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文檔簡介

1、鮭魚降鈣素噴鼻劑,商品名:金屬力,金屬力適應(yīng)證和推薦接觸劑量(1),金屬力適應(yīng)證和推薦接觸劑量(2),金屬力適應(yīng)證和推薦接觸劑量(3),金屬力適應(yīng)證和推薦接觸劑量(4),金屬力適應(yīng)證和推薦接觸劑量(5) II級(jí)3360單一部位的骨痛或關(guān)節(jié)痛, 不伴關(guān)節(jié)功能故障的級(jí):單個(gè)關(guān)節(jié)痛伴功能故障,或2處關(guān)節(jié)/骨骼痛,伴或不伴關(guān)節(jié)功能故障級(jí):3個(gè)或3個(gè)以上部位的骨痛或關(guān)節(jié)痛,伴或不伴關(guān)節(jié)活動(dòng)功能故障。 資料來源:中國骨質(zhì)疏松雜志2004年2月第10卷第1期Chin J Osteoporos,F(xiàn)ebruary.2004 Vol 10,No.1,表1,使用降鈣素前后血藥鈣元素,磷與iPTH的比較,注:治療前和

2、骨密度(g/cm2 )治療前為0.6960 . 資料來源:中國骨質(zhì)疏松雜志2004年2月第10卷第1期Chin J Osteoporos,F(xiàn)ebruary.2004 Vol 10,No.1,降鈣素治療腎性骨病文獻(xiàn)報(bào)道(2),降鈣素治療腎性骨病文獻(xiàn)報(bào)道(2) 資料來源:中國骨質(zhì)疏松雜志2004年2月第10卷第1期Chin J Osteoporos,F(xiàn)ebruary.2004 Vol 10,No.1,所有治療患者,降鈣素治療后骨關(guān)節(jié)疼痛,關(guān)節(jié)功能故障均有明顯好轉(zhuǎn)。 本來皮膚痙攣瘙癢的患者明顯減輕,治療后,降鈣素(Calcitonin,CT )是從甲狀腺和甲狀旁腺濾泡旁細(xì)胞球(c細(xì)胞球)分泌細(xì)胞,是

3、含有32個(gè)氨基酸殘化學(xué)基的多肽,分子量3400單位的降鈣素和目標(biāo)胞質(zhì)膜上的降鈣素受體特異性結(jié)合作用, 降鈣素降鈣素的大姨媽作用,1 .對(duì)破骨細(xì)胞(OC )骨吸收的抑制作用2 .對(duì)成骨細(xì)胞(OB )骨骼形成的促進(jìn)作用3 .對(duì)皮肉之苦,特別是對(duì)骨痛、周圍神經(jīng)痛的治療作用,腎性骨病、腎性骨病(renalosteodisc )臨床表現(xiàn)為骨軟化、纖維性骨炎、骨質(zhì)疏松、骨硬化、骨性佝僂病、軟組織鈣化、骨奇突出癥狀是骨痛和近端肌無力、腎性骨病的分型,1 .高轉(zhuǎn)換率骨病的繼發(fā)甲旁癲癇癥性ROD 2.低轉(zhuǎn)換率骨病是以鋁中毒為主的動(dòng)力缺乏型和骨質(zhì)軟化3 .混合性骨病、繼發(fā)甲狀旁腺亢進(jìn)、1 .高轉(zhuǎn)換型腎性骨病的主要

4、發(fā)病機(jī)制。 2 .甲狀旁腺素(PTH )水平的升高主要是由于低鈣元素所致。 3 .發(fā)現(xiàn)高磷對(duì)PTH合成有直接促進(jìn)作用。 4. PTH水平上升,破骨細(xì)胞數(shù)增多,骨轉(zhuǎn)換率變高。 發(fā)病機(jī)制,降鈣素(CT )和PTH,低血鈣元素信號(hào)刺激甲狀旁腺高血鈣元素信號(hào)刺激甲狀腺甲狀旁腺分泌細(xì)胞PTH甲狀腺c細(xì)胞分泌降鈣素PTH CT刺激破骨細(xì)胞活化Vit. D破骨細(xì)胞抑制,成骨細(xì)胞骨吸收提高腎和腸道吸收Ca骨吸收減少, 骨鈣元素入血減少2 .降鈣素抑制骨吸收,防止高感受態(tài)腎性骨病丟失骨量,調(diào)節(jié)鈣磷代謝,可作為輔助治療用藥使用。 3 .對(duì)于高轉(zhuǎn)換性腎性骨病,部分頑固性高血鈣元素病患者可以應(yīng)用降鈣素治療。 糖皮質(zhì)激

5、素和骨質(zhì)疏松,1 .糖皮質(zhì)激素(GC )廣泛應(yīng)用于風(fēng)濕性疾病、腎病、呼吸道疾病、血液疾病、臟器移植、皮膚病等各種疾病的治療。 2.GC治療容易引起骨質(zhì)疏松,且發(fā)病率高,僅次于原發(fā)性骨質(zhì)疏松。 3 .美國人0.2 0.5使用GC,超過50個(gè)GC使用者發(fā)生骨質(zhì)疏松癥和骨折。數(shù)據(jù)源: Vestergaard P,Rejnmark L,mosekildelfractureriskassociatedwithsystemicandtopicalcorticosteroidsjinternmed, 2005糖皮質(zhì)激素對(duì)骨質(zhì)疏松癥的反應(yīng)歷程,1. GC直接抑制成骨細(xì)胞功能引起的骨骼形成減少,這在糖皮質(zhì)激素對(duì)

6、骨質(zhì)疏松癥(GIOP )的發(fā)生中起重要作用。 2. GC促進(jìn)破骨細(xì)胞的產(chǎn)生使云同步降低骨保護(hù)素的形成,增加骨吸收量,引起骨質(zhì)疏松。 資料來源:1. Clowes JA、Peel N、Eastell R、eta1glucorticoid -產(chǎn)業(yè)拓樸資訊,2001,13。 eta1changesinosteoprotegerinandmarkersofbonemetabolismduringglucorticoidtreatmentinpatientswithchronicglomerulonephritisbone 2 .降鈣素。 能有效防止高血壓鈣元素癥,止痛作用迅速明顯,增加骨量,降低骨折發(fā)

7、生率。 3 .雙磷酸鹽類藥劑。 資料來源:1. salmoncalcitoninnasalsprayinthepreventionofcorticosteroid-induced osteoporosis.brjrheumatal,1997,36 (2) 33602552.preventionofcorticosteroidosteoporosis.acomparisonofcalcium,calcitriol, andcalcitonin .關(guān)于財(cái)力和進(jìn)口同類產(chǎn)品的等價(jià)性的文獻(xiàn)報(bào)告,擁有相同的生物等效性財(cái)力和密鈣元素信息200IU的各時(shí)血藥濃度的比較圖,項(xiàng)目工程負(fù)責(zé)單位:解放軍總醫(yī)院藥理研究

8、基地,財(cái)力和進(jìn)口同類產(chǎn)品的規(guī)格、裝備量的比較, 關(guān)于財(cái)力與進(jìn)口同類產(chǎn)品品質(zhì)的比較的文獻(xiàn)報(bào)道文獻(xiàn)來源:臨床藥物治療雜志2007年第5卷第2期38頁40頁的文獻(xiàn)測量結(jié)果:財(cái)力和密封信息規(guī)定了每瓶的主藥含量和每瓶的總噴霧次數(shù)(YBH05252003 )財(cái)力的有效噴霧量比進(jìn)口同類產(chǎn)品的有效噴霧量40 按產(chǎn)品價(jià)格/單位有效量修訂,國產(chǎn)藥品具有高于進(jìn)口藥品的性能備注:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)換算結(jié)果顯示,金屬力的有效噴霧量比進(jìn)口同類產(chǎn)品的有效噴霧量高20倍,金屬力噴霧鼻劑與降鈣素注射劑相比(1),金屬力噴霧鼻劑達(dá)到血藥高峰所需時(shí)間為一炷香左右(tmax0)(2)金盞花素與降鈣素注射劑相比,更有效、使用方便,患者依從性

9、好,副作用小,安全性高(3),金盞花素與降鈣素注射劑相比,具有同等或更好的國內(nèi)研究結(jié)果, 關(guān)于噴鼻劑和注射劑的臨床治療效果(骨密度提高程度、血液生化變化程度和疼痛松弛效應(yīng)),國外Gennari C等觀察了噴鼻劑的鎮(zhèn)痛效果。 theanalgesicactivtyofintranasalsalmoncalcitoninintheosteoporoticpatient.new findings.in : osteoporosis,vol.3 kovergaard.o pp 1872-1879,金爾力噴鼻劑與降鈣素注射劑的比較(4),綜合文獻(xiàn),比較了噴鼻劑與注射劑的常見副反應(yīng)發(fā)生率,注:比較綜合文獻(xiàn)。 與肌肉注射給藥相比,鼻腔給藥更容易使用,可自行給藥,是非侵入式給藥方式,可減輕患者肌肉注射的痛苦,適合長期給藥,傳染性疾病的傳播財(cái)力每噴霧9元左右,降鈣素每針約25元,可大大減輕患者的費(fèi)用負(fù)擔(dān), 特別適合長期降鈣素治療患者使用的吹鼻子正確方式(1),1 .打開蓋子,2 .第一次使用前,用食指和中指按住噴嘴的兩側(cè)翼用力按壓數(shù)次,直到最后,可以開始使用,直到噴鼻劑排出霧狀液體為止3 .插入鼻孔,按住兩手指吹鼻子4 .吹鼻子時(shí)要注意保持前傾姿勢,金屬力鼻劑使用上的注意事項(xiàng)1 .尚未開始使用的金屬力放入28的冰箱中保存。 2 .開始使用金錢之后,

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