執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥學(xué)綜合知識與技能》模擬題（二）-執(zhí)業(yè)藥師考試

一、 A 型題（最佳選擇題）共 40 題，每題 1 分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。 1 下列說法不正確的是 A 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn) 則 GMP B 批生產(chǎn)記錄指一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄，能提供該批產(chǎn)品的生 產(chǎn)歷史，以及與質(zhì)量有關(guān)的情況，不包括清場記錄 C 批生產(chǎn)記錄是藥品生產(chǎn)過程的真實寫照，其內(nèi)容應(yīng)包括影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素，并 能反映出與其他記錄之間的關(guān)聯(lián)信息，使其具有可追蹤性 D 藥品生產(chǎn)企業(yè)要做到一切工作有標(biāo)準(zhǔn)，一切工作有人負(fù)責(zé)，一切用數(shù)據(jù)說話，一 切工作有據(jù)可查，用生產(chǎn)文件控制生產(chǎn)全過程 E 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)文件的起草、審核、批準(zhǔn)及修訂程序，文件通常由使用單位起草 、各相關(guān)職能部門審核、最后由質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)，由制定部門 頒發(fā) 2 批生產(chǎn)記錄不包括 A 生產(chǎn)工序 B 品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)批號、批量 C 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D 操作指令及使用設(shè)備、過程監(jiān)控及物料平衡計算 E 操作人、復(fù)核人簽名 3 制定工藝規(guī)程的依據(jù)不包括 A 藥品監(jiān)督管理部門的批文 B 研發(fā)過程的技術(shù)資料 C 國家相關(guān)法規(guī)、法定標(biāo)準(zhǔn) D 市場的需求 E 設(shè)備操作規(guī)程、驗證結(jié)果等 4 批生產(chǎn)記錄及時填寫并設(shè)專人及時審核、及時歸檔，建立批生產(chǎn)檔鞍，其內(nèi)容不包括 A 原料、輔料、包裝材料的領(lǐng)用記錄 B 各工序的批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄 C 中間產(chǎn)品檢驗記錄 D 各工序清場記錄 E 成品檢驗記錄 5 企業(yè)質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn) A 由質(zhì)質(zhì)量管理部門組織制定，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行 B 由質(zhì)質(zhì)量檢驗部門組織制定，經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行 C 由質(zhì)質(zhì)量管理部門組織制定，經(jīng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行 D 由生產(chǎn)部門組織制定，經(jīng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行 E 由生產(chǎn)部門組織制定，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行 6 純凈水、注射用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合 A 國家標(biāo)準(zhǔn) B 中國藥典 C 飲用水要求 D 企業(yè)的生產(chǎn)和技術(shù)水平 E 地方標(biāo)準(zhǔn) 7 企業(yè)自檢 A 每二年一次 B 每五年一次 C復(fù)查時進(jìn)行 D 每年至少一次 E 按需 要而定 8 審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放的是 A 總工 B 廠長 C 車間主任 D 質(zhì)量管理部門 E 產(chǎn)品銷售部門 9 藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)空氣潔凈級別的要求制定廠房、設(shè)施的清潔衛(wèi)生規(guī)程，內(nèi)容 不包括 A 清潔對象 B 清潔方法 C 清潔工具及清潔劑 D 清潔頻次 E 定期消毒方法 10 為防止污染和差錯，需要對重點工序進(jìn)行復(fù)核，內(nèi)容不包括 A 投料量的計算 B 重點工藝條件的控制 C 重點工藝中間體質(zhì)量的復(fù)查 D 各工序間物料平衡結(jié)果 E 標(biāo)簽的使用 11 下列說法錯誤的是 A 更換品種、批號或生產(chǎn)結(jié)束時應(yīng)對生產(chǎn)場所進(jìn)行清場 B 清場工作由專門 的清場人員進(jìn)行，崗位負(fù)責(zé)人檢查，質(zhì)量管理人員復(fù)查 C 清場的內(nèi)容包括：工房內(nèi)無上次產(chǎn)品的原輔料、中間產(chǎn)品、標(biāo)簽、說明書及其 它包裝材料、容器或各種狀態(tài)標(biāo)志；使用的工器具、設(shè)備內(nèi)外無上次產(chǎn)品的遺留物等 D 清場工作結(jié)束后應(yīng)由質(zhì)管人員發(fā)給清場合格證，下次生產(chǎn)前，操作人員應(yīng)檢查 操作區(qū)內(nèi)清場合格后，方可進(jìn)行下一批產(chǎn)品的生產(chǎn) E 清場結(jié)束后應(yīng)建立清場記錄，納入批生產(chǎn)記錄 12 質(zhì)量管理部門受企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗 ，其主要職責(zé)不包括 A 制定物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程，制定 留樣、取樣制度，評價 原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù) B 對物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告；決定物料和 中間產(chǎn)品的使用，審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放，審核不合格品處理 程序 C 制定檢驗用設(shè)備、試劑、試驗動物等管理辦法 D 監(jiān)測潔凈室的潔凈狀況（塵粒數(shù)和微生物數(shù)） E 制定質(zhì)量管理和檢驗人員的職責(zé)，批準(zhǔn)生產(chǎn)工藝規(guī)程 13 某企業(yè)分別購進(jìn) 324 批原料和制劑成品，則抽樣量分別為 A324， 324B324， 19 C19， 324D10， 324 E10， 10 14 制定企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)不包括 A 國內(nèi)外現(xiàn)行藥典 B 同類產(chǎn)品的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嵨镔|(zhì)量先進(jìn)水平 C 用戶意見與需求 D 企業(yè)的生產(chǎn)能力與技術(shù)水平 E 能否贏利 15 下列說法錯誤的是 A 檢驗記錄、檢驗報告專人保管，按批號保存 2 年或藥品有效期后一年 B 留樣觀察目的是為確定物料貯存條件和藥品有效期提供數(shù)據(jù) C 校驗后的生產(chǎn)和檢驗用的儀器儀表設(shè)備應(yīng)貼有合格證并規(guī)定使用期限 D 質(zhì)量管理部門的藥品檢驗人員必須獲得化驗人員上崗合格證并通過安全考試 E 檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、檢定菌、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液及標(biāo)化用基準(zhǔn)品 等 16 下列對退貨商品處理措施正確的是 A 經(jīng)重新檢驗合格后，放入退貨商品專用庫 B 直接放入不合格品庫 C 直接放入待驗庫 D 經(jīng)重新檢驗合格后，放入發(fā)庫區(qū) E 進(jìn)行核實性驗收 17 驗收商品質(zhì)量時不需檢查的項目是 A 由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)簽發(fā)的產(chǎn)品檢驗合格證 B 藥品標(biāo)簽和說明書要印有規(guī)定的內(nèi)容，有兩號一標(biāo)，外包裝要印有儲運圖示標(biāo)志 C 內(nèi)在質(zhì)量檢測 D 加蓋本企業(yè)紅色公章的藥品經(jīng)營企業(yè)許可證及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 E 加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的銷售人員委托授權(quán)書原件 18 目前仍無效的批準(zhǔn)文號格式為 A 省 簡稱衛(wèi)藥準(zhǔn)子（年份）第 *號 B 國藥準(zhǔn)（試）字 XF（或 SF） * C 國藥準(zhǔn)（試）字 X（或 Z、 S） * D年份 衛(wèi)藥準(zhǔn)（試）字 *號 E 國藥準(zhǔn)（試）字 年份 *號 19 下列說法錯誤的是 A 因質(zhì)量問題退貨的藥品進(jìn)行核實性驗收，先查閱銷售記錄核對原銷售藥品的 生產(chǎn)批號和數(shù)量與退貨是否相符，其次檢查外觀質(zhì)量，必要時進(jìn)行抽檢 B 藥品驗收記錄、進(jìn)口檢驗報告書、檢驗原始記錄保存 3 年 C 我國對進(jìn)口藥品實行批批進(jìn)口檢驗制度 D 藥品檢驗室負(fù)責(zé)滴定液的專人標(biāo)定與復(fù)標(biāo)，滴定液一般 每 3 個月標(biāo)定一次 E 化驗結(jié)果由檢驗員、復(fù)核人、負(fù)責(zé)人簽字 20 目前我國的口岸藥檢所不包括 A 福州市藥品檢驗所 B 福建省藥品檢驗所 C 江蘇省藥品檢驗所 D 陜西省藥品檢驗所 E 南京市藥品檢驗所 21 藥品的購進(jìn)記錄 A 保存 3 年 B 保存至有效期后 1 年 C 保存 2 年 D 藥品批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)記錄保存至有效期后 1 年，不得少于 3 年 E 藥品零售企業(yè)的購進(jìn)記錄保存至有效期后 1 年，不得少于 3 年 22 應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢查的是 A 注射劑 B 粉針劑 C 片劑 D 水劑 E 糖漿劑 23 必須儲存在冷庫中的是 A 一般片劑 B 軟膏劑 C 栓劑 D 注射劑 E 糖漿劑 24 有效期是指 A 藥品在規(guī)定的儲存條件下保持質(zhì)量的期限 B 藥品在規(guī)定的儲存條件下保持療效的期限 C 藥品在規(guī)定的儲存條件下保持穩(wěn)定的期限 D 藥品在規(guī)定的儲存條件下保持不變的期限 E 藥品在規(guī)定的儲存條件下保持安全使用的期限 25 一批藥品的生產(chǎn)批號是 970315，有效期 2 年，分裝批號為 970605，則該批藥品的 有效期為 A990605B990604 C990314D990315 E990316 26 藥品經(jīng)營企業(yè)對效期已過的藥品 A 降價銷售 B 按獸藥銷售 C 抽驗后質(zhì)量合格者可以限期銷售 D 一律不得流 通 E 抽驗后質(zhì)量合格者重新包裝、更換生產(chǎn)批號 27 屬于廠方負(fù)責(zé)的情形是 A 在規(guī)定的負(fù)責(zé)期內(nèi)藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì) B 在規(guī)定的負(fù)責(zé)期內(nèi)由于儲存不妥，藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì) C 在規(guī)定的儲存條件下，藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì) D 在規(guī)定的儲存及負(fù)責(zé)期內(nèi)藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì) E 超過廠方負(fù)責(zé)期后藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì) 28 藥品購銷中不需要遵守的法律、法規(guī)、規(guī)章有 A藥品管理法 B產(chǎn)品質(zhì)量法 C經(jīng)濟(jì)合同法 D藥品流通監(jiān)督管理辦法 E藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 29 下列說法錯誤的是 A 有效期的藥品應(yīng)按生產(chǎn)批號的順序分層堆垛，如混垛堆放， 混垛的時限按藥 品生產(chǎn)批號的日期不超過 1 個月，一般藥品混垛時限不超過 3 個月 B 庫房的相對濕度應(yīng)保持 45-65% C 有效期的藥品應(yīng)掛有效期標(biāo)記，出庫時做到先進(jìn)先出、近期先出，當(dāng)有效期 藥品距效期僅有 1 年時，應(yīng)列入有效期商品月報表，庫房保管員按月填報催銷表 D 不同品種或同品種不同規(guī)格的藥品不能混垛 E 超過效期的藥品不準(zhǔn)出廠、銷售 30 藥品按性質(zhì)分類儲存時必須分庫存放的有 A 品名或外包裝容易混淆的藥品 B 性質(zhì)互相影響、容易串味的藥品 C 內(nèi)服藥與外用藥 D 處方藥與非處方藥 E 麻醉藥品與一類精神藥品 31 不需要雙 人雙鎖保管的是 A 速可眠 B 美沙酮 C 毛果蕓香堿 D 眠爾通 E 乙醚 32 退貨商品的處理錯誤的是 A 查閱銷售記錄、出庫記錄，確認(rèn)退回商品的生產(chǎn)批號和數(shù)量與出庫記錄相符 B 退貨商品視同進(jìn)貨商品由質(zhì)量驗收人員逐項驗收，填寫退貨驗收記錄 C 如果不是質(zhì)量問題，不允許退貨 D 不管商品是否合格，均給客戶辦理退款，在帳目上作銷貨退回 E 不合格的商品如未超過廠方負(fù)責(zé)期，由質(zhì)管部門和廠方交涉辦理退換貨 33 受理藥學(xué)信息咨詢的一般步驟 A 明確提出的問題問題歸類獲取附加信息查閱文獻(xiàn)回答提問隨訪咨詢者 B 明確問題查 閱文獻(xiàn)回答提問做好記錄 C 明確提出的問題查閱文獻(xiàn)回答提問 D 明確提出的問題寫出調(diào)查提綱查閱文獻(xiàn)寫出文獻(xiàn)報告回答提問 E 明確提出的問題問題歸類獲取附加信息寫出調(diào)查提綱查閱文獻(xiàn)回 答提問做好記錄 34 目前需要處方才能購買的藥品是 A 處方藥 B 血液制品 C 特殊管理藥品 D 大輸液和粉針劑 E 注射劑和粉針劑 35 計算機(jī)病毒得以生存和擴(kuò)展的根本原因 A 防毒殺毒無法做到事先控制 B 殺毒軟件水平太低 C 用機(jī)制度不規(guī)范 D 計算機(jī)系統(tǒng)本身有太多的缺陷和漏洞 E 系統(tǒng)資源共享過度 36 對付 計算機(jī)病毒的基本原則 A 預(yù)防為主、防殺結(jié)合 B 建立嚴(yán)格的軟件檢疫制度 C 建立完善的用機(jī)制度 D 提高人員素質(zhì) E 使用可靠的殺毒軟件 37 關(guān)于計算機(jī)的文件管理錯誤的是 A 計算機(jī)處理的對象是以文字、數(shù)字、圖形、圖像、聲音等形式表現(xiàn)的數(shù)據(jù) B 各類數(shù)據(jù)連同處理它們的程序都以文件的形式儲存在外存儲器中，每個文件 都有獨立的文件名，由主名和擴(kuò)展名組成 CWindows 的圖形用戶界面大大簡化了計算機(jī)操作，但 Windows95 以上版本對 計算機(jī)的硬件要求不高 DWindows 有強(qiáng)大的文件管理功能，早版本的 Windows 通過文件管理器管理 文件， Windows95 以上的版本由資源管理器管理文件 EWindows95 以上的版本提供文件夾功能 38 藥品養(yǎng)護(hù)工作的關(guān)鍵是 A 嚴(yán)格控制庫房的溫濕度 B 嚴(yán)格不合格品入庫 C 定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量抽查 D 嚴(yán)格實行雙人發(fā)貨制度 E 嚴(yán)格實行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出的出庫原則 39 藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理組的職責(zé)是 A 負(fù)責(zé)對各種養(yǎng)護(hù)設(shè)施、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器進(jìn)行檢查、復(fù)核和周期檢定的送檢工作 B 制訂實施企業(yè)全面質(zhì)量管理發(fā)展規(guī)劃 C 制訂、完善企業(yè)質(zhì)量管理制度和各級質(zhì)量責(zé)任制度 D 按現(xiàn) 行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批驗收 E 負(fù)責(zé)計量管理工作 40 中央處理器（ CPU）是計算機(jī)的核心部分，其組成不包括 A 控制器 B 運算器 C 主存儲器 D 時鐘 E 內(nèi)存儲器 贖拼渙廷驅(qū)纖聳棲途滅稚