42藥品醫(yī)用材料醫(yī)療器械招標(biāo)采購制度改革實施方案

1、藥品醫(yī)用材料醫(yī)療器械招標(biāo)采購制度改革實施方案為了進一步貫徹落實國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 指導(dǎo)意見的通知 （國辦發(fā) 200016 號）精神，建立與社會主義市場經(jīng)濟體制相適應(yīng)、與 “三項 改革 ”工作相配套、與人民群眾利益相一致的藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)采購制度，現(xiàn)制定 實施方案如下：一、改革的目標(biāo)和原則（一）改革的目標(biāo) 建立和完善多層次的藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)采購制度，明確藥品、醫(yī)用材料、醫(yī) 療器械招標(biāo)采購范圍，形成統(tǒng)一開放、競爭有序、高效規(guī)范、監(jiān)管有力的藥品、醫(yī)用材料、醫(yī) 療器械招標(biāo)采購運行機制，保證臨床使用安全有效，降低藥品虛高價格，減輕病人醫(yī)藥費

2、用負(fù) 擔(dān)，堅決糾正藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械購銷活動中的不正之風(fēng)。（二）基本原則1. 堅持公開、公平、公正和誠實信用的原則。把主要藥品品種、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械納入 招標(biāo)采購范圍，增加招標(biāo)采購工作的透明度，對藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)采購過程、價 格制定、臨床使用加強監(jiān)管，禁止各種非法促銷行為和不公平競爭。2. 堅持質(zhì)量、藥效優(yōu)先和價格合理相統(tǒng)一的原則。按照符合臨床需要、安全有效、價格合 理的要求進行招標(biāo)采購。依照質(zhì)量價格比優(yōu)化原則確定中標(biāo)藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械，嚴(yán)格 把好質(zhì)量關(guān)。3. 堅持讓利于民的原則。嚴(yán)格執(zhí)行國家的價格政策，以招標(biāo)采購的實際進價為基礎(chǔ)合理制 定零售價格，把招標(biāo)采購降低藥品

3、價格的好處主要讓利于患者，醫(yī)院可分享一定比例。將衛(wèi)生 事業(yè)的健康發(fā)展與維護患者利益緊密結(jié)合起來。4. 堅持規(guī)范與效率相統(tǒng)一的原則。在嚴(yán)格規(guī)范招標(biāo)采購行為的同時，完善招標(biāo)采購的方法， 提高服務(wù)質(zhì)量，提高藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)采購的效率。二、招標(biāo)采購的方式和范圍（一）集中招標(biāo)采購 集中招標(biāo)采購是指在市衛(wèi)生部門的指導(dǎo)下，按照國家及省、市有關(guān)招標(biāo)采購的法規(guī)、政策 要求，由醫(yī)療機構(gòu)共同委托市政府物料供應(yīng)中心，通過公開招標(biāo)等方式購買藥品、醫(yī)用材料、 醫(yī)療器械及其伴隨服務(wù)的招標(biāo)采購。集中招標(biāo)采購的范圍是： 南昌市醫(yī)療機構(gòu)集中招標(biāo)采購藥品和醫(yī)用材料目錄 規(guī)定需要集中招 標(biāo)采購的醫(yī)療器械。醫(yī)院要根據(jù)部門科

4、室申報的臨床用藥和醫(yī)用材料購置計劃，組織有關(guān)部門審核并優(yōu)先將下 列藥品和醫(yī)用材料選入目錄：1. 國家基本醫(yī)療保險用藥目錄 、南昌市基本醫(yī)療保險用藥目錄和其他政府定價藥品 中臨床應(yīng)用普遍、采購批量大、價格高的藥品；2. 醫(yī)院認(rèn)為需要集中招標(biāo)采購的其他藥品；3. 臨床應(yīng)用普遍、采購批量大、價格高的醫(yī)用材料。有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù) 南昌市醫(yī)療機構(gòu)集中招標(biāo)采購藥品和醫(yī)用材料目錄 ，申報本單位采 購計劃，由有關(guān)部門匯總后報招標(biāo)機構(gòu)審核后實施。本方案正式實施當(dāng)年，集中招標(biāo)采購藥品 的比例為當(dāng)年藥品采購總額的 20% ，以后逐年遞增 10%，逐步加大集中招標(biāo)采購力度。集中招標(biāo)采購應(yīng)發(fā)揮運作規(guī)范、采購量大、議價能

5、力強、公開透明度高、形成統(tǒng)一參考價 格的優(yōu)勢，在藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)采購中發(fā)揮示范和主導(dǎo)作用。（二）自行招標(biāo)采購 自行招標(biāo)采購是指具有編制招標(biāo)文件和組織評標(biāo)能力的醫(yī)療機構(gòu)自行辦理招標(biāo)事宜，通過 公開招標(biāo)等方式購買藥品、醫(yī)用材料及其伴隨服務(wù)的招標(biāo)采購。 自行招標(biāo)采購的范圍是：全市集中招標(biāo)采購和集團聯(lián)合招標(biāo)采購以外的藥品、醫(yī)用材料。 自行招標(biāo)采購要充分發(fā)揮運作效率高、中間環(huán)節(jié)少、便捷靈活、職責(zé)明確等優(yōu)點，使其成 為集中招標(biāo)采購和集團聯(lián)合招標(biāo)采購的重要補充。對于不適于公開招標(biāo)采購的藥品，如具有品牌限制、應(yīng)用不普遍、采購批量小、新研制藥 品、國家特殊管理的藥品、緊急用藥等，醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)實際需

6、要，在報請上級主管部門批準(zhǔn) 后，采取邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等多種方式進行。三、招標(biāo)采購的具體操作規(guī)則和程序（一）招標(biāo)1. 招標(biāo)人是依照有關(guān)法規(guī)提出招標(biāo)項目、 進行招標(biāo)的法人或者其他組織。 招標(biāo)人要根據(jù) 南 昌市醫(yī)療機構(gòu)集中招標(biāo)采購藥品和醫(yī)用材料目錄 、南昌市醫(yī)療機構(gòu)集團聯(lián)合招標(biāo)采購藥品和 醫(yī)用材料目錄 ，依照臨床醫(yī)療用藥、 臨床檢查需要和減輕患者費用負(fù)擔(dān)的原則， 采集匯總招標(biāo) 采購信息，編制采購計劃。2. 招標(biāo)人或招標(biāo)代理機構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定編制招標(biāo)文件，送市衛(wèi)生局等有關(guān)部門確認(rèn)。3. 招標(biāo)人或招標(biāo)代理機構(gòu)在國家指定的報刊、信息網(wǎng)絡(luò)或者其他媒介發(fā)布招標(biāo)公告或發(fā)出 投標(biāo)邀請書。正式發(fā)布

7、公告或投標(biāo)邀請書至截止投標(biāo)時間不得少于 20 天。（二）投標(biāo)1. 投標(biāo)人是響應(yīng)招標(biāo)，參加投標(biāo)競爭的法人或者其他組織。投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備國家對投標(biāo)人 資格條件的有關(guān)規(guī)定或者招標(biāo)文件對投標(biāo)人資格條件的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)過資格審查后，方可參加 投標(biāo)。投標(biāo)人必須按照有關(guān)規(guī)定向招標(biāo)人或招標(biāo)代理機構(gòu)提供有關(guān)資料和樣品。2. 投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)按照招標(biāo)文件的要求編制投標(biāo)文件。投標(biāo)文件應(yīng)當(dāng)對招標(biāo)文件提出的要求和 條件作出實質(zhì)性響應(yīng)。3. 投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)截止時間前，將加密的電子投標(biāo)文件或密封的紙質(zhì)投標(biāo)文件發(fā)送到招標(biāo) 人或招標(biāo)代理機構(gòu)。開標(biāo)前，招標(biāo)人或招標(biāo)代理機構(gòu)不得開啟投標(biāo)文件,不得透露潛在投標(biāo)人、投標(biāo)人的數(shù)量及名稱。4. 投標(biāo)

8、人在投標(biāo)截止時間前，可以對投標(biāo)文件補充、修改或者撤回。投標(biāo)截止時間后送達 的投標(biāo)文件，招標(biāo)人或招標(biāo)代理機構(gòu)不得接收。（三）開標(biāo)1. 開標(biāo)要在招標(biāo)文件確定的時間和地點公開進行。開標(biāo)由招標(biāo)人或招標(biāo)代理機構(gòu)主持，邀 請所有投標(biāo)人及衛(wèi)生、藥監(jiān)、財政、物價、監(jiān)察部門的代表參加。2. 開標(biāo)要當(dāng)眾對電子投標(biāo)文件解密或?qū)堎|(zhì)投標(biāo)文件拆封，并當(dāng)場公開所有投標(biāo)人名稱、 投標(biāo)藥品品種、醫(yī)用材料和醫(yī)療器械的品牌、生產(chǎn)廠家和投標(biāo)價格等主要內(nèi)容。3. 招標(biāo)人或招標(biāo)代理機構(gòu)應(yīng)對投標(biāo)人、投標(biāo)文件及相關(guān)事項進行審查。通過審查后，才能 進入評標(biāo)程序。公開招標(biāo)和邀請招標(biāo)需有二人以上的有效投標(biāo)才能成立。（四）評標(biāo)1. 成立評標(biāo)委員會

9、負(fù)責(zé)評標(biāo)工作。評標(biāo)委員會以醫(yī)藥學(xué)專家為主，也適當(dāng)選擇衛(wèi)生行政、 財會和法律等方面的專家， 從全市統(tǒng)一的招標(biāo)采購專家?guī)熘须S機抽取組成， 人數(shù)為 11 人以上奇 數(shù)，專業(yè)結(jié)構(gòu)應(yīng)根據(jù)評標(biāo)需要合理確定，設(shè)主持人一名，由評委推舉產(chǎn)生。評標(biāo)委員會主持人 與評標(biāo)委員會其他成員有同等的表決權(quán)。評標(biāo)委員會成員名單在評標(biāo)結(jié)果確定前必須保密。2. 召開評標(biāo)委員會會議，嚴(yán)格按照有關(guān)深圳市藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)采購評標(biāo)實 施細則的要求進行評標(biāo)。評標(biāo)委員會應(yīng)保持獨立運作，其成員應(yīng)該客觀、公正地履行職責(zé)，遵 守職業(yè)道德。 評標(biāo)委員會成員對涉及與本人及其配偶、 子女、 其他親友有利害關(guān)系的評標(biāo)項目， 必須回避。3. 評

10、標(biāo)委員會完成評標(biāo)后，應(yīng)當(dāng)向招標(biāo)人提出書面評標(biāo)報告，并推薦合格的中標(biāo)候選人。 評標(biāo)報告經(jīng)評標(biāo)委員會全體成員簽字后生效。（五）中標(biāo)1. 招標(biāo)人根據(jù)評標(biāo)委員會的評標(biāo)報告和推薦的中標(biāo)候選人確定中標(biāo)人。招標(biāo)人也可以授權(quán) 評標(biāo)委員會直接確定中標(biāo)人。2. 中標(biāo)人確定后，招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)向中標(biāo)人發(fā)出中標(biāo)通知書，并將中標(biāo)結(jié)果通知所有未中標(biāo)的 投標(biāo)人。3. 中標(biāo)通知書對招標(biāo)人和中標(biāo)人具有法律效力。中標(biāo)通知書發(fā)出后，招標(biāo)人改變中標(biāo)結(jié)果 的，或者中標(biāo)人放棄中標(biāo)項目的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。4. 投標(biāo)人和其他利害關(guān)系人認(rèn)為招投標(biāo)活動不符合有關(guān)招投標(biāo)規(guī)定的，有權(quán)向招標(biāo)人提出 異議或者依法向有關(guān)行政監(jiān)管部門投訴。5. 招標(biāo)人或招

11、標(biāo)代理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將中標(biāo)結(jié)果報市衛(wèi)生局、藥監(jiān)局、南鋼公司審監(jiān)處等有關(guān)部 門備案。（六）簽定和執(zhí)行合同1.招標(biāo)人和中標(biāo)人雙方依據(jù)合同法及招標(biāo)、投標(biāo)文件約定的內(nèi)容簽定合同，并按合同 約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。2.招標(biāo)人應(yīng)將所簽合同副本送市衛(wèi)生局和招標(biāo)代理機構(gòu)備案。每次招標(biāo)的有關(guān)資料應(yīng)完整 收集、歸檔保存。招標(biāo)人、投標(biāo)人、評標(biāo)人和招標(biāo)代理機構(gòu)在招標(biāo)采購過程中違反操作規(guī)程的，要依照有關(guān) 規(guī)定追究責(zé)任。造成損失的，要承擔(dān)賠償責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重的，要追究行政責(zé)任；構(gòu)成犯罪的， 要依法追究刑事責(zé)任。四、建立招標(biāo)采購監(jiān)督管理約束機制（一）建立政府有關(guān)部門各司其職、分工協(xié)作、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督管理約束機制。各級 部門要

12、根據(jù)各自的職責(zé)，制定本部門的具體監(jiān)管措施，做好相關(guān)政策的協(xié)調(diào)，加強對藥品、醫(yī) 用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)采購工作的監(jiān)督和管理，將監(jiān)督管理的每項責(zé)任切實落實到位。（二）要建立藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)采購的工作制度，健全機構(gòu)，明確責(zé)任人， 制定有關(guān)招標(biāo)采購的實施細則。要指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)建立起廉潔、高效的集團聯(lián)合招標(biāo)組織管理形 式，組織編制有關(guān)藥品、醫(yī)用材料招標(biāo)采購目錄，制定和實施招標(biāo)采購計劃。嚴(yán)格按照招標(biāo)文 件規(guī)定的評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法進行評標(biāo)，公開評標(biāo)條件和評標(biāo)結(jié)果。規(guī)范招標(biāo)采購的購銷合同，監(jiān) 督藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械購銷合同的履行。要進一步加強醫(yī)療機構(gòu)對中標(biāo)藥品合理使用的 監(jiān)督管理，避免出現(xiàn)招標(biāo)后不使用

13、中標(biāo)藥品的現(xiàn)象。（三）加大集中招標(biāo)采購工作的監(jiān)管力度。有關(guān)主管部門要根據(jù)國家及省、市有關(guān)招標(biāo)采 購法規(guī)、政策的規(guī)定，依法加強集中招標(biāo)采購的組織工作，審定有關(guān)招標(biāo)采購目錄，嚴(yán)格審查 政府采購招標(biāo)代理機構(gòu)的資格，制定措施對集中招標(biāo)采購的各個主要環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅 查處集中招標(biāo)采購中出現(xiàn)的各種違法、違規(guī)行為。（四）加強對藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)采購中介機構(gòu)資格、投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)藥 品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械質(zhì)量的審查，優(yōu)先選擇通過GMP 、GSP、ISO9000 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。要對投標(biāo)企業(yè)實行備案管理、抽樣檢查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)假劣藥品，堅決取消投標(biāo)資格。（五）加強對中標(biāo)藥品價格的監(jiān)督管理

14、。嚴(yán)格按照廣東省物價局轉(zhuǎn)發(fā)國家計委印發(fā)關(guān)于 改革藥品價格管理的意見的通知 （粵價 2000215 號）要求，督促有關(guān)部門在藥品中標(biāo)后的三 個工作日內(nèi)，將中標(biāo)藥品價格報市物價部門備案。依法加強招標(biāo)采購收費的管理，招標(biāo)人和招 標(biāo)代理機構(gòu)向企業(yè)收取招標(biāo)文件費用和向中標(biāo)企業(yè)收取招標(biāo)服務(wù)費用時， 嚴(yán)格按照國家計委 關(guān) 于藥品招標(biāo)收費有關(guān)問題的通知 （計價格 20011849 號）及省、市有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。保證招標(biāo)采 購讓利于民落到實處。政府定價藥品要在不超過政府定價藥品最高銷售限價的前提下，按中標(biāo) 價格順加 15%后的差價部分， 70%讓利于患者， 30%留給醫(yī)院。企業(yè)自主定價的藥品則按中標(biāo) 價格順加 20

15、%差率作價銷售。中藥材和中藥飲片按中標(biāo)價格順加不超過30%差率作價銷售。當(dāng)國家有關(guān)藥品價格管理政策調(diào)整時，按照調(diào)整后的國家藥品價格管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。要聯(lián)合組織力量開展專項治理，對虛高藥品定價的違規(guī)行為嚴(yán)肅查處，并將查處結(jié)果向社會公布。（六）要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)醫(yī)院藥品收支兩條線管理的制度，切斷醫(yī)院和藥品營銷之間的經(jīng)濟 利益關(guān)系。（七）要及時受理并依法查處藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)采購過程中的違法違紀(jì)行為， 嚴(yán)肅查處亂收費、不公正招標(biāo)、欺詐及謀取部門、科室和個人不正當(dāng)利益等行為。要依法加強 對各種非法促銷活動的打擊力度。五、完善招標(biāo)采購制度的配套措施（一）加強藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)采購專家?guī)?/p>

16、的建設(shè)和管理。1要建設(shè)統(tǒng)一的面向全社會的藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)采購專業(yè)人員信息庫。專業(yè) 人員信息庫的組成要科學(xué)合理，吸收各方面具備較高專業(yè)技術(shù)水平的專業(yè)人員參加。要對入庫 專家專業(yè)人員的資質(zhì)進行嚴(yán)格審查管理，保證招標(biāo)采購的公正性和權(quán)威性。2根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展規(guī)律和招標(biāo)采購的要求對專家?guī)爝M行科學(xué)合理的規(guī)劃，按照醫(yī)療器 械、臨床醫(yī)學(xué)、藥劑學(xué)、護理學(xué)等?？埔约靶l(wèi)生行政、財務(wù)管理、經(jīng)濟法律等相關(guān)專業(yè)做細致 的分類，擴大專家?guī)煲?guī)模。評標(biāo)委員會的組成以醫(yī)藥學(xué)專家為主，也適當(dāng)選擇其他方面的專家，評標(biāo)委員會成員從專業(yè)人員信息庫中按需要分類隨機抽取，確保每次招標(biāo)采購都能隨機抽取到 符合專業(yè)要求、勝任評標(biāo)任

17、務(wù)的專業(yè)人員。（二）強化對招標(biāo)采購相關(guān)人員的培訓(xùn)工作。要認(rèn)真開展藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)采購相關(guān)人員的培訓(xùn)工作，分期、分批對藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)人、招標(biāo)代理機構(gòu)、 供應(yīng)商和入選招標(biāo)采購專家?guī)斓膶＜疫M行培訓(xùn)，使他們準(zhǔn)確地掌握國家和省、市有關(guān)藥品、醫(yī) 用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)采購的法律、法規(guī)和政策規(guī)定，明確招標(biāo)采購的各種具體要求，熟悉招 標(biāo)采購的各項程序。通過加強培訓(xùn)，提高藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)采購相關(guān)人員的素質(zhì)，規(guī)范招標(biāo)采購行為，提高招標(biāo)采購服務(wù)質(zhì)量。（三）利用現(xiàn)代計算機信息技術(shù)提高藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械招標(biāo)采購效率。1藥品、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械的招標(biāo)采購工作要充分利用現(xiàn)代計算機信息技術(shù)手段，探索 建立藥品、醫(yī)用材料、 醫(yī)療器械招標(biāo)采購網(wǎng)上交易系統(tǒng)，擴大信息傳播范圍，增加交易透明度， 降低流通費用。2要統(tǒng)一規(guī)劃建立健全藥品信息庫，實現(xiàn)信息資源共享。藥品信息庫主要包括：（1）強化基本醫(yī)療保險用藥管理，確保職工醫(yī)療保險制度的順利實施。（2）建立南鋼醫(yī)院集中招標(biāo)采購藥品和醫(yī)用材料目錄信息庫。堅持把治療常見病、多發(fā)病等臨床