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1、1、目的 本作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定了防錯(cuò)裝置設(shè)計(jì)和使用的關(guān)鍵要求,使操作者從錯(cuò)誤中解脫出來(lái),消滅失誤,實(shí)現(xiàn)零缺陷生產(chǎn),集中精力增值的操作。2、適用范圍 防錯(cuò)適用于以下情況: 2.1 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段考慮防錯(cuò)。2.2 現(xiàn)有制造過(guò)程的防錯(cuò)控制。 2.3 糾正/預(yù)防措施的策劃和實(shí)施過(guò)程。 3、定義 3.1 防錯(cuò):又叫防呆,顧名思義就是防止呆笨的人做錯(cuò)事的一種方法,是一種一經(jīng)采用,錯(cuò)誤就不會(huì)發(fā)生,可以消滅錯(cuò)誤,或錯(cuò)誤發(fā)生的幾率減至最低程度的科學(xué)方法,它能在缺陷產(chǎn)生前發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或缺陷產(chǎn)生時(shí)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)與分離出錯(cuò)誤。 3.2 防錯(cuò)標(biāo)準(zhǔn)樣件:又叫邊界樣件,是指通過(guò)防錯(cuò)裝置時(shí)能證明不符合操作或者能被探測(cè)出的不合格產(chǎn)品,專(zhuān)門(mén)
2、用于檢測(cè)生產(chǎn)線(xiàn)的防錯(cuò)裝置。 3.3 備份模式 :也稱(chēng)備用方案,是指防錯(cuò)裝置失效后,在保證質(zhì)量的前提下,為保證正常生產(chǎn)而采取的臨時(shí)措施,如100%的人工檢測(cè);使用其他替代性的檢驗(yàn)工具等。 4、職責(zé) 4.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí): 項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)組織包括工藝、制造、采購(gòu)、質(zhì)量、市場(chǎng)、供方和顧客代表組成的項(xiàng)目小組進(jìn)行防錯(cuò)設(shè)計(jì)。 4.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)(包括設(shè)計(jì)變更)時(shí): 研發(fā)工程師負(fù)責(zé)組織包括工藝、制造、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專(zhuān)家小組及與設(shè)計(jì)有關(guān)的上游和下游部門(mén)組成的小組進(jìn)行防錯(cuò)設(shè)計(jì)。 4.3 過(guò)程設(shè)計(jì)(包括設(shè)計(jì)變更)時(shí): 工藝工程師負(fù)責(zé)組織包括制造、售后服務(wù)、質(zhì)量、供方等人員組成的小組進(jìn)行防錯(cuò)設(shè)計(jì)。4
3、.4 安全防錯(cuò)裝置由設(shè)備科及制造部門(mén)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)。 4.5 質(zhì)量部和技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)防錯(cuò)應(yīng)用的確認(rèn)和審核。 5、工作程序 5.1 開(kāi)發(fā)階段防錯(cuò)裝置的設(shè)立 5.1.1 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的初期,依據(jù)類(lèi)似產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)(產(chǎn)品不合格報(bào)告、顧客意見(jiàn)和抱怨、服務(wù)中反饋的信息、市場(chǎng)調(diào)研的信息、管理評(píng)審中的信息、質(zhì)量體系審核中的信息收集產(chǎn)品存在的問(wèn)題)、同類(lèi)廠家的設(shè)立情況等來(lái)考慮防錯(cuò)裝置的設(shè)立。原則上但不限于以下幾方面應(yīng)考慮設(shè)立防錯(cuò)裝置。涉及性能、安全方面的 風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)和嚴(yán)重度高的 左右件的防錯(cuò) 關(guān)鍵特殊特性?xún)?yōu)先考慮防錯(cuò)裝置的使用 5.1.2 在設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段,防錯(cuò)是DFMEA和PFMEA的關(guān)鍵輸出。 5.1.3 所有在設(shè)計(jì)
4、和設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段輸出的防錯(cuò)應(yīng)整合到控制計(jì)中,并在批量生產(chǎn)階段被嚴(yán)格執(zhí)行,同時(shí)對(duì)其可靠性進(jìn)行確認(rèn)。 5.2 防錯(cuò)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 5.2.1 技術(shù)部門(mén)應(yīng)為每個(gè)防錯(cuò)裝置制訂詳細(xì)和清晰的防錯(cuò)確認(rèn)指導(dǎo)書(shū),作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)包括: 防錯(cuò)裝置的編號(hào)(與控制計(jì)劃對(duì)應(yīng)); 工作原理; 檢查方法; 檢查頻次。 出現(xiàn)失效情況下的備用方案。 備用方案應(yīng)包括: a100%人工檢驗(yàn); b100%檢查過(guò)的特性進(jìn)行視覺(jué)標(biāo)識(shí)(在產(chǎn)品標(biāo)簽上說(shuō)明); c應(yīng)保持應(yīng)用備用方案時(shí)的相關(guān)記錄,以便于追溯;d. 備用方案由技術(shù)部門(mén)確定,質(zhì)量部門(mén)確認(rèn)。備用方案下生產(chǎn)的零件應(yīng)能確保所生產(chǎn)的不合格零件不流入下道工序; e備用方案的關(guān)鍵點(diǎn)必須在防錯(cuò)標(biāo)識(shí)牌紅色的
5、一面簡(jiǎn)單而清晰的展現(xiàn)出來(lái); f防錯(cuò)裝置失效后所采取的措施應(yīng)在防錯(cuò)驗(yàn)證記錄表中記錄(包括產(chǎn)品和防錯(cuò)裝置的處理措施)。 5.2.2防錯(cuò)確認(rèn)指導(dǎo)書(shū)在現(xiàn)場(chǎng)工位展示,并易于作業(yè)者得到。 5.3 防錯(cuò)標(biāo)準(zhǔn)樣件的管理 檢查防錯(cuò)裝置的通用做法是使用防錯(cuò)標(biāo)準(zhǔn)樣件,也稱(chēng)為邊界樣品來(lái)證明不符合的操作或者不合格的產(chǎn)品能夠被探測(cè)到。 標(biāo)準(zhǔn)樣件必須: 由技術(shù)部門(mén)和質(zhì)量部門(mén)共同確認(rèn); 正確標(biāo)識(shí)(標(biāo)準(zhǔn)樣件上必須標(biāo)明零件名稱(chēng)和其應(yīng)用的設(shè)備);與正常生產(chǎn)的零件清晰地區(qū)分(用紅油漆標(biāo)識(shí),張貼標(biāo)簽); 應(yīng)進(jìn)行定置,并做好防銹工作,存放于防錯(cuò)裝置附近的位置,方便作業(yè)者存取,有環(huán)境要求的,應(yīng)按要求予以保存,使用部門(mén)做好標(biāo)準(zhǔn)樣件的日常維護(hù)
6、。質(zhì)量部門(mén)應(yīng)定期進(jìn)行檢查,以確保標(biāo)準(zhǔn)件滿(mǎn)足防錯(cuò)的要求。 質(zhì)量部門(mén)建立防錯(cuò)標(biāo)準(zhǔn)樣件清單。 5.4 防錯(cuò)的使用 5.4.1 每個(gè)作業(yè)者應(yīng)按防錯(cuò)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求,經(jīng)過(guò)防錯(cuò)的培訓(xùn)。培訓(xùn)包括防錯(cuò)裝置的使用和失效后的應(yīng)急措施。 5.4.2 作業(yè)者按照規(guī)定的頻次,正確地檢查防錯(cuò)裝置,一般是在首件檢查、模具更換和設(shè)備維修后。必要時(shí),應(yīng)使用防錯(cuò)標(biāo)準(zhǔn)樣件檢查防錯(cuò)裝置是否有效。 5.4.3 采用防錯(cuò)標(biāo)牌標(biāo)識(shí)防錯(cuò)的檢查結(jié)果,并張貼在工位附近,防錯(cuò)標(biāo)識(shí)牌見(jiàn)附件一。 5.4.4 防錯(cuò)驗(yàn)證合格后方能繼續(xù)生產(chǎn),同時(shí)應(yīng)按防錯(cuò)驗(yàn)證記錄表作好記錄,并將防錯(cuò)標(biāo)識(shí)牌翻到綠色面。 5.4.5 應(yīng)確保防錯(cuò)裝置在任何時(shí)候都是有效的,如果防錯(cuò)
7、失效,操作工應(yīng)采取以下措施: 立即停機(jī)(作業(yè)者有權(quán)停止生產(chǎn));將防錯(cuò)標(biāo)識(shí)牌翻轉(zhuǎn)到紅色的一面;向班組長(zhǎng)匯報(bào),可使用班組QRQC; 上次防錯(cuò)裝置驗(yàn)證有效之后的產(chǎn)品應(yīng)全數(shù)檢查,并做好記錄。 5.4.6 班組長(zhǎng)和質(zhì)管員應(yīng)做好防錯(cuò)的日常確認(rèn)和審核工作,包括防錯(cuò)裝置是否有效、作業(yè)者是否對(duì)防錯(cuò)裝置避而不用。5.5 防錯(cuò)的審核 5.5.1 技術(shù)部根據(jù)DFMEA和PFMEA的設(shè)計(jì)輸出,以及制造現(xiàn)場(chǎng)防錯(cuò)裝置的設(shè)立,形成產(chǎn)品和過(guò)程防錯(cuò)裝置清單。在新產(chǎn)品進(jìn)行首次批量時(shí),質(zhì)量部門(mén)應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中的所有防錯(cuò)裝置進(jìn)行一次檢查,確??刂朴?jì)劃中所有的防錯(cuò)裝置都應(yīng)用到了相應(yīng)的生產(chǎn)工位上面,同時(shí)確保防錯(cuò)裝置有效。 5.5.2 在用的防錯(cuò)裝置進(jìn)行審核的頻次按下表,并對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行通報(bào); 其中作業(yè)者、班組的審核按照防錯(cuò)驗(yàn)證記錄表進(jìn)行檢查,質(zhì)量部編制防錯(cuò)審核檢查表,進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)審核。防錯(cuò)審核也同時(shí)列入分層審核檢查清單。責(zé)任部門(mén)質(zhì)量部使用車(chē)間使用班組作業(yè)者頻次1次/月1次/周按5.4.6按5.4.2檢查時(shí)機(jī)每月下旬分層審核時(shí)按5.4.6按5.4.25.6 防錯(cuò)的持續(xù)改進(jìn) 5.6.1 顧客抱怨、售后索賠、退貨發(fā)生后,為預(yù)防問(wèn)題重復(fù)發(fā)生,應(yīng)該優(yōu)先考慮防錯(cuò)。在應(yīng)用防錯(cuò)后,技術(shù)部門(mén)需要更新控制計(jì)劃和PFMEA,并將其經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)和橫向開(kāi)發(fā)。FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)三者應(yīng)保持一致。 5.6.2 防錯(cuò)也可能是在
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