YY_T 1040.1-2015 麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 第1部分錐頭與錐套

ICS1104010 C46 . . 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T104012015/ISO5356-12004 . 代替 : YY1040.12003 麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 第1部分 錐頭與錐套 : AnaestheticandrespiratoryequipmentConicalconnectors Part1 Conesandsockets : (ISO5356-1:2004,IDT)2015-03-02發(fā)布 2016-01-01實(shí)施 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布 YY/T104012015/ISO 5356-12004 . : 目 次 前言 引言 范圍1 1 規(guī)范性引用文件2 1 術(shù)語(yǔ)和定義3 1 金屬圓錐接頭4 1 通用要求 4.1 1 外圓錐接頭的附加要求 4.2 22mm 2 圓錐接頭的附加要求 4.3 8.5mm 3 非金屬圓錐接頭5 3 通用要求 5.1 3 圓錐接頭的附加要求 5.2 22mm 3 圓錐接頭的附加要求 5.3 8.5mm 3 鎖接接頭6 22mm 4 附錄 規(guī)范性附錄 用于檢驗(yàn)非金屬圓錐接頭的塞規(guī)和環(huán)規(guī) A ( ) 5 附錄 規(guī)范性附錄 鎖接接頭與外圓錐接頭的鎖接可靠性試驗(yàn) B ( ) 22mm 6 附錄 規(guī)范性附錄 鎖接接頭泄漏試驗(yàn) C ( ) 22mm 7 附錄 規(guī)范性附錄 鎖接接頭跌落試驗(yàn)步驟 D ( ) 22mm 8 附錄 資料性附錄 用于檢驗(yàn)金屬圓錐接頭的塞規(guī)和環(huán)規(guī) E ( ) 9 附錄 資料性附錄 測(cè)試 鎖接接頭鎖接可靠性的推薦試驗(yàn)儀器與方法 F ( ) 22mm 10 參考文獻(xiàn) 13 YY/T104012015/ISO 5356-12004 . : 前 言 麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 由下列部分組成 YY1040 : 第 部分 錐頭與錐套 1 : ; 第 部分 螺紋承重接頭 2 : 。 本部分為 的第 部分 YY1040 1 。 本部分按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本部分是對(duì) 的修訂 本次修訂標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)的主要差異如下 YY1040.12003 , : 對(duì)引言部分做了部分文字性修正 如加濕器修改為濕化器 , ; 增加了 規(guī)格的接頭相關(guān)內(nèi)容 并對(duì)有些數(shù)字和表格略作改動(dòng) 如表 表 表 8.5mm , , 1、 A.1、 E.1, 增加了 和 關(guān)于 規(guī)格圓錐接頭的附加要求 4.3 5.3 8.5mm ; 刪除了 注 的內(nèi)容 4.1 2 ; 對(duì) 注釋塑料材料名稱進(jìn)行修正 刪除了聚丙烯酰胺 增加了聚縮醛 5.1 , , 。 更新了附錄 中圖 對(duì)附錄 題目進(jìn)行了修正 對(duì)附錄 中 進(jìn)行了修正 刪除了附錄 A A.1; B ; D D.3 ; 中 刪除附錄 改為參考文獻(xiàn) F F.2.2.5; G, ; 引用文件 修 改 為 引 用 引 用 文 件 和 GB9706.11995 GB9706.12007, GB/T49991985 修改為引用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) YY04612003 。 本部分等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 第 部分 錐頭和錐 ISO5356-1:2004 1 :套 并做了如下編輯性修改 , : 中引用的 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 有對(duì)應(yīng)等同轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的 本部分 ISO5356-1:2004 ISO , , 以引用這些國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用 現(xiàn)無(wú)對(duì)應(yīng)被采用為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的 則 ; , 以所引用的 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用 ISO 。 與本部分中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下 : 麻醉呼吸設(shè)備 術(shù)語(yǔ) GB/T49992003 (ISO4135:2001,IDT); 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 YY04612003 (ISO5367:2000,IDT)。 請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任 。 。 本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 本部分由全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 歸口 (SAC/TC116) 。 本部分起草單位 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司 : 、 。 本部分主要起草人 傅國(guó)慶 王中 王偉 周賓祖 : 、 、 、 。 本部分首次發(fā)布于 年 月 2003 6 。 YY/T104012015/ISO 5356-12004 . : 引 言 臨床上 可能需要將麻醉和呼吸設(shè)備中所用的多個(gè)呼吸附件連接在一起形成合適的呼吸系統(tǒng) 諸 , 。 如濕化器或肺活量計(jì)等的其他醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常會(huì)連接到呼吸系統(tǒng)中使用 呼吸系統(tǒng)也可以連接到麻醉氣 , 體凈化系統(tǒng)中 這些設(shè)備之間經(jīng)常是用錐頭和錐套來(lái)實(shí)現(xiàn)連接的 如果這些連接缺乏標(biāo)準(zhǔn)化 不同制造 。 , , 商的設(shè)備互相連接時(shí)就會(huì)帶來(lái)互換性的問(wèn)題 本部分規(guī)定了麻醉與呼吸設(shè)備中所用圓錐接頭的要求和 。 尺寸 。 圓錐連接應(yīng)牢固 但又不會(huì)妨礙操作者將其脫開(kāi) 考慮到這一點(diǎn)十分重要 使用滿足本部分要求的 , , 。 接頭時(shí)將無(wú)須防止意外脫開(kāi) 為減小 接頭意外脫開(kāi)的風(fēng)險(xiǎn) 可使用鎖接接頭 。 22mm , 。 附錄 包括了用于檢驗(yàn)非金屬圓錐接頭的環(huán)規(guī)與塞規(guī)的圖示和圖表 附錄 附錄 附錄 規(guī) A 。 B、 C、 D 定了鎖接接頭的測(cè)試方法 附錄 包括了檢驗(yàn)金屬圓錐接頭的環(huán)規(guī)與塞規(guī)的圖示和圖表 附錄 給出 , E , F 了鎖接接頭安全性測(cè)試的建議 。 圖 中有關(guān)金屬圓錐接頭的尺寸與公差注法 在 中有相應(yīng)的規(guī)定 1 , GB/T15754 。 YY/T104012015/ISO 5356-12004 . : 麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 第1部分 錐頭與錐套 :1 范圍 的本部分規(guī)定了用于連接麻醉和呼吸設(shè)備 如呼吸系統(tǒng) 麻醉氣體凈化系統(tǒng)和蒸發(fā)器 YY/T1040 ( 、 ) 的錐頭與錐套的尺寸與測(cè)量的要求 。 本部分給出了下列圓錐接頭的要求 : 用于小兒呼吸系統(tǒng)的 規(guī)格的接頭 8.5mm ; 呼吸系統(tǒng)中通用的 和 規(guī)格的接頭 15mm 22mm ; 鎖接接頭 包括性能要求 22mm ( ); 蒸發(fā)器用 規(guī)格接頭 該規(guī)格不適用于呼吸系統(tǒng) 23mm , ; 用于呼吸系統(tǒng)和麻醉氣體凈化系統(tǒng)連接的 規(guī)格的接頭 30mm 。 本部分未規(guī)定醫(yī)療器械與其輔助器件已經(jīng)形成的連接 。 圓錐接頭的適用性要求未包括在本部分內(nèi) 但這些要求已或?qū)⒃谙鄳?yīng)的醫(yī)用設(shè)備 和 附 件 標(biāo) 準(zhǔn) 中 , 給出 。 注 規(guī)定了螺紋承重圓錐接頭的要求 :YY/T1040.2 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 醫(yī)用電氣設(shè)備 第 部分 安全通用要求 GB9706.12007 1 : (IEC60601-1:1988,IDT) 麻醉呼吸設(shè)備 術(shù)語(yǔ) ISO4135 (AnaestheticandrespiratoryequipmentVocabulary) 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管道 ISO5367 (Breathingtubesintendedforusewithanaestheticappara-tusandventilators)3 術(shù)語(yǔ)和定義 中界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件 ISO4135 。31 . 22mm 鎖接接頭 22mmlatchingc