片劑的包衣.ppt

1、,實(shí)驗(yàn)七 片劑的包衣 （提高型實(shí)驗(yàn)）,一、 實(shí)驗(yàn)?zāi)康?1掌握包衣工藝對(duì)素片的要求。 2掌握包衣材料的種類(lèi)與特點(diǎn)。 3熟悉用鍋包衣法制備薄膜衣片的技術(shù)。 4了解包衣材料的配制方法。,二、實(shí)驗(yàn)原理 在片劑表面上包一適宜材料的片劑稱(chēng)包衣片，用于包衣的片劑稱(chēng)素片或片芯。包衣片主要有兩大類(lèi)，即糖衣片、薄膜衣片。薄膜衣片又分為普通薄膜衣片、腸溶薄膜衣片及緩控釋包衣片（胃腸不溶薄膜衣片）等。,包衣的目的有：1.避光、防潮，以提高藥物的穩(wěn)定性；2.掩蓋藥物的不良?xì)馕叮?.隔離配伍禁忌成分；4.不同顏色的包衣，增加藥物的識(shí)別能力，增加用藥的安全性；5.包衣后表面光潔，提高流動(dòng)性；6.提高美觀(guān)度；7.改變藥物的釋

2、放部位及速度，如胃溶、腸溶、緩釋、控釋等。,包衣的方法有滾轉(zhuǎn)包衣法、流化床包衣法及壓制包衣法等。常用的高效包衣機(jī)和糖衣鍋屬于滾轉(zhuǎn)包衣機(jī)。薄膜包衣時(shí)應(yīng)注意幾個(gè)重要環(huán)節(jié)：1.熱風(fēng)交換率；2.噴液輸出量；3.噴槍的霧化及噴槍距片床的距離；4.素片翻滾速度等。,薄膜包衣材料分為水溶性包衣材、醇溶性包衣材料。包衣材料的主要成分有成膜材料、增塑劑、致孔劑等。醇溶性包衣具有易燃易爆、污染環(huán)境等特點(diǎn)。近年來(lái)發(fā)展的水分散系包衣材料安全，具有很好的應(yīng)用前景。,三、 實(shí)驗(yàn)儀器與材料 儀器：糖衣鍋、100目篩、燒杯、崩解儀、硬度計(jì)、溶出儀。 材料：自制阿司匹林片、羥丙甲纖維素（HPMC）、防潮性歐巴代（帶顏色）、乙醇

3、。,四 、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容 【包衣液的配制】 將HPMC 4g溶解在80乙醇95g中，加熱至40，在攪拌狀態(tài)下緩緩、連續(xù)撒入色彩包衣粉歐巴代5g。加入完畢后開(kāi)始計(jì)時(shí)，繼續(xù)攪拌45min。包衣液不應(yīng)有結(jié)塊，必要時(shí)過(guò)100目篩2次，濾出塊狀物，待包衣液混合均勻后即可用。,【包衣操作】 （1）取阿司匹林素片適量，置包衣鍋內(nèi)，鍋內(nèi)設(shè)置三塊擋板、吹熱風(fēng)使素片溫度達(dá)到4060。 （2）調(diào)節(jié)氣壓，使噴槍噴出霧狀、再調(diào)好輸液速度即可開(kāi)啟包衣鍋（每分鐘3050轉(zhuǎn)）。 （3）噴入包衣液直達(dá)片面色澤均勻一致，停止噴包衣液，根據(jù)片面粘連程度決定是否繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)包衣鍋。包衣完畢，取出片劑，60干燥。,【質(zhì)量檢查】 外觀(guān)，增重，硬度

4、，崩解，耐濕、耐水、崩解、溶出試驗(yàn)并與素片比較。,【操作注意】 （1）要求素片硬度足夠、耐磨，包衣前篩去細(xì)粉，以防包衣片片面不光潔。 （2）配制包衣液時(shí)，使包衣粉成細(xì)流緩慢而且不間斷地加入，應(yīng)一次性撒入。包衣液中不應(yīng)有結(jié)塊。 （3）包衣操作時(shí)，包衣液的噴速與吹風(fēng)速度應(yīng)適宜，使片面略帶潤(rùn)濕，而且不使片面粘連。溫度不宜過(guò)高或過(guò)低。溫度高則干燥過(guò)快，成膜不均勻；溫度低則干燥太久，造成粘連。,五、實(shí)驗(yàn)結(jié)果 （一）實(shí)驗(yàn)結(jié)果 1. 加入增塑劑的包衣材料有（韌性、彈性、脆性），（易、不易）折斷。 2. 將包衣前后片劑的質(zhì)量檢查結(jié)果記錄于表格?！就庥^(guān)片重（mg）硬度（kN）崩解時(shí)限（min）】,（二）討論 1. 增塑劑在包衣材料中起什么作用, 對(duì)包衣片劑的質(zhì)量有什么影響。 2. 素片質(zhì)量對(duì)包衣過(guò)程與質(zhì)量的影響。 3. 制備包衣液時(shí)需要注意的問(wèn)題及對(duì)衣膜質(zhì)量的影響。 4. 包衣材料對(duì)包衣片劑質(zhì)量的影響。,六、結(jié)論與討論 七、思考題 1有機(jī)溶劑包衣和水分