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分發(fā)號(hào):文件名稱質(zhì)量驗(yàn)收的管理規(guī)定共1頁，第1頁編號(hào)JSBR-QM-007-01起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期起草部門質(zhì)量管理部簽發(fā)人分發(fā)部門公司各部門簽發(fā)日期執(zhí)行日期目的：為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，特制定本制度范圍：適用于本企業(yè)經(jīng)營藥品的收貨與驗(yàn)收管理。依據(jù)：經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。內(nèi)容:1、為保證本公司所經(jīng)營的產(chǎn)品來源的可追溯性及產(chǎn)品品質(zhì)的保，特制定本制度。2、醫(yī)療器械驗(yàn)收必須按照驗(yàn)收程序，由驗(yàn)收員依照醫(yī)療器械的法定標(biāo)準(zhǔn)，購進(jìn)合同 所規(guī)定的質(zhì)量條款及入庫憑證等，對(duì)購進(jìn)醫(yī)療器械和銷后退回醫(yī)療器械進(jìn)行逐批 驗(yàn)收。3、檢驗(yàn)部門在接到供方的產(chǎn)品質(zhì)保單和報(bào)驗(yàn)單后，應(yīng)按照相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn) 品進(jìn)行驗(yàn)收并填寫驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：?jiǎn)挝幻Q、品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、 注冊(cè)號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠、有限期、質(zhì)量狀況、包裝、標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)結(jié) 論、驗(yàn)收人員、入庫日期等。4、經(jīng)檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品交由倉庫保管員進(jìn)行妥善的保管。5、經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，檢驗(yàn)員應(yīng)與相關(guān)部門聯(lián)系共同填寫不合格品處理記錄 并交質(zhì)量部審批。6、經(jīng)審批最終定為不合格的產(chǎn)品應(yīng)通報(bào)銷售進(jìn)行退貨處理。7、對(duì)銷后退回的醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)定驗(yàn)收，并注明原因。&驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期二年，但不得少于五年，長期植入人體的產(chǎn)品記錄應(yīng)永久性保存。9、文件名稱：質(zhì)量驗(yàn)收的管

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