酸度計(jì)(pH計(jì))驗(yàn)證方案.doc

PHS-25型酸度計(jì)驗(yàn)證方案 類(lèi) 別： 編 號(hào)： 部 門(mén)：驗(yàn)證委員會(huì) 頁(yè) 碼： 共18頁(yè)，第1頁(yè)版 次： 新訂 替代： 起草部門(mén)： 年 月 日 審核： 年 月 日 審閱會(huì)簽： （驗(yàn)證委員會(huì)） 批 準(zhǔn)： 年 月 日 實(shí)施日期： 年 月 日 復(fù)印數(shù)： 批準(zhǔn)： 分發(fā)至： 目 錄1 概述32 驗(yàn)證目的33 驗(yàn)證依據(jù)及驗(yàn)證范圍34 驗(yàn)證工作小組35 驗(yàn)證方案審批35.1驗(yàn)證方案起草35.2驗(yàn)證方案會(huì)簽35.3驗(yàn)證方案批準(zhǔn)35.4驗(yàn)證方案實(shí)施36驗(yàn)證的準(zhǔn)備46.1文件資料的確認(rèn)46.2售后服務(wù)46.3關(guān)鍵性儀表及消耗性備品備件46.4安裝檢查46.5安裝確認(rèn)結(jié)論及批準(zhǔn)57安裝確認(rèn) 57.1評(píng)價(jià)儀器的安裝條件是否符合GMP及供應(yīng)商提議的要求57.1起草標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程57.1儀器校正58. 運(yùn)行確認(rèn)（也即功能試驗(yàn)）58.1 測(cè)試項(xiàng)目和認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)58.2 驗(yàn)證所需的材58.3 運(yùn)行確認(rèn)的實(shí)施58.4 運(yùn)行確認(rèn)評(píng)價(jià)及結(jié)論59.性能確認(rèn)(適用性預(yù)試驗(yàn))710.擬訂再驗(yàn)證項(xiàng)目及周期711.驗(yàn)證結(jié)論 71.概述 PH計(jì)測(cè)定溶液的pH值的方法是一種電位測(cè)定法。它是將玻璃電極和甘汞電極插入被測(cè)溶液中，組成一個(gè)電化學(xué)原電池，其電動(dòng)勢(shì)是與溶液的PH值大小有關(guān)。pH計(jì)的主體是一個(gè)精密電位計(jì)，用它測(cè)量原電他的電動(dòng)勢(shì)并可直接讀出被測(cè)PH值。 酸度計(jì)是根據(jù)質(zhì)量控制的目的和要求，在調(diào)研的基礎(chǔ)上，公司于 年 月購(gòu)置的精密儀器，其生產(chǎn)廠為 ，主要用于樣品的 分析測(cè)試。該儀器屬于 型，由 組成，版本號(hào) 。2.驗(yàn)證目的按照 GMP 的要求，需要對(duì)該儀器進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)，以確定目前的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境能否滿足該儀器的正常操作和使用，儀器是否具有良好的檢測(cè)性能，能否滿足驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)和我們?nèi)粘７治鰷y(cè)試工作的需要。3. 驗(yàn)證范圍及驗(yàn)證依據(jù)3.1本方案適用于對(duì)精密儀器室 酸度計(jì)的驗(yàn)證。 3.2本方案驗(yàn)證依據(jù)3.2.1 GB/T21187-2007 酸度計(jì)檢定規(guī)程。4. 驗(yàn)證工作小組組 長(zhǎng) 姓 名職務(wù)/職稱(chēng)部門(mén)成 員 5.驗(yàn)證方案審批5.1 驗(yàn)證方案起草起草部門(mén)簽名日 期質(zhì)管部 年 月 日5.2驗(yàn)證方案會(huì)簽部門(mén)簽 名日 期質(zhì)管部 年 月 日5.3驗(yàn)證方案批準(zhǔn)批 準(zhǔn) 人簽 名日 期質(zhì)管部 年 月 日5.4驗(yàn)證方案實(shí)施實(shí)施部門(mén)職責(zé)質(zhì)管部負(fù)責(zé)儀器的運(yùn)行確認(rèn)、性能的確認(rèn)。6.驗(yàn)證的準(zhǔn)備6.1 文件資料的確認(rèn)下列文件資料是否齊全，是否符合GMP要求序號(hào)文件/資料編號(hào)存放地1設(shè)備采購(gòu)定單2原版操作說(shuō)明書(shū) 安裝手冊(cè)和維修手冊(cè)（如必要）3儀器操作規(guī)程SOP4儀器使用、維修記錄5中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程 JJG694-20076儀器檔案（如必要）9驗(yàn)證方案結(jié)論：檢查人 檢查日期 復(fù)核人 復(fù)核日期 6.2售后服務(wù)維修單位：聯(lián)系電話：地址：傳真：聯(lián)系人： 檢查人 日期 6.3關(guān)鍵性儀表及消耗性備品備件：見(jiàn)附件5。 檢查人 日期 6.4安裝檢查對(duì)照使用說(shuō)明書(shū)要求安裝，確認(rèn)環(huán)境、電源等符合要求。檢查內(nèi)容要求方法結(jié)果環(huán)境室內(nèi)不得存放與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的易燃、易爆和強(qiáng)腐蝕性的物質(zhì)，無(wú)強(qiáng)烈的機(jī)械震動(dòng)和電磁干擾。目測(cè)環(huán)境溫度1535溫濕度儀測(cè)環(huán)境相對(duì)濕度35%75%溫濕度儀測(cè)安裝位置儀器應(yīng)平穩(wěn)而牢固地安置在工作臺(tái)上按要求安裝電壓220V22V電壓儀測(cè)頻率50Hz1Hz接地接地良好接地電阻表測(cè)定電源線與插孔吻合按要求安裝 檢查人 日期 6.5安裝確認(rèn)結(jié)論及批準(zhǔn)結(jié)論：所有物品與檢查清單相符，實(shí)驗(yàn)室電、氣設(shè)計(jì)安裝合理，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境良好，符合儀器安裝要求。氣、電及管路連接符合供貨方的要求。儀器安裝 檢查人 日期 批準(zhǔn)人 日期 7安裝確認(rèn) 評(píng)價(jià)設(shè)備性能 、質(zhì)量、適用性是否符合采購(gòu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求：見(jiàn)附件3。7.1評(píng)價(jià)儀器的安裝是否符合GMP及供應(yīng)商提議的要求查閱設(shè)備采購(gòu)定單、操作手冊(cè)等，列出設(shè)備安裝、使用所需條件，包括溫度、濕度、通風(fēng)條件、電路等。檢查儀器安裝與使用所處的環(huán)境條件，是否符合上述要求。檢查結(jié)果記錄于附件7。7.2起草標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(可驗(yàn)證后補(bǔ)充)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程校正規(guī)程7.3儀器校正 由廠商技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試，進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)前的校正。8. 運(yùn)行確認(rèn)（功能試驗(yàn)）8.1 測(cè)試項(xiàng)目和認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程JJG694-2007、中國(guó)藥典（2010版）附錄確定。如無(wú)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，參考儀器說(shuō)明書(shū)確定。8.2 驗(yàn)證所需的材料8.2.1 玻璃儀器設(shè)備 計(jì)量玻璃儀器需徹底清洗并經(jīng)檢定，一般玻璃儀器要保證潔凈。8.2.2 試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液 a)玻璃電極：玻璃電極應(yīng)無(wú)裂紋、爆裂現(xiàn)象，電極插頭應(yīng)清潔、干燥。 b)參比電極：參比電極內(nèi)應(yīng)充滿溶液，液接界無(wú)吸附雜志，電解質(zhì)溶液能正常滲漏（可用濾紙拭之或 在一定時(shí)間內(nèi)于鹽橋口析出晶體）。c)pH標(biāo)準(zhǔn)溶液，應(yīng)使用經(jīng)政府計(jì)量行政部門(mén)批準(zhǔn)的pH有證物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置方法和pH值見(jiàn)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)。0.001級(jí)儀器應(yīng)用一級(jí)pH標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其它級(jí)別的儀器使用二級(jí)pH標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。8.2.3所用設(shè)備 a) pH計(jì)檢定儀（以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢定儀）或直流電位差計(jì)等標(biāo)準(zhǔn)直流電位信號(hào)源，其準(zhǔn)確度應(yīng)高于被檢電計(jì)測(cè)量準(zhǔn)確度的（35）被。0.001級(jí)儀器應(yīng)使用0.0006級(jí)的檢定儀，其它級(jí)別的儀器可使用0.003級(jí)的檢定儀。 b)pHS-25型酸度計(jì)。 c)溫度計(jì)、溫度范圍為060 C，測(cè)溫誤差應(yīng)不大于0.1C。 d)檢定0.1級(jí)及0.1級(jí)以下的儀器，取高阻器的阻值R為300M，檢定0.1級(jí)以上的儀器， R為1000M。 結(jié) 論： 檢查人： 日期： 8.3 運(yùn)行確認(rèn)的實(shí)施8.3.1 電計(jì)示值誤差的確認(rèn)8.3.1.1 pH示值誤差的確認(rèn)按圖1接好線路，開(kāi)關(guān)K接通，高阻R短路。儀器溫度補(bǔ)償器調(diào)至25 C（或溫度補(bǔ)償器某一中間的溫度點(diǎn)）。根據(jù)儀器說(shuō)明書(shū)校準(zhǔn)儀器。然后用檢定儀向電計(jì)輸入標(biāo)注信號(hào)pH輸入，分別記下電計(jì)示值pH示值。重復(fù)測(cè)量二次（用輸入增加或減少的方式各做一次），取示值平均值pH平均，按下式計(jì)算電計(jì)示值誤差： pH示值pH平均pH輸入 對(duì)指針式儀器，在pH（78）或pH（76）范圍內(nèi)，應(yīng)每隔0.2pH間隔檢定一點(diǎn)，在其它范圍內(nèi)，應(yīng)每隔0.1pH間隔檢定一點(diǎn)。對(duì)數(shù)顯式儀器，在全量程范圍內(nèi)，應(yīng)每隔1pH間隔檢定一點(diǎn)。對(duì)多量程的儀器，個(gè)量程按相應(yīng)的儀器級(jí)別要求進(jìn)行檢定。級(jí)別相同時(shí)，對(duì)同一量值，在不同量程下檢定的示值誤差的變化應(yīng)不大于該級(jí)別電計(jì)的重復(fù)性。 圖1 檢定原理圖 具體檢定標(biāo)準(zhǔn)：pH0.01。 8.3.1.2 mV示值誤差的確認(rèn) 按圖1接好線路，開(kāi)關(guān)K接通，高阻R短路。將電計(jì)“pH-mV”選擇開(kāi)關(guān)置于mV檔。調(diào)節(jié)檢定儀， 使其輸出毫伏電位信號(hào)，輸入要求，測(cè)量并記錄電計(jì)讀數(shù)。毫伏示值檢定點(diǎn)為：1、2、4、10、40、80、100、200、300、400、500、600、700、800、900，mV滿量程（分別按輸入增加和輸入減少的方法各做一次）。分別計(jì)算電計(jì)示值mV平均（二次讀數(shù)的平均值作為平均值）與相應(yīng)輸入值mV輸入之差mV： mVmV平均mV輸入具體檢定標(biāo)準(zhǔn)：其|mV|/mV滿量程100%0.1%FS。8.3.2電計(jì)輸入電流的確認(rèn) 儀器溫度補(bǔ)償至25 C（或溫度補(bǔ)償器某一中間的溫度點(diǎn)），調(diào)節(jié)檢定儀，使其輸出信號(hào)為pH7（或電計(jì)等電位pH值），記錄高阻開(kāi)關(guān)K接通或斷開(kāi)的情況下，電計(jì)示值的變化，重復(fù)測(cè)定三次，取平均值，按下式計(jì)算輸入電流 式中：|pHI|三次測(cè)量輸入電流引起電計(jì)示值誤差變化的平均值、絕對(duì)值； k玻璃電極的理論斜率； R串聯(lián)電阻的阻值，。 具體檢定標(biāo)準(zhǔn)：電計(jì)輸入電流I610-12A。8.3.3電計(jì)輸入阻抗引起的示值誤差的確認(rèn) 按圖1接好線路，開(kāi)關(guān)K接通，高阻R短路。儀器溫度補(bǔ)償器放至25位置（或溫度補(bǔ)償器某一中間溫度點(diǎn)），調(diào)節(jié)檢定儀使其輸出相當(dāng)于pH等電位值+6pH單位的信號(hào)，記下電計(jì)示值pH1。開(kāi)關(guān)K斷開(kāi)高阻R接通，調(diào)節(jié)檢定儀，使其輸出信號(hào)為pH7（或電計(jì)等電位值），調(diào)節(jié)儀器使其示值為pH7（或電計(jì)等電位值）。再調(diào)節(jié)檢定儀使其輸出相當(dāng)于pH等電位值+6pH單位的電信號(hào)，并記下電計(jì)示值pH2。上述操作重復(fù)三次，取平均值，計(jì)算輸入阻抗引起的誤差。 式中：電計(jì)輸入阻抗引起的示值誤差； pH1,pH2分別為電計(jì)示值的平均值。 用同樣的方法檢定輸入pH零電位值6pH單位時(shí)，輸入阻抗引起的誤差，取和中較大者作為此誤差。 具體檢定標(biāo)準(zhǔn)：0.01。8.3.4電計(jì)溫度補(bǔ)償器引起的示值誤差的確認(rèn)8.3.4.1 電計(jì)手動(dòng)溫度補(bǔ)償器引起的示值誤差的確認(rèn)按圖1接好線路，開(kāi)關(guān)K接通，高阻R短路。分別將溫度補(bǔ)償器放至25以外的刻度（根據(jù)需要選擇包括溫度補(bǔ)償器兩端在內(nèi)的有標(biāo)稱(chēng)的刻度點(diǎn)不少于5個(gè)），在每一檢定點(diǎn)輸入該溫度下相當(dāng)于pH等電位值+6pH單位的信號(hào)，記下電計(jì)示值。重復(fù)測(cè)定二次，取平均值。將平均值與電計(jì)標(biāo)稱(chēng)值之差（）換算成3pH單位的： 具體檢定標(biāo)準(zhǔn)：0.01。 8.3.4.2 電計(jì)自動(dòng)溫度補(bǔ)償器引起的示值誤差的確認(rèn) 按圖1接好線路，開(kāi)關(guān)K接通，高阻R短路。將溫度探頭放至恒溫水浴槽中，將恒溫水浴調(diào)溫到25以外的溫度（根據(jù)需要選擇包括溫度補(bǔ)償器兩端在內(nèi)的有標(biāo)稱(chēng)的刻度點(diǎn)不少于5個(gè)），在每一檢定點(diǎn)輸入該溫度相當(dāng)于pH等電位值+6pH單位的信號(hào)，記下電計(jì)示值。重復(fù)測(cè)定二次，取平均值。將平均值與電計(jì)標(biāo)稱(chēng)之差（）換算成3pH單位的： 具體檢定標(biāo)準(zhǔn)：0.01。8.3.5 電計(jì)示值重復(fù)性的確認(rèn)按圖1接好線路，開(kāi)關(guān)K斷開(kāi)，高阻R接通，溫度補(bǔ)償器放至25，調(diào)節(jié)檢定儀，使其向電計(jì)輸入pH等電位值+3pH單位的信號(hào)，記下電計(jì)示值pHi。上述操作重復(fù)6次，以單次測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)差表示重復(fù)性。 式中：s單次測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)偏差； pHi第i次測(cè)量的電計(jì)示值； 6次測(cè)量的pHi的平均值。具體檢定標(biāo)準(zhǔn)：0.01。8.3.6 儀器示值誤差的確認(rèn)當(dāng)待測(cè)溶液的pH值在（310）pH范圍內(nèi)，在儀器正常工作條件下，選用附錄A表1中規(guī)定的B3，B4，B6，B7，B9號(hào)溶液中的3-5種溶液。儀器用一種標(biāo)準(zhǔn)溶液校準(zhǔn)后（具有兩點(diǎn)校準(zhǔn)或多點(diǎn)校準(zhǔn)式儀器，應(yīng)該選用兩種或多種溶液校準(zhǔn)，校準(zhǔn)溶液與測(cè)量溶液的pH之差以不超過(guò)3pH單位為宜），測(cè)量另一種標(biāo)準(zhǔn)溶液。重復(fù)“校準(zhǔn)”和“測(cè)量”操縱三次，取平均值作為儀器示值，此示值與該溶液在測(cè)定溫度下的標(biāo)準(zhǔn)值之差為儀器示值誤差。 具體檢定標(biāo)準(zhǔn)：0.02。8.3.7 儀器示值重復(fù)性的確認(rèn)儀器用標(biāo)準(zhǔn)溶液校準(zhǔn)后，測(cè)量另一種標(biāo)準(zhǔn)溶液，重復(fù)“校準(zhǔn)”和“測(cè)量”操縱6次，以單次測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)偏差表示重復(fù)性。計(jì)算公式與儀器示值誤差的檢定中相同。（此項(xiàng)目可結(jié)合儀器示值誤差的檢定進(jìn)行）。 具體檢定標(biāo)準(zhǔn)：0.01。8.4 運(yùn)行確認(rèn)評(píng)價(jià)及結(jié)論9. 性能確認(rèn)(適用性試驗(yàn))： 按照運(yùn)行確認(rèn)（8.4.6）和（8.4.7）所給方法操作，即用兩種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)后，再測(cè)在此兩種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)pH范圍內(nèi)其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的pH，檢定標(biāo)準(zhǔn)同上。具體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置和保存見(jiàn)附表1-3。10. 擬訂再驗(yàn)證項(xiàng)目及周期質(zhì)管部根據(jù)設(shè)備儀器情況，確定再驗(yàn)證周期項(xiàng)目及周期（附件9），報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)審核。11.驗(yàn)證評(píng)價(jià)及結(jié)論（附件8）附件：1.標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置和保存（附件1）1. 標(biāo)準(zhǔn)溶液的組成（附件2）2. 七種標(biāo)準(zhǔn)溶液不同溫度下pH值（附件3）4驗(yàn)證方案申請(qǐng)及批準(zhǔn)書(shū)（附件4）5.關(guān)鍵性儀表及消耗性備品情況（附件5）6.儀器組成信息及性能、質(zhì)量及適用性評(píng)價(jià)表（附件6）7.儀器安裝條件檢查記錄（附件7）8.驗(yàn)證評(píng)價(jià)及結(jié)論（附件8）9.再驗(yàn)證項(xiàng)目及周期（附件9）10.驗(yàn)證證書(shū)（附件10）附件1. 標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置和保存標(biāo)準(zhǔn)溶液分為兩級(jí)，分別用一級(jí)和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)溶液用于0.001級(jí)儀器的檢定，其他級(jí)別的儀器用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)溶液檢定。1.標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置1.1 標(biāo)準(zhǔn)溶液有7種，其組成和配置1L溶液及1kg溶液所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量列于表A.1。1.2 配置標(biāo)準(zhǔn)溶液必須使用二次蒸餾水或去離子水，其電導(dǎo)率應(yīng)小于210-6S/cm。如果用于0.1級(jí)儀器，則可使用普通蒸餾水。1.3 標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置方法如下：B1 0.05molkg-1四草酸氫鉀溶液：稱(chēng)取在（543）下烘干（4-5）h的四草酸氫鉀12.61g（如果用于0.1級(jí)儀器則無(wú)須烘干），溶于蒸餾水中，于25下在容量瓶中稀釋至1L。B3 25飽和酒石酸氫鉀溶液：在磨口玻璃瓶中裝入蒸餾水和過(guò)量的酒石酸氫鉀粉末（7g/L），溫度控制在（253），劇烈搖動(dòng)（20-30）min，溶液澄清后，用傾瀉法取清液備用。B4 0.05molkg-1鄰苯二甲酸氫鉀溶液：稱(chēng)?。?155）下烘干（2-3）h的鄰苯二甲酸氫鉀10.12g（如果用于0.1級(jí)的儀器，則無(wú)須烘干），溶于蒸餾水中，于25下在容量瓶中稀釋至1L。B6 0.025molkg-1磷酸氫二鈉和0.025molkg-1磷酸二氫鉀混合溶液：分別稱(chēng)取先在（1155）下烘干（2-3）h的磷酸氫二鈉3.533g和磷酸二氫鉀3.387g，溶于蒸餾水，于25下在容量瓶中稀釋至1L（如果用于0.02級(jí)以上的儀器，配制溶液用的蒸餾水應(yīng)預(yù)先煮沸（15-30）min或通入惰性氣體，以去除溶解的二氧化碳）。B7 0.03043molkg-1磷酸氫二鈉和0.008695molkg-1磷酸二氫鉀溶液：分別稱(chēng)取先在（1155）下烘干（2-3）h的磷酸氫二鈉4.303g和磷酸二氫鉀1.179g溶于蒸餾水中，于25下在容量瓶中稀釋至1L（如果用于0.02級(jí)以上的儀器，配制溶液用的蒸餾水應(yīng)預(yù)先煮沸（15-30）min或通入惰性氣體，以除去溶解的二氧化碳）。B9 0.01molkg-1硼砂溶液：稱(chēng)取硼砂3.80g（注意：不能烘），溶于蒸餾水，于25下在容量瓶中稀釋至1L（如果用于0.02級(jí)以上的儀器，配制溶液用的蒸餾水應(yīng)預(yù)先煮沸（15-30）min或通入惰性氣體，以出去溶解的二氧化碳）。B12 25飽和氫氧化鈣溶液：在玻璃磨口瓶或聚乙烯塑料瓶中裝入蒸餾水和過(guò)量的氫氧化鈣粉末（約2g/L）,溫度控制在（253）下，劇烈搖動(dòng)（20-30）min，迅速抽濾，取清液備用配置一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)，溫度應(yīng)控制在（251）。2.標(biāo)準(zhǔn)溶液的保存B9，B12堿性溶液應(yīng)裝于聚乙烯瓶中密封保存。B3酒石酸氫鉀溶液為了防止發(fā)霉，可以加入百里酚，用量每升溶液約1g。標(biāo)準(zhǔn)溶液一般放置于冰箱中4保存（2-3）個(gè)月，但發(fā)現(xiàn)有混濁、發(fā)霉或沉淀等現(xiàn)象，不能繼續(xù)使用。附件2.標(biāo)準(zhǔn)溶液的組成溶液序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱(chēng)分子式標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度/molkg-1配置1L標(biāo)準(zhǔn)溶液所需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量/g配置1kg標(biāo)準(zhǔn)溶液所需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量/gB1四草酸氫鉀KH3(C2O4)22H2O0.0512.6112.71B3酒石酸氫鉀KHC4H4O625飽和約為0.0347B4鄰苯二甲酸氫鉀KHC 8H4O40.0510.1210.21B6磷酸氫二鈉Na2HPO40.0253.5333.549磷酸二氫鉀KH2PO40.0253.3873.402B7磷酸氫二鈉Na2HPO40.030434.3034.320磷酸二氫鉀KH2PO40.0086951.1791.183B9硼砂Na2B4O210H2O0.013.803.81B12氫氧化鈣Ca(OH)225飽和約為0.0202*在空氣中的質(zhì)量附件3. 七種標(biāo)準(zhǔn)溶液不同溫度下pH值溫度/B1B3B4B6B7B9B1201.6684.0066.9817.5159.45813.41651.6693.9996.9497.4909.39113.210101.6713.9966.9217.4679.33013.011151.6733.9966.8987.4459.27612.820201.6763.9986.8797.4269.22612.637251.6803.5594.0036.8647.40996843.5514.0106.8527.3959.14212.292351.6883.5474.0196.8447.3869.10512.130376.8397.383401.6943.5474.0296.8387.3809.07211.975451.7003.5504.0426.8347.3799.04211.828501.7063.5554.0556.8337.3839.01511.697551.7133.5634.0706.8348.99011.553601.7213.5734.0876.8378.96811.426701.7393.5964.1226.8478.926801.7593.6224.1616.8628.890901.7823.6484.2036.8818.856951.7953.6604.2246.8918.839附件4. 儀器驗(yàn)證方案申請(qǐng)及批準(zhǔn)書(shū)驗(yàn)證方案名稱(chēng)PHS-25型酸度計(jì)驗(yàn)證方案擬驗(yàn)證時(shí)間驗(yàn)證方案號(hào)放置地點(diǎn)儀器室驗(yàn)證負(fù)責(zé)人驗(yàn)證參加人員驗(yàn)證內(nèi)容（參數(shù)）驗(yàn)證依據(jù)驗(yàn)證方案（輔助資源） 起草人 部門(mén) 年 月 日驗(yàn)證委員會(huì)審 批 驗(yàn)證委員會(huì)： 年 月 日附件5.關(guān)鍵性設(shè)備及消耗性備品情況儀器名稱(chēng)酸度計(jì)型 號(hào)PHS-25制造廠商儀器編號(hào)生產(chǎn)日期企業(yè)編號(hào)使用科室質(zhì)檢中心放置地點(diǎn)儀器室關(guān)鍵性設(shè)備設(shè)備名稱(chēng)生產(chǎn)廠家或型號(hào)校正證書(shū)編號(hào)保存處校正周期消耗性備品品 名生產(chǎn)廠家和型號(hào)單 位數(shù) 量保存處確認(rèn) 使用部門(mén) 年 月 日 質(zhì)管部 年 月 日附件6. 儀器組成信息及性能、質(zhì)量及適用性評(píng)價(jià)表儀器名稱(chēng)酸度計(jì)型 號(hào)PHS-25制造