血液透析器復用操作規(guī)范.ppt

1、血液透析器復用操作規(guī)范,常州第一醫(yī)院 血液凈化中心,楊鳳妹,2,1. 本規(guī)范只適用于依法批準的有明確標識的可重復使用的血液透析器。 2. 由具有復用及相關醫(yī)學知識的主管醫(yī)師決定是否復用,并由醫(yī)療單位對規(guī)范復用血液透析器負責。 3.本規(guī)范可能未涵蓋復用過程中所有可能遇到的不能預知的危險因素。,一、 范圍,本規(guī)范描述了合理復用血液透析器的基本要素，其目的是保證復用血液透析器的安全性和有效性。,3,二、 需要說明的醫(yī)療問題,1. 復用前應向患者說明復用的意義及可能遇到的不可預知的危害，可選擇是否復用并簽署知情同意書。 2. HBV陽性、HIV帶菌者和其他有血液傳染病的患者使用過的血液透析器不能復用。

2、 3. 對復用使用的消毒劑過敏的患者，使用過的血液透析器不能復用。,4,三、 復用記錄,1.血液透析器復用手冊：包括有關規(guī)定、復用程序和復用設備說明等。 2. 復用記錄：包括患者姓名、性別、編號、血液透析器型號、每次復用的日期、復用次數、復用工作人員的簽名及血液透析器功能，殘余液測試結果。 3. 事件記錄：包括血液透析器失效的原因及副反應。,所有復用記錄都應符合醫(yī)學記錄的標準，需注明記錄日期及時間并簽名。,5,四、 復用設備及用水要求,1. 復用應使用反滲水。必須符合水質的生物學標準，有一定的壓力和流速。 2. 消毒：水處理系統(tǒng)應易于清潔和消毒，確保消毒劑殘余量控制在安全標準允許的范圍內。 3

3、. 水質要求：定期檢測用水細菌和內毒素的污染程度。 細菌水平不得超過200 CFU/ml 內毒素含量不得超過2 EU/ml 4. 水質細菌學、內毒素檢測時間：最初應每周檢測1次，連續(xù)2次檢測結果符合要求后，細菌學檢測應每月1次，內毒素檢測應每3個月至少1次。, 水處理系統(tǒng),6,1. 復用設備：復用設備必須確保以下功能：使血液透析器處于反超狀態(tài)能反復沖洗血室和透析液室；能完成血液透析器性能及膜的完整性試驗；用至少3倍血室容積的消毒液沖洗血液透析器血室及透析液室后，可用標準消毒液將其充滿，以確保血液透析器內的消毒液達到有效濃度。 2. 維護：血液透析器復用設備的維護應遵循復用設備廠家和銷售商的建議

4、，并與之制定書面維修程序及保養(yǎng)計劃。以確保的復用機正常運行。, 復用系統(tǒng),7,五、 復用間環(huán)境的安全要求, 復用間環(huán)境：復用間應保持清潔衛(wèi)生，有通風排氣設施，通風良好，排水能力充足。 貯存區(qū)：已處理的血液透析器和待處理的血液透析器應分開放置,陽性和陰性透析器分開放置，以防混淆導致污染甚至誤用。 個人防護：在復用過程中操作者應穿戴防護手套和防護衣，對已知或可疑毒性或污染物濺灑的操作步驟時，應戴面罩及口罩。,8,六、 透析器標識, 要求：血液透析器復用只能一人一用，標簽必須能夠確認使用該血液透析器的患者，復用及透析后字跡應不受影響，血液透析器標簽不應遮蓋產品型號、批號、血液及透析液流向等相關信息。

5、 內容：標簽應標有患者的姓名、病歷號、使用次數、每次復用日期及時間。,9,七、 血液透析器復用, 運送和處置：透析結束后血液透析器應在清潔衛(wèi)生的環(huán)境中運送，并立即處置。如有特殊情況，2小時內不準備處置的血液透析器可在沖洗后冷藏，但24小時之內必須完成血液透析器的消毒和滅菌程序。 沖洗和清潔：使用反滲水沖洗和清潔血液透析器的血室和透析液室，包括反超濾沖洗。稀釋后的過氧化氫、次氯酸鈉、過氧乙酸和其他化學試劑均可作為血液透析器的清潔劑。 注意: 加入一種化學品前必須清除前一種化學物質。在加入福爾馬林之前，必須清除次氯酸鈉。次氯酸鈉不能與過氧乙酸混合。,10,七、 血液透析器復用, 消毒和滅菌：清洗后

6、的血液透析器必須消毒，以防止微生物污染。血液透析器的血室和透析液室必須無菌或達到高水平的消毒狀態(tài)，血液透析器應注滿消毒液，消毒液的濃度至少應達到規(guī)定濃度的90%。血液透析器的血液出入口和透析液出入口均應消毒，然后蓋上新的或已消毒的蓋。 血液透析器外殼處理：應使用與血液透析器外部材料相適應的低濃度消毒液（如0.05%次氯酸納）浸泡或擦拭清洗血液透析器外部的血跡及污物。 復用血液透析器貯存：經消毒 、測試好的復用管應存放在指定區(qū)域內，以免與污染的誤用。,11,七、 血液透析器復用, 復用次數：應根據血液透析器TCV、膜的完整性試驗和外觀檢查來決定血液透析器可否復用，三項中有任一項不符合要求，則廢棄

7、該血液透析器。 分半自動復用程序：低通量復用次數應不超過5次，高通量復用次數不超過10次。 采用自動復用程序：低通量推薦復用次數不超過10次，高通量推薦復用次數不超過20次。,12,七、 血液透析器復用, 復用后外觀檢查：外部無血跡和其他污物。外殼、血液和透析液端口無裂隙。中空纖維表面未見發(fā)黑、凝血的纖維。血液透析器纖維兩端無血凝塊。血液和透析液的出入口加蓋，無滲漏。標簽正確，字跡清晰。 廢棄血液透析器處理：廢棄的血液透析器應先毀形，并按醫(yī)用廢棄物處理規(guī)定處理。,13,八、 血液透析器使用前檢測,外觀檢查： 核對患者資料：確保血液透析器上的姓名和患者記錄中身份信息一致，血液透析器上的標簽和患者

8、的治療記錄也應確保無誤。 沖洗消毒液：使消毒液濃度降至安全水平。 消毒劑殘余量檢測：采用敏感的方法（如試紙法等），確保消毒劑殘余量低于允許的最高限度。 注意：消毒劑殘余量檢測后15分鐘內應開始透析，防止可能的消毒液濃度反跳。如果等待透析時間過長，應重新清潔、沖洗、測定消毒劑殘余量，使之低于允許的最高限度。,14, 復用后外觀檢查：外部無血跡和其他污物。外殼、血液和透析液端口無裂隙。中空纖維表面未見發(fā)黑、凝血的纖維。血液透析器纖維兩端無血凝塊。血液和透析液的出入口加蓋，無滲漏。標簽正確，字跡清晰。,八、 血液透析器使用前檢測,15,九、血液透析器使用中監(jiān)測,透析中監(jiān)測：應觀察并記錄患者每次透析時

9、的臨床情況，以確定由復用血液透析器引起的可能的并發(fā)癥。 與復用有關的綜合征： 發(fā)熱和寒顫：體溫高于37.5或出現寒顫，應報告醫(yī)師。不明原因的發(fā)熱或寒顫常發(fā)生在透析開始時，應檢測透析用水或復用水的內毒素含量及消毒液殘余量。 其他綜合征：若透析開始時出現血管通路側上肢疼痛，醫(yī)師應分析是否由于已復用血液透析器中殘余的消毒液引起。若懷疑是殘余消毒劑引起的反應，應重新評估沖洗程序并檢測消毒劑殘余量。 臨床監(jiān)測：定期檢測URR或Kt/V，如果結果不能滿足透析處方的要求，應加以分析并評估。,16,十、透析結束后處理,回沖程序：回沖生理鹽水，使血液透析器中的殘留血液返回患者體內，不應使用空氣回沖血液?；颊呙撾x透析管路后，用剩余的生理鹽水反復循環(huán)沖洗血液透析器數分鐘。,17,十一、質量控制, 質量控制標準：工作人