TS過程審核ok.ppt

1、Process Audit (VDA6.3) 過程審核,1.引言 2.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系 3.關(guān)于過程審核的規(guī)定 4.審核流程 5.審核準(zhǔn)備 6.實(shí)施審核 7.評分與定級 8.末次會議 9.糾正措施及其有效性驗(yàn)證 10.審核報(bào)告及存檔 11.過程審核檢查表 12.過程審核評價(jià)準(zhǔn)則,目錄,本教材是實(shí)施內(nèi)部和外部過程審核的一個(gè)大綱。 在實(shí)際工作中，審核員要根據(jù)具體情況來制訂過程審核的準(zhǔn)則。 本教材還可作為培訓(xùn)資料以及作為（對過程審核尚沒有經(jīng)驗(yàn)的）審核員和企業(yè)的工作指導(dǎo)文件。,1.引言,2.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系,所有這些審核必須使用過程方法來執(zhí)行 過程化方法審核的基本步

2、驟可能包括： 評審顧客清單及他們的顧客特殊要求； 識別過程責(zé)任者，他們的職責(zé)和權(quán)限； 執(zhí)行審核前，評審顧客關(guān)心的衡量指標(biāo)。將業(yè)務(wù)目標(biāo)與顧客期望的目標(biāo)進(jìn)行比較; 理解組織內(nèi)所有基本的業(yè)務(wù)過程，并遵循這些過程來審核; 評審從某員工到另一員工、某班次到另一班次（所有班次）、某職能到另一職能、某過程到另一過程。,2.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系,這三種類型的審核是相互關(guān)聯(lián)的： 使用過程化方法的質(zhì)量管理體系審核能通過其固有的流程，從某過程到另一過程，以驗(yàn)證對ISO/TS16949和顧客要求的符合性。 制造過程審核著重在整個(gè)質(zhì)量管理體系內(nèi)的制造過程實(shí)現(xiàn)過程績效的有效性。 產(chǎn)品審核著重驗(yàn)證有關(guān)的產(chǎn)品特

3、性。,2.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系,質(zhì)量管理體系(QMS)審核 第一步：確保這QMS符合了所有的要求，包括顧客特殊要求，利用“過程方法來完成”。 第二步：依據(jù)條款8.2.2.4 所規(guī)定的審核計(jì)劃頻率、檢查表、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等，進(jìn)行完整的審核，以保證組織已經(jīng)涵蓋了ISO/TS16949的所有要求。,2.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系,制造過程審核 如條款8.2.2.2所述,“組織必須審核每個(gè)制造過程，以決定其有效性?！?“每個(gè)制造過程”是由組織來定義，通常會在“控制計(jì)劃”的形式中表示。 要定義其制造過程審核的范圍。著重驗(yàn)證已策劃的制造過程績效已經(jīng)被達(dá)到； 所有不同的制造過程必須被

4、審核。,2.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系,典型的制造過程審核是使用“控制計(jì)劃”的有效性作為過程審核的重點(diǎn)。要考慮到以下的關(guān)鍵指標(biāo)： 已策劃的活動(dòng)是什么？ 實(shí)際的操作是否按照這些已策劃的活動(dòng)來進(jìn)行嗎？ 依據(jù)顧客的衡量指標(biāo)，是否顯示該控制計(jì)劃是有效的？,2.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系,制造過程審核可以包括下列活動(dòng)： 顧客評比結(jié)果和顧客抱怨； 內(nèi)部的不合格； 過程流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書； 內(nèi)部溝通； 員工的能力； 提高的生產(chǎn)能力； 預(yù)防/預(yù)測性維護(hù)。 制造過程審核可以利用產(chǎn)品審核的實(shí)際測量結(jié)果，以確認(rèn)某制造過程的有效性。,2.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系,產(chǎn)品審

5、核 如ISO/TS16949:2009條款8.2.2.3所述，“組織必須以規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行審核以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求，如：產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)識等。 對包裝待出貨產(chǎn)品進(jìn)行審核，包括審核計(jì)劃、檢查表、審核報(bào)告、糾正和糾正和措施、驗(yàn)證等活動(dòng)。 產(chǎn)品審核的輸出（結(jié)果、測量、衡量指標(biāo)）可以成為制造過程審核的輸入。,2.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系,1.任務(wù) 根據(jù)控制計(jì)劃進(jìn)行過程審核,用于對質(zhì)量能力進(jìn)行評定，使過程能達(dá)到受控和有能力。 2.時(shí)機(jī) 過程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)（年度審核計(jì)劃）和計(jì)劃外（針對事件）審核。 2.1計(jì)劃內(nèi)的過程審核 過程審核作為質(zhì)量管理體系組成部

6、分，必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。 對于批量供貨的組織，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，按計(jì)劃對所有制造過程進(jìn)行周期性審核,以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?3.關(guān)于過程審核的規(guī)定,2.2計(jì)劃外的過程審核 對于有問題的過程，對每個(gè)制造過程，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢徍耸欠駥﹃P(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行制造過程審核。 這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。 計(jì)劃外過程審核的起因可能是，例如： 產(chǎn)品質(zhì)量下降 顧客索賠及抱怨 生產(chǎn)流程更改 強(qiáng)制降低成本 內(nèi)部部門的愿望。,3.關(guān)于過程審核的規(guī)定,3.關(guān)于過程審核的規(guī)定,3.實(shí)施過程審核的前提 3.1企業(yè)內(nèi)的基本前提 要實(shí)施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)

7、行具體的準(zhǔn)備工作。 基本的前提包括，例如： ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求 組織機(jī)構(gòu),審核檢查表 審核計(jì)劃 質(zhì)量手冊、程序文件、FMEA、控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書法律和合同的規(guī)定 顧客的特殊要求 產(chǎn)品和過程的特殊特性 質(zhì)量歷史,3.關(guān)于過程審核的規(guī)定,3.2審核員 按照審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過程審核 準(zhǔn)備審核（審核實(shí)施計(jì)劃、編寫審核檢查表） 實(shí)施審核 評分定級 末次會議和審核報(bào)告 驗(yàn)證糾正措施的效性 保持應(yīng)有的資格 TS16949規(guī)范及核心工具 審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識 過程知識,3.關(guān)于過程審核的規(guī)定,審核總是按相同的程序進(jìn)行： 準(zhǔn)備 實(shí)施 報(bào)告和總結(jié) 糾正措施、跟蹤、有效性

8、驗(yàn)證。 下面的流程圖(圖3-1)更直觀地說明了這種方法：,4.審核流程,審核開始,計(jì)劃內(nèi)審核,計(jì)劃外/針對事件的審核,準(zhǔn)備和制定文件,審核實(shí)施,評定分級,末次會議,報(bào)告及存檔,有效驗(yàn)證/跟蹤,落實(shí)措施計(jì)劃,措施計(jì)劃,審核結(jié)束,審核計(jì)劃制定/更改,圖3-1:審核流程圖,是否有缺陷,是否需要進(jìn)一步審核,有效得到驗(yàn)證,4.審核流程,1.審核計(jì)劃 充分的審核計(jì)劃，是審核成功的基礎(chǔ)，同時(shí)必須通知被審核部門審核的原因及日期。 2.審核檢查表 審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程。 審核員必須對過程的文件資料進(jìn)行研究： 工程規(guī)范、FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書等。 編寫過程審核檢查表。,5.審核

9、準(zhǔn)備,6.實(shí)施審核,1.首次會議 審核開始前召開首次會議。 介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息。 為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要介紹審核程序（確定過程范圍，審核檢查表，評分定級方法等）。 在首次會議結(jié)束前，所有參加人員均有機(jī)會澄清尚未清楚的問題。,6.實(shí)施審核,2.審核過程 按照審核檢查表進(jìn)行審核。審核的方式，例如：W提問方式（Why為什么，When何時(shí)，Who何人，What如何等）。 實(shí)踐證明，多次用“為什么”提問有利于對過程工藝進(jìn)行深入的分析。 為了避免在末次會議上發(fā)生沖突，必須在現(xiàn)場使受審核方確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn)。 在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，與過程負(fù)責(zé)人必須采取緊急措施。

10、,1.制造過程審核的單項(xiàng)評分 根據(jù)審核結(jié)果進(jìn)行評定。每個(gè)審核項(xiàng)目的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限。,7.評分與定級,2.審核結(jié)果的綜合評分 對各制造過程進(jìn)行評定：,每個(gè)產(chǎn)品制造過程平均值EPG的計(jì)算公式如下：,7.評分與定級,7.評分與定級,注*： 1.若被審核企業(yè)的總符合率超過90%或80%,但其在一個(gè)或多個(gè)要素上符合率只達(dá)到75%以下,則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。 2.若有的提問得分為零,而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響,則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的

11、情況下,也可以降為C級。 3.必須在說明頁中說明降級的原因。,7.評分與定級,末次會議是對審核發(fā)現(xiàn)的總結(jié)。 審核員對審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。 把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施,必須確定糾正措施的完成期限。 被審核方簽字確認(rèn)審核報(bào)告的結(jié)果。,8.末次會議,9.糾正措施及其有效性驗(yàn)證,1.糾正措施 針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在規(guī)定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃。 為使過程有能力和受控,要采取“防錯(cuò)”的措施。 2.有效性驗(yàn)證 必須對措施的有效性進(jìn)行跟蹤，通過下列方式： 抽檢 產(chǎn)品審核 過程審核（部分過程） 機(jī)器和過程能力調(diào)查 由過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措

12、施，審核員并對其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。,審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報(bào)告及措施表。 審核報(bào)告包括下列項(xiàng)目： 過程負(fù)責(zé)人/參加審核人員 過程描述(范圍),例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品 審核的原因 結(jié)果描述 降級標(biāo)準(zhǔn)并說明理由 措施表完成期限 有時(shí)還包括緊急措施并注明（大概）期限和負(fù)責(zé)人 評定標(biāo)準(zhǔn)表（評分及定級）,10.審核報(bào)告及存檔,產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn) 1.應(yīng)用 檢查表是審核員進(jìn)行審核的準(zhǔn)則。 審核時(shí)審核員可以完全采用, 也可從中選擇部分或增加。 檢查分為兩部分： A部分 產(chǎn)品誕生過程(此教材不介紹) 要素1 產(chǎn)品開發(fā)的策劃 要素2 產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí) 要素3 過程開發(fā)的策劃 要素4 過程開發(fā)的落

13、實(shí),11.過程審核檢查表,B部分 批量生產(chǎn) 要素5 供方/原材料(此教材不介紹) 要素6 生產(chǎn) 6.1 人員/素質(zhì) 6.2 生產(chǎn)設(shè)備/工裝 6.3 運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝 6.4 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn) 要素7 服務(wù)和顧客滿意程度(此教材不介紹),11.過程審核檢查表,2.檢查表結(jié)構(gòu) 檢查表內(nèi)容包括: 對制造過程每個(gè)工序和每個(gè)要素的綜述 主要要求/審核條款/審核要點(diǎn)及審核要點(diǎn)說明 審核要點(diǎn)-用來提示對產(chǎn)品/過程有影響的問題,審核時(shí)各要點(diǎn)必須加以評價(jià). 根據(jù)“生產(chǎn)”，對過程的各道工序進(jìn)行評定時(shí)必須列出每一道工序。 依據(jù)控制計(jì)劃中的每個(gè)工序。,11.過程審核檢查表,3. 主要要求/審核條款/

14、審核要點(diǎn)/審核要點(diǎn)說明/常見問題 B部分 批量生產(chǎn) 過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是將產(chǎn)品誕生過程中的一切措施(PPAP)付諸實(shí)施； 對生產(chǎn)過程進(jìn)行不斷的評定和改進(jìn)； 實(shí)物質(zhì)量是由“人、機(jī)料、法、環(huán)”而決定的； 運(yùn)用合適的方法對過程不斷進(jìn)行評價(jià)，分析缺陷，實(shí)施糾正措施、改進(jìn)措施，保持和改進(jìn)過程能力。,11.過程審核檢查表,要素6 生產(chǎn) 生產(chǎn)過程的每道工序必須按PPAP要求實(shí)施； 保持PPAP狀態(tài)和持續(xù)改進(jìn)過程能力； 生產(chǎn)過程中所有變更必須通知顧客，并提交滿足變更后的PPAP。,11.過程審核檢查表,6.1 人員/素質(zhì) 主要要求: 人員素質(zhì)滿足崗位要求（培訓(xùn)和驗(yàn)證）； 保持應(yīng)有的素質(zhì)（持續(xù)培訓(xùn)）；

15、 了解顧客（內(nèi)外部）要求和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量意識和質(zhì)量責(zé)任； 足夠的人力資源和頂崗人員；,11.過程審核檢查表,審核條款: 6.1.1 是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？ 6.1.2 是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限? 6.1.3 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？ 6.1.4 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？ 6.1.5 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？,11.過程審核檢查表,6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量過程質(zhì)量的 職責(zé)和權(quán)限？ 審核要點(diǎn)，例如： 提出改進(jìn)項(xiàng)目 操作工自檢 過程認(rèn)可點(diǎn)檢（設(shè)備點(diǎn)檢首件檢驗(yàn)?zāi)┘z驗(yàn)） 過程控制（理解控制圖）

16、 終止生產(chǎn)的權(quán)利。,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.1.1.1員工是否參與改進(jìn)計(jì)劃? 有關(guān)已經(jīng)執(zhí)行了計(jì)劃的記錄,包括參與者和結(jié)果,例如: 改善過程穩(wěn)定性的措施計(jì)劃 建議計(jì)劃 小組討論 改善意見 6.1.1.2員工是否對職責(zé)和自檢進(jìn)行過培訓(xùn)? 指出不遵循規(guī)定所造成的后果(產(chǎn)品責(zé)任) 同工作場所相關(guān)的質(zhì)量指導(dǎo)等的培訓(xùn)資料 員工培訓(xùn)簽到的記錄,11.過程審核檢查表,6.1.1.3員工是否承擔(dān)其他的職責(zé)?(例如:積極指出在工作中看到的問題) 規(guī)定的職責(zé)條款,例如: 統(tǒng)計(jì)過程控制 質(zhì)量控制點(diǎn) 缺陷記錄清單 產(chǎn)品伴隨記錄上解釋或備注 6.1.1.4是否有人負(fù)責(zé)廢品處理? 是否規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)識和可追

17、溯性的責(zé)任,11.過程審核檢查表,6.1.1.5是否規(guī)定了工作過程中的隔離權(quán)限? 是否對員工在工作中的隔離以及之后的處理進(jìn)行了培訓(xùn)? 文件規(guī)定誰可以停止生產(chǎn) 6.1.1.6推薦表上提到的人員與在檢查工具卡簽名的人員是否一致? 用縮寫符號清單/印章清單可以對照員工的安排 證書或資質(zhì)清單可以是素質(zhì)表或相關(guān)人員的印章,11.過程審核檢查表,常見問題： 員工不了解產(chǎn)品特性、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)和評價(jià)方法； 沒有識別并指出生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備和操作指導(dǎo)文件中的缺陷； 沒有識別不同文件之間對于產(chǎn)品要求和設(shè)備參數(shù)的偏差； 檢驗(yàn)記錄不能識別或一成不變，記錄和實(shí)際測量有偏差； 未按照控制計(jì)劃嚴(yán)格執(zhí)行過程認(rèn)可和零件自檢；

18、 不能理解控制圖，不能對控制圖做出判定和反應(yīng)； 沒有主動(dòng)標(biāo)識和隔離可疑產(chǎn)品；問題重復(fù)情況下未停止生產(chǎn)和匯報(bào)； 沒有執(zhí)行公司對于“落地零件”的處理要求；,11.過程審核檢查表,6.1.2 是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限? 審核要點(diǎn)，例如： 有序和清潔 進(jìn)行/報(bào)請維修與保養(yǎng) 全員生產(chǎn)維護(hù)（預(yù)警/ 預(yù)防） 零部件準(zhǔn)備/倉儲 實(shí)施/報(bào)請對檢測、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.1.2.1是否對整潔干凈進(jìn)行職責(zé)規(guī)定?(例如:規(guī)定對夾具/工作臺以及工具和設(shè)備周期保養(yǎng)） 責(zé)任的確定，當(dāng)出現(xiàn)特殊要求時(shí)的任務(wù)和權(quán)限 運(yùn)輸容器/位置區(qū)域的考慮，運(yùn)輸系統(tǒng)/貨物存儲系統(tǒng)

19、 6.1.2.2是否對維護(hù)和保養(yǎng)工作進(jìn)行職責(zé)規(guī)定？ 規(guī)定職責(zé),或相關(guān)的組織機(jī)構(gòu),11.過程審核檢查表,6.1.2.3是否對過程參數(shù)的更改進(jìn)行職責(zé)規(guī)定? 要求: 規(guī)定職責(zé),或相關(guān)的組織機(jī)構(gòu) 獲得權(quán)限資格的規(guī)定 6.1.2.4員工是否知道零件準(zhǔn)備以及倉儲規(guī)定? 要求: 規(guī)定職責(zé),及其任務(wù)和權(quán)限,11.過程審核檢查表,6.1.2.5員工是否清楚,如果出現(xiàn)故障或者偏差時(shí)是否要對檢測工具進(jìn)行檢定? 要求: 書面的規(guī)定,如工作指導(dǎo)書 規(guī)定職責(zé),及其任務(wù)和權(quán)限 6.1.2.6是否對損壞的供貨容器、器具進(jìn)行職責(zé)規(guī)定?確定它們的維修責(zé)任,并且現(xiàn)場的人員都清楚? 要求: 規(guī)定職責(zé),及其任務(wù)和權(quán)限 對于損壞容器盡可

20、能實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化隔離,11.過程審核檢查表,常見問題： 5S工作不到位，未實(shí)現(xiàn)有序和清潔； 生產(chǎn)/檢驗(yàn)相關(guān)的器具不在現(xiàn)場； TPM工作執(zhí)行不力，發(fā)現(xiàn)問題未記錄和報(bào)警，特別是生產(chǎn)過程中出現(xiàn) 設(shè)備問題而“似乎”不影響生產(chǎn)時(shí)堅(jiān)持生產(chǎn)； 未檢查設(shè)備、儀表、檢具的標(biāo)定/校準(zhǔn)有效期； 零件準(zhǔn)備混亂，如為圖方便而隨意堆放在設(shè)備旁，造成磕碰風(fēng)險(xiǎn)；,11.過程審核檢查表,6.1.3 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？ 審核要求，例如： 過程上崗指導(dǎo)/ 培訓(xùn)/ 資格的證明 -關(guān)于產(chǎn)品和可能/ 已出現(xiàn)缺陷的專業(yè)知識 -對安全生產(chǎn)/ 環(huán)境意識的指導(dǎo) -對存檔責(zé)任件的零部件的處置的指導(dǎo)說明 能力證明（例如焊工證書

21、、視力檢查、廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證）,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.1.3.1是否對員工的工作做出詳細(xì)說明? 例如,檢驗(yàn)規(guī)范、工作指導(dǎo)書、加工工藝、任務(wù)描述等 6.1.3.2對各項(xiàng)工作是否有特殊的要求和資格要求？ 存檔責(zé)任件的培訓(xùn) 最小的幾何尺寸 焊接工的檢驗(yàn) 駕駛證,11.過程審核檢查表,6.1.3.3資格證書是否在有效期內(nèi)?員工是否具有完成任務(wù)的能力和資格？ 查看資格證書(例如素質(zhì)表)以及檢驗(yàn)抽樣時(shí)的記錄 素質(zhì)表與工作場所的要求方向的一致性 6.1.3.4是否各個(gè)員工都知道所有相關(guān)指導(dǎo)書和程序文件,并遵照執(zhí)行？ 具有有效的指導(dǎo)書/程序文件 員工培訓(xùn)文件的記錄 遵守抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的情況,

22、11.過程審核檢查表,6.1.3.6是否為員工制定上崗培訓(xùn)的計(jì)劃(培訓(xùn)階段) ？是否對上崗培訓(xùn)的職責(zé)進(jìn)行規(guī)定? 要求: 書面的上崗培訓(xùn)計(jì)劃 工作作業(yè)指導(dǎo)書 素質(zhì)表 考核記錄 6.1.3.7是否對員工進(jìn)行工作安全和環(huán)保的培訓(xùn)?相應(yīng)的操作指導(dǎo)書是否了解？ 是否有文件記錄?,11.過程審核檢查表,常見問題： 沒有有效的新員工培訓(xùn)和考核制度：應(yīng)知應(yīng)會，注重崗位技能； 班組長的特別培訓(xùn)； 注重實(shí)際上崗培訓(xùn)：包括各種動(dòng)作、防錯(cuò)、檢驗(yàn)等，通過“做”和復(fù)述記住崗位要求； 培訓(xùn)記錄和考核：上崗證的獲得、必要的實(shí)習(xí)期、獨(dú)自上崗初期的特別關(guān)照； 培訓(xùn)/考核記錄和員工技能矩陣表結(jié)果不符合； 特殊工種的要求和管理：國家

23、資歷證明、視力/聽力的定期檢查、工間休息（疲勞）； 換崗未培訓(xùn)；新產(chǎn)品生產(chǎn)未培訓(xùn)；員工長時(shí)間停工后復(fù)工前未培訓(xùn)； 沒有持續(xù)的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容不全面；未調(diào)查員工的培訓(xùn)需求；,11.過程審核檢查表,6.1.4 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？ 在人員配置計(jì)劃中要考慮缺勤因素（病假休假培訓(xùn)）。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。 審核要點(diǎn)，例如： 排班計(jì)劃（按任務(wù)單） 素質(zhì)證明（素質(zhì)列表） 工作分析時(shí)間研究。,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.1.4.1是否有休假/缺勤計(jì)劃,要兼顧員工的技能? 6.1.4.2針對安全/質(zhì)量相關(guān)的工位是否有人員代理的規(guī)定？ 6.1.4.3是否保證后備人員具有必要的素

24、質(zhì)？ 考慮臨時(shí)人員等,11.過程審核檢查表,常見問題： 根據(jù)人員素質(zhì)矩陣表制定合理的人員配置計(jì)劃； 人員素質(zhì)矩陣表：一崗多人、一人多崗； 關(guān)鍵崗位的頂崗計(jì)劃； 頂崗人員的培訓(xùn)和能力證明； 人員素質(zhì)矩陣表的定期更新：抽查人員未在矩陣表中，或其工作崗位和矩陣表內(nèi)容不符等； 具有帶教資格的員工證明：能做好工作的老工人不一定能教好新員工，他知道要求卻不能完整表達(dá)！,11.過程審核檢查表,6.1.5 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 通過針對性的信息（宣傳）促進(jìn)員工的投入意識，并以此來提高質(zhì)量意識。 審核要點(diǎn)，例如： 質(zhì)量信息（目標(biāo)值實(shí)際值） 改進(jìn)建議 志愿行動(dòng)（培訓(xùn)，質(zhì)量小組） 低病假率 對

25、質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) 自我評定。,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.1.5.1員工是否是否知道目前的質(zhì)量狀況(如審核結(jié)果,市場質(zhì)量信息等)? 審核發(fā)現(xiàn) 公司內(nèi)部質(zhì)量信息 市場抱怨 過程審核發(fā)現(xiàn) 相關(guān)質(zhì)量信息,11.過程審核檢查表,6.1.5.2是否有質(zhì)量對比(質(zhì)量比賽)特別是在同樣工序上,以組、班次、過程等的抱怨數(shù)量分析等？ 故障時(shí)間，報(bào)廢/返工 審核結(jié)果 抱怨清單 完成任務(wù) 6.1.5.3是否有每個(gè)班次、小組、過程等的目前說明（如改進(jìn)建議、培訓(xùn)、員工參與設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)等）？,11.過程審核檢查表,常見問題： 生產(chǎn)現(xiàn)場信息欄、信息板、信息墻的設(shè)置； 員工應(yīng)了解的信息：生產(chǎn)/質(zhì)量情況、一次合格

26、率、報(bào)廢率及其目標(biāo)； 內(nèi)外部顧客的近期質(zhì)量問題、質(zhì)量抱怨和改進(jìn)工作跟蹤； 注重激勵(lì)機(jī)制：先進(jìn)員工/班組評選和獎(jiǎng)勵(lì)、質(zhì)量改進(jìn)獎(jiǎng)勵(lì)、質(zhì)量穩(wěn)定獎(jiǎng)勵(lì)； 班組會議，員工交流；,11.過程審核檢查表,6.2 生產(chǎn)設(shè)備/工裝 主要要求： 減少人為因素對過程的影響，實(shí)現(xiàn)設(shè)備保證； 生產(chǎn)設(shè)備/檢驗(yàn)設(shè)備滿足和適合產(chǎn)品質(zhì)量要求； 過程能力； 生產(chǎn)認(rèn)可； 全面、正確的規(guī)范要求； 輔助工裝處于持續(xù)的有效狀態(tài)；,11.過程審核檢查表,審核條款: 6.2.1 生產(chǎn)設(shè)備工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 6.2.2 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 6.2.3 在生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要

27、求？ 6.2.4 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行？ 6.2.5 對產(chǎn)品調(diào)整更換是否有必備的輔助器具？ 6.2.6 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？ 6.2.7 要求的糾正措施是否按時(shí)落實(shí)并檢查其有效性？,11.過程審核檢查表,6.2.1 生產(chǎn)設(shè)備工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 對于選定的重要產(chǎn)品特性/過程特性，要測算其過程能力并不斷進(jìn)行驗(yàn)證。對于短期過程能力，PpK 必須 1.67。 長期過程能力Cpk 必須至少達(dá)到最低要求Cpk 1.33，并得到持續(xù)改進(jìn)。 審核要點(diǎn)，例如： 對重要特性過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查過程能力調(diào)查 重要參

28、數(shù)要強(qiáng)迫控制調(diào)整 在偏離額定值時(shí)報(bào)警（例如：聲光報(bào)警，自動(dòng)斷閘） 上下料裝置 模具設(shè)備機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計(jì)劃的維修）。,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.2.1.1對于機(jī)器和設(shè)備是否保證滿足產(chǎn)品特定質(zhì)量要求?是否有機(jī)器/設(shè)備的說明? 驗(yàn)收記錄 試產(chǎn)記錄 機(jī)器認(rèn)可記錄 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備 樣件認(rèn)可、技術(shù)資料（功能描述、維護(hù)計(jì)劃等） 6.2.1.2是否有機(jī)器履歷/模具隨行卡，在其進(jìn)行更改時(shí)的記錄? 這些資料必須在使用處進(jìn)行使用,11.過程審核檢查表,6.2.1.3是否具有設(shè)備/過程能力，是否有相關(guān)的記錄?是否保證模具、夾具和設(shè)備的能力？ 提供設(shè)備能力的記錄（Cmk） 提供過程能力的記錄

29、（Cpk） 何時(shí)、何地、如何測量設(shè)備能力/過程能力 使用處必須存在測量設(shè)備能力/過程能力的結(jié)果報(bào)告 6.2.1.4是否有規(guī)定的過程參數(shù)，是否作相應(yīng)的調(diào)整并保證不被誤調(diào)整? 為了達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量的要求，有書面的調(diào)節(jié)參數(shù) 超過規(guī)定限值的報(bào)警 6.2.1.5是否規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行保養(yǎng)/清潔，并遵照執(zhí)行？這些時(shí)間間隔是否足夠？ 現(xiàn)場存在執(zhí)行活動(dòng)的時(shí)間間隔的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃 實(shí)施保養(yǎng)的記錄,11.過程審核檢查表,6.2.1.6是否有故障率和故障原因分析記錄? 6.2.1.7是否具有設(shè)備故障時(shí)應(yīng)急措施，以達(dá)到質(zhì)量和過程能力的要求？ 有作業(yè)指導(dǎo)書，并且足夠 替代工藝 6.2.1.8員工是否知道在出現(xiàn)故障時(shí)相應(yīng)的聯(lián)系人

30、？ 工作現(xiàn)場有書面的相關(guān)人員的清單 6.2.1.9員工是否接受過應(yīng)急措施的培訓(xùn)？ 培訓(xùn)記錄,11.過程審核檢查表,6.2.1.10設(shè)備/工裝功能是否完善，并能進(jìn)行正確調(diào)整（也使用于應(yīng)急措施）？ 在作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定技術(shù)方面的檢驗(yàn)間隔，并有遵守的證據(jù)可查 給出設(shè)備能力/過程能力的記錄 6.2.1.11在出現(xiàn)緊急情況下是否確保可追溯性？ 書面規(guī)定，可追溯的和緊急狀態(tài)使用的指導(dǎo)書（使用日期、標(biāo)識等） 6.2.1.12是否遵循模具使用壽命時(shí)間并作記錄？ 預(yù)先規(guī)定的工具時(shí)間狀況，例如工具的定期更換時(shí)間 有系統(tǒng)持續(xù)的保證，在工具規(guī)定時(shí)間內(nèi)更換,11.過程審核檢查表,常見問題： 沒有定期計(jì)算重要特性相關(guān)的Cpk

31、值； Cpk值不滿足要求時(shí)的措施； 重要過程參數(shù)的強(qiáng)制性控制/調(diào)整；人員權(quán)限； 防錯(cuò)的應(yīng)用不足； 設(shè)備性能的定期驗(yàn)證工作； 設(shè)備/工裝模具履歷表管理和使用壽命統(tǒng)計(jì)； 生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品的防護(hù)，特別如上下料位置、有表面質(zhì)量的零件；,11.過程審核檢查表,6.2.2 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 審核要點(diǎn)，例如： 可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)和耐腐蝕試驗(yàn) 測量精度/ 檢測工具能力調(diào)查 數(shù)據(jù)采集和可評價(jià)性 檢測工具校準(zhǔn)的證明,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.2.2.1是否具有檢驗(yàn)計(jì)劃/指導(dǎo)書上規(guī)定的檢測設(shè)備，并且適用? 現(xiàn)場有規(guī)定的檢測設(shè)備 檢驗(yàn)結(jié)果可信賴，可長期使用

32、6.2.2.2是否具有檢測器具的隨行卡，并且遵循檢定周期規(guī)定? 規(guī)定檢定周期 周期檢定的記錄 6.2.2.3現(xiàn)有的檢測器具是否經(jīng)過認(rèn)可（檢測器具樣品報(bào)告）? 有檢測器具標(biāo)準(zhǔn)樣件報(bào)告,11.過程審核檢查表,6.2.2.4使用部門是否具有檢測器具的一覽表? 檢測器具清單 6.2.2.5是否具有檢測器具的應(yīng)急措施? 是否有替代的檢測設(shè)備，或應(yīng)急措施 給出檢具能力 6.2.2.6檢測器具的操作是否有充分說明? 復(fù)雜檢測器具的操作說明書,11.過程審核檢查表,常見問題： 測量設(shè)備的狀態(tài)、能力、精度符合要求； 可操作性，如使用夾具取代三坐標(biāo)； 檢具的保養(yǎng)狀態(tài)，有無標(biāo)樣檢驗(yàn)檢具；測量前未置零位； 校準(zhǔn)和標(biāo)定

33、，班前標(biāo)定后，班中/班后是否有差異； 極限樣件； MSA測量系統(tǒng)分析；,11.過程審核檢查表,6.2.3 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？ 工作環(huán)境條件（包括返工返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷、混批混料說明錯(cuò)誤。 審核要點(diǎn)，例如： 人機(jī)工程學(xué) 照明 整齊和清潔 環(huán)境保護(hù) 環(huán)境和零件搬運(yùn) 安全生產(chǎn)。,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.2.3.1是否需要特別的光照要求，并且滿足? 特殊場所規(guī)定準(zhǔn)則 光源情況 6.2.3.2工位設(shè)計(jì)是否依據(jù)人機(jī)工程學(xué)? 合適的工作高度 較短的路徑 沒有太大的能源消耗 合適的面積 缺陷情況評價(jià),11.過程審核檢查表,6.2.3.3工位上是

34、否有安全風(fēng)險(xiǎn)? 行走阻礙 受傷風(fēng)險(xiǎn) 有害物質(zhì)污染風(fēng)險(xiǎn) 輻射保護(hù) 現(xiàn)場運(yùn)行指導(dǎo)書并執(zhí)行 6.2.3.4對夾具、工作臺和設(shè)備是否規(guī)定其要求? 如果有要求，則必須規(guī)定(圖紙，作業(yè)指導(dǎo)書),例如: 工作臺防磨損表面 “特殊清潔區(qū)域”的規(guī)定,11.過程審核檢查表,6.2.3.5在零件加工時(shí)是否杜絕零件的損壞和混淆? 實(shí)施現(xiàn)場流程的評價(jià) 6.2.3.6是否規(guī)定人員的防護(hù)設(shè)施?是否適當(dāng)?是否被使用? 員工和產(chǎn)品的防護(hù) 安全帽、防護(hù)眼鏡 呼吸保護(hù)裝置，噪音保護(hù)裝置,11.過程審核檢查表,常見問題： 人機(jī)工程學(xué)：工作幅度大、強(qiáng)度高、易疲勞等； 照明：特別對于有外觀目檢要求、返工返修等工位； 生產(chǎn)環(huán)境的有序和清潔

35、； 設(shè)備和零件標(biāo)識：外語、不能理解、有疑義、單位不一致等； 嚴(yán)寒、酷暑時(shí)期，生產(chǎn)車間的環(huán)境；,11.過程審核檢查表,6.2.4 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并堅(jiān)持執(zhí)行？ 原則上必須為過程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。 在生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。 偏差與采取的措施必須記錄存檔。,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)，例如： 過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時(shí)間，速度） 機(jī)器模具輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號，機(jī)器號） 檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次） 過程控制圖的控制限 機(jī)器能力證明和過程能力證明 操作說明 作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 發(fā)生缺陷時(shí)的信

36、息。,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.2.4.1是否所有部門都有相關(guān)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書?并有效？ 文件一覽表，或內(nèi)部局域網(wǎng) 工作現(xiàn)場具有與文件一覽表一致的文件 6.2.4.2是否對于所有規(guī)定的檢驗(yàn)都具有相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄? 檢驗(yàn)結(jié)果的證明 完整的，有存檔的檢驗(yàn)記錄和資料 6.2.4.3對于有存檔要求的檢驗(yàn)過程是否確保符合指導(dǎo)書要求？ 書面規(guī)定零件檢驗(yàn)執(zhí)行和存檔記錄的工作過程,11.過程審核檢查表,6.2.4.4是否具有有效的/認(rèn)可的生產(chǎn)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)計(jì)劃/檢驗(yàn)指導(dǎo)書? 抽樣檢查 6.2.4.5檢驗(yàn)特性是否明確規(guī)定?是否有參考標(biāo)準(zhǔn)目錄？控制界限和公差界限是否熟悉？ 檢驗(yàn)特性被清楚描述并實(shí)

37、施 6.2.4.6在生產(chǎn)計(jì)劃/檢驗(yàn)計(jì)劃/檢驗(yàn)指導(dǎo)書中是否規(guī)定檢驗(yàn)量具、檢驗(yàn)地點(diǎn)、檢驗(yàn)頻率、檢驗(yàn)流程?并是否實(shí)施？ 實(shí)施抽樣檢查 現(xiàn)場檢驗(yàn)規(guī)范和檢驗(yàn)指導(dǎo)書 有與工藝規(guī)范相應(yīng)的規(guī)定，與檢驗(yàn)計(jì)劃或檢驗(yàn)規(guī)范相一致,11.過程審核檢查表,6.2.4.7現(xiàn)場是否有所需要的技術(shù)資料，并且是否保證這些資料總是對應(yīng)最新的認(rèn)可狀態(tài)?是否遵照執(zhí)行？ 更改申請或樣件 有書面規(guī)定，能保證技術(shù)資料符合最新的批準(zhǔn)狀態(tài) 通過抽樣檢查 6.2.4.8是否有過程技術(shù)說明并且遵照執(zhí)行，（例如：冷卻時(shí)間，節(jié)拍時(shí)間，使用壽命，排風(fēng)時(shí)間，淬火時(shí)間，粘度等? 在目前的工藝資料和檢驗(yàn)資料中加入過程的特殊特性 檢驗(yàn)抽樣方式,11.過程審核檢查

38、表,常見問題： 工藝/檢驗(yàn)文件：有沒有、是否全面、是否有效、是否執(zhí)行？ 各類文件在現(xiàn)場不能方便的獲取，現(xiàn)場文件不是最新狀態(tài)； 沒有根據(jù)具體零件制定文件，特別是檢具指導(dǎo)書； 沒有標(biāo)明重要事項(xiàng)和關(guān)鍵要求，包括近期質(zhì)量缺陷； 大量的文字描述，難以掌握；重視圖示的作用； 返修、返工的管理； SPC控制圖的控制限沒有定期計(jì)算； 人員權(quán)限管理；控制柜關(guān)閉；,11.過程審核檢查表,6.2.5 對產(chǎn)品調(diào)整更換工作是否有必要求的輔助器具？ 審核要點(diǎn)，例如： 調(diào)整計(jì)劃 用于調(diào)整/ 比較的輔助工具 靈活的模具更換裝置 極限樣件,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.2.5.1對輔助器具是否定期監(jiān)控？ 輔助工具的

39、標(biāo)識 控制磨損 加工工藝中規(guī)定 6.2.5.2是否有特殊的調(diào)整工作，其必須依據(jù)加工工藝?是否有合適的輔助工具？ 調(diào)整工作的描述 輔助工具的適用性檢查（防止磨損）,11.過程審核檢查表,6.2.5.3是否規(guī)定了有關(guān)調(diào)整工作的參數(shù)？這些參數(shù)是否足夠？通過輔助工具可以完成這些調(diào)整工作嗎？ 用光和功能進(jìn)行產(chǎn)品評價(jià)，例如雨刷器調(diào)整、門間隙測量 6.2.5.4現(xiàn)場是否有現(xiàn)行有效的的樣品零件/調(diào)整模板，并經(jīng)過確認(rèn)？ 現(xiàn)場評價(jià)樣板,11.過程審核檢查表,常見問題： 不能實(shí)現(xiàn)快速的換模、換線、換型生產(chǎn)； 現(xiàn)場的極限標(biāo)樣、缺陷標(biāo)樣，及其狀態(tài)； 缺少必要的調(diào)整輔助裝置/比較輔助裝置；,11.過程審核檢查表,6.2.

40、6 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？ “批量生產(chǎn)認(rèn)可”是按批量訂單對生產(chǎn)起始的（首次重新）認(rèn)可。產(chǎn)品和過程的認(rèn)可是必要的，必須由權(quán)威人員按驗(yàn)收條例進(jìn)行書面認(rèn)可。必須解決在產(chǎn)品策劃過程策劃和或以前批量生中認(rèn)識到的問題。 認(rèn)可檢驗(yàn)必須按明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行，以確保重復(fù)性。采用檢查表對此具有重要意義。 如果在抽取檢驗(yàn)樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離。返修必須納入認(rèn)可過程。,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)，例如： 新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改 停機(jī)過程中斷 修理，更換模具 更換材料（例如：換爐批號） 生產(chǎn)參數(shù)更改 首件檢驗(yàn)并記錄存檔 參數(shù)的現(xiàn)時(shí)性 工作崗位的整齊和清潔 包裝

41、模具與檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可更改狀態(tài)。,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.2.6.1在工作開始時(shí)和在參數(shù)更改/模具替換/異常時(shí)是否首件零件檢驗(yàn)？調(diào)整參數(shù)和偏差是否作記錄？ 作業(yè)指導(dǎo)書 有質(zhì)量記錄，產(chǎn)品變更，過程中斷，修理之后，材料批號變換，參數(shù)/程序變更等 6.2.6.2是否有規(guī)定，誰何時(shí)如何發(fā)出首次認(rèn)可和再次認(rèn)可結(jié)果？并遵循執(zhí)行？ 根據(jù)以下的認(rèn)可規(guī)定，例如： 偏差許可 維修和抱怨的排除 材料/工具變更 過程參數(shù)變更,11.過程審核檢查表,6.2.6.3零件和材料更改在過程認(rèn)可前是否告知后續(xù)處理的部門？ 通過如下進(jìn)行零部件變更，例如： 校正（校正卡片） 更改申請 偏差許可必須有規(guī)定

42、,11.過程審核檢查表,常見問題： 生產(chǎn)起始的認(rèn)可：設(shè)備點(diǎn)檢、參數(shù)確認(rèn)、來料確認(rèn)、首末件檢驗(yàn)； 過程認(rèn)可檢查表的內(nèi)容是否全面； 過程認(rèn)可：僅有開班時(shí)的認(rèn)可，沒有考慮過程中斷后恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)的認(rèn)可； 更換模具、參數(shù)更改、批次變化等，無過程認(rèn)可和記錄； 記錄不完善、難識別、和實(shí)際復(fù)檢有偏差等； 若在抽取檢驗(yàn)零部件后繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)，則在被檢驗(yàn)零部件的認(rèn)可前生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)被隔離，直至認(rèn)可。應(yīng)有相應(yīng)標(biāo)識，防止流入下工序！,11.過程審核檢查表,6.2.7 是否按時(shí)落實(shí)要求的糾正措施并檢查其有效性？ 糾正措施涉及到整個(gè)生產(chǎn)過程鏈從原材料到顧客使用。在實(shí)施糾正措施后必須對其實(shí)效進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。 審核要點(diǎn)，例如： 風(fēng)

43、險(xiǎn)分析（過程PFMEA）缺陷分析 審核后提出的改進(jìn)計(jì)劃 給責(zé)任者的信息 內(nèi)部外部的接口會談 內(nèi)部抱怨 顧客抱怨 顧客調(diào)查。,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.2.7.1在報(bào)廢/返工增加時(shí)或過程異常時(shí)是否對設(shè)備采取糾正措施并記錄？ 現(xiàn)場不合格品信息 糾正措施報(bào)告 6.2.7.2是否針對工裝和設(shè)備的糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證,并記錄？ 糾正措施報(bào)告 6.2.7.2是否有書面的轉(zhuǎn)班次的信息記錄,如交接班記錄？ 糾正措施報(bào)告,11.過程審核檢查表,常見問題： 措施未實(shí)施；有效性未驗(yàn)證； 未對糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證，沒有改進(jìn)結(jié)果的跟蹤和評價(jià)； 糾正措施局限于某一方面，沒有全面分析從原材料到顧客的整個(gè)供應(yīng)

44、鏈； 糾正措施來自于各方面：內(nèi)審、內(nèi)外部顧客抱怨、通過信息收集獲得的顧客/用戶/市場抱怨等；,11.過程審核檢查表,6.3 運(yùn)輸搬運(yùn)貯存包裝審核 主要要求： 滿足顧客需求，按需生產(chǎn)； 減少庫存浪費(fèi)； 防護(hù)、標(biāo)識、可追溯性； 料箱和料架管理； 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具的保管；,11.過程審核檢查表,審核條款: 6.3.1 產(chǎn)品數(shù)量生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的運(yùn)往下道工序？ 6.3.2 產(chǎn)品零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具包裝方法是否按產(chǎn)品零件的特性而定？ 6.3.3 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識？ 6.3.4 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 6.

45、3.5 模具工具，工裝，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？,11.過程審核檢查表,6.3.1 產(chǎn)品數(shù)量生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的運(yùn)往下道工序？ 審核要點(diǎn)，例如： 足夠、合適的運(yùn)輸器具 定置庫位 最小庫存無中間庫存 看板管理 準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn) 先進(jìn)先出 倉庫管理 更改狀態(tài) 向下道工序只供合格件 數(shù)量記錄統(tǒng)計(jì) 信息流。,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.3.1.1生產(chǎn)任務(wù)控制信息是否明確并且是否為現(xiàn)場員工所知？ 生產(chǎn)指令 現(xiàn)場物料清單 6.3.1.2是否保證“先進(jìn)先出”原則？ 現(xiàn)場物料標(biāo)識 倉庫“先進(jìn)先出”系統(tǒng) 6.3.1.3運(yùn)輸工具是否足夠？ 用規(guī)定的運(yùn)輸容器運(yùn)輸零件 足夠的運(yùn)

46、輸工具 6.3.1.4對備品/安全周轉(zhuǎn)量/生產(chǎn)天數(shù)是否有規(guī)定,并執(zhí)行？ 沒有標(biāo)記的容器和區(qū)域的零件是不允許的,11.過程審核檢查表,常見問題： 生產(chǎn)計(jì)劃管理； 中間庫存； 無法實(shí)現(xiàn)FIFO； 工序跟單卡的記錄； 集中生產(chǎn)造成的大量中間品，中間品批次管理不足； 合理的生產(chǎn)流程和流水線布置； 有沒有識別工序外包造成的對物流鏈的風(fēng)險(xiǎn)？如何降低風(fēng)險(xiǎn)？,11.過程審核檢查表,6.3.2 產(chǎn)品零件是否按要求貯存？運(yùn)輸方式包裝方法是否按產(chǎn)品零件的特性而定？ 審核要點(diǎn)，例如： 倉儲量 防損傷 零部件定置 有序、清潔、不超裝（庫存場地、周轉(zhuǎn)箱） 倉儲時(shí)間監(jiān)控 環(huán)境影響、空氣調(diào)節(jié),11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說

47、明: 6.3.2.1對于特殊的零件存放/處理是否有規(guī)定？并執(zhí)行? 現(xiàn)場有特殊要求的作業(yè)指導(dǎo)書 現(xiàn)場有特殊要求的存儲區(qū),規(guī)定零件的條件(如溫度,最大重量/數(shù)量) 6.3.2.2在零件處理和運(yùn)輸時(shí)是否杜絕損壞/弄臟？ 檢查加工和存儲區(qū)域 6.3.2.3是否有包裝規(guī)定,是否被執(zhí)行? 現(xiàn)場規(guī)定必須熟知 存在偏差時(shí)有質(zhì)量控制環(huán),11.過程審核檢查表,6.3.2.4材料有效期是否有規(guī)定？是否有標(biāo)識?是否被執(zhí)行? 6.3.2.5料箱的狀態(tài)和倉儲是否符合目的?是否有規(guī)定?員工是否知曉?是否被執(zhí)行? 清潔度的評價(jià) 損壞評價(jià) 堆積高度評價(jià) 工作安全評價(jià) 允許高度,11.過程審核檢查表,常見問題： 關(guān)注零件特性：清

48、潔度、異物進(jìn)入、防損傷； 沒有足夠的、合適的運(yùn)輸器具； 料箱、料架損壞未及時(shí)修復(fù)； 零件未按要求放置在料箱、料架內(nèi)； 運(yùn)輸器具、料箱/料架的設(shè)計(jì)和零件特點(diǎn)不相適應(yīng)； 有序、清潔的儲存，不超裝； 是否需要使用防護(hù)薄膜？,11.過程審核檢查表,6.3.3 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識？ 審核要點(diǎn)，例如： 隔離庫、隔離區(qū) 標(biāo)識明顯的存放廢品、返工件和調(diào)整件的工位箱 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 認(rèn)可狀態(tài) 生產(chǎn)中明確的不合格品的返修工位。,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.3.3.1零件的檢驗(yàn)狀態(tài)是否有標(biāo)識? 有檢驗(yàn)指導(dǎo)書,例如控制卡,標(biāo)簽,伴隨記錄等 6.3.3.2是否對

49、返工范圍,返工料箱或返工零件作了明顯的標(biāo)記？ 必須有規(guī)定,并執(zhí)行,例如區(qū)域標(biāo)識要清楚 返工零件標(biāo)識要清楚 6.3.3.3廢品區(qū)域/廢品用的容器具/廢品零件是否有明確的標(biāo)識? 必須有規(guī)定,并執(zhí)行,例如區(qū)域標(biāo)識要清楚 6.3.3.4調(diào)整件及所用的容器是否有明確的標(biāo)識? 必須有調(diào)整件的標(biāo)識 6.3.3.5無效的剩余件是否按規(guī)定隔離? 必須有處理的規(guī)定,11.過程審核檢查表,常見問題： 非正常件的管理、標(biāo)識、存放、避免誤使用； 調(diào)整件、缺陷件、返工返修件、樣件； 返工、返修零件需經(jīng)過質(zhì)量確認(rèn)； 標(biāo)識明顯的紅色、黃色料箱； 可疑零件立即進(jìn)行標(biāo)識，說明問題； 廠內(nèi)余料的管理要求，不能隨便的臨時(shí)堆放；,11

50、.過程審核檢查表,6.3.4 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從供方至顧客整個(gè)過程鏈的可追溯性。 審核要點(diǎn)，例如： 零部件標(biāo)識 工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識 批次標(biāo)識 失效日期 去除無效標(biāo)識 附有零部件數(shù)據(jù)/ 生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作文件,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.3.4.1是否對零件儲存器或材料箱進(jìn)行明顯的標(biāo)識? 配備清晰可度零件號的零部件容器 加工日期 舊的/無效的標(biāo)記必須從容器上去除 舊的/無效的標(biāo)記必須從容器上去除的責(zé)任必須有相關(guān)文件規(guī)定 6.3.4.2裝載方和卸貨方的材料料架是否有相應(yīng)的零件號(或有樣品零件)標(biāo)識？ 6.3.4.3零

51、件是否有明確的標(biāo)識?是否有可追溯性? 與規(guī)定比較,如圖紙,鋼印標(biāo)識,條形碼等,11.過程審核檢查表,6.3.4.4對于附加的零件或是周轉(zhuǎn)用的零件(防護(hù)膜,輔助襯片等)是否有規(guī)定,并是否有效用? 例如適用性,清潔度,損壞,廢物處理 6.3.4.5是否根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)采取適當(dāng)?shù)拇胧┎⑶沂欠裼行П苊忮e(cuò)裝和誤裝? 防錯(cuò) 條形碼 光學(xué)識別 分類條,11.過程審核檢查表,常見問題： 沒有確保從分供方至顧客整個(gè)供應(yīng)鏈的可追溯性； 批次管理不到位，中間品沒有實(shí)施FIFO； 不混批、不混料； 明確的零件狀態(tài)：加工、檢驗(yàn)、使用等； 有效期的管理； 無效標(biāo)識未及時(shí)去除；,11.過程審核檢查表,6.3.5 模具、工裝和檢

52、驗(yàn)器具是否正確存放？ 不使用的和未認(rèn)可的模具工裝、設(shè)備、檢具也必須按要求存放并管理。 審核要點(diǎn)，例如： 防損傷的存放 有序和清潔 定置存放區(qū)域 有管理的發(fā)放 環(huán)境影響 標(biāo)識 明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài),11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.3.5.1模具、工裝和檢驗(yàn)器具是否有標(biāo)識？ 6.3.5.2模具、工裝和檢驗(yàn)器具是否正確存放？ 整齊/清潔 規(guī)定的存儲位置 防止損壞 責(zé)任、任務(wù)的作業(yè)指導(dǎo)書 6.3.5.3模具、工裝和檢驗(yàn)器具是否正確存放？ 整齊/清潔 規(guī)定的存儲位置 防止損壞 責(zé)任、任務(wù)的作業(yè)指導(dǎo)書,11.過程審核檢查表,常見問題： 加工所用的新、舊工裝和檢驗(yàn)器具混放在工作臺上，無標(biāo)識；

53、模具房中模具擺放無標(biāo)識和記錄，場地??； 長期不用的檢測器具無保護(hù)； 模具、工裝和檢驗(yàn)器具沒有擺放在規(guī)定的存放位置； 模具、工裝和檢驗(yàn)器具維護(hù)職責(zé)沒有文件規(guī)定；,11.過程審核檢查表,6.4 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn) 主要要求（PDCA）： 對產(chǎn)品/過程進(jìn)行連續(xù)的檢查和監(jiān)控； 尋找并消除和顧客要求/期望的差距； 注重?cái)?shù)據(jù)收集和統(tǒng)計(jì)分析； 制定措施和預(yù)防手段，目的“零缺陷”； 有效性的跟蹤； 人人參與，主動(dòng)介入； 應(yīng)向顧客告知產(chǎn)品過程所做的任何更改！,11.過程審核檢查表,審核條列: 6.4.1 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并具有可評定性？ 6.4.2 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)過程數(shù)據(jù)

54、，并由此制訂改進(jìn)措施？ 6.4.3 在與產(chǎn)品要求過程要求有偏差時(shí)，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ 6.4.4 對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ 6.4.5 對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ 6.4.6 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？,11.過程審核檢查表,6.4.1 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并具有可評定性？ 必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗(yàn)證是否滿足要求，必須確保其可評定性。必須記錄異常情況（當(dāng)班記錄本）。 審核要點(diǎn)，例如： 原始記錄卡 缺陷收集卡 控制圖 數(shù)據(jù)收集 過程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度，時(shí)間，壓力） 設(shè)備停機(jī) 參數(shù)更改 停電。,11.過程審核檢

55、查表,審核要點(diǎn)說明: 6.4.1.1是否對所有的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集、統(tǒng)計(jì)、分析？ 有檢測頻率和檢測值的檢驗(yàn)結(jié)果 規(guī)定質(zhì)量記錄的方式和方法 規(guī)定質(zhì)量記錄文件 質(zhì)量記錄必須可以識別趨勢 每一次檢驗(yàn)的質(zhì)量記錄必須保存 確定質(zhì)量記錄保存期限和保存部門 6.4.1.2是否記錄過程干擾因素(設(shè)備故障,物流中斷等)？ 過程干擾分析和記錄 書面規(guī)定進(jìn)行干擾分析人員和記錄,11.過程審核檢查表,6.4.1.3所進(jìn)行的檢驗(yàn)是否足夠？ 觀察檢驗(yàn)是否被執(zhí)行以及實(shí)施的檢驗(yàn)是否足夠 明確化，是否存在產(chǎn)品問題（如顧客抱怨，審核抱怨）？這些問題是否追溯到檢驗(yàn)計(jì)劃？ 設(shè)備是否有過程能力的證明？ 是否有為達(dá)到過程能力要

56、求的設(shè)備？ 是否所有的產(chǎn)品特性均經(jīng)過檢驗(yàn)，并在檢驗(yàn)計(jì)劃中體現(xiàn)？ 6.4.1.4是否對質(zhì)量控制方法(檢驗(yàn)、采集、排除)做了明確的描述、安排,并且有效？,11.過程審核檢查表,常見問題： 尺寸檢驗(yàn)記錄中沒有記錄測量值 沒有規(guī)定質(zhì)量記錄的方式和方法 檢驗(yàn)的質(zhì)量記錄沒有保存 質(zhì)量記錄保存期限和保存部門沒有明確規(guī)定 過程干擾因素沒有分析和記錄,11.過程審核檢查表,6.4.2 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制定改進(jìn)措施？ 確定問題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并落實(shí)。 審核要點(diǎn)，例如： 過程能力 缺陷種類缺陷頻次 缺陷成本（不符合性） 過程參數(shù) 報(bào)廢/ 返工、返修 隔離通知/ 分選

57、行動(dòng) 生產(chǎn)節(jié)拍/ 單件全過程生產(chǎn)時(shí)間 可靠性/ 失效方式 可使用的方法有，例如：SPC、排列圖、因果圖。,11.過程審核檢查表,審核要點(diǎn)說明: 6.4.2.1是否對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)評價(jià)？是否向員工解釋? 例如趨勢分析和看板 6.4.2.2是否將廢品和返工工作按責(zé)任部門和責(zé)任人進(jìn)行分類？ 有書面規(guī)定 6.4.2.3對當(dāng)前的抱怨?fàn)顩r是否有信息報(bào)告(統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),售后服務(wù)信息,審核中發(fā)現(xiàn))？ 有檢測頻率和檢測值的檢驗(yàn)結(jié)果 規(guī)定質(zhì)量記錄的方式和方法 6.4.2.4是否對所有的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集、統(tǒng)計(jì)、分析？ 讓員工知道抱怨情況 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)現(xiàn)場公布,11.過程審核檢查表,常見問題： 未定期統(tǒng)計(jì)關(guān)鍵特性的過程能力； 未統(tǒng)計(jì)一次合格率； 未對缺陷種類進(jìn)行分析和改進(jìn)； 未對返修/返工率進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)； 收集了相關(guān)數(shù)據(jù)之后沒有進(jìn)行有效的統(tǒng)計(jì)分析，質(zhì)量和過程未得到持續(xù)改進(jìn)；,11.過程審核檢查