D-TLD存檔責(zé)任件控制-MQM.ppt

1、D/TLD存檔責(zé)任件的控制 Control of D/TLD Parts,D/TLD存檔責(zé)任件的控制,一.產(chǎn)品責(zé)任的概述 二.目前存在的問題 三.D/TLD存檔責(zé)任件的定義與概念、意義 四.D/TLD零件的標(biāo)識、識別與范圍 五.D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求 六.履行存檔責(zé)任（D/TLD零件）要求條例和質(zhì)量審核 七.D/TLD零件質(zhì)量審核的要點,一.產(chǎn)品責(zé)任的概述,美國汽車事故法律判決案例,一.產(chǎn)品責(zé)任的概述,法規(guī)要求 在美國、加拿大、日本的法律中，對制造廠這樣規(guī)定： 如果在一個車型的批量生產(chǎn)中有錯誤次品出現(xiàn)，而這些產(chǎn)品缺陷會嚴(yán)重危害到人們的生命安全，那么這批車輛必須重新運回特約維修

2、站并無償修理！,一.產(chǎn)品責(zé)任的概述,產(chǎn)品責(zé)任的概念 產(chǎn)品責(zé)任是指生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售有缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失所應(yīng)承擔(dān)的賠償責(zé)任。 產(chǎn)品責(zé)任作為民法的一部分以損失的補償為目的，鑒于可能發(fā)生成本費用，它也成為企業(yè)制定經(jīng)營政策時的一個關(guān)鍵因素，質(zhì)量經(jīng)理更是必須密切關(guān)注。 相關(guān)法規(guī) 實施與1985.07.25的歐共體準(zhǔn)則的產(chǎn)品責(zé)任法于1990.01.01在德國生效。 在中國，1993年實施產(chǎn)品質(zhì)量法，而中國侵權(quán)責(zé)任法于2009.12.26通過，并于2010.07.01正式生效。 案例 2010.01.28一汽豐田按照中國缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定的要求，向國家質(zhì)監(jiān)總局遞交了召回報告

3、，決定自2010.02.28開始，召回75,552輛RAV4。,一.產(chǎn)品責(zé)任的概述,整車制造商,法院 質(zhì)監(jiān)局,罰款、禁止銷售、召回,供應(yīng)商,索賠,提供無責(zé)任證據(jù),二次供應(yīng)商,索賠,提供無責(zé)任證據(jù),法律顧問,法律咨詢,保險公司,投保,顧客、用戶 車輛起火 制動器失靈 排放超標(biāo)準(zhǔn) ,賠償,起訴,一旦召回可能發(fā)生的情況,一.產(chǎn)品責(zé)任的概述,產(chǎn)品責(zé)任的法律責(zé)任分三種,造成間接損失所要承擔(dān)的責(zé)任,合同法 合同責(zé)任 根據(jù)民法典第459條違約責(zé)任,刑 法 違法責(zé)任 違法行為造成的責(zé)任,民法典第823條有罪責(zé)(過失)的損害了生命、健康或財產(chǎn)，或違反了保護(hù)法,產(chǎn)品責(zé)任法 侵權(quán)責(zé)任 與罪責(zé)（過失）無關(guān)的責(zé)任，涉及

4、對生命、健康、財產(chǎn)的損害,造成缺陷的原因 1.設(shè)計不良 2.開發(fā)不良 3.生產(chǎn)不良 4.指導(dǎo)不良 5.對產(chǎn)品觀察不良,造成缺陷的原因 1.設(shè)計不良 2.開發(fā)不良 3.生產(chǎn)不良 4.指導(dǎo)不良 5.對產(chǎn)品觀察不良,舉證責(zé)任的倒置,危害責(zé)任,缺少所承諾的特性,積極的違約,一.產(chǎn)品責(zé)任的概述,缺陷的來源 產(chǎn)品缺陷可能來自設(shè)計、工藝、采購、制造、檢驗、包裝、儲運、安裝、服務(wù)、產(chǎn)品說明、售后跟蹤等不同過程。 在制造環(huán)節(jié)，如生產(chǎn)流程的缺陷，缺陷材料被安裝，沒有執(zhí)行規(guī)定的測試和檢驗等工作，制造缺陷可能會涉及到每個人的工作職責(zé)。,一.產(chǎn)品責(zé)任的概述,罪責(zé)責(zé)任與侵權(quán)責(zé)任的區(qū)別 產(chǎn)品責(zé)任法帶來了重大變化。以前產(chǎn)品責(zé)

5、任主要遵照民法典的合同責(zé)任或犯罪法責(zé)任范疇內(nèi)的規(guī)定，所以生產(chǎn)者的責(zé)任只有當(dāng)他故意或過失行為時才發(fā)生，而產(chǎn)品責(zé)任法的根本標(biāo)志在于生產(chǎn)者的責(zé)任是無過錯責(zé)任。 因此由于生產(chǎn)者生產(chǎn)的產(chǎn)品缺陷引起了損失，那么不管有無過失，他首先負(fù)有責(zé)任，免責(zé)只有在特定的情況下才有可能。,一.產(chǎn)品責(zé)任的概述,生產(chǎn)者的免責(zé)可能 產(chǎn)品責(zé)任法為生產(chǎn)者提供了免責(zé)可能，免除賠償義務(wù)的情況有： 1.生產(chǎn)者未將產(chǎn)品投入流通。如果供應(yīng)的貨物是零部件或原材料，則視供應(yīng)給最終生產(chǎn)者或部件生產(chǎn)者的時間而定。 2.投入流通時，該產(chǎn)品不存在引起損失的瑕疵。生產(chǎn)者須證明離廠時產(chǎn)品是沒有瑕疵的。 3.投入流通時，根據(jù)當(dāng)時普遍的科技水平不能發(fā)現(xiàn)瑕疵的存

6、在，這是最重要的免責(zé)的可能，也是為了保護(hù)新技術(shù)的開發(fā)和運用。 4.產(chǎn)品瑕疵是由于生產(chǎn)者將其投入流通時必須符合強制性的法律條文。,一.產(chǎn)品責(zé)任的概述,產(chǎn)品缺陷的處置 產(chǎn)品安全性事故和責(zé)任的后果有：經(jīng)濟(jì)上的（巨額賠償）、信譽的（抱怨、退貨、曝光等）、法律的。 召回按照缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定中要求的程序，由缺陷汽車產(chǎn)品制造商（包括進(jìn)口商）選擇修理、更換、收回等方式消除其產(chǎn)品可能引起的人身傷害、財產(chǎn)損失的缺陷的過程。 召回屬于重大投訴！,二.目前存在的問題,對D/TLD管理給予了一定的重視，但對VW的要求理解不明確，沒有建立起系統(tǒng)的D/TLD零件管理體系。,D特性識別過程不完整，供應(yīng)商對D/TLD特

7、性清單的零件較粗略。,部分供應(yīng)商沒有ERP系統(tǒng)，采用手工臺帳物流管理；部分ERP系統(tǒng)不完善，F(xiàn)IFO和整個供應(yīng)鏈的追溯無法保證。,對于原材料/外購件的批次管理薄弱，批次不能一一對應(yīng)，只記錄入庫日期，可追溯性存在風(fēng)險；,對分供方的監(jiān)控和審核力度不夠等例如：在質(zhì)量協(xié)議、采購合同等對D/TLD零件管理的相關(guān)條款的要求落實不好。,D/TLD文件的存檔式、地點、時間 還不能完全滿足大眾集團(tuán)的要求；,系統(tǒng)性,物流管理,特性識別,分供方管理,文件管理,可追溯性,三.D/TLD存檔責(zé)任件的定義、概念和意義,定義 對生命安全有重大影響或涉及國家規(guī)定的安全法規(guī)要求，需要質(zhì)量方面特別證明的產(chǎn)品和特定特性。 D/TL

8、D管理是法律法規(guī)和大眾集團(tuán)的要求，在發(fā)生損害情況和/或大眾汽車集團(tuán)要求下，供應(yīng)商必須證明自己在防止產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷方面已采取了足夠的措施。 D概念 “D”含義德文存檔責(zé)任件（Dokumentationspflicht）的第一個字母 “D”零件有存檔責(zé)任的零件（安全系統(tǒng)零件、底盤零件、拉桿、雙頭螺栓、內(nèi)飾件） “D項目”有存檔責(zé)任的零件項目（探傷、材料化學(xué)成份、材料強度、焊接質(zhì)量、阻燃性） “D特性”是產(chǎn)品的關(guān)鍵特性值，是“D項目”特性值的控制范圍（例：“D項目”球銷硬度HRC2832）。,三.D/TLD存檔責(zé)任件的定義、概念和意義,意義 按照顧客的特殊要求，建立與產(chǎn)品的安全性有關(guān)的文件資料存檔系統(tǒng)

9、。 在汽車的整個使用壽命期間，汽車所有的安全件必須記錄備案；以便在發(fā)生重大事故須追究制造廠家的責(zé)任以及上級部門查詢時，記錄整理的資料能夠證明制造的安全件符合規(guī)范要求。,四.D/TLD存檔責(zé)任件的標(biāo)識、識別和范圍,標(biāo)識 技術(shù)文件的標(biāo)識：在大眾集團(tuán)中有兩種同級別的標(biāo)識符號 (D和TLD)。 D標(biāo)識：如果尺寸、文字說明涉及到法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部的制造規(guī)范的話，為了標(biāo)示出存檔責(zé)任，在標(biāo)題欄(圖紙說明欄的“D標(biāo)識”區(qū)域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”區(qū)域)中標(biāo)出D。技術(shù)文件中的尺寸或者其它D特性將用兩端限位的橫杠標(biāo)識出來。 TLD標(biāo)識：在標(biāo)題欄(圖紙說明欄)的“Sicherh.Dok./

10、SafetyDoc.”區(qū)域中出現(xiàn)了TLD，而在“技術(shù)文件”區(qū)域中將出現(xiàn)相應(yīng)的TLD號碼，這些號碼所表示的技術(shù)文件中包含了必須存檔的技術(shù)特性和對法規(guī)的說明。在TLD匯編中只列出了重要的具有概括性的技術(shù)供貨條件。如果在這些技術(shù)供貨條件中還要參閱其它的技術(shù)供貨條件，那么其它技術(shù)供貨條件也同樣屬于存檔責(zé)任文件。,四. D/TLD存檔責(zé)任件的標(biāo)識、識別和范圍,其他文件標(biāo)識 須對供貨范圍內(nèi)的所有相關(guān)資料進(jìn)行標(biāo)識（包括供應(yīng)商提供的質(zhì)保書、供應(yīng)商協(xié)議和公司內(nèi)相關(guān)資料，如供應(yīng)商質(zhì)量證明、驗收協(xié)議、產(chǎn)品責(zé)任協(xié)議、PPAP認(rèn)可資料、圖紙、技術(shù)規(guī)范、工藝文件及其記錄、檢驗文件及其記錄、設(shè)備操作規(guī)程及其設(shè)備點記錄、試驗

11、規(guī)程及其記錄和報告、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)識、培訓(xùn)記錄等）。,四. D/TLD存檔責(zé)任件的標(biāo)識、識別和范圍,識別,圖紙,TLD匯編,四. D/TLD存檔責(zé)任件的標(biāo)識、識別和范圍,范圍(1.整車廠規(guī)定) TLD編制-負(fù)責(zé)編制和更改TLD文件的部門是開發(fā)汽車的技術(shù)開發(fā)部,并形成TLD匯編文件,VW每個車型都有一份TLD匯編文件。,TLD-號結(jié)構(gòu):TLD-號由字母和數(shù)字組成。,四. D/TLD存檔責(zé)任件的標(biāo)識、識別和范圍,范圍(1.整車廠規(guī)定) 一部車的TLD卷本，可以由各個總成區(qū)域的TLD文件組成。這個可從編制員索引中區(qū)別。,Tiguan 5N0,四. D/TLD存檔責(zé)任件的標(biāo)識、識別和范圍,范圍(1.整車廠

12、規(guī)定) 每個總成區(qū)域規(guī)范了下屬零件的TLD特性內(nèi)容和要求。,Tiguan 5N0,四. D/TLD存檔責(zé)任件的標(biāo)識、識別和范圍,范圍(2.供應(yīng)商增加) 在其零件責(zé)任范圍內(nèi)，供應(yīng)商有義務(wù)根據(jù)自身經(jīng)驗，將所有與安全相關(guān)的特性納入履行存檔責(zé)任，即使這些特性有可能并沒有被顧客作為存檔責(zé)任規(guī)定下來。 在ZP5車身零件范疇內(nèi)，可能的零件為： 1.涉及安全要求的焊接、涂膠部位。 2.涉及碰撞試驗要求的相關(guān)零件，如門防撞板、熱成型零件。 3.鉸鏈功能件 4.與行駛安全性要求有關(guān)的螺紋板。 ,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,特性清單 包括產(chǎn)品特性和過程特性 產(chǎn)品特性-根據(jù)TLD匯編要求及供應(yīng)商的

13、增補，確定零件的具體特性內(nèi)容和要求描述。 過程特性-對于產(chǎn)品特性所定制的檢驗控制要求。 存檔清單 包括SOP前/后的文檔資料，根據(jù)人、機、料、法、環(huán)來進(jìn)行標(biāo)識。,零件1,零件2,零件,總成,產(chǎn)品特性,記錄,文件,存檔清單,過程特性,人、機、料、法、環(huán)、物流(標(biāo)識) ,生產(chǎn)/檢驗,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,特性清單,存檔清單范圍,SOP前-設(shè)計開發(fā)資料 產(chǎn)品重要度分級表 D-FMEA、P-FMEA 圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、Aeko、SKD 工藝文件、操作指導(dǎo)書 控制計劃 國家法規(guī)3C認(rèn)證 開發(fā)過程認(rèn)可、產(chǎn)品認(rèn)可等 能力指數(shù)驗證,SOP后-過程控制資料 根據(jù)據(jù)人、機、料、法、環(huán)進(jìn)行識別

14、檢驗計劃、檢驗記錄 檢驗器具校驗證明和記錄 來料控制 設(shè)備檢驗、維護(hù)、校核 人員培訓(xùn)、職責(zé)、素質(zhì)能力的證明,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,存檔清單范圍 這是一份特性匯總表，包括涉及存檔文件的匯總。,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,每個零件或工序特性的項目清單,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,存檔資料詳細(xì)目錄 所有須進(jìn)行存檔的詳細(xì)資料目錄，包括責(zé)任人、受控日期和存檔地點。,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,存檔方式和時間 存檔時間至少為15年，依據(jù)產(chǎn)品責(zé)任法權(quán)利3年后失效+投入10年后

15、產(chǎn)品責(zé)任法權(quán)利解除+2年的產(chǎn)品流通時間 存檔可用書面膠片磁盤等多種方式，要保證信息保存可靠和查閱方便，必要時，需要安全雙歸檔(兩個建筑物之間距離100米以上) 信息保存要可靠和查閱方便，產(chǎn)品資料和檢驗記錄要根據(jù)生產(chǎn)過程按照爐號/批號歸類 與歐盟法規(guī)”危險材料使用規(guī)定”中有關(guān)的資料至少歸檔30年,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,存檔期限的計算 是指文件和記錄失效后保存15年,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,Jahr 1,Jahr 2,Jahr 3,資料,文件V1.0,文件V1.1,.,使用期,存檔期(15年),記錄,使用期,產(chǎn)品到最終顧客進(jìn)入使用時,存檔期(

16、15年),文件銷毀,文件建立,保存期限,.,六.履行存檔責(zé)任（D/TLD零件）要求條例和質(zhì)量審核,要求條例（以參見Formel Q質(zhì)量能力手冊的15章） 1.技術(shù)資料/履行存檔責(zé)任（ 1.1-1.8） 說明制造商遵守了顧客特殊要求的、具有存檔責(zé)任的特性。這種工作程序也要相應(yīng)地應(yīng)用于分供方。 2.產(chǎn)品和過程（ 2.1-2.5） 過程和零部件檢驗的資格和能力對滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求具有重要意義。為此必須準(zhǔn)備質(zhì)量證明。 3.人員（3.1-3.4） 企業(yè)管理層的成員必須證明其具有關(guān)于產(chǎn)品責(zé)任和產(chǎn)品安全性的適用法律的基礎(chǔ)知識，并了解這對企業(yè)的意義。對管理者和負(fù)責(zé)零部件生產(chǎn)和檢驗的人員，必須就其特殊的責(zé)任進(jìn)行

17、培訓(xùn)。,六.履行存檔責(zé)任（D/TLD零件）要求條例和質(zhì)量審核,質(zhì)量審核 D-審核是根據(jù)存檔責(zé)任(D/TLD零件)要求條例來進(jìn)行的。 為了審查相應(yīng)要求的落實情況，供應(yīng)商必須按照Formal Q第 15 章中的 D/TLD 要求條例在每個生產(chǎn)地點至少每年進(jìn)行 1 次自審并形成文檔。,六.履行存檔責(zé)任（D/TLD零件）要求條例和質(zhì)量審核,供應(yīng)商基本信息,大眾產(chǎn)品組成,從供貨清單中選擇一種產(chǎn)品,此種產(chǎn)品要涉及到各個需要存檔的D/TLD特性,產(chǎn)品審核在D件審核時一定要進(jìn)行,標(biāo)準(zhǔn)號及特性要求細(xì)節(jié),特性必須得到滿足,風(fēng)險在這里不進(jìn)行描述，緊急措施在這里進(jìn)行描述，整改內(nèi)容在整改措施中進(jìn)行,六.履行存檔責(zé)任（D

18、/TLD零件）要求條例和質(zhì)量審核,質(zhì)量審核 單項提問的評價/審核結(jié)果 評價每項提問是針對是否一直符合要求，以及過程是否可靠來進(jìn)行： 現(xiàn)狀 評價 完全符合要求 是 符合全部要求的 3/4以上，無特別的風(fēng)險 大部分 不符合要求或符合要求不夠 否,所有遇到的提問都必須滿足，不滿足之處，要通過供應(yīng)商制定的整改計劃來解決。如果全部要求得到大部分的滿足，并無特別的風(fēng)險，將簽發(fā)一個關(guān)于驗證 D/TLD零件的認(rèn)可。 如果確定有直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的偏差(如：缺少檢驗儀器)，則需制訂立即整改措施(如，委托外單位檢驗)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 如果供應(yīng)商不能滿足要求，將通知用貨廠。大眾集團(tuán)采購部將負(fù)責(zé)停止接受供貨。,六.履

19、行存檔責(zé)任（D/TLD零件）要求條例和質(zhì)量審核,質(zhì)量審核 改進(jìn)計劃和整改措施,七. D/TLD零件質(zhì)量審核的要點,“D”標(biāo)識：凡與“D”有關(guān)的數(shù)據(jù)和文件，都必須有相應(yīng)標(biāo)識。 凡是顧客提供的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)和圖紙，由品質(zhì)技術(shù)部文件控制專員于標(biāo)準(zhǔn)或圖紙的封頁上蓋“D”標(biāo)記。 D特性、關(guān)鍵特性的各類檢驗記錄，和D特性的檢驗儀器/設(shè)備校驗記錄應(yīng)在記錄表上標(biāo)有D字樣。 如果D特性和關(guān)鍵特性的各類記錄由軟盤備份，則應(yīng)在軟盤上蓋“D”字樣。,七. D/TLD零件質(zhì)量審核的要點,“D”零件/項目”的人員培訓(xùn) 凡涉及“D零件/項目”的人員都必須通過“D”知識培訓(xùn)，包括頂崗（探傷、鉚接、封口、裝配注油、“D項目”的設(shè)備管理人員、計量器具管理人員、檢驗人員、“D”資料管理人員、“D項目”的工藝編制人員）。 對于“D”崗