產(chǎn)品安全性控制程序

1、產(chǎn)品安全性控制程序 修訂狀態(tài)：0 日期：2000.6.18 第 2 頁(yè) 1. 目的： 本程序規(guī)定了為了提高產(chǎn)品質(zhì)量安全性，識(shí)別產(chǎn)品和過(guò)程的安全性問(wèn)題，可靠地避免故 障，并在出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，能提供必要的證據(jù)證明本廠對(duì)涉及產(chǎn)品安全性 /產(chǎn)品/過(guò)程控制可靠，避 免相應(yīng)的賠償和責(zé)任。 2. 適用范圍： 適用于所有用戶和工廠確認(rèn)的涉及安全/環(huán)保的特殊性產(chǎn)品的過(guò)程控制活動(dòng)。 3. 定義： 3.1產(chǎn)品責(zé)任：用于描述生產(chǎn)者或他方對(duì)因其產(chǎn)品造成的與人員傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其它損害有 關(guān)的損失賠償責(zé)任。 3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)：是指產(chǎn)品為滿足自身功能而具有的風(fēng)險(xiǎn)，此外總體產(chǎn)品上的部分產(chǎn)品所引起的 風(fēng)險(xiǎn)也屬此例。 4. 職責(zé)： 4

2、.1技術(shù)開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性策劃、識(shí)別特殊特性，及對(duì)涉及產(chǎn)品安全性技術(shù)資料的歸檔工 作。 4.2生產(chǎn)部、計(jì)劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)對(duì)涉及產(chǎn)品安全性的產(chǎn)品 /過(guò)程進(jìn)行標(biāo)識(shí)、控制，適時(shí)制定限制 不合格品損失的應(yīng)急方案。 4.3質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對(duì)安全/環(huán)保件的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和內(nèi)部審核。 4.4廠部辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性方面的法律糾紛處理，人勞教育室負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性方面的培 訓(xùn)。 4.5計(jì)劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)對(duì)涉及產(chǎn)品安全性分承包方的控制，并就有關(guān)產(chǎn)品安全性事宜與顧客聯(lián) 絡(luò)。 4.6計(jì)劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品的緊急追回； 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織原因分析和糾正措施制訂，并 對(duì)產(chǎn)品安全責(zé)任事故提出處理意見(jiàn)。 5. 工作程序： 5.1產(chǎn)品安全性

3、策劃和確定： 5.1.1按合同評(píng)審程序規(guī)定，由技術(shù)開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)將顧客的所有資料（設(shè)計(jì)圖、技 產(chǎn)品安全性控制程序 修訂狀態(tài)：0 日期：2000.6.18 第 3 頁(yè) 術(shù)條件、協(xié)議書(shū)等）翻譯或消化。 5.1.2由技術(shù)開(kāi)發(fā)部對(duì)顧客提供的資料進(jìn)行評(píng)審，查閱顧客在上述資料中有無(wú)標(biāo) 識(shí)涉及到產(chǎn)品安全性的特殊特性符號(hào)，由技術(shù)開(kāi)發(fā)部將顧客標(biāo)識(shí)或通過(guò)FMEA 分析，確定涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性，編制產(chǎn)品安全性清單，注明所有產(chǎn)品安全性項(xiàng) 目（包括產(chǎn)品/過(guò)程特性）和控制要求。 5.1.3新產(chǎn)品項(xiàng)目小組在進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程策劃時(shí)，針對(duì)所有產(chǎn)品安全性項(xiàng)目采用當(dāng)今最先 進(jìn)的工藝技術(shù)和檢測(cè)手段，以保證產(chǎn)品的安全性。 5.1.

4、4新產(chǎn)品項(xiàng)目小組在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程策劃時(shí)須進(jìn)行FMEA分析、識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)和知曉提供 的產(chǎn)品在整個(gè)系統(tǒng)或車輛中的功能，并通過(guò)材質(zhì)試驗(yàn)、裝車試驗(yàn)、消聲測(cè)試等研究，來(lái)識(shí)別 和估計(jì)由于不當(dāng)?shù)拈_(kāi)發(fā)、加工而造成潛在風(fēng)險(xiǎn)。所有可能的風(fēng)險(xiǎn)和采用措施均須反映在 FMEA 分析報(bào)告、控制計(jì)劃和相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中，并能在產(chǎn)品說(shuō)明中予以識(shí)別和標(biāo)注。 5.1.5考慮到由于產(chǎn)品安全性后果可能造成的嚴(yán)重性，由工廠負(fù)責(zé)聘請(qǐng)熟悉有關(guān)產(chǎn)品安全性法 律的法律顧問(wèn)協(xié)助處置有關(guān)法律事務(wù)，有必要時(shí)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)很高的 產(chǎn)品與保險(xiǎn)公司聯(lián)系投保事宜，避免或減輕因產(chǎn)品安全性事故造成工廠的損失。 5.2人員資格的培訓(xùn)： 5.2.1對(duì)于所有從事與產(chǎn)品安全性

5、生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員由 廠辦人勞教育室按規(guī)定進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品安全性的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要有以下方面： a. 產(chǎn)品責(zé)任的原則。 b. 對(duì)產(chǎn)品安全性進(jìn)行控制的意義。 c. 使員工知曉如果出現(xiàn)產(chǎn)品安全性事故能提供必要的證據(jù)證明工廠過(guò)程控制有效，這樣 可使責(zé)任方轉(zhuǎn)移，而一旦確定本廠責(zé)任，則工廠將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任和直接損害/缺陷后果損 害的責(zé)任。 d. 使員工了解與自己工作有關(guān)的零件和特性有哪些涉及到了產(chǎn)品安全性。 e. 了解工廠內(nèi)部所有涉及產(chǎn)品安全性的技術(shù)、管理文件。 5.2.2按規(guī)定由人勞教育室保存所有涉及產(chǎn)品安全性工作人員的培訓(xùn)和素質(zhì)資料，確保達(dá)到規(guī) 定的員工崗位素質(zhì)要求。 產(chǎn)品安全性控

6、制程序 修訂狀態(tài)：0 日期：2000.6.18 第 4 頁(yè) 523將產(chǎn)品安全性培訓(xùn)內(nèi)容適時(shí)組織培訓(xùn)，讓班組每一個(gè)員工知曉和理解。 524按培訓(xùn)程序規(guī)定人勞教育室制定人員頂崗計(jì)劃，確保在需要更換人員時(shí)有 其他素質(zhì)良好人員頂崗。 5.3生產(chǎn)過(guò)程控制： 5.3.1由新品項(xiàng)目小組按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品策劃，制定控制計(jì)劃和各類作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，確定所有影響 安全性的工藝參數(shù)和控制手段，并在以上文件上對(duì)涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性（包括產(chǎn)品/過(guò) 程）按顧客指定的符號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 5.3.2由新品項(xiàng)目小組對(duì)影響產(chǎn)品安全性的過(guò)程進(jìn)行能力驗(yàn)證，要求在批量認(rèn)可/生產(chǎn)件批準(zhǔn)前 Ppk不小于1.67,批量生產(chǎn)六個(gè)月后，Cpk不小于1.3

7、3,過(guò)程能力不足或缺少驗(yàn)證時(shí)需進(jìn)行 100%檢驗(yàn)。 5.3.3對(duì)用于檢測(cè)涉及產(chǎn)品安全性項(xiàng)目的測(cè)試設(shè)備按規(guī)定精度要與公差范圍相適應(yīng)，并定期進(jìn) 行周檢和保養(yǎng)，以及一年進(jìn)行一次 MSA分析測(cè)定其能力。 5.3.4按規(guī)定來(lái)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，保證所有涉及產(chǎn)品安全性的零件的可追溯性，注明批次/爐號(hào)，在貯 存時(shí)，須保證先進(jìn)先出，不可混批，對(duì)有使用期限的產(chǎn)品須在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上作說(shuō)明。 5.3.5由生產(chǎn)部制訂所有涉及產(chǎn)品安全性的零件/產(chǎn)品的應(yīng)急計(jì)劃（補(bǔ)救和追回流入市場(chǎng)產(chǎn)品， 限制損失），應(yīng)急計(jì)劃須考慮產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)情況，且在接受委托時(shí)進(jìn)行協(xié)商和根據(jù)顧客要求確定。 5.4存檔文件： 5.4.1為在發(fā)生產(chǎn)品安全性質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，證明本廠

8、過(guò)程控制有效，使責(zé)任轉(zhuǎn)移或減少責(zé)任，須 提供必要的過(guò)程記錄，因此本廠規(guī)定了以下所有涉及到產(chǎn)品安全性的文件和記錄進(jìn)行存檔、 標(biāo)識(shí)和保存。 a. 生產(chǎn)工藝文件（產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖、工藝規(guī)程、FMEA分析報(bào)告及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，關(guān)鍵工序目錄）。 b. 檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、測(cè)驗(yàn)報(bào)告、材料化驗(yàn)報(bào)告等。 c. 過(guò)程能力測(cè)定報(bào)告，控制圖。 d. 檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)記錄、MSA分析報(bào)告。 產(chǎn)品安全性控制程序 修訂狀態(tài)：0 日期：2000.6.18 第 5 頁(yè) e. 人員培訓(xùn)/資格記錄、人員職責(zé)規(guī)定 f. 需要時(shí)的安全數(shù)據(jù)表格。 g. 涉及產(chǎn)品安全性和各種管理標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品和工藝標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范 5.4. 5.4.3 存檔可用書(shū)面、膠片和磁盤等多種方式，必要時(shí)對(duì)重要文件采用安全歸檔，確保信息保 存可靠和查閱方便。 5.5 分承包方的控制： 5.5.1由計(jì)劃供應(yīng)部在向涉及產(chǎn)品安全性的分承包方提出采購(gòu)時(shí)， 核實(shí)在采購(gòu)合同、 質(zhì)量協(xié)議、 技術(shù)協(xié)議中是否明確了該分承包方提供產(chǎn)品/服務(wù)涉及到了具體產(chǎn)品安全性項(xiàng)目以及控制要 求和由于分承包方原因可能承擔(dān)的產(chǎn)品責(zé)任，由各相關(guān)部門在編制采購(gòu)資料時(shí)須明確以