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文檔簡介

1、2020/8/25,1,第十一章 質量管理,質量管理概述 全面質量管理 ISO 9000族標準與質量管理體系 質量管理的常用方法,2020/8/25,2,第一節(jié) 質量管理概述,質量是質量管理中最基本的概念。 質量是指“一組固有特性滿足要求的程度”。ISO9000:2000 固有特性是指在事物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。 與固有特性相對應的是賦予特性。賦予特性是指為了適應不同要求而增加的特性。,2020/8/25,3,一、與質量和質量管理有關的基本概念,產品質量 產品的固有特性滿足使用要求的程度。 產品有四種表現(xiàn)形式: 服務 軟件 硬件 流程性材料 服務質量 服務的固有特性滿足要求的程度

2、。,2020/8/25,4,一、與質量和質量管理有關的基本概念,過程質量 過程“一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動?!?(ISO9000:2000) 過程質量可分為開發(fā)設計過程質量、制造過程質量、營銷過程質量、使用過程質量與服務過程質量五個子過程質量。 工作質量 是指與質量有關的各項工作對產品質量、服務質量、過程質量的保證程度。 工作質量一般難以直接、定量的描述和衡量,通常由工作結果來間接考察。 考察工作質量的指標通常有利用一次交檢合格率、廢品率、返修率、投訴率等。,2020/8/25,5,一、與質量和質量管理有關的基本概念,質量管理 在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調活動。 在質量方

3、面的指揮和控制的活動,通常包括 制定質量方針和質量目標 質量策劃 質量控制 質量保證 質量改進,2020/8/25,6,其他與質量管理有關的術語,質量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和質量方向。 質量目標:在質量方面所追求的目的。 質量策劃:致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標。 質量控制:致力于滿足質量要求。 質量保證:致力于提供質量要求會得到滿足的信任。 質量改進:致力于增強滿足質量要求的能力。 質量管理體系:在質量方面指揮和控制組織的管理體系。,2020/8/25,7,二、質量管理的發(fā)展過程,質量檢驗階段(20世紀2040年代) 特點:是把檢

4、驗作為質量管理的職能,把檢驗產品 的質量作為一道專門工序。 統(tǒng)計質量管理階段(20世紀4060年代) 特點:從單純依靠質量檢驗事后把關,發(fā)展到工序 控制,突出了質量的預防性控制與事后檢驗 相結合的管理方式 。 全面質量管理階段(20世紀60年代) 特點:三全一多樣。,2020/8/25,8,三、質量管理的基本原則,以顧客為關注焦點 領導作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進 基于事實的決策方法 互利的供方關系,2020/8/25,9,第二節(jié) 全面質量管理,全面質量管理在早期稱為TQC,以后隨著進一步發(fā)展而演化成為TQM(Total Quality Management)。 菲根堡姆

5、于1961年在其全面質量管理一書中首先提出了全面質量管理的概念。,2020/8/25,10,全面質量管理的定義,一個組織以質量為中心,以全員參與為基礎,目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑。 ISO 9000:1994,2020/8/25,11,全面質量管理的基本要求,即“三全一多樣” 全過程的、全員的、全企業(yè)的、多方法的質量管理。 這也是全面質量管理的基本特點。,2020/8/25,12,全面質量管理的工作方法 PDCA循環(huán),PDCA循環(huán)是全面質量管理最重要的一種管理工作方法。 PPlan,代表計劃; DDo代表實施; CCheck代表檢查; AActio

6、n代表處理。 PDCA循環(huán)就是按照PDCA的順序進行質量管理,并且循環(huán)不止地進行下去地科學程序。 也叫“戴明環(huán)”。,2020/8/25,13,PDCA循環(huán)的工作內容(1),四個階段八個步驟: P階段:分析現(xiàn)狀,找出問題,制定措施計劃。 包括: 第一步:分析現(xiàn)狀,找出存在的質量問題。 第二步:分析產生質量問題的各種影響因素。 第三步:在影響質量的諸因素中,找出主要的影響因素。 第四步:針對影響質量的主要因素,制訂工作計劃 和活動措施。,2020/8/25,14,PDCA循環(huán)的工作內容(2),D階段:按照所制訂的計劃措施實施。 包括: 第五步:按照制訂的計劃認真執(zhí)行。 C階段:對照計劃,檢查執(zhí)行的

7、情況和效果,及時發(fā)現(xiàn)計劃執(zhí)行過程中的經(jīng)驗和問題。 包括: 第六步:根據(jù)計劃的要求,檢查實際執(zhí)行的結果,看是否達到了預期的結果。,2020/8/25,15,PDCA循環(huán)的工作內容(3),A階段:在檢查的基礎上,把成功的經(jīng)驗加以肯定,形成標準,便于今后照此去辦,同時也吸取教訓,以免重犯錯誤。對于還沒有解決的問題,留到下一次循環(huán)解決。 包括: 第七步:根據(jù)檢查的結果進行總結,把成功的經(jīng)驗和失敗的教訓形成一定的標準、制度或規(guī)定,指導今后的工作。 第八步:提出這一循環(huán)還未解決的問題,讓其轉入下一循環(huán)去解決。,2020/8/25,16,PDCA循環(huán)的特點,大環(huán)套小環(huán),相互銜接,互相促進。 不斷上升的循環(huán)。

8、 循環(huán)的關鍵在于A階段。,2020/8/25,17,第三節(jié) ISO 9000族標準與質量管理體系,一、ISO 9000族標準的產生 ISO 9000標準的發(fā)展到目前為止經(jīng)歷了三個階段,即 1987版的ISO 9000系列標準 1994版的ISO 9000族標準 2000版的ISO 9000族標準。 所謂“ISO 9000族”是指由ISO/TC 176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的所有國際標準。,2020/8/25,18,二、2000版ISO 9000族標準構成,根據(jù)ISO/TCl76的計劃,ISO 9000族文件將由以下五部分組成: 核心標準 其他標準 技術報告 小冊子

9、技術規(guī)范,2020/8/25,19,核心標準的構成,ISO 9000:2000 質量管理體系基礎和術語 ISO9001:2000質量管理體系要求 (唯一認證標準) ISO 9004:2000質量管理體系業(yè)績改進指南 ISO 19011:2001質量和環(huán)境管理體系審核指南,2020/8/25,20,三、質量管理體系的建立與實施,建立實施質量管理體系的作用 實現(xiàn)其生產經(jīng)營目標; 實現(xiàn)對產品或服務提供過程的系統(tǒng)管理; 提供對產品或技術服務規(guī)范的補充和保證; 證實其質量保證能力并為質量保證的有效性提供證據(jù); 保護其和顧客雙方的利益。,2020/8/25,21,質量管理體系的建立和實施過程,五個階段:

10、組織策劃 總體設計 體系建立 編制文件 實施運行,2020/8/25,22,質量管理體系文件,通常分為三個層次 質量手冊 質量管理體系的綱領性文件。A層 質量管理體系程序(程序文件) B層 作業(yè)文件(包括作業(yè)指導書、報告、表格等) C層,2020/8/25,23,第四節(jié) 質量管理的常用方法,可分為三類: 用于產品開發(fā)設計的質量管理方法 進行質量因素分析的質量方法 進行工序質量控制的質量管理方法,2020/8/25,24,一、概述,產品質量波動 在生產過程中,無論工藝條件多么一致,生產出來的產品的質量特性,絕不可能完全一致,這就是所謂的產品質量的波動性。 產品質量特性的波動可分為正常波動和異常波

11、動。 正常波動是由于隨機性因素的經(jīng)常作用而產生的偶然波動,經(jīng)常發(fā)生。 異常波動是由于系統(tǒng)因素引起的系統(tǒng)誤差產生的波動,往往表現(xiàn)為工序中的某種特定原因。具有一定的周期性或傾向性,比較容易查明,容易預防和消除。,2020/8/25,25,概述,質量數(shù)據(jù)的種類 計量值數(shù)據(jù)。即可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù),具有連續(xù)性、非整數(shù)性。如長度、重量、強度、硬度等。 計數(shù)值數(shù)據(jù)。即不能連續(xù)取值,只能以個數(shù)計算的數(shù)據(jù),具有離散性、整數(shù)性。如次品件數(shù)、錯字數(shù)、質量缺陷點數(shù)等。 計數(shù)值數(shù)據(jù)又可分為計件值數(shù)據(jù)和計點值數(shù)據(jù)。,2020/8/25,26,概述,數(shù)據(jù)的幾個重要特征數(shù) 表示數(shù)據(jù)集中位置的特征數(shù)平均值 和中位數(shù) 。 表示數(shù)

12、據(jù)離散程度的特征數(shù)極差R和標準偏差s。,2020/8/25,27,二、產品開發(fā)設計中的質量管理方法,失效模式及影響分析 失效模式及影響分析(Failure Mode and Effects Analysis, FMEA)是一門分析技術,是一組系統(tǒng)化的工作。 目的:在于發(fā)現(xiàn)、評價產品/過程中潛在的失效及后果,找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施,將以上過程文件化,作為過程控制計劃的輸入。,2020/8/25,28,二、產品開發(fā)設計中的質量管理方法,質量功能展開(Quality Function Deployment,QFD) QFD理論是日本赤尾洋二在二十世紀六七十年代所創(chuàng)建的。 QFD是將顧客

13、需求轉化為產品技術特性的有效方法,它通過一系列的矩陣和圖表,把顧客需求分解、轉化為產品設計要求、零部件要求、工藝要求、生產要求、檢驗和測試標準等。 QFD的主要方法之一是質量屋(House of Quality)。,2020/8/25,29,二、產品開發(fā)設計中的質量管理方法,實驗設計 是通過一系列實驗進行產品或工藝參數(shù)優(yōu)化的設計方法。 目的:是利用統(tǒng)計方法為一種或多種產品或工藝參數(shù)確定最佳條件。 實驗設計在要求產品和工藝質量有所突破時使用。 實驗設計法有很多種,如田口法(Taguchi Technique) 、正交試驗設計法等。,2020/8/25,30,三、用于質量因素分析的質量管理方法,主

14、要有:分層法、調查表法、排列圖法、因果圖法、散布圖法。 分層法(分類法) 是把收集來的原始質量數(shù)據(jù),按照一定的目的和要求加以分類整理,以便分析質量問題及其影響因素的一種方法。 分層的原則是:組內數(shù)據(jù)波動的幅度盡可能小;組間數(shù)據(jù)的差異盡可能大。,2020/8/25,31,三、用于質量因素分析的質量管理方法,調查表法 是利用調查表對數(shù)據(jù)進行整理和初步分析原因的一種常用圖表。 排列圖法 它是用來找出存在的主要質量問題和影響產品質量的主要原因的一種圖表。 排列圖所依據(jù)的原理是“關鍵的少數(shù)和次要的多數(shù)”。 排列圖由兩個縱坐標、一個橫坐標、幾個直方塊和一條折線所構成。,2020/8/25,32,三、用于質

15、量因素分析的質量管理方法,因果圖法(又稱魚刺圖法) 是用來分析影響產品質量的各種原因的一種有效方法。 該方法是以某質量問題(結果)為出發(fā)點,從操作者、操作方法、設備、原材料、環(huán)境、測量方法等方面(即5M1E)入手,逐步探尋產生質量問題的原因。,2020/8/25,33,三、用于質量因素分析的質量管理方法,相關圖法 相關圖又稱散布圖,它是用來分析某質量因素與質量特性之間相互關系及相關程度的方法。 比較典型的相關形式:正強相關、正弱相關、負強相關、負弱相關、非線性相關、不相關。,2020/8/25,34,四、進行工序質量控制的質量管理方法,工序控制的目的是使生產過程處于穩(wěn)定狀態(tài),預防不合格品發(fā)生。

16、 工序質量控制常用的質量管理方法有直方圖法和控制圖法。,2020/8/25,35,四、進行工序質量控制的質量管理方法,直方圖法 直方圖又稱質量分布圖,它是通過整理抽查的質量數(shù)據(jù),將產品質量頻率分布狀態(tài)用直方條表示的圖表。 它是判斷工序產品質量變化狀態(tài)的一種常用統(tǒng)計工具,2020/8/25,36,直方圖的作法,搜集數(shù)據(jù):所收集的數(shù)據(jù)不能少于50個,一般取n=100個左右。 定組數(shù):k1+3.231logN 或,找出最大值(xmax)及最小值(xmin),并計算全距(R):R xmax xmin,定組距(h),定組界,2020/8/25,37,2020/8/25,38,第一組的下組界xmin最小測

17、量單位 0.5 第一組的上組界第一組的下組界+組距 第二組的下組界第一組的上組界 依此類推。,直方圖作圖步驟(續(xù)),決定組中心點,(上組界+下組界)2組的中心點。,制作次數(shù)分配表,制作直方圖 填上次數(shù)、規(guī)格、平均值、數(shù)據(jù)來源、日期。,2020/8/25,39,2020/8/25,40,直方圖的分析、判斷,2020/8/25,41,同標準對比,2020/8/25,42,四、進行工序質量控制的質量管理方法,控制圖法 控制圖法是一種能在現(xiàn)場直接研究質量數(shù)據(jù)隨時間變化的動態(tài)規(guī)律的方法。 它充分體現(xiàn)了以預防為主的原則,能夠有效地進行現(xiàn)場質量控制。 控制圖,又稱管理圖,是一張帶有控制界限的數(shù)據(jù)圖。 控制圖

18、的主要作用是通過分析控制圖中的點子分布來反映生產過程中有無異常,并對工序質量進行監(jiān)督、預測和控制。 控制圖法是工序質量控制統(tǒng)計法的中心內容。,2020/8/25,43,控制圖的基本形式,2020/8/25,44,2020/8/25,45,控制圖的3原則,若記中心線為CL,上控制限為UCL,下控制限為LCL。則有 CL= UCL=+3 LCL=- 3,2020/8/25,46,按3原則, 圖控制界限為,R圖控制界限為,2020/8/25,47,四、進行工序質量控制的質量管理方法,工序能力 是指工序在正常條件和穩(wěn)定狀態(tài)下所表現(xiàn)出來的保證產品質量的能力。 它實際上反映著加工的精度,通常用B表示。B=

19、6。 由于工序能力是一個絕對量,不能用于工序間能力的比較,通常用工序能力指數(shù)來評價工序能力的大小。 工序能力指數(shù)是工序的加工能力滿足產品質量要求程度的大小,用Cp表示;其為該工序的公差范圍(T)與工序能力(B)的比值。,2020/8/25,48,工序能力指數(shù),當公差中心與實際尺寸分布中心重合時, 當尺寸分布中心與公差中心發(fā)生偏移時 Cpk=Cp(1k),2020/8/25,49,第五節(jié) 生產現(xiàn)場及其質量管理,一、生產現(xiàn)場管理概述 生產現(xiàn)場是指企業(yè)圍繞經(jīng)營目標而行使管理職能,實現(xiàn)生產要素的合理組合和生產過程有機轉換的場所。 生產現(xiàn)場包括加工、檢查、儲存、運輸、供應、發(fā)送等一系列的作業(yè)現(xiàn)場和與生產密切相關的輔助場所等。,2020/8/25,50,生產現(xiàn)場管理,是指對構成企業(yè)生產現(xiàn)場諸要素及其組合的管理。 生產現(xiàn)場的要素包括人(操縱者、管理者)、機(設備)、料(原材料)、法(工藝方法)、環(huán)(境)、資(金)、能(源)、信(息)等。,2020/8/25,51,二、生產現(xiàn)場管理的內容,兩個大的方面: 按生產要素進行的管理; 按生產活動的不同方面進行的管理。,2020/8/25,52,三、生產現(xiàn)場管理的方法,6S活動 目視管理,2020/8/25,53,6S活動,所謂6S,就是整理(Seiri)、整頓(Seiton)、清掃(Seisou)、

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