職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機構資質認定

1、事項名稱職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機構資質認定辦事類型衛(wèi)生行政許可受理機關浙江省衛(wèi)生廳(紅旗路99號湖州市行政服務中心三樓電話:2053913)決定機關浙江省衛(wèi)生廳審批依據(jù)1、中華人民共和國職業(yè)病防治法第三十六條第三款、第四十四條。申報條件（一）職業(yè)健康檢查機構1.具有獨立法人資格。 2.持有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、計量檢定合格證書或標識。 3.具有滿足所開展申請健康檢查項目所需要的實驗室環(huán)境和儀器設備的基本配置條件。4.職業(yè)健康檢查專業(yè)人員的配置： （1）至少應有醫(yī)（技）師以上職稱8人。其中主治（管）醫(yī)師職稱應占二分之一以上，并有2名以上取得浙江省衛(wèi)生廳頒發(fā)的職業(yè)病診斷資格證人員。申請2個以上類別

2、（含2個，以下類同）的每增加1個類別按比例增加相應的醫(yī)（技）人員和職業(yè)病診斷資格證1人。 （2）崗位設置合理，職責明確。專業(yè)技術人員應熟悉本專業(yè)業(yè)務，專業(yè)人員的專業(yè)與申請的技術服務項目相一致（應有符合申請類別所需要的眼科、五官科、皮膚科等臨床專科醫(yī)師）。臨床?？漆t(yī)師不足的，可外聘不超過體檢人員總數(shù)的五分之一。 5.有固定的辦公場所和從事相應技術服務的工作場所、工作條件。應設置臨床檢查室（眼科及五官科、皮膚科）、門診室、化驗室、x線檢查、理化檢驗室、專用儀器室、檔案室等主要科室，工作用房總建筑面積不小于 200平方米。申請2個以上類別的每增加1個類別增加100平方米的工作場所。6.有完善的質量保

3、證體系。建立承擔項目相關的工作程序、工作制度，質量管理手冊、工作規(guī)范、和滿足工作需要供查閱的國家職業(yè)病防治的法律、法規(guī)、規(guī)范和技術標準。（二） 職業(yè)病診斷機構1.具有獨立法人資格。 2.持有醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)許可證、計量檢定合格證書或標識。 3.具有滿足開展所申請職業(yè)病診斷類別所需要的實驗室環(huán)境和儀器設備的基本配置條件；同時申請并取得相應類別的職業(yè)健康檢查機構資質。4.職業(yè)健康檢查（含診斷）專業(yè)人員的配置： （1）至少應有醫(yī)（技）師以上職稱10名，其中中級醫(yī)技職稱應占三之二以上，應有2名以上高級醫(yī)技職稱，并有3名以上取得浙江省衛(wèi)生廳頒發(fā)的職業(yè)病診斷資格證人員。申請2個以上類別（含2個，以下類同）

4、的每增加1個類別按比例增加相應的醫(yī)（技）人員和職業(yè)病診斷資格證2人。（2）崗位設置合理，職責明確。診斷機構應設立職業(yè)病診斷組，由取得職業(yè)病診斷資格證書的專業(yè)人員組成。體檢專業(yè)技術人員應熟悉本專業(yè)業(yè)務，其專業(yè)與申請的技術服務項目相一致（應有符合申請類別所需要的眼科、五官科、皮膚科等臨床?？漆t(yī)師）。臨床?？漆t(yī)師不足的，可外聘不超過專業(yè)人員總數(shù)的五分之一。5.有固定的辦公場所和從事相應技術服務的工作場所、工作條件。應設置臨床檢查室（眼科及五官科、皮膚科）、門診室、化驗室、x線檢查、理化檢驗室、專用儀器室、檔案室等主要科室，工作用房總建筑面積不小于 250平方米。申請2個以上類別的每增加1個類別增加1

5、00平方米的工作場所。6.有完善的質量保證體系。建立承擔項目相關的工作程序、工作制度，質量管理手冊、工作規(guī)范、和滿足工作需要供查閱的國家職業(yè)病防治的法律、法規(guī)、規(guī)范和技術（衛(wèi)生、診斷）標準。申報資料1職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機構資質申請表（表1）； 2申請單位簡介； 3法人資格證明材料（復印件）； 4醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證（復印件）； 5相關科室設置情況； 6相關儀器設備清單； 7與申請類別相應的質量管理制度、文件資料； 8曾經完成的相關工作總結報告等； 9 生物樣品和毒物化學檢查外部協(xié)議單位，提交委托文書（合同）及受委托方的資質證書（復印件）； 10省級衛(wèi)生行政部門需要提交的其它資料。辦事流程申

6、請受理專家評審領導審批發(fā)證法定時限受理申請之日起20個工作日（不含檢測、檢驗、專家評審所需時間）承諾時限受理申請之日起10個工作日（不含檢測、檢驗、專家評審所需時間）收費依據(jù)及標準不收費聯(lián)系方式2053913 杜曉剛 陳曄表格職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機構資質申請表申請單位名稱（公章）： 法定代表人： 填表日期： 年 月 日浙 江 省 衛(wèi) 生 廳 制填 寫 說 明一、本申請表由申請職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷資質的機構填寫，填寫時，文字要簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫，并用a4紙打??；“申請類別”一欄，在選定的申請類別前括號內打。二、單位名稱、地址等項目要填寫全稱，勿用簡稱。三、“單位性質”一

7、欄填寫國有、集體、個體、中外合資、中外合作、外商獨資。四、呈報申請表時，須同時提交下列材料：（一）申請單位簡介；（二）法人資格證明材料（復印件）；（三）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證（復印件）；（四）相關科室設置情況；（五）主要技術人員情況；（六）相關儀器設備清單；（七）與申請類別相應的質量管理制度、文件資料；（八）曾經完成的相關工作總結報告等；（九）生物樣品和毒物化學檢查外部協(xié)議單位，提交委托文書（合同）及受委托方的資質證書（復印件）；（十）省級衛(wèi)生行政部門需要提交的其它資料；（十一）申請資料一式三份（原件一份、復印件一份、電子版一份）。 職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷機構資質申請表申請單位名稱單位性質主管部

8、門地 址郵政編碼成立日期注冊資金法定代表人聯(lián) 系 人電 話傳 真醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證類別及證號職工總數(shù)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格人數(shù)取得職業(yè)病診斷醫(yī)師資格人數(shù)擬申請的職業(yè)健康檢查類別（ ）粉塵作業(yè) （ ）化學毒物作業(yè)（ ）物理因素作業(yè) （ ）電離輻射作業(yè)擬申請的職業(yè)病診斷類別（ ）粉塵作業(yè) （ ）化學毒物作業(yè)（ ）物理因素作業(yè) （ ）電離輻射作業(yè)申請單位法定代表人： （簽章）年 月 日申請單位： （公章） 年 月 日加稅 縣級以上衛(wèi)生行政部門審核意見: 簽章: 年 月 日評審組意見:專家組組長簽名: 年 月 日省級衛(wèi)生行政部門意見: (蓋章) 年 月 日附表1 職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷機構科室設置情況表科

9、室名稱科室負責人科室負責人職稱科內人員數(shù)量中高級職稱人數(shù)附表2 職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷機構主要技術人員情況表姓 名性別年齡職稱/務所在科室及從事專業(yè)醫(yī)學專業(yè)工作年限職業(yè)病診斷資格證書號注：附上述專業(yè)技術人員醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、 專業(yè)技術職務資格證書、職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證書、外聘人員聘用合同。（復印件）附表3 職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷儀器、設備清單一、粉塵作業(yè)類序號儀器、設備基本配置儀器設備名稱、型號數(shù)量生產廠家購買時間及目前狀態(tài)計量鑒定時間1滿足高千伏攝片條件的x光攝片機2肺功能儀33000cd三聯(lián)式觀片燈4血壓計5心電圖機6血球計數(shù)儀7尿液分析儀8生化分析儀*ct*痰檢實驗設施注：打*號的儀器是

10、職業(yè)病診斷機構必備的，申請健康檢查資質機構可自主選擇配置。二、化學毒物作業(yè)類序號儀器、設備基本配置儀器設備名稱、型號數(shù)量生產廠家購買時間及目前狀態(tài)計量鑒定時間1血壓計2心電圖機3b超機4x光攝片機5肺功能儀6裂隙燈顯微鏡7眼底鏡8尿鉛或血鉛測定所須儀器9血球計數(shù)儀10尿液分析儀11生化分析儀*腦電圖儀*肌電圖儀*原子吸收分光光度儀及其配套儀器*尿汞測定所需儀器*尿-氨基-r-酮戊酸或血紅細胞游離原卟啉或紅細胞鋅原卟啉測定所需儀器注：打*號的儀器是職業(yè)病診斷機構必備的，申請健康檢查資質機構可自主選擇配置。三、物理因素作業(yè)類 序號儀器、設備基本配置儀器設備名稱、型號數(shù)量生產廠家購買時間及目前狀態(tài)計量鑒定時間1純音電測聽儀2符合條件的隔音室3血壓計4心電圖5b超機6x光攝片機7裂隙燈顯微鏡8眼底鏡9血球計數(shù)儀10尿液分析儀11生化分析儀*肌電圖儀*聲阻抗測聽儀注：打*號的儀器是職業(yè)病診斷機構必備的，申請健康檢查資質機構可自主選擇配置。四、