TS16949實(shí)戰(zhàn)五大工具.ppt

1、TS五大工具,生命周期,為生命致敬 不能改變的事實(shí) 宇宙萬物都是一個過程,前言1,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 （APQP）,潛在失效模式和后果分析 （FMEA）,測量系統(tǒng)分析 （MSA）,-第三版 2001年7月,-第三版 2002年3月,統(tǒng)計過程控制 （SPC）,-第二版 2005年7月,生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （PPAP）,-第四版 2006年3月,-第一版 1994年6月,TS 16949五大手冊,前言2,五大工具之間的核心關(guān)系,一、APQP 是產(chǎn)品、過程、系統(tǒng)的策劃與執(zhí)行 二、PPAP 是客戶對供應(yīng)商信用偏差的要求； 三、S P C 是對過程偏差的控制 四、M S A 是對測量系統(tǒng)偏差的控制 五、FME

2、A 對產(chǎn)品、過程、體系誤差的糾正預(yù)防,前言3,五大工具理解的金鑰匙,第一章 過程方法應(yīng)用,ISO 9000：2000條款0.2過程方法描述到：任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。,活動,輸入,輸出,管理,資源,1、過程定義,2、過程方法,過程方法：將系統(tǒng)中單一過程、過程組合和它們之間的相互關(guān)系運(yùn)用過程的概念去識別、應(yīng)用、控制的方法稱為過程方法，運(yùn)用過程方法可以更高效地得到期望的結(jié)果。,過程1,過程2,過程2.1,過程2.2,過程2.3,了解過程方法,過程1,過程2,輸出/入,輸入,輸出,組織內(nèi)部過程,接收 訂單,訂單 輸入,訂購 原材料,原材料 接收,原材料 檢驗(yàn),原材

3、料 儲存,產(chǎn)生 工令,制造 生產(chǎn),檢驗(yàn) 測試,出貨,顧 客 需 求,顧 客 滿 意,采購,品保,財務(wù),人力 資源,業(yè)務(wù) 行銷,生產(chǎn)管理,設(shè)備設(shè)施,開發(fā)工程 DFMEA,管制計劃,制造工程 PFMEA,付款,產(chǎn)品保固,詢價,市場 調(diào)查,投標(biāo),售后服務(wù)/反饋,產(chǎn)品/流程 設(shè)計開發(fā),產(chǎn)品/流程 設(shè)計開發(fā)驗(yàn)證,COP,SP,Main Process,過程方法的特征,一個過程可以通過一連串獨(dú)立的、相互協(xié)調(diào)的特性識別出來。對有效實(shí)施質(zhì)量管理，過程有以下六個特征。 一個過程所有者存在 這個過程被定義 這個過程被文件化 過程之間的連接被建立 這個過程被監(jiān)控和改進(jìn) 記錄并維持,3、質(zhì)量體系過程方法模式圖,增值,

4、活動,持續(xù)改進(jìn),4,顧客 要求,顧客 滿意,5,6,8,7,產(chǎn)品,輸 入,輸 出,機(jī)，料,方法,人,測量,過程分析方法,4、三種類型過程,顧客導(dǎo)向過程 Customer Oriented Processes (COPs) 管理導(dǎo)向過程 Management Oriented Processes (MOPs) 支持過程 Support Processes (SPs),顧客 要求,顧客 滿意,質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),顧客導(dǎo)向流程 COP支援流程 SP 管理流程 BP 接口,顧客導(dǎo)向過程，支援過程，管理過程間相互關(guān)系,組織,活動1 活動2 活動3 支援過程,輸入,輸出,顧客,In,Out,1,2,3

5、,5、顧客導(dǎo)向流程,過程模式,顧 客,如何確定組織的COP,Customers,Customers,顧客,管理職責(zé),測量分析改進(jìn),資源管理,需求,滿意,產(chǎn)品,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),輸入,輸出,Continual improvement of the quality,management system,質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn),關(guān)鍵Key,增值行動Value-adding activities,信息流動Information flow,組織,輸出,輸入,這是一個過程,一個組織的界面/外部環(huán)境的輸入 input (I),注意怎樣對過程模式的精確應(yīng)用。,application of the process mode

6、l,.,檢查輸入,靠著輸出,一個組織的界面/外部環(huán)境的輸出 output (O),Notice how this is a literal,顧客,Out,In,7,6,5,4,3,2,8,1,In,In,In,In,In,In,In,Out,Out,Out,Out,Out,Out,Out,顧客要求報價,顧客拿到 報價單,6、章魚模式（The Octopus Model）,7、烏龜圖,尋找可能原因的六大因素,測量 Measurement,尋找結(jié)果 或問題的可能 原因。主要?dú)w納 為6大類,人力 Manpower,環(huán)境 Mother-natured,機(jī)械 Machine,方法 Methods,物料

7、Material,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 Advanced Product Quality Planning and Control Plan,第二章 APQP,一、質(zhì)量管理的三個階段的特點(diǎn) 質(zhì)量的檢驗(yàn)階段,消極阻攔缺陷 質(zhì)量的控制階段,積極控制缺陷 質(zhì)量的策劃階段,根本消除缺陷,二、產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則,產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度表,策劃,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),過程設(shè)計和開發(fā),生產(chǎn),產(chǎn)品與過程確認(rèn),策劃,反饋,評定和糾正措施,概念提出,項(xiàng)目批準(zhǔn),樣件,試生產(chǎn),投產(chǎn),計劃確 定項(xiàng)目,產(chǎn)品設(shè) 計驗(yàn)證,過程設(shè) 計驗(yàn)證,產(chǎn)品過 程確認(rèn),反饋評 定提高,第三章 FMEA,失效模式及后果分析 Failure Mo

8、de and Effects Analysis,什么是 FMEA？ 用于評價潛在失效模式及其原因的先進(jìn)品質(zhì)計劃工具 根據(jù)其危險度及對策性決定有優(yōu)先順序的潛在失效,用于 調(diào)查及減少其發(fā)生的可能性 提供一種正式的方法來記錄此分析以備 以后分析及持續(xù)過程改善用 作為其本身,FMEA不是問題的解決者, 它只是與其他解決問題的方法綜合使用. “FMEA可以顯示問題發(fā)生的機(jī)會,但不能解決問題”,系統(tǒng),設(shè)計,過程,部件 輔助系統(tǒng) 主要系統(tǒng),部件 輔助系統(tǒng) 主要系統(tǒng),人力 機(jī)器 方法 材料 測定 環(huán)境,焦點(diǎn) 使失效對系統(tǒng)影響最小化 目標(biāo) 使系統(tǒng)的品質(zhì)/可靠性/成本/維持最大化,焦點(diǎn) 使失效對設(shè)計影響最小化 目

9、標(biāo) 使設(shè)計的品質(zhì)/可靠性/成本/維持最大化,焦點(diǎn) 使失效對過程影響最小化 目標(biāo) 使過程的品質(zhì)/可靠性/成本/維持最大化,機(jī)器,工具/過程/生產(chǎn)線/教育,FMEA的類型,APQP時刻表 過程流程圖 (包含全部過程),P FMEA (全部過程),關(guān)鍵特性 附錄B; 附錄F; 附錄I 術(shù)語,FMEA過程順序,子系統(tǒng),功能要求,功能、特 性或要求 是什么？,會是什么問題？ -無功能 -部分功能/功能 過強(qiáng)/功能降級 -功能間歇 -非預(yù)期功能,后果是 什么？,有多 糟糕 ？,起因是 什么？,發(fā)生的頻 率如何？,怎樣能得到 預(yù)防和探測？,該方法在 探測時 有多好？,能做些什么？ -設(shè)計更改 -過程更改 -

10、特殊控制 -標(biāo)準(zhǔn)、程序或 指南的更改,初始 FMEA,修正 FMEA1,DFMEA必須在計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布前 PFMEA必須在計劃的試生產(chǎn)日期前,各項(xiàng)未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評審 和更新,修正 FMEA2,時間,動態(tài)的FMEA文件,各項(xiàng)未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評審 和更新,風(fēng)險順序數(shù)（RPN） 風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測度（D）的乘積。 RPN=（S）（O）（D） 在單一FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用于設(shè)計中所擔(dān)心的事項(xiàng)的排序。,評估風(fēng)險(RPN),RPN= S O D 0= RPN =1000 絕對值沒有意義，主要用于對失效因素進(jìn)行排序， 確定采取行動的優(yōu)先次序

11、 基本原則： O=5, 廢品0.25% S=5,性能變差， AQL1.0? D=5,在貨運(yùn)前檢測到,所以一般RPN大于125，需要采取行動,生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,第三章 PPAP,1、什么是PPAP,顧客對供應(yīng)商的產(chǎn)品、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程等方面的書面約定與認(rèn)可。,2、PPAP認(rèn)可的目的,確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。,3、PPAP的過程要求,用于PPAP的產(chǎn)品必須： 1.取自重要的生產(chǎn)過程； 2.是1小時到8小時的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客代表另有規(guī)定； 3.

12、在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境相同的工裝、量具、工藝、材料和操作人員進(jìn)行生產(chǎn)。,4、PPAP要求,1.設(shè)計記錄 2.工程更改文件（如果有） 3.顧客工程批準(zhǔn)（如果要求） 4.設(shè)計FMEA 5.過程流程圖 6.過程FMEA 7.尺寸結(jié)果 8.材料、性能試驗(yàn)結(jié)果 9.初始過程研究,4、PPAP要求,10.測量系統(tǒng)分析 11.具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件 12.控制計劃 13.零件提交保證書（PSW） 14.外觀批準(zhǔn)報告（AAR），如果適用 15.生產(chǎn)件樣品 16.標(biāo)準(zhǔn)樣品 17.檢查輔具 18.符合顧客特殊要求的記錄,5、PPAP提交等級,等級1只向顧客提交保證書（對指定的外觀項(xiàng) 目，還應(yīng)提交一份外觀批準(zhǔn)報告）

13、； 等級2向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的 支持?jǐn)?shù)據(jù)； 等級3向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的 支持?jǐn)?shù)據(jù)； 等級4提交保證書和顧客規(guī)定的其他要求； 等級5在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和 完整的支持性數(shù)據(jù)以供評審。 如果顧客沒有其它的規(guī)定，則供方必須使用等級3作為默認(rèn)等級進(jìn)行全部提交。,6、PPAP提交狀態(tài),完全批準(zhǔn)是指該零件或材料滿足顧客所有的規(guī)范和要求。 臨時批準(zhǔn)是在有限的時間或零件數(shù)量的前提下，允許運(yùn)送生產(chǎn)需要的材料。只有當(dāng)供方在下列情況下，可給予臨時批準(zhǔn)： 已明確了影響批準(zhǔn)的不合格品根本原因，且 已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時批準(zhǔn)計劃。若獲得“完全批準(zhǔn)”，需要再次提交。 一份臨時批準(zhǔn)

14、文件所包括的材料，若沒能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運(yùn)量滿足已由顧客同意的措施計劃，則會被拒收。如果沒有同意延長臨時批準(zhǔn)，則不允許再發(fā)運(yùn)。 拒收是指從批量產(chǎn)品中提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求。因此，在按批量發(fā)運(yùn)之前，必須提交和批準(zhǔn)已更改的產(chǎn)品和文件,7、PPAP記錄的保存,無論提交的等級如何，生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄的保存時間必須為該零件在用時間加1個日歷年的時間,8、測量系統(tǒng)分析應(yīng)用,有三種類型的量具雙性研究,測量系統(tǒng)分析 計數(shù)型量具研究,任何量具的目的都是為了發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品。如果它能夠發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，那么它就是合格的，否則量具就是不合格的。 計數(shù)型量具研究無法對量具有多“好”作出量化判斷，它只能用

15、于確定量具合格與否。,測量系統(tǒng)分析 Measurement Systems Analysis,第四章 MSA,測量系統(tǒng)分析,1.什么是測量系統(tǒng)分析（MSA） 測量系統(tǒng)：用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測量結(jié)果的整個過程。 量具：任何用來獲得測量結(jié)果的裝置：經(jīng)常用來特指用在車間的裝置；包括用來測量合格/不合格的裝置。,2.測量數(shù)據(jù)的質(zhì)量,如果數(shù)據(jù)的質(zhì)量是不可接受的，則必須改進(jìn)，通常是通過改進(jìn)測量系統(tǒng)來完成的，而不是改進(jìn)數(shù)據(jù)本身。,3.測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性,測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計控制中； 測量系統(tǒng)的變異必須比制造過程的變異??； 變異應(yīng)小于公差帶； 測量精度應(yīng)

16、高于過程變異和公差帶兩者中精度較高者 ； 測量系統(tǒng)統(tǒng)計特性可能隨被測項(xiàng)目的改變而變化 。,4.評定測量系統(tǒng)的程序,用于評定的統(tǒng)計特性 重復(fù)性、再現(xiàn)性、偏倚、穩(wěn)定性以及線性。,5.測量系統(tǒng)變差的類型,偏倚：測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值。 重復(fù)性：由一個評價人，采用一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量值變差。 再現(xiàn)性：由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差。 穩(wěn)定性：是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時獲得的測量值總變差。 線性：在量具預(yù)期的工作范圍內(nèi)，偏倚值的差值。,6.結(jié)果-數(shù)值分析,量具重復(fù)性和再現(xiàn)性（RR）的可接

17、受性準(zhǔn)則是： 低于10%的誤差-測量系統(tǒng)可接受； 10%至30%的誤差-根據(jù)應(yīng)用的重要性，量具成本，維修的費(fèi)用等可能是可接受的； 大于30%的誤差-測量系統(tǒng)需要改進(jìn)。進(jìn)行各種努力發(fā)現(xiàn)問題并改正。,7、測量系統(tǒng)分析應(yīng)用,有三種類型的量具雙性研究 計量型 - 小樣法 (極差法) 計量型 - 大樣法 (均值和極差法) 計數(shù)型量具研究,測量系統(tǒng)分析 計量型 - 大樣法 (極差法),第1步 在下表中記錄所有的初始信息。,第2步 選擇2個或3個操作員并讓每個操作員隨機(jī)測量10個零件2或3次并將結(jié)果填入表中。,第3步 計算極差和均值，如：,第4步 計算均值的平均值，然后確定最大差值并確定平均極差的平均值，如

18、：,均值的平均值,第5步 計算 UCLR 并放棄或重復(fù)其值大于UCLR 的讀數(shù)。 既然已沒有大于3.70 的值，那么繼續(xù)進(jìn)行。,測量系統(tǒng)分析計量型 - 大樣法 (極差法),第6步 用以下公式計算設(shè)備變差 ：,重復(fù)性,設(shè)備變差（EV）,測量系統(tǒng)分析 計量型 - 大樣法 (極差法),第7步 用以下公式計算操作員變差：,重復(fù)性操作員變差（O.V）,測量系統(tǒng)分析 計量型 - 大樣法 (極差法),第8步 用以下公式計算重復(fù)性和再現(xiàn)性：,重復(fù)性和再現(xiàn)性（R&R）,測量系統(tǒng)分析 計量型 - 大樣法 (極差法),第9步 對結(jié)果進(jìn)行解釋： 量具 %R&R 結(jié)果大于30，因此驗(yàn)收不合格。 操作員變差為零，因此我們

19、可以得出結(jié)論認(rèn)為由操作員造成的誤差可忽略。 要達(dá)到可接受的量具R&R，必須把重點(diǎn)放在設(shè)備上。,統(tǒng)計過程控制,Statistical Process Control,第五章 S P C,1.應(yīng)用前的說明,收集數(shù)據(jù)并用統(tǒng)計方法來解釋它們并不是最終目標(biāo)，增加知識應(yīng)成為行動的基礎(chǔ)。 研究變差和應(yīng)用統(tǒng)計知識來改進(jìn)性能的基本概念使用于任何領(lǐng)域。 SPC代表統(tǒng)計過程控制，應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)來控制輸出（例如零件）應(yīng)僅僅是第一步。真正理解SPC的知識需要進(jìn)一步與過程控制實(shí)際相聯(lián)系。 不能盲目使用法則。 應(yīng)在收集過程數(shù)據(jù)之前就應(yīng)很好地了解測量系統(tǒng)，否則可能作出不適當(dāng)?shù)臎Q定。,2.預(yù)防與檢測,檢測：檢查并剔除不符合規(guī)范的

20、產(chǎn)品。 預(yù)防：在第一步就可以避免生產(chǎn)無用 的輸出，從而避免浪費(fèi)。,3.過程控制系統(tǒng),一個過程系統(tǒng)可以稱為一個反饋系統(tǒng)。統(tǒng)計過程控制（SPC）是一類反饋系統(tǒng)。,過程控制系統(tǒng) 有反饋的過程控制系統(tǒng)模型,過程的呼聲 人 設(shè)備 材料 方法 產(chǎn)品或 環(huán)境 服務(wù) 輸入 過程/系統(tǒng) 輸出 顧客的呼聲,我們工作的方式/資源的融合,統(tǒng)計方法,顧客,識別不斷變化的需求量和期望,過程改進(jìn)循環(huán) 1、分析過程 2、維護(hù)過程 本過程應(yīng)做什么？ 監(jiān)控過程性能 會出現(xiàn)什么錯誤？ 查找變差的特殊原因并 本過程正在做什么？ 采取措施。 達(dá)到統(tǒng)計控制狀態(tài)？ 確定能力 計劃 實(shí)施 計劃 實(shí)施 措施 研究 措施 研究 計劃 實(shí)施 3、改進(jìn)過程 措施 研究 改進(jìn)過程從而更好地理解 普通原因變差 減少普通原因變差,4.變差,普通原因 特殊原因,為了有效地使用過程控制數(shù)據(jù)，理解變差的概念是很重要的。,5.局部措施和對系統(tǒng)采取措施,在上面討論的兩種變差以及可能采取的減少他們的措施之間有著重要的聯(lián)系。,6.控制圖過程控制的工具,控制圖能應(yīng)用于各種過程控制的場合。當(dāng)出現(xiàn)變差的特殊原因時，控制圖能有效地引起人們注意，它們在系統(tǒng)或過程改進(jìn)要求減少普通原因變差時控制圖能反映其大小。,上控制限 中心限 下控制限 1、收集 收集數(shù)據(jù)并畫在圖上 2、控制 根據(jù)過程數(shù)據(jù)計算實(shí)驗(yàn)