ISO9000族標準概論.ppt

1、2020/8/12，1，ISO9000系列標準介紹，2，國際標準化組織(ISO)介紹什么是ISO9000系列標準？ISO9000系列標準的形成、修訂和發(fā)展？實施ISO9000系列標準的意義？中國ISO9000系列標準的八項質量管理原則3、國際標準化組織(ISO)的宗旨是促進全球標準化的發(fā)展，從而促進產(chǎn)品和服務的國際交流，擴大知識、科學、技術和經(jīng)濟領域的合作。主要活動：制定國際標準，協(xié)調世界標準化工作，組織成員國和技術委員會之間的信息交流，與其他國際機構合作，共同研究標準化問題。國際標準化組織的技術成果被正式公布為國際標準。工作領域：它涉及除電氣和電子標準以外的所有科學，電氣和電子工程的國際標準

2、化由國際電工委員會負責。組成：到2000年，已經(jīng)建立了186個技術委員會和584個次級技術委員會，到2001年12月，已經(jīng)公布了13，544個國際標準化組織標準。起源：它成立于1947年2月23日，其前身是國際國家標準化協(xié)會聯(lián)合會和聯(lián)合國標準協(xié)調委員會。4。什么是ISO9000系列標準？ISO9000族標準是國際標準組織(ISO)在1994年提出的概念，它是指由ISO/TC176(國際標準組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的所有國際標準。ISO9000族標準可以幫助組織建立、實施和有效運行質量管理體系，是質量管理體系的一般要求或指南。它不受特定行業(yè)或經(jīng)濟部門的限制，可廣泛應用于各種類型和規(guī)

3、模的組織，以促進國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解和信任。5.ISO9000系列標準的產(chǎn)生、修訂和發(fā)展質量管理和質量保證的國際化是促進國際貿(mào)易與合作、消除技術壁壘的需要。質量管理體系的建立和實施是組織提高市場競爭力的需要。建立和實施質量管理體系是組織持續(xù)保持其提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力的需要?；谏鲜霰尘?，迫切需要制定國際質量管理和質量保證標準。1979年，國際標準化組織成立了質量管理和質量保證技術委員會，負責制定質量管理和質量保證標準。1986年和1987年，一系列質量管理標準相繼頒布：ISO8402質量管理和質量保證術語ISO9000質量管理和質量保證標準選擇和使用指南ISO9001質量體系設計

4、，開發(fā)，生產(chǎn)，安裝和服務質量保證模式ISO9002質量體系生產(chǎn)和安裝質量保證模式ISO9003質量體系最終檢驗和試驗質量保證模式ISO9004質量管理和質量體系要素指南，7。ISO9000系列標準的修訂和發(fā)展在1987年制定ISO 9000系列標準期間，世界各國的經(jīng)濟發(fā)展都是以制造業(yè)為主。因此，1987年版標準突出了制造業(yè)的特點，也存在一些需要改進的問題：1987年版標準主要是為制造業(yè)編寫的，很難適應金融、教育、行政和商業(yè)服務等其他領域。從內(nèi)容上看，該系列標準適用于大中型企業(yè)，但對小型企業(yè)來說過于繁瑣。在這一系列標準中，全面質量管理的成功經(jīng)驗和現(xiàn)代管理的先進理念和方法沒有得到足夠的重視。雖然標

5、準數(shù)量不多，但標準與標準中某些內(nèi)容的協(xié)調仍存在問題。8、第一階段：稱為“有限修訂”，即1994版ISO9000系列標準保留了1987版標準的基本結構，只對標準內(nèi)容進行了技術性的局部修訂標準數(shù)量的增加使得“家庭”過大，給用戶帶來新的困難和不便。9、第二階段：稱之為“全面修訂”是對總體結構和技術內(nèi)容進行一次大的全面修訂，即2000版的ISO9000系列標準。2000版標準強調顧客滿意、監(jiān)控和測量的重要性，促進質量管理原則在各種組織中的應用，滿足用戶對標準應更易于理解的要求，并強調質量管理體系的要求與指南和標準之間的一致性。2000版9000系列標準的文件結構2000版9000系列標準的組成和特點2

6、000版9000系列標準由一組密切相關的核心標準和其他支持標準和文件組成。11，第一部分：核心標準國際標準化組織9000: 2000質量管理體系基礎和術語國際標準化組織9001: 2000質量管理體系要求國際標準化組織9004: 2000質量管理體系性能改進指南國際標準化組織19011:2000質量和環(huán)境管理體系審核指南第二部分：其他標準目前，只有一個國際標準化組織10012測量和控制體系第三部分：若干技術報告。現(xiàn)在包括在該計劃中的是國際標準化組織/國際標準化組織10005質量計劃指南國際標準化組織/國際標準化組織10006項目管理指南國際標準化組織/國際標準化組織10007技術狀態(tài)管理指南國

7、際標準化組織/國際標準化組織10013質量管理體系文件指南國際標準化組織/國際標準化組織10014質量經(jīng)濟管理指南國際標準化組織/國際標準化組織10015教育和培訓指南國際標準化組織/國際標準化組織10017技術統(tǒng)計在國際標準化組織9001中的應用指南第四部分：手冊質量管理原則的選擇和使用指南，小組織實施指南，12。國際標準化組織9000系列核心標準介紹國際標準化組織9000: 2000質量管理體系基礎和術語標準規(guī)定了質量管理體系的基礎和術語，取代了1994年版的國際標準化組織8402和國際標準化組織90001。該標準提出了八項質量管理原則，是制定2000版ISO9000系列標準的基礎。本標準

8、從建立和運行質量管理體系應遵循的12個方面描述了質量管理體系的基本知識。該標準給出了與質量相關的10個部分和80個術語，并以通俗的語言闡明了質量管理領域中使用的術語的概念。在標準附錄中，概念圖用于表達概念各部分中術語之間的關系。13，ISO9001: 2000質量管理體系要求標準規(guī)定了質量管理體系的要求。標準取代了1994年版的ISO9001、ISO9002和ISO9003，成為審計和認證的唯一標準。該標準應用了基于過程的質量管理系統(tǒng)模型。該標準提出的要求是通用的，旨在適用于各種類型、規(guī)模和產(chǎn)品的組織。標準的名稱已經(jīng)改變，“質量保證”一詞不再存在，這反映出標準中規(guī)定的質量管理體系要求包括兩層含

9、義：產(chǎn)品質量保證和顧客滿意。14、國際標準化組織9004: 2000質量管理體系績效改進指南標準提出了超越國際標準化組織9001要求的應用指南，強調提高過程的有效性和效率，以提高組織的整體績效。標準不是實施ISO9001標準的指南，也不能用于認證或合同的目的。該標準還應用了基于過程的質量管理體系模型。標準的兩個附錄分別給出了“自我評估”和“持續(xù)改進過程”的例子。15，國際標準化組織19011: 2000質量和/或環(huán)境管理體系審核指南標準由國際標準化組織/TC176和國際標準化組織/TC207(環(huán)境管理技術委員會)共同編制，遵循不同管理體系可以有共同的管理和審核要求的原則。它結合了1994年IS

10、O10011-1、ISO10011-2和ISO10011-3三個質量體系審核指南，并于1996年取代了ISO14010、ISO14011和ISO14012三個環(huán)境體系審核指南。在條款和內(nèi)容方面，本標準考慮了質量管理體系和環(huán)境管理體系的特點。16、16、ISO9001標準與ISO9004標準之間的關系在編寫結構上有相似之處，它們都是基于八項質量管理原則，并應用相同的質量管理體系基礎和術語，所有這些都是為了更好地理解質量管理體系該標準的適用性定義更加科學和明確。八項質量原則在標準中得到了充分體現(xiàn)?！斑^程方法”的結構體現(xiàn)了組織和管理的一般原則。更加強調最高管理層的作用。關注顧客和相關方的滿意或不滿意

11、信息。強調“持續(xù)改進”。概念清晰，語言流暢，易于理解。對文檔的要求更加靈活。強調ISO9001和ISO9004之間的協(xié)調。提高了與其他標準的兼容性。實施ISO9000標準的意義在于有利于提高產(chǎn)品質量和保護消費者利益。它為提高組織的運作能力提供了一種有效的方法。它有利于促進國際貿(mào)易和消除技術壁壘。有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的要求和期望。19、中國ISO9000系列標準采用的原則符合中國相關法律法規(guī)，確保國家安全，保護人體健康和人身財產(chǎn)安全。中國的標準應該在現(xiàn)有國際標準的基礎上制定。應首先采用安全標準、衛(wèi)生標準、環(huán)境保護標準和國際標準貿(mào)易所要求的標準。使用時，還應采用與之相匹配的相關標準。

12、積極參與國際標準化活動和國際標準的制定。它應與中國的技術引進、技術改造和新產(chǎn)品開發(fā)相結合。有關部門和單位應采取有效措施落實。方法各級政府將標準工作與其他經(jīng)濟工作緊密結合，將標準工作納入本部門、本地區(qū)的國民經(jīng)濟發(fā)展計劃和年度計劃。企業(yè)技術改造、技術引進和標準采納工作相結合。企業(yè)應該把新產(chǎn)品的開發(fā)和標準的采用結合起來。企業(yè)的質量管理應與標準的采用相結合。21、采用程度相當于采用：標準結構和技術內(nèi)容不變，但可按國家標準編號。為了便于比較，在正式場合通常使用“雙重識別”的方法來標記國家標準和同時被同等采用的國際標準。等同采用：指標準的基本內(nèi)容不變，但在編輯上可以有所不同，在技術內(nèi)容上允許有所不同。參考

13、采用(非等效采用):根據(jù)中國的實際情況，主要參考國際標準的相關內(nèi)容，但要求與國際標準相當。等效采用表達法：GB-(國際標準化組織)等效采用：GB-(國際標準化組織)非等效采用：GB-(國際標準化組織)，22，八項質量管理原則的背景和意義。八項原則的目的是幫助組織建立質量管理概念。它被系統(tǒng)地應用于ISO9000系列標準，以更有效地支持質量管理活動。八項原則是質量管理實踐經(jīng)驗和理論的總結。八項原則是組織和管理的普遍原則。這是領導者有效實施質量管理必須遵循的原則。23、八項質量管理原則的內(nèi)涵和理解1。關注客戶并理解要點：組織和客戶之間存在依賴關系。任何組織都通過向客戶提供滿足其要求和期望的產(chǎn)品來謀求

14、生存和發(fā)展。如果沒有客戶，組織將無法生存。因此，任何組織都應該時刻關注顧客的需求。顧客的需求是不斷變化的，這體現(xiàn)在產(chǎn)品質量特征的變化上。為了滿足顧客，創(chuàng)造競爭優(yōu)勢，組織不僅要考慮顧客當前的需求，還要了解顧客未來的需求，努力超越顧客的期望，以適應顧客不斷變化的需求。關注客戶可以使組織建立對市場的快速反應機制，提高客戶滿意度，進而增強客戶信任，給組織帶來巨大的利益。25，3。全體員工的參與：參與管理是現(xiàn)代管理的一個重要特征，也是一種高效的管理模式。組織的質量管理活動是通過各級人員參與產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程來實施的，過程的有效性取決于各級人員的意識、能力和主動性。充分參與的核心是調動人們的積極性，參

15、與的關鍵是激勵，包括目標激勵、物質激勵、精神激勵、自我價值激勵等。以提高員工的參與意識。26，4，過程方法，理解要點：通過使用資源和實施管理將輸入轉化為輸出的一組活動可以被視為一個過程。系統(tǒng)地識別和管理組織應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為過程方法。使用過程方法，我們可以考慮每個過程的具體要求，并確定其輸入和輸出以及所需的資源。過程方法要求系統(tǒng)地識別和管理組織應用的過程，尤其是它們的相互作用。27，5。系統(tǒng)的管理方法。理解要點：系統(tǒng)的管理方法實質上是指用系統(tǒng)的方法來管理。質量管理體系的構成要素是“過程”，過程也可以是系統(tǒng)。一組相關過程的有機結合也構成一個系統(tǒng)，所以“系統(tǒng)”和“過程”

16、是相對的。管理的系統(tǒng)方法和過程方法是兩個非常相容的原理，它們既有相同之處，也有不同之處。28、過程方法與管理體系方法的比較：共同點：研究對象都與過程相關，都采用PDCA循環(huán)模式，都注重關注顧客。差異：29，6，持續(xù)改進，理解要點：持續(xù)改進是一個循環(huán)活動，以提高滿足要求的能力。事物在不斷變化，人們對過程結果的要求也在不斷變化和提高。組織應建立適應機制，以適應外部環(huán)境不斷變化的要求。這個機制是持續(xù)改進，而持續(xù)改進是一個永恒的目標。持續(xù)改進的對象可以是質量管理體系、過程、產(chǎn)品等。持續(xù)改進本身是一個過程，應該作為一個過程來管理。持續(xù)改進的關鍵是改進的連續(xù)性和循環(huán)性。改進過程的結束通常是新的改進過程的開始。30，7。基于事實的決策方法理解要點：是否有決