傳染病四項(xiàng)規(guī)范導(dǎo)則討論P(yáng)PT幻燈片

1、1,傳染病四項(xiàng)規(guī)范導(dǎo)則討論,深圳市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 佘吉佳 2017年10月13日,2,3,3,乙型肝炎血清學(xué)檢測指標(biāo),Anti-HBe,Anti-HBctotal,HBeAg,Anti-HBe,Anti-HBs,HBsAg,抗原 檢測,抗體 檢測,4,乙肝兩對半的臨床意義分析（9種常見模式）中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病分會(huì)、感染病分會(huì),5,乙肝兩對半的臨床意義分析（16種少見模式）中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病分會(huì)、感染病分會(huì),6,丙肝篩查、診斷流程丙肝防治指南中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病分會(huì)、感染病分會(huì)丙肝防治指,HCV RNA檢測（+）,HCV RNA檢測（）,HCV的基因型檢測,已經(jīng)自愈,基因型1型,基因型2/3型,Anti-

2、HCV（+）,7,抗-HCV和HCV RNA結(jié)果不一致并不矛盾，需要聯(lián)合解讀,*參考2014版中國衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的丙型病毒型肝炎篩查及管理,8,高S/Co值可以直接報(bào)告anti-HCV抗體陽性，僅VITROS有適合中國人群的S/Co值,8,/hepatitis/hcv/labtesting.htm,9,丙型肝炎抗體檢查策略及結(jié)果報(bào)告（一）,9,臨床診斷相關(guān)的檢測策略及結(jié)果報(bào)告,丙型肝炎病毒實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)規(guī)范（試行） 中國疾病控制中心 二O一一年九月二十日,血清丙肝抗體初步篩查,10,丙型肝炎抗體檢查策略及結(jié)果報(bào)告（二）,10,臨床診斷相關(guān)的檢測策略及結(jié)果報(bào)告：,

3、補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證抗體是否為真陽性,VITROS Anti-HCV 8.8,11,丙型肝炎抗體檢查策略及結(jié)果報(bào)告（三）,11,補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證抗體是否為真陽性,丙型肝炎病毒實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)規(guī)范（試行） 中國疾病控制中心 二O一一年九月二十日,12,FAQ,1.VITROS 抗-HCV陽性，而RNA檢測陰性如何解釋？ 該患者曾經(jīng)患有丙肝且已經(jīng)自愈，體內(nèi)仍存在保護(hù)性抗體。 2.VITROS 抗-HCV初篩陽性后的處理流程？,12,VITROS Anti-HCV 8.8,李伯安 解放軍302醫(yī)院臨床檢驗(yàn)中心,13,Syphilis,13,中國政府梅毒控制相關(guān)文件,衛(wèi)生部于2010年6月3日下發(fā)了關(guān)于

4、中國預(yù)防與控制梅毒規(guī)劃（2010-2020年） 衛(wèi)生部2011年2月12日下發(fā)預(yù)防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作實(shí)施方案 國務(wù)院2012年1月13日中國預(yù)防控制艾滋病五年行動(dòng)計(jì)劃（21011-2015年） 2013年1月實(shí)施性病防治管理辦法,梅毒控制主要措施： 提高梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量 加強(qiáng)梅毒篩查力度,14,Syphilis,14,梅毒血清學(xué)檢測方法,非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn) VDRL(性病研究實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn))：需滅活 USR（不加熱血清反應(yīng)素試驗(yàn)） RPR(加速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)) TRUST(甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)),梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn) FTA-ABS（熒光梅毒螺旋體吸收試驗(yàn)，IgG）

5、 TPPA/ TPHA（梅毒螺旋體血球凝集試驗(yàn)，IgG） TP-ELISA 發(fā)光法（CIA） 膠體金法 WB（免疫印跡法）,15,傳統(tǒng)梅毒實(shí)驗(yàn)室診斷流程,15,Ratman S. Can J Infec Dis Med Microbiol. 2005 Jan/Feb;16:(1):45-51.,Chancre skin lesion,Microscopy (dark-field /direct fluorescence),Yes,Positive,Non-treponemal test (RPR),Consistent with infection.,Repeat in 1-12 weeks

6、if indicated,No,Treonemal test (TP-PA),Negative,Positive,Request repeat testing if indicated,Negative,Perform additional confirmatory test,Consistent with infection,Negative,Positive,Request follow-up serology to confirm.,16,反轉(zhuǎn)梅毒實(shí)驗(yàn)室診斷流程,16,MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Feb 11;60(5):133-7.,美國CDC指南推

7、薦,CDC推薦梅毒檢測時(shí)應(yīng)先使用EIA/CIA 檢測，再結(jié)合其他梅毒非特異性抗體檢測綜合進(jìn)行診斷。,17,Syphilis,17,梅毒血清學(xué)檢測結(jié)果,Ratman S. Can J Infec Dis Med Microbiol. 2005 Jan/Feb;16:(1):45-51.CDC. Available from: /std/syphilis/treponemalalgorithm.pdf,18,艾滋病,18,推薦使用艾滋抗體進(jìn)行篩查,19,艾滋病,19,艾滋病實(shí)驗(yàn)診斷方法,20,四代窗口期提前有限，但假陽性增加患者心理負(fù)擔(dān)，三代是成熟的篩查方法,20

8、,21,艾滋病,21,HIV檢測試劑進(jìn)展,22,艾滋病,22,HIV篩查流程,全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2015年修訂版） 推薦臨床診斷的三種可行策略： 使用抗體檢測試劑的檢測流程 用不能區(qū)分抗原抗體的檢測流程 用可區(qū)分抗原抗體的檢測流程,三代和四代HIV檢測試劑同樣重要，在許多IVD公司同時(shí)存在。,23,23,1. 使用抗體檢測試劑的檢測流程,初篩為抗體檢測，如3代HIV1/2 抗體,復(fù)測試劑： 3代HIV1/2 抗體重復(fù)檢測2次/或者兩種試劑進(jìn)行檢測。,24,24,2. 使用不區(qū)分抗原抗體聯(lián)合檢測試劑的檢測流程 （如四代抗體HIV Combo）,初篩檢測為 四代HIV Combo,復(fù)測試劑：

9、推薦使用3代 HIV1/2抗體進(jìn)行復(fù)檢。,25,25,3. 區(qū)分抗原抗體檢測試劑檢測流程 （如3代抗體HIV 1/2 +單獨(dú) P24抗原檢測）,初篩檢測為3代抗體HIV 1/2 +單獨(dú) P24抗原檢測,初篩陽性樣本：推薦使用3代 HIV1/2抗體進(jìn)行復(fù)檢。,26,艾滋病補(bǔ)充試驗(yàn)1:抗體確證試驗(yàn),26,27,27,艾滋病補(bǔ)充試驗(yàn)2:HIV-1核酸試驗(yàn),28,28,FAQ1：CDC規(guī)范指出三代HIV試劑仍大有用武之地,使用抗體檢測試劑的檢測流程 仍然是最新CDC規(guī)范推薦的策略之一 四代HIVCombo窗口期提前有限（3-5天），特異度受到一定影響，假陽性率提高，反而增加患者心理負(fù)擔(dān)；而三代是相對成

10、熟的檢測方法，兼顧靈敏度和特異度； 從2015 CDC推薦篩查策略來看，即使初篩選擇四代HIVCombo，對于首次檢測有反應(yīng)性樣本，仍然建議選擇3代HIV1/2 抗體進(jìn)行復(fù)檢。 如果單純?yōu)榱颂岣邫z測靈敏度角度，實(shí)驗(yàn)室可以選擇3代HIV1/2抗體 +單獨(dú)P24 抗原檢測，兼顧靈敏度和特異度，但同樣對于首次檢測有反應(yīng)性樣本，仍然建議選擇3代HIV1/2 抗體進(jìn)行復(fù)檢； 對于抗體篩查陽性的樣本，要進(jìn)行抗體確證實(shí)驗(yàn)（WB/RIBA），該確證實(shí)驗(yàn)只檢測抗體，不檢測抗原。,29,29,FAQ2： HIV 三代和四代的區(qū)別？,A： 一代檢測HIV-1抗體，二代檢測HIV-1/ 2抗體，三代檢測HIV-1/2

11、/O抗體，四代比三代多檢測了p24抗原。 四代比三代提高了靈敏度，降低了特異性。,30,30,FAQ3： HIV 第四代縮短窗口期的實(shí)際意義？,A：從患者感染（RNA出現(xiàn)）到HIV抗體檢出有4至12周，最長達(dá)6個(gè)月。檢測P24抗原僅僅比抗體檢出提前3至7天，就治療監(jiān)控而言價(jià)值有限。全球推薦方法仍以第三代抗體檢測為主。 2015最新修訂版CDC HIV指南指出，第三代HIV抗體檢測仍是主流檢測，并給出了第三代抗體檢測的篩查流程。,31,使用第三代HIV抗體檢測仍然是最新CDC規(guī)范推薦的策略之一,31,全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2015年修訂版） 推薦臨床診斷的三種可行策略： 使用抗體檢測試劑的檢測流程 用不能區(qū)分抗原抗體的檢測流程 用可區(qū)分抗原抗體的檢測流程,三代和四代HIV檢測試劑同樣重要，在許多IVD公司同時(shí)在售,32,32,VITROS HIV 1+2: 大有用武之地,四代HIV Combo窗口期提前有限（3-5天），特異度受到一定影響，假陽性率提高，反而增加患者心理負(fù)擔(dān)；而三代是相對成熟的檢測方法，兼顧靈敏度和特異度； 從2015 CDC推薦篩查策略來看，即使初篩選擇四代HIV Combo，對于首