ISO9001教材-3 ISO條文.ppt

1、章 節(jié) 3,ISO 條 文,前言 0 引言 1 範(fàn)圍 1.1總則 1.2應(yīng)用 2 應(yīng)用標準 3 術(shù)語與定義 4 質(zhì)量管理體系 4.1總要求 4.2文件要求 5 管理職責(zé) 5.1管理承諾 5.2以顧客為關(guān)注焦點 5.3質(zhì)量方針 5.4策劃 5.5職責(zé),權(quán)限與溝通 5.6管理評審 6 資源管理,ISO 9001:2000 質(zhì)量管理體系要求,6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.4工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關(guān)的過程 7.3設(shè)計與開發(fā) 7.4採購 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 8 測量.分析和改進 8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測量

2、 8.3 不合格品的控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進,目錄,4.質(zhì)量管理體系,5.管理責(zé)任,7.產(chǎn)品實現(xiàn),6.資源管理,8.量測、分析和改進,本章重點,請結(jié)合標準條文並熟讀!,4.1一般要求,組織應(yīng)建立文件化實施維持一個品質(zhì)管理系統(tǒng)和持續(xù)地改進其有效性,這要求組織要:,鑑別所需過程,決定它們的順序及相互作用, 決定為了他們的有效運作及管制所需的準則及方法,確保資源及資訊備妥,監(jiān)視、量測及分析過程,實施達成規(guī)劃結(jié)果及持續(xù)改進所必要的措施,公司品質(zhì)文件架構(gòu),4.2文件要求,標準內(nèi)只界定六份強制的“書面程序”,文件管制,內(nèi)部稽核,記錄管制,預(yù)防措施,矯正措施,不合格品管制,除此外,標準中注有說明

3、品質(zhì)系統(tǒng)文件的多少依不同組織情況而定,包含規(guī)模、作業(yè)型態(tài)、人員能力、過程及其複雜性等.,4.2.2品質(zhì)手冊,必須包括品質(zhì)管理系統(tǒng)的範(fàn)圍,包含任何排除的細節(jié)及理由(見1.2)只允許排除條文7的部分,4.2.4記錄管制,快速判定標準所需求最起碼的記錄方法是鑑別標準內(nèi)陳述到(見4.2.4)之處,4.2.3 文件管制,D2-001 文件與資料管制辦法,5.1管理階層承諾,展現(xiàn)其有符合承諾的證據(jù),即所需進行的活動包括:,a)溝通符合顧客要求和法令及規(guī)章要求之重要性,b)建立品質(zhì)政策,c)確保已建品質(zhì)目標,d)執(zhí)行管理階層審查,e)確保資源的可用性,5.2 顧客為重,對照條文7.2.1,稽核人員不應(yīng)稽核他

4、們自己的工作 客觀性和公正性 參照:Q2-007 內(nèi)部稽核管理辦法,8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和量測,“直到既定規(guī)劃安排(見7.1)已經(jīng)完全滿足,否則產(chǎn)品放行和服務(wù)提供不應(yīng)進行,除非其他方式由相關(guān)授權(quán)核準,和適用時由顧客核準”,參照:Q3-014,特采,8.3不合格品的管制,采取措施,以消除不符合,采取措施以防止不合格品的原訂使用或應(yīng)用,不合格品矯正後應(yīng)進行重新查證,不合格品在交貨后或開始使用時才被發(fā)覺,應(yīng)采取適當(dāng)措施 參照:Q2-001 不合格品管制辦法,8.4資料分析,展現(xiàn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的適用性和有效性,評估持續(xù)改進之處能夠達成,8.5.1持續(xù)改進,品管管理原則之一,組織可通過品質(zhì)政策,品質(zhì)目標,稽核結(jié)果&管理審查的方面來持續(xù)改進.,8.5.2矯正措施,真正的矯正措施是針對問題的根本原因和采取措施,以消除不符合再次發(fā)生.,處理問題的癥狀不是矯