標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 12415-1990 藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》是一項中國國家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)定藥用玻璃容器內(nèi)部應(yīng)力檢測的具體操作步驟、要求及評估準(zhǔn)則,以確保玻璃容器的質(zhì)量與安全,防止因內(nèi)應(yīng)力問題導(dǎo)致的容器破裂或藥物變質(zhì)。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容概述:
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適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類藥用玻璃容器,包括但不限于瓶、管、安瓿等,用于檢測其在制造過程中產(chǎn)生的內(nèi)部應(yīng)力狀態(tài)。
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術(shù)語定義:明確了內(nèi)應(yīng)力、永久應(yīng)力、臨時應(yīng)力等關(guān)鍵術(shù)語的定義,為標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行提供統(tǒng)一語言基礎(chǔ)。
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檢驗原理:基于光彈法或偏光應(yīng)力儀法,利用光的雙折射特性來檢測玻璃內(nèi)部的應(yīng)力分布情況。光彈法通過特定染色劑使玻璃中的應(yīng)力可視化;偏光應(yīng)力儀法則直接利用偏振光觀察應(yīng)力紋。
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儀器設(shè)備:詳細規(guī)定了進行內(nèi)應(yīng)力檢測所需儀器的類型、精度要求及校準(zhǔn)方法,如偏光顯微鏡、應(yīng)力儀等,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可重復(fù)性。
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樣品制備與處理:說明了待測樣品的選擇原則、切割方法及表面處理要求,確保測試過程不引入額外應(yīng)力,影響檢測結(jié)果的真實性。
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檢測步驟:詳細描述了從樣品放置、光照條件設(shè)置、到觀測記錄應(yīng)力紋圖案的全過程,并提供了詳細的圖示說明,便于操作人員遵循。
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結(jié)果判定:依據(jù)觀測到的應(yīng)力紋形態(tài)(如應(yīng)力圈數(shù)量、分布特征等),結(jié)合相應(yīng)的評價標(biāo)準(zhǔn),判斷玻璃容器內(nèi)應(yīng)力是否符合要求。標(biāo)準(zhǔn)中提供了判定準(zhǔn)則和分類標(biāo)準(zhǔn)。
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試驗報告:要求記錄檢測過程中的所有關(guān)鍵參數(shù)、觀測結(jié)果及最終判定結(jié)論,確保檢驗過程的可追溯性。
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安全注意事項:強調(diào)了在檢測過程中應(yīng)采取的安全措施,保護操作人員免受化學(xué)試劑傷害或操作不當(dāng)引發(fā)的事故。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 12415-2015
- 1990-07-17 頒布
- 1991-02-01 實施



文檔簡介
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法GB12415一90
Pharmaceuticalglasscontainers-
Stressexamination-Testmethods
1主題內(nèi)容及適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了內(nèi)應(yīng)力檢驗的試樣、儀器、程序、應(yīng)力計算方法以及報告內(nèi)容等。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力的檢驗。
2試樣
2門試樣應(yīng)為未經(jīng)其他試驗的產(chǎn)品。
2.2試樣須預(yù)先在實驗室內(nèi)放置30min以上。
2.3檢驗時應(yīng)戴手套,不得用手直接接觸試樣。
3儀器
3.1偏光應(yīng)力儀應(yīng)符合下列技術(shù)要求。
3.1.1在使用偏光元件和保護件進行觀察時,光場邊沿的光亮度不小于120cd/mI.
3.1.2亮場的光偏振度在任何一點都不小于百分之九十九口
3.1.3偏振場不小于85mm,
3.1.4在起偏鏡與檢偏鏡之間能分別置人565nm的全波片(靈敏色片)或四分之一波片。波片的慢軸
與起偏鏡的偏振平面成900e
3.1.5檢偏鏡應(yīng)安裝成能相對于起偏鏡和全波片或四分之一波片旋轉(zhuǎn),并且有旋轉(zhuǎn)角度的測量裝置
(度盤格值為10),
4檢驗程序
4.1無色試樣的檢驗
4.1.1無色試樣底部的檢驗
4.1門門將靈敏色片取下,四分之一波片進入視場,調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,使之呈暗視場。
4.1.1.2把試樣放入視場,從口部觀察底部,這時視場中會出現(xiàn)暗十字,如果試樣應(yīng)力小,則這個暗十
字便會模糊不清。
旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區(qū)的外移,在圓弧凹側(cè)便出
4115
現(xiàn)藍灰色,凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點的應(yīng)力值,則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點藍灰色剛好被褐色取代
為止。
繞軸線旋轉(zhuǎn)試樣,找出最大應(yīng)力點,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,直至藍灰色被褐色取代。
記錄測得最大應(yīng)力點的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度及該點的厚度。
411.441.1.5
4.1.2無色試樣側(cè)壁的檢驗
國家技術(shù)監(jiān)督局1990一07一17批準(zhǔn)1991一02一01實施
GB12415一90
4.1.2.1將靈敏色片取下,四分之一波片進入視場。調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,使之呈暗視場。
4.1.2.2把試樣放人視場中,使試樣的軸線與偏振平面成450,這時側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。
4.1.2.3旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會,剛好完全取代亮區(qū)為止。
4.1.2.4繞軸線旋轉(zhuǎn)試樣,借以確定最大應(yīng)力區(qū)。
4.1.2.5記錄測得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度及該處的厚度(為兩側(cè)壁壁厚之和)。
4.2有色試樣的檢驗
4.2.1檢驗步驟與4.1相同。
4.2.2當(dāng)沒有明顯的藍色和褐色以及玻璃透過率較低時,較難確定檢偏鏡的旋轉(zhuǎn)終點,深色試樣尤為
嚴重,這時可以采用平均的方法來確定準(zhǔn)確的終點。即以暗區(qū)取代亮區(qū)的旋轉(zhuǎn)角度與再使亮區(qū)剛好重新
出現(xiàn)的總旋轉(zhuǎn)角度之和的平均值表示之。
5應(yīng)力計算
應(yīng)力以下列公式計算:
6=T/t=B只3.14/t
式中:‘—試樣的應(yīng)力,nm/mm;
T一一試樣被測部位光程差,nm;
t—試樣被測部位通光處的總厚度,mm;
0-檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度(在測得最大應(yīng)力時);
3.14—采用白光光源(有效波長約為565nm)時的常數(shù),檢偏鏡每旋轉(zhuǎn)10約相當(dāng)于光程差3.14nm
(T一BX3.14)。
6檢驗報告
6.1采用的標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)號。
6.2試樣數(shù)量及來源。
6.3每個試樣(必要時注明檢驗部位)的應(yīng)力。
64檢驗結(jié)果。
6.5試樣名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠
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