河南某軋鋼廠(chǎng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系咨詢(xún)(CNAS)項(xiàng)目建議書(shū)

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 管理 體系咨詢(xún) 項(xiàng) 目 建 議 書(shū) 客戶(hù)名稱(chēng) ： XXXX 軋鋼廠(chǎng)實(shí)驗(yàn)室 咨詢(xún)項(xiàng)目 ： 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 管理 體系 咨詢(xún) 服務(wù) 周期： 2011 年 5 月 起至一個(gè)復(fù)評(píng)周期結(jié)束 咨詢(xún)依據(jù)： CNAS CL01： 2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(idt ISO/IEC 17025： 2005) 編制人 ： 審核人 ： 批準(zhǔn)人： 電 話(huà) ： 北京 XX 管理咨詢(xún)有限公司 二零一一 年 五 月 服 務(wù) 優(yōu) 勢(shì) 序號(hào) 優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目 優(yōu)勢(shì)描述 1 確保一次性 通過(guò)評(píng)審 在實(shí)驗(yàn)室人員積極配合的情況下，我公司確保實(shí)驗(yàn)室一次性 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。我公司的咨詢(xún)通過(guò)率為 100%。 2 咨詢(xún)隊(duì)伍 XX 咨詢(xún)以“ 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 +支持團(tuán)隊(duì) ”方式運(yùn)作項(xiàng)目，咨詢(xún)成果體現(xiàn)的是團(tuán)隊(duì)的集體智慧。這種方式可以避免 個(gè)人思想的局限 ，使咨詢(xún)質(zhì)量和進(jìn)度更加有保障，同時(shí)也可以降低客戶(hù)的認(rèn)可工作成本。 3 專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn) XX 咨詢(xún)團(tuán)隊(duì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室普遍感到困惑的“ 不確定度”、“質(zhì)量控制”、“期間核查”、“方法確認(rèn) ”等涉及統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)的環(huán)節(jié)具有較深入的研究。并建有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)庫(kù)、案例庫(kù)、課件庫(kù)。經(jīng)過(guò)咨詢(xún)后，實(shí)驗(yàn)室可以獨(dú)立處理數(shù)據(jù)。 4 體系文件 咨詢(xún)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)編制質(zhì)量手冊(cè)和程序 文件 5 內(nèi)審員培訓(xùn) 取證 我公司負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審員培訓(xùn)并頒發(fā)全國(guó)統(tǒng)一承認(rèn)的國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審員證書(shū)，為實(shí)驗(yàn)室減少了為取證書(shū)而造成人力、物力、及精力的浪費(fèi)。 6 咨詢(xún)效率高 我公司咨詢(xún)周期一般約為 8-12 個(gè)月（咨詢(xún)周期的長(zhǎng)短一般取決于實(shí)驗(yàn)室人員的配合程度及認(rèn)可委的受理時(shí)間）。在實(shí)驗(yàn)室人員的積極配合下，我公司的每個(gè)咨詢(xún)師都會(huì)以最高的效率完成每一個(gè)咨詢(xún)項(xiàng)目。 7 過(guò)程監(jiān)督 不定期 進(jìn)行客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查，針對(duì)客戶(hù)提出的反饋意見(jiàn)采取相應(yīng)的糾正 /預(yù)防措施，保證每一咨詢(xún)階段符合標(biāo)準(zhǔn)要求，順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 8 延伸 服務(wù) 我公司所有咨詢(xún)過(guò)的客戶(hù)在取得證書(shū)后的一個(gè)復(fù)評(píng)周期內(nèi)，如出現(xiàn)體系文件改版、內(nèi)審員補(bǔ)充、年度內(nèi)審、管理評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、復(fù)查評(píng)審等工作，我公司均免費(fèi)咨詢(xún)指導(dǎo)，不收取任何費(fèi)用。 9 咨詢(xún)經(jīng)驗(yàn) 詳見(jiàn)我公司咨詢(xún)業(yè)績(jī)（ 40 頁(yè)） 有真誠(chéng)，才有永遠(yuǎn)！ XX不變的價(jià)值觀(guān)！ 目 錄 聲 明 . 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 服 務(wù) 優(yōu) 勢(shì) .2 目 錄 .3 第一部分 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系咨詢(xún)方案 .4 一、咨詢(xún)總體思路 .4 二、具體咨詢(xún)工作分配表 .7 三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢(xún)進(jìn)度計(jì)劃表 . 15 四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可培訓(xùn)方案 . 17 五、 XX咨詢(xún)公司相關(guān)費(fèi)用 . 21 六、 CNAS官方相關(guān)費(fèi)用 . 22 第二部分 國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)知識(shí) . 23 一、關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 . 23 二、 CNAS 認(rèn)可流程 . 26 第三部分 北京 XX 管理咨詢(xún)有限公司情況介紹 . 29 一、基本情況 . 29 二、公司簡(jiǎn)介 . 30 三、咨詢(xún)流程及工作內(nèi)容 (可放大顯示比例查看 ). 32 四、服務(wù)承諾 . 32 五、核心優(yōu)勢(shì) . 34 六、服務(wù)特點(diǎn) . 35 七、公司資質(zhì) . 36 八、部分咨詢(xún)業(yè)績(jī) . 37 第四部分 附錄 . 42 附錄一 發(fā)布單位：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（ CNAS）秘書(shū)處 . 42 附錄二 ILAC 相互承認(rèn)協(xié)議簽署方名單（國(guó)際互認(rèn)組織） . 44 第 一 部分 實(shí)驗(yàn)室 認(rèn) 可 管理 體系咨詢(xún)方案 一、 咨詢(xún)總體思路 1. 體系文件： 體系文件建立的依據(jù)： 1) 與 17025 標(biāo)準(zhǔn)及其在 專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明的結(jié)合 ； 2) 與貴 中心 所在行業(yè)的 法律、法規(guī)、政策、規(guī)范 的 結(jié)合 ； 3) 與貴 方 現(xiàn)狀的結(jié)合 ； 確保體系文件既符合各準(zhǔn)則的要求，不缺項(xiàng)，同時(shí)符合行業(yè)特點(diǎn)，各崗位人員在使用文件時(shí)具 有可操作性。 2. 咨詢(xún)進(jìn)度： 1) 為確保 認(rèn)可進(jìn)度，每個(gè)咨詢(xún)過(guò)程由咨詢(xún)?nèi)藛T提前擬定時(shí)間計(jì)劃和雙方各自的工作內(nèi)容，在雙方配合下，確保 貴方 以最快時(shí)間提交材料； 2) 為確保認(rèn)可進(jìn)度，由 咨詢(xún) 公司客服部 負(fù)責(zé)與認(rèn)可委的協(xié)調(diào)工作， 貴方 的精力投入及費(fèi)用支出。 3. 工作方式： 1) 體系文件 由咨詢(xún)公司人員獨(dú)立編寫(xiě)， 貴方 人員進(jìn)行 審核； 2) 咨詢(xún)工作以 小組方式 進(jìn)行 ， 每次 現(xiàn)場(chǎng)工作 人員按認(rèn)可進(jìn)度不同階段，選派小組中本項(xiàng)能力最強(qiáng)的老師來(lái)完成 ； 3) 各項(xiàng)培訓(xùn)均在 貴 方 進(jìn)行 ，減少 貴方 的精力投入及費(fèi)用支出。 4. 擬選派的團(tuán)隊(duì)情況 確保團(tuán)隊(duì)成員均為成熟的咨詢(xún)師， 并均具有 CNAS 實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審員 資質(zhì)。 5. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可人員要求 1) 非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由法人任命，有任命文件 及授權(quán)文件 ； 2) 技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門(mén)主管及相應(yīng)崗位人員應(yīng)有最高管理者任命文件，具有相應(yīng)崗位職責(zé)及任職條件； 3) 技術(shù)主管及授權(quán)簽字人應(yīng)熟悉檢 測(cè) 業(yè)務(wù)，有多年檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)； 4) 授權(quán)簽字人的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)確認(rèn)； 5) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)，檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗； 6) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。 注：檢測(cè)人員參加行業(yè)主管 /權(quán)威部門(mén)的培訓(xùn)，保留培訓(xùn)的證明材料，如課時(shí)數(shù)、 主講老師 、培訓(xùn)內(nèi)容 、培訓(xùn)時(shí)間。如果培訓(xùn)部門(mén)只培訓(xùn)不發(fā)證，則由本單位制作上崗證，加蓋 公章。 6. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求 （ 摘自 CNAS-CL01:2006 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 ，條款號(hào)為準(zhǔn)則條款） 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件 5.3.1 用于檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效，或?qū)λ蟮臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的 技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。 5.3.2 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)和校準(zhǔn)。 5.3.3 應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。 5.3.4 對(duì)影響檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用，應(yīng)加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。 5.3.5 應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好 內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)制定專(zhuān)門(mén)的程序。 5.5 設(shè)備 5.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用固定控制之外的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的要求。 5.5.2 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和 /或校準(zhǔn)（見(jiàn) 5.6）。 5.5.3 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書(shū)（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于有關(guān)人員取用。 5.5.4 用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。 5.5.5 應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括： a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別； b) 制造商名稱(chēng)、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c) 對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見(jiàn) 5.5.2）； d) 當(dāng)前的處所（如果適用）； e) 制造商的說(shuō)明書(shū) （如果有），或其存放地點(diǎn)； f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書(shū)的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期； g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）； h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 5.5.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。 注：在實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所外使用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣時(shí)，可能需要附加的程序。 5.5.7 曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng) 予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作為止。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見(jiàn) 4.9）。 5.5.8 實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。 5.5.9 無(wú)論什么原因，若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿(mǎn)意結(jié)果。 5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查 以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。 5.5.11 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。 5.5.12 檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。 第 7 頁(yè) 共 47 頁(yè) 二、 具體 咨詢(xún) 工作分配 表 序 號(hào) 咨詢(xún)階段 咨詢(xún)小組 實(shí)驗(yàn)室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說(shuō)明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 1 現(xiàn)狀調(diào)研、診斷及組織結(jié)構(gòu)的策劃 咨詢(xún)?nèi)藛T調(diào)研的內(nèi)容為：組織機(jī)構(gòu)、業(yè)務(wù)范圍、能力分析、認(rèn)可評(píng)審的項(xiàng)目參數(shù)、人員、儀器設(shè)備 情況、已有的體系文件、能力驗(yàn)證情況。 為正式咨詢(xún)工作的開(kāi)展，提供相應(yīng)的依據(jù) 。 (1)時(shí)間計(jì)劃表 (2)組織機(jī)構(gòu)圖 (3)職責(zé)分配表 (4）初步調(diào)研報(bào)告 指派相應(yīng)人員配合調(diào)研人員的調(diào)研工作。 2 貫標(biāo)培訓(xùn)及體系文件編寫(xiě)指導(dǎo) 培訓(xùn)方式：全員培訓(xùn)，一次性培訓(xùn)所有員工。 培訓(xùn)內(nèi)容：認(rèn)可準(zhǔn)則 。 讓全員了解、熟悉認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的具體要求，為后續(xù)工作奠定基礎(chǔ) 。 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及質(zhì)量記錄參考本一套 按照雙方商定的時(shí)間安排好培訓(xùn)的場(chǎng)地、設(shè)備等必要的培訓(xùn)資源。 實(shí)驗(yàn)室人員做好培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作。 3 申請(qǐng)材料填 寫(xiě)指導(dǎo) 指導(dǎo) 實(shí)驗(yàn)室相關(guān) 人員填寫(xiě)的申請(qǐng)資料 上報(bào)符合 審核部門(mén)要求的申請(qǐng)資料，達(dá)到一次性受理 。 認(rèn)可 /認(rèn)證申請(qǐng)書(shū) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員按要求填寫(xiě)申報(bào)的資料， 第 8 頁(yè) 共 47 頁(yè) 序 號(hào) 咨詢(xún)階段 咨詢(xún)小組 實(shí)驗(yàn)室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說(shuō)明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 4 體系文件編 制 策劃新體系及三層次文件。 (1) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行體系文件初稿的編制工作； (2)咨詢(xún)?nèi)藛T對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員編制的體系文件進(jìn)行審核、把關(guān)； (3)對(duì)三層次文件進(jìn)行策劃，使文件化體系深入到具體工作崗位、業(yè)務(wù)中 體系文件的編寫(xiě)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)符合實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀，具有可操作性。為以后的體系運(yùn)行奠定基礎(chǔ)。 電子版體系文件 (1) 實(shí)驗(yàn)室相 關(guān)人員參加手冊(cè)、程序的討論、編制、修改、定稿工作； (2) 認(rèn)可主控崗位人員及各檢測(cè)室相關(guān)人員，在咨詢(xún)?nèi)藛T指導(dǎo)下編制實(shí)驗(yàn)室的管理、技術(shù)、設(shè)備儀器、檢測(cè)作業(yè)等三層次文件。 三層次文件的編制需各檢測(cè)室按專(zhuān)業(yè)、儀器設(shè)備情況在咨詢(xún)?nèi)藛T指導(dǎo)下共同進(jìn)行。 5 質(zhì)量體系文 件發(fā)布 組織實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)、各崗位人員 召開(kāi)質(zhì)量體系文件發(fā)布會(huì)。 通過(guò)文件發(fā)布會(huì)對(duì)中心崗位人員進(jìn)行宣傳、動(dòng)員，提高全員認(rèn)可積極性。 發(fā)布會(huì)課件一份 安排會(huì)議 第 9 頁(yè) 共 47 頁(yè) 序 號(hào) 咨詢(xún)階段 咨詢(xún)小組 實(shí)驗(yàn)室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說(shuō)明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 6 質(zhì)量體系文件培訓(xùn) 培訓(xùn)工作可采取共性程序文件集中辦班培訓(xùn)，由咨詢(xún)?nèi)藛T講解。專(zhuān)用性程序文件由主 控人員自學(xué)或咨詢(xún)?nèi)藛T指導(dǎo)或由主控人員講解。 通過(guò)文件培訓(xùn)使各崗位人員理解和掌握標(biāo)準(zhǔn)要求、運(yùn)行過(guò)程，完成工作遵循的步驟。 (1) 由主控崗位人員擬定具體的培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施培訓(xùn)。 (2) 安排具體時(shí)間、場(chǎng)地 (3) 文件培訓(xùn)可分散進(jìn)行，也可采取討論會(huì)形式。 培訓(xùn)也可采取主控程序文件人員講解，其他人員聽(tīng)講的方式，更能促進(jìn)主控人員的自學(xué)積極性。 經(jīng)常培訓(xùn)效果更好。 7 運(yùn)行指導(dǎo)（內(nèi)審前期） 由咨詢(xún)?nèi)藛T在本階段按崗位、部門(mén)分別指導(dǎo)， 對(duì)運(yùn)行問(wèn)題較多的崗位、部門(mén)，對(duì)存在普遍性問(wèn)題（如委托單內(nèi)容 不全，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求；設(shè)備檔案內(nèi)容不全；沒(méi)有抽樣計(jì)劃等）的要素和薄弱環(huán)節(jié)（如不確定度、期間核查）進(jìn)行集中式輔導(dǎo)。 促使各崗位都能按分工行動(dòng)，理解與運(yùn)用程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，逐步按標(biāo)準(zhǔn)要求運(yùn)行； 清晰便于查閱的文件歸檔辦法。一套備用的內(nèi)審相關(guān)表格。 本階段由各檢測(cè)室負(fù)責(zé)人按申報(bào)項(xiàng)目參數(shù)，對(duì)本室人員的實(shí)際操作，按規(guī)范規(guī)程認(rèn)真檢查監(jiān)督，以保證檢測(cè)的過(guò)程能力要求。 本階段是為內(nèi)審奠定基礎(chǔ)。 8 內(nèi)審員培訓(xùn) (1) 講解如何制定內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審的準(zhǔn)備工作、審核內(nèi)容、審核要點(diǎn)； (2) 講解如何編制內(nèi)審核查內(nèi)審員的學(xué)習(xí)在于如何將標(biāo)準(zhǔn)要求與實(shí)驗(yàn)室的具體業(yè)務(wù)及各崗位工作相結(jié)內(nèi)審員講義 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員參加學(xué)習(xí)，如果不是內(nèi)審員，其它崗位人員也可以參加聽(tīng)課 ，不參加考內(nèi)審員數(shù)量要覆蓋各檢測(cè)項(xiàng)目 /參數(shù)、領(lǐng)導(dǎo)崗位及管理人員崗位。 第 10 頁(yè) 共 47 頁(yè) 序 號(hào) 咨詢(xún)階段 咨詢(xún)小組 實(shí)驗(yàn)室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說(shuō)明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 表、現(xiàn)場(chǎng)審核方 法、不符合項(xiàng)的確定、不符合項(xiàng)的整改與驗(yàn)證、首末次會(huì)程序、內(nèi)審報(bào)告的編制； (3) 如何通過(guò)內(nèi)審提高質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 (4) 培訓(xùn)后進(jìn)行內(nèi)審員考試，為閉卷考試。 （ 5）如時(shí)間允許且客戶(hù)需要，可以附加培訓(xùn)不確定度和質(zhì)量監(jiān)控相關(guān)知識(shí)。 合，使具體條款能與實(shí)際運(yùn)行相一致，能促使質(zhì)量體系更為持續(xù)改進(jìn)，為實(shí)驗(yàn)室今后標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化認(rèn)可貫標(biāo)工作培訓(xùn)人力資源。 試取證。 9 內(nèi)部審核 咨詢(xún)?nèi)藛T分組指導(dǎo)審核，審核領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)、崗位及將參加認(rèn)可評(píng)審的所有項(xiàng)目參數(shù)的檢測(cè)活動(dòng)。 內(nèi)審目的在于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，彌補(bǔ)體系不足之處。 實(shí)際審核出的真實(shí)不符合項(xiàng)及針對(duì)每一份整改建議一份。 (1) 制定內(nèi)審計(jì)劃，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后提前 2周左右下發(fā)； (2) 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行內(nèi)審全過(guò)程活動(dòng)； (3) 在審核計(jì)劃安排時(shí)將實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系涉及到的全部領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)、崗位人員和評(píng)審準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)中的全部要求均覆蓋，是一次全面的 內(nèi)部審核。 主控崗位整理與保存內(nèi)審資料以備認(rèn)可評(píng)審組認(rèn)可評(píng)審時(shí)檢查。 第 11 頁(yè) 共 47 頁(yè) 序 號(hào) 咨詢(xún)階段 咨詢(xún)小組 實(shí)驗(yàn)室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說(shuō)明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 10 （內(nèi)審后期）運(yùn)行指導(dǎo)（管理評(píng)審前期） 咨詢(xún)?nèi)藛T對(duì)以下幾方面進(jìn)行針對(duì)性的指導(dǎo)： (1) 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題； (2) 認(rèn)可貫標(biāo)過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)； (3) 運(yùn)行問(wèn)題比較多及系統(tǒng)性、區(qū)域性發(fā)生問(wèn)題的要素。 以使質(zhì)量體系全面的滿(mǎn)足要求，更進(jìn)一步完善各部門(mén)、各崗位標(biāo)準(zhǔn)化工作，不斷改進(jìn)和提高。 (1)與內(nèi)審相關(guān)的歸檔資料。 (2)管理評(píng)審計(jì)劃 1 份。 (3)管理評(píng)審前實(shí)驗(yàn)室需做的工作說(shuō)明。 咨詢(xún)?nèi)藛T與實(shí)驗(yàn)室貫標(biāo)相關(guān)崗位人員商定計(jì)劃，按部門(mén)、崗 位糾正、驗(yàn)證、跟蹤指導(dǎo)；做管理評(píng)審準(zhǔn)備工作。 在內(nèi)審后 10 天左右由主管人員下發(fā)管理評(píng)審準(zhǔn)備工作的通知，由有關(guān)人員及檢測(cè)室做管理評(píng)審的前期準(zhǔn)備工作。 本階段工作對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行糾正、驗(yàn)證、跟蹤指導(dǎo)的同時(shí)做管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作。 11 管理評(píng)審 對(duì)管理評(píng)審的輸入進(jìn)行指導(dǎo)，包括編制管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審準(zhǔn)備工作； 根據(jù)需要進(jìn)行管理評(píng)審會(huì)議的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)； 指導(dǎo)編制管理評(píng)審報(bào)告； 根據(jù)需要指導(dǎo)管理評(píng)審輸出中的不符合項(xiàng)需采取的糾正措施。 以提高質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性 (1)整理好的管理評(píng)審報(bào)告 1份。 (2)不符合閉環(huán)處理相關(guān)資料若干。 (3)整理好的會(huì)議記錄。 咨詢(xún)師指導(dǎo)管理評(píng)審，并正式下發(fā)管理評(píng)審?fù)ㄖ獑?，召開(kāi)管理評(píng)審準(zhǔn)備會(huì)，聽(tīng)取咨詢(xún)師指導(dǎo)； 布置相關(guān)人員準(zhǔn)備管理評(píng)審資料； 按計(jì)劃時(shí)間召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議。 指定人員編制管理評(píng)審報(bào)告，執(zhí)行管理評(píng)審程序。 本項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容是依據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)，提出管理、人員、設(shè)備、技術(shù)、業(yè)務(wù)等方面的改進(jìn)建議。 第 12 頁(yè) 共 47 頁(yè) 序 號(hào) 咨詢(xún)階段 咨詢(xún)小組 實(shí)驗(yàn)室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說(shuō)明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 12 指導(dǎo)填寫(xiě) /上報(bào)申請(qǐng)資料 (1) 重新審核 實(shí)驗(yàn)室 人員填寫(xiě)的申請(qǐng)資料； (2) 協(xié)助 實(shí)驗(yàn)室 上報(bào)申請(qǐng)資料。 上報(bào)符合 受 理部門(mén)要求的申請(qǐng)資料，達(dá)到一次性受理。 認(rèn)可申請(qǐng)書(shū) 實(shí)驗(yàn)室主控崗位負(fù)責(zé)人逐項(xiàng)審核準(zhǔn)備申報(bào)的資料，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)后，送交 審核部門(mén) 排隊(duì)待安排評(píng)審組長(zhǎng)、組員和評(píng)審日期。 13 認(rèn)可評(píng)審前準(zhǔn)備、文審問(wèn)題整 改 (1) 管理評(píng)審后的驗(yàn)證； (2) 認(rèn)可評(píng)審前的強(qiáng)化提高； (3) 管理評(píng)審提出的改進(jìn)建議在本階段完成。 強(qiáng)化提高體系運(yùn)行質(zhì)量，最大程度上縮短與認(rèn)可要求的差距，從而為一次性通過(guò)認(rèn)可評(píng)審奠定基礎(chǔ)。 培訓(xùn)外審時(shí)的注意事項(xiàng)。 檢查內(nèi)審之后質(zhì)量體系持續(xù)運(yùn)行的記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。 咨詢(xún)?nèi)藛T與各崗位人員注重抓實(shí)審 前強(qiáng)化運(yùn)行工作，在這個(gè)階段有大量的改、補(bǔ)、做工作，并且各崗位人員已全面了解和掌握了標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)、程序、三層次文件，因此應(yīng)是審前運(yùn)行效果最顯著階段。 第 13 頁(yè) 共 47 頁(yè) 序 號(hào) 咨詢(xún)階段 咨詢(xún)小組 實(shí)驗(yàn)室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說(shuō)明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 14 迎審培訓(xùn) 對(duì)外審前的接待工作策劃、外審時(shí)回答問(wèn)題的技巧及外審時(shí)注意事項(xiàng)； 再次進(jìn)行體系運(yùn)行抽查。 以確?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的順利進(jìn)行。 迎審培訓(xùn)課件一份。 按照雙方商定的時(shí)間安排好培訓(xùn)的場(chǎng)地、設(shè)備等必要的培訓(xùn)資源。 第 14 頁(yè) 共 47 頁(yè) 序 號(hào) 咨詢(xún)階段 專(zhuān)家評(píng)審組 /咨詢(xún)小組 工作內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室 工作內(nèi)容 補(bǔ)充說(shuō)明 15 認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 評(píng)審組進(jìn)場(chǎng)評(píng)審，分為軟件組和硬件組進(jìn)行評(píng)審 。評(píng)審組按申報(bào)項(xiàng)目參數(shù)，逐項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作審核。主要的審核人員都放在實(shí)驗(yàn)室的能力考核方面，因此在評(píng)審前操作人員必須熟練掌握操作規(guī)程、規(guī)范和操作，才能配合好實(shí)際審核。 管理要求的評(píng)審是按項(xiàng)審核，因此管理要求的要素責(zé)任人要準(zhǔn)備好資料與現(xiàn)場(chǎng)的一致性及覆蓋性。 評(píng)審組在評(píng)審結(jié)束時(shí)將評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，需責(zé)任崗位人員按評(píng)審要求進(jìn)行整改，安排約在 2 周左右時(shí)間完成。 相關(guān)受審核人員按評(píng)審組要求，主動(dòng)與評(píng)審員配合，不得擅自脫崗，出現(xiàn)漏審情況，在接受審核時(shí)必須認(rèn)真、一絲不茍，做好迎審工作。 將不符合項(xiàng)整理，進(jìn) 行后期整改，做好評(píng)審組的歡送工作。 做好評(píng)審組人員的接待工作，按評(píng)審組計(jì)劃各崗位人員積極配合評(píng)審過(guò)程，準(zhǔn)備好試件、試樣。 16 整改 /上報(bào)評(píng)審資料 咨詢(xún)公司協(xié)助實(shí)驗(yàn)室做好不符合項(xiàng)的整改 /上報(bào)工作。 將整改完成的不符合項(xiàng)送交評(píng)審組長(zhǎng)進(jìn)行審核確認(rèn)，評(píng)審組長(zhǎng)審核后送交 審核部門(mén) 審查通過(guò)，制作證書(shū)，屆時(shí)可取得證書(shū) 。 如果評(píng)審組開(kāi)出的不符合項(xiàng)比較容易整改，則只需通過(guò)電子郵件方式指導(dǎo)即可，不需要現(xiàn)場(chǎng)工作。 第 15 頁(yè) 共 47 頁(yè) 三、 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢(xún)進(jìn)度計(jì)劃表 序號(hào) 咨詢(xún)公司工作 可交付物 交付日期 實(shí)驗(yàn)室 工作內(nèi)容 1 合同簽訂后行調(diào)研 時(shí)間計(jì) 劃表 當(dāng)日（一天） 配合咨詢(xún)?nèi)藛T工作 2 體系文件編寫(xiě)（質(zhì)量手 冊(cè)、程序文件） 電子版體系文件 調(diào)研后 20天左右 收郵件并進(jìn)行審核，有問(wèn)題記錄，咨詢(xún)師到 實(shí)驗(yàn)室 根據(jù)具體情況改動(dòng)。 3 體系文件發(fā)布，布置新體系文件運(yùn)行所需工作 一至兩天 將定稿的體系文件打印裝釘，開(kāi)發(fā)布 會(huì)。 4 體系文件初運(yùn)行階段 體系文件發(fā)布開(kāi)始運(yùn)行 全體人員熟悉體系文件，各檢測(cè)室根據(jù)自己工作，做好相應(yīng)的質(zhì)量、技術(shù)記錄（應(yīng)用新版表格）（如體系文件發(fā)布提前，則需補(bǔ)發(fā)布日期后所缺的記錄） 5 內(nèi)審員培訓(xùn)并考試 內(nèi)審員考試題 內(nèi)審前 （培訓(xùn)兩天） 準(zhǔn)備內(nèi)審員照片（下次咨詢(xún)?nèi)藛T來(lái)時(shí) 帶內(nèi)審員證書(shū)）。 6 內(nèi)審前工作 將咨詢(xún)?nèi)藛T要求補(bǔ)齊的記錄及相關(guān)文件準(zhǔn)備齊全。 7 內(nèi)審前的資料準(zhǔn)備，包括：年度內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審日程計(jì)劃、內(nèi)審檢查表等 電子版表格 內(nèi)審時(shí)（根據(jù)體系文件發(fā)布時(shí)間而定） 收郵件、補(bǔ)充未填寫(xiě)完畢的年度內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審日程計(jì)劃、內(nèi)審檢查表、授權(quán)簽字人審核記錄表、內(nèi)審?fù)ㄖ?。打印年度?nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審日程計(jì)劃、內(nèi)審檢查表（打兩份）、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)能力審核記錄表（空表暫打 5 頁(yè)）。 8 內(nèi)審涉及會(huì)議的資料，包括：預(yù)備會(huì)、內(nèi)審首、末次會(huì)的會(huì)議記錄、簽到 未填寫(xiě)完畢的電子表格 填寫(xiě)相關(guān)表格。 9 進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核，文審及實(shí)操 指導(dǎo)的同時(shí)幫助做些具體資料整理工作。 具體時(shí)間與實(shí)驗(yàn)室 商定（根據(jù)體系文件發(fā)布時(shí)間而定） 全體人員參加內(nèi)部質(zhì)量體系審核，審核員現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)積極配合，盡可能發(fā)現(xiàn)多的不符合，使體系文件得以改進(jìn)。 10 開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告 不符合項(xiàng)匯總 內(nèi)審末次會(huì)議前 制訂不符合項(xiàng)整改期限。 11 內(nèi)審不符合項(xiàng)閉合 內(nèi)審后 內(nèi)審員將不符合項(xiàng)交給各科室負(fù)責(zé)人，各科室負(fù)責(zé)人具體落實(shí)整改，內(nèi)審員進(jìn)行驗(yàn)證。 12 預(yù)防措施設(shè)計(jì) 各檢測(cè)室根據(jù)自己的情 況制定預(yù)防措施。 13 填寫(xiě)申報(bào)材料的指導(dǎo) 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃通過(guò)外審的時(shí)間前六個(gè)月交申邊做邊與咨詢(xún)?nèi)藛T溝通，咨詢(xún)?nèi)藛T上交實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)到認(rèn)可委排隊(duì)。 第 16 頁(yè) 共 47 頁(yè) 序號(hào) 咨詢(xún)公司工作 可交付物 交付日期 實(shí)驗(yàn)室 工作內(nèi)容 請(qǐng)。 14 管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議記錄、管理評(píng)審驗(yàn)證記錄及休系運(yùn)行報(bào)告。 一套體系運(yùn)行報(bào)告樣本發(fā) 根據(jù)體系文件發(fā)布時(shí)間而定（時(shí)間為一天） 實(shí)驗(yàn)室 主任主持，主任、副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人寫(xiě)體系運(yùn)行報(bào)告。 15 管理評(píng)審驗(yàn)證 管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)因其是由相關(guān)人員在管理評(píng)審會(huì)中提出，所以應(yīng)在該人所做報(bào)告中體現(xiàn)。 16 審前指 導(dǎo)，相當(dāng)于二次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)及時(shí)指導(dǎo)整改，此次指導(dǎo)為外審前最后把關(guān) 一套 實(shí)驗(yàn)室 評(píng)審相關(guān)表格 做好二次內(nèi)審準(zhǔn)備工作 17 如果外審組長(zhǎng)事先將外審時(shí)用的表格預(yù)先傳給 實(shí)驗(yàn)室 ，則指導(dǎo)填寫(xiě)這些表格，必要時(shí)幫助做一些 整改后的文件資料 1份 外審組長(zhǎng)提出意見(jiàn)時(shí) 配合 18 外審不符合項(xiàng)整改 不符合項(xiàng)整改資料 1份 第 17 頁(yè) 共 47 頁(yè) 四、 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可培訓(xùn)方案 序號(hào) 培訓(xùn)項(xiàng)目 培訓(xùn)天數(shù) 培訓(xùn)內(nèi)容 1. 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 一天 動(dòng)員會(huì)，掀起 實(shí)驗(yàn)室 人員認(rèn)可積極性 講解內(nèi)容： 1.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的歷史、 起源、標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成、基 本理念、標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)與實(shí)施意義 。 2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量體系對(duì)實(shí)驗(yàn)室的作用，基本的推導(dǎo)方式，以及第三方審核來(lái)歷等，使全員了解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量體系的基本內(nèi)容和要求。 3.標(biāo)準(zhǔn)條文的理解，使相關(guān)人員能透徹理解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，真正建立一個(gè)有效的質(zhì)量體系。 4.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審及不符合項(xiàng)整改流程。 2. 體系文件編寫(xiě)培訓(xùn) 一天 文件編寫(xiě)的總體要求：符合性、可操作性、協(xié)調(diào)性、針對(duì)性 。 講解質(zhì)量體系文件編寫(xiě)的目的、作用，具體講解質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及記錄的編寫(xiě)，包括：文件、記錄的版式、格式、編排、內(nèi)容、各級(jí)文 件的層次劃分及相關(guān)文件的接口等，使聽(tīng)課人員掌握質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)方法。 第 18 頁(yè) 共 47 頁(yè) 序號(hào) 培訓(xùn)項(xiàng)目 培訓(xùn)天數(shù) 培訓(xùn)內(nèi)容 3. 質(zhì)量體系實(shí)施前培訓(xùn) 一天 在質(zhì)量體系文件編制完成，試運(yùn)行前進(jìn)行一次動(dòng)員會(huì)，在會(huì)上講解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量體系文件的作用，試運(yùn)行實(shí)施中遵循的原則及注意事項(xiàng)，各部門(mén)及崗位人員表明全面按文件實(shí)施的態(tài)度，使實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量體系文件在 實(shí)驗(yàn)室 能順利地實(shí)施。 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件作用及實(shí)施要求，根據(jù)程序文件分工及記錄表格分部門(mén)講解。如何解決體系實(shí)施中各種常見(jiàn)問(wèn)題。 4. 測(cè)量不確定度培訓(xùn) 一天 1.測(cè)量不確定度和誤差的定義及區(qū)別與聯(lián)系 ；2.建立數(shù)學(xué)模型并確 定各不確定度分量 ； 3.不確定度的 A 類(lèi)評(píng)定方法； 4.不確定度的 B 類(lèi)評(píng)定方法； 5.不確定度的傳遞規(guī)律； 6.不確定度的合成與表達(dá)； 7.實(shí)例。 5. 質(zhì)量體系文件初運(yùn)行階段培訓(xùn) 一天 采用不定期的質(zhì)量體系文件培訓(xùn)，講解各部門(mén)根據(jù)自己工作需要，如何填寫(xiě)質(zhì)量、技術(shù)記錄。 講解內(nèi)容： 1.體系運(yùn)行的總體要求 2.體系運(yùn)行各部門(mén)應(yīng)注意事項(xiàng) 3.全體員工的職責(zé)與要求 4.管理意識(shí)的建立 5.體系實(shí)施過(guò)程 第 19 頁(yè) 共 47 頁(yè) 序號(hào) 培訓(xùn)項(xiàng)目 培訓(xùn)天數(shù) 培訓(xùn)內(nèi)容 6. 內(nèi)審員培訓(xùn)并取證 兩天 結(jié)合 CNAS 審核要求 進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)，可全員參加培訓(xùn)，內(nèi)審員考試合格并取證。 講解內(nèi)審的作 用、意義、內(nèi)審的程序及 技巧。 (1)講解如何制定內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審的準(zhǔn)備工作、審核內(nèi)容、審核要點(diǎn)； (2)如何編制審核查表、現(xiàn)場(chǎng)審核方法、不符合項(xiàng)的確定、不符合項(xiàng)的整改與驗(yàn)證、首末次會(huì)程序、內(nèi)審報(bào)告的編制； (3)如何通過(guò)內(nèi)審提高質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的； (4)內(nèi)審員參加考試，考試合格取證。 7. 授權(quán)簽字人培訓(xùn) 半天 外審時(shí)對(duì)授權(quán)簽字人的考核為： 1.具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對(duì)檢測(cè)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； 2.與檢測(cè)技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目限制范圍； 3.熟悉有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法 及檢測(cè)規(guī)程； 4.有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，了解檢測(cè)結(jié)果的不確定度； 5.了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期檢定的規(guī)定，掌握其設(shè)備狀態(tài)； 6.十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序，了解ISO/IEC 17025 的內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。 第 20 頁(yè) 共 47 頁(yè) 序號(hào) 培訓(xùn)項(xiàng)目 培訓(xùn)天數(shù) 培訓(xùn)內(nèi)容 8. 管理評(píng)審培訓(xùn) 半天 講解內(nèi)容： 1.認(rèn)可審核對(duì)管理層的要求 2.認(rèn)可審核對(duì)執(zhí)行層的要求 3.如何與審核人員進(jìn)行 溝通 4.如何對(duì)待審核中發(fā)現(xiàn)的不符合及糾正措施 5.如何編制管理評(píng)審計(jì)劃及體系運(yùn)行報(bào)告。參加人員為 實(shí)驗(yàn)室 領(lǐng)導(dǎo)層人員。 9. 外審前培訓(xùn) 半天 在接 到 評(píng)審機(jī)構(gòu) 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ螅?實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行認(rèn)可前宣貫動(dòng)員，在動(dòng)員會(huì)上講解 第三方 審核的作用及意義，簡(jiǎn)介 各審核機(jī)構(gòu)的審核 方式，講解如何配合評(píng)審， 如何對(duì)待審核中發(fā)現(xiàn)的不符合采取及時(shí)的糾正方法 以及審核中的注意事項(xiàng)，如何接待 審核機(jī)構(gòu)安排的 評(píng)審專(zhuān)家，做好迎審工作，使評(píng)審專(zhuān)家在審核中能體會(huì)到貴 實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量體系完善的能力，使全員對(duì)審核充滿(mǎn)信心，有效地配合 評(píng)審機(jī)構(gòu) 審核，確保順利通過(guò)認(rèn)可。 注：培訓(xùn)時(shí)間可根據(jù)貴 實(shí)驗(yàn)室 要求增減。 第 21 頁(yè) 共 47 頁(yè) 五、 XX咨詢(xún)公司相關(guān)費(fèi)用 收費(fèi) 單位 收費(fèi) 項(xiàng)目 收費(fèi)金額 (人民幣 ) 收費(fèi)項(xiàng)目明細(xì) 備注 北京XX管理咨詢(xún)有限公司 咨詢(xún)費(fèi) 5.5 萬(wàn)元 1.現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研診斷 依咨詢(xún)行業(yè)慣例，咨詢(xún)?nèi)藛T的差旅及食宿費(fèi)用由檢測(cè)中心承擔(dān)，不計(jì)在咨詢(xún)費(fèi)里。 2.全員標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 2.內(nèi)審員培訓(xùn) 3.編制文件 a. 質(zhì)量手冊(cè) b. 程序文件 c. 指導(dǎo)編寫(xiě)三層次文件 (操作層面的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：技術(shù)類(lèi)、操作規(guī)程類(lèi)、設(shè)備維護(hù)類(lèi)、安全類(lèi)、注意事項(xiàng)類(lèi)、管理類(lèi)的 ) d. 指導(dǎo)填寫(xiě) 中、英文認(rèn)可 申請(qǐng)資料 4.運(yùn)行指導(dǎo) a. 初次運(yùn)行咨詢(xún) b. 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 c. 中間過(guò)程運(yùn)行咨詢(xún) d. 質(zhì)量體系管理評(píng)審 e. 評(píng)審之前運(yùn)行咨詢(xún) f. 文審不合格整改 g. 現(xiàn)場(chǎng)不合格整改 注：咨詢(xún)?nèi)藛T差旅食宿標(biāo)準(zhǔn) ： a往返路費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：火車(chē)臥鋪（以票據(jù)為準(zhǔn)， 實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)）； b食宿費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室自定。 咨詢(xún)周期及付款方式 ： a. 8 10 個(gè)月內(nèi)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審； b. 合同簽訂后三天內(nèi)支付 50%，完成體系文件發(fā)布 支付 30%，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后支付 20%。 第 22 頁(yè) 共 47 頁(yè) 六、 CNAS官方相關(guān)費(fèi)用 收費(fèi)單位 收費(fèi)項(xiàng)目 收費(fèi)金額 (人民幣 ) 備注 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) 申請(qǐng)費(fèi) 600 元 申請(qǐng)時(shí)即應(yīng)支付此項(xiàng)費(fèi)用 審定與注冊(cè)費(fèi)（ 不 含證書(shū)費(fèi)） 600 元 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后認(rèn)可委下通知 年金 1000 元 評(píng) 審費(fèi) 一般規(guī)模27000 元 認(rèn)可委收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為 3000 元 /人（評(píng)審員） /日，一般規(guī)模實(shí)驗(yàn)室委派 3 名評(píng)審員評(píng)審 3 天；評(píng)審員按專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域委派； 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后認(rèn)可委下通知收取此項(xiàng)費(fèi)用。 評(píng)審人員的差旅食宿費(fèi) 待定 一般評(píng)審員委派以就近原則。 合計(jì) 29200 元評(píng)審人員差旅食宿費(fèi) 注： 1、 上表的費(fèi)用僅供貴方參考，咨詢(xún)公司不做代收，由貴方支付給 CNAS賬號(hào)。 2、 能力驗(yàn)證（ PT）活動(dòng)一般參加一個(gè)項(xiàng)目 800 1000 元。按 CNAS 官方文件規(guī)定，在三年內(nèi)每個(gè)擬申請(qǐng)的子領(lǐng)域均應(yīng)有一次能力驗(yàn)證活動(dòng)，并獲得滿(mǎn)意結(jié)果。 所以該方面費(fèi)用取決于擬申請(qǐng)的領(lǐng)域。 第 23 頁(yè) 共 47 頁(yè) 第 二 部分 國(guó)家 實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可 相關(guān)知識(shí) 一、 關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 1. 國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可介紹 認(rèn)可機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介： 中國(guó) 合格評(píng)定 國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) （ CNAS）的前身是中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（ CNAL）和中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（ CNAB）。中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) 是根據(jù)中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法、中華人民共和國(guó)動(dòng)植物檢疫法、中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法和中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法、中華人民共和 國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例等法律法規(guī)的規(guī)定，由國(guó)務(wù)院有關(guān)行政部門(mén)以及與實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的相關(guān)方聯(lián)合成立的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。英文名稱(chēng)為 China National Accreditation Board For Laboratories（英文縮寫(xiě)： CNAL）。 2006 年 7 月 1 日，中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委 (CNAL)與中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（ CNAB）合并，成立中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) (CNAS)。 認(rèn)可發(fā)展史： 我國(guó)從 1990 年開(kāi)始采用三種認(rèn)可方式，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（依據(jù)國(guó)際最新認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)）、計(jì)量認(rèn)證（依據(jù) 50 條）和質(zhì) 檢機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可（依據(jù) 39 條）開(kāi)始由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督的質(zhì)量監(jiān)督司、計(jì)量司、標(biāo)準(zhǔn)化司主管， 2001 年 12 月又發(fā)布了新的評(píng)審準(zhǔn)則 JJG1021 1990 代替了原 50 條和 39 條； 1997 年國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委（ CNAL）得到授權(quán)，一個(gè)評(píng)審組審查依據(jù) ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)兼顧國(guó)家要求（評(píng)審準(zhǔn)則）進(jìn)行“二合一”（計(jì)量認(rèn)證、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可）和“三合一”（計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可）審查，通過(guò)審查可以由部門(mén)分別分發(fā)計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可和國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)。 認(rèn)可趨勢(shì) ：我國(guó)從 80 年代即開(kāi)始了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作，至今已有 相當(dāng)數(shù)量的實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可，還有相當(dāng)數(shù)量的實(shí)驗(yàn)室正在做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。今后我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的政府計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可即將與國(guó)際接軌統(tǒng)一到 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)的軌道上來(lái)，從而避免重復(fù)評(píng)審、證出多門(mén)，減輕實(shí)驗(yàn)室負(fù)擔(dān)，提高其管理水平，以適應(yīng)國(guó)內(nèi)和國(guó)際形勢(shì)的發(fā)展以及政府職能轉(zhuǎn)變的大趨勢(shì)。 2. 中國(guó) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 CNAS CL01： 2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ idt ISO/IEC 17025）適用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作。并且可在客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)其能力進(jìn)行確認(rèn)或 承認(rèn)時(shí)使用。 認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)要求分為兩大部分：既管理要求、技術(shù)要求。管理的 15 項(xiàng)要求由兩大過(guò)程構(gòu)成：既管理職責(zé)、體系的分析；技術(shù)要求的 10 項(xiàng)要求也可分為兩大過(guò)程：資源保證、檢測(cè) /校準(zhǔn)的實(shí)現(xiàn)；技術(shù)要求與管理要求的共同目的是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。 第 24 頁(yè) 共 47 頁(yè) 3. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可產(chǎn)生和發(fā)展 二十世紀(jì)四十年代，澳大利亞當(dāng)時(shí)因缺乏一致的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和手段在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火。為此，在二戰(zhàn)后著手建立一致的檢測(cè)體系。 1947 年澳大利亞建立世界上第一個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系（ NATA）， 60 年代初英國(guó)也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，從而帶動(dòng)了歐洲 各國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立； 70 年代美國(guó)、新西蘭、法國(guó)、丹麥、印度和瑞士均建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)； 80 年代以后實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展到很多國(guó)家如加拿大、香港、新加坡、馬來(lái)西亞； 90 年代更多的發(fā)展中國(guó)家（包括我國(guó)）也加入了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可行列。至今已有五十多個(gè)國(guó)家采用該種實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系。 隨著世界各國(guó)實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)的建立，經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展，到 90 年代全球形成兩大區(qū)域性的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織即歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ EAL）、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ APLAC），于 1997 年在丹麥哥本哈根成立了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室論壇（ ILAC），于 1997 年由松 散的論壇轉(zhuǎn)變成為實(shí)體 國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（仍稱(chēng) ILAC）。 4. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ ILAC）于 1978 年制定了實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)要求的說(shuō)明，并將其作為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可技術(shù)準(zhǔn)則的說(shuō)明提交國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）作為 ISO 導(dǎo)則 25： 1978評(píng)審測(cè)試實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力導(dǎo)則首向全世界發(fā)布。 1982 年 ISO 認(rèn)證委員會(huì)進(jìn)行修訂后，由國(guó)際電工委員會(huì)（ IEC 和 ISO 兩個(gè)組織于當(dāng)年聯(lián)合發(fā)布，即 ISO/IEC 導(dǎo)則 25： 1982測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力通用要求； 1990 年 ISO 認(rèn)證委員會(huì)結(jié)合 1987 版的 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)導(dǎo)則進(jìn)行較大的修改后發(fā)布，即 ISO/IEC 導(dǎo)則 25：1990校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。 1994 版的 ISO9000 族的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后， ISO 著手對(duì) 17025 結(jié)合 94 版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第三次修訂，在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，幾經(jīng)討論、修改、決定改導(dǎo)則為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025： 1999檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求正式對(duì)外發(fā)布，取消并代替ISO/IEC17025： 1999。 2000 版的 ISO9000 族的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后， ISO 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行再次修訂，現(xiàn)在最新的標(biāo)準(zhǔn)版本為 ISO IEC 17025： 2005。 5. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的益處 我國(guó)目前有 1.5 萬(wàn)家各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室，它們?yōu)檎?、司法部門(mén)履