FMEA的定義與使用時機.ppt

1、FMEA失效模式與影響分析,(Failure Mode 2.項目:填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號; 3.設(shè)計/過程責(zé)任:部門、小組還應(yīng)包括供方的名稱; 4.填入負責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱; 5.機型/料號:填入將使用和正被分析的設(shè)計過程影響的預(yù)期的機型和料號;,失效模式及效應(yīng)分析表單格式,6.關(guān)鍵日期:填入FMEA初次預(yù)定完成日期、該日期不應(yīng)超過計劃開始設(shè)計生產(chǎn)發(fā)布日期; 7.FMEA日期:填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期; 8.核心小組:列出有權(quán)確定和執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個人姓名; 如果對某一特定原因無建議措施,那麼就在該欄中寫“N/A”

2、 9.項目/功能:填入被分析項目的名稱和編號; 如果該項目有多種功能,且有不同的失效模式,應(yīng)把所有功能都單獨列出;,失效模式及效應(yīng)分析表單格式,10.潛在失效模式: 對一個特定項目及其功能,列出每一個潛在失效模式, 前提是這種失效可能發(fā)生,但不一定發(fā)生; 11.潛在失效后果: 潛在失效后果,就是失效模式對系統(tǒng)功能的影響; 12.嚴重度(S) 13.分級(重要程度) 用於對另件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特性分級:關(guān)鍵、主要、 重要、生點等;,失效模式及效應(yīng)分析表單格式,14.潛在失效的起因/機理 潛在失效起因是指一個設(shè)計/工藝薄弱部分的跡象,其作用結(jié)果就是失效模式 15.頻度(0):頻度是指某一特定失

3、效起因或機理(已列於前欄中)出現(xiàn)的可能性. 16.現(xiàn)行設(shè)計/工藝控制; 17.探測度(D) 18.風(fēng)險順序數(shù)RPN 19.建議措施: 如果對某一特定原因無建議措施,那麼就在該欄中寫“無”,失效模式及效應(yīng)分析表單格式,20.責(zé)任(對建議措施) 把負責(zé)建議措施執(zhí)行的組織和個人及預(yù)計完成的日期填寫在本欄中; 21.采取的措施 當(dāng)實施一項措施后,簡要記載一下具體的措施和生效日期. 22.糾正后RPN 23.跟蹤:小組成員應(yīng)保証所有建議措施被實施或已妥善地落實; 24.RPN在的再改進,直RPN50.,失效模式及效應(yīng)分析表單格式,在完成基本資料的收集且有了執(zhí)行方案之后就應(yīng)按照方案中的規(guī)定利用收集到的資料

4、進行FMEA的分析工作其分析程序如下 1. 系統(tǒng)定義 2. 功能分析 3. 硬件組合層次分析 4. 可靠度分析 5. 失效模式分析,設(shè)計 FMEA之作業(yè)程序,6. 失效效應(yīng)分析與嚴重登記評估(定量和定性) 7. 失效原因分析 8. 失效模式之發(fā)生幾率分析或評估 9. 失效檢測方法分析 10. 補救預(yù)防措施 11. 關(guān)鍵性分析(關(guān)鍵性指數(shù)或風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RPN) 12. 填寫失效模式效應(yīng)與關(guān)鍵性分析表 13. 失效模式效應(yīng)與關(guān)鍵性分析報告,設(shè)計 FMEA之作業(yè)程序,制程 FMEA與設(shè)計FMEA程序類似但因其分析對象為制程而非硬件設(shè)計其分析程序還是有所區(qū)別主要如下 1. 制造流程定義 2. 制程特性分

5、析 3. 產(chǎn)品特性分析 4. 失效模式 5. 失效效應(yīng)分析 6. 嚴重度分析 7. 失效原因分析,制程 FMEA之作業(yè)程序,8. 發(fā)生率分析 9. 現(xiàn)行失效管制方法分析 10. 難檢度分析 11. 關(guān)鍵性分析 12. 建議改進措施 13.填寫失效模式效應(yīng)與關(guān)鍵性分析表 14.失效模式效應(yīng)與關(guān)鍵性分析報告,制程 FMEA之作業(yè)程序,一般而言執(zhí)行FMEA大都是因為客戶之要求 因此很多公司花費相當(dāng)大的工夫所做之FMEA 可能只用于交給客戶的報告這種情形不僅會 使FMEA成為成本與時間的負擔(dān)造成負面效 果而且就FMEA工作而言也很可能流于形 式使FMEA分析結(jié)果變成廢物這種情形應(yīng) 盡量避免。,FMEA

6、結(jié)果之應(yīng)用,事實上一個規(guī)劃良好的FMEA作業(yè)可以使其結(jié)果得到很好的應(yīng)用使決策者產(chǎn)品設(shè)計人員工程設(shè)計人員制造工程師及品保人員都能夠利用這些分析結(jié)果改善其工作品質(zhì)增加其生產(chǎn)力而提升制造產(chǎn)品之品質(zhì)可靠度與安全性增加顧客滿意度增強產(chǎn)品之競爭力建立公司形象降低產(chǎn)品開發(fā)時間與成本。 為達到以上之效益需經(jīng)以下方式妥善應(yīng)用FMEA之結(jié)果 1. 參考類似產(chǎn)品設(shè)計或制程之FMEA,FMEA結(jié)果之應(yīng)用,2. 應(yīng)根據(jù)失效之關(guān)鍵性建立改進行動之優(yōu) 先順序集中資源循序改善產(chǎn)品設(shè)計 或制程。 3. 應(yīng)對已改善的失效重復(fù)進行分析改善 持續(xù)提升產(chǎn)品設(shè)計可靠度降低制程不良 率或提高查犴民之檢測能力。 4. 將制程FMEA分析之結(jié)

7、果反饋給設(shè)計工 程師作為改進產(chǎn)品設(shè)計之參考。,FMEA結(jié)果之應(yīng)用,5. 配合資訊系統(tǒng)將FMEA資料建成資料庫 可供建立制程檢驗測試標(biāo)準(zhǔn)檢驗程序檢 驗規(guī)范以及其它品質(zhì)管制措施之參考。 6. 在應(yīng)用FMEA時應(yīng)參考相同之失效并立即應(yīng)用 其改進建議如果以往FMEA報告與實際情況 有不符時應(yīng)修改FMEA資料。 7. 配合設(shè)計審查作業(yè)作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠 度制程安全性環(huán)境污染影響之參考資料。 8. 不斷積累整理成專業(yè)技朮供工程師訓(xùn)練參考。,FMEA結(jié)果之應(yīng)用,嚴重度S(Severity),恒量失效的影響程度 失效影響: 產(chǎn)品或制程的某一失效對產(chǎn)品外觀,結(jié)構(gòu),功能,性能穩(wěn)定性,可靠性影響. 或?qū)ο乱粋€制

8、程,使用者和設(shè)備的影響 或?qū)ψ罱K客戶,政府法規(guī),安全,環(huán)保的違及. 劃分標(biāo)準(zhǔn)-主觀判定 1-幾乎不會有甚麼影響 10-會違及安全,法規(guī),嚴重度分類,一. 危險特性(Catestrophie) (無法滿足則不能銷售),1.耐火性、自然性、UL 、CAS 2.工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 3.顧客要求 4.內(nèi)部工程需要由Critical量測項目,二. 重大特性(Significant) (無法滿足則不能銷售給指定客戶),1.客戶及供應(yīng)商共同制定特性 2.或客戶指定特性,例如:規(guī)格/尺寸 /速度/力/溫度等. 3.設(shè)計工程師指定的特性 4.業(yè)界標(biāo)準(zhǔn),三. 主要的特性(Major),1.信賴性測試 2.產(chǎn)品制程不良率及分

9、析,嚴重度(S)劃分標(biāo)準(zhǔn),發(fā)生率O(Occurrence),某一原因而導(dǎo)致失效發(fā)生的幾率 劃分標(biāo)準(zhǔn): Cpk 主觀判定 統(tǒng)計資料 1-幾乎不會發(fā)生 10-幾乎肯定會發(fā)生,發(fā)生率(O)劃分標(biāo)準(zhǔn),難檢度D(Detection),在現(xiàn)行的控制措施下,偵測失效發(fā)生的能力 劃分標(biāo)準(zhǔn) 主觀判定 統(tǒng)計資料 1-有有效手段完全可以檢測出來 10-無任何手段可以檢測出來,難檢度(D)劃分標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)險優(yōu)先數(shù)(關(guān)鍵性指數(shù))RPN,風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RPN=S*O*D 根據(jù)RPN值確定是否對相應(yīng)失效項采取措施 分析RPN值,確定優(yōu)先解決的項目. 原則一:RPN值愈大且易解決者愈優(yōu)先解決 RPN150的失效原因應(yīng)必須解決. 50

10、RPN150應(yīng)盡可能解決,不能解決的必須加嚴控制 RPN50可以不加控制. 原則二:RPN150時, 嚴重度(S)較大者或發(fā)生機率(O)較 大者必須加以改善. 通常S =910或O =910的失效必須加以改善. 上述侁先原則(即RPN值)的具體界限值亦可由FMEA小 組具體討論而定.,DFMEA: -有助於潛在失效模式及其結(jié)果的說明; -識別相關(guān)的原因和機理; -識別減少或消除失效發(fā)生的措施; -有助於設(shè)計要求及其替代要求的客 觀評價; -有助於生產(chǎn)和裝配要求的最初設(shè)計; -增加設(shè)計過程中失效模式及后果被 考慮的可能性;,FMEA的益處,DFMEA: -有助於設(shè)計測試和開發(fā)程序; -從顧客角度

11、評價失效; -允許跟蹤和文件化降低風(fēng)險的措施; -將來分析和設(shè)計的極好參考; -設(shè)計FMEA過程的文件化.,FMEA的益處,PFMEA: -有助於確保產(chǎn)品相關(guān)過程失效模式及其后果的說明; - 識別相關(guān)的原因和機理; - 識別減少或消除失效發(fā)生的措施; - 識別潛在生產(chǎn)或裝配過程的失效原因; - 識別過程參數(shù),若該參數(shù)受控,則可減少失效情況 的發(fā)生或增加探測性; -有助於糾正措施的優(yōu)先順序安排; - 過程中的極好參考; - 過程FMEA文件化;,FMEA的益處,實施FMEA應(yīng)注意的問題,導(dǎo)入時機:FMEA團隊必須包括產(chǎn)品設(shè)計及其相關(guān)工程人員 FMEA分析 重在工程分析 FMEA先期規(guī)劃應(yīng)做好 F

12、MEA建義改善措施必須認真執(zhí)行,並追蹤改善效果 FMEA導(dǎo)入時機 貫穿產(chǎn)品設(shè)計,制程設(shè)計 FMEA是個循環(huán)過程 FMEA結(jié)果利用,設(shè)計FMEA與制程FMEA之區(qū)別,對象 實施階段 FMEA 團隊成員 分析失效原因出發(fā)點 建議控制措施出發(fā)點,FMEA在FOXCONN,在公司內(nèi)部質(zhì)量體系中之要求 公司一直很重視FMEA技朮在品質(zhì)管理中之應(yīng)用。現(xiàn) 在FMEA技朮在我們公司的產(chǎn)品開發(fā)段制程段組 裝段都有廣泛的應(yīng)用它為提高公司產(chǎn)品品質(zhì)發(fā)揮了重 要作用。關(guān)于FMEA的系統(tǒng)文件有 QS-13 失效分析 ES13-001 失效模式及效應(yīng)分析辦法,FMEA的職責(zé): DESIGN FMEA:(ODM) 設(shè)計開發(fā)F

13、MEA:工標(biāo)&RD主導(dǎo),各產(chǎn)品處QE,ME,模具,設(shè)備等單位組成 PROCESS FMEA:(OEM) 制程FMEA:各產(chǎn)品處ME,QE主導(dǎo),工標(biāo) 產(chǎn)工,模具,設(shè)備,制造等單位組成,FMEA在FOXCONN,PFMEA小組成立,召開PFMEA小組會議,分析制程之先后順序,分析制程之機能,預(yù)測失效模式,預(yù)測失效模式對制程的效應(yīng),指定該失效模式對客戶造成的嚴重度,分析該失效模式發(fā)生是由于制程何原因造成,分析該失效模式發(fā)生的幾率,列出現(xiàn)行控制措施,指定該失效模式被檢測難易程度,計算風(fēng)險優(yōu)先數(shù):RPN=S*O*D,給出建議控制措施,並指定責(zé)任人和改善完成時間,追蹤改善效果,重新計算RPN值,結(jié)案,1.

14、RPN150 2.RPN150,而 S=910或 O=910,RPN50,FMEA在FOXCONN,FMEA在FOXCONN,FMEA在FOXCONN,FMEA在FOXCONN,FMEA在FOXCONN,FMEA的作業(yè)范例:,以NOKIA產(chǎn)品舉例說明 1.超音波熔焊 2.粘保護膜 3.點膠 4.B-COVER成型,FMEA的作業(yè)范例:,FMEA的作業(yè)范例:,FMEA的作業(yè)范例:,FMEA的作業(yè)范例:,園區(qū)內(nèi)商業(yè)區(qū)/餐飲區(qū),工 作 區(qū),宿舍區(qū),園區(qū)外 封閉環(huán)境,外宿舍區(qū),廠外餐廳,流 程,風(fēng)險分析,S:6 O:5 D:5,RPN:150,S:7.56 O:6 D:8,RPN: 358,S:6 O

15、:8 D:2,RPN:96,二 線 門 崗,一線門崗,FMEA的作業(yè)范例:,醫(yī)院,園 區(qū),流 程,風(fēng)險分析,門 崗,卡拉OK,跳舞/溜冰類娛樂,網(wǎng)吧/影院,交(男/女)友(廠外),郵局/銀行,(一),FMEA的作業(yè)范例:,園 區(qū),流 程,風(fēng)險分析,門 崗,購 物,聚會/聚餐,其它區(qū)域,(二),FMEA的作業(yè)范例:,碼 頭 / 倉 庫 / 物 流,對 外 接 觸,對 內(nèi) 接 觸,送貨司機,供應(yīng)商駐廠,辦公區(qū),生產(chǎn)線,進料檢驗,其他工作區(qū),S:8 O:10 D:2,RPN:160,S:8 O:6 D:2,RPN:96,S:6 O:6 D:2,RPN:72,S:6 O:6 D:2,RPN:72,S:6 O:6 D:2,RPN:72,S:6 O:5 D:2,RPN:60,流 程,風(fēng)險分析,FMEA的作業(yè)范例:,辦 公 區(qū),對 外 接 觸,對 內(nèi) 接 觸,應(yīng)聘(在PCEG教室),洽公(在F2餐廳),生產(chǎn)線,重要人員來訪,辦公區(qū)內(nèi)活動,進料檢驗,倉庫/碼頭,其他工作區(qū),S:6 O:10D:2,RPN:120,S:6 O:8 D:2,RPN:96,S:5 O:5 D:2,RPN50,S:6 O:10 D:2,RPN:120,S:6 O:10 D:2,RPN: