生物制藥生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

生物制藥生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目 第一章 總 論 目概況 1、項(xiàng)目名稱 *有限公司生物制藥生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目 2、項(xiàng)目建設(shè)單位 *有限公司 3、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 * 4、項(xiàng)目建設(shè)地 *新區(qū) *產(chǎn)業(yè)園區(qū) 5、建設(shè)規(guī)模與目標(biāo) 根據(jù)獸藥生產(chǎn)行業(yè)市場(chǎng)分析及建設(shè)單位實(shí)際狀況，從生產(chǎn)、設(shè)備、人員技術(shù)力量配備、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整到經(jīng)營及市場(chǎng)開發(fā)與運(yùn)作，設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模為： 項(xiàng)目建設(shè)完成后，年生產(chǎn)粉針、水針、中藥及其他獸藥，年產(chǎn)值18000 萬元。 本項(xiàng)目通過建造規(guī)范化廠房、購進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，使企業(yè)不斷 2 發(fā)展壯 大的同時(shí)，能更好的支持和服務(wù)于國內(nèi)畜牧業(yè)的發(fā)展。 全部工程設(shè)計(jì)均按照 要求進(jìn)行 ,并在工作完成后，按照藥劑管理法要求，接受國家食品及藥劑監(jiān)督管理局的 6、項(xiàng)目總投資 本項(xiàng)目總投資為 9000 萬元 。 其中： 工程費(fèi)用 4897 萬元， 占總投資的 工程建設(shè)其他費(fèi)用 817 萬元，占總投資的 預(yù)備費(fèi)用 286 萬元，占總投資的 建設(shè)期利息 0 萬元，占總投資的 0%； 流動(dòng)資金 3000 萬元，占總投資的 7、資金來源 項(xiàng)目所需資金 9000 萬元，資金全部由 *有限公司自籌 解決。 目單位概況 項(xiàng)目建設(shè)單位為 *有限公司 ,該公司是一家從事動(dòng)物營養(yǎng)保健品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技企業(yè)。公司 擁有龐大的銷售網(wǎng)絡(luò)和眾多德才兼?zhèn)涞难邪l(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等多技能高素質(zhì)人才，積累了 多項(xiàng) 具有確切療效的獨(dú)特配方。 公司生產(chǎn) 水針劑、粉針劑、口服 溶液劑、顆粒 劑、粉散預(yù)混劑 、消毒劑，并進(jìn)行 中藥提取 的生產(chǎn)。公司建成后將是獸藥行業(yè)中劑型較齊全的為數(shù)不多的企業(yè)之一。公司掌握了多種長效制劑的生產(chǎn)技術(shù)及先進(jìn)的中藥深加工技術(shù)，既保持了藥效突出的特點(diǎn)，又可以大大降低動(dòng)物體內(nèi)的藥物殘留、減少耐藥 病菌的產(chǎn)生，是一家真正的高科技生 3 物制藥企業(yè)。 制依據(jù)及編制原則 1、 編制依據(jù) （ 1）中華人民共和國藥劑管理法； （ 2）藥劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2003 年修訂）； （ 3）國家計(jì)委關(guān)于建設(shè)項(xiàng)目可行性研究試行管理辦法，建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)第三版、中國國際工程咨詢公司投資項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)咨詢?cè)u(píng)估指南； （ 4）國家現(xiàn)行的行業(yè)規(guī)定，產(chǎn)業(yè)政策，法律法規(guī)，設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)； （ 5）項(xiàng)目單位提供的技術(shù)和經(jīng)濟(jì)的有關(guān)資料； 2、編制的原則 （ 1）遵照國家有關(guān)藥劑生產(chǎn)和質(zhì)量基本準(zhǔn)則的行業(yè)政策，嚴(yán)格遵循 真執(zhí)行國家有關(guān)部門頒布的法規(guī)、規(guī)范、規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)； （ 2）工程建設(shè)以生產(chǎn)設(shè)施為主，輔助生產(chǎn)設(shè)施和公用工程滿足生產(chǎn)設(shè)施需要； （ 3）核心設(shè)備采用標(biāo)準(zhǔn)較高的先進(jìn)設(shè)備以保證產(chǎn)品的質(zhì)量要求； （ 4）整體設(shè)計(jì)按照生產(chǎn)能力，生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求，做到安全適用，穩(wěn)妥可靠； （ 5）總體布置做到流程順暢，運(yùn)輸方便，廠容美觀、整潔、功能分區(qū)明顯； （ 6）嚴(yán)格執(zhí)行國家與地方有關(guān)節(jié)能、環(huán)保、勞動(dòng)安全、工業(yè)衛(wèi) 4 生、消防等有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、貫徹三廢治理“三同時(shí)”的原則，做到“安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)”。 目提出的背景 改革開放 三十年來，我國的畜牧業(yè)得到了迅猛的發(fā)展，畜牧業(yè)的發(fā)展也帶動(dòng)了諸如獸藥業(yè)，飼料業(yè)等相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)展。 目前，我國的獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已初具規(guī)模，全國共有通過 000余家 ,幾年來年產(chǎn)值一直維持在 200億元人民幣以上。但是 ,與發(fā)達(dá)國家相比 ,我國獸藥業(yè)無論在生產(chǎn)水平、生產(chǎn)規(guī)模還是在產(chǎn)品品種、數(shù)量、質(zhì)量上都存在著很大差距。作為一個(gè)世界畜牧業(yè)養(yǎng)殖大國 ,國內(nèi)獸藥業(yè)的發(fā)展和現(xiàn)狀與之極不相適應(yīng) ,也遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足我國畜牧業(yè)養(yǎng)殖業(yè)持續(xù)發(fā)展的需求。 進(jìn)入二十一世紀(jì) ,我國畜牧養(yǎng)殖業(yè)的整體水平要想獲得較大幅度的提高與突 破 ,除了注重動(dòng)物品種改良 ,加強(qiáng)管理 ,提高畜牧生產(chǎn)水平外 ,加大對(duì)獸藥的研制與開發(fā) ,不斷提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量 ,是從根本上改變我國獸藥業(yè)落后現(xiàn)狀的重要環(huán)節(jié)。因此 ,盡快扭轉(zhuǎn)我國獸藥生產(chǎn)行業(yè)的被動(dòng)局面 ,加大對(duì)現(xiàn)有獸藥生產(chǎn)企業(yè)的整頓的改造 ,既是適應(yīng)國內(nèi)畜牧養(yǎng)殖業(yè)待續(xù)發(fā)展的需要 ,也是滿足獸藥作為特殊商品 ,更好的參也國際市場(chǎng)競(jìng)爭的需求。 項(xiàng)目單位作為獸藥生產(chǎn)銷售行業(yè)的一員 ,正是為了適合這種國內(nèi)、國際獸藥生產(chǎn)的大趨勢(shì) ,才決定用較大投入建廠 ,以求能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭中站穩(wěn)腳跟 ,并求得不斷的發(fā)展與提高。 5 要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表 表 1號(hào) 科目 單位 指標(biāo) 備注 1 項(xiàng)目總投資 萬元 9000 設(shè)投資 萬元 6000 設(shè)期利息 萬元 0 動(dòng)資金 萬元 3000 2 年均銷售收入 萬元 17640 3 年均總成本 萬元 均固定成本 萬元 均可變成本 萬元 4 年均經(jīng)營成本 萬元 5 年均利稅總額 萬元 均營業(yè)稅金及附加 萬元 均利潤總額 萬元 6 財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率 % 后 7 財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值 萬元 后 8 稅后投資回收期 年 建設(shè)期 9 財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率 % 前 10 財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值 萬元 前 11 總投資收益率 % 12 投資利稅率 % 13 盈虧平衡點(diǎn) % 57 6 第二章 項(xiàng)目建設(shè)的必要性和可行性 目建設(shè)的必要性 1、是提高我國獸藥生產(chǎn)水平、規(guī)范獸藥生產(chǎn)活動(dòng)的需要 為 了從根本上改變我國獸藥生產(chǎn)的落后局面，中華人民共和國農(nóng)業(yè)部第 11號(hào)發(fā)布了獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，即獸藥 范，并與二 00二年三月十四日發(fā)布了第 202號(hào)公告，明確提出獸藥 從事獸藥生產(chǎn)活動(dòng)的準(zhǔn)入條件，是獸藥管理工作的重要組成部分，是保障獸藥質(zhì)量的科學(xué)有效手段。也是適應(yīng) 于國際貿(mào)易中獸藥質(zhì)量簽證體制要求的戰(zhàn)略措施。公告強(qiáng)調(diào)：規(guī)范自 2006年 1月 1日起強(qiáng)制實(shí)施。自 2006年 7月 1日起，各地不得經(jīng)營、使用未取得獸藥 格證的企業(yè)、車間所生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。這就是說， 2006年以前凡 不能獲得 證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)將不準(zhǔn)從事獸藥生產(chǎn)和銷售。本項(xiàng)目的建設(shè)正是自覺服從國家規(guī)定，自覺落實(shí)農(nóng)業(yè)部公告精神的具體行動(dòng)。 2、是企業(yè)自身生產(chǎn)和發(fā)展的需要 我市的畜牧業(yè)生產(chǎn)取得了長足的發(fā)展，但是我們也清醒地看到在我市畜牧業(yè)生產(chǎn)發(fā)展中也還存在著許多深層次的矛盾和問題，在今后的工作中，我們將嚴(yán)格貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以更加振奮的精神狀態(tài)和扎實(shí)有效的工作，加快我市畜牧業(yè)生產(chǎn)發(fā)展步伐，為促進(jìn)農(nóng)民增收、 7 發(fā)展壯大市域經(jīng)濟(jì)、建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村做出新的更大的貢獻(xiàn)。 我單位致力于獸藥的生產(chǎn)，采用最新的生產(chǎn)設(shè)備，最先進(jìn)的生產(chǎn)力 ，高科技的人力， 切實(shí)抓好動(dòng)物防疫工作 以便生產(chǎn)出更多、更好、高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的動(dòng)物藥劑，滿足市場(chǎng)供應(yīng)，同時(shí)也為企業(yè)參與國際獸藥市場(chǎng)的競(jìng)爭奠定一個(gè)好的基礎(chǔ)。 3、是滿足國內(nèi)畜牧養(yǎng)殖業(yè)對(duì)獸用藥劑的需要 我國是畜禽養(yǎng)殖大國，各種畜禽年飼養(yǎng)量高達(dá) 100億頭（只）以上，加之近兩年來，各地在農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整中都把發(fā)展畜牧養(yǎng)殖業(yè)作為一項(xiàng)農(nóng)民致富的重要途徑，畜牧養(yǎng)殖業(yè)必將有更快的發(fā)展 ,以免疫接種為核心的綜合防治動(dòng)物群發(fā)病是我國的基本方針。畜牧養(yǎng)殖業(yè)的快速發(fā)展 ,必將引發(fā)對(duì)動(dòng)物用藥劑的大量需求。沒有足夠的高質(zhì)量、多品種的動(dòng)物 藥劑 ,很難實(shí)現(xiàn)階我國畜牧養(yǎng)殖的健康、持續(xù)發(fā)展。 4、提高國內(nèi)獸藥參于國際獸藥市場(chǎng)競(jìng)爭能力的需要 加入 ，隨著非關(guān)稅壁壘的逐步減少，國際貿(mào)易環(huán)境的改善，國際醫(yī)藥流通渠道的暢通，獸藥作為特殊商品必須納入國際市場(chǎng)，參與國際競(jìng)爭。就目前國內(nèi)獸藥生產(chǎn)現(xiàn)狀和生產(chǎn)水平看，絕大多數(shù)獸藥生產(chǎn)企業(yè)不具備進(jìn)入國際市場(chǎng)的能力，更談不上參與國際獸藥市場(chǎng)的競(jìng)爭，要改變這一狀況，就要有先進(jìn)的生產(chǎn)能力，按照國際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范生產(chǎn)行為強(qiáng)化研發(fā)能力，提高藥劑質(zhì)量，在不長的時(shí)間內(nèi)，使我國獸藥生產(chǎn)無論是品種上，還是質(zhì)量上；無論是生產(chǎn)水平， 還是生產(chǎn)規(guī)模都有一個(gè)長足的進(jìn)步，才能更好的參于國際獸藥市場(chǎng)的競(jìng)爭。 8 目建設(shè)的可行性 1、企業(yè)優(yōu)勢(shì) 項(xiàng)目單位是一家致力于獸藥生產(chǎn)銷售的企業(yè)，企業(yè)內(nèi)部技術(shù)力量雄厚，高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員眾多，且都在其它大中型藥業(yè)企業(yè)從事過多年生產(chǎn)和研發(fā)工作，不但有較高的技術(shù)水平，而且有較強(qiáng)的事業(yè)心，為企業(yè)的生產(chǎn)研發(fā)提供了良好的技術(shù)保證。 公司 擁有龐大的銷售網(wǎng)絡(luò)和眾多德才兼?zhèn)涞难邪l(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等多技能高素質(zhì)人才，積累了 多項(xiàng) 具有確切療效的獨(dú)特配方。 項(xiàng)目建成后，本公司將是獸藥行業(yè)中劑型較齊全的為數(shù)不多的企業(yè)之一。公 司掌握了多種長效制劑的生產(chǎn)技術(shù)及先進(jìn)的中藥深加工技術(shù)，既保持了藥效突出的特點(diǎn)，又可以大大降低動(dòng)物體內(nèi)的藥物殘留、減少耐藥病菌的產(chǎn)生，是一家真正的高科技生物制藥企業(yè)。 企業(yè)各項(xiàng)制度健全，生產(chǎn)管理規(guī)范，有完善的符合國內(nèi)外獸藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)施和質(zhì)量監(jiān)督體系，能夠滿足企業(yè)發(fā)展的需要。 2、原材料優(yōu)勢(shì) 項(xiàng)目單位發(fā)展的方向是以中國豐富的植物資源為依托，以現(xiàn)代生物工程技術(shù)為載體的生物獸藥和生物醫(yī)藥，其原料資源主要是各類中西藥材。項(xiàng)目周邊地區(qū)有 *杓袁中藥材批發(fā)市場(chǎng)、南環(huán)中藥材批發(fā)市場(chǎng) 、禹州中藥材批發(fā)市場(chǎng) 、亳 州中藥材批發(fā)市場(chǎng) ，中藥材供應(yīng)充足，生產(chǎn)原料資源有保證。以項(xiàng)目單位為龍頭企業(yè)，采取 訂單藥材 的形式，可以帶動(dòng)地方農(nóng)戶發(fā)展中藥材種植，形成中藥材生產(chǎn)基地，既促進(jìn)了地方農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，又為企業(yè)提供充足的原材料資源。 9 3、生產(chǎn)環(huán)境優(yōu)勢(shì) 該市場(chǎng)位于西南地區(qū)發(fā)達(dá)的畜牧養(yǎng)殖集中區(qū)域，牛、羊、豬、肉雞、蛋雞、肉鴨、肉兔等專業(yè)養(yǎng)殖存欄量大，擁有廣闊的畜牧消費(fèi)市場(chǎng)。隨著農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，畜牧養(yǎng)殖業(yè)異軍突起，成為農(nóng)民增收，農(nóng)業(yè)增效的重要途徑 ， 市場(chǎng)的前景廣闊，發(fā)展?jié)摿薮?。 10 第三章 市場(chǎng)分析與營銷方案 場(chǎng) 分析 1、市場(chǎng)現(xiàn)狀分析 河南省目前有獸藥生產(chǎn)廠 200多家 ,從調(diào)查狀況看 ,大多數(shù)企業(yè)生活工藝落后 ,規(guī)模較小 。 據(jù)市場(chǎng)調(diào)查 ,目前 ,市場(chǎng)上獸用 水針劑、粉針劑、口服 溶液劑、顆粒 劑、粉散預(yù)混劑 、消毒劑等占有市場(chǎng)獸藥銷售的 80%以上。原因是上述劑型適合集約化養(yǎng)殖大規(guī)模用藥的特點(diǎn) ,本項(xiàng)目生產(chǎn)的 水針劑、粉針劑、口服 溶液劑、顆粒 劑、粉散預(yù)混劑 、消毒劑正是適合這種市場(chǎng)需求。 2、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè) 我國畜牧業(yè)發(fā)展迅速 ,近幾年來年產(chǎn)值均保持在 200億元人民幣以上，河南省又是農(nóng)業(yè)大省 ,畜牧業(yè)大省 ,畜產(chǎn)品產(chǎn)量和畜禽飼養(yǎng)量約占全國二十之一 ,畜牧業(yè)生產(chǎn)指標(biāo)居全國前列 ,其中牧業(yè)產(chǎn)值 ,大牲畜存欄等 6項(xiàng)指標(biāo)居全國之首。 項(xiàng)目單位發(fā)展立足河南，輻射山東、河北、安微等臨近畜牧業(yè)大省，瞄準(zhǔn)豬、牛、羊、雞、鴨、鵝等主要畜禽種群，走高品質(zhì)、低價(jià)位、低利潤的營銷策略，爭取上量，戰(zhàn)領(lǐng)市場(chǎng)。 目前河南省獸藥年銷售額約 10億元人民幣以上，由于大部分獸藥 11 生產(chǎn)企業(yè)沒有能力進(jìn)行 造認(rèn)證，一個(gè)時(shí)期內(nèi)獸藥產(chǎn)量必然出現(xiàn)下滑局面，個(gè)別品種甚至?xí)霈F(xiàn)短缺，而蓬勃發(fā)展的畜牧養(yǎng)殖業(yè)對(duì)獸藥的需求又不斷增長，因此，項(xiàng)目單位設(shè)計(jì)一個(gè)年產(chǎn)量銷售額 18000萬元的生產(chǎn)規(guī)模是符合市場(chǎng)需求的， 也是符合市場(chǎng)規(guī)律的。 3、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)及防范 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)主要來自兩個(gè)方面： 一是市場(chǎng)不規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)。由于多方面原因，目前國內(nèi)獸藥市場(chǎng)尚不夠規(guī)范，假冒、偽劣藥劑和非法經(jīng)營行為干擾著正常的企業(yè)經(jīng)營，一定時(shí)期內(nèi)存在。因此，各種不規(guī)范行為會(huì)影響本企業(yè)的正常經(jīng)營活動(dòng)。 二是行業(yè)內(nèi)部競(jìng)爭風(fēng)險(xiǎn)。目前，雖然國內(nèi)獸藥劑種繁多，但大多數(shù)屬于低水平重重復(fù)生產(chǎn)，產(chǎn)品即使含量不高，藥劑流通渠道的復(fù)雜。在市場(chǎng)競(jìng)爭的壓力下，一些企業(yè)為維持生存，采取大幅度讓利、降價(jià)等措施，也會(huì)對(duì)本企業(yè)的經(jīng)營產(chǎn)生不良影響。 針對(duì)存在的上述風(fēng)險(xiǎn)，本企業(yè)將予以積極防 范，具體是通過建立的地區(qū)總代理和總經(jīng)銷制的網(wǎng)絡(luò)體系；健全以成本管理為中心的銷售、生產(chǎn)管理體系，努力降低企業(yè)藥劑銷售成本和生產(chǎn)成本；加大新產(chǎn)品的研發(fā)投入，適應(yīng)市場(chǎng)需求，不斷開發(fā)高科技、高附加值產(chǎn)品；積極開拓國內(nèi)、國際兩個(gè)市場(chǎng)，將以風(fēng)險(xiǎn)降低到最小程度。 場(chǎng)營銷方案 1、銷售方式 12 企業(yè)產(chǎn)品銷售主要通過提高兩條線展開。 一條線是企業(yè) 養(yǎng)殖戶。企業(yè)直接針對(duì)大型養(yǎng)殖戶，服務(wù)上門，負(fù)責(zé)提供畜禽病的診斷技術(shù)，安全用藥知識(shí)，產(chǎn)品使用放法等，增進(jìn)和培養(yǎng)養(yǎng)殖戶對(duì)本企業(yè)的品牌及產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)度，并逐步成為本企業(yè)的忠實(shí) 客戶。 另一條線是企業(yè) 經(jīng)銷商 用戶。在大型獸藥市場(chǎng)，與那些有網(wǎng)絡(luò)、資信好，實(shí)力強(qiáng)的中間商合作，將產(chǎn)品通過他的網(wǎng)絡(luò)迅速輻射下去。 2、銷售措施 一是建立經(jīng)銷機(jī)構(gòu)，成立營銷 中心，統(tǒng)管本企業(yè)產(chǎn)品的銷售工作。 在各縣（市）設(shè)立銷售分支機(jī)構(gòu)，選擇當(dāng)?shù)赜袑?shí)力的經(jīng)銷商作為分銷商，使公司產(chǎn)品能及時(shí)，保質(zhì)保量地達(dá)到用戶手中。 二是有計(jì)劃的設(shè)立銷售網(wǎng)點(diǎn)。 在養(yǎng)殖示范鄉(xiāng)（村）設(shè)立直銷點(diǎn)，以售后服務(wù)提高產(chǎn)品知名度，從而輻射其它地區(qū)，形成一系列有廣泛影響的銷售網(wǎng)點(diǎn)。 三是加強(qiáng)廣告宣傳力度 。 廣告是產(chǎn)品促銷的重要手段。廣告有無形和有形兩種。無形廣告主要通過銷售人員和售后服務(wù)人員工作形象及產(chǎn)品質(zhì)量，樹立起企業(yè)產(chǎn)品的品牌效應(yīng)。有形廣告主要包括墻體廣告、宣傳資料及大眾媒體廣告，宣傳企業(yè)產(chǎn)品。本企業(yè)將采取多種形式來宣傳提升企業(yè)及產(chǎn)品在市場(chǎng)、在客戶心中的形象，盡可能把廣告的效應(yīng)發(fā)揮到極至。 13 四是加強(qiáng)咨詢服務(wù)與售后服務(wù)。 企業(yè)成立專門的咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，由質(zhì)保部長和獸藥資深專家組成。專人接待上門客戶及接聽免費(fèi)咨詢電話，處理客戶疑問及申訴。售后服務(wù)人員定期回訪，用熱情敬業(yè)的精神為一養(yǎng)殖戶排憂解難，并提供 最經(jīng)濟(jì)、最有效的服務(wù)。遇到突發(fā)疫情能迅速做出診斷并立即做出補(bǔ)救措施，使養(yǎng)殖戶損失降到最低程度。 14 第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 設(shè)規(guī)模 根據(jù)獸藥生產(chǎn)行業(yè)市場(chǎng)分析及建設(shè)單位實(shí)際狀況，從生產(chǎn)、設(shè)備、人員技術(shù)力量配備、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整到經(jīng)營及市場(chǎng)開發(fā)與運(yùn)作，設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模為： 項(xiàng)目建設(shè)完成后，年生產(chǎn)粉針、水針、中藥及其他獸藥，年產(chǎn)值18000 萬元。 本項(xiàng)目通過建造規(guī)范化廠房、購進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大的同時(shí)，能更好的支持和服務(wù)于國內(nèi)畜牧業(yè)的發(fā)展。 全部工程設(shè)計(jì)均按照 在工作完成 后，按照藥劑管理法要求，接受國家食品及藥劑監(jiān)督管理局的 設(shè)內(nèi)容 1、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn) （ 1）建造規(guī)范化廠房、購進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大的同時(shí)，能更好的支持和服務(wù)于國內(nèi)畜牧業(yè)的發(fā)展。 （ 2）本項(xiàng)目研究開發(fā)、生產(chǎn)加工均按國家 認(rèn)證要求進(jìn)行 ,并在工作完成后，按照藥劑管理法要求，接受國家食品及藥劑監(jiān)督管理局的 （ 3）將環(huán)境保護(hù)作為項(xiàng)目的生命線，每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)過程 15 都設(shè)有預(yù)防和保護(hù)措施。 2、建設(shè)內(nèi)容 項(xiàng)目 總建筑面積 12800 平方米，其中： （ 1）粉針、水針、顆粒劑、粉劑 、中藥提取、口服液、消毒劑生產(chǎn)車間 8000 平方米 （ 2）質(zhì)檢中心 300 平方米 （ 3）倉庫 1500 平方米 （ 4）生活區(qū)辦公用房 3000 平方米 配套建設(shè)廠區(qū) 給排水、消防、 道路、廠區(qū)綠化 、環(huán)保設(shè)施等輔助工程 。 品方案 本項(xiàng)目產(chǎn)品方案確定的基本原則： 1、充分考慮國家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的符合性； 2、充分考慮項(xiàng)目產(chǎn)品的市場(chǎng)適應(yīng)性，采用先進(jìn)、適用和前瞻性技術(shù)，提高項(xiàng)目的競(jìng)爭能力； 3、充分考慮項(xiàng)目建設(shè)的可行性，綜合分析項(xiàng)目本身的技術(shù)力量、管理水平、資金籌措等綜合能力； 4、充分考慮項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)的先進(jìn)性， 加大技術(shù)創(chuàng)新力度，提高產(chǎn)品的技術(shù)含量； 5、充分考慮項(xiàng)目所采用的原材料的可得性，以及數(shù)量、品質(zhì)、來源的穩(wěn)定性； 6、充分考慮項(xiàng)目產(chǎn)品的環(huán)境相容性，三廢物質(zhì)做到綜合利用 16 及治理，達(dá)標(biāo)排放，滿足環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展的要求； 7、充分考慮項(xiàng)目收益的合理性，實(shí)事求是地對(duì)項(xiàng)目的功能性、盈利性等全面考慮。 根據(jù)上述原則，經(jīng)過產(chǎn)能測(cè)算，本項(xiàng)目的產(chǎn)品方案詳見表 4 表 4 項(xiàng)目產(chǎn)品方案表 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 年產(chǎn)值 備 注 1 粉針 2500萬元 2 水針 5000 萬元 3 中藥 8000 萬元 4 其它 2500 萬元 17 第五章 建設(shè)條件與廠址選擇 然氣候 *地區(qū)屬暖溫帶季風(fēng)氣候，四季分明，年平均氣溫 ，7 月最熱，平均 ； 1 月最冷，平均 ；年平均降雨量 霜期 220天，全年日照時(shí)間約 2400小時(shí)。 境內(nèi)大小河流 35條，分屬于黃河和 淮河 兩大水系，其中流經(jīng) *段的黃河 里。 業(yè)發(fā)展 *新區(qū) 加快 引進(jìn)電子信息等高新技術(shù)：產(chǎn)業(yè)升級(jí)是否能夠做好，關(guān)系著新區(qū)的全局與未來。國際貿(mào)易方面，要依托航空港區(qū)、出口加工區(qū)和保稅中心，建立便捷的國際貿(mào)易通道和平臺(tái)，成為全省發(fā)展進(jìn)出口和轉(zhuǎn)口貿(mào)易的最大集散地 。 濟(jì)發(fā)展預(yù)測(cè) 至 2015 年， *新區(qū)人均 到 8 萬元，三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整為 3： 47： 50，城鄉(xiāng)居民收入比下降至 2： 1；至 2020 年， *新區(qū)人均 過 10 萬元，三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整為 2： 38： 60，城鄉(xiāng)居民收入比下降至 1。 至 2020年， *新區(qū)總?cè)丝谶_(dá)到 400萬人，城鎮(zhèn)化率達(dá)到 92%。全面實(shí)現(xiàn) 12 年免費(fèi)教育，1 以下，城鄉(xiāng)公共文化陣地達(dá)標(biāo)率達(dá)到 100%，農(nóng)民養(yǎng)老保險(xiǎn)參 18 保率達(dá)到 100%。城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在 4%以內(nèi)。 礎(chǔ)設(shè)施條件 新區(qū)將以客運(yùn)“零距離換乘”、貨運(yùn)“無縫對(duì)接”為目標(biāo)，打造連通全國、溝通世界的外部交通網(wǎng)絡(luò)。鐵路方面，將加緊建設(shè)鄭西、石武和鄭徐客運(yùn)專線，積極推進(jìn)鄭渝鐵路前期工作。 城際軌道方面，優(yōu)先建設(shè) *至開封、 *至新鄉(xiāng)、 *至焦作、*至許昌等城市的交通。航空方面，加強(qiáng)航空港建設(shè)，著力推進(jìn)第二跑道和航站樓的規(guī) 劃工作。 此外，新區(qū)抓緊了鄭民高速、安信公路、四港聯(lián)動(dòng)大道、南三環(huán)東延、航海東路東延、鄭汴物流通道和鄭新路拓寬等工程建設(shè)。 址 選擇 1、廠址選擇原則 本項(xiàng)目廠址選擇遵循如下原則： （ 1）交通方便，便于開展工作。 （ 2）節(jié)約用地，不占良田，不占耕地。 （ 3）地勢(shì)干燥，通風(fēng)良好，便于排除雨水及生活污水。 （ 4）水源可靠，水質(zhì)良好，有可靠的電力供應(yīng)。 （ 5）遠(yuǎn)離居民居住區(qū)。 2、廠址選擇 本項(xiàng)目選址于 *新區(qū) *產(chǎn)業(yè)園區(qū)， 總占地面積 50 畝，該區(qū)高科技產(chǎn)業(yè)集聚， 交通便捷，原料資源 、勞動(dòng)力資源 豐富。 項(xiàng)目建設(shè)成后可以吸納部分勞動(dòng)力，拓寬就業(yè)渠道、增加收 19 入、改善生活和經(jīng)濟(jì)環(huán)境。 20 第六章 工藝流程、設(shè)備選型及工程方案 計(jì)指導(dǎo)思想及原則 1、工藝設(shè)計(jì)中要充分體現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步，設(shè)備選用要立足于高起點(diǎn)、高水平，使工藝技術(shù)水平達(dá)到國際先進(jìn)水平，以滿足產(chǎn)品不斷創(chuàng)新發(fā)展的需要，增強(qiáng)企業(yè)的綜合實(shí)力和國內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭能力。 2、工程設(shè)計(jì)中積極推廣新材料、新技術(shù)，項(xiàng)目實(shí)施堅(jiān)持環(huán)保工程與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工和同時(shí)投產(chǎn)的“三同時(shí)”原則，對(duì)生產(chǎn)中新產(chǎn)生的污染源采取有效的治理措施，達(dá)標(biāo)后排放。 3、合理使用土地，注重綠化。 術(shù)方案 *有限公司在新產(chǎn)品的研發(fā)方面，始終堅(jiān)持把開發(fā)綠色和環(huán)保型動(dòng)物藥劑作主攻方向，科技含量高。 本項(xiàng)目 動(dòng)物藥劑生產(chǎn)工藝技術(shù)較成熟，已達(dá)到發(fā)達(dá)國家水平，完全符合國內(nèi)同類產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)要求；并且符合產(chǎn)業(yè)政策要求，能較好地節(jié)約能源及改善產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 該動(dòng)物藥劑生產(chǎn)符合中華人民共和國獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)工藝流程如下： 21 （ 1）注射劑生產(chǎn)工藝流程 22 （ 2）粉針生產(chǎn)工藝流程 23 （ 3）顆粒劑生產(chǎn)工藝流程 24 （ 4）中藥提取工藝流程 25 備 方案 1、設(shè)備配置基本原則 （ 1） 符合國家產(chǎn)業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所要求的新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備； （ 2）符合地區(qū)產(chǎn)業(yè)升級(jí)要求，對(duì)行業(yè)有積極引導(dǎo)作用； （ 3）符 合國家技術(shù)設(shè)備改造、節(jié)能環(huán)保等要求，促進(jìn)節(jié)能減排有效落實(shí)； （ 4）符合產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)技術(shù)要求； （ 5）所購設(shè)備有較好的延續(xù)性及改造、升級(jí)空間。 2、主要設(shè)備配置 根據(jù)本項(xiàng)目產(chǎn)品的方案和生產(chǎn)規(guī)模確定、產(chǎn)品品種及產(chǎn)量的平衡計(jì)算，并充分考慮品種翻改的需求和適應(yīng)，結(jié)合工藝路線工藝流程對(duì)主要工藝設(shè)備的性能的分析比較，現(xiàn)對(duì)本項(xiàng)目的工藝設(shè)備 及公用工程設(shè)施 提出以下配置方案 ，詳見下表。 26 表 6粉針車間 所需主要設(shè)備明細(xì)表 序號(hào) 設(shè)備名稱 數(shù)量 (臺(tái)或套 ) 單價(jià) (萬元 ) 總價(jià) (萬元 ) 備注 1 型超聲波洗瓶機(jī)（粗洗） 2 19 38 洗、烘、分裝、加塞全自動(dòng)生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線 2 超聲波洗瓶機(jī)（精洗） 2 30 60 3 2 45 90 4 輸送裝置 2 5 10 5 列微電腦螺桿分裝機(jī) 2 供水過濾裝置 2 7 軋蓋機(jī) 4 7 28 軋蓋、燈檢、貼簽生產(chǎn)自動(dòng)聯(lián)動(dòng)線 8 111燈檢臺(tái) 4 0 9 B（ A）貼簽機(jī) 2 0 條傳送帶 4 5 20 11 14 0. 12 型膠塞、鋁蓋清洗機(jī) 2 7 13 膠塞、鋁蓋滅菌干燥烘箱 2 14 2T/2 15 30 工藝用水 15 1T/1 12 12 16 h 純蒸汽發(fā)生器 1 6 6 管道清毒 17 15 冷凍干燥機(jī) 2 89 凍干粉針劑用 18 配料罐 500L 4 9 板框過濾 機(jī) 8 0 8 計(jì) 27 表 6針車間 所需主要設(shè)備明細(xì)表 序號(hào) 設(shè)備名稱 數(shù)量 (臺(tái)或套 ) 單價(jià) (萬元 ) 總價(jià) (萬元 ) 備注 1 型超聲波洗瓶機(jī)（粗洗） 2 19 38 2 超聲波洗瓶機(jī)（精洗） 21 30 60 3 網(wǎng)帶式隧道滅菌烘箱 2 45 90 4 配液罐 4 8 32 5 配液過濾系統(tǒng) 6 6 36 6 液體灌裝機(jī) 6 10 60 7 拉絲機(jī) 6 8 48 8 消毒柜 4 16 64 9 4 0 10 2 7 14 11 111燈檢臺(tái) 4 0 12 B（ A）貼簽機(jī) 4 3 理瓶轉(zhuǎn)盤 8 0 大容量注射液用 14 型膠塞、鋁蓋清洗機(jī) 2 7 15 膠塞、鋁蓋滅菌干燥烘箱 2 6 膠體磨 2 17 高壓勻質(zhì)機(jī) 2 21 42 合計(jì) 28 表 6粒劑車間 所需主要 設(shè)備明細(xì)表 序號(hào) 設(shè)備名稱 數(shù)量 (臺(tái)或套 ) 單價(jià) (萬元 ) 總價(jià) (萬元 ) 備注 1 粉碎機(jī) 2 15 30 2 粉碎機(jī) 2 2 55 110 3 振蕩篩 4 8 32 4 混合機(jī) 2 8 16 5 制粒機(jī) 4 4 6 整粒機(jī) 2 5 10 7 烘干機(jī) 2 20 40 8 分裝機(jī) 2 8 16 合計(jì) 288 29 表 6劑車間 所需主要設(shè)備明細(xì)表 序號(hào) 設(shè)備名稱 數(shù)量 (臺(tái)或套 ) 單價(jià) (萬元 ) 總價(jià) (萬元 ) 備注 1 粉碎機(jī) 1 2 15 30 2 粉碎機(jī) 2 4 55 220 超微粉碎機(jī) 3 振蕩篩 4 6 24 4 混合機(jī) 1 2 5 10 5 混合機(jī) 2 2 15 30 6 烘干機(jī) 4 20 80 7 分裝機(jī) 4 8 32 合計(jì) 426 30 表 6藥提取車間 所需主要設(shè)備明細(xì)表 序號(hào) 設(shè)備名稱 數(shù)量 (臺(tái)或套 ) 單價(jià) (萬元 ) 總價(jià) (萬元 ) 備注 1 切藥機(jī) 4 12 48 2 除塵機(jī)組 8 烘干機(jī) 4 提取濃縮機(jī)組 4 86 5 醇 沉罐 4 過濾機(jī) 8 離心機(jī) 4 0 8 粉碎機(jī) 4 15 60 合計(jì) 31 程方案 (一 ) 編制依據(jù) 1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范； 2、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范； 3、建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范； 4、廠礦道路設(shè)計(jì)規(guī)范； 5、工業(yè)企業(yè)采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范； 6、建筑給排水設(shè)計(jì)規(guī)范； 7、工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計(jì)規(guī)范。 （二）工程建設(shè)方案 該項(xiàng)目新建的主要內(nèi)容包括：（ 1）主體工程；（ 2）輔助工程；（ 3）公 用工程?，F(xiàn)對(duì)以上三部分內(nèi)容分述如下： 1、主體工程 該項(xiàng)目的產(chǎn)出物是藥劑，主要生產(chǎn)車間的衛(wèi)生條件要求嚴(yán)格，該項(xiàng)目新建粉針、水針、顆粒劑、粉劑、中藥提取、口服液、消毒劑生產(chǎn)車間 ,車間為鋼結(jié)構(gòu)雙層廠房，高度 11m，鋼筋混凝土獨(dú)立柱基礎(chǔ)，雙坡屋面采用雙層復(fù)合夾心彩鋼板保溫屋面系統(tǒng)；墻面為單層壓型彩鋼板加保溫層（巖棉）鋁箔鋼絲網(wǎng)護(hù)面；墻面砂灰抹面，涂料粉刷；水泥、地面；塑鋼中空玻璃窗、彩鋼不銹鋼門。安裝工程：包括空氣凈化、工藝管道、給排水、采暖、消防、動(dòng)力及照明等安裝工程。 2、輔助工程 32 包括綜合制劑車間與廠區(qū)水處 理中心連接的回收水管道工程和污水管道工程。 3、公用工程 此部分工程包括廠區(qū)道路硬化、綠化等。道路為 15合土墊層，主干道 2530砼路面，支干道 1530砼路面。 4、 工程概況 表 6建工程估算表 序號(hào) 工程名稱 建筑面積（） 備注 1 生產(chǎn)車間 8000 輕鋼結(jié)構(gòu) 2 倉庫 1500 輕鋼結(jié)構(gòu) 3 質(zhì)檢中心 300 磚混結(jié)構(gòu) 4 生活區(qū)辦公用房 3000 框架結(jié)構(gòu) 5 合計(jì) 12800 33 第七章 總圖運(yùn)輸與公用輔助工程 圖運(yùn)輸 1、總平面布置 根據(jù) 規(guī)定，考慮風(fēng)向和廠區(qū)自然平面，之前在總平面布置中已考慮了功能分區(qū)，將藥劑車間布置在廠區(qū)西南部，并對(duì)車間周圍進(jìn)行綠化及硬化，符合制藥行業(yè)的 生產(chǎn)車間內(nèi)的布置按照工藝流程優(yōu)化排列，廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粚?duì)藥劑的生產(chǎn)造成污染，生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局合理，各功能分區(qū)明顯隔離，相互之間沒有妨礙，嚴(yán)格控制污染。廠房按照生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度等級(jí)進(jìn)行合理布局，同一廠房潔凈度相同的區(qū)域相對(duì)集中，便于節(jié)能。各車間之間的物料運(yùn)輸和生產(chǎn)管理，嚴(yán)格按照 止交叉污染 。 2、豎向布置 廠區(qū)中間高南北低，高差變化較小，土方工程量不大，挖填趨于平衡，廠內(nèi)道路及排水設(shè)施較易施工，廠區(qū)排污水利用地下管道，雨水采取自然排放。 3、廠內(nèi)外運(yùn)輸 （ 1）廠外運(yùn)輸 本項(xiàng)目外部運(yùn)輸由專門的運(yùn)輸公司負(fù)責(zé)，絕大部分采用汽車運(yùn)輸，對(duì)于大宗貨物則采用鐵路運(yùn)輸?shù)姆绞健?（ 2）廠內(nèi)運(yùn)輸 34 廠區(qū)內(nèi)物料的運(yùn)輸由自備運(yùn)輸車來完成。 4、廠內(nèi)道路 廠區(qū)道路以環(huán)場(chǎng)型主干道為主，從主干道分出支干道進(jìn)入車間。主干道路面寬 8 米，支干道路面寬 6 米，剛性砼路面。 5、綠化 在生產(chǎn)區(qū)和辦公區(qū)種植適合當(dāng)?shù)厣L良好的柏樹、冬青等 ，并用草坪使整個(gè)廠區(qū)除了硬化路面不露土，保障現(xiàn)代化制藥廠所具備的優(yōu)良環(huán)境，營造優(yōu)美、舒適的生產(chǎn)辦公環(huán)境。 用輔助工程 （一）供電、通訊 1、供電 （ 1）電源情況 :本項(xiàng)目的用電由 *產(chǎn)業(yè)園區(qū)供電 ，項(xiàng)目新增200電變壓器 1 臺(tái)及相應(yīng)的高、低壓配電柜，送電方式為放射式。 車間內(nèi)配備采用集中控制。 （ 2）負(fù)荷情況： 項(xiàng)目年耗電量為 300萬 （ 3）變配電室 根據(jù)本工程用電要求，不需新建配電室。在廠區(qū)現(xiàn)有供電站旁安裝一座 1600箱式變電站，通過地埋電纜引入車間用電點(diǎn)。 （ 4）車間配電 生產(chǎn)廠房環(huán)境特征 制劑車間工藝過程采用注射水及原輔料比例配液，故對(duì)電器設(shè)備無特殊的要求。 設(shè)備選型 35 動(dòng)力配電箱采用 21型，照明配電箱選 備用電無特殊要求。 生產(chǎn)設(shè)備的動(dòng)力用電，均采用 380明采用 220V 電壓，檢修用的電源電壓為 38020V。 距配電箱較近的用電設(shè)備采用導(dǎo)線穿鋼管埋地暗敷；較遠(yuǎn)設(shè)備采用電纜沿橋架內(nèi)敷設(shè)；所有出橋架至設(shè)備的線路均需穿鋼管保護(hù) 。 各用電設(shè)備的控制，集中在配電室和現(xiàn)場(chǎng)控制。 （ 5）廠區(qū)供電線路及戶外照明 全廠的配電線路均采用鎧裝電力電纜，按照地埋要求深度墊沙蓋磚沿地直埋敷設(shè)。 廠區(qū)道路照明均采用專用的馬路照明燈具，各燈具均采用暗裝電纜直埋敷設(shè)，路燈的控制全集中在門房內(nèi)。 （ 6）全廠防雷、接地 本工程車間屬于類防雷建（構(gòu)）筑物。 生產(chǎn)廠房上采用避雷針或避雷帶防雷裝置，防雷接地的電阻要求小于 10。其他凡超出 15米高的建（構(gòu)）筑物均設(shè)防雷 設(shè)施。 全廠各配電設(shè)備保護(hù)，均采用接零保護(hù)，供電站內(nèi)各配電設(shè)備外殼、變壓器的中性線均要求與接地網(wǎng)焊接，接地電阻要求小于 4。凡距供電站的距離超過 50 米的用電單元，在電源入戶的零線均需做重復(fù)接地，其接地電阻小于 10。 2、通訊 本項(xiàng)目所選廠址門前有通訊電纜架設(shè)的線路，通訊電話安裝方便，可以申請(qǐng)安裝模擬程控話機(jī)。 （二） 給排水 36 1、給水水源及水質(zhì) 項(xiàng)目用新水由 *產(chǎn)業(yè)園區(qū)水廠直接供給，生產(chǎn)用回收水由公司的回收水系統(tǒng)提供，可以滿足本項(xiàng)目水源及水質(zhì)要求。 2、給水、排水量 本 項(xiàng)目年用水量約 4500T，年排生產(chǎn)、生活污水約 4000T。 3、消防水源 本項(xiàng)目消防水源接公司現(xiàn)有消防系統(tǒng)。 4、供水管網(wǎng) 本項(xiàng)目接公司現(xiàn)有供水系統(tǒng)，供水主管用 水 ，直埋敷設(shè)，為環(huán)狀管網(wǎng)。 5、排水 本項(xiàng)目生活排水較小，每天 3上述排水集中匯入公司水處理中心處理達(dá)標(biāo)后排入城市污水管網(wǎng)；生產(chǎn)制作純化水產(chǎn)生的一級(jí)濃水收集用于衛(wèi)生間的沖刷，二級(jí)濃水和蒸汽凝水收集后作為鍋爐用水，可以節(jié)約鍋爐水處理費(fèi)用，剩余的洗滌用水每天約 10過排水管網(wǎng)進(jìn)入公司水處理中心處理后排入 *產(chǎn)業(yè) 園區(qū)污水處理廠；由于本地區(qū)降水較少，而且廠區(qū)有 3的排水坡度。廠內(nèi)排雨水采取自然排放形式，從廠區(qū)南面和北面排出廠外。 （三）通風(fēng) 生產(chǎn)車間根據(jù)藥劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格按照要求分成一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)。本廠區(qū)地處北方，夏季無酷暑，周圍為農(nóng)田，自然通風(fēng)條件好，一般生產(chǎn)無需專門考慮生產(chǎn)工人夏季的防暑降溫措施。潔凈區(qū)域根據(jù)規(guī)范要求溫度控制在 18 26，相對(duì)濕度控制在45 65%，采用中央空調(diào)控制，在產(chǎn)塵崗位安裝過濾器對(duì)產(chǎn)塵點(diǎn)進(jìn)行 37 空氣處理，除塵后排出。 （四）采暖 采暖熱源由 *有限公司 鍋爐車間承擔(dān)。從鍋爐 車間直接引室外管道接入綜合制劑車間，生產(chǎn)車間非潔凈區(qū)采暖散熱器選用長翼型（大 60）鑄鐵散熱器，潔凈區(qū)采暖通過空調(diào)機(jī)組輸送熱風(fēng)。 （五）計(jì)量、機(jī)修、化驗(yàn)、倉庫 1、計(jì)量 原料進(jìn)廠使用電子臺(tái)秤稱量，對(duì)于重量大的采用磅秤稱量。車間蒸汽用量采用蒸汽流量計(jì)進(jìn)行計(jì)量，用水量通過水表進(jìn)行計(jì)量，用電量通過電表進(jìn)行計(jì)量。 2、機(jī)修 *有限公司 設(shè)機(jī)修車間以及機(jī)修設(shè)備，本項(xiàng)目設(shè)備日常保養(yǎng)和小型維修、中修和大修均可由其解決。 3、化驗(yàn) 公司中心化驗(yàn)室（實(shí)驗(yàn)樓）配置高效液相色譜儀、氣相色譜儀、生物顯微鏡、真空干燥箱、溶出儀、紫 外分光光度計(jì)、旋光儀、崩解儀、分析天平、馬沸爐、冰柜、超凈工作臺(tái)等化學(xué)分析儀設(shè)備，可承擔(dān)公司及本項(xiàng)目的原料和成品化驗(yàn)及新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)。 4、倉庫 公司設(shè)有成品庫和原輔料庫及公共零用倉庫，用以貯存產(chǎn)成品及生產(chǎn)用輔助材料等。 38 第八章 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置 織機(jī)構(gòu) 1、項(xiàng)目法人組織方案 該項(xiàng)目由 *有限公司 負(fù)責(zé)實(shí)施。 2、管理機(jī)構(gòu)組織方案和體系圖 根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)和生產(chǎn)運(yùn)營的特點(diǎn)和需要， *生物制藥 有限公司 實(shí)行廠長負(fù)責(zé)制，副廠長對(duì)廠長負(fù)責(zé)。 實(shí)行全員勞動(dòng)合同制，制訂嚴(yán)格的人事制度、財(cái)務(wù)制度及生產(chǎn)制 度 。 3、機(jī)構(gòu)適應(yīng)性分析 企業(yè)法人的組建方案符合公司法和國家有關(guān)規(guī)定的要求，項(xiàng)目的生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、財(cái)務(wù)等執(zhí)行機(jī)構(gòu)符合現(xiàn)代企業(yè)制度的公司治 39 理機(jī)構(gòu)的要求，具有組織領(lǐng)導(dǎo)能力，創(chuàng)新管理能力和合作協(xié)調(diào)能力；各生產(chǎn)車間組織機(jī)構(gòu)的層次和運(yùn)作方式能滿足建設(shè)和生產(chǎn)運(yùn)營的要求，管理人員具豐富的藥廠工作和管理經(jīng)驗(yàn)，能夠適應(yīng)項(xiàng)目建設(shè)和生產(chǎn)運(yùn)營管理的要求，并承擔(dān)項(xiàng)目組織管理及生產(chǎn)運(yùn)營等責(zé)任。其他各崗位人員具有一定數(shù)量的、與藥劑生產(chǎn)相適應(yīng)的、具備專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員和生產(chǎn)工人。 力資源配置 1、生產(chǎn)作業(yè) 班次 該項(xiàng)目生產(chǎn)作業(yè)班為兩班制，每班工作為 8 小時(shí)。管理人員為正常工作制 ,年工作日為 300天。 （ 1）勞動(dòng)資源數(shù)量 本項(xiàng)目 勞動(dòng) 定員 200 人 ，其中管理人員 50 人，技術(shù)人員 20 人，其余為生產(chǎn)工人及其他輔助人員。 （ 2）技能素質(zhì)要求 企業(yè)主管藥劑生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人，有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；企業(yè)主管藥劑管理生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，具有能力對(duì)藥劑生產(chǎn)和質(zhì)量中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理；生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)人員，應(yīng)經(jīng) 專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能；企業(yè)所有人員必須滿足 40 2、職工工資及福利 人員工資按 人年，福利費(fèi)按工資總額的 14%計(jì)算。 3、員工來源及招聘方案 管理人員、技術(shù)人員、供銷人員在 *有限公司 現(xiàn)有機(jī)構(gòu)人員基礎(chǔ)上，從社會(huì)聘用相關(guān)技術(shù)專業(yè)人員擔(dān)任；項(xiàng)目生產(chǎn)工人的招聘除聘用 *有限公司 現(xiàn)有生產(chǎn)熟練人員外，不足的需經(jīng)過嚴(yán)格的健康體檢、筆試、面試考核、擇優(yōu)從當(dāng)?shù)卮龢I(yè)人員中錄取。 5、員工培訓(xùn)計(jì)劃 新招聘的生產(chǎn)從業(yè)人員，經(jīng)公司綜合部組織學(xué)習(xí)藥劑管理法、生產(chǎn)管理、衛(wèi) 生管理、安全管理、設(shè)備操作和清潔操作規(guī)程的培訓(xùn)，通過考試合格后，發(fā)放上崗證方可進(jìn)入車間工作。 公司建立系統(tǒng)的培訓(xùn)制度，按年度制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃，項(xiàng)目運(yùn)營后對(duì)員工要定期進(jìn)行專業(yè)技術(shù)、藥劑管理、法律、法規(guī)及質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)，并進(jìn)行考核，考核合格者持證上崗，對(duì)于考核不合格人員，離崗接受再培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格的可以安排上崗，不合格的將被辭退。公司應(yīng)建立全員職工培訓(xùn)檔案。 41 第九章 節(jié) 能 計(jì)依據(jù) 1、國家頒布的現(xiàn)行有關(guān)節(jié)能和合理利用能源政策的有關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)； 2、各有關(guān)專業(yè)提供的相關(guān)技術(shù)資料。 計(jì)原則 1、貫徹國家節(jié)能和開發(fā)能源并重的方針； 2、采用先進(jìn)合理的工藝和設(shè)備，優(yōu)先選用國家推薦使用的節(jié)能產(chǎn)品； 3、推廣行之有效的“四新節(jié)能”：新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料。 耗分析 本項(xiàng)目主要消耗的能源有電、水。 能 耗 分 析 表 表 9 1 序號(hào) 項(xiàng)目 單位 耗量 折標(biāo)準(zhǔn)煤系數(shù) 折標(biāo)準(zhǔn)煤 T/a 1 電 萬 a 300 212 2 水 500 計(jì) 42 以上的年需求量，可以完全滿足生產(chǎn)及生活的要求，蒸汽、水及電力的供應(yīng)完全沒有問題，所以公用系統(tǒng)不會(huì)制約生產(chǎn)。 能措施 節(jié)能和合理利用能源是國家在經(jīng)濟(jì)發(fā)展和各項(xiàng)建設(shè)工程中的一項(xiàng)重要方針政策，動(dòng)物藥劑生產(chǎn)行業(yè)作為國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，更需要在工程建設(shè)中采用先進(jìn)技術(shù)工藝和先進(jìn)節(jié)能設(shè)備達(dá)到節(jié)能的根本措施，為此在此次工程設(shè)計(jì)將采用高效能的設(shè)備，采用損耗少的先進(jìn)設(shè)備和聯(lián)動(dòng)灌裝等技術(shù)，達(dá)到節(jié)能效果。 1、制劑車間采用聯(lián)動(dòng)灌裝技術(shù)，膠塞洗、烘、滅菌一體化技術(shù)及真空冷凍干燥技術(shù)，最大化的節(jié)省了能源。 2、輔助設(shè)備采用國家頒布和推廣的節(jié)能機(jī)電設(shè)備，如電機(jī)、水泵、高效風(fēng)機(jī)、照明等。 3、根據(jù)不同介質(zhì)溫度及設(shè)備和管道外型、用途和所處的環(huán)境，選擇優(yōu)質(zhì)保溫材料，來減少能源損耗。 4、車間和輔助廠房優(yōu)先考慮采用天然采光和自然通風(fēng)，車間走廊照明采用雙聯(lián)雙控，便于節(jié)能。 5、供配電設(shè)備盡可能設(shè)置在負(fù)荷中心，以減少供配電線路的距離，降低電能損耗。照明采用合理的設(shè)計(jì)方案，使用效率高，利用系數(shù)高，配光合理，保質(zhì)率高的燈具，光源主要采用高效節(jié)能熒光燈。 6、在保證使用功能和工程質(zhì)量并符合經(jīng)濟(jì)的原則下，通過在建筑設(shè)計(jì)和采暖設(shè)計(jì)中采用有效的技術(shù)措施，將采暖能耗控制在國家規(guī)定的水平，從而達(dá)到節(jié)約熱能的目的，具 體措施如下： （ 1）建筑物根據(jù)當(dāng)?shù)貐^(qū)域，選擇密封性好的門窗和保溫隔熱性 43 能好的且重量輕的建筑材料，使建筑物在冬季減少熱能損耗，夏季減少冷源的消耗。 （ 2）建筑設(shè)計(jì)中樓梯間隔墻和戶門采取保溫措施，屋頂和外墻采用復(fù)合夾心板保溫。 （ 3）在進(jìn)行室內(nèi)采暖系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用雙管系統(tǒng)；在室外各環(huán)路及建筑物入口處采暖供水管（或回水管）路上安裝平衡閥或其他水力平衡元件，并進(jìn)行水力平衡調(diào)試，在采暖入口加裝熱量表。 7、生產(chǎn)過程中調(diào)整好作業(yè)時(shí)間和順序，盡量避免出現(xiàn)設(shè)備空轉(zhuǎn)現(xiàn)象。杜絕管道的跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，有效的節(jié)約能源。 44 第十章 節(jié) 水 1、施工過程中采用高效節(jié)水型新工藝、新科技、新設(shè)備、新材料。 2、供水系統(tǒng)采用防滲、防漏措施，降低水資源無效消耗，提高水資源利用率。 3、強(qiáng)制淘汰浪費(fèi)水的設(shè)備和管道材料，供水系統(tǒng)采用防滲、防漏措施，降低水資源無效消耗。 4、根據(jù)工程建設(shè)，對(duì)所有的蒸汽凝結(jié)水和可以利用的水分類收集，用于總廠鍋爐的補(bǔ)給水和衛(wèi)生間的沖刷等，節(jié)約水資源。 45 第十一章 環(huán)境影響評(píng)價(jià) 制依據(jù)及采用的標(biāo)準(zhǔn) 1、編制依據(jù) （ 1）中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法； （ 2）建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理法（ 86）國環(huán)字 003號(hào)； （ 3）建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定（ 87）國環(huán)字 002號(hào)； （ 4）河南省貫徹建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理辦法的實(shí)施細(xì)則，（ 86）晉環(huán)字 2 號(hào)； （ 5）國務(wù)院 1998年發(fā)布的建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例； （ 6） 1999 年國家環(huán)境保護(hù)總局關(guān)于建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度有關(guān)問題的通知。 2、采用的標(biāo)準(zhǔn) （ 1）環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（ 1996）二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)； （ 2）鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)（ 91）二類原標(biāo)準(zhǔn)； （ 3）污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)（ 1996）； （ 4）工業(yè)企 業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)（ （ 5）工業(yè)“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn)。 址環(huán)境條件 本項(xiàng)目所選廠址在鄭洲新區(qū) *產(chǎn)業(yè)園區(qū)，場(chǎng)地比較平坦，基礎(chǔ)設(shè)施完善，建設(shè)環(huán)境優(yōu)越。 46 目建設(shè)和生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的影響 1、環(huán)境空氣影響分析 本項(xiàng)目空氣污染主要為鍋爐排放的煙塵和粉碎中藥材排放出的粉塵。 2、水環(huán)境影響評(píng)價(jià) 主要是少量生活污水和清潔廢水 3、噪音環(huán)境影響分析 主要是生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的噪音，制藥企業(yè)設(shè)備噪聲都不是很大，經(jīng)過建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)隔音都不產(chǎn)生大的噪聲，滿足國家對(duì)操作人員的噪聲要求，再通過 綠化樹木，相鄰生產(chǎn)車間無相互干擾。 4、固體廢物影響分析 該項(xiàng)目加工生產(chǎn)過程產(chǎn)生的垃圾主要為藥渣、煤渣等廢棄物。 境保護(hù)措施 環(huán)境保護(hù)設(shè)施與本項(xiàng)目同時(shí)設(shè)計(jì)，同時(shí)施工，同時(shí)投入運(yùn)行。 1、廢水治理措施 生活污水通過本廠污水處理站處理后排入 *產(chǎn)業(yè)園區(qū)污水處理廠。生產(chǎn)用水主要是制作純化水和蒸餾水以及蒸汽凝水和洗滌用水。制作純化水產(chǎn)生的一級(jí)濃水收集用于衛(wèi)生間的沖刷，二級(jí)濃水和蒸汽凝水收集后作為總廠鍋爐用水，可以節(jié)約鍋爐水處理費(fèi)用，剩余的洗滌用水通過本廠污水處理站處理后排入 *產(chǎn)業(yè)園區(qū)污水處理廠 。 2、噪音治理措施 主要生產(chǎn)設(shè)備大都在車間內(nèi)，采用隔聲封閉后，廠界噪聲可達(dá)到 47 工業(yè)廠界噪聲二類標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)周圍環(huán)境影響不大。 3、固體廢物治理措施 對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的固體廢物中藥渣，經(jīng)過高溫滅菌處理后，富含