




版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
1、ISO質(zhì)量管理體系 之內(nèi)審培訓(xùn)教材,目錄,體系的由來及發(fā)展 體系審核 內(nèi)部審核的依據(jù)(準(zhǔn)則) 內(nèi)審的一般順序,體系審核的由來,從1903年英國開始使用第一個(gè) “風(fēng)箏標(biāo)志” 起,至30年代對各類產(chǎn)品的標(biāo)志進(jìn)注冊,檢查產(chǎn)品是否符合使用的BC標(biāo)準(zhǔn),這種對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行的符合性檢查,就是最早的質(zhì)量審核; 40年代,美國發(fā)展全面評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量活動(dòng),評(píng)價(jià)供方/代理人的質(zhì)量控制活動(dòng)等; 50年代,美國在軍用品產(chǎn)品質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的基礎(chǔ)上,以布了MIL-Q-9858A. 60年代,在日本出現(xiàn)了“全公司質(zhì)量審核” 70年代扣才逐步形成質(zhì)量體系的要求, 80年代發(fā)展成為了國際標(biāo)準(zhǔn),成為體系審核所遵循的統(tǒng)一規(guī)范;,體
2、系審核的發(fā)展,由產(chǎn)品質(zhì)量審核逐步發(fā)展為質(zhì)量體系審核; 由重視內(nèi)部審核體系,向既重視內(nèi)部質(zhì)量體系審核也重視外部質(zhì)量體系審核發(fā)展; 質(zhì)量體系審核已經(jīng)由一個(gè)國家的范圍發(fā)展為地區(qū)/集團(tuán)/國家之間的相互認(rèn)可 國際統(tǒng)一認(rèn)證制度的發(fā)展,使質(zhì)量體系審核向國際統(tǒng)一模式發(fā)展;,審核與體系審核,審核: 獲得證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨(dú)立形成文件的過程.,體系審核: 審核用于評(píng)價(jià)對質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)方面的有效性,審核的類型: 從審核對象考慮可以分: 體系審核 產(chǎn)品審核 過程審核,體系審核的分類: 第一方審核: 由組織內(nèi)部進(jìn)行 第二方審核: 由顧客或其它代表
3、進(jìn)行 第三方審核: 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其它獨(dú)立機(jī)構(gòu)進(jìn)行,內(nèi)部審核的依據(jù)(準(zhǔn)則),將收集的審核證據(jù)與之相比較的系列方針、程序或要求: ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量手冊 程序文件 目標(biāo)、指標(biāo) 合同或訂單 國家有關(guān)的法律,內(nèi)審的一般順序,審核準(zhǔn)備 審核實(shí)施 編寫審核報(bào)告 糾正措施的跟蹤,內(nèi)審核的準(zhǔn)備,1.制訂審核計(jì)劃 2.組成審核小組 3.收集并審閱有關(guān)文件 4.編制檢查表 5.通知受審核部門并約定具體審核時(shí)間.,審核計(jì)劃內(nèi)容,1.審核的目的 2.審核的范圍 3.審核的依據(jù) 4.審核的組成員 5.審核的日期 6.審核的日程安排 7.保密承諾 8.其它,審核組的組成,審核組成實(shí)施某次審核的一個(gè)或多個(gè)審
4、核員,其中一個(gè)人被任命為組長 審核組長:被指定主持某一審核的審核員 審核員:具備從事審核資格的人員,選擇審核員主要考慮的因素: 1.資格 2.業(yè)務(wù)范圍和專業(yè)知識(shí) 3.個(gè)人素質(zhì)及能力 4.工作中的協(xié)調(diào) 5.為受審部門所接受,收集有關(guān)文件,1.收集與受審核部門活動(dòng)有關(guān)的文件 2.質(zhì)量手冊 3.質(zhì)量目標(biāo)、方針政策 4.程序文件 5.作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范 6.合同 7.有關(guān)法律和法規(guī) 8.外來的標(biāo)準(zhǔn) 9.記錄,審核有關(guān)文件,質(zhì)量手冊是否符合標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)要求 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)是否符合手冊的規(guī)定 部門程序文件的接口是否明確和協(xié)調(diào) 作業(yè)指導(dǎo)書是否和程序文件的要求一致,可操作性如何? 作業(yè)指導(dǎo)書和記錄是否對應(yīng)
5、 程序文件的管理和控制情況,內(nèi)部審核實(shí)施步驟,首次會(huì)議,現(xiàn)場審核,未次會(huì)議,編寫審核報(bào)告,確定不合格項(xiàng),跟蹤審核,匯總分析審核結(jié)果,首次會(huì)議,目的: 1.向受審方的高層管理者介紹審核組成員 2.重申審核的范圍和目的 3.簡要介紹實(shí)施審核所采用的方法的程序 4.在審核組與受方之間建立聯(lián)系 5.確認(rèn)相關(guān)資源及設(shè)施 6.澄清審核計(jì)劃中不明的內(nèi)容及召開未次會(huì)議的時(shí)間,編寫檢查表,2.檢查表的分類: (1)過程檢查表 (2)部門檢查表,1.檢查表的作用: (1)明確審核的內(nèi)容和要求 (2)針對重點(diǎn),有組織審核 (3)使審核程序規(guī)范化、系統(tǒng) (4)由此產(chǎn)生審核記錄,3.檢查表的基本內(nèi)容: (1)受審部門、
6、地點(diǎn);審核員、審核時(shí)間、在場人員 (2)審核(檢查)依據(jù); (3)檢查項(xiàng)目及檢查方法 (4)記錄欄,不符合項(xiàng)及其報(bào)告,不符合項(xiàng)的定義: 不合格:(不符合):未滿足要求。 一般把涉及到硬件產(chǎn)品的未滿足要求的稱為不合格,涉及到軟件、服務(wù)、管理的稱為不符合。 質(zhì)量管理體系審核中的不符合,是指那些違背審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)。這里也稱為審核依據(jù):,不符合項(xiàng)類型和分級(jí): 以產(chǎn)品質(zhì)量來分: 致命缺陷(A級(jí)) 嚴(yán)重缺陷(B級(jí)) 一般缺陷(C級(jí)) 次缺陷 (D級(jí)) 以內(nèi)部質(zhì)量體系來分: 嚴(yán)重不符合 一般不符合 觀察項(xiàng),不符合項(xiàng)的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),一般不符合: (1)屬于孤立的、個(gè)別現(xiàn)象 (2)只影響到有效性,同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)
7、重后果 (3)不會(huì)嚴(yán)重影響質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。,嚴(yán)重不符合: (1)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或合同要求嚴(yán)重不符合 (2)事實(shí)證明體系過程控制要求系統(tǒng)性失效、區(qū)域性失效 (3)造成嚴(yán)重的質(zhì)量后果,觀察項(xiàng): (1)屬于孤立的、個(gè)別的、偶然的、輕微的現(xiàn)象 (2)可能會(huì)導(dǎo)致一般符合項(xiàng)的產(chǎn)生 (3)屬于超出審核范圍的,審核結(jié)果匯總,在未次會(huì)議召開審核組全體會(huì)議,對觀察結(jié)果作匯總分析: 從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)(按部門或按要素)分析,并按性質(zhì)分析 從以發(fā)展的歷史的趨勢來分析,對比上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題糾正完成情況 在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)以后,由審核組所決定的審核結(jié)果。,未次會(huì)議,1、目的:是向受審方的管理者說明審核觀察結(jié)果,
8、以使他們能清楚地理解審核的結(jié)果。 2、未次會(huì)議由審核組長主持,參加者簽到,應(yīng)有記錄 3、應(yīng)說明不合格情況及綜述體系有效性評(píng)價(jià),審核報(bào)告,審核報(bào)告的內(nèi)容: (1)目的和范圍 (2)審核組成員和受審部稱及其負(fù)責(zé)人 (3)審核日期、審核計(jì)劃 (4)審核的依據(jù) (5)不符合項(xiàng)的觀察結(jié)果 (6)體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見 (7)糾正措施及驗(yàn)證要求 (8)審核報(bào)告的分發(fā) (9)審核報(bào)告規(guī)范化,糾正、糾正措施和預(yù)防措施,糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施:為消已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。 預(yù)防措施:為消除潛在的、不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。,糾正和預(yù)防措施的提出和實(shí)施,由受審方部門負(fù)責(zé)人提出糾正和預(yù)防措施計(jì)劃,內(nèi)審員可以就就糾正和預(yù)防措施提出建議。 受審部門負(fù)責(zé)人提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃應(yīng)經(jīng)過審核組認(rèn)可和管理者代表的批準(zhǔn)。 糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的實(shí)施具體時(shí)間期限視情況而定,實(shí)施中可能有請求延期,或問題升級(jí)或部門之間協(xié)調(diào)等問題。 審核組應(yīng)對糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)壬跟蹤和效果驗(yàn)證。,糾正和預(yù)防措施跟蹤和效果驗(yàn)證的內(nèi)容,1、糾正和預(yù)防措施計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成? 2、計(jì)劃
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025年跨境電商母嬰用品行業(yè)投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告
- 2025年金融租賃行業(yè)業(yè)務(wù)創(chuàng)新路徑與風(fēng)險(xiǎn)防控策略研究報(bào)告001
- 2025年金融衍生品市場創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)與應(yīng)用研究報(bào)告
- 2025年金融行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型:金融科技在銀行網(wǎng)點(diǎn)服務(wù)中的創(chuàng)新應(yīng)用報(bào)告
- 2025年金融行業(yè)數(shù)據(jù)治理與隱私保護(hù)技術(shù)挑戰(zhàn)研究報(bào)告
- 2025年城市污水處理廠智能化升級(jí)改造項(xiàng)目成本控制與風(fēng)險(xiǎn)管理001
- 湖北省天門市、仙桃市、潛江市2025屆高二化學(xué)第二學(xué)期期末檢測試題含解析
- 江西省鄱陽縣第二中學(xué)2025屆化學(xué)高二下期末學(xué)業(yè)質(zhì)量監(jiān)測試題含解析
- 汽修崗位職業(yè)說明書課件
- 江西信息技術(shù)課件下載
- 無人機(jī)課程培訓(xùn)大綱
- 車間洗手消毒管理制度
- 腹膜透析飲食知識(shí)
- 感染性疾病分子診斷試劑行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報(bào)告
- ISO45001 2024職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南
- 音樂劇排練流程
- 高壓電纜故障搶修施工方案
- 2025-2030中國三元乙丙橡膠行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展前景研究報(bào)告
- 2025住院患者身體約束護(hù)理
- 基于BOPPPS框架與線上線下混合教學(xué)模式的探索
- DB32-T 186-2015建筑消防設(shè)施檢測技術(shù)規(guī)程
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論