湖南泰爾制藥君寧高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程驗收報告_第1頁
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文檔簡介

湖南泰爾制藥 君寧高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 驗 收 報 告 湖南泰爾制藥有限公司 二 OO 六年十二月 目 錄 一、工程竣工報告 5 (一)項目概況 . 5 (二)工程建設(shè)概況 . 6 (三)建筑安裝質(zhì)量評定 . 7 (四)工程調(diào)整內(nèi)容 . 7 (五)投資完成情況 . 8 (六)項目建設(shè)的組織管理情況 . 8 (七)項目總結(jié) . 11 二、土建工程竣工與質(zhì)量驗收報告 12 (一)工程概況 . 12 (二)主要建筑物 . 12 (三)土建工程一覽表 . 13 (四)成效與結(jié)論 . 13 三、設(shè)備安裝竣工報告 14 (一)總體情況 . 14 (二)設(shè)備采購 . 14 (三)設(shè)備安裝 . 15 (四)設(shè)備調(diào)試及運行 . 15 (五)試生產(chǎn)情況 . 15 (六)結(jié)論 . 15 四、技術(shù)總結(jié)報告 16 (一)技術(shù)應(yīng)用狀況 . 16 (二)工藝技術(shù)特點與創(chuàng)新 . 17 (三)總結(jié) . 18 五、推廣示范作用 19 一、推廣示范內(nèi)容 . 19 二、推廣示范作用 . 20 六、產(chǎn)品應(yīng)用報告 22 七、財務(wù)決算與審計報告 25 (一)資金來源情況 . 25 (二)資金投向與使用情況分析 . 25 (三)投資完成情況分析 . 25 八、經(jīng)濟效益、社會效益預測分析報告 27 (一)經(jīng)濟效益 . 27 (二)社會效益 . 27 九、環(huán)境影響評價報告 29 (一)環(huán)境保護設(shè)施建設(shè) . 29 (二)環(huán)保驗收結(jié)論 . 30 十、消防設(shè)施竣工驗收報告 31 (一)消防設(shè)施建設(shè)概況 . 31 (二)消防設(shè)施建設(shè)與安裝 . 31 (三)消防設(shè)施驗收使用 . 31 十一、勞動安全衛(wèi)生設(shè)施竣工驗收報告 33 (一)勞動安全衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計建設(shè)概況 . 33 (二)工程投入運行后效果 . 34 十二、建設(shè)檔案竣工驗收報告 35 (一)項目檔案資料概況 . 35 (二)項目檔案工作管理體制 . 35 (三)項目檔案形成、積累、整理與歸檔情況 . 35 (四)項目檔案的立卷、歸檔工作 . 36 (五)項目檔案自查結(jié)論 . 36 (六)項目檔案案卷目錄 . 36 附件: 1、 國家計委辦公廳關(guān)于開展 2002 年現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項項目可行性研究的通知(計辦高技 2002580 號) 2、 國家計委關(guān)于湖南泰爾制藥有限公司中藥戒毒藥安君寧高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目可行性研究報告的批復(計高技 20022151 號) 3、 長沙市發(fā)展計劃委員會關(guān)于審批湖南泰爾制藥有限公司“中藥戒毒藥安君寧高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程初步設(shè)計文件”的請示(長計工2004418 號) 4、 關(guān)于湖南泰爾制藥有限公司中藥戒毒藥安君寧高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程初步設(shè)計批復(湘計高技 2004826 號) 5、 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 6、 組織機構(gòu)代碼證 7、 稅務(wù)登記證 8、 衛(wèi)生許可證 9、 藥品生產(chǎn)許可證 10、國家藥品監(jiān)督管理局新藥證書及生產(chǎn)批件 11、國家藥品監(jiān)督管理局新藥試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)批件 12、藥品注冊申請受理通知單 13、藥品 GMP 證書 14、藥品注冊證 15、商標注冊證 16、建設(shè)工程五方主體責任書 17、建筑工程等級證明 18、 優(yōu)良工程證書 19、生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備調(diào)試驗證記錄表 20、關(guān)于“九五”國家中醫(yī)藥科技攻關(guān)計劃專題驗收結(jié)論的函 ( 國中醫(yī)藥科函 20015 號) 21、湖南省火炬計劃項目證書 22、“安君寧”銷售情況證明:經(jīng)銷合同(四份抽樣) 23、國家藥品監(jiān)督管理局“安君寧”產(chǎn)品標準 24、藥品檢驗報告書 25、成品檢驗報告書 26、項目竣工驗收審計報告 27、污染源達標排放驗收監(jiān)測報告 28、工業(yè)污染源達標驗收合格證 29、消防安全檢查意見書(瀏公消檢查 2004第 182 號) 30、建筑工程消防驗收意見書(瀏公消驗字 2004第 123 號) 31、消防安全檢查意見書(瀏公消檢查 2004第 363 號) 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 一、工程竣工報告 安君寧戒毒制劑產(chǎn)業(yè)化示范工程在國家和省市相關(guān)部門的大力支持下,經(jīng)過設(shè)計單位和施工、監(jiān)理單位的辛勤努力,已經(jīng)順利竣工。作為國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程,本工程的竣工投產(chǎn),實現(xiàn)了中藥戒毒藥安君寧的規(guī)模化生產(chǎn),促進了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,達到了高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范的目標。 (一)項目概況 1、項目由來 中藥戒毒是中醫(yī)藥領(lǐng)域的朝陽產(chǎn)業(yè),本項目產(chǎn)品安君寧戒毒制劑具 有標本兼治、減少復吸、副作用小的特點,自上市以來,在戒毒藥品零售市場已經(jīng)占有壟斷份額,已經(jīng)成為并將繼續(xù)成為我國禁毒、戒毒政策的有力補充。 2001 年 11 月國家藥品監(jiān)督管理局以 2001Z161 號批件,同意安君寧新藥試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)。為了實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化,滿足社會需求,我公司提出建設(shè)“安君寧戒毒制劑產(chǎn)業(yè)化示范工程”,并向原國家發(fā)展計劃委員會申請高技術(shù)引導資金支持。 2、立項與可研報告批復 2002 年 5 月 11 日,原國家發(fā)展計劃委員會下發(fā)了國家計委辦公廳關(guān)于開展 2002 年現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項項目可行性研究的通知(計辦高 技 2002580號),將該項目納入專項,并同意立項。 2002年 6月,湖南化學工業(yè)設(shè)計院編制了項目的可行性研究房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 報告, 2002 年 11 月,國家計委以計高技 20022151 號文對可研報告進行批復,同意將本項目列入 2002年國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目計劃。主要批復意見如下:項目目標和任務(wù)是采用動態(tài)提取、減壓濃縮、噴霧干燥等工藝以及濃縮丸技術(shù),實現(xiàn)中藥戒毒安君寧的規(guī)?;a(chǎn),促進現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展;項目規(guī)模為年產(chǎn)安君寧丸劑 200萬盒( 1.2 億克);項目總投資 5135萬元,其中國家安排投資 600 萬元(現(xiàn)已到位 520 萬元),中國銀行貸款 1400 萬元,企業(yè)自有資金 3135 萬元。 3、初步設(shè)計 2003年 6月,湖南化工醫(yī)藥設(shè)計院完成了項目的初步設(shè)計,對場址和總投資進行了調(diào)整。 2004 年 6 月省發(fā)改委以湘計高技2004826 號文批準了初步設(shè)計文件,同意項目規(guī)模為建設(shè)年產(chǎn)安君寧丸劑 200萬盒,片劑 2.5 億片,膠囊 2000 萬粒的生產(chǎn)線,新建制劑車間(建筑面積 3600 平方米)、前處理提取車間(建筑面積 810平方米)、綜合樓(建筑面積 7000平方米)、輔助用房等生產(chǎn)設(shè)施。項目總投資 4601.97萬元,其中建設(shè)投資 2928.13 萬元 ,鋪底流動資金 1673.84萬元。資金來源為國家專項資金 600萬元,銀行貸款 1400萬元,企業(yè)自有資金 2601.97 萬元。 (二)工程建設(shè)概況 項目名稱:泰爾制藥安君寧戒毒制劑項目 建設(shè)單位:湖南泰爾制藥有限公司 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 設(shè)計單位:湖南化工醫(yī)藥設(shè)計院(原湖南省醫(yī)藥設(shè)計院)負責設(shè)備及工藝,湖南建筑材料研究設(shè)計院負責土建 地質(zhì)勘察單位 :瀏陽市規(guī)劃勘察測繪院 土建施工單位:瀏陽建筑工程股份有限公司 工藝管道安裝單位:湖南輕工建設(shè)公司 潔凈裝飾單位:蘇州鼎新空調(diào)凈化設(shè)備有限公司 工程監(jiān)理單位:湖南方圓工程監(jiān)理咨詢有限公 司 項目招投標:由本公司自行邀請招標 質(zhì)量監(jiān)督:由瀏陽建筑工程質(zhì)量監(jiān)督管理站負責 (三)建筑安裝質(zhì)量評定 項目于 2004 年 2月開工, 2004 年 6 月完成主體施工, 2004年 11 月 28日土建竣工驗收; 2004 年 3 月設(shè)備安裝進場, 9月驗收,設(shè)備安裝 70臺套,已形成安君寧丸劑 200 萬盒 /年,片劑 2.5億片 /年,膠囊 2000 萬粒 /年的生產(chǎn)能力。 制劑車間建筑面積 4865平方米,四層框架結(jié)構(gòu),驗收評價結(jié)果:合格。 前處理提取車間建筑面積 810 平方米,單層框架結(jié)構(gòu),驗收評價結(jié)果:優(yōu)良。 綜合大樓建筑面積 13892 平方米, 七層框架結(jié)構(gòu),驗收評價結(jié)果:優(yōu)良。 (附件:長沙市建筑工程質(zhì)量監(jiān)督站頒發(fā)的優(yōu)良工程證書) (四)工程調(diào)整內(nèi)容 在項目實施過程中,根據(jù)實際情況,對部分設(shè)計進行了調(diào)整,房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 調(diào)整的內(nèi)容與原因如下: 1、原初步設(shè)計綜合樓為 3層,總建筑面積 7000 平方米??紤]到化驗室和倉庫也必須滿足 GMP要求,因此新增倉庫面積 4000 m2,化驗室 2000 m2,放置在綜合樓中。綜合樓調(diào)整為 7 層,實際建筑面積為 13892 平方米。 2、原初步設(shè)計制劑大樓為 2層,建筑面積 3600 平方米。后在工程實施中,根據(jù) GMP標準,以及設(shè)備和工藝對建 筑的要求,調(diào)整為 4 層,實際建筑面積 4865 平方米。 3、項目原計劃 2003年初開始實施,但受 2003年非典以及拉閘限電的影響,推遲到 2004 年 2月開工建設(shè), 2004 年底完工。 (五)投資完成情況 本項目批準的總概算為 4601.97 萬元,其中建設(shè)投資 2928.13萬元,鋪底流動資金 1673.84 萬元。 截止 2004 年 12 月,項目實際共投資 3448.13 萬元,其中建設(shè)投資為 2928.78 萬元,流動資金投入 519.35 萬元(附件: 項目竣工驗收審計報告) 。 2005、 2006年,公司根據(jù)生產(chǎn)情況,又相繼投入流動資 金 1100 萬元。到目前為止,項目總投資 4548.13萬元,已形成固定資產(chǎn)及待攤資產(chǎn) 2928.78 萬元,鋪底流動資金1619.35 萬元。較好地完成了投資目標。 (六)項目建設(shè)的組織管理情況 1、項目建設(shè)總體管理情況 根據(jù)國家相關(guān)要求,本項目實行了項目法人負責制。成立了項目指揮部,經(jīng)理負責制,走科、工、貿(mào)一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的路子。房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 工程的管理由胡明負責,成立了項目指揮部,在工程中起資金調(diào)度和管理協(xié)調(diào)的作用。并與監(jiān)理、質(zhì)監(jiān)等部門聯(lián)合對項目的規(guī)劃設(shè)計、施工進度、質(zhì)量控制、工程監(jiān)理等進行管理,全方位地確保工程順利建設(shè)。(附 件: 建設(shè)工程五方主體責任書) 2、工程建設(shè)質(zhì)量管理情況 為了確保按進度施工,在工程中采用了“工期質(zhì)量目標管理責任制”,每個子項都有專人負責,職責明確,分工協(xié)作,確保了工程按計劃如期完工。 3、招投標制和工程監(jiān)理情況 該工程的土建施工和設(shè)備采購均由公司自己負責,進行了“公開、公平、公正”的招標。特殊設(shè)備則是經(jīng)過公司多方考察選定的,然后按國家規(guī)定的物資采購程序執(zhí)行,嚴把質(zhì)量關(guān)。 本項目委托了方圓監(jiān)理公司進行全方位監(jiān)理,確保工程的質(zhì)量和進度。 4、資金管理情況 項目資金實行了專戶、???、專用,保證了項目資金的 按時到位,從而確保了整個工程按時按質(zhì)完成。其資金管理具體程序是:首先根據(jù)工程進度列出資金計劃,向監(jiān)理公司申報,監(jiān)理公司按質(zhì)量審核進度后向指揮部申報,指揮部審批后再轉(zhuǎn)入資金支付操作程序。 5、項目的實施 ( 1)基礎(chǔ)、主體工程 瀏陽建筑工程股份有限公司于 2004 年 2 月 19日進場搭建臨房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 時設(shè)施,在規(guī)劃局和項目單位的指導下,于 2004 年 2月 4日進行了制劑車間 、前處理提取車間的定位放線工作,之后即進行主體施工。 2004年 11月 28日,主體工程竣工驗收,經(jīng)項目單位、質(zhì)檢站、設(shè)計院、勘察院等四家單位共同檢測,認為質(zhì)量良好 ,符合要求。經(jīng)長沙市建筑工程質(zhì)量監(jiān)督站評定,制劑車間為合格工程,綜合樓、前處理提取車間均為優(yōu)良工程。 ( 2)裝飾工程 2004年 8月 6日至 10月 30日為裝飾階段施工。該工程本著節(jié)約美觀的指導思想,嚴格按照施工圖進行施工,加強裝飾材料的質(zhì)量控制把關(guān),保證了施工質(zhì)量。 ( 3)水電安裝工程 與裝飾工程同時進行。包括水衛(wèi)、電氣、動力配電、防雷接地、消防、室外給排水系統(tǒng)等。項目單位與質(zhì)監(jiān)站對全部水、電工程按照國家水電驗收規(guī)范進行了測試,全部合格。 ( 4)原材料送檢 施工單位將鋼筋、水泥、紅磚抽樣送檢,檢驗結(jié)果均符合規(guī)范要求。 ( 5)成品和半成品送檢 施工單位將鋼筋焊接頭、混凝土試塊、砂漿試塊、空心板進行了送檢,檢驗結(jié)果全部合格。 ( 6)施工安全 施工過程中,未發(fā)生重大傷亡事故和質(zhì)量事故。 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 (七)項目總結(jié) 本項目的立項審批手續(xù)齊全,設(shè)計和施工過程規(guī)范,監(jiān)理和驗收到位,工程驗收結(jié)果為全部合格。建成投產(chǎn)后,截止 2006年底,已累計生產(chǎn)安君寧丸劑 260 萬盒,銷售收入 33321.6 萬元,利稅 3476.2 萬元。 項目的竣工投產(chǎn)對于促進我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,已經(jīng)成為并將繼續(xù)成為我國禁毒、戒毒政策的有力補充。 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 二、土建工程竣工與質(zhì) 量驗收報告 (一)工程概況 本項目主要包括: a.制劑車間, b.前處理提取車間, c.綜合樓。項目于 2004 年 2月正式開工, 2004年 11月土建驗收, 2005 年 1月通過國家 GMP驗收。 (二)主要建筑物 1、制劑車間 綜合制劑生產(chǎn)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范提出了潔凈要求(潔凈級別為 1萬級與 30萬級)。土建按潔凈要求做平面布置,人員 、原材料、包裝材料以及工作服進出路線明確。 固體制劑車間的人流入口位于車間的東南面,工作人員、生產(chǎn)人員從門廳進入車間,通過更鞋、更衣進入生產(chǎn)區(qū)。生產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū)的人員再通過更鞋、一更、 二更、手消毒進入潔凈生產(chǎn)崗位。下班時按上述路線逆向外出。物流入口設(shè)置在車間的西北面,通過脫外包、氣閘室進入各生產(chǎn)崗位。 潔凈區(qū)內(nèi)墻體采用巖棉芯金屬復合板輕質(zhì)隔斷,隔斷之間及隔斷與地面陰角采用 R 50mm 的鋁合金圓角處理;地面為水磨石地面;門窗均采用彩板門、鋁合金窗;吊頂采用巖棉芯金屬復合板,吊頂與隔斷之間陰角 R 50mm 采用鋁合金圓角,圓角與吊頂、隔斷平面中的縫用膠封住。 2、前處理車間 前處理提取車間人流入口位于車間南面,人流通過更鞋、外房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 更衣后進入生產(chǎn)崗位,而中藥材通過西面物流門進入生產(chǎn)區(qū)域,處理之后的藥 材直接通過門斗進入提取浸取區(qū)進行生產(chǎn)。其內(nèi)墻體采用 190 空心砌塊,內(nèi)墻面采用迪若瓦防霉涂料,地面為水泥地面,門窗均采用彩板門、鋁合金窗。 3、綜合樓 綜合樓位于廠區(qū)的北面,為辦公與質(zhì)檢化驗、倉庫、預留車間合為一棟建筑物。 12 樓為倉庫, 35 樓為預留車間, 6樓為中心化驗室, 7樓為會議室,整棟大樓為鋁合金門窗。 (三)土建工程一覽表 序號 名稱 面積 結(jié)構(gòu) 1 綜合樓 13892m2 框架結(jié)構(gòu) 2 制劑車間 4865m2 框架結(jié)構(gòu) 3 前處理提取車間 810m2 框架結(jié)構(gòu) (四)成效與結(jié)論 由于公司 、監(jiān)理、施工單位的密切配合,運用科學的項目管理資金、進度和質(zhì)量的有效控制,給工程在工期提前、質(zhì)量合格、降低造價和安全、無重大事故等方面帶來了較大的收獲。該工程土建部分的設(shè)計和布局符合生產(chǎn)工藝及辦公的要求,整個工程質(zhì)量合格率為 100%。 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 三、設(shè)備安裝竣工報告 (一)總體情況 本項目的設(shè)備安裝工程包括設(shè)備及其附屬結(jié)構(gòu)的安裝、工藝配管、凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝等內(nèi)容。工程前處理、提取車間和固體制劑車間需要安裝的設(shè)備共計有 70臺(套),總噸位約 40噸,設(shè)備類型主要為中藥材前處理、提取和固體制劑設(shè)備,包括選藥臺、洗藥機 、往復式切藥機、多能提取罐、三效濃縮器、真空干燥機、滅菌機、萬能粉碎機、濕法混合顆粒機、熱風循環(huán)烘箱、多向運動混合機等。 設(shè)備安裝工程由各設(shè)備廠家負責安裝, 2004 年 6 月開始至2004 年 11 月竣工。設(shè)備試運轉(zhuǎn)效果較好,達到設(shè)計要求,經(jīng)驗收合格已交付使用。 (二)設(shè)備采購 公司在具體在設(shè)備的選擇方面,重點考察的廠商要求是通過IS900 質(zhì)量認證,在國內(nèi)有一定信譽與市場份額的國有大、中型企業(yè)。通過多次到廠家實地考察,開機、試機,盡量使設(shè)備滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,高效、先進、節(jié)能、結(jié)構(gòu)合理、方便操作、方 便清洗、便于維修等因素,一般選用國內(nèi)制藥設(shè)備廠家研究開發(fā)出的新設(shè)備,而且直接接觸藥物的設(shè)備和管道均選用不銹鋼優(yōu)質(zhì)材料。 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 (三)設(shè)備安裝 車間內(nèi)的設(shè)備于 2004年 6月進場安裝。所有設(shè)備的安裝除一些小問題外,均比較順利,經(jīng)質(zhì)檢站和公司驗收,全部符合國家規(guī)定的標準。 (四)設(shè)備調(diào)試及運行 安裝作業(yè)全部完成后,對整套生產(chǎn)線開機 24小時運行試機及部分自動包裝機試生產(chǎn)。所有設(shè)備基本正常運轉(zhuǎn),并能達到滿足生產(chǎn)設(shè)計要求。 (五)試生產(chǎn)情況 2005年 2月期間,我們對安君寧產(chǎn)品進行了試生產(chǎn),試生產(chǎn)結(jié)果令 人滿意:在各種條件均正常情況下,生產(chǎn)設(shè)備完全能達到設(shè)計生產(chǎn)能力。 (六)結(jié)論 驗收材料及實際運行數(shù)據(jù)都表明,本項目所涉及的生產(chǎn)設(shè)備及配套設(shè)備的選型合理、安裝比較規(guī)范、在實際運行中工作正常,滿足生產(chǎn)工藝要求及產(chǎn)品規(guī)模和質(zhì)量要求。 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 四、技術(shù)總結(jié)報告 公司對于“安君寧”作為國家“九五”重點科技攻關(guān)項目的開發(fā)成功,是我國中醫(yī)藥在戒毒領(lǐng)域開發(fā)和應(yīng)用的突破,也是戒毒醫(yī)藥領(lǐng)域中的典范。其科技含量高,產(chǎn)品自 1999年開始試生產(chǎn),至今工藝穩(wěn)定、療效確切、市場供不應(yīng)求。 (一)技術(shù)應(yīng)用狀況 1、生產(chǎn)車間概況 公司建設(shè)有 GMP 標準的制劑車間和前處理提取車間,生產(chǎn)劑型為片劑、丸劑、膠囊,有年產(chǎn)丸劑 200萬盒、片劑 2.5億片、膠囊 2000萬粒的生產(chǎn)能力。 2、產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格 產(chǎn)品質(zhì)量標準:執(zhí)行企業(yè)標準 TR-JS-ZL-401-00安君寧丸成品質(zhì)量標準 安君寧制毒劑的生產(chǎn)過程執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,即GMP。 3、設(shè)備選型 車間選用 SHK-220B 濕法混合顆粒機一臺, JCT-C-型藥品專用烘箱一臺, HD-600型多向運動混合機一臺, GZP28B型高速旋轉(zhuǎn)式壓片機 2 臺, GBS-150B 型高效包衣機一臺,純化水設(shè)備的制備利用 原有設(shè)施。 4、生產(chǎn)工藝流程 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 ( 1)前處理、提取車間 中藥材選藥洗潤切藥干燥炒藥或粉碎提取濃縮收膏。 ( 2)固體制劑車間 片劑、膠囊生產(chǎn)方法:粉碎過篩制粒干燥整??偦靿浩z囊填充)包衣內(nèi)包外包裝盒裝箱。 ( 3)丸劑生產(chǎn)方法:和藥制丸干燥檢丸拋光內(nèi)包外包。 在這些工序中,對藥材切制等生產(chǎn)操作設(shè)置了相應(yīng)的排風及補塵設(shè)施,能有效的防止污染和交叉污染。提取、濃縮液采用封閉的不銹鋼管道輸送,管路連接多數(shù)采用活卡,便于管道死角的清洗。固體制劑一車間設(shè)置了相應(yīng)的一般生產(chǎn) 區(qū)和潔凈區(qū),與藥品直接接觸的設(shè)備表面為不銹鋼材料。設(shè)備及生產(chǎn)工藝均符合GMP要求。 5、分析化驗與研發(fā) 化驗室負責全公司的原料、產(chǎn)品的檢測分析和新產(chǎn)品研究開發(fā)。目前安排有 QA、 QC辦公室、中藥材標本室、試劑室、包裝材料檢驗室、普通儀器室、理化室、天平室、標化室、陰涼留樣室、常溫留樣室、高溫室、準備室、微生物檢驗室、精密儀器室。該室儀器配備齊全,科研手段先進,可以很好的發(fā)揮作用,繼續(xù)保持本項目在技術(shù)上的領(lǐng)先地位。 (二)工藝技術(shù)特點與創(chuàng)新 1、技術(shù)特點與創(chuàng)新 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 ( 1)純中藥制劑,完全不含依賴性成份; ( 2)國家 “九五 ” 重點科技攻關(guān)項目; ( 3)多靶點,多系統(tǒng)發(fā)揮綜合藥理作用,順利完成脫毒和康復過程。 2、工藝特點與創(chuàng)新 ( 1)采用先進的中藥超微技術(shù)和提取濃縮的工藝,使有效成份含量提高,服用劑量相對降低; ( 2) 生產(chǎn)裝備先進:動態(tài)液體提取、超微粉碎機噴霧干燥機等; ( 3)劑型合理,服用方便,臨床順應(yīng)性好; ( 4)整個生產(chǎn)工藝科學可行,得到了藥學專家的肯定和國家藥品審評中心的認同。 (三)總結(jié) 本項目技術(shù)先進,工藝成熟可靠,根據(jù)處方中所含化學成分的不同,采取不同的提取方法,具有針對性。經(jīng)實際使用后的信息反饋,服用 后戒毒效果很好。作為國家“九五”重點科技攻關(guān)項目,其生產(chǎn)技術(shù)確屬國內(nèi)領(lǐng)先,部分達到國際先進水平。 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 五、推廣示范作用 安君寧戒毒制劑項目,于 2002 年 11 月經(jīng)國家計委計司高計函 20022151 號文批準立項,確立為國家產(chǎn)業(yè)化示范工程。項目自 2004年 2 月正式破土動工,到 2004年 11 月完成了主要生產(chǎn)工程項目以及公用工程的施工任務(wù),進行了聯(lián)合試運行,試運行一次合格, 2005年 2月進入試運行生產(chǎn)階段。項目實施過程中,我們進行了規(guī)范、科學的管理:實行項目法人負責制、工期質(zhì)量目標管理、招標制和工程監(jiān)理制、資金專 戶管理。 一、推廣示范內(nèi)容 1、在世界醫(yī)藥界樹立中國傳統(tǒng)醫(yī)藥權(quán)威 海洛因成癮性是一種反復發(fā)作的腦疾病,是當前國際上醫(yī)學研究熱點之一,早期脫毒方面,西藥基本能達到要求,但如何克服脫毒后的心理渴求,治療稽延性癥狀,防止復吸,這是西藥研究的一個難題。在這一點上,中藥復方倒可發(fā)揮獨特作用,“安君寧”項目就是一個典型的范例。所以,對本項目的進一步研究、開發(fā)和推廣是在世界醫(yī)藥界樹立中國傳統(tǒng)醫(yī)藥權(quán)威的絕好機遇,也是中藥產(chǎn)品在國際市場形成強大競爭力的契機。 2、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)以滿足患者需要 “安君寧”與傳統(tǒng)藥品比較具有突出的優(yōu) 勢: a) 成果新、起點高; b) 標本兼治,減少復吸; c) 副作用小,突出表現(xiàn)在不含成癮成分; d) 使用“安君寧”不需要輔助用藥和其他護理。因此,安君寧的戒毒效果優(yōu)于其他戒毒藥品,并且患者康復也快。通過房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 產(chǎn)業(yè)化項目的實施,產(chǎn)品得到推廣使用,幫助更多的患者,從而產(chǎn)生良好的社會效益。 3、先進技術(shù)的應(yīng)用給現(xiàn)代中藥生產(chǎn)帶來啟示 “安君寧”在已上市的戒毒藥品中是唯一國家“九五”重點科技攻關(guān)成果。本項目技術(shù)先進,工藝成熟可靠,根據(jù)處方中所含化學成分的不同,采取不同的提取方法,具有針對性。在生產(chǎn)過程中,我們運用現(xiàn)代自動化 設(shè)備,設(shè)計了一系列符合 GMP 要求的工藝流程,如:對藥材切制等生產(chǎn)操作設(shè)置了相應(yīng)的排風及補塵設(shè)施,能有效的防止污染和交叉污染。提取、濃縮液采用封閉的不銹鋼管道輸送,設(shè)置了相應(yīng)的一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū),與藥品直接接觸的設(shè)備表面為不銹鋼材料,保證了藥品性狀的穩(wěn)定性。 二、推廣示范作用 1、 “ 安君寧”代表了我國中醫(yī)藥在戒毒領(lǐng)域的最高水平 戒毒藥品的研制是戒毒醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的主要支撐點。 以前,國際上比較公認的藥物戒毒方法主要是應(yīng)用美沙酮、丁丙諾非等替代品進行的替代療法,但這種方法本身容易形成新的依賴且不具備促進身體康復的功 能,因此復吸率非常高,應(yīng)用前景并不樂觀。在這種情況下,泰爾公司另辟奚徑,研究中藥戒毒原理,開發(fā)中藥戒毒新藥?!鞍簿龑帯弊鳛閲摇熬盼濉敝攸c科技攻關(guān)項目的開發(fā)成功,成為我國中醫(yī)藥在戒毒領(lǐng)域開發(fā)和應(yīng)用的突破,也是戒毒中醫(yī)藥的典范。 毫無疑問,“ 安君寧”的成功問世,代表我國中醫(yī)藥在戒毒領(lǐng)域的開發(fā)和應(yīng)用已成功走出產(chǎn)業(yè)化的第一步,就目前看來,也房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 代表戒毒中醫(yī)藥的最高水平,將帶動中醫(yī)藥在戒毒領(lǐng)域投入更多的力量進行研發(fā)與生產(chǎn)。 2、“安君寧”每年為 10萬人次解決戒毒需求。 由于“安君寧”的高有效性、高安全性、無成癮性,無需 輔助用藥等優(yōu)勢,便于吸毒者在家庭中廣泛使用,從而開創(chuàng)了家庭戒毒新模式,為流散于社會的 85%的吸毒患者提供了方便、安全的治療手段和機會。事實上,“安君寧”目前每年解決了近 10 萬人次的戒毒需求 ,相當于近 300 家戒毒所的容量和社會職能,這一數(shù)據(jù)預計以后的增長空間還將更大。 總之,本項目在獲得巨大的社會效益和經(jīng)濟效益的同時,其高水平的技術(shù)優(yōu)勢、大規(guī)模的生產(chǎn)方式以及現(xiàn)代化企業(yè)的管理,都具有良好的示范作用,有利于帶動我國中醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 六、產(chǎn)品應(yīng)用報告 “安君寧”是目前已上市的戒毒藥中唯一的國家重點科技攻關(guān) 成果,并成為中國醫(yī)學基金會戒毒專項基金等權(quán)威部門唯一推薦戒毒用藥,其相對與傳統(tǒng)藥品具有廣泛的優(yōu)勢: 1、前三天急性脫毒效果顯著 過去非依賴性中、西戒毒藥的最大缺陷就是前三天急性脫毒效果差,戒毒者普遍由于痛苦太大而無法完成戒毒治療。而安君寧的突出優(yōu)勢就表現(xiàn)在快速輕松脫毒,能使患者在極短時間內(nèi)(一般為三天左右)幾乎無痛苦地完成生理脫毒治療,順利度過“鬼門關(guān)”。 2、標本兼治,減少復吸 生理脫毒后一段時間內(nèi),不少患者仍會出現(xiàn)頑固性失眠、焦慮、周身疼痛等稽延性戒斷癥狀,這些癥狀是導致復吸的一個重要原因。因此完整的戒 毒治療最重要的是能夠有效控制稽延性癥狀,并促進各受損器官的有效康復。這一點,“安君寧”也明顯優(yōu)于其它戒毒中西藥,生理脫毒后繼續(xù)小劑量服用安君寧(每天 3 4 次,每次 1 包)就能達到提高免疫能力、調(diào)節(jié)生理機能、強身健體、減少復吸的目的。 3、安全無副作用 “安君寧”作為純中藥制劑,本身也不含任何成癮性成分,因此,絕無依賴成癮性,無副作用,且無需同時輔助用藥和醫(yī)療房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 護理,用藥極為安全,治療期間可正常生活,真正實現(xiàn)了“家庭戒毒”。 以前,國際上比較公認的藥物戒毒方法主要是應(yīng)用美沙酮、丁丙諾非等替代品進行的替代療法,但這 種方法本身容易形成新的依賴且不具備促進身體康復的功能,因此復吸率非常高,應(yīng)用前景并不樂觀。在這種情況下,泰爾公司另辟奚徑,研究中藥戒毒原理,開發(fā)中藥戒毒新藥?!鞍簿龑帯弊鳛閲摇熬盼濉敝攸c科技攻關(guān)項目的開發(fā)成功,成為我國中醫(yī)藥在戒毒領(lǐng)域開發(fā)和應(yīng)用的突破,也是戒毒中醫(yī)藥的典范。 “安君寧”自 1999年上市以來,市場反應(yīng)和社會反響都很好。2000年,“安君寧”迅速成為我國戒毒藥品的龍頭,同年,被中國工業(yè)經(jīng)濟聯(lián)合會和中國調(diào)查統(tǒng)計事務(wù)所列為“ 1999 2000年中國同行業(yè)十大名牌產(chǎn)品”榜首。據(jù)國家藥監(jiān)局和中國醫(yī)學基 金會的有關(guān)信息部門統(tǒng)計,自 2000 年以來“安君寧”牢牢占據(jù)著戒毒藥品零售市場 20以上的市場份額, 多年來一直名列全國戒毒藥的零售市場銷售額第一。隨著本項目的建成投產(chǎn),“安君寧”在2005、 2006 年的銷售量分別為 110、 150 萬盒,市場份額進一步增加,目前已 占有戒毒藥品的零售市場 40%的份額。 由此可見,“安君寧”的高有效性、高安全性、無成癮性,無需輔助用藥等優(yōu)勢,便于吸毒患者在家庭中廣泛使用,從而開創(chuàng)了家庭戒毒新模式,為流散于社會的 85%的吸毒患者提供了方便、安全的治療手段和機會。 目前“安君寧”每年解決了 近 10萬人次的戒毒需求,相當于近 300 家戒毒所的容量和社會職能,這一數(shù)房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 據(jù)預計以后的增長空間還將更大。 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 七、財務(wù)決算與審計報告 (一)資金來源情況 項目籌措到的總資金為 4548.13 萬元,其中:國家資金安排到位 520 萬元(還有 80萬元尚未到位),銀行貸款 1400萬元全部到位,企業(yè)自有資金到位 2628.13 萬元。 (二)資金投向與使用情況分析 項目實際總投資 4548.13 萬元,其中:用于建設(shè)投資 2928.78萬元,鋪底流動資金 1619.35 萬元。 1、固定資產(chǎn)投資 2889.72萬元,其中:建安工程投資 2042.54萬元(包括工程結(jié)算審定金額 2025.94元,自購材料、修補工程、零星工程等其他工程支出 16.60 萬元),設(shè)備投資總額 630.66萬元(主要為購置往復式切藥機、多能提取罐、三效濃縮器、真空干燥機、滅菌機、萬能粉碎機、濕法混合顆粒機、熱風循環(huán)烘箱、多向運動混合機等),待攤投資總額 216.52 萬元(主要包括工程監(jiān)理費、設(shè)計費、工程管理費、各種規(guī)費等)。 2、建設(shè)期貸款利息 39.06 萬元。 3、流動資產(chǎn) 1619.35 萬元。 (三)投資完成情況分析 根據(jù)國家發(fā)改委對項目可研報告的批復(計高技 2002號 ),項目總投資為 5135 萬元,其中固定資產(chǎn)投資 3388 萬元,鋪底流動資金 1747萬元,項目資本金 3735 萬元。 初步設(shè)計階段,概算總投資調(diào)整為 4601.97 萬元,較可研的房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 估算總投資減少 533.03萬元,其主要原因是:建設(shè)地易址。原方案設(shè)計地址在瀏陽工業(yè)園,因工業(yè)園配套設(shè)施跟不上,特別是水、電等能源無法滿足項目要求,因此,將項目地址改為配套設(shè)施齊全、符合項目建設(shè)要求的瀏陽市集里經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。由于利用了原有的部分設(shè)施,投資相應(yīng)減少。 省發(fā)改委以湘計高技 2004826 號文對初步設(shè)計進行了批復,同意調(diào)整后的概 算總投資。 項目共投資 4548.13 萬元,與批準的初步設(shè)計概算投資4601.97 萬元基本相符。項目投資完成情況較好。 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 八、經(jīng)濟效益、社會效益預測分析報告 (一)經(jīng)濟效益 “安君寧”自 1999年上半年投放市場以來,以其獨特的療效,深受患者喜愛,當年就實現(xiàn)銷售收入 2000多萬元,利稅 120萬元。2000年便一舉成為中國神經(jīng)系統(tǒng)用藥的龍頭品牌。 2001年實現(xiàn)銷售收入 4000 多萬元,利稅 450 萬元。 2002 年完成銷售收入 7500萬元,利稅 2600 萬元。 項目于 2005 年投產(chǎn)后,“安君寧”實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn), 2005年產(chǎn)量達到了 110萬盒, 完成銷售收入 14097.6 萬元,利稅 1470.7萬元。 2006 年產(chǎn)量達到了 150萬盒,已實現(xiàn)銷售收入 19224萬元,利稅 2005.5 萬元。 (二)社會效益 毒品的泛濫,不僅對人類自身的素質(zhì)造成極大的摧殘,而且由此而造成家庭破裂、違法犯罪、社會財富的極大浪費以及傳染病尤其是艾滋病的蔓延等等極其嚴重的社會問題。毒品是人類的公害,吸毒也成了世界各國長期以來始終無法遏止的一大“絕癥”。 禁毒對人類來講是一個艱巨的任務(wù),戒毒作為禁毒工作的一環(huán)尤顯重要,戒毒藥品的研究和應(yīng)用是發(fā)展和提高戒毒 醫(yī)療水平的關(guān)鍵,戒毒藥品行業(yè)的發(fā)展具有極為重要的社會效益,主要表現(xiàn)在:( 1)戒毒藥品的研制是戒毒醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的主要支撐點;( 2)戒毒藥品的進步及廣泛應(yīng)用能有效減少犯罪等社會問題;( 3)戒毒藥品的進步及廣泛應(yīng)用能有效的抑制性病、艾滋病的傳播。 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 九、環(huán)境影響評價報告 (一)環(huán)境保護設(shè)施建設(shè) 1、污水處理 本工程新增用水需求量為 45.6m3/d,由市內(nèi)自來水廠供給。車間給水分別從廠給水主干管上接給水支管,在車間內(nèi)連成生產(chǎn)、生活及消防供水的環(huán)狀管網(wǎng)。 水污染源主要來自中藥材清洗過程中的洗藥廢水、水提和醇提過程 中的循環(huán)水、濃縮過程中的濃縮水、車間的設(shè)備清洗水、以及各車間及辦公樓的生活污水、質(zhì)檢中心少量的實驗室廢水。車間污水采用清濁分流的排水系統(tǒng),所有的生產(chǎn)污水進入污水管,其組成主要是生物類物質(zhì),采用 CASBR 工藝進行處理后排入城市下水道;生活污水進入化糞池處理后排入城市下水道。對上述廢水,我們均做到了達標排放。 2、廢氣處理 本工程廢氣主要來自藥材粉碎過程中的粉塵、鍋爐房的鍋爐煙氣和職工食堂油煙。藥材粉碎過程中產(chǎn)生的粉塵很少,對環(huán)境影響不大。為避免鍋爐燃燒帶來的污染,我公司采用了水磨除塵設(shè)施,對食堂油煙,配有合格 的油煙凈化設(shè)施。確保符合鍋爐大氣污染物排放標準 GB13271-2001的標準。 3、固體廢物處理 固體廢物主要來自前處理、提取車間的中藥藥渣,前處理車間原材料的包裝以及鍋爐燃燒后的爐渣等。我公司對產(chǎn)生的固體房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 廢氣物原材料的包裝物回收利用,藥渣用作制肥料或作食用菌的原材料,煤渣用于填路。 4、噪聲防治 本工程噪聲源來自空氣凈化系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)的噪聲,前處理、提取車間、制劑車間的部分設(shè)備噪聲以及鍋爐房鼓風機的噪聲。我們采取了隔音降噪的措施,確保了廠界噪聲符合 GB12348-90 工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準 2 類標準。 (二)環(huán)保驗收結(jié)論 2004年 5月,我公司委托瀏陽市環(huán)境保護監(jiān)測站進行項目竣工環(huán)境保護驗收,監(jiān)測結(jié)論為整體環(huán)境保護較好,廢水中的 PH值、 CODcr、 SS、 BOD5,鍋爐廢氣煙塵、 SO2、 NO2、林格曼黑度,廠界噪聲均達到了國家規(guī)定的排放標準。 瀏陽市環(huán)保局 2004 年 5 月 30 日組織了環(huán)境保護竣工驗收。詳見瀏陽市環(huán)境保護監(jiān)測站湖南泰爾制藥有限公司污染源達標排放驗收監(jiān)測報告、瀏陽市環(huán)保局工業(yè)污染源達標驗收合格證。 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 十、消防設(shè)施竣工驗收報告 (一)消防設(shè)施建設(shè)概況 項目建設(shè)的全過程都嚴格貫徹了消防管理 的有關(guān)規(guī)定。在報建過程中,按照程序,將全部建筑圖紙報瀏陽市公安消防大隊進行了審查、存檔;在實施過程中,嚴格按照審查后的圖紙進行施工;在工程竣工后,按照消防大隊要求,施工單位邀請質(zhì)監(jiān)部門對整個工程的消防設(shè)施進行了全面檢測,并根據(jù)檢測意見及時進行了完善和改進,直到合格。 整個消防設(shè)施建設(shè)包括消防設(shè)施采購、安裝、檢測,全過程由方圓監(jiān)理進行現(xiàn)場監(jiān)理。 (二)消防設(shè)施建設(shè)與安裝 項目建設(shè)地點位于瀏陽市集里經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)中部,開發(fā)區(qū)內(nèi)有統(tǒng)一的室外消防設(shè)施,其消防主要依托社會消防力量,瀏陽市公安消防大隊可在十分鐘內(nèi)迅速到 達該區(qū)。 本項目涉及的建筑物有:制劑車間、前處理提取車間、藥材倉庫、鍋爐房和綜合樓等。制劑車間生產(chǎn)的火災危險性類別為丙類;前處理提取車間為甲類;藥材倉庫為丙類;鍋爐房和配電間為丁類;辦公化驗樓為丙類。 按照省市消防部門的要求,本工程各建筑物的間距滿足規(guī)范要求,按規(guī)范設(shè)置了室內(nèi)消火栓箱和滅火器。消防栓箱布置能保證有兩支水槍同時到達廠內(nèi)任何地方,車間配備滅火器 20臺。消防水管在室內(nèi)連成環(huán)狀,采用鍍鋅鋼管道、絲扣接口。室內(nèi)消火栓用水量為 10L/s。在工程建設(shè)安裝期間,瀏陽市消防大隊領(lǐng)導多次到現(xiàn)場進行指導和督促,全 面保證了工程消防設(shè)施的建設(shè)。 (三)消防設(shè)施驗收使用 工程的消防設(shè)施于 2004年 11月 25日,由瀏陽市公安消防大隊組織了竣工消防驗收,經(jīng)現(xiàn)場勘察,整個消防設(shè)施驗收合格,同意投入使用。公司認真貫徹“預防為主、安全第一”的方針,實行領(lǐng)導責任制,并設(shè)兼職消防員,經(jīng)常對職工進行消防安全知識培訓。工程運行至今沒有發(fā)生任何事故。 2004年 12月,公司向有關(guān)部門申請消防安全檢查,瀏陽市公安消防大隊于 12月 30日派消防監(jiān)督員對該工程(提取車間、制劑車間等)依法進行了消防安全檢查,并提出了幾點意見。隨后,公司按照消防大隊審核 結(jié)論,認真貫徹消防部門意見,進行了整改后,通過了消防檢查。 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 房地產(chǎn) E 網(wǎng) -房地產(chǎn)物業(yè)管理 資料庫 十一、勞動安全衛(wèi)生設(shè)施竣工驗收報告 (一)勞動安全衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計建設(shè)概況 本項目嚴格遵循建設(shè)項目(工程)勞動安全衛(wèi)生監(jiān)察規(guī)定(勞動部 96第 3號)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 1998年修正)、生產(chǎn)過程安全衛(wèi)生要求準則( GB12801-91)等規(guī)定,在設(shè)計和施工中,采用了有力措施,保障勞動安全,改善勞動環(huán)境,減輕勞動強度。現(xiàn)分述如下: 1、使用先進工藝與設(shè)備:項目在工藝設(shè)計、設(shè)備選型、廠房建設(shè)等方面,綜合國內(nèi)現(xiàn)有技術(shù),穩(wěn)妥地采用新工藝、技術(shù) ,選擇先進合理的設(shè)備,千方百計地降低粉塵、噪音污染,防止危害職工身體健康的有害因素;減輕體力勞動,避免有害作業(yè),保障操作人員身體健康。 2、防爆:前處理提取的醇提工序使用溶煤生產(chǎn)過程中,使用崗位采取全排風,以排除可能逸出的溶煤氣體。區(qū)域內(nèi)電器采用防爆型,所有設(shè)備采用靜電接地,地面采用不發(fā)火花材質(zhì)。用防爆墻進行分隔,采用側(cè)窗泄爆方式;在設(shè)備方面采用防爆電機,靜電接地措施,在區(qū)域內(nèi)盡量采用氣動元件,相應(yīng)設(shè)備的配電柜放置在區(qū)域外。 3、電氣安全:在選用電氣設(shè)備時采用可靠、安全的元器件。在潮濕環(huán)境中采用密閉型的電器 設(shè)備,同時所有電器設(shè)備均有可靠的接地措施,在防爆區(qū)域采用防爆電器和防爆照明燈具,凡會產(chǎn)生靜電的設(shè)備和管道均與室內(nèi)的防靜電接地線相連。動力配線采用電纜橋架和導線穿鋼管埋地敷設(shè),并采用系統(tǒng)短路保護裝置,建、構(gòu)筑物設(shè)置避雷裝置。 4、受壓設(shè)備及管道配件:壓力容器的設(shè)計、制造和檢驗嚴格按照國家頒布的安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程執(zhí)行,關(guān)鍵設(shè)備為國內(nèi)先進、安全的產(chǎn)品,符合國家有關(guān)規(guī)范。機泵、管件、閥門采用優(yōu)質(zhì)可靠的產(chǎn)品,以防滲漏。 5、防燙:對于蒸汽管道等輸送管道及有關(guān)使用熱煤物質(zhì)的設(shè)備,外部采用海泡石等保溫材料及鋁皮或不銹鋼皮進 行保溫,防止人員燙傷。蒸汽和壓縮空氣系統(tǒng)均設(shè)有安全閥。 6、防粉塵:在車間產(chǎn)塵的崗位設(shè)置除塵機,除塵機的除塵口采用有效的軟聯(lián)接形式。排塵選用通過旋風分離器或粗效、中效過濾器的方

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