全面質(zhì)量管理體系在企業(yè)中的具體應(yīng)用ppt課件.ppt

1、全面質(zhì)量管理體系在企業(yè)中的具體應(yīng)用,盧永報(bào),1,2020/8/2,討論的問(wèn)題,1、質(zhì)量有無(wú)好次之分、有無(wú)輕重之。 2、質(zhì)量離我們有多遠(yuǎn) 3、想做好質(zhì)量管理，首先做的是什么（馬路故事）,2,老師，全面質(zhì)量管理是腫么東東 ( o )啊！,全面質(zhì)量管理,不是俺媽說(shuō)的，是石川磬說(shuō)的 質(zhì)量不僅是指產(chǎn)品質(zhì)量 ， 還指工作質(zhì)量、部門質(zhì)量、人的質(zhì)量、體系質(zhì)量、公司質(zhì)量、方針質(zhì)量等。 還有全面質(zhì)量管理 所有部門 所有人員 所有作業(yè),3,全面質(zhì)量管理的核心觀點(diǎn):,全面的質(zhì)量概念 全過(guò)程的質(zhì)量管理 全員的質(zhì)量管理 多方法的質(zhì)量管理,本質(zhì)持續(xù)改進(jìn) 手段全員參與 目的顧客滿意,4,造成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的原因,質(zhì)量問(wèn)題,機(jī)器

2、設(shè)備、工具的精度和清潔、保養(yǎng)、維修,加工工藝、操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的正確程度,工作場(chǎng)地的溫度、濕度、含塵度、照明、噪聲和震動(dòng)等,測(cè)量設(shè)備、試驗(yàn)手段和測(cè)試方法,5,2020/8/2,造成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的原因,一、人:操作者的質(zhì)量意識(shí)、技術(shù)水平、文化素養(yǎng)、訓(xùn)練程度和身體素質(zhì)等。 二、機(jī)器:機(jī)器設(shè)備、工夾具的精度和維護(hù)保養(yǎng)狀況等。 三、材料:材料的化學(xué)成分、物理性能和外觀質(zhì)量等。 四、方法:加工工藝、操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的正確程度等。 五、測(cè)量:測(cè)量設(shè)備、試驗(yàn)手段和測(cè)試方法等。 六、環(huán)境:工作場(chǎng)地的溫度、濕度、含塵度、照明、噪聲和震動(dòng)等。 以上6因素簡(jiǎn)稱“5MIE”，此6因素即是引起產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)的不確

3、定性原因的關(guān)鍵所在。,6,2020/8/2,產(chǎn)品質(zhì)量的形成規(guī)律質(zhì)量形成過(guò)程質(zhì)量環(huán),7,2020/8/2,怎么解決質(zhì)量問(wèn)題（質(zhì)量管理的工具與方法）,QC七大手法,8,2020/8/2,QC七大手法,因果圖 排列圖 散布圖 直方圖 調(diào)查表 分層法 控制圖,KJ法 關(guān)聯(lián)圖法 系統(tǒng)圖法 PDPC法 矩陣圖法 矩陣數(shù)據(jù)分析法 箭頭圖法,舊,新,9,2020/8/2,因果圖（石川圖、特性要因圖、魚刺圖）：表示用于分析質(zhì)量特性（結(jié)果）與可能影響質(zhì)量特性的因素的一種工具，即表達(dá)和分析因果關(guān)系的一種圖表。,10,制作步驟： 1、確定討論的問(wèn)題，召集相關(guān)人員，準(zhǔn)備大一點(diǎn)的黑板，在黑板上畫出魚刺圖的主干部分（包括問(wèn)

4、題） 2、標(biāo)出影響問(wèn)題的五個(gè)主要方面（人、機(jī)、料、法、環(huán)） 3、運(yùn)用頭腦風(fēng)暴法，全員提出問(wèn)題的原因。并將成員提出的原因標(biāo)注到相應(yīng)的主要方面的分支上。 4、并將可能的原因確定后，進(jìn)行全員討論，共同確定產(chǎn)生問(wèn)題的主要的2-3個(gè)原因，并用帶明顯顏色的記號(hào)筆標(biāo)準(zhǔn)。,11,2020/8/2,5、標(biāo)準(zhǔn)制作的目的、日期及制作者、參與人員等內(nèi)容 6、確定結(jié)論。,12,2020/8/2,第二層原因,質(zhì) 量 問(wèn) 題,環(huán),料,機(jī),人,法,第一層原因,因果分析圖,測(cè),13,2020/8/2,注意點(diǎn)：,集思廣義、充分發(fā)揚(yáng)民主，應(yīng)記錄每一個(gè)人的意見(jiàn)； 主要質(zhì)量問(wèn)題不能籠統(tǒng)，一個(gè)問(wèn)題只能畫一個(gè)圖；多個(gè)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)畫多個(gè)因果圖

5、； 各層次的因果關(guān)系分明，最高層次的原因應(yīng)尋求到能直接采取對(duì)策為止； 對(duì)分析出來(lái)的所有末端原因，都應(yīng)進(jìn)行要因論證再確定，并標(biāo)注在末端因素上； 規(guī)范圖及文字，右邊方框圖寫主要問(wèn)題，箭頭因果斜線的角度一致， 30、 45 、60。,14,2020/8/2,因果圖方法案例為什么懷山藥飲料變質(zhì),1、確定討論的問(wèn)題，召集相關(guān)人員，準(zhǔn)備大一點(diǎn)的黑板，在黑板上畫出魚刺圖的主干部分（包括問(wèn)題）,15,2020/8/2,2、標(biāo)出影響問(wèn)題的五個(gè)主要方面（人、機(jī)、料、法、環(huán)） 3運(yùn)用頭腦風(fēng)暴法，全員提出問(wèn)題的原因。并將成員提出的原因標(biāo)注到相應(yīng)的主要方面的分支上,為什么懷山藥飲料變質(zhì),人員,機(jī)器,物料,環(huán)境,方法,原

6、材料有霉變，造成原料外表微生物較多,原輔材料超過(guò)保質(zhì)期,灌裝設(shè)備出現(xiàn)故障,設(shè)備不全是不銹鋼,設(shè)備管道清洗不徹底,不知操作標(biāo)準(zhǔn),責(zé)任心不強(qiáng),車間不封閉,車間溫濕度太高,殺菌條件,調(diào)配的投料順序，添加防腐劑單一,管道過(guò)長(zhǎng)，半產(chǎn)品積壓，原材料預(yù)處理太長(zhǎng),16,2020/8/2,4、并將可能的原因確定后，進(jìn)行全員討論，共同確定產(chǎn)生問(wèn)題的主要的2-3個(gè)原因，并用帶明顯顏色的記號(hào)筆標(biāo)準(zhǔn)。,17,2020/8/2,采購(gòu)品質(zhì)優(yōu)的原料,18,2020/8/2,6、確定結(jié)論。,19,2020/8/2,5、標(biāo)準(zhǔn)制作的目的、日期及制作者、參與人員等內(nèi)容 目的:解決為什么懷山藥飲料變質(zhì)對(duì)策 日期：2015年03月30

7、制作者：盧永報(bào),采購(gòu)品質(zhì)優(yōu)的原料,20,2020/8/2,21,2020/8/2,質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的工具PDCA環(huán) （全面質(zhì)量管理的基本方法）,PDCA的含義如下： P（PLAN）-計(jì)劃 D（Do)-執(zhí)行 C（CHECK)-檢查 A（Action)-行動(dòng),22,2020/8/2,四個(gè)階段、八個(gè)步驟,23,2020/8/2,24,2020/8/2,25,2020/8/2,PDCA循環(huán)的特點(diǎn),PDCA循環(huán)，可以使我們的思想方法和工作步驟更加條理化、系統(tǒng)化、圖像化和科學(xué)化。它具有如下特點(diǎn)： （1）大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動(dòng)大循環(huán) （2）不斷前進(jìn)、不斷提高 （3） 門路式上升。PDCA循環(huán)不是在同一水平

8、上循環(huán)，每循環(huán)一次，就解決一部分問(wèn)題，取得一部分成果，工作就前進(jìn)一步，水平就進(jìn)步一步。每通過(guò)一次PDCA循環(huán)，都要進(jìn)行總結(jié)，提出新目標(biāo)，再進(jìn)行第二次PDCA循環(huán)，使品質(zhì)治理的車輪滾滾向前。PDCA每循環(huán)一次，品質(zhì)水平和治理水平均進(jìn)步一步。,26,2020/8/2,在實(shí)際工作中，我們?cè)趺醋?質(zhì)量安全主體責(zé)任,一、質(zhì)量管理責(zé)任 二、企業(yè)場(chǎng)所要求 三、生產(chǎn)資源提供 四、采購(gòu)質(zhì)量控制 五、過(guò)程質(zhì)量管理 六、質(zhì)量保證,六個(gè)方面,21類問(wèn)題,27,2020/8/2,一、質(zhì)量管理責(zé)任,1.1.組織領(lǐng)導(dǎo) 1.2.質(zhì)量目標(biāo)： 1.3.管理職責(zé),1.1.1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面 負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。 1.1.

9、2.企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建 立、實(shí)施和保持工作。,1.3.1.企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門 質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度。 1.3.2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，,企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實(shí)施,28,2020/8/2,1.1組織領(lǐng)導(dǎo),1.1.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在質(zhì)量手冊(cè)有任命書, 注意:質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能由生產(chǎn)主管擔(dān)任,一般為技術(shù)或檢驗(yàn)主管。 其工作職責(zé)為: 1)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作， 2)建立滿足文件要求的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，確保其有效實(shí)施, 3)根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況持續(xù)改進(jìn),保持現(xiàn)行有效。 文件：質(zhì)量手冊(cè),29,2020

10、/8/2,1.1組織領(lǐng)導(dǎo),1.1.2企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。 企業(yè)有專門的機(jī)構(gòu)及專（兼）職的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，本企業(yè)專職負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的機(jī)構(gòu)及人員應(yīng)在在質(zhì)量手冊(cè)的有任命書。 本企業(yè)專職負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的機(jī)構(gòu)應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)的有任命書。 文件記錄:質(zhì)量活動(dòng)記錄（質(zhì)量培訓(xùn)記錄） 實(shí)施關(guān)鍵:看企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和主管領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識(shí),30,2020/8/2,1.2質(zhì)量目標(biāo),企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實(shí)施。 質(zhì)量方針: 質(zhì)量目標(biāo): 質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)措施: 1)建立質(zhì)量管理體系 2)對(duì)人員質(zhì)量意識(shí)進(jìn)行培訓(xùn),提供培訓(xùn)記錄 3)規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程技術(shù)文件,如

11、生產(chǎn)工藝操作指導(dǎo)書生產(chǎn)記錄 4）年終進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況的考核,達(dá)不成時(shí)分析原因,采取糾正預(yù)防措施,31,2020/8/2,1.3管理職責(zé),1.3.1企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度。 編制文件:質(zhì)量管理制度 質(zhì)量管理制度規(guī)定了:各部門職責(zé)和部門主管企業(yè)主要人員的管理職責(zé),規(guī)定了各類人員的任職要求 企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行人員能力的培訓(xùn),在人員能力不足時(shí)應(yīng)通過(guò)培訓(xùn)或招聘以滿足要求 記錄:培訓(xùn)記錄,32,2020/8/2,1.3管理職責(zé),1.3.2企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。 文件:不合格管理程序 暫時(shí)沒(méi)有不合格時(shí)可以不填寫記錄, 但要求了

12、解各類不合格時(shí)的處理方法,及記錄的填寫要求 采購(gòu)物質(zhì)過(guò)程半成品成品不合格,應(yīng)分析原因,隔離標(biāo)識(shí)評(píng)審,填寫-不合格品處理單進(jìn)行處置(發(fā)生時(shí)填寫) 管理和操作行為不規(guī)范,應(yīng)分析原因采取糾正預(yù)防措施,防止類似事件的發(fā)生,填寫-糾正/糾正措施處理單 文件：不合格品記錄、不合格品處理記錄,33,2020/8/2,二、企業(yè)場(chǎng)所要求,企 業(yè) 場(chǎng) 所 要 求,2.1.廠區(qū)要求：企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離； 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū) 25米以外。廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，排污溝渠也應(yīng)為 密閉式， 2.2.車間要求：清潔衛(wèi)生;高度;溫度、濕度、空氣潔凈度;布局; 車間內(nèi)光線 2.3.庫(kù)房要

13、求:庫(kù)房條件，存放要求。,34,2020/8/2,2.1.廠區(qū)要求,2.1.1企業(yè)廠區(qū)周圍應(yīng)無(wú)有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。 2.1.2企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無(wú)積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。 2.1.3企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。 2.1.4廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。 文件：廠區(qū)衛(wèi)生記錄,35,2020/8/2,2.2車間要求,* 2.2.1生產(chǎn)前后清潔設(shè)備和地面,保持車間場(chǎng)所的清潔衛(wèi)生 開(kāi)啟的窗口通風(fēng)機(jī)口有鋼

14、絲紗窗或網(wǎng) 廠區(qū)車間的老鼠籠應(yīng)定期檢查,清理 倉(cāng)庫(kù)或車間長(zhǎng)期開(kāi)啟的門口或有門縫較大的地方應(yīng)有防鼠板 文件：生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生記錄,36,2020/8/2,2.2車間要求,殺蟲劑消毒劑應(yīng)標(biāo)識(shí)后隔離存放,不能與食品原料同倉(cāng)庫(kù) 洗手設(shè)施:非接觸式(感應(yīng)或腳踏等)洗手龍頭,消毒池的消毒水每日配制電熱烘手機(jī)更衣室有紫外線滅菌燈 2.2.2生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求；車間地面應(yīng)用無(wú)毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無(wú)裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無(wú)毒材料覆涂；包裝間或裸露食品的上方應(yīng)吊頂或采用密封蓋,確保無(wú)灰塵吊落的可能；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式。,37,2020/8/2,2.2車間要求,2.2.

15、3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。 2.2.4.企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理，各工序應(yīng)減少迂回往返,避免交叉污染。 注意人流和物流的分開(kāi) 內(nèi)包裝間不能有包裝紙箱,滅菌前后的產(chǎn)品不能在同一空間或通道共存,38,2020/8/2,2.2車間要求,2.2.5.生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺(tái)、敞開(kāi)式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置。 特別是紫外線燈與裸露食品放置地點(diǎn)應(yīng)避開(kāi) 文件記錄：生產(chǎn)過(guò)程記錄，關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄，人員管理記錄，,39,2020/8/2,2.3庫(kù)房要求,2.3.1企業(yè)的庫(kù)房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無(wú)裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠

16、、防蟲、防塵等設(shè)施。庫(kù)房?jī)?nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求 2.3.2.保持離地、離墻存放,按日期堆放,高度適宜 拆開(kāi)包裝未用完的包裝材料應(yīng)重新封口,盡快用完 當(dāng)日生產(chǎn)的成品應(yīng)包裝入庫(kù)后才能離開(kāi) 倉(cāng)庫(kù)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 定期檢查,注意儲(chǔ)存期和庫(kù)存物質(zhì)的是否變質(zhì),特別是冷庫(kù)內(nèi)的產(chǎn)品 文件：合格供應(yīng)商匯總表、原輔材料驗(yàn)證記錄、原輔材料出入庫(kù)記錄、產(chǎn)品出入庫(kù)記錄、銷售臺(tái)、不合格品記錄、倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生記錄。,40,2020/8/2,3.生產(chǎn)資源提供,生產(chǎn)資源提供,3.1.生產(chǎn)設(shè)備:必備的生產(chǎn)工具；材質(zhì)無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味。 3.2.人員要求：管理人員具備生產(chǎn)安全知識(shí)，生

17、產(chǎn)人員符合要求。 3.3.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：具備行之有效的國(guó)標(biāo)、行標(biāo)或企標(biāo)。 3.4工藝文件：具備正式批準(zhǔn)的可行性的工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書。 3.5文件管理：企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理文件管理制度，并有專人負(fù)責(zé),41,2020/8/2,3.1生產(chǎn)設(shè)備,3.1.1企業(yè)必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。 建立設(shè)備臺(tái)帳,按照審核要求配備齊全設(shè)備,保證設(shè)備精度, 設(shè)備應(yīng)符合審核細(xì)則的規(guī)定,如有損壞及時(shí)更新。 妥善保管設(shè)備檔案資料 設(shè)備大的變動(dòng)應(yīng)向監(jiān)管部門提出變更申請(qǐng) 文件:設(shè)備臺(tái)賬、設(shè)備清洗/消毒記錄、設(shè)備維護(hù)記錄。,42,2020/8/2,3.1生產(chǎn)設(shè)備,3.

18、1.22直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須用無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味的材料制成，與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無(wú)焊疤和裂縫。 盡量采用不銹鋼器具,直接接觸食品的工具用不銹鋼材料, 器具不用時(shí)應(yīng)套膠袋或放置于專用容器中,43,2020/8/2,3.1生產(chǎn)設(shè)備,3.1.3 3.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)進(jìn)行清洗、消毒。 生產(chǎn)前用酒精或消毒液搽抹消毒,生產(chǎn)后徹底清洗,開(kāi)啟紫外線滅菌燈 消毒情況記錄在設(shè)備日常保養(yǎng)記錄或生產(chǎn)原始記錄上,44,2020/8/2,3.2人員要求,3.2.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),以及食品質(zhì)量安全知識(shí)。 3.2.2企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)

19、具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識(shí)。 3.2.3企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識(shí)和食品質(zhì)量安全知識(shí)。,45,2020/8/2,3.2人員要求,3.2.4企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關(guān)技術(shù)文件（作業(yè)指導(dǎo)書等），并能正確熟練操作設(shè)備。食品生產(chǎn)加工人員必須身體健康，無(wú)傳染性疾病，穿戴工作衣帽進(jìn)入生產(chǎn)車間，不在車間里吃喝，不佩帶首飾、飾品等進(jìn)行生產(chǎn)操作。 員工不能帶項(xiàng)鏈戒指等裝飾品，帽子要遮蓋頭發(fā)，口罩要遮蓋鼻孔，不涉及生產(chǎn)安全的工位要戴一次性手套,手套使用前在車間用紫外線殺菌,使用后廢棄，有健康證且身體健康 文件：?jiǎn)T工健康管理記錄，員工衛(wèi)生管理記錄。,46,2020/8/2,3.3技術(shù)標(biāo)

20、準(zhǔn),3.3.1企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)行有效的產(chǎn)品原料標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 定期查新 記錄:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)清單,47,2020/8/2,3.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),3.3.2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化主管部門備案。 執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)到技術(shù)監(jiān)督局備案（食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)到衛(wèi)生廳標(biāo)準(zhǔn)科備案）,48,2020/8/2,3.4工藝文件,企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn)，并應(yīng)科學(xué)、合理。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。 記錄：原輔材料使用記錄、投料記錄、生產(chǎn)記錄、關(guān)鍵控制

21、點(diǎn)記錄、消毒化學(xué)品使用記錄、食品添加劑使用記錄。,49,2020/8/2,3.5文件管理,企業(yè)應(yīng)制定文件管理制度。并有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)企業(yè)的文件管理，以保證使用部門隨時(shí)獲得文件的有效版本。 記錄：文件一覽表,50,2020/8/2,四、采購(gòu)質(zhì)量控制,采購(gòu)質(zhì)量控制,4.1.采購(gòu)制度。 4.2.采購(gòu)文件 4.3.采購(gòu)驗(yàn)證：采購(gòu)的原輔材料應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,51,2020/8/2,4.1采購(gòu)制度,企業(yè)應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購(gòu)管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購(gòu)管理辦法（制度） 記錄:合格供應(yīng)商目錄、原輔材驗(yàn)證記錄、原輔材料檢驗(yàn)記錄 要求: 收集主要原料和直接接觸

22、食品的包裝材料的供應(yīng)商的采購(gòu)合同營(yíng)業(yè)執(zhí)照衛(wèi)生許可證產(chǎn)品檢驗(yàn),報(bào)告建立供應(yīng)商檔案, 盡可能在合格供應(yīng)商內(nèi)采購(gòu),變更供應(yīng)商時(shí)應(yīng)慎重 已實(shí)施QS認(rèn)證的原料應(yīng)選擇獲得QS證書的,52,2020/8/2,4.2采購(gòu)文件,企業(yè)應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購(gòu)文件，如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單或采購(gòu)合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 記錄:采購(gòu)合同 采購(gòu)計(jì)劃 采購(gòu)清單等 目的:明確采購(gòu)物質(zhì)的質(zhì)量要求 關(guān)注點(diǎn):必須采用食品用原料進(jìn)行生產(chǎn),53,2020/8/2,4.3采購(gòu)驗(yàn)證,企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料，并對(duì)采購(gòu)的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并應(yīng)有相

23、應(yīng)的記錄。食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定 要求:每批驗(yàn)證,收集合格證檢驗(yàn)報(bào)告 根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn) 倉(cāng)管員:無(wú)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品應(yīng)放置存卡貼標(biāo)識(shí) 注明物資名稱進(jìn)廠時(shí)間供應(yīng)商,54,2020/8/2,五、過(guò)程質(zhì)量管理,過(guò)程質(zhì)量管理,5.1.過(guò)程管理：制定有關(guān)制度并進(jìn)行實(shí)施 5.2.質(zhì)量控制：確定關(guān)鍵控制點(diǎn)并實(shí)施質(zhì)量控制 5.3.產(chǎn)品防護(hù)：加工、運(yùn)輸、流通中防止食品污染、損壞或變質(zhì)。,55,2020/8/2,5.1過(guò)程管理,5.1.1企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法 文件: 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理程序 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理和質(zhì)量考核辦法 記錄: 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量考核記錄 了解考核時(shí)間考核人和扣分要求,5

24、6,2020/8/2,5.1過(guò)程管理,5.1.2企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。 文件:操作指導(dǎo)書、生產(chǎn)工藝 建議:貼在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)醒目位置,便于指導(dǎo)生產(chǎn) 記錄:生產(chǎn)原始記錄 現(xiàn)場(chǎng)檢查人員操作,企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)員工培訓(xùn),長(zhǎng)期保持,57,2020/8/2,*5.2質(zhì)量控制,企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書，切實(shí)實(shí)施質(zhì)量控制，并有相應(yīng)的記錄。 文件:作業(yè)指導(dǎo)書 生產(chǎn)工藝-已標(biāo)注 記錄:生產(chǎn)原始記錄的相關(guān)欄目,58,2020/8/2,5.3產(chǎn)品防護(hù),5.3.1在食品生產(chǎn)加工過(guò)程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。

25、 加強(qiáng)人員對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)意識(shí),特別是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)注意與外界的密封保護(hù) 非正常停機(jī)環(huán)境條件異常時(shí)原料和半成品的存放時(shí)間等,59,2020/8/2,5.3產(chǎn)品保護(hù),5.3.2在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。有冷藏、冷凍運(yùn)輸要求的，企業(yè)必須滿足冷鏈運(yùn)輸要求。 文件：運(yùn)輸過(guò)程、半成品貯存的控制記錄,60,2020/8/2,六、質(zhì)量保證,質(zhì)量保證,6.1.內(nèi)部保證 6.2.外部保證,61,2020/8/2,62,2020/8/2,6.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),6.1.1檢驗(yàn)設(shè)備 6.1.2.檢驗(yàn)管理 6.1.3過(guò)程檢驗(yàn) 6.1.4出廠檢驗(yàn),63,2020/8/2,6.1.1檢驗(yàn)設(shè)備,企業(yè)應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，出廠檢驗(yàn)設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定的要求。實(shí)驗(yàn)室布局合理。 文件：有檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳 ，計(jì)量所出具的檢定證書、實(shí)驗(yàn)設(shè)備使用記錄、實(shí)驗(yàn)藥品領(lǐng)用記錄。,64,2020/8/2,6.1.2.檢驗(yàn)管理,6.1.2.1企業(yè)應(yīng)具有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗(yàn)人