LIMS_Sales_Basic Presentation on Biotech&ampPharm_CN.pptx

1、LabVantage Solutions Limited - INF Systems (Shanghai) Co., Ltd. 黎誠卓新（上海）信息技術(shù)有限公司,LabVantage Solutions公司介紹,LabVantage Solutions 為一流實驗室提供量身定制的基于全球化應(yīng)用及不斷創(chuàng)新的專業(yè)企業(yè)級解決方案提供商 總部與全球化 全球總部 - 美國新澤西州橋水市（ Bridgewater ） 歐洲區(qū)總部 - 英國海威考姆勃（High Wycombe） 亞太區(qū)總部 - 印度加爾各答（Kolkata） 中國區(qū)域 授權(quán)黎誠卓新（上海 ）信息技術(shù)有限公司（INF）為唯一合作伙伴 我們的業(yè)

2、績與業(yè)界地位 創(chuàng)立于1981年，是實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）行業(yè)的發(fā)起者 全球第一純B/S架構(gòu)實驗室管理信息解決方案提供商 2009年收購了美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司(Applied Biosystems)的SQL*LIMS，并成為全球最大LIMS廠商之一,關(guān)于INF公司,提供最佳和創(chuàng)新的信息技術(shù)解決方案 總部位于新加坡，中國，泰國，越南均有子公司 從上市公司分拆而來 提供最佳和創(chuàng)新的信息技術(shù)解決方案 目前支持超過30個實驗室的200個并發(fā)用戶 ISO 9000 認(rèn)證,4,制藥，生物學(xué)和個人護理行業(yè),主要客戶,LIMS的概念,LIMS-實驗室信息管理系統(tǒng) LIMS采用科學(xué)的管理思想和先進的數(shù)據(jù)庫

3、技術(shù)，實現(xiàn)以實驗室為核心的整體環(huán)境的全方位管理。它集樣品管理，資源管理，事務(wù)管理，網(wǎng)絡(luò)管理，數(shù)據(jù)管理(采集、傳輸、處理、輸出、發(fā)布)，報表管理等諸多模塊為一體，組成一套完整的實驗室綜合管理和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控體系，既能滿足外部的日常管理要求，又保證實驗室分析數(shù)據(jù)的嚴(yán)格管理和控制。通過它，實驗室可以達到自動化運行、信息化管理和無紙化辦公的目的，對提高實驗室工作效率、降低運行成本起到至關(guān)重要的作用。 Life Science模塊 Biobanking 模塊 Pharma 模塊,LIMS主要功能,實驗室信息的自動化管理,L I M S,采樣點信息 化驗分析項目 檢驗計劃（審核標(biāo)準(zhǔn)） 人員信息 設(shè)備信息 化

4、驗流程,儀器結(jié)果自動采集 分析結(jié)果手動輸入 加樣錄入（生產(chǎn)/試驗方案）,Web查詢 實時數(shù)據(jù)查詢 合格證 質(zhì)量報表 人員統(tǒng)計 分析結(jié)果統(tǒng)計 儀器管理 樣品管理統(tǒng)計 審核統(tǒng)計,靜態(tài)數(shù)據(jù),動態(tài)數(shù)據(jù),LIMS主要功能,樣品登記 樣品接收 數(shù)據(jù)錄入 實驗室儀器連接 規(guī)格檢查 樣品結(jié)果批準(zhǔn) 報表功能 工作流管理,什么是 LabVantage LIMS?,通過配置可開箱即用的純B/S架構(gòu)實驗室信息管理解決方案 通過直觀的“瘦客戶端”瀏覽器，任何互聯(lián)網(wǎng)或局域網(wǎng)接入設(shè)備都可以輕松地進行數(shù)據(jù)輸入 覆蓋石化、化工、制藥、生命科學(xué)、煉化、臨床、制造、質(zhì)量管理等領(lǐng)域 與應(yīng)用程序、其他管理系統(tǒng)、各種儀器設(shè)備等實現(xiàn)輕松連

5、接 LIMSLink, LIMSLinkCDS, SAP接口, 加上專業(yè)的顧問服務(wù) 實現(xiàn)全球化企業(yè)中所有實驗室項目的復(fù)雜跟蹤與管理 包括項目、研究、協(xié)議、試驗、學(xué)科、規(guī)范、樣品、化合物、試劑，等等 通過圖形化用戶界面實現(xiàn)靈活的工作流設(shè)計與業(yè)務(wù)流程自動化來優(yōu)化實驗室生產(chǎn)力 實驗室內(nèi)部、實驗室之間、以及企業(yè)其它部門 通過程序設(shè)計規(guī)則和電子簽名幫助企業(yè)加強對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)與政府法規(guī)的遵循 SOP、21 CFR Part 11、 HIPAA，等等 靈活易用的配置工具可以讓Sapphire套件滿足企業(yè)內(nèi)部的特殊要求, 使之更好地適應(yīng)未來業(yè)務(wù)需求變化，減少長期部署成本 Evergreen 網(wǎng)頁設(shè)計器 支持多語言

6、,什么是 LabVantage LIMS?,工作/決策流程化和圖形化 基于安全性與用戶角色進行工作流配置 提高資源利用率與生產(chǎn)率,圖形化工作流 消除實驗室瓶頸,什么是 LabVantage LIMS?,樣品（檢品）全生命周期管理 人員資質(zhì)管理 試驗/測試項目管理 試驗/測試方法管理 樣品（檢品）批次管理 SOP，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理 工作流管理 試劑管理 儀器校準(zhǔn)維護記錄 儀器連接 調(diào)度計劃管理,工作報表管理 穩(wěn)定性研究 CAPA 電子簽名- FDA 21 CFR PART 11 條形碼 樣品庫管理 ,LabVantage LIMS主要功能,工作流程自動化 工作流程自動化配置 例行樣品自動生成 標(biāo)簽自

7、動打印 測試數(shù)據(jù)自動采集 數(shù)據(jù)自動發(fā)布-到生產(chǎn)系統(tǒng) 報表自動發(fā)布- 到相關(guān)部門 超標(biāo)數(shù)據(jù)自動報警 庫存低限報警 儀器校驗報警 自動通知功能,LabVantage LIMS主要功能,Life Science模塊 項目管理 實驗管理（PCR等） 支持plate 樣品儲存和關(guān)系管理,LabVantage LIMS主要功能,Biobanking模塊 樣品登錄 樣品注冊 樣品處理 樣品庫存 試劑管理 儲存位置與狀態(tài) 出貨檢查證書（COC） 子樣品管理 樣品譜系管理,Pharma模塊 預(yù)先配置的系統(tǒng) 樣品登錄 預(yù)先審核的系統(tǒng)（GAMP5） 全程產(chǎn)品管理 穩(wěn)定性研究管理 工作流管理,LabVantage L

8、IMS主要功能,穩(wěn)定性管理 Protocol 管理 穩(wěn)定性研究管理 穩(wěn)定性研究庫存管理 穩(wěn)定性計劃,LabVantage LIMS主要功能,LabVantage LIMS主要功能,LIMS儀器的接口 成熟的解決方案 自動采集數(shù)據(jù) 反向控制CDS RS232、USB、LAN接口儀器 無接口儀器接口解決方案,LabVantage LIMS主要功能,實驗室管理- 成本管理 成本定義 測試方法成本 樣品的基本成本 材料成本 人力成本比率 儀器成本 成本分?jǐn)偙?LabVantage LIMS主要功能,實驗室管理- 儀器 儀器列表管理 儀器維護、維修記錄 儀器校正管理 儀器附件管理,人員資質(zhì)管理 人員資質(zhì) 儀器操作培訓(xùn)管理 測試方法,實驗室管理，試劑，庫存 試劑信息管理 試劑庫存管理 低限報警,MES生產(chǎn)系統(tǒng)/SAP接口 實時數(shù)據(jù)傳送 雙向數(shù)據(jù)交換 支持多種生產(chǎn)系統(tǒng)和管理系統(tǒng) 支持實時數(shù)據(jù)庫，關(guān)系數(shù)據(jù)庫,LabVagtage LIMS主要功能,實驗室管理 審計跟蹤,創(chuàng)建和修改記錄的人 編輯的日期和時間 審計順序（修改的次數(shù)和順序） 追蹤日志（修改的原因及其他） 跟蹤日志表，保存每次修改信息,實驗室管理 統(tǒng)計分析功能,LabVantage LIMS主要功能,報表自動化 報表查詢 臨時報表定義