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文檔簡介

1、我國保?。üδ埽┦称樊a(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展,(生物活性物質(zhì)與功能食品 北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室) 二00八年九月,內(nèi)容,一、世界各主要國家功能食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要趨勢 二、我國保?。üδ埽┦称樊a(chǎn)業(yè)的發(fā)展及其機(jī)遇 三、制約我國保?。üδ埽┦称樊a(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要瓶頸 四、創(chuàng)新是發(fā)展我國保?。üδ埽┦称樊a(chǎn)業(yè)的根本出路,一、世界各主要國家功能食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要趨勢,全球?qū)εc功能食品管理有兩種模式,健康食品,功能食品,美國與日本健康食品與功能食品范疇與關(guān)聯(lián),健康產(chǎn)品,功能性食品,祖國大陸與臺灣地區(qū)健康食品與“功能性食品”范疇與關(guān)系,據(jù)NBJ數(shù)據(jù)顯示:2006年全球營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)總銷售額2250億美元,其中相當(dāng)我國保健食品膳食補(bǔ)充

2、劑的市場規(guī)模為680億美元,近三年市場增長率超過8%,而美國(35%)、歐洲(32%)和日本(18%)是三大主要市場。,美國,美國沒有功能食品的官方定義,但FDA明確有17種食物和食物成分可以在產(chǎn)品上的標(biāo)簽上,標(biāo)明相應(yīng)的健康聲稱,即具有降低某種疾病的風(fēng)險的聲稱。,美 國,至今美國FDA已發(fā)布了17種食品及其食物成份與特定疾病的關(guān)系。 (1)鈣與骨質(zhì)疏松 (2)鈉與高血壓 (3)膳食脂肪與癌癥 (4)膳食中飽和脂肪及膽固醇與冠心病風(fēng)險 (5)含有纖維素的谷類產(chǎn)品、水果、蔬菜與癌癥風(fēng)險 (6)含有纖維特別是可溶性纖維的水果、蔬菜與冠心病的風(fēng)險 (7)水果蔬菜與癌癥 (8)葉酸鹽與神經(jīng)管形成缺陷(F

3、olate and neural tube birth defect) (9)糖醇與齲齒 (10)膳食中可溶性纖維如燕麥、車前子殼、與冠心病 (11)大豆蛋白與冠心病風(fēng)險 (12)全谷食品與冠心病及某些癌癥風(fēng)險 (13)植物固醇/睪酮醇酯(plant sterol/stanol esters)與冠心病風(fēng)險 (14)食物中鉀降低高血壓、腦卒中風(fēng)險 (15)葉酸與神經(jīng)管畸形(Polic Acid and neural tube defect) (16)-3脂肪酸與冠心病風(fēng)險 (17)葉酸、維生素B6、維生素B12與血管性疾病。,美國,膳食補(bǔ)充劑相當(dāng)我國保健食品 相關(guān)法規(guī) 膳食補(bǔ)充劑與健康教育法 營

4、養(yǎng)標(biāo)識教育法 聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法 聲稱 健康聲稱:其原料具有降低某種疾病風(fēng)險的聲稱 結(jié)構(gòu)功能聲稱:指營養(yǎng)素或膳食成分具有影響人體結(jié)構(gòu)與功能作用,美國,膳食補(bǔ)充劑 2006年美國膳食補(bǔ)充劑銷售額225億美元,接近全球市場的三分之一,日本,日本將“功能食品”與“健康食品”法定為兩類產(chǎn)品并以不同的法規(guī)與以管理,資料來源:日本厚生勞働省,日本,日本于1991年修改了“營養(yǎng)改善法”,將功能食品正式定名為“特定保健用食品”。2001年日本厚生省又推出了一類“營養(yǎng)素功能食品”。兩者都可以訴求健康功能聲稱,其標(biāo)識如圖,日本特定保健用食品的市場規(guī)模,資料來源:日本健康營養(yǎng)食品協(xié)會 富士經(jīng)濟(jì),調(diào)整腸胃的產(chǎn)品

5、基本上均為酸奶,但并不是為了取得特定保健用食品而開發(fā)產(chǎn)品,而是根據(jù)研究數(shù)據(jù)將現(xiàn)有的產(chǎn)品變更為特定保健用食品,2005 不同功能特定保健用食品的市場銷售額,Source: Japan Health Food 1: monascus 5mg/ml; 2: Indo 110-6M,3: L-NNA 110-4M. L-NNA(A):左旋硝基精氨酸, Indo(B) :吲哚美辛,紅曲降壓機(jī)理是刺激平滑肌細(xì)胞產(chǎn)生NO,引起血管舒張,與環(huán)氧合酶通路無關(guān)。,體外用HPLC測ACE(血管緊張素轉(zhuǎn)移酶的活性) 原理:ACE與反應(yīng)底物三肽(Hippuryl-L-His-L-Leu,HHL)作用后生成二肽(His-

6、Leu)和馬尿酸。若樣品中含ACE抑制劑,反應(yīng)產(chǎn)物中馬尿酸或二肽量就會減少(峰值表示馬尿酸的量) 。由此可以測定樣品是否具有ACE抑制活性。,HPLC測定ACE活性,紅曲提取物抑制ACE活性的HPLC圖譜,三肽,馬尿酸,Hippuric acid,HHL,High-dose (n=8):0.83g/Kg.BW(equal to 10g/individual/day) Low-dose (n=8):0.42g/ Kg.BW(equal to 5g/individual/day),Comparing to N control * P0.05 * * P0.01,*,*,*,3.紅曲降壓機(jī)理研究(i

7、n-vivo),紅曲對腎源性高血壓大鼠ACE和主動脈NOS的影響,Effect of monascus on pulmonary ACE and dorsal aortic NOS in RHR,Comparing to N-control : * P0.05,*,*,*,3.紅曲降壓機(jī)理研究(in-vivo),Effect of monascus on plasma ET and plasma CGRP in RHR,Compared with endothelium (-), * P0.05; Compared between before and after L-NNA(左旋硝基精氨酸)

8、, # P0.05,Table 1 Compare relaxation percentage between with- and without- endothelium of rat aortic rings,可見,在離體血管環(huán)上,紅曲作用于血管的平滑肌而不是內(nèi)皮。,3.紅曲降壓機(jī)理研究(in-vitro),Fig 2. Comparison of vasorelaxation to monascus and its blockade by L-NNA(A) or Indo(B) in rat aortic rings. 0-3 means to add the medicine to K

9、rebs solution baths. 0: NE 110-7M; 1: monascus 5mg/ml; 2: Indo 110-6M,3: L-NNA 110-4M. L-NNA(A):左旋硝基精氨酸, Indo(B) :吲哚美辛,紅曲降壓機(jī)理是刺激平滑肌細(xì)胞產(chǎn)生NO,引起血管舒張,與環(huán)氧合酶通路無關(guān)。,3.紅曲降壓機(jī)理研究(in-vitro),Fig3. Comparison relaxation percentage between monascus and control on cumulative concentration-response curves of CaCl2 in

10、 rat aortic rings.,加入5mg/ml紅曲后, CaCl2誘發(fā)的縮血管量效曲線下移,說明紅曲可抑制血管平滑肌上的鈣通道。,3.紅曲降壓機(jī)理研究(in-vitro),Fig5. Comparison contraction percentage between monascus and control on cumulative concentration-response curves of NE in rat aortic rings.,NE可使細(xì)胞膜上的受體調(diào)控性鈣通道(ROC)開放,并使細(xì)胞內(nèi)儲存的鈣釋放。,3.紅曲降壓機(jī)理研究(in-vitro),CaCl2,3.紅曲降

11、壓機(jī)理研究(in-vitro),Fig4. Comparison contraction percentage between monascus and control on cumulative concentration-response curves of KCl in rat aortic rings.,1、高K可使細(xì)胞膜上VOC通道開放,促使細(xì)胞外液或與細(xì)胞結(jié)合疏松的鈣內(nèi)流。 2、紅曲使加入NE+高K后,血管收縮曲線下移,說明紅曲對VOC和ROC通道均有阻滯作用。,3.紅曲降壓機(jī)理研究(in vitro),紅曲降壓機(jī)理總結(jié),紅曲舒血管機(jī)理(in-vitro) 1.通過抑制細(xì)胞膜上VO

12、C、ROC兩種鈣通道,抑制細(xì)胞外Ca2+內(nèi)流。 2.刺激平滑肌細(xì)胞產(chǎn)生NO,引起血管舒張,與環(huán)氧合酶通路無關(guān) 整體(in-vivo)動物實(shí)驗(yàn) 1.降低縮血管物質(zhì)(如內(nèi)皮素)含量,增加舒血管物質(zhì)含量(如降鈣素基因相關(guān)肽) 2. 抑制了肺部ACE活性,關(guān)于紅曲降壓成分的研究據(jù)以往文獻(xiàn)報告認(rèn)為: GABA 一種分子量為3000以下的茶色組分,紅曲降壓活性成分研究,紅曲降壓活性成分研究,GABA is not the main factor for anti-hypertensive effect in monascus.,High-dose is 30 times than low-dose.,*

13、Compare to N-control, there is significant difference on blood pressure changes (P0.05).,*,*,紅曲降壓活性成分研究,圖17 高劑量-氨基丁酸降壓時間曲線,GABA is not the main factor for anti-hypertensive effect in monascus.,紅曲降壓活性成分研究,已獲得一個有活性的組分,分子量在 1000以下,已明確結(jié)構(gòu)。體外實(shí)驗(yàn)證明有較好的降壓活性。正在進(jìn)行動物降壓功能實(shí)驗(yàn)。 獲得三個新的組分,正在進(jìn)行活性檢測。,產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新,這里應(yīng)包括生產(chǎn)技術(shù)及產(chǎn)品

14、的創(chuàng)新。 生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新:主要是指保健食品生產(chǎn)中關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新,如: A. 功能因子分離和純化技術(shù),功能因子檢測技術(shù)特別是快速檢測技術(shù)的創(chuàng)新。 B. 保健食品的原料和產(chǎn)品的檢偽技術(shù)的創(chuàng)新。 C. 功能因子的穩(wěn)定化技術(shù)等方面的創(chuàng)新。 D. 在這一領(lǐng)域種大都采用了制藥產(chǎn)業(yè),特別是中藥現(xiàn)代化一些新技術(shù)。保健食品專用的技術(shù)較少。設(shè)備更是如此。,產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新,在產(chǎn)品的創(chuàng)新方面。筆者以為要大力發(fā)展以食品作載體的保?。üδ埽┦称?,使其進(jìn)入消費(fèi)者一日三餐。國外功能食品產(chǎn)業(yè)非常注意這一課題。而我國的保健食品以食品作載體的不到總數(shù)的1%。失去了食品本身的營養(yǎng)和感官屬性,特別是我國一些傳統(tǒng)食品,如何賦予保健功能是值得加

15、強(qiáng)研究。,保健食品管理體制創(chuàng)新,1. 單軌制還是雙軌制 2. 采取產(chǎn)品管理還是標(biāo)簽管理 3. 是以功能分類還是以原料分類,保健食品監(jiān)督體制創(chuàng)新,第一,由于政出多門,缺乏一個統(tǒng)一的政策。如關(guān)于保健食品標(biāo)簽上的原料,按保健食品審批要求,按君臣佐使排列,但按技術(shù)監(jiān)督部門要求按量的多少排列,企業(yè)無所適從。 第二,至今保健食品國家標(biāo)準(zhǔn)尚未出臺,各部門監(jiān)督缺乏準(zhǔn)繩。 第三,監(jiān)督檢測技術(shù)落后,特別是對功效因子違禁成分和檢偽技術(shù)的發(fā)展,跟不上市場的需求。 第四,處罰過輕,以至守法成本太高,違法成本太低。處罰不能以懲效尤。 第五,“媒體”問題。,企業(yè)發(fā)展機(jī)制創(chuàng)新,目前,國內(nèi)多數(shù)企業(yè)的營銷策略是“靠概念、靠炒作、靠廣告”。他們只要概念,不要技術(shù)。用炒作概念代替技術(shù)創(chuàng)新。以炒作概念代替品牌戰(zhàn)略。這樣結(jié)果往往是:“小的做不大,大的做不

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