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1、脾多肽注射液(全科),1,脾多肽注射液Lienal Polypeptide Injection,河南省順康醫(yī)藥有限責(zé)任公司,免疫調(diào)節(jié),信心之選,脾多肽注射液(全科),2,內(nèi)容提要,產(chǎn)品介紹,產(chǎn)品總結(jié),3,1,2,臨床研究,脾多肽注射液(全科),3,多 肽,多肽:調(diào)節(jié)機(jī)體生理功能和為機(jī)體提供營(yíng)養(yǎng)的雙重功效,蛋白質(zhì),多肽,氨基酸,50個(gè)以上氨基酸形成的多肽,基本單位,10個(gè)以上氨基酸,基因表達(dá)的生命現(xiàn)象都是由蛋白質(zhì)呈現(xiàn)。肽是構(gòu)成蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)片段,是蛋白質(zhì)發(fā)揮作用的活性基因部分。動(dòng)物體內(nèi)的功能性蛋白質(zhì)的作用多由掛在其上的肽段來(lái)完成,脾多肽注射液(全科),4,產(chǎn)品概述,品 名 : 脾多肽注射液 制備方
2、法 : 生物技術(shù)提取 原 料 : 小牛脾臟 成 分 : 多肽(分子量小于6000)、游離氨基酸、核酸、總糖 劑 型 : 水針 規(guī) 格 : 2ml/支 性 狀 : 淡黃色液體 批準(zhǔn)文號(hào) : 國(guó)藥準(zhǔn)字H22026497 生產(chǎn)廠家 : 萬(wàn)生聯(lián)合制藥有限公司,脾多肽注射液(全科),5,藥理作用,1、雙向調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,糾正機(jī)體免疫功能紊亂,脾多肽注射液(全科),6,藥理作用,2、抗腫瘤,3、提高造血功能,升高白細(xì)胞、血小板水平,脾多肽注射液(全科),7,藥理作用,4、保護(hù)細(xì)胞和臟器 抑制氧自由基的產(chǎn)生。促進(jìn)過(guò)氧化物歧化酶活性,減少氧自由基及過(guò)氧化脂質(zhì)的產(chǎn)生,提高還原型谷胱甘肽等還原性物質(zhì)的含量,減少
3、細(xì)胞及組織損傷 升高細(xì)胞內(nèi)CAMP。并可抑制磷酸脂酶A2活性,從而穩(wěn)定細(xì)胞溶酶體膜,防止細(xì)胞壞死,脾多肽注射液(全科),8,適應(yīng)癥,治療放化療引起的白細(xì)胞減少癥、胃腸道反應(yīng)和血液毒性 白血病、再生障礙性貧血、淋巴瘤及其他惡性腫瘤 原發(fā)性和繼發(fā)性細(xì)胞免疫缺陷病 呼吸道及肺部感染 改善術(shù)后惑重癥患者身體虛弱,適 應(yīng) 癥,雙向免疫調(diào)節(jié),抗病毒,提高 造血功能,抗癌,脾多肽注射液(全科),9,臨床應(yīng)用科室,腫瘤科:白血病、淋巴瘤等各種惡性腫瘤,腫瘤術(shù)后及放化療 血液科:貧血、各種白細(xì)胞、血小板等血細(xì)胞減少癥 傳染科:慢性乙肝、丙肝、結(jié)核病、肺部感染等 內(nèi)科/兒科:上呼吸道感染、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺
4、病、原發(fā)性 腎病綜合征等 老年科:老年人肺結(jié)核、慢性阻塞性肺炎、腎病綜合征等 五官科:慢性鼻炎、鼻竇炎,慢性咽炎,慢性喉炎等 皮膚科:蕁麻疹、帶狀皰疹、濕疹、異位性皮炎、過(guò)敏性紫癜、特 發(fā)性血小板減少性紫癜、慢性口腔潰瘍等 其 他:各種細(xì)胞免疫缺陷病,脾多肽注射液(全科),10,牛脾肽對(duì)荷肝癌小鼠腫瘤生長(zhǎng)抑制作用,實(shí)驗(yàn)結(jié)果:牛脾肽具有抑制肝癌細(xì)胞生長(zhǎng)增殖的作用,基金項(xiàng)目:國(guó)家自然科學(xué)基金(30860327) 內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2010年4月,第32卷第2期,191195。,脾多肽注射液(全科),11,牛脾肽對(duì)荷肝癌小鼠腫瘤生長(zhǎng)抑制作用,實(shí)驗(yàn)結(jié)果:原位雜交法檢測(cè)瘤細(xì)胞VEGF mRNA的表達(dá)及微
5、血管數(shù)分析 免疫組化法檢測(cè)瘤組織Ki67表達(dá),Ki67指數(shù)值以NS組、牛脾肽組、5 Fu組的順序下降,牛脾肽組與NS組比較Ki67值有顯著型差異,脾多肽注射液(全科),12,牛脾肽對(duì)荷肝癌小鼠腫瘤生長(zhǎng)抑制作用,實(shí)驗(yàn)結(jié)果:流式細(xì)胞術(shù)測(cè)量腫瘤細(xì)胞周期及凋亡細(xì)胞數(shù)的變化,脾多肽注射液(全科),13,牛脾肽對(duì)荷肝癌小鼠腫瘤生長(zhǎng)抑制作用,實(shí)驗(yàn)結(jié)果:流式細(xì)胞儀檢測(cè)小鼠CD3+ , CD4+ /CD8+ , CD19+值,判斷小鼠體液免疫及細(xì)胞免疫功能。,*,*,*,*,*,*,脾多肽注射液(全科),14,牛脾肽對(duì)荷肝癌小鼠腫瘤生長(zhǎng)抑制作用,結(jié)論: 牛脾肽具有抑制肝癌細(xì)胞生長(zhǎng)增殖的作用 其抗肝癌細(xì)胞增殖作用
6、機(jī)制為: 誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡 調(diào)控細(xì)胞周期 增強(qiáng)免疫功能,脾多肽注射液(全科),15,結(jié)果 1、血常規(guī) 實(shí)驗(yàn)組血常規(guī)治療前后無(wú)明顯變化,而對(duì)照組治療后血常規(guī)較治療前下降明顯(P0.05) 2、療效 實(shí)驗(yàn)組對(duì)晚期大腸癌治療總有效率達(dá)46.67%,明顯高于對(duì)照組的20.00%(P0.05%),脾多肽聯(lián)合治療晚期大腸癌療效觀察,張金淑.脾多肽注射液聯(lián)合FOLFOX方案治療晚期大腸癌30例.中國(guó)醫(yī)藥指南.2010,30,脾多肽注射液(全科),16,脾多肽聯(lián)合治療晚期大腸癌療效觀察,3、不良反應(yīng),張金淑. 脾多肽注射液聯(lián)合FOLFOX方案治療晚期大腸癌30例. 中國(guó)醫(yī)藥指南, 2010,30,結(jié)論 脾多肽
7、注射液能有效增強(qiáng)FOLFOX的化療效果,穩(wěn)定血常規(guī)、增進(jìn)骨髓造血功能的恢復(fù)并減少毒副反應(yīng)的發(fā)生,脾多肽注射液(全科),17,脾多肽聯(lián)合治療晚期食管癌療效觀察,目的 比較小牛脾提取物注射液聯(lián)合化療與單純化療對(duì)晚期食管癌的療效、毒副反應(yīng)及免疫功能的影響。 方法 78例晚期食管癌患者隨機(jī)分為兩組:單純化療組(對(duì)照組)采用紫杉醇加順鉑方案化療;治療組化療方案同對(duì)照組,并同時(shí)給予脾多肽注射液靜脈滴注8ml/d,連用15天。均3周為1個(gè)周期,至少治療2個(gè)周期。觀察兩組治療療效、毒副反應(yīng)、免疫功能變化情況,張素芳,孟昭琳等.脾多肽注射液聯(lián)合化療治療晚期食管癌40例.腫瘤學(xué)雜志,2009,15(7):0638
8、-0640,脾多肽注射液(全科),18,結(jié)果 1、療效觀察 表1 兩組療效及臨床受益病理 組別 例數(shù) CR PR SD CR+PR CR+PR+SD 治療組 44 2 26 12 28(63.6%) 40(90.9%) 對(duì)照組 34 1 17 7 18(52.9%) 25(73.5%),脾多肽聯(lián)合化療治療晚期食管癌療效觀察,2、兩組治療前后細(xì)胞免疫功能比較,治療組臨床受益率為90.9%,對(duì)照組臨床受益率73.5%,兩組差異有顯著性,見(jiàn)表1(P0.05)。治療組及對(duì)照組的中位生存時(shí)間分別為10.2個(gè)月和9.3個(gè)月(P=0.273),1年生存率分別為52.3%和38.2%(P=0.211) (90
9、.9%),張素芳,孟昭琳等.脾多肽注射液聯(lián)合化療治療晚期食管癌40例.腫瘤學(xué)雜志,2009,15(7):0638-0640,脾多肽注射液(全科),19,脾多肽聯(lián)合化療治療晚期食管癌療效觀察,3、臨床癥狀,4、毒副反應(yīng),張素芳,孟昭琳等. 脾多肽注射液聯(lián)合化療治療晚期食管癌40例. 腫瘤學(xué)雜志, 2009, 15(7): 0638-0640,脾多肽注射液(全科),20,結(jié)論 脾多肽注射液聯(lián)合化療治療晚期食管癌能提高療 效、降低化療對(duì)患者免疫功能的影響,減輕毒副反應(yīng), 改善患者的生活質(zhì)量。,脾多肽聯(lián)合化療治療晚期食管癌療效觀察,張素芳,孟昭琳等. 脾多肽注射液聯(lián)合化療治療晚期食管癌40例. 腫瘤學(xué)
10、雜志, 2009, 15(7): 0638-0640,脾多肽注射液(全科),21,脾多肽注射液在血小板減少癥中的應(yīng)用,所選病例:白血病化療后骨髓抑制18例, 原發(fā)性血小板減少性紫癜14例, 繼發(fā)性血小板減少癥11例。,治療后,血小板計(jì)數(shù)較治療前有明顯改善(P0.05), 結(jié)論:脾多肽可用于各種原因所致的血小板減少癥,療效顯著 血小板計(jì)數(shù)明顯升高。,摘自腫瘤2006年2月第26卷第2期,脾多肽注射液(全科),22,脾多肽注射液治療慢性障礙性貧血,對(duì)照組:環(huán)孢素A常規(guī)治療(每天3-6mg/kg) 觀察組:環(huán)孢素A+脾多肽注射液(10ml加入5%葡萄糖溶液500ml中靜滴,1次/天,聯(lián)用10天,與各
11、自治療前比較P0.01,觀察組與對(duì)照組治療后比較P0.01,脾多肽注射液作為免疫制劑,輔助治療再生障礙性貧血取得良 好療效,觀察組白細(xì)胞與血小板計(jì)數(shù)均明顯高于對(duì)照組(P0.01), 尤以血小板計(jì)數(shù)升高更為明顯。這可能與脾多肽注射液具有增強(qiáng)骨 髓造血功能、增強(qiáng)機(jī)體免疫力有關(guān),摘自腫瘤2009年6月第29卷第6期,脾多肽注射液(全科),23,脾多肽注射液明顯改善患者肝功能,徐沛然. 脾多肽注射液聯(lián)合苦參素治療慢性乙型肝炎,脾多肽可以有效改善患 者肝功能,促使患者恢 復(fù)肝功。脾多肽注射液 與苦參素聯(lián)用可以提高 治療效果、縮短治療療 程,并且安全性良好, 可以用于肝炎的輔助治 療,與治療前比較P0.0
12、1,與對(duì)照組比較P0.05,脾多肽注射液(全科),24,脾多肽、干擾素防治反復(fù)性呼吸道感染,王穎. 脾多肽注射液、干擾素防治反復(fù)呼吸道感染的療效觀察,脾多肽注射液具有抗病毒、提高機(jī)體免疫力等 多重功效,可以用于呼吸道感染的輔助治療,脾多肽組總有效率達(dá)100%,與對(duì)照組相比有顯著性差異,脾多肽注射液(全科),25,用法用量,肌肉注射 一次28ml,一日一次,靜脈滴注 一次210ml,一日一次 溶于500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%10%葡萄糖注射液中,脾多肽注射液(全科),26,毒理研究毒性低,急性毒性實(shí)驗(yàn): 最大耐受量:小鼠肌肉注射,2.11g/kg LD50:小鼠尾靜脈注射, 926.83mg/kg,脾多肽注射液(全科),27,安全性實(shí)驗(yàn)安
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