TS16949質(zhì)量手冊

發(fā)放號： 量 手 冊 版次： 2002 版 實(shí)施日期： 200X 年 X 月 X 日 公司地址 : 編 制：管理者代表 審 核： 批 準(zhǔn) 日 期 : 量手冊目錄 質(zhì)量手冊更改一覽表 1 質(zhì)量 手冊的發(fā)布令 2 公司管理層的承諾 3 公司管理代表任命書 4 公司客戶代表任命書 5 公司簡介 6 公司組織架構(gòu) 7 品保系統(tǒng)組織架構(gòu)圖 8 公司地理位置圖 9 公司平面圖 10 S 16949:2002 條文要求與文件對照表 11量手冊受控分發(fā)一覽表 13 質(zhì)量手冊的管理 14量管理體系要求和管理責(zé)任 18源管理 23品實(shí)現(xiàn) 25量、分析和改進(jìn) 35 量 手 冊 文件號： 標(biāo)題： 質(zhì)量手冊更改一覽表 修訂次 :0 第 1 頁 共 1 頁 序號 更 改 內(nèi) 容 版本 修訂次 更改通知單編號 頁 次 實(shí)施日期 1 量 手 冊 文件號： 題：質(zhì)量手冊發(fā)布令 修訂次 :0 第 1頁 共 1 頁 質(zhì)量手冊發(fā)布令 我代表 此鄭重宣布 : 公司質(zhì)量手冊 (遵循 002版標(biāo)準(zhǔn)制訂 , 且經(jīng)過審核現(xiàn)予批準(zhǔn) 發(fā)布。 質(zhì)量手冊闡述了公司的質(zhì)量 管理 體系 , 是貫徹公司質(zhì)量方針 , 實(shí) 現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo) 、滿足客戶需求及相關(guān)法律法規(guī)要求 的綱領(lǐng)性文件。它所描述的原理、程序和方法 , 公司各個(gè)部門員工要落實(shí)并貫徹執(zhí)行。 總 經(jīng) 理： 日 期： 量 手 冊 文件號： 題： 公司管理層 的承諾 修訂次 :0 第 1 頁 共 1頁 公 司 管 理 層 的 承 諾 我們將領(lǐng) 導(dǎo)全體員 工 貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊 , 實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo) ,以確保公司能夠不斷地向客戶提供一流的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù) , 以確保滿足客戶及相關(guān)法律法規(guī)的要求 。 通過組織機(jī)構(gòu)圖和工作職責(zé)，我們對質(zhì)量保證體系中每個(gè)質(zhì) 保職能進(jìn)行了規(guī)定 。 量 手 冊 文件號： 題： 公司管理代表任命書 修訂次 :0 第 1 頁 共 1頁 公司管理代表任 命書 茲任命公司 公司管理代表 , 其職責(zé) : 1、保證按照 002 標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)施和保持質(zhì)量體系。 2、向公司管理者報(bào)告質(zhì)量體系 運(yùn)行 情況，以便其進(jìn)行評審并 作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。 3、推動(dòng)公司各部門貫徹公司的質(zhì)量方針。 4、 對公司全體員工以客戶為中心意識的宣達(dá)及提升。 5、有關(guān)公司質(zhì)量體系事宜的對外聯(lián)絡(luò)。 總 經(jīng) 理： 日 期 ： 量 手 冊 文件號： 題： 公司客戶代表任命書 修訂次 :0 第 1 頁 共 1頁 公司 客戶 代表任命書 茲任命公司 公司 客戶 代表 , 其職責(zé) : 1、 依照 量管理體系的要求，履行相應(yīng)職責(zé)，以確?？蛻粢蟮玫綕M足。 2、 針對客戶要求和對客戶的潛在需求的預(yù)測，指定相關(guān)工序或過程參數(shù)的特殊特性。 3、 以滿足客戶為宗旨，依公司業(yè)務(wù)計(jì)劃建立公司質(zhì)量目標(biāo)，并將客戶的要求作好相應(yīng)布達(dá)和培訓(xùn)。 4、 參與并評審質(zhì)量管理體系，對不符合項(xiàng)或者客戶抱怨評審其糾正和預(yù)防措施。 5、 參與并審核公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃 （僅限制程設(shè)計(jì)），以確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)滿足客戶要求。 總 經(jīng) 理： 日 期 ： 量 手 冊 文件號： 題： 公司簡介 修訂次 :0 第 1 頁 共 1頁 公 司 簡 介 量 手 冊 文件號： 題： 公司組織架構(gòu) 修訂次 :0 第 1 頁 共 1頁 公司組織架構(gòu) 總 經(jīng) 理 總經(jīng)理室 管理代表 生產(chǎn)部 生產(chǎn)一課 生產(chǎn)二課 技術(shù)部 技術(shù)課 工程課 管理部 財(cái)務(wù)課 資材課 總務(wù)課 業(yè)務(wù)部 品保課 采購課 業(yè)務(wù)課 生管課 客戶代表 量 手 冊 文件號 ： 題：品保系統(tǒng)組織架構(gòu)圖 修訂次： 0 第 1 頁 共 1頁 品保系統(tǒng) 組織架構(gòu)圖 總 經(jīng) 理 進(jìn)貨檢驗(yàn)與試驗(yàn) 工序檢驗(yàn)與試驗(yàn) 最終檢驗(yàn)與試驗(yàn) 客戶抱怨處理 供方質(zhì)量控制 檢測器具管理 理化試驗(yàn) 重 大 質(zhì) 量 問 題 處 理 品 保 課 進(jìn)貨品保 質(zhì)量工程 計(jì)量室 出貨品保 量 手 冊 文件號： 題： 公司地理位置圖 修訂次 :0 第 1 頁 共 1頁 量 手 冊 文件號： 題： 公司平面圖 修訂次 :0 第 1 頁 共 1頁 002 條文要求與系統(tǒng)文件對照表 文件號： 修訂次： 0 第 1頁 共 2頁 002 條文要求 文 件 名 稱 責(zé) 任 部 門 業(yè)務(wù)部 技術(shù)部 管理代表 管理部 生產(chǎn)部 品保課 4 質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量手冊 件要求 件要求總則 文件和資料控制程序 量手冊 質(zhì)量手冊 件控制 文件和資料控制程序 工藝計(jì)劃及文件控制程序 錄保存 質(zhì)量記錄控制程序 5 管理職責(zé) 理者承諾 質(zhì)量手冊 客戶為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊 量方針 質(zhì)量手冊 量目標(biāo) 質(zhì)量手冊 量管理體系策劃 質(zhì)量體系策劃程序 責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量手冊、崗位職責(zé) 理者代表 質(zhì)量手冊 部溝 通 溝通管理程序 理評審一般要求 管理評審程序 理評審輸入 管理評審程序 理評審輸出 管理評審程序 源提供 質(zhì)量手冊 力資源總要求 人力資源管理程序 力、意識和培訓(xùn) 人力資源管理程序 礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施管理程序 緊 急應(yīng)變計(jì)劃 作環(huán)境 工作環(huán)境管理程序 品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序 產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 客戶相關(guān)管理程序 產(chǎn)品有關(guān)的要求的審查 客戶相關(guān)管理程序 戶溝通 客戶相關(guān)管理程序 計(jì)和開發(fā)規(guī)劃 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 計(jì)和 開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 總經(jīng)理（室 002 條文要求與系統(tǒng)文件對照表 文件號： 修訂次： 0 第 2頁 共 2頁 001 條文要求 程 序 名 稱 責(zé) 任 部 門 業(yè)務(wù)部 技術(shù)部 管理代表 管理部 生產(chǎn)部 品保課 總經(jīng)理（室 計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 計(jì)和開發(fā)審查 設(shè)計(jì)開發(fā)控 制程序 計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 生產(chǎn)件核準(zhǔn)控制程序 計(jì)和開發(fā)變更控制 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 購過程 采購管理程序 供應(yīng)商管理程序 購資料 采購管理程序 購產(chǎn)品的驗(yàn)證 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 采購管理程序 產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)計(jì)劃控制程序 、設(shè)備管理程序、模治具管理程序、制程控制程序、控制計(jì)劃、溝通管理程序 產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 監(jiān)視和測量控制程序 生產(chǎn)計(jì)劃控制程序 識和可追溯性 產(chǎn)品標(biāo)示和可追溯性控制程序 戶財(cái)產(chǎn) 客戶提供財(cái)產(chǎn)控制程序 品防護(hù) 倉儲管理程序 視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量控制程序 量系統(tǒng)分析 監(jiān)視和測量控制程序 準(zhǔn)與驗(yàn)證記錄 監(jiān)視和測量控制程序 驗(yàn)室要求 監(jiān)視和測量控制程序 量、分析和改進(jìn)總則 戶滿意 客戶滿意度管理程序 部審核 內(nèi)部審核控制程序 程的監(jiān)視和 測量 資料分析與持續(xù)改進(jìn)程序 品的監(jiān)視和測量 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 合格品的控制 不合格品控制程序 據(jù)分析 資料分析與持續(xù)改進(jìn)程序 進(jìn) 續(xù)改進(jìn) 資料分析與持續(xù)改進(jìn)程序 正措施 糾正和預(yù)防控制程序 防措施 客戶抱怨處 理程序 ：主要 ：次要 件 /資料分發(fā) /收回記錄表 發(fā)行部門：管理代表 號 文件 /資料名稱 文件性質(zhì) 分發(fā) /收回 日期 職務(wù) /部門 簽名 1 質(zhì)量手冊 套） 受控 06 01 總經(jīng)理 管理部 管理代表 生產(chǎn)部 技術(shù)部 業(yè)務(wù)部 品保課 保存期： 制表人： 量 手 冊 文件號： 題：質(zhì)量手冊的管理 修訂次： 0 第 1 頁 共 4頁 1. 質(zhì)量手冊的管理 量手冊的編制、審核及批準(zhǔn)。 本公司的質(zhì)量手冊根據(jù) 002 年版 ,由管理代表編制與修訂 ,由總經(jīng)理批準(zhǔn) ,經(jīng)過批準(zhǔn)的質(zhì)量手冊由總經(jīng)理（或其代理人）在手冊封面的簽名欄中簽字作為標(biāo)記。 冊的發(fā)放及控制 過批準(zhǔn)的質(zhì)量手冊由管理代表負(fù)責(zé)進(jìn)行編號 ,并將控制版質(zhì)量手冊的收受人進(jìn)行登記 ,附錄質(zhì)量手冊受控分發(fā)一覽表在手冊中。 司質(zhì)量手冊由管理代表負(fù)責(zé)解釋。在公司每年二次的管理評審中對本手冊進(jìn)行評審，以確保手冊能不斷地滿足標(biāo)準(zhǔn)及客戶的要求。 部門經(jīng)理及主管應(yīng)保證其部門內(nèi)的每個(gè)使用者 都熟悉手冊中與之有關(guān)的內(nèi)容。 量手冊的更改、審批及控制 各相關(guān)單位對質(zhì)量手冊若有質(zhì)疑，先向管理代表提出，經(jīng)檢討后如需變更時(shí)，由管理代表按文件和資料控制程序進(jìn)行修訂。 為保證現(xiàn)行每本受控版質(zhì)量手冊的有效性 ,手冊的持有者應(yīng)簽收更 改頁并更換 ,舊版本予以收回并銷毀 ,但原稿加蓋 “作廢”章和“僅供參考”章后予以保留 ,以便追溯。 量手冊的版本 公司的正、副版本質(zhì)量手冊具有同等效力。公司中所有受控副版的質(zhì)量手冊均蓋有“受控”章，非受控版本則蓋有“非受控”章。 量手冊的換版 原則上 ,質(zhì)量手冊隨 002 標(biāo)準(zhǔn)的換版而換版。 適用于 產(chǎn)的產(chǎn)品，如 :品。 2. 2 應(yīng)用 本公司沒有進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì) /開發(fā)，本手冊 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)相關(guān)的要求事項(xiàng)得予豁免，但制程設(shè)計(jì) 需 予以管制。 量 手 冊 文件號： 題：質(zhì)量手冊的管理 修訂次： 0 第 2 頁 共 4 頁 貨合格率：是各規(guī)格 貨后經(jīng)客戶對 其檢驗(yàn)和試驗(yàn)的合格率。 拆率：是指當(dāng)年交付產(chǎn)品中，被投拆的產(chǎn)品規(guī)格批數(shù)占當(dāng)年交付產(chǎn)品總規(guī)格批數(shù)的比例。 程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)聯(lián)的資源和活動(dòng)。 量程序：為完成某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)定的方法。 品 :活動(dòng)或過程的結(jié)果。 務(wù) :為滿足需方需要 ,在承包方和需方之間交往時(shí)開展活動(dòng)的結(jié)果以及承包方內(nèi)部活動(dòng)的結(jié)果。 戶：合同環(huán)境中公司所提供產(chǎn)品的接受者。 司：合同環(huán)境中向客戶提供產(chǎn)品的單位。（即 方：向公司提供產(chǎn)品的單位。 協(xié)廠：建立在技術(shù)協(xié)議，質(zhì)量保證條款、合同或訂單基礎(chǔ)上的，經(jīng)過公司總經(jīng)理或其授權(quán)人員審批的外部協(xié)作廠。 量：一組固有特性滿足要求的程度 格：符合規(guī)定的要求。 合格 :不符合規(guī)定的要求。 陷：某實(shí)體使用時(shí)不能滿足預(yù)期的要求或合理的期望，包括安全方面 驗(yàn)：對某實(shí)體的一種或多種特性進(jìn)行諸如測量、檢查、試驗(yàn)、度量并將結(jié)果與規(guī)定的要求進(jìn)行比較，以確定各個(gè)特性的符合性的活動(dòng)。 檢：由操作者本人按照規(guī)定對所完成的工作的檢驗(yàn)。 證 : 通過客觀證據(jù)的提供和檢查 ,來驗(yàn)明已符合規(guī)定的要求。 認(rèn)：為專門指定的使用場合，通過客觀證據(jù)的提供和檢查，來驗(yàn)明某產(chǎn)品已符合特定要求。 觀證據(jù)：根據(jù)觀察、測量、試驗(yàn)或其它方式獲得的事實(shí)，能提供的真實(shí)信息。 量方針 : 略。 量策劃 : 略 量 手 冊 文件號： 題：質(zhì)量手冊的管理 修訂次： 0 第 3 頁 共 4頁 動(dòng)。 量控制 : 為滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。 量保證 : 為使人們確信某 實(shí)體能滿足質(zhì)量要求 ,在質(zhì)量體系內(nèi)所開展并按需要進(jìn)行證實(shí)的有計(jì)劃和有系統(tǒng)的全部活動(dòng)。 量體系 : 為實(shí)施質(zhì)量管理 ,由所需的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機(jī)整體。 理評審 : 由最高領(lǐng)導(dǎo)就質(zhì)量方針和目標(biāo) ,對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適宜性所做的正式評價(jià)。 同評審 : 合同簽訂前由公司所進(jìn)行的系統(tǒng)活動(dòng) ,以確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確，文件齊全，且公司有能力滿足。 量手冊 : 闡明一個(gè)單位的質(zhì)量方針 ,并描述其質(zhì)量體系的文件。 量計(jì)劃 : 針對某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目、或合同， 規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。 錄 : 為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果 ,提供客觀證據(jù)的文件。 范 : 闡明要求的文件。 追溯性 : 根據(jù)已記載的標(biāo)志 ,追蹤實(shí)體的歷史 ,應(yīng)用情況或場所的能力。 量審核 : 為確定質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排 ,以及這些安排是否被有效貫徹并能達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)所作的系統(tǒng)的獨(dú)立的檢查。 防措施 : 為防止發(fā)生潛在的不合格 ,缺陷或其它不希望的情況 ,以其產(chǎn)生的原因所采取的消除措施。 正措施 : 為防止現(xiàn)存的不合格 ,缺 陷或其它不希望的情況對其產(chǎn)生的原因所采取的消除措施。 合格的處置 : 為消除不合格 ,對現(xiàn)存的不合格實(shí)體采取的措施。 審核方 : 被審核的機(jī)構(gòu)。 步 : 對某種不符合要求的產(chǎn)品的使用或放行的書面認(rèn)可。 檢 : 對不合格產(chǎn)品所采取的措施 ,以使其能滿足期望的使用要求 , 盡管它可能與原先規(guī)定的要求不符。 測器具 : 對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)和設(shè)備，以及檢驗(yàn)、測量和監(jiān)控用儀器儀表的統(tǒng)稱。 標(biāo)書 : 公司為獲得提供產(chǎn)品的合同機(jī)會(huì) ,而應(yīng)邀做出的供貨方案。 產(chǎn)產(chǎn)品 : 本公司尚無生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)之產(chǎn)品。 產(chǎn)品 : 除 外之產(chǎn)品。 量 手 冊 文件號： 題：質(zhì)量手冊的管理 修訂次： 0 第 4 頁 共 4頁 錯(cuò)：生產(chǎn)和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。 知性維護(hù) :基于針對通過預(yù)知可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動(dòng)。 防性維護(hù) :為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng) ,是制造過程設(shè)計(jì)的輸出。 殊特性 :可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù) 生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 額運(yùn)費(fèi)：由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用。 倚：是測量結(jié)果的觀測平均值與標(biāo)準(zhǔn)值的差值。也稱準(zhǔn)確度，（ 現(xiàn)性：同一作業(yè)者，采用同一測量儀器，多次測定同一產(chǎn)品的同一特性時(shí)獲得的測定值變差。 生性 :不同作業(yè)者 ,使用同一臺量具 ,測定同一產(chǎn)品的同一特性時(shí)測量平均值的變差。 定性 :同一作業(yè)者 ,使用同一臺量具 ,在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測定同一被測量物的單一特性時(shí)所獲得的測定值總變差。 性 :在量具預(yù)期的工作范圍內(nèi) ,偏倚值的差值。 制計(jì)劃 :對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的形成文件的描述 。 有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織：組織有權(quán)限建立新的，或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。 驗(yàn)室：進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、治金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。 受控文件包括 : a) 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的具體試驗(yàn)、評價(jià)和校準(zhǔn)。 b) 用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，和 c) 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。 造 :制造或裝配以下事項(xiàng)的過程 : a) 生產(chǎn)原材料 b) 生產(chǎn)件或服務(wù)件 c) 裝配 ,或 d) 熱處理、焊接、 噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。 部場所 :支持現(xiàn)場及非生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。 場 :增值制造過程發(fā)生的場所。 度調(diào)整 :指在樣品收集階段，當(dāng)發(fā)現(xiàn)樣本量測值在標(biāo)準(zhǔn)控制線的上限或下限時(shí)未找到真因之前而做的調(diào)整，在管制圖描繪出后會(huì)呈現(xiàn)出層別型管制圖。 量 手 冊 文件號： 題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任 修訂次： 0 第 1 頁 共 5頁 四、質(zhì)量管理體系 1) 目的 制訂并維持書面的持續(xù)改進(jìn)、加強(qiáng)缺陷預(yù)防和減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系，以確保各有關(guān)質(zhì)量工作有所依循并實(shí)施，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品能符合國家法律法規(guī)及客戶之要求。 2) 范圍 本質(zhì)量管理體系包含 002 要求，并適合于本公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證體系。 公司應(yīng)按 002 的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系 ,加以實(shí)施和保持 ,并持續(xù)改進(jìn)以確保其有效性。 定并建立為確保這些流程的有效運(yùn)作 和控制所需的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和方法 ; 量和分析這些流程 ; 施必要的措施以實(shí)現(xiàn)對這些流程策劃的結(jié)果和對這些流程的持續(xù)改進(jìn)。 司應(yīng)對外包過程進(jìn)行識別，并對外包過程處的整個(gè)過程 作 管制，但不得免除對客戶要求事項(xiàng)符合性的責(zé)任。 客戶為導(dǎo)向的流程識別圖及過程展開平面圖（如附件一） 文件管制是質(zhì)量管理系統(tǒng)中重要一環(huán) ,是確保在執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)進(jìn)行各項(xiàng)程序 ,相關(guān)品質(zhì)文 件適時(shí)而且適當(dāng)?shù)氖褂谩?件的定期審查及必要時(shí)修訂 ,應(yīng)重新核準(zhǔn) ; 鑒別文件最新版本 ; 保使用處可取得相關(guān)版本之應(yīng)用文件 ; 保文件易讀 ,容易辨別和回收 ; 保能鑒別外來文件之原稿 ,和其發(fā)行的管制 ; 避免作廢文件被誤用 ,作廢文件因任何目的而留存時(shí)應(yīng)予以適當(dāng)?shù)蔫b別。 進(jìn)行文件管制，設(shè)立文控員對文件進(jìn)行管制運(yùn)作。 量 手 冊 文件號： 題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任 修訂次： 0 第 2 頁 共 5頁 程規(guī)范 : a) 根據(jù)客戶要求的時(shí)程，對于客戶的工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)格與變更事項(xiàng)，須建立一套作業(yè)流程以確保適時(shí)審查、分發(fā)及實(shí)施之；其審查作業(yè)須盡快且于 2個(gè)工作周內(nèi)完成。 b) 變更實(shí)施日期須予以記錄，包括文件更新。 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用上述工程規(guī)格 ,若 制計(jì)劃、 .因之受影響時(shí)，須對客戶的 質(zhì)量記錄應(yīng)由責(zé)任部門依程序保存期限歸檔維護(hù) ,質(zhì)量記錄應(yīng)由各保管人按時(shí)間先后、客戶或廠商別歸檔 ,以利于查閱追溯。 量記錄可以是書面的 ,也可以是其它媒體形式如硬拷貝或電子媒體。 錄控制須滿足法規(guī)和客戶要求 。 五、管理職責(zé) 1） 目的 建立、實(shí)施、維持質(zhì)量管理系統(tǒng)有效運(yùn)作符合公司對客戶的要求，并明確規(guī)定有關(guān)品質(zhì)工作人員，部門主管的職責(zé)且貫徹實(shí)施于日常管理工作中，是保證持續(xù)改進(jìn)的有效方法。 2）范圍 本公司實(shí)施質(zhì)量管理系統(tǒng)所涵蓋適用本公司制造的所有產(chǎn)品和所有責(zé)任單位。 1)管理代表依據(jù)公司經(jīng)營理念 ,并考量符合客戶要求及相關(guān)法規(guī)要求下擬定質(zhì)量方針 ,經(jīng)總經(jīng)理審核簽署后頒布。 2)各部門主管依據(jù)質(zhì)量方針的需求 ,制定質(zhì)量目標(biāo) ,經(jīng)管理評審會(huì)議檢討通過后 ,由管理代表統(tǒng)籌各部門目標(biāo) ,呈總經(jīng)理審核簽署頒布之。 3)建立管理評審制度以使高階管理者能確實(shí)了解各相關(guān)品質(zhì)工作之狀況 ,并掌控其有效性及作適當(dāng)之改進(jìn)指示。 4)設(shè)立管理代表以監(jiān)督公司質(zhì)量管理系統(tǒng)和落實(shí) ,維持內(nèi)部溝通及改善工作。 5)確保提供適當(dāng)和必要的資源。 6)向各部門傳達(dá)滿足客戶和法律法規(guī)的重要性 。 7）總經(jīng)理須審查制品實(shí)現(xiàn)作業(yè)流程及其支持流程，以確保其有效性與效率。 量 手 冊 文件號： 題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任 修訂次： 0 第 3 頁 共 5頁 總經(jīng)理、管理代表確保對客戶訂單要求、客戶滿意程度調(diào)查報(bào)告進(jìn)行了 解，確定客戶的需求后并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部要求和行動(dòng)，貫徹執(zhí)行，最終提升客戶滿意。 總經(jīng)理須確保品質(zhì)政策 a) 適用于本公司 b) 包括對各項(xiàng)要求及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性的承諾 c) 建立制定和審查的品質(zhì)目標(biāo)之模式 d) 在各部門間互相溝通 /理解 e) 持續(xù)適宜性方面得到審查 本公司質(zhì)量方針 質(zhì)量至上 客戶滿意 1) 質(zhì)量目標(biāo) 由總經(jīng)理和管理代表依據(jù)目標(biāo)管理程序每年年度召集各職能部門擬定實(shí)施方案并定期檢討達(dá)成狀況。 2）總經(jīng)理和管理者代表須設(shè)定品質(zhì)目標(biāo)及其測量方法，須包含在經(jīng)營計(jì)劃 中，并用其展開品質(zhì)政策 ,品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)反應(yīng)客戶期望及期限 。 2)質(zhì)量策劃 公司為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針規(guī)定之目標(biāo) ,使公司制造的產(chǎn)品能符合客戶的要求 ,必需依據(jù) 2002標(biāo)準(zhǔn)要求對公司從業(yè)務(wù)接單到包裝出貨的所有流程進(jìn)行規(guī)劃。制訂并維持文件化的質(zhì)量管理系統(tǒng) ,以確保各有關(guān)品質(zhì)工作有所依循并貫徹實(shí)施。 以質(zhì)量手冊為基礎(chǔ) ,匯總各種資源系統(tǒng)規(guī)劃 ,它應(yīng)與公司的質(zhì)量管理 系統(tǒng)保持一致 ,并在系統(tǒng)的要求過程中 ,考慮可允許排除的狀況（在產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過程中不存在 產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，故 2002標(biāo)準(zhǔn) 中產(chǎn)品設(shè)計(jì)相關(guān)內(nèi)容不適用）。 具體產(chǎn)品 ,制訂工序流程圖和檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)計(jì)劃以滿足產(chǎn)品要求。確保質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃變更是在管制的狀態(tài)之下 ,并確保在變更期間仍能 維持其完整性。 依具體產(chǎn)品 ,制訂工序流程圖和檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)計(jì)劃以滿足產(chǎn)品要求。 限和溝通 明各 量 手 冊 文件號： 題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任 修訂次： 0 第 4 頁 共 5頁 部門各級別之職能分工 ,相關(guān)部門人員的職權(quán)、責(zé)任和權(quán)限明確 ,并確保被溝通過。 (具體參見崗位職責(zé) ) 立代理人制度 ,保證任何時(shí)候均有人執(zhí)行及維持相關(guān)系統(tǒng)繼續(xù)運(yùn)作。 (見職務(wù)代理人 一覽表 ) 質(zhì)職責(zé) a) 產(chǎn)品 /作業(yè)流程發(fā)生不符合時(shí)，須立即通知負(fù)有對策權(quán)責(zé)的管理者，負(fù)責(zé)品質(zhì)的人員有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正品質(zhì)問題。 b) 各班別均須配置負(fù)責(zé)制品品質(zhì)之人員。 002 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立、推行和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)。 總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)行績效及質(zhì)量管理系統(tǒng)改善方案的提出。 公司全體員工以客戶為中心的意識的宣導(dǎo)及提升。 責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外 部事宜的聯(lián)絡(luò)和溝通協(xié)調(diào)。 戶代表 客戶代表由總經(jīng)理指派，就下列品質(zhì)要求事項(xiàng)以確保滿足客 戶 要求：a) 重要管制特性的選定 ; b) 品質(zhì)目標(biāo)的設(shè)定 ; c) 品質(zhì)有關(guān)的訓(xùn)練 ; d) 糾正及預(yù)防措施 ; e) 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)（僅制造過程設(shè)計(jì)與開發(fā)）。 部溝通 公司總經(jīng)理和部門主管應(yīng)建立多種內(nèi)部溝通渠道（如會(huì)議、早會(huì)、標(biāo)語、看板、意見箱和聯(lián)絡(luò)單等形式） ,以確保關(guān)于質(zhì)量管理系統(tǒng)流程和其執(zhí)行成效達(dá)成有效的溝通。 評審包含品質(zhì)管理系統(tǒng)的所有要求、績效趨勢、改進(jìn)機(jī)會(huì)和更改的需要（含品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)），以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ,管理評審的會(huì)議記錄至少保留五年 。 量 手 冊 文件號： 題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任 修訂次： 0 第 5 頁 共 5頁 總經(jīng)理主持 ,管理代表于會(huì)前通知單位主管參與 ,對現(xiàn)行質(zhì)量系統(tǒng)作整體性審查 ,內(nèi)容包括 : 1)由管理代表報(bào)告上次決議事項(xiàng)的執(zhí)行情況 ; 2)由管理代表提出質(zhì) 量審核報(bào)告 ; 3)由品保主管提出 在經(jīng)營計(jì)劃中所規(guī)定的 質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況報(bào)告、客戶抱怨的檢討 4)由業(yè)務(wù)提出客戶滿意度的調(diào)查評估報(bào)告、 實(shí)際與潛在市場不良 (失效 )及對品質(zhì) /安全 /環(huán)境沖擊的分析報(bào)告 ; 5）由財(cái)務(wù)課提出內(nèi)、外部失敗品質(zhì)成本報(bào)告 ； 6)過程績效和產(chǎn)品符合性的檢討 ; 7)由管理代表提出可能影響質(zhì)量管理體系的更改 ; 8)各部門提出質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況及糾正預(yù)防措施報(bào)告，以及改善建議。 1)質(zhì)量管理系統(tǒng)改善的提出 ; 2)流程績效改善 的提出 ; 3)產(chǎn)品改善的提出 ; 4)資源需求的提出。 六、相關(guān)資料 通管理程序 ; 量體系策劃程序 ; 藝計(jì)劃及文件控制程序 量 手 冊 文件號： 題：資源管理 修訂次： 0 第 1 頁 共 2頁 一、目的 為執(zhí)行和 持續(xù) 改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)，提升客戶滿意度，公司須適時(shí)的決定和提供所需的資源。 二、范圍 本公司提供產(chǎn)品所需的人力、設(shè)施及工作環(huán)境等資源。 三、管理重點(diǎn) 1. 人力資源 1. 1 對于從事影響產(chǎn)品品質(zhì)的工作和活動(dòng)的人員需經(jīng)適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)， 以獲得適當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn)和技能，使其能勝任工作。 司應(yīng)對新進(jìn)人員進(jìn)行公司規(guī)章制度教育訓(xùn)練和各部門主管應(yīng)對新進(jìn)人員講解作業(yè)流程，特別是灌輸正確的品質(zhì)觀念。 能力、訓(xùn)練、資格及意識 a) 建立并 維持鑒別對制品品質(zhì)有影響人員的訓(xùn)練需求，并達(dá)成其能力之書面程序。 b) 對執(zhí)行特定指派作業(yè)的人員 (含特定專業(yè)人員 ) 需經(jīng)過培訓(xùn)、考核評估、確認(rèn)工作合格者方可擔(dān)當(dāng)重任，尤以注重滿足客戶需求。 c)在職訓(xùn)練 對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織必須對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)。包括合同工和代理工作人員。必須告知其工作影響質(zhì)量的人員不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對客戶造成的后果。 d) 各部門主管應(yīng)于每年年底提交次年度的人員培訓(xùn)需求，管理代表匯總制定年度教育訓(xùn)練計(jì)劃。 e) 確認(rèn)員工學(xué)習(xí)受訓(xùn)成效和在工作上應(yīng)用效果，認(rèn)知他們工作，能力大小及如何致力于品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成之間的關(guān)系和重要性。 f) 有關(guān)教育訓(xùn)練之相關(guān)資料及記錄都要進(jìn)行保存、管理和使用。 g)產(chǎn)品（制造過程）設(shè)計(jì)技能 產(chǎn)品（制造過程）設(shè)計(jì)責(zé)任者須有能力達(dá)成設(shè)計(jì)要求并熟練掌握適用之工具及技術(shù)，此二者須予以確保，其適用之工具及技能須予以鑒別。 h)員工激勵(lì)與授權(quán) 為了使員工達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)及建立創(chuàng)新的環(huán)境，須設(shè)立一套激勵(lì)過程包括提升品質(zhì)與技術(shù)認(rèn)知。此激勵(lì)過程須衡量員工對他們 工作相關(guān)性 /重要性的程度及貢獻(xiàn)度。 2. 基礎(chǔ)設(shè)施 a)工 廠、設(shè)施及設(shè)備規(guī)劃對工廠開發(fā)、設(shè)施 /設(shè)備規(guī)劃須使用多功能小組方法，工廠的平面配置須盡量減少物料的運(yùn)搬，增加場地空間增值的使用 ， 量 手 冊 文件號： 題：資源管理 修訂次： 0 第 2 頁 共 2頁 促進(jìn)材料的同步流動(dòng)；必須制定和實(shí)施評價(jià)現(xiàn)有操作和過程有效性的方法（ 如：人機(jī)工程學(xué)、操作工和生產(chǎn)線平衡、貯存和周轉(zhuǎn)庫存水平、自動(dòng)化的應(yīng)用等） 。 b) 公司對廠區(qū)供水供電等動(dòng)力設(shè)施正常提供，機(jī)器設(shè)備和消防設(shè)施的維修保 養(yǎng)及正確使用是保持工廠正常運(yùn)作必不可少的重要環(huán)節(jié)，是達(dá)成產(chǎn)品符合要求的必要條件。 c) 各類機(jī)器設(shè)備和消防設(shè)施要配備專業(yè)人員負(fù)責(zé)管理。 d) 全廠電力供應(yīng)系統(tǒng)、水資源提供及維持運(yùn)作要配備專業(yè)人員負(fù)責(zé)管理。 f) 相應(yīng)的量測儀器應(yīng)配備專業(yè)人員負(fù)責(zé)管理。 g) 必須準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃（如公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨、控制計(jì)劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足等）以在緊急狀況下滿足客戶要求。 a) 公司應(yīng)管理及維持為達(dá)到符合產(chǎn)品所需的工作環(huán)境 ,制定劃分各部門負(fù)責(zé)之 區(qū)域 并按照工作環(huán)境管理程序?qū)?5S 管理、工業(yè)安全、食堂衛(wèi)生 及廢水污水處理等進(jìn)行檢查評核。 b) 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 必須關(guān)注產(chǎn)品安全和員工潛在危險(xiǎn)最小化的方法（如設(shè)計(jì)和制造過程中作預(yù)防活動(dòng)的防錯(cuò)、應(yīng)用保護(hù)性設(shè)備等），特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程和制造過程中。 c) 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 作業(yè)場所須維持整理整頓 (有序、清潔 )，且按產(chǎn)品 /制造過程需求進(jìn)行 維護(hù)。 四、相關(guān)資料 量 手 冊 文件號： 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂次： 0 第 1頁 共 10頁 一、目的 為滿足產(chǎn)品的要求，必須規(guī)劃、制訂出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的先后順序及其與此相關(guān)的相互作業(yè)，并加以考慮與質(zhì)量管理體系要求一致的流程 (含子流程 )最終達(dá)到實(shí)現(xiàn)客戶要求的合格產(chǎn)品。 二、范圍 本公司提供產(chǎn)品之流程均屬之。 三、管理重點(diǎn) 品實(shí)現(xiàn)策劃程序技術(shù)部負(fù)責(zé)編制，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的作業(yè)流程須予以策劃 /開發(fā)，并與質(zhì)量管理體系的作業(yè)流程的要求事項(xiàng)一致，在制品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃時(shí)，須確定如下事項(xiàng)： a)品 質(zhì)目標(biāo)及產(chǎn)品要求 b)建立作業(yè)流程、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并提供相關(guān)生產(chǎn)資源 c)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查、測試， 且 須規(guī)定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，必要時(shí)需經(jīng)客戶批準(zhǔn)；對于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，其接收準(zhǔn)則必須是零缺陷（ C=0） d)證明產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的作業(yè)流程及其制品符合要求的記錄 e)客戶要求事項(xiàng)及參考的技術(shù)規(guī)范 f)確保 客戶合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的機(jī)密性。 g)更改控制 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有影響的變更 (含產(chǎn)品及制程 )須建立控制的反應(yīng)的流程，其變更影響 (包括任何供應(yīng)商引起的更改 )須予以評估，并設(shè)定驗(yàn)證 /確認(rèn)以確保符合客戶要求事項(xiàng)。變更在實(shí)施前必須被確認(rèn)。 具有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，其外形、裝配和功能 (包括性能 /耐用性 )的影響須與客戶共同審查，以適當(dāng)評價(jià)其效應(yīng)。若客戶要求時(shí)，如試產(chǎn)產(chǎn)品導(dǎo)入的附加驗(yàn)證 /鑒別要求事項(xiàng)，須予以滿足。當(dāng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)變更有影響客戶要求時(shí) ,應(yīng)通知客戶并經(jīng)其承認(rèn)。 戶的需求 (合約和訂單 )的鑒定 ,需求的審查相關(guān)程序由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)。 即按產(chǎn)品圖規(guī)定 )指明對產(chǎn)品 的要求 (包括對使用、交貨和支援的要求 )應(yīng)由業(yè)務(wù)部定義，并在給業(yè)務(wù)部的訂單中已列明 . 量 手 冊 文件號： 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂次： 0 第 2頁 共 10 頁 a) 客戶未明確指明但對于特定用途有必須的。 b) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)包括法律和規(guī)章的要求。 c) 公司任何的附加要求。 戶指定的重要管制特性 : 客戶指定的重要管制特性需予 以確定 ,并 傳達(dá)到公司相關(guān)單位進(jìn)行 管制并文件化、識別 ,并需證明其符合客戶之要求相一致。 業(yè)務(wù)部依客 戶所詢問之需求向客戶報(bào)價(jià)。 訂單內(nèi)容擬訂或修訂需經(jīng)雙方權(quán)責(zé)人員確認(rèn)同意，并確保訂單(含制品要求 )/合約已被清楚定義 ,且訂單或合約任何不一致的要求已經(jīng)解決 ,并確保本公司有能力符合客戶需求。 格、交期、數(shù)量等條件，并與生管排定交期后，經(jīng)客 戶確認(rèn)完成合約 /訂單審查。 訂單審查和審查所引起的措施的記錄由業(yè)務(wù)部保存。 業(yè)務(wù)部應(yīng)知會(huì)相關(guān)部門進(jìn)行確認(rèn)并執(zhí)行變更。 應(yīng)由業(yè)務(wù)部轉(zhuǎn)化為書面形式 ,會(huì)同相關(guān)部門實(shí)施。 如網(wǎng)絡(luò)銷售 )，應(yīng)對有關(guān)制品信息 (如產(chǎn)品目錄、廣告 )實(shí)施審查 ,但不進(jìn)行正式審查必須經(jīng)客戶同意。 進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時(shí) ,必須調(diào)查、確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析，并形成文件。 客戶提出第二方審核要求時(shí)，業(yè)務(wù)人員與客戶確定審核相關(guān)事項(xiàng)并轉(zhuǎn)交管理者代表處理。 品資訊、客戶查詢、訂單處理、修改訂單、客戶回饋、客戶抱怨等相關(guān)事宜，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)處理，品保與技術(shù)按指令進(jìn)行售后服務(wù)。 具有用客戶規(guī)定語言、按客戶規(guī)定的格式來傳遞必要的信息和資料的能力 3. 設(shè)計(jì)和開發(fā)管制 本公司無產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) ,僅有制程設(shè)計(jì)開發(fā)，故不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任 . 接到一個(gè)新規(guī)格或更改的產(chǎn)品時(shí)，由 技術(shù)部主導(dǎo)，以多 功能小組方式組成項(xiàng)目小組進(jìn)行，需確立以下事項(xiàng)： a)決定設(shè)計(jì)和開發(fā)的步驟； 量 手 冊 文件號： 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂次： 0 第 3頁 共 10 頁 b)在適當(dāng)設(shè)計(jì)開發(fā)階段進(jìn)行審查、驗(yàn)證、確認(rèn)； c)決定項(xiàng)目開發(fā)小組相關(guān)人員的工作和職責(zé)； d)決定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 ,以進(jìn)行各項(xiàng)項(xiàng)目的管理和各項(xiàng)組織界面的溝通 和管理 ; e)擬定項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃 ,且項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)隨項(xiàng)目進(jìn)度狀況而調(diào)整更新 ; f)項(xiàng)目小 組人員必須以多方?jīng)Q策方式進(jìn)行以下工作 ,以減少產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn) : 開發(fā)、認(rèn)定和監(jiān) 控重要管制特性； 開發(fā)和評審 含降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的對策； 開發(fā)和評審管制計(jì)劃； 造過程設(shè)計(jì)輸入 必須對過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識別、形成文件并進(jìn)行評審，并保留其記錄，包括： a) 功能及性能要求 b) 適用法律法規(guī)的要求 c) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的資料（數(shù)據(jù)） d) 生產(chǎn)性標(biāo)的值、過程能力及成本目標(biāo) e) 客戶要求事項(xiàng)（如果有要求） f) 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn) g) 其它對于制程設(shè)計(jì)所必需的要求 含制品特性及制程參數(shù) ) 重要管制特性須予以識別并且要： a) 列入管制計(jì)劃 b) 符合客戶指定的定義與使用符號 c) 制程控制用的文件 (如： 制計(jì)劃、規(guī)格圖面、作業(yè)指導(dǎo)書 )以客戶規(guī)定的重要管制特性符號或本公司等效的符號進(jìn)行標(biāo) 識 ,那些會(huì)影響到重要管制特性的過程步驟也需進(jìn)行標(biāo)識 程設(shè)計(jì)輸出 制程設(shè)計(jì) 的輸出必須以能根據(jù)制程設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式陳述，制程設(shè)計(jì)輸出必須包括： a) 規(guī)格與圖面 b) 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 c) 提供適當(dāng)信息與予采購、生產(chǎn)及服務(wù) d) 制造流程圖 /場地平面布置圖 量 手 冊 文件號： 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂次： 0 第 4頁 共 10頁 e) 制程 f) 管制計(jì)劃 g) 作業(yè)指導(dǎo)書 h) 制程承認(rèn)的接收準(zhǔn)則 i) 品質(zhì)、信賴性、維護(hù)性、可量測性的數(shù)據(jù) j) 防錯(cuò) (防呆法 )活動(dòng)的結(jié)果 (適用時(shí) ) k) 制品 /制程中不符合事項(xiàng)快速檢測與回饋的方法 l)