2021年修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》問卷調(diào)查表

1、制度2021年修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范問卷調(diào)查表單位名稱：XXXX部門：XXXX日期：2021年XX月XX日管理制度2021年修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范問卷調(diào)查表修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范問卷調(diào)查表(一)藥品批發(fā)(連鎖)經(jīng)營企業(yè)部分說明：問卷分兩大部分，選擇及問答。選擇題部分，請根據(jù)問卷選項據(jù)實填寫，在中填寫“”，表示選擇該項;問答題部分，請根據(jù)問題詳細(xì)如實陳述，可另附頁。選 擇 題 部 分一、質(zhì)量管理體系：(一)組織機構(gòu)1、是否要建立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組?A是 B否2、如果建立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，小組成員是否應(yīng)包括：A企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購部門負(fù)責(zé)人、儲運部門負(fù)責(zé)人、銷售部門負(fù)責(zé)人等業(yè)務(wù)部門的負(fù)

2、責(zé)人B 企業(yè)所有部門的負(fù)責(zé)人3、質(zhì)量管理機構(gòu)是否需要下設(shè)質(zhì)量驗收組、質(zhì)量管理組?A是 B否4、是否大中小型企業(yè)均要設(shè)立藥品養(yǎng)護組?A 是B 否C 僅為大型企業(yè)要設(shè)立藥品養(yǎng)護組5、質(zhì)量管理機構(gòu)、質(zhì)量驗收組、質(zhì)量管理組、藥品養(yǎng)護組等組織是否可以合并?A是 B否6、質(zhì)量管理機構(gòu)、質(zhì)量驗收組、質(zhì)量管理組、藥品養(yǎng)護組如何合并?A將質(zhì)量驗收組、質(zhì)量管理組、藥品養(yǎng)護組合并歸入質(zhì)量管理機構(gòu)B 質(zhì)量驗收組、質(zhì)量養(yǎng)護組合并入質(zhì)量管理組7、小型企業(yè)中驗收、養(yǎng)護員是否可為同一人?A是 B否(二)質(zhì)量管理文件8、質(zhì)量管理文件怎樣分類?A將質(zhì)量管理文件分為兩大部分：質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)文件和質(zhì)量管理記錄文件B分為四大部分：質(zhì)量管

3、理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、質(zhì)量工作規(guī)程、質(zhì)量管理記錄C其它分類方法(請具體填寫： )9、是否需要增加對質(zhì)量管理文件進行控制的文件，其內(nèi)容包括文件起草、頒布執(zhí)行、修訂、廢除、管理等內(nèi)容。A是 B否10、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)管理是否應(yīng)列入質(zhì)量管理文件中?A是 B否11、機構(gòu)和各崗位人員的質(zhì)量職責(zé)是否應(yīng)列入質(zhì)量管理文件中?A是 B否12、藥品經(jīng)營全過程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是否應(yīng)列入質(zhì)量管理體系文件中?A是 B否13、藥品各劑型的驗收細(xì)則以及驗收養(yǎng)護儀器的操作規(guī)程是否應(yīng)列入質(zhì)量管理體系文件中? A是 B否14、除藥品購進退出、銷后退回工作程序外，是否應(yīng)增加藥品召回工作程序?A是 B否15、批發(fā)企業(yè)的分支機構(gòu)是否可

4、單獨建立質(zhì)量管理體系?A是 B否16、連鎖企業(yè)的下屬門店可否委托其它連鎖企業(yè)或批發(fā)企業(yè)配送藥品?A是 B否17、連鎖企業(yè)可否向其它連鎖企業(yè)的門店或個體藥店配送藥品?A是 B否18、連鎖企業(yè)可否向農(nóng)村藥店(縣級以下)配送藥品?A是 B否19、可否給零售連鎖企業(yè)的門店一定的藥品外購權(quán)，怎樣規(guī)定?A是 B否20、藥品的計算機信息管理制度是否應(yīng)列入質(zhì)量管理體系文件中?A是 B否(三)質(zhì)量評審與考核21、企業(yè)是否應(yīng)開展質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況的檢查與考核?A是 B否22、企業(yè)是否應(yīng)開展質(zhì)量管理文件執(zhí)行情況的檢查考核?A是 B否23、企業(yè)是否應(yīng)開展GSP實施情況的內(nèi)部評審?A是 B否24、企業(yè)是否應(yīng)開展

5、藥品進貨情況的質(zhì)量評審?A是 B否25、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況、質(zhì)量管理文件執(zhí)行情況、GSP實施情況、藥品進貨情況的質(zhì)量評審可否合并?A是 B否26、若質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況、質(zhì)量管理文件執(zhí)行情況、GSP實施情況、藥品進貨情況的質(zhì)量評審合并，怎樣合并?A將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況、質(zhì)量管理文件執(zhí)行情況、GSP實施情況的質(zhì)量評審合并B將質(zhì)量管理文件執(zhí)行情況和GSP實施情況的質(zhì)量評審合并C將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況、質(zhì)量管理文件執(zhí)行情況合并(四)檔案管理27、藥品質(zhì)量檔案的建檔范圍包括哪些?A企業(yè)所有的經(jīng)營品種B首營品種、主營品種和發(fā)生過質(zhì)量問題的品種C分重點品種(首營品種、主營品種和

6、發(fā)生過質(zhì)量問題的品種)和非重點品種(由企業(yè)根據(jù)實際情況在制度中明確)進行建檔28、人員健康檔案、教育培訓(xùn)檔案、設(shè)備儀器檔案、藥品養(yǎng)護檔案是否可由企業(yè)的其中一個部門集中管理?A是 B否29、人員健康檔案、教育培訓(xùn)檔案、設(shè)備儀器檔案、藥品養(yǎng)護檔案若可以統(tǒng)一管理，應(yīng)由什么部門統(tǒng)一建立?A統(tǒng)一由質(zhì)量管理部門建立B統(tǒng)一由行政管理部門建立C人員健康檔案、教育培訓(xùn)檔案集中由行政管理部門建立D設(shè)備儀器檔案、藥品養(yǎng)護檔案集中由質(zhì)量管理部門建立二、人員與培訓(xùn)30、GSP實施細(xì)則中批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量管理組織與質(zhì)量管理機構(gòu)的主要職責(zé)內(nèi)容是否準(zhǔn)確完整?A是 B否31、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的定義是什么?A是指企業(yè)總經(jīng)理B

7、是指企業(yè)法定代表人C是指直接參與企業(yè)經(jīng)營管理的最高管理者D A 與B均是32、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的學(xué)歷已作要求，其是否還應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱?A是 B否33、企業(yè)哪幾個崗位需配備執(zhí)業(yè)藥師?A質(zhì)量負(fù)責(zé)人B質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人C上述兩者均需為執(zhí)業(yè)藥師34、企業(yè)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人不是執(zhí)業(yè)藥師，可否由具有主管藥師職稱的人擔(dān)任? A是 B否可否由從業(yè)藥師擔(dān)任? A是 B否35、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人具有企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職條件，可否兼任?A是 B否36、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：可否兼任質(zhì)量管理部經(jīng)理? A是 B否可否兼任其它部門經(jīng)理? A是 B否可否在其它企業(yè)兼職? A是 B否37、對國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位工作人員的技能鑒定和崗

8、位合格證書的要求是否保留?A是 B否38、企業(yè)的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等人員的比例是否應(yīng)要求?A是 B否39、計量人員在GSP中是否需要規(guī)定?A是 B否40、企業(yè)人員的健康體檢的主要項目是否應(yīng)規(guī)定?A是 B否41、精神病的檢查是否不必在條款中提出?A是 B否42、企業(yè)人員是否要進行崗位培訓(xùn)后持證上崗?A是 B否43、企業(yè)質(zhì)量管理人員崗位培訓(xùn)應(yīng)由哪部門培訓(xùn)，由哪級發(fā)給崗位合格證?A省級藥監(jiān)部門、省級藥監(jiān)部門B市級藥監(jiān)部門、省級藥監(jiān)部門C市級藥監(jiān)部門、市級藥監(jiān)部門44、質(zhì)量管理人員繼續(xù)教育由省級藥監(jiān)部門組織，其余人員繼續(xù)教育由企業(yè)組織，這樣做是否可行?A是 B否45、是否要進一步明確質(zhì)量管理人員繼續(xù)

9、教育的實施部門、實施形式和內(nèi)容范圍?A是 B否問答題部分1、質(zhì)量驗收組應(yīng)具有什么職責(zé)?A 按要求對企業(yè)購入的藥品進行逐批驗收B 對因質(zhì)量原因退貨的藥品，進行核實性驗收C 做好各項驗收記錄D 及時收集藥品質(zhì)量信息E 組織驗收員參加相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)其它(請具體陳述)2、質(zhì)量管理組應(yīng)具有什么職責(zé)?A 行使質(zhì)量管理職能B起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行C負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核D 負(fù)責(zé)建立和管理企業(yè)有關(guān)質(zhì)量管理的檔案E 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告F 負(fù)責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作G 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品

10、的處理過程實施監(jiān)督。F收集和分析藥品質(zhì)量信息I協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)其它(請具體陳述)3、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)制定哪些制度?質(zhì)量方針和目標(biāo)管理 質(zhì)量體系的審核質(zhì)量責(zé)任 質(zhì)量否決權(quán)管理制度質(zhì)量信息管理 首營企業(yè)和首營品種審核管理制度藥品購進管理制度 藥品質(zhì)量驗收、倉儲、保管、養(yǎng)護和出庫復(fù)核管理制度藥品銷售、運輸管理制度 藥品直調(diào)管理制度有關(guān)記錄和憑證的管理制度 效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理質(zhì)量事故、查詢、投訴管理制度 不良反應(yīng)報告的管理制度衛(wèi)生管理、人員健康狀況管理制度 質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核管理制度其它(請具體陳述)4、藥品質(zhì)量檔案應(yīng)收集的主要資料是什么?A藥品監(jiān)督管理

11、部門的質(zhì)量公告B藥品質(zhì)量檔案表C藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件D質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C藥品檢驗報告書D包裝、標(biāo)簽說明書實樣E質(zhì)量查詢F臨床療效反應(yīng)、用戶訪問、不良反應(yīng)、藥品監(jiān)督管理部門的抽檢、企業(yè)送檢情況等其它(請具體陳述)5、人員健康檔案應(yīng)包括：A 公司每個員工的個人資料B 體檢合格證明C體檢表其它(請具體陳述)6、教育培訓(xùn)檔案應(yīng)包括：A公司每個員工的個人資料B學(xué)歷學(xué)位復(fù)印件及原件、身份證復(fù)印件C 每一次培訓(xùn)的培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)結(jié)果評價D考試試卷E年培訓(xùn)計劃表F培訓(xùn)人員簽到表G有關(guān)技術(shù)人員的上崗證其它(請具體陳述)7、藥品養(yǎng)護檔案應(yīng)包括：A藥品養(yǎng)護記錄B藥品養(yǎng)護臺帳C定期藥品養(yǎng)護分析匯總統(tǒng)計報告D溫濕度記錄其它(請具

12、體陳述)8、設(shè)備儀器檔案應(yīng)包括：A臺賬B檢查、維修、保養(yǎng)記錄其它(請具體陳述)9、商商直調(diào)、廠商直調(diào)的工作程序怎樣規(guī)定?10、對藥品第三方物流企業(yè)的性質(zhì)、經(jīng)營模式及管理的看法?11、怎樣理解藥品批發(fā)企業(yè)的異地設(shè)庫?如可以異地設(shè)庫，在GSP中應(yīng)作什么規(guī)定?(審批、倉儲條件、驗收養(yǎng)護要求等)12、批發(fā)企業(yè)的分支機構(gòu)的質(zhì)量管理體系應(yīng)在GSP中如何規(guī)定?13、企業(yè)進行電子商務(wù)藥品銷售在GSP中應(yīng)作怎樣規(guī)定?14、藥品總經(jīng)銷，總代理的企業(yè)質(zhì)量管理體系要怎樣規(guī)定?15、對GSP中質(zhì)量管理體系和人員、培訓(xùn)兩部分內(nèi)容的其它意見和建議。16、除質(zhì)量管理體系和人員、培訓(xùn)兩部分內(nèi)容以外，對藥品經(jīng)營管理規(guī)范中其它問題

13、的建議和意見。 篇2：學(xué)院學(xué)生伙食工作問卷調(diào)查學(xué)院學(xué)生伙食工作問卷調(diào)查院系_ 班級_ 性別_ _填寫日期_為了進一步加強我?；锸彻ぷ?，增進同學(xué)與食堂之間的交流，后勤集團特制定AN學(xué)院學(xué)生伙食工作問卷調(diào)查。望同學(xué)們以積極客觀公正的態(tài)度參與、完成此卷，以便我們能更好的解決同學(xué)們所關(guān)注的問題，更好的服務(wù)師生。一、 食堂方面：1、你經(jīng)常在食堂就餐嗎? A經(jīng)常在 B基本在 C偶爾 D不在2、你對食堂的飯菜口味的滿意度? A 很滿意 B滿意 C一般 D不滿意如不滿意具體表現(xiàn)在(可多選)： A 太油 B 太清淡 C太麻 D太辣 E其他3、你一個月在食堂的消費在：A 200元以下 B 200-300元 C 3

14、00-400元D 400-500元4、你覺得食堂飯菜價格如何? A太高 B偏高 C適中 D 很合理 E 不好說如不合理具體體現(xiàn)在(可多選)：A 葷菜價格 B素材價格 C面食價格 D其他5、你覺得食堂飯菜種類如何? A很豐富 B基本滿意 C一般 D太少6、你覺得食堂飯菜更新速度如何? A 經(jīng)常更新 B還算可以 C好像沒什么變化 D很死板7、你覺得食堂飯菜新鮮度如何? A新鮮 B一般 C不新鮮 D很差8、你覺得食堂開放時間是否合理? A 很合理 B 基本合理 C 不怎么合理 D很不合理你認(rèn)為合理的教開放時間是什么時候: 早上_ 中午_ 晚上_9、你覺得食堂工作人員的態(tài)度如何? A很好 B還可以 C不好 D時好時壞 E態(tài)度惡劣10、你覺得食堂工作人員的衛(wèi)生習(xí)慣如何? A很好 B較好 C一般 D稍差 E很差11、你在食堂就餐時發(fā)現(xiàn)類似于頭發(fā)、沙子等雜物嗎? A沒有 B 少見 C偶爾 D經(jīng)常12、你覺得食堂的消毒情況如何? A很好 B較好 C一般 D稍差 E很差13、你覺得食堂就餐高峰期工作人員服務(wù)如何? A很好 B較好 C一般 D稍差 E很差14、你覺得食堂餐桌收拾是否及時? A 很及時 B及時 C一般 C 不及時15你覺得食堂就餐排隊的可行性如何? A很高 B一般 C不可行16、你在就餐時遇到工作人員的情況有(不