




版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
1、即時檢測(POCT)的規(guī)范管理,0,即時檢驗(POCT ,point-of-care testing)-指不在專業(yè)實驗室內、由非檢驗人員完成的檢驗,POCT的發(fā)展歷程,1972年第一款血糖試紙閱讀儀面市 1976年美國食品藥品管理局批準了第一款家用早孕試紙并在藥店啟售 2006年,由趙衛(wèi)國主編,上??茖W技術出版社出版的中國首部POCT專著即時檢驗出版,在中國檢驗行業(yè)引起了較大反響 中華醫(yī)學會檢驗分會為促進POCT在中國的普及和發(fā)展,自2006年起舉辦了三屆POCT高峰論壇 2014年6月中國醫(yī)學裝備協(xié)會POCT技術分會成立,即時檢測(POCT)應用范圍,廣泛適用于臨床檢驗、應急反恐、慢病監(jiān)測、
2、災害醫(yī)學救援、傳染病監(jiān)測、檢驗檢疫、食品安全、違禁藥品篩查、毒品檢驗等公共衛(wèi)生領域 在臨床病區(qū)、急救、疾控應急、災害救援、食品檢驗、檢疫、違禁品篩查,包括醫(yī)院病房、重癥監(jiān)護、醫(yī)生診所、社區(qū)家庭等場所 為應急處置、急救實施、環(huán)境檢測和預警啟動等決策提供科學依據,即時檢測(POCT)發(fā)展需求,即時檢測(POCT,point-of-care testing) “小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告”的特點無疑決定了POCT產品最適合在醫(yī)院的門急診、病房、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中使用 國家醫(yī)改方案中提及的“適宜技術”(Appropriate Technology)給個性化的POCT診斷創(chuàng)造
3、巨大發(fā)展空間 POCT檢測廣泛分布于各級大中小醫(yī)院 健康管理領域的應用,即時檢測(POCT)檢測項目,心臟標志物 肌鈣蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、B型腦鈉肽、N末端前腦鈉肽、超敏C反應蛋白 臨床化學 電解質、肝功、腎功、脂類、血氣、血糖、膽紅素、糖化血紅蛋白、血凝狀態(tài)等 臨床基礎檢驗 尿干化學、隱血、血紅蛋白、妊娠、HCG、LH等 感染性疾病和治療藥物濃度(TDM) 微生物 A群鏈球菌、幽門螺旋菌等,即時檢測(POCT)的發(fā)展優(yōu)勢,2012年,國務院印發(fā)關于生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃 2011-2013年國家通過863計劃、十二五科技項目計劃大力支持POCT產業(yè)發(fā)展 我國新一輪的醫(yī)療體制改革,在醫(yī)療
4、領域的抗生素合理利用方面,POCT可以為指導用藥給出科學依據(WBC、CRP和PCT等指標POCT檢測的應用) 在新農合醫(yī)療體系建設方面,POCT有望為突破進口大型設備的壟斷,為提高基層特別是農村地區(qū)的醫(yī)療水平做出貢獻。,即時檢測不可忽視的現(xiàn)狀產品多樣化,POCT主要技術包括干化學技術、多層涂膜技術、免疫層析與滲濾技術、紅外和遠紅外分光光度技術、選擇性電極技術、各種生物傳感器與生物芯片以及微型顯微鏡成相模糊識別技術 技術原理上由生化、免疫逐步外延到核酸 POCT產品目前國際上沒有專門的分類標準 美國FDA將己批準的體外診斷產品分為豁免檢測、中度復雜檢測和高度復雜檢測等三類。,即時檢測(POCT
5、)存在問題,一、標本采集: 操作者不了解患者在受檢前要注意或禁忌的事項 例如:光學法檢測的儀器多數會受到標本中溶血和乳糜的干擾,化學顯色法會受到外源性氧化還原物質的影響 患者準備要求: 空腹、平靜、核實患者是否服用藥物等,即時檢測(POCT)存在問題,二、試劑儲存、使用 免疫層析、色譜和干化學技術的各種試劑條和儀器都會因溫度、濕度和pH值的不同影響反應基質中微蛋白的活性,進而影響結果。 試劑條受潮或污染影響實驗結果; 避免反映卡中的鐵粉被磁化,以試管作為檢測載體的實驗要注意管中激活劑或抗凝劑等的活性和有效期。,即時檢測(POCT)存在問題,三、儀器校準和質量控制 潮濕空氣附著在儀器光路系統(tǒng)上會
6、影響結果 質量控制 原則上儀器校準每周至少1次。例如,便攜式血凝儀,不僅每天要用儀器廠商提供的正常和異常血漿進行室內質控,每月還要用新鮮的靜脈血漿在方法學相同且試劑接近的同類儀器間進行室間質控。儀器保管者和自行監(jiān)測的患者要熟悉儀器的性能和存放條件。,即時檢測(POCT)存在問題,四、缺少規(guī)范操作培訓 由于POCT可以發(fā)生在床旁、門診、患者家中、救護車、事故現(xiàn)場等地點,因此對操作者(包括醫(yī)護人員、患者和其家屬)必須進行專業(yè)而嚴格的培訓 培訓內容應包括了解儀器的技術參數和基本性能,以及熟練操作儀器等,并通過考核對其資格和能力予以確認。,即時檢測(POCT)存在問題,五. 缺少專業(yè)咨詢及服務 患者在
7、家中自行檢測(如艾滋病監(jiān)測、口服抗凝劑檢測、妊娠檢測等)沒有專業(yè)的解釋說明。 應對普通患者進行普及教育,患者與指定的專業(yè)人員保持聯(lián)系,以便在需要時得到咨詢服務。,即時檢測(POCT)存在問題,六、嚴重缺乏檢驗結果的規(guī)范化管理 如檢測PT的POCT儀器,WHO建議對凝血活酶試劑的國際標準化比值(ISI)予以校正,使全血和血漿試驗的ISI值保持一致,盡量減少POCT PT檢測結果偏低的影響 不能解讀檢測結果差異的產生與消除,以及相關背景知識 報告單形式應與醫(yī)學實驗室保持一致,即時檢測(POCT)存在問題,七.醫(yī)療廢棄物處理流程不規(guī)范 操作人員不了解測試標本的廢棄流程 未按照相關規(guī)定進行處理 未使用
8、醫(yī)療廢棄物裝置 沒有記錄同時也缺乏監(jiān)管,即時檢測(POCT)存在問題,八、長時間無規(guī)范的中文譯名 bedsidetesting(床邊檢測) near-patienttesting(病人身邊檢測) physiciansofficetesting(醫(yī)師診所檢驗) homeusetesting(家用檢驗) extra-laboratorytesting(檢驗科外的檢驗) decentralizedtesting(分散檢驗) off-side,ancillaryandalternativesitetesting(非定點、輔助、變更點檢測)、即時檢驗等,POCT管理亟待規(guī)范,各醫(yī)療單位對于POCT檢測的
9、管理處于啟動階段 衛(wèi)生管理部門對POCT已經提出了管理要求 POCT項目涉及到檢驗、臨床和護理等多個部門 僅靠臨床檢驗部門的工作很難徹底達到規(guī)范化管理,即時檢測POCT的規(guī)范管理,國標發(fā)布: 2013年10月10日,國家標準化管理委員會()發(fā)布了GB/T29790-2013即時檢測質量和能力的要求國家標準,于2014年2月1日正式實施。,即時檢測 POCT規(guī)范管理,即時檢測POCT的規(guī)范管理,醫(yī)院管理三級醫(yī)院評審細則(2012年版)要求 對所有POCT項目開展室內質控并參加室間質評 定期對POCT結果進行比對 大型儀器檢驗結果與各POCT檢測項目之間比對 對超出允許范圍及時進行校準和糾正 比對
10、率達100% 所有工作要有記錄,按照國標達到POCT的質量和能力要求,開展這項工作的思路是: 由河南省醫(yī)學科普學會牽頭,聯(lián)系省內醫(yī)學檢驗、臨床護理、臨床治療(急救、ICU)知名專家,成立河南醫(yī)學科普學會檢驗專業(yè)委員會,對POCT業(yè)務進行統(tǒng)一的培訓、指導和監(jiān)督。,按照國標達到POCT的質量和能力要求,1、建立健全專項管理的組織架構,包括涉及到的管理 人員、實驗室人員、醫(yī)師和護理人員等 2、制定建立POCT管理制度和規(guī)范流程 3、建立POCT儀器試劑準入機制,選擇和評價開展 POCT相應項目的儀器、試劑,實行統(tǒng)一管理,專 人維護、定期保養(yǎng),監(jiān)管到位,按照國標達到POCT的質量和能力要求,4、建立POCT項目準入機制,確定醫(yī)院開展POCT 項目。在保證質量的前提下先開展簡便操作項目 5、建立人員資格準入機制,開展專項培訓,經過培 訓取得合格證后方能上崗 6、監(jiān)管職責,按照PDCA管理要求對POCT檢測鏈條上所 有環(huán)節(jié)進行監(jiān)管,做到持續(xù)改進,即時檢測POCT的規(guī)范管理,檢測人員的培訓內容 檢測的目的、意義、局限性 檢測試劑選用原則、相關操作注意事項 質量保證的意義以及結果分析 掌握標本收集的注意事項,檢驗中可能出現(xiàn)的干擾因素,包括臨床原因、飲食、采血部位等的影響 質量保證措施(室內質控和比對方法) 誤
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025-2031年中國冰蓄冷中央空調行業(yè)市場發(fā)展形勢及前景戰(zhàn)略研判報告
- 云南省曲靖一中麒麟學校2025屆化學高一下期末教學質量檢測試題含解析
- 2025至2030年中國防雨攝像機行業(yè)投資前景及策略咨詢報告
- 2025至2030年中國電氣層爐行業(yè)投資前景及策略咨詢報告
- 2025至2030年中國去腸腺蝦仁行業(yè)投資前景及策略咨詢報告
- 整改計劃題目大全及答案
- 2025年中國高強封閉母線槽行業(yè)投資前景及策略咨詢研究報告
- 2025年中國軟管螺母行業(yè)投資前景及策略咨詢研究報告
- 2025年中國節(jié)能燈線路板行業(yè)投資前景及策略咨詢研究報告
- 2025年中國紅車軸草提取物行業(yè)投資前景及策略咨詢研究報告
- 公司適用法律法規(guī)標準清單2025年08月更新
- 中意紙質文物脫酸技術應用與思考
- 大慶師范學院《跳高》2023-2024學年第一學期期末試卷
- 中央民族大學強基校測面試題
- 幸福與健康課件
- 2025年安徽省中考生物試卷真題(含答案)
- 2024年中國陜西省煤炭工業(yè)行業(yè)調查研究報告
- 兩金占用管理制度
- 2025-2030年中國雙J輸尿管支架行業(yè)市場現(xiàn)狀供需分析及投資評估規(guī)劃分析研究報告
- 2025年 中國南水北調集團新能源投資公司第一批中層及考試筆試試卷附答案
- 出國培訓考試試題及答案
評論
0/150
提交評論