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文檔簡(jiǎn)介
1、,市場(chǎng)部 李勇,福州辦 張佳力康集團(tuán) & 福建臨檢,國(guó)外學(xué)者pike對(duì)3921例實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染進(jìn)行統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),導(dǎo)致168例感染者死亡,65%的不明原因感染是因?yàn)楦腥静≡⑸镄纬傻臍馊苣z造成。 我國(guó):2003年國(guó)家CDC的SARS病毒感染事件; 從SARS 到 禽流感 到 H1N1流感病毒。,生物危害與生命,向崇高的臨床檢驗(yàn)人員敬禮 SARS 禽流感 H1N1,力康集團(tuán)與臨檢系統(tǒng),力康生物醫(yī)療集團(tuán) 做好后勤工作,提供最優(yōu)性價(jià)比的生物安全柜,國(guó)務(wù)院424號(hào)令病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例和GB19489實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求明確指出生物安全柜是保護(hù)工作人員必不可少的主
2、要安全設(shè)備;醫(yī)院臨床檢驗(yàn)、診斷、病理分析、腫瘤藥物配制等都應(yīng)使用生物安全柜 YY0569-2005中華人民共和國(guó)生物安全柜醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái),作為安全柜的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn),安全柜檢測(cè)項(xiàng)目,安全柜檢測(cè)包括: 1、出廠檢測(cè) 2、型式檢測(cè) 3、安裝檢測(cè) 4、常規(guī)維護(hù)檢測(cè),安全柜出廠檢測(cè),5.1、外觀 外觀(無(wú)明顯劃痕、銹斑、外表光潔、文字端正/清晰/牢固、焊接處牢固/光滑等) 5.2、材料 工作區(qū)和集液槽材料應(yīng)使用不低于300系列不銹鋼(Heal Force采用304不銹鋼,1.5mm) 前窗玻璃為防爆鋼化玻璃,厚度不小于5mm(Heal Force采用6mmMSG覆膜雙層鋼化玻璃,可防紫外線),5.3、結(jié)構(gòu)
3、 工作區(qū)雙層結(jié)構(gòu),所有污染部位處于負(fù)壓狀態(tài)或被負(fù)壓通道包圍 三面?zhèn)缺诎逡惑w化成型 風(fēng)機(jī)/電機(jī)維護(hù)和過(guò)濾器從安全柜前部拆卸,5.4、性能 5.4.1柜體防泄漏測(cè)試(壓力衰減法和肥皂泡法) 5.4.2高效過(guò)濾器完整性檢測(cè)(漏過(guò)率0.01%) 5.4.3噪聲(67dB(A) 5.4.4照度(平均照度650Lx) 5.4.5振動(dòng)(頻率10HZ和10MHz凈增幅5um ) 5.4.7下降氣流流速(各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測(cè)值與平均流速值相差20% ),5.4、性能 5.4.8流入氣流流速 5.4.9氣流模式(垂直氣流流向向下,無(wú)旋渦和向上氣流,不從安全柜逸出,前窗流入氣流不進(jìn)入工作區(qū)) 5.4.10集液槽泄漏(容積4
4、L) 5.4.11穩(wěn)定性 5.4.12溫升 5.4.13電機(jī)與風(fēng)機(jī)(經(jīng)過(guò)濾器風(fēng)壓下降50%,風(fēng)機(jī)的排氣量下降不超過(guò)10%) 5.4.14負(fù)壓 5.4.15電器安全,安全柜型式檢測(cè),5.1、外觀 5.2、材料 5.3、結(jié)構(gòu) 5.4、性能,安全柜安裝檢測(cè)和維修檢測(cè)項(xiàng)目, 5.1、外觀(無(wú)明顯劃痕、銹斑、外表光潔、文字端正/清晰/牢固、焊接處牢固/光滑等) 5.4.2高效過(guò)濾器完整性檢測(cè)(漏過(guò)率0.01%) 5.4.7下降氣流流速 5.4.8流入氣流流速 5.4.9氣流模式 5.4.14負(fù)壓,HEPA test (DOP),Personal protection(KI),Personal prote
5、ction(KI),Personal protection,Product protection,Product protection,Cross contamination,Cross contamination,Air flow mode(downflow),Airflow mode (inflow),Airflow mode (inflow),1、個(gè)人防護(hù)要求 2、柜內(nèi)物品的擺放 3、紫外燈 4、明火 5、工作前準(zhǔn)備 6、工作中操作及溢出處理 7、工作結(jié)束后處理,生物安全柜使用要求,1、 在使用生物安全柜時(shí)必須穿個(gè)人防護(hù)服,戴手套(手套應(yīng)套在隔離衣的外面) 2、戴口罩和帽子,根據(jù)需要帶防
6、護(hù)眼罩或者面罩。,個(gè)人防護(hù)要求,按照從潔凈區(qū)到污染區(qū)的方向擺放 所有物品盡可能放在工作臺(tái)后部 將廢棄物袋、盛放廢棄吸管的盤子以及吸濾瓶等體積較大的物品放在柜內(nèi)某一側(cè) 前進(jìn)氣格柵不能被紙、儀器設(shè)備或者其他物品阻擋,生物安全柜內(nèi)物品擺放原則,對(duì)紫外燈的三點(diǎn)要求,每周進(jìn)行清潔,除去可能影響殺菌效果的灰塵和污垢 每次生物安全柜的認(rèn)證,要檢查紫外線強(qiáng)度,以確保有適當(dāng)?shù)墓獍l(fā)射量 房間中有人時(shí)一定要關(guān)閉紫外燈,以保護(hù)眼睛和皮膚,避免因不慎暴露而造成傷害,避免使用明火,明火可造成生物安全柜的氣流紊亂,干擾氣流模式 可損壞ULPA或HEPA過(guò)濾器 處理?yè)]發(fā)性物品和易燃物品時(shí)易造成危險(xiǎn) 建議:用紅外滅菌器替代,工
7、作前需要準(zhǔn)備的內(nèi)容,首先紫外燈照射15-30分鐘 關(guān)紫外燈,打開(kāi)安全柜的日光燈和風(fēng)機(jī) 用消毒劑對(duì)生物安全柜的內(nèi)表面進(jìn)行消毒擦拭 將實(shí)驗(yàn)中需要用到的物品集中用消毒劑擦拭后放在臺(tái)面相應(yīng)位置上(切記勿阻擋風(fēng)口!) 等待5min,凈化工作區(qū)的空氣污染物,工作時(shí)操作規(guī)范,雙臂垂直緩慢進(jìn)入前面的開(kāi)口,在此處凹槽負(fù)壓孔處等待大約一分鐘,以風(fēng)淋凈化手臂后才可對(duì)物品進(jìn)行處理。 所有操作應(yīng)在工作區(qū)進(jìn)行。 廢棄物應(yīng)丟棄在生物安全柜內(nèi)的處理容器中,操作時(shí)注意事項(xiàng),避免胳膊在前開(kāi)口處快速移動(dòng)和頻繁進(jìn)出。 盡量避免污染的物品進(jìn)入潔凈區(qū)。 在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行操作時(shí),不能進(jìn)行文字工作。 盡量減少操作者身后的人員活動(dòng)。,溢出處
8、理,少量溢出時(shí): 滴狀溢出或體積不足1 mL 的,可簡(jiǎn)單地用消毒劑擦洗。 大量溢出時(shí): 1、使生物安全柜保持開(kāi)啟狀態(tài)。 2、在溢出物上覆蓋浸有消毒劑的吸水材料,作用大約10分鐘以發(fā)揮消毒作用。 3、在安全柜內(nèi)對(duì)污染的手套消毒后,脫下手套。如果衣服已經(jīng)污染,也要先脫下消毒。穿戴干凈的手套和衣服作如下進(jìn)一步的清潔工作。,溢出處理,4、 用消毒劑噴灑或擦拭安全柜內(nèi)壁、工作表面以及前視窗的內(nèi)側(cè)。作用20 min后,擦干消毒劑并將擦拭物置于生物危害袋中。 5、 如果溢出情況需要浸泡積液槽,則不得現(xiàn)場(chǎng)清理積液槽。應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主管后采用適當(dāng)?shù)臍怏w消毒方式。 6、 將所有清理用物品以及防護(hù)服進(jìn)行高壓消毒。用消
9、毒肥皂和水洗手和暴露皮膚。 7、 立即通知實(shí)驗(yàn)室主管。如果溢出物流入安全柜內(nèi),可能需要對(duì)安全柜進(jìn)行更為廣泛的消毒處理。,工作結(jié)束后的要求,將安全柜繼續(xù)運(yùn)行至少15min來(lái)完成“凈化”過(guò)程。 將柜內(nèi)物品移出前,應(yīng)使用有效的消毒劑擦拭 每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,對(duì)生物安全柜的內(nèi)壁和臺(tái)面進(jìn)行擦拭。 等待5分鐘后,關(guān)閉前窗,關(guān)燈,關(guān)風(fēng)機(jī),紫外燈照射30分鐘后關(guān)閉系統(tǒng)電源。,關(guān)于生物安全柜的維護(hù),每次開(kāi)機(jī)/關(guān)機(jī)均應(yīng)按照SOP文件記錄相關(guān)運(yùn)行參數(shù) 每日維護(hù) 1) 用70%的酒精徹底對(duì)安全柜內(nèi)部工作區(qū)域表面、側(cè)壁、后壁、窗戶進(jìn)行表面凈化。盡量不要用含有氯的殺菌劑,因?yàn)樗赡軐?duì)安全柜的不銹鋼結(jié)構(gòu)造成損壞。必要時(shí)對(duì)紫外燈和電源輸出口表面進(jìn)行清潔。當(dāng)清潔安全柜內(nèi)部區(qū)域時(shí),操作人員除了手以外,身體的其他任何部位不能進(jìn)入安全柜 2) 檢查警報(bào)并檢測(cè)基本氣流,每月維護(hù) 1) 用濕布對(duì)安全柜外部表面進(jìn)行擦拭,尤其是安全柜的前面和上部,把堆積的灰塵打掃干凈。 2) 檢查所有的維護(hù)配件的合理使用情況。 3) 上述每
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