三峽庫區(qū)水污染治理與GMP技術(shù)改造國債項目環(huán)境影響報告書

CCDRI 前言 1 前言 重慶大新藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱大新藥業(yè)）屬重慶化醫(yī)控股（集團）公司的國有控股企業(yè)，為全國重點生物技術(shù)制藥企業(yè)，國家大二型綜合性藥廠，同時具有人藥和獸藥生產(chǎn)許可證。公司注冊資本 15940 萬元，中國工商銀行資信等級為 AA 級。全公司現(xiàn)有員工 1100 人，其中各類專業(yè)技術(shù)人員 397 人，全公司占地面積 17.70 萬平方米，建筑面積9.95 萬平方米，總資產(chǎn) 3.23 億元，凈資產(chǎn) 1.7 億元。 2000 年實現(xiàn)銷售收入 1.57 億元，利稅 1579 萬元； 2001 年實現(xiàn)銷售收入 1.33 億元，利稅 1926 萬元。預(yù)計 2002 年實現(xiàn)銷 售收入 1.5 億元，利稅 2500 萬元。 大新藥業(yè)建有一套完整的 GMP 質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，生產(chǎn)工藝成熟。現(xiàn)生產(chǎn)的晶花牌主要產(chǎn)品有：麥迪霉素、妥布霉素、注射葡萄糖、云芝胞內(nèi)糖肽、洛伐他汀、阿米卡星、硫酸阿米卡星、核黃素四丁酸酯等原料藥；縮合葡萄糖氯化鈉注射液、麥迪霉素片、云芝胞內(nèi)糖肽膠囊（云星膠囊）、雪慶（洛伐他汀片）、維脈寧（核黃素四丁酸酯）等制劑品種。 其中，注射葡萄糖連續(xù)三年榮獲國家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品銀質(zhì)獎；阿米卡星、妥布霉素和硫酸阿米卡星三個產(chǎn)品分別于 1993 年和 1995 年通過美國藥品及食品管理局（ FDA） 認(rèn)證及多次復(fù)查，獲得 FDA 注冊登記；妥布霉素獲歐洲藥典委員會藥品適應(yīng)性證書（ COS），這是對大新藥業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證體系、采購及倉儲等實施國際 GMP 規(guī)范所作的最具有權(quán)威性的檢查和認(rèn)可；大容量注射劑產(chǎn)品通過國家 GMP 認(rèn)證。 麥迪霉素原料和制劑獲國家四類新藥證書，屬國內(nèi)獨家生產(chǎn)，被評定為重慶市名牌產(chǎn)品的麥迪霉素和洛伐他汀原料均獲國家重點新產(chǎn)品稱號；云芝胞內(nèi)糖肽為多糖類免疫增強劑，是國內(nèi)獨家生產(chǎn)。 黃霉素預(yù)混劑是全國獨家生產(chǎn)的在動物體內(nèi)無殘留、高效、安全、無停藥期的畜禽專用的環(huán)保型促進(jìn)動物生長抗生素飼料添加劑。 產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平，深受國內(nèi)外客戶好評。 妥布霉素、硫酸阿米卡星、阿米卡星、洛伐他汀、麥迪霉素、注射用葡萄糖等多個產(chǎn)品出口美國、歐洲及東南亞等國家，具有較強的國際市場競爭力。 大新藥業(yè)是國家級火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)，重慶市高新技術(shù)企業(yè)，并多次獲得重慶市工業(yè)企業(yè)五十強稱號。 CCDRI 前言 2 三峽工程建成后，位于庫尾的嘉陵江流域的水體流速變緩，稀釋能力減弱，若將大量未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的污水排入嘉陵江，必將造成庫尾水質(zhì)惡化，繼而嚴(yán)重影響庫區(qū)水質(zhì)。隨著三峽工程蓄水、發(fā)電日期的日益臨近，保護三峽庫區(qū)的水質(zhì)和加強三峽庫區(qū)上游的污染治理工作已提到議事日程上。 大新藥業(yè)現(xiàn)日污水排放量 2690m3，污水中含有大量抗生素、葡萄糖等有機污染物，該公司于 2000 年建成一座日處理能力 3000 噸的污水處理站，污水經(jīng)處理后排入嘉陵江，但當(dāng)時設(shè)計的出水 COD 只在 300mg/L 以下，不能滿足污水排放一級標(biāo)準(zhǔn)要求，后經(jīng)改進(jìn)，COD 可達(dá) 150mg/L，但仍然超標(biāo)，超標(biāo)廢水的排放，對嘉陵江水質(zhì)造成一定影響，再加大新藥業(yè) GMP 技術(shù)改造項目將增加污水排放量，而現(xiàn)污水處理站處理能力不足，無法滿足技改后污水處理的要求，因此，大新藥業(yè)擬改善污水治理工藝，優(yōu)化菌種 ，并將現(xiàn)污水處理站處理能力擴大至 4500 噸 /日，以滿足污水排放要求，保護三峽庫區(qū)的水質(zhì)。 為了維護消費者的利益和提高我國藥品在國際市場的競爭力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求，以及我國的國情，國家制定了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GMP），并實行GMP 認(rèn)證制度， 目的是嚴(yán)格控制藥品的制作過程，以保證藥品的質(zhì)量，確保人民的用藥安全 。 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局在國藥監(jiān)安 2001448 號文件規(guī)定： 2004 年 6 月 30 日以前 ，所有藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須符合 GMP 要求 ， 并取得“藥品 GMP 證書”；自 2004 年7 月 1 日起 ，凡未取得藥品 GMP 證書的，一律停止生產(chǎn)。 大新藥業(yè)是一個從小型原料藥廠發(fā)展起來的以原料藥生產(chǎn)為主、以制劑生產(chǎn)為輔的綜合性制藥企業(yè)。雖經(jīng)過多次改造，但由于資金和當(dāng)時條件的限制，加之原設(shè)計所依據(jù)的規(guī)范與現(xiàn)行 GMP 規(guī)范的差距，造成生產(chǎn)場地較狹窄、工藝布局不甚合理、硬件設(shè)施未達(dá)到GMP 認(rèn)證要求等。因此，大新藥業(yè)擬進(jìn)行 GMP 技術(shù)改造，以順利通過 GMP 認(rèn)證，實現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。 黃霉素預(yù)混劑是一種安全、高效、低毒、無殘留、對環(huán)境無污染的優(yōu)良獸藥，是歐盟目前允許使用的四個抗生素促生長飼料添加劑品種之一，其促生長效果和安 全性得到世界公認(rèn)。但由于菌種和技術(shù)等多方面原因，國內(nèi)黃霉素預(yù)混劑生產(chǎn)還是空白， 因此，研制開發(fā)我國具有自 主知識產(chǎn)權(quán)的質(zhì)優(yōu)、價廉的黃霉素預(yù)混劑，已成為當(dāng)前市場的迫切需要。 大新藥業(yè) 從國外 獲取一株原始菌種，利用現(xiàn)代遺傳理論對菌種進(jìn)行改良 ，同時優(yōu)化發(fā)CCDRI 前言 3 酵工藝 ， 改進(jìn)分離提純工藝，成功地研制開發(fā)出了黃霉素預(yù)混劑。公司已完成小試、中試工藝研究及工業(yè)性實驗，產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)臨床驗證，具有 進(jìn)口產(chǎn)品的功效，現(xiàn)擬進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)，以達(dá)到 1000 噸 /年黃霉素生產(chǎn)能力。 綜上所述，為保護三峽庫區(qū)水質(zhì)并取得 GMP 認(rèn)證以及實現(xiàn) 黃霉素生產(chǎn)工業(yè)化 ，大 新藥業(yè)提出“三峽庫區(qū)水污染治理與 GMP 技術(shù)改造國債項目”，該項目被國家經(jīng)貿(mào)委、國家計委列為 2002 年國家重點技術(shù)改造項目計劃（第八批國債專項資金項目），現(xiàn)已完成可行性研究報告 。 根據(jù)中華人民共和國環(huán)境保護法和中華人民共和國國務(wù)院令第 253 號建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例的精神，受重慶大新藥業(yè)股份有限公司委托，重慶化工設(shè)計研究院承擔(dān)“三峽庫區(qū)水污染治理與 GMP 技術(shù)改造國債項目”的環(huán)境影響評價工作。按照重慶市建設(shè)項目環(huán)境影響評價要求通知書渝（市）環(huán)評通 2002200 號的要求，環(huán)評工作的具體形式為編制環(huán)評大 綱和報告書。環(huán)評大綱已通過重慶市環(huán)境保護局審查批準(zhǔn)，現(xiàn)根據(jù)批準(zhǔn)后的環(huán)評大綱及其批復(fù)文件的要求，編制完成重慶大新藥業(yè)股份有限公司“三峽庫區(qū)水污染治理與 GMP 技術(shù)改造國債項目”環(huán)境影響報告書，報市環(huán)保局審批。審批后的報告書將是建設(shè)項目環(huán)境管理和決策的重要依據(jù)。 本報告書在編寫過程中得到北碚區(qū)環(huán)境保護局、重慶市環(huán)境監(jiān)測中心、重慶大新藥業(yè)股份有限公司等部門有關(guān)同志的積極支持和密切配合，在此表示感謝。 CCDRI 總則 4 1 總則 1.1 編制目的 （ 1）通過對技改項目所在地及其周圍地區(qū)環(huán)境現(xiàn)狀的調(diào)查、監(jiān)測，以及對技改項目的工程分析， 預(yù)測項目建成后對環(huán)境可能造成的影響程度和范圍，從而對建設(shè)項目的可行性，從環(huán)境保護角度做出結(jié)論。 （ 2）貫徹“以新代老”、“總量控制”的原則，并根據(jù)工程環(huán)境影響評價結(jié)果，對工程的環(huán)保措施提出對策和建議，作為環(huán)保設(shè)計和實施環(huán)境管理的依據(jù)。 1.2 編制依據(jù) （ 1）中華人民共和國環(huán)境保護法（ 1989 年）； （ 2）中華人民共和國大氣污染防治法（ 2000 年 4 月修訂）； （ 3）中華人民共和國固體廢棄物污染防治法（ 1995 年）； （ 4）中華人民共和國水污染防治法（ 1996 年）； （ 5）中華人民共和國噪聲 污染防治法（ 1996 年） （ 6） 中華人民共和國水法（ 2002 年 10 月 1 日） （ 7） 中華人民共和國 國務(wù)院令第 253 號建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例（ 1998 年） ； （ 8）中華人民共和國主席令第 72 號中華人民共和國清潔生產(chǎn)促進(jìn)法； （ 9）國經(jīng)貿(mào)資源 20001015 號關(guān)于加強工業(yè)節(jié)水工作的意見； （ 10）國發(fā)（ 1996） 31 號國務(wù)院關(guān)于環(huán)境保護若干問題的決定； （ 11）環(huán)控 19970232 號關(guān)于推行清潔生產(chǎn)的若干意見； （ 12）環(huán)發(fā) 1998089 號“國家危險廢物名錄”； （ 13）環(huán) 發(fā) 1999296 號關(guān)于加強化學(xué)危險物品管理的通知； （ 14）環(huán)發(fā)（ 2001） 19 號“關(guān)于進(jìn)一步加強建設(shè)項目環(huán)境保護管理工作的通知”； （ 15）環(huán)發(fā) 2001199 號危險廢物污染防治技術(shù)政策； （ 16）國家環(huán)保總局環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則； （ 17）國函（ 1998） 5 號國務(wù)院關(guān)于酸雨控制區(qū)和二氧化硫污染控制區(qū)有關(guān)問題的批復(fù)； CCDRI 總則 5 （ 18）國函 2001147 號國務(wù)院關(guān)于三峽庫區(qū)及其上游水污染防治規(guī)劃的批復(fù)； （ 19）環(huán)發(fā) 2001183 號三峽庫區(qū)及其上游水污染防治規(guī)劃； （ 20）藥 品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GMP）； （ 21）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GMP）實施指南（ 2001 年）； （ 22）國藥監(jiān)安 2001448 號“關(guān)于全面加快監(jiān)督實施藥品 GMP 工作進(jìn)程的通知”； （ 23）渝藥監(jiān)安 200145 號“重慶市藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于全面加快監(jiān)督實施藥品 GMP 工作進(jìn)程的通知的通知”； （ 24）重慶市長江三峽庫區(qū)流域水污染防治條例； （ 25）重慶市飲用水源保護區(qū)污染防治管理辦法（重慶市人民政府第 25 號令）； （ 26） 渝府令 2002126 號重慶市環(huán)境噪聲污染防治辦法； （ 27）渝府發(fā)（ 2002） 2 號重慶市主城區(qū)“五管齊下“凈空措施實施方案； （ 28）重慶市控制燃煤二氧化硫污染管理辦法（重慶市人民政府第 23 號令）； （ 29）重慶市城市規(guī)劃管理條例（ 2000.7.29 修改） （ 30）國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會、國家發(fā)展計劃委員會國經(jīng)貿(mào)投資 2002548 號“關(guān)于 下達(dá)2002 年國家重點技術(shù)改造項目計劃（第八批國債專項資金項目）的通知”； （ 31）重慶市建設(shè)項目環(huán)境影響評價要求通知書 ， 渝（市）環(huán)評通 2002200 號； （ 32）北碚區(qū)城市總體規(guī)劃、北碚區(qū)東陽鎮(zhèn)地區(qū)控制 性詳細(xì)規(guī)劃； （ 33）北碚府發(fā) 200267 號文“重慶市北碚區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)北碚區(qū)飲用水源劃分方案的通知”； （ 34）碚小三峽辦 2002第 16 號“關(guān)于同意大新藥業(yè)公司進(jìn)行技術(shù)改造項目的批復(fù)”； （ 35）重慶大新藥業(yè)股份有限公司三峽庫區(qū)水污染治理與 GMP 技術(shù)改造項目可行性研究報告； （ 36）重慶大新藥業(yè)股份有限公司三峽庫區(qū)水污染治理與 GMP 技術(shù)改造項目環(huán)境影響 評價大綱審查會議紀(jì)要； （ 37）重慶市天地環(huán)境保護咨詢服務(wù)中心文件渝環(huán)咨 200297 號“關(guān)于大新藥業(yè)股份有限公司三峽庫區(qū)水污染治理與 GMP 技術(shù)改造項目環(huán)境影響評價大綱技術(shù)評估意見”； （ 38） 重慶大新藥業(yè)股份有限公司三峽庫區(qū)水污染治理與 GMP 技術(shù)改造國債項目環(huán)境影響 評價大綱； CCDRI 總則 6 （ 39）重慶大新藥業(yè)股份有限公司委托重慶化工設(shè)計研究院編制“三峽庫區(qū)水污染治理與 GMP 技術(shù)改造國債項目環(huán)境影響報告書”合同，合同號： 2002095； （ 40）重慶大新藥業(yè)股份有限公司提供的有關(guān)資料。 1.3 評價總體構(gòu)思 （ 1）本項目為三峽庫區(qū)水污染治理、 GMP 技術(shù)改造和黃霉素生產(chǎn)裝置建設(shè)，項目涉及的內(nèi)容較多，評價工作將緊緊抓住項目特點和環(huán)境特點，詳細(xì)分析工程內(nèi)容、生產(chǎn) 及排污特征，認(rèn)真算清“三本帳”，以掌握技改前后污染物排放的變化情況，對技改項目建成后的主要污染源和污染物可能對環(huán)境造成的不良影響做出預(yù)測分析與評價，并據(jù)此提出切實可行的污染防止對策，同時論證各種環(huán)保治理措施的處理效果、可行性、實用性和經(jīng)濟性，并反饋于工程設(shè)計和建設(shè)中，為環(huán)境管理提供科學(xué)依據(jù)。 （ 2）要求本技改項目貫徹清潔生產(chǎn)、達(dá)標(biāo)排放、總量控制和“以新帶老”原則，使污染物排放量較技改前有較大幅度削減。 （ 3）本技改項目主要是在大新公司各車間內(nèi)進(jìn)行增減設(shè)備和合理布局，以使各設(shè)備生產(chǎn)能力匹配，并符合 GMP 要求， 只有個別生產(chǎn)線為拆除原有建筑新建，土建工程量較小，因此，本評價不進(jìn)行施工期環(huán)境影響評價。 （ 4）縉云山雖不在評價區(qū)域內(nèi)，但作為國家重點風(fēng)景名勝區(qū)，本報告書將其作為特殊保護目標(biāo)仍將評價技改項目對其影響。 1.4 評價時段、等級、范圍及因子 1.4.1 評價時段 評價時段確定為正常生產(chǎn)期。 1.4.2 評價等級 按照環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則規(guī)定，結(jié)合建設(shè)項目污染物排放的實際情況、環(huán)境狀況等因素確定評價等級。 環(huán)境空氣：本項目 SO2 等標(biāo)排放量（最大）為 1.34108m3/h，小于 2.5108 m3/h，且周圍 地形復(fù)雜，因此確定環(huán)境空氣評價等級為三級。 水環(huán)境：技改后污水排放量為 3624 m3/d，以有機污染為主，納污水體嘉陵江屬 類水CCDRI 總則 7 域，故地表水影響評價等級為三級。 聲環(huán)境：本項目處于聲學(xué)環(huán)境 2 類功能區(qū)，確定噪聲評價等級為三級。 1.4.3 評價范圍 根據(jù)建設(shè)項目性質(zhì)和特征，結(jié)合 項目 所在地的環(huán)境狀況，確定評價范圍： 環(huán)境空氣：以 20t/h 鍋爐煙囪為中心，向北延伸 2km、向南延伸 2km、向東延伸 1.5km、向西延伸 2.5km，共計 4 4 平方公里以內(nèi)的矩形區(qū)域。 地表水： 擬建污水排放口上游 2500m 至下游 3000m 河段。 噪聲：廠界外 100m 范圍。 1.4.4 評價因子 根據(jù)項目特點，確定本項目的主要評價因子為： 環(huán)境空氣： SO2、 TSP、臭氣 地表水： COD、 SS、 NH3-N 聲學(xué)環(huán)境：等效 A 聲級 固體廢物：有機廢渣、活性炭廢渣、煤渣、污水處理站污泥。 1.5 評價標(biāo)準(zhǔn) 1.5.1 環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 1.5.1.1 環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)重府發(fā) 199740 號文“重慶市環(huán)境空氣質(zhì)量功能區(qū)劃分規(guī)定”，本項目所在地屬二類區(qū)域，環(huán)境空氣質(zhì)量執(zhí)行環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（ GB3095-1996）（ 2000 年 1 月 6 日修改）中二級標(biāo) 準(zhǔn)；縉云山執(zhí)行一級標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)值詳見表 1-1。 表 1-1 環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 單位： mg/m3 取值時間 污染物 小時平均 日平均 年平均 一級 二級 一級 二級 一級 二級 SO2 0.15 0.50 0.05 0.15 0.02 0.06 TSP 0.12 0.30 0.08 0.20 農(nóng)作物執(zhí)行 GB9137-88保護農(nóng)作物的大氣污染物最高允許濃度，有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)值見表1-2。 CCDRI 總則 8 表 1-2 保護農(nóng)作物的大氣污染物濃度限值 單位： mg/m3 污染物 作物敏感程度 生長季 平均濃度 日平均濃度 任何一次 農(nóng)作物種類 SO2 敏感 0.05 0.15 0.50 小麥、大麥、青菜、菠菜、白菜、萵苣、黃瓜、南瓜、馬鈴薯、蘋果、葡萄、梨等 中等敏感作物 0.08 0.25 0.70 水稻、玉米、棉花、番茄、茄子、柑桔、桃、李等 抗性作物 0.12 0.30 0.80 蠶豆、油菜、甘藍(lán)、草莓、向日葵、芋頭等 1.5.1.2 地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 本項目納污水體為嘉陵 江，污水在北碚區(qū)劃分的一級生活飲用水源保護區(qū)外排放，因此，其水質(zhì)執(zhí)行 GB3838-2002地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中 類水域標(biāo)準(zhǔn)。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)值詳見表 1-3。 表 1-3 地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 單位： mg/L 污染物 pH COD BOD5 DO NH3-N 類標(biāo)準(zhǔn) 6 9 20 4 5 1.0 1.5.1.3 聲學(xué)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)渝府發(fā) 199890 號文“重慶市城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)適用區(qū)域的劃分規(guī)定”，項目所在地聲學(xué)環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行城市區(qū)域 環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)（ GB3096-93）中 2 類標(biāo)準(zhǔn)，即晝間 60dB（ A），夜間 50dB（ A）。 1.5.2 排放標(biāo)準(zhǔn) 1.5.2.1 大氣污染物 廢氣執(zhí)行 GB16297-1996大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)表 2 中二級標(biāo)準(zhǔn)（新污染源）。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)值詳見表 1-4。 CCDRI 總則 9 表 1-4 大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn) 污染物 最高允許排放濃度(mg/m3) 最高允許排放速率 無組織排放監(jiān)控濃度限值 備注 排氣筒 （ m） 排放量 (kg/h) 監(jiān)控點 濃度 (mg/m3) 顆粒物 120 15 3.5 周界外濃度最高點 1.0 GB16297-1996 表 2 中二級標(biāo)準(zhǔn) 20 5.9 30 23 40 39 鍋爐執(zhí)行 GB13271-2001鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)中 時段標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)值詳見表 1-5。 表 1-5 鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 鍋爐類別 適用區(qū)域 煙塵濃度 mg/m3 SO2 濃度 mg/m3 時段 時段 時段 時段 燃煤鍋爐 二類區(qū) 250 200 1200 900 污水處理站臭氣執(zhí)行 GB14554-93惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)中新、擴、改建項目二級標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)值詳見表 1-6。 表 1-6 惡臭污染物廠界標(biāo)準(zhǔn)值 控制項目 單位 一級 二級 三級 臭氣濃度 無量綱 10 20 60 1.5.2.2 廢水污染物 廢水執(zhí)行 GB8978-1996污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)表 4 中一級標(biāo)準(zhǔn)。詳見表 1-6。 表 1-6 污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn) 單位： mg/L 污染物 pH COD SS NH3-N 一級標(biāo)準(zhǔn)值 6-9 100 70 15 1.5.2.3 噪聲 廠界噪聲執(zhí)行 GB12348-90工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)的 類標(biāo)準(zhǔn)，即晝間 60 dB（ A），夜間 50 dB（ A）。 CCDRI 總則 10 生產(chǎn)車間和作業(yè)場所噪聲執(zhí)行（ GBZ1-2002）工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，即噪聲值不超過 85 dB（ A）。 1.5.2.4 固廢物 固廢物排放執(zhí)行中華人民共和國固體廢棄物污染環(huán)境防治法、危險廢物污染防治技術(shù)政策中的有關(guān)規(guī)定。 1.6 評價內(nèi)容及重點 根據(jù)技改項目主要環(huán)境問題及影響對象，確定項目環(huán)境影響評價的主要內(nèi)容為： （ 1）企業(yè)現(xiàn)狀； （ 2）技改項目概況及工程分析； （ 3）環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查與評價（環(huán)境空氣、地表水、聲環(huán)境）； （ 4）環(huán)境影響預(yù)測與評價（環(huán)境空氣影響預(yù)測與評價、地表水環(huán)境影響預(yù)測與評價、聲學(xué)環(huán)境影響預(yù)測與評價、固體廢物影響分析）； （ 5）風(fēng)險評價； （ 6）環(huán)境保護措施及其經(jīng)濟、技術(shù)論證； （ 7）清潔生產(chǎn)、總量控制分析； （ 8）公眾參與； （ 9）環(huán)境影響經(jīng)濟損益分析； （ 10）環(huán)境管理和監(jiān)測計劃。 根據(jù)工程建設(shè)內(nèi)容和排污特點，確定出工程分析、環(huán)境影響預(yù)測與評價、環(huán)境保護措施及其經(jīng)濟、技術(shù)論證、清潔生產(chǎn)和總量控制分析作為本評價的 重點。 1.7 控制與環(huán)境保護目標(biāo)、環(huán)境敏感點 1.7.1 控制目標(biāo) （ 1）污染物達(dá)標(biāo)排放（廢氣、廢水、噪聲），廢渣盡量綜合利用。 （ 2）環(huán)境空氣質(zhì)量、聲學(xué)環(huán)境質(zhì)量、地表水水質(zhì)基本維持在現(xiàn)狀水平上，不發(fā)生擾民問題。 （ 3）符合清潔生產(chǎn)要求，污染物排放符合“總量控制”原則。 CCDRI 總則 11 1.7.2 環(huán)境保護目標(biāo) 環(huán)境空氣：技改項目評價范圍內(nèi)環(huán)境空氣； 地表水：排污口上游 200m 至下游 3000m 水域，重點保護各取水口水質(zhì)； 聲學(xué)環(huán)境：廠界周圍居民。 1.7.3 環(huán)境敏感點 根據(jù)技改項目所在地的環(huán)境狀況，本項目的環(huán)境敏感點為 ：北碚城區(qū)的居民、學(xué)校、醫(yī)院；東陽鎮(zhèn)居民、學(xué)校（大新小學(xué)、夏壩中學(xué)等）；蠶種場；氣象站；廠周圍住宅區(qū)；北碚玻璃器皿廠取水口；富皇水泥廠取水口； 縉云山為國家級重點風(fēng)景名勝區(qū)，距項目所在地約 4.5km，本評價將其作為特殊敏感點。環(huán)境敏感點分布見表 1-7。 表 1-7 環(huán)境敏感點分布表 序號 敏感點 方位 離廠界距離（ m） 備注 1 縉云山 W 4500 國家風(fēng)景名勝區(qū) 2 北碚城區(qū)居民、學(xué)校、醫(yī)院等 SW 2000 3 東陽鎮(zhèn)居民住宅 SE 1000 4 大新小學(xué) N 200 5 夏壩中學(xué) E 200 6 蠶種場 NW 800 7 氣象站 E 400 8 大新藥業(yè)周圍居民區(qū) 在兩個廠區(qū)中間 9 玻璃器皿廠取水口 上游 200m 距新污水排放口 10 富皇水泥廠取水口 下游 2200m 距新污水排放口 CCDRI 企業(yè)現(xiàn)狀 12 2 企業(yè)現(xiàn)狀 2.1 基本情況 重慶大新藥業(yè)股份有限公司屬重慶化醫(yī)控股（集團）公司的國有控股企業(yè)，為全國重點生物技術(shù)制藥企業(yè)，國家大二型綜合性藥廠，同時具有人藥和獸藥生產(chǎn)許可證。 2.1.1 地理位置 重慶大新藥業(yè)股份有限公司位于北碚區(qū)東陽鎮(zhèn) ，南臨嘉陵江，東南靠碚陵制藥廠，北接四川儀表十五廠，與北碚城區(qū)隔江相望 ， 屬舉世矚目的長江三峽庫區(qū)的庫尾。東陽鎮(zhèn)有公路和輪渡與北碚城區(qū)相連，公路還與 212 國道及渝合高速公路相通，可達(dá)渝中區(qū)、合川等地。大新藥業(yè)地理位置詳見圖 2.1。 2.1.2 環(huán)境現(xiàn)狀 大新藥業(yè)位于公路邊，附近又有碚陵制藥廠、重慶體溫計廠、重慶北玻儀器總廠等對制藥環(huán)境有一定影響的企業(yè)，因而環(huán)境現(xiàn)狀不完全符合 GMP 對外環(huán)境的要求。但該廠以原料藥生產(chǎn)為主，對外環(huán)境要求不高，且大輸液生產(chǎn)線已通過 GMP 認(rèn)證。 2.1.3 生產(chǎn)現(xiàn)狀 大新藥業(yè)現(xiàn)生產(chǎn)的主 要產(chǎn)品有：縮合葡萄糖氯化鈉注射液、 葡萄糖氯化鈉注射液、 注射葡萄糖、縮合葡萄糖原粉、妥布霉素、阿米卡星、麥迪霉素原粉、云星膠囊、維脈寧膠囊、麥迪霉素片劑、雪慶等?，F(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模見表 2-1。 表 2-1 公司現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模表 序號 生產(chǎn)線名稱 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)規(guī)模 包裝規(guī)格 1 大輸液生產(chǎn)線 縮合葡萄糖氯化鈉注射液 224 萬瓶 /年 500mL/瓶 葡萄糖氯化鈉注射液 776 萬瓶 /年 500mL/瓶 2 注射葡萄糖生產(chǎn)線 注射葡萄糖 14000 噸 /年 25kg/袋 3 縮合葡萄糖生產(chǎn)線 縮合葡萄糖原粉 140 噸 /年 25kg/袋 4 妥布霉素生產(chǎn)線 妥布霉素 4000 千克 /年 25kg/桶 5 阿米卡星生產(chǎn)線 阿米卡星 20000 千克 /年 25kg/桶 6 麥迪霉素生產(chǎn)線 麥迪霉素原粉 100 噸 /年 10kg/桶 7 固體制劑 生產(chǎn)線 膠囊 7000 萬粒 /年 云星膠囊 28 粒 /瓶 3000 萬粒 /年 維脈寧膠囊 12 粒 /板 2/盒 片劑 9400 萬片 /年 麥迪霉素片劑 100 片 /瓶 600 萬片 /年 雪慶 12 片 /板 CCDRI 企業(yè)現(xiàn)狀 13 2.2 公 用工程概況 2.2.1 給、排水 大新藥業(yè)生產(chǎn)及生活用水由公司自備取水站供給，水源為嘉陵江，取水能力為 1600 m3/h。 公司總用水量為 19423 m3/d， 其中新鮮水用量為 4783 m3/d，循環(huán)水量為 14640 m3/d，水重復(fù)利用率為 75.37%。 公司排水總量為 4404 m3/d，其中清水量 1714 m3/d，污水量 2690 m3/d。公司排水采取清污分流制， 2690 m3/d 污水全部排入污水處理站，經(jīng)生化處理后排入嘉陵江； 716 m3/d 清水經(jīng) 1#排污口排入嘉陵江， 998 m3/d 清水經(jīng) 3#排污口排入明家溪，經(jīng) 200m 后匯入嘉陵江。 技改前給、排水情況見表 2-2。 表 2-2 技改前給、排水情況表 單位： m3/d 序號 用水部門 一次水給水量 排水量 損耗 循環(huán)水量 清水量 污水量 排放總量 1 大輸液 285 169 90 259 26 2 注射葡萄糖 1466 480 890 1370 96 3840 3 縮合葡萄糖 317 43 245 288 29 4 妥布霉素 193 120 48 168 25 1468 5 阿米卡星 118 67 40 107 11 6 麥迪霉素 1594 330 1166 1496 98 3622 7 片劑及膠囊 10 1 8 9 1 8 公用工程 670 504 86 590 80 5710 9 其它 130 117 117 13 總計 4783 1714 2690 4404 379 14640 2.2.2 供電 公司電源由北碚東陽 110kV/10kV 變電站供給，該變電站獨立變壓器引出兩路 10kV 專用線至公司的兩個高壓配電房，兩個配電房分別向東、西兩區(qū)的車間供電。 公司總裝機容量為 15500kW，現(xiàn)有變壓器總?cè)萘繛?9360kVA。 2.2.3 供汽 公司現(xiàn)有 1 臺 10 t/h 燃煤鍋爐和 2 臺 20 t/h 燃煤鍋爐，根據(jù)現(xiàn)用汽情況， 實際使用 1臺 20 t/h 燃煤鍋爐 和 1 臺 10 t/h 燃煤鍋爐 ， 另 1 臺 20 t/h 燃煤鍋爐備用。 CCDRI 企業(yè)現(xiàn)狀 14 各車間生產(chǎn)用汽情況見表 2-3。 表 2-3 生產(chǎn)用汽情況表 序號 用汽單位 平均用汽量（ t/h） 備注 1 葡萄糖車間 5.35 2 妥布霉素車間 1.78 3 大輸液車間 1.62 4 制劑車間 0.65 5 縮合葡萄糖車間 0.49 6 阿米卡星車間 0.41 7 麥迪霉素車間 3.24 8 溴化鋰制冷 2.35 9 其他 0.32 合計 16.21 最大負(fù)荷 22 t/h 2.2.4 空壓站 公司空壓站現(xiàn)有 2 臺美國英格索蘭公司進(jìn)口的 250Nm3/min 離心式空壓機和 5 臺活塞式空壓機（壓縮空氣總量 200 Nm3/min），壓縮空氣量略有富余。 2.2.5 冷凍站 公司建有兩個供全廠用的冷凍站，一個在麥迪霉素車間輔助樓底層的 355 104kcal/h溴化鋰?yán)鋬稣荆摾鋬稣竟?yīng) 14 的低溫水。另一個冷凍站建在妥 布霉素車間旁邊的 138 104kcal/h 氨壓縮機冷凍站，該冷凍站供應(yīng) 7 的冷凍水。 2.3 主要原、輔材料消耗 2.3.1 縮合葡萄糖氯化鈉注射液 縮合葡萄糖氯化鈉注射液 原、輔材料消耗見 表 2-4。 表 2-4 縮合葡萄糖氯化鈉注射液 原、輔材料消耗表 序號 項目 消耗定額（ kg/瓶） 年耗量（ kg/a） 備注 1 氯化鈉 0.0044 9856 2 縮合葡萄糖 0.0625 140000 3 水 0.0106 t/瓶 23744 4 蒸汽 0.001168 t/瓶 2616.32 t/a CCDRI 企業(yè)現(xiàn)狀 15 2.3.2 葡萄糖氯化鈉注射液 葡萄糖氯化鈉注射液原、輔材料消耗見 表 2-5。 表 2-5 葡萄糖氯化鈉注射液 原、輔材料消耗表 序號 項目 消耗定額（ kg/瓶） 年耗量（ kg/a） 備注 1 氯化鈉 0.00344 26694.4 2 葡萄糖 0.0191 148216 3 水 0.008 t/瓶 62080 4 蒸汽 0.001168 t/瓶 9063.68 t/a 2.3.3 注射葡萄糖 注射葡萄糖原、輔材料消耗見 表 2-6。 表 2-6 注射葡萄糖原、輔材料消耗 表 序號 項目 消耗定額（ t/t） 年耗量（ t/a） 備注 1 淀粉 1.03 14420 2 酶 0.015 210 3 活性炭 0.0214 300 4 純堿 0.0171 240 5 濃鹽酸 0.0257 360 6 水 31.414 439796 7 蒸汽 2.753 38542 2.3.4 縮合葡萄糖 縮合 葡萄糖原輔、材料消耗見 表 2-7。 表 2-7 縮合葡萄糖原、輔材料消耗表 序號 項目 消耗定額（ kg/kg） 年耗量（ kg/a） 備注 1 注射糖 1.97 275800 2 酒精 0.95 133000 3 輔料 A 0.30 42000 4 燒堿 0.45 63000 蒸汽 25.03 t/t 3504.2 t/a CCDRI 企業(yè)現(xiàn)狀 16 2.3.5 妥布霉素 妥布霉素原、輔材料消耗見表 2-8。 表 2-8 妥布霉素原、輔材料消耗表 序號 項目 消耗定額（ kg/kg） 年耗量（ kg/a） 備注 1 黃豆粉 16.00 64000 2 玉米粉 22.60 90400 3 碳酸鈣 12.00 48000 4 葡萄糖 22.60 90400 5 食用油 27.06 108240 6 濃鹽酸 0.09 360 7 液氨 0.03 120 8 堿 0.03 120 9 活性炭 0.038 152 10 蒸汽 3.212 t/kg 12848 t/a 2.3.6 阿米卡星 阿米卡星原、輔材料消耗見表 2-9。 表 2-9 阿米卡星原、輔材料消耗表 序號 項目 消耗定額（ kg/kg） 年耗量（ kg/a） 備注 1 六甲 5.50 110000 2 PHBA 2.20 44000 3 三甲 3.30 66000 4 鹽酸 0.12 2400 5 DCC 0.97 19400 6 NOP 0.689 13780 7 卡堿 0.30 6000 8 丙酮 0.45 9000 9 氨水 0.084 1680 10 活性 炭 0.019 380 11 蒸汽 0.146t/kg 2920 t/a CCDRI 企業(yè)現(xiàn)狀 17 2.3.7 麥迪霉素原粉 麥迪霉素原粉原、輔材料消耗見表 2-10。 表 2-10 麥迪霉素原粉原、輔材料消耗表 序號 項目 消耗定額（ kg/kg） 年耗量（ kg/a） 備注 1 玉米油 3 300000 2 干淀粉 18 1800000 3 葡萄糖 13.5 1350000 4 黃豆 18 1800000 5 草酸 2.10 210000 6 泡敵 0.36 36000 7 磷酸二氫鉀 0.30 30000 8 NaOH 0.09 9000 9 硫酸鋅 1.80 180000 10 酵母粉 2.10 210000 11 硫酸鎂 0.60 60000 12 溶媒 A 8.21 821000 13 液堿 1.50 150000 14 磷酸二氫鈉 0.54 54000 15 活性炭 0.0069 690 16 蒸汽 233.6 t/t 23360 t/a 2.3.8 云星膠囊 云星膠囊原、輔材料消耗見表 2-11。 表 2-11 云星膠囊原、輔材料消耗表 序號 項目 消耗定額（ kg/萬瓶） 年耗量（ kg/a） 備注 1 云星原粉 72.8 18200 2 羥丙基甲基纖維素 2 500 3 滑石粉 5 1250 4 硬脂酸鎂 2 500 5 蒸汽 10 t/萬瓶 2500 t/a CCDRI 企業(yè)現(xiàn)狀 18 2.3.9 維脈寧膠囊 維脈寧膠囊原、輔材料消耗見表 2-12。 表 2-12 維脈寧膠囊原、輔材料消耗表 序號 項目 消耗定額（ kg/萬盒） 年耗量（ kg/a） 備注 1 維脈寧原粉 49.98 6247.50 2 淀粉 400 50000 3 滑石粉 2.7 337.50 4 硬脂酸鎂 1 125 5 蒸 汽 10t/萬盒 1250 t/a 2.3.10 麥迪霉素片劑 麥迪霉素片劑原、輔材料消耗見表 2-13。 表 2-13 麥迪霉素片劑原、輔材料消耗表 序號 項目 消耗定額（ kg/萬瓶） 年耗量（ kg/a） 備注 1 麥迪霉素原粉 101.5 9541.00 2 十二烷 1.24 116.56 3 羥基纖維素 17.68 1661.92 4 淀粉 37.31 3507.14 5 白糖 60.11 5650.34 6 滑石粉 98.46 9255.24 7 川臘 1.04 97.76 8 硬脂酸鎂 1 94.00 9 蒸汽 4.479 t/萬瓶 421.03 t/a 2.3.11 雪慶 雪慶原、輔材料消耗見表 2-14。 表 2-14 雪慶原、輔材料消耗表 項目 消耗定額（ kg/萬板） 年耗量（ kg/a） 備注 1 洛伐他汀 1.32 66 2 微晶纖維素 5 250 3 乳糖 13.7 685 4 可壓性淀粉 5 250 5 蒸汽 10t/萬板 500t/a CCDRI 企業(yè)現(xiàn)狀 19 2.4 生產(chǎn)工藝及排污情況 2.4.1 生產(chǎn)工藝 2.4.1.1 大輸液 大輸液生產(chǎn)工藝流程簡圖見圖 2-1，虛線框內(nèi)為 30 萬級潔凈區(qū)（以下同）。 圖 2-1 大輸液生產(chǎn)工藝流程簡圖 工藝流程簡述： 根據(jù)不同產(chǎn)品按不同配比加入原輔料進(jìn)行調(diào)配，調(diào)配液經(jīng)過濾檢測合格后進(jìn)行灌裝，灌裝好的產(chǎn)品進(jìn)入后滅菌工序消毒 ，消毒后的產(chǎn)品經(jīng)包裝即得成品。 2.4.1.2 注射葡萄糖 注射葡萄 糖生產(chǎn)工藝流程簡圖見圖 2-2。 圖 2-2 注射葡萄糖生產(chǎn)工藝流程簡圖 工藝流程簡述： 將淀粉按規(guī)定配比調(diào)成淀粉漿，加酶進(jìn)行液化、糖化，糖化液經(jīng)脫色、過濾后，對濾液進(jìn)行蒸發(fā)濃縮，濃縮液經(jīng)澄清、過濾后，進(jìn)入結(jié)晶罐結(jié)晶，晶粥經(jīng)分離機分離，分離出的潮晶經(jīng)干燥機干燥，待檢驗合格后包裝后包裝入庫。 原料 過濾 產(chǎn)品 罐裝 滅菌 調(diào)配 廢水 廢渣 粉塵土 濾渣 廢水 產(chǎn)品 淀粉 調(diào)漿 液化 糖化 脫色 過濾 離交 蒸發(fā)濃縮 澄清 過濾 濾渣 結(jié)晶 分離 干燥 內(nèi) 包裝 粉塵、 噪聲 包裝廢物 廢水 外 包裝 CCDRI 企業(yè)現(xiàn)狀 20 斜面 2.4.1.3 縮合葡萄糖 縮合葡萄糖生產(chǎn)工藝流程簡圖見圖 2-3。 圖 2-3 縮合葡萄糖生產(chǎn)工藝流程簡圖 工藝流程簡述： 葡萄糖及輔料經(jīng)前處理后，進(jìn)反應(yīng)室縮合，縮合 中間品經(jīng)抽洗、分離，固相經(jīng)干燥、混合、包裝后得縮合葡萄糖成品。液相回收使用。 2.4.1.4 妥布霉素生產(chǎn)線 妥布霉素生產(chǎn)工藝流程簡圖見圖 2-4。 圖 2-4 妥布霉素生產(chǎn)工藝流程簡圖 工藝流程簡述： 妥布霉素種子經(jīng)一級種子罐、二級種子罐培養(yǎng)，進(jìn)入發(fā)酵罐發(fā)酵，發(fā)酵液經(jīng)酸化吸附、解吸后，進(jìn)入一次濃縮，濃縮液經(jīng)水解，然后進(jìn)行多次濃縮，精制，最后經(jīng)過過濾、結(jié)晶、分離、干燥、包 裝，得妥布霉素成品。 廢水 廢水 種子罐 一級種子罐 二級種子罐 發(fā)酵罐 過濾 廢渣 吸附、 解吸 一次濃縮 多次濃縮 多次精制制 水解 廢水 過濾 結(jié)晶 濾渣 干燥 外 包裝 粉塵、廢水 廢渣 產(chǎn)品 廢氣 、噪聲 物料前處理 縮合合 抽洗 分離 過濾 干燥 外包裝 產(chǎn)品 母液回收 廢水 粉塵 廢渣 CCDRI 企業(yè)現(xiàn)狀 21 粉塵、廢水 2.4.1.5 阿米卡星生產(chǎn)線 阿米卡星生產(chǎn)工藝流程簡圖見圖 2-5。 圖 2-5 阿米卡星生產(chǎn)工藝流程簡圖 工藝流程簡述： 按配比投入卡堿和輔料，進(jìn)行合成反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后進(jìn)行過濾，濾液進(jìn)入層析柱，層析液經(jīng)濃縮、脫色、精制，過濾后，濾液進(jìn)入結(jié)晶罐結(jié)晶，潮晶經(jīng)分離機分離，送入干燥機干燥，干燥物料經(jīng)粉碎、混合，待檢驗合格后包裝入庫。 2.4.1.6 麥迪霉素生產(chǎn)線 麥迪霉素生產(chǎn)工藝流程簡圖見圖 2-6。 圖 2-6 麥迪霉素生產(chǎn)工藝流程簡圖 廢水 種子 一級種子罐 二級種子罐 發(fā)酵罐 發(fā)酵液處理 過濾 萃取分離 過濾 轉(zhuǎn)相 結(jié)晶 濾渣 分離 干燥 粉碎 混合 外 包裝 產(chǎn)品 廢水 廢渣 廢氣 、噪聲 濾渣 廢水 廢水 濾渣 產(chǎn)品 脫色 壓濾 結(jié)晶 精制 分離 干燥、粉碎 混合 內(nèi)包裝 廢渣 廢氣、廢水 廢水 廢水 濾渣 合成 過濾 層析 濃縮 卡堿 廢 渣 外 包裝 CCDRI 企業(yè)現(xiàn)狀 22 工藝流程簡述： 菌種經(jīng)斜面培養(yǎng)，母瓶搖床培養(yǎng)得 250ml 母瓶種液，一級種子培養(yǎng)基按配比稱量加入一級種子罐進(jìn)行實罐消毒，冷卻后接入種液，二級種子培養(yǎng)基按配比稱量加入配料罐，經(jīng)泵打入二級種子罐進(jìn)行實罐消毒，冷卻，接入一級種子液；發(fā)酵培養(yǎng)基按配比稱量加入配料罐，經(jīng)泵打入發(fā)酵罐進(jìn)行實罐消毒，冷卻后接入二級種子液培養(yǎng)。發(fā)酵液輸入發(fā)酵液處理罐，加入輔料，經(jīng)板框壓濾后得濾液，再用溶媒進(jìn)行萃取，提取液中加入緩沖液使產(chǎn)品轉(zhuǎn)入水相，水相液經(jīng) 脫色過濾后進(jìn)入結(jié)晶罐，晶粥經(jīng)離心分離、干燥、混合， 待檢驗合格包裝入庫。 2.4.1.7 固體制劑生產(chǎn)線 固體制劑生產(chǎn)工藝流程簡圖見圖 2-7。 圖 2-7 固體制劑生產(chǎn)工藝流程簡圖 工藝流程簡述： 按規(guī)定領(lǐng)取計劃投料量的主料和輔料，粉碎過篩后投入混合制粒機內(nèi)混合，加入配制好的粘合劑制成顆粒，將制好的顆粒整粒后送入干燥機干燥，然后將干燥顆粒加入混合機與稱量好