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文檔簡介
1、 深圳市XXX有限公司ShenZhen XXX Industrial Co., Ltd文件編號:XXX-QM-001文件名稱質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊生效日期:2015-01-02版本B0頁次31/31第一章 概述0.1 手冊發(fā)布令為建立、實施、保持和改進本公司的質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系,持續(xù)提供滿足客戶和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;提高產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的競爭力,樹立良好的企業(yè)形象。根據(jù)ISO9001:2008(質(zhì)量管理體系要求)& IECQ QC 080000:2012(有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求)標準的要求,結(jié)合本公司實際,編制此質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊,闡述本公司質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的控制活動和要
2、求。本手冊是本公司實施質(zhì)量/有害物質(zhì)管理的綱領(lǐng)性文件。對內(nèi)是本公司開展質(zhì)量/有害物質(zhì)管理活動的基本法則和準則。對外是本公司質(zhì)量/有害物質(zhì)管理水準與保證能力的有力依據(jù)。現(xiàn)予以公布,于2015年1月2號起正式實施。本公司全體員工必須認真學習,切實貫徹執(zhí)行本文件要求,保證質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的有效運作,持續(xù)改進,不斷增強客戶滿意。 總經(jīng)理: 批準日期: 2015年01月02日0.2 管理者代表任命書為確保我司的質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系得到建立、實施、保持和持續(xù)改進,任命如下: 任命 為我司質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的管理者代表;任命 為管理者代表的職務代理人;以上兩人在所負擔的本職工作外,另增加以下職責
3、和權(quán)限:(1) 確保我司的質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系得到建立、實施和保持,并持續(xù)改進其有效性;(2) 定期向總經(jīng)理匯報質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系運行情況,包括任何改進的需求;(3) 確保不斷提高我司全體員工“滿足客戶質(zhì)量/HSF既無有害物質(zhì)要求”和“保護環(huán)境”的意識;(4) 負責定期組織開展內(nèi)審工作并協(xié)助總經(jīng)理進行管理評審工作;(5) 負責就質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò);(6) 確保公司在有害物質(zhì)過程管控、細節(jié)管控方面(包括環(huán)保法定要求的更新、SGS檢測報告管理、ROHS標識管理、管理變更控制、產(chǎn)品召回、與客戶及供應商的溝通等)非常順暢有效??偨?jīng)理: 批準日期: 2015年01月02
4、日 0.3 公司簡介深圳市XXX有限公司成立于一九九九年,廠內(nèi)采用潔塵車間環(huán)??照{(diào)式作業(yè),工作環(huán)境舒適。我司不斷引進先進的加工技術(shù)及設(shè)備,擁有強大的工程隊伍、優(yōu)秀的管理團隊、專業(yè)的技術(shù)人員、熟練的生產(chǎn)技術(shù)工人。我司采用美國三維工程軟件,配備臺灣進口的電腦數(shù)控加工中心六臺,日本松旺的電腦放電加工機六臺,精密車床、磨床等多臺。擁有先進的自動油壓成型機二十臺。我司從模具生產(chǎn)到產(chǎn)品生產(chǎn),都是自主完成。本公司產(chǎn)品主要有手機套、表帶、按鍵、密封圈、硅膠雜件、電腦和計算機配件等一系列矽橡膠和塑膠制品和模具,我司產(chǎn)品主要銷往歐美等國際市場及大陸知名上市公司,深受廣大客戶好評。我司以ISO9001:2008(質(zhì)
5、量管理體系要求)& IECQ QC 080000:2012(有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求)標準的要求為基礎(chǔ),學習優(yōu)秀企業(yè)的管理模式,把許多合理化建議和具體工作結(jié)合在一起,建立并健全公司的質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系,做到人人工作有章可循,公司事事責任到人。公司要求全體員工按照質(zhì)量/有害物質(zhì)方針和目標,努力工作,規(guī)范行為,不斷提升管理水平,提高產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)改進,增強客戶滿意,從而提高企業(yè)效益。我司的服務承諾是:秉承“質(zhì)量第一,客戶至上”的宗旨,創(chuàng)一流產(chǎn)品,樹立良好企業(yè)形象,以敬業(yè)和樂業(yè)精神迎接各界新老客戶的光臨和指導。與客戶共贏雙贏,共創(chuàng)未來!公司地址:深圳市光明新區(qū)公明辦事處TEL: FAX: E-M
6、AL: 總經(jīng)理: 批準日期: 2015年01月02日1 范圍1.1 總則 本公司按照ISO9001:2008(質(zhì)量管理體系要求)& IECQ QC 080000:2012(有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求)標準的要求,策劃建立健全質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系,對外是為了證實其具備穩(wěn)定地提供滿足客戶質(zhì)量/環(huán)保要求及符合法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力; 也可作為與顧客之間的合同條件;對內(nèi)通過管理體系的有效運行,包括建立的持續(xù)改善機制,不斷提升企業(yè)戰(zhàn)斗力和競爭力,達到管理增值的目的,持續(xù)增強客戶滿意。 1.2 應用本公司申請認證的產(chǎn)品電子通訊產(chǎn)品用塑膠、硅膠制品的生產(chǎn)與銷售(許可證產(chǎn)品要求除外)、過程設(shè)備和場所、人員等資源
7、均屬質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系覆蓋的范圍,考慮到本廠的產(chǎn)品及業(yè)務特性,產(chǎn)品主要為依客戶樣品要求進行生產(chǎn)加工,故而對ISO9001:2008標準中條款7.3:設(shè)計和開發(fā)予以刪減,這樣的刪減不影響我司提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任。1.3 手冊的管理1.3.1編制和批準:本手冊由管理者代表組織相關(guān)人員編制,在充分征求有關(guān)部門人員的意見后,由管理者代表審核,由總經(jīng)理批準生效;1.3.2發(fā)放和控制:由總經(jīng)理確定發(fā)放范圍,將手冊與對應使用者或部門逐一編號,編錄到“一、二級體系文件分發(fā)控制頁”中,發(fā)放按文件和資料管理程序進行;1.3.3手冊發(fā)放前由管理者代表組織相關(guān)人員對使用者進行充分的
8、培訓,以確保使用者能熟悉手冊中與其相關(guān)的內(nèi)容;1.3.4本手冊采用活頁裝訂形式,使用修訂頁對修訂內(nèi)容進行記錄確認;1.3.5本手冊在發(fā)行前由文控中心統(tǒng)一加蓋紅色“受控文件”印章,任何部門或個人不得擅自復印或變相復印;1.3.6修訂和換版;當出現(xiàn)下列情形時,須進行修訂或換版:1.3.6.1手冊所依據(jù)的標準、法定要求發(fā)生變動時;1.3.6.2公司的組織架構(gòu)發(fā)生重大變化時;1.3.6.3公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變動時;1.3.6.4在體系運行中發(fā)現(xiàn)手冊內(nèi)容不足、錯誤或相互矛盾時;1.3.6.5管理評審對體系提出了改進要求時;1.3.7 手冊的借閱、貯存和銷毀等均按照文件和資料管理程序進行。1.4 過程
9、方法的應用1.4.1本廠在建立、運行質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系以及改進其有效性時采用過程方法,通過滿足客戶要求,增強客戶滿意。要求對客戶是否已滿足其要求的感受的信息進行評價即客戶滿意度調(diào)查。1.4.2過程方法強調(diào)以下方面的重要性:(1) 理解并滿足要求;(2) 從增值的角度考慮過程;(3) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果;(4) 基于客觀的測量,持續(xù)改進過程。此外,稱之為“PDCA”的方法適用于所有過程.“PDCA”模式簡述如下:P策劃:根據(jù)客戶的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標和過程;D實施:實施過程;C檢查:根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求,對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量,并報告結(jié)果;A處置:采取措
10、施,以持續(xù)改進過程業(yè)績。第二章 引用標準1.ISO9001:2008質(zhì)量管理體系-要求2.IECQ/QC080000:2012電子電器器件和產(chǎn)品有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)-要求當以上國際標準修訂或改版時,公司應及時按最新版本的標準修訂體系文件;3.適用的法律法規(guī);3.1關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令(2002/95/EC) (Restriction on Hazardous Substances,簡稱ROHS指令)和2011年7月1日的重訂指令2011/65/EU;3.2.2000年9月18日歐洲議會和理事會發(fā)布的2000/53/EC 指令關(guān)于報廢車輛 的要求;3.3.中國國家信息產(chǎn)業(yè)
11、部電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法;3.4.1994 年12 月20 日歐洲議會和理事會發(fā)布的94/62/EC 指令關(guān)于包裝和包裝廢物的要求;3.5.2006年9月6日歐洲議會和理事會發(fā)布的2006/66/EC 與91/157/EEC 指令關(guān)于電池和蓄電池及廢電池和蓄電池的廢除的要求;3.6.2009年6月18日歐洲議會和理事會發(fā)布的2009/48/EC 指令關(guān)于玩具安全的要求;3.7.2008年美國的消費者產(chǎn)品安全改進法案(CPSIA);3.8.中國的電子和電氣產(chǎn)品污染控制管理辦法等等。當以上法規(guī)、標準規(guī)范、指引修訂或改版時,公司應及時按最新版本修訂體系文件。第三章 術(shù)語和定義1.術(shù)語、定義1.
12、1.公司質(zhì)量管理體系采用ISO9000:2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語的定義。1.2.公司有害物質(zhì)過程管理體系采用QC080000:2012有害物質(zhì)流程管理體系要求中的術(shù)語和定義。1.3.為方便公司人員使用,摘要如下術(shù)語、定義:1.3.1環(huán)境管理物質(zhì):指原材料及制程設(shè)備包含的、或是生產(chǎn)制程上使用的、會給地球環(huán)境帶來嚴重影響的物質(zhì);以及其他由本公司指定的物質(zhì); 1.3.2.禁用物質(zhì):在環(huán)境物質(zhì)管理中,禁用物質(zhì)必須遵守法律法規(guī)規(guī)定或客戶要求不得在原材料及設(shè)備中故意使用的物質(zhì); 1.3.3 環(huán)保材料:不使用影響環(huán)境相關(guān)物質(zhì)的材料; 1.3.4 環(huán)保產(chǎn)品:不使用影響環(huán)境相關(guān)物質(zhì)的產(chǎn)品; 1.3.5 變
13、更:批量生產(chǎn)開始時為起點,變更產(chǎn)品的生產(chǎn)地點、生產(chǎn)公司、檢查方法、交易單位、生產(chǎn)方法、生產(chǎn)設(shè)備、管理代表、零部件、材料等有關(guān)內(nèi)容的所有變更; 1.3.6 異常:是指進料、制程、成品及出貨品中限制使用有害物質(zhì)的含量超出歐盟RoHS 指 令要求、客戶規(guī)定的要求或相關(guān)國家的法定要求; 1.3.7 有害物質(zhì)不合格品:產(chǎn)品中限制使用有害物質(zhì)的含量超過法律法規(guī)規(guī)定、客戶要求,或限制使用有害物質(zhì)含量不明確(未提供不使用RoHS 有害物質(zhì)保證書或材料中RoHS有害物質(zhì)檢測報告不達標)之不合格品;1.3.8 RoHS指令:Restriction on Hazardous Substances的英文簡稱,中譯名為
14、:關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令; 1.3.9 WEEE指令:Waste from Electrical and Electronic Equipment的英文簡稱,中譯名為:廢電子電氣設(shè)備指令; 1.3.10.有害物質(zhì)(HS):Hazardous Substance指在法律中列出的和客戶要求禁止、限制、減少其使用以及任何危害人體健康或環(huán)境安全監(jiān)管的物質(zhì); 1.3.11.有害物質(zhì)削減(HSF):Hazardous Substance Free是指任何有害物質(zhì)的減少或者消除; 1.3.12 產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性(Hazardous characteristic of product)
15、:是產(chǎn)品的一個質(zhì) 量屬性,用于描述產(chǎn)品中的有害物質(zhì)及其含量; 1.3.13 信息服務提供商(Information services provider):指一個分析、監(jiān)控或提供信息的實體或組織。這些信息的應用與應明確有害物質(zhì)含量的產(chǎn)品的設(shè)計、采購、制造、維護和支持有關(guān);1.3.14污染預防:為了降低有害的環(huán)境影響而采用(或綜合采用)過程、慣例、技術(shù)、材料、產(chǎn)品、服務或能源以避免、減少或控制任何類型的污染物或廢物的產(chǎn)生、排放或廢棄。第四章 質(zhì)量管理體系1.目的:確保質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系所需的過程得以有效運行和控制,保持和持續(xù)改進質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系,以保證符合客戶與適用的法律法規(guī)的要求。2.
16、 范圍:文件化的質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進的活動均屬之。3.負責和參加部門:由總經(jīng)理負責批準,由管理者代表負責使質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系得到建立、實施和維持,并持續(xù)改進其有效性;各相關(guān)職能部門負責落實執(zhí)行。4. 內(nèi)容: 4.1總要求:4.1.1公司根據(jù)ISO9001:2008(質(zhì)量管理體系要求)標準的要求并結(jié)合本公司的申請認證范圍:電子通訊產(chǎn)品用塑膠、矽膠制品的生產(chǎn)與銷售(許可證產(chǎn)品要求除外),遵循如下步驟,策劃建立文件化的質(zhì)量管理體系,其基本框架如下圖所示:圖示1測量、分析、改進顧客要求資源管理持續(xù)改進顧客滿意管理職責產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)輸入輸出確定監(jiān)視和測量裝置訂單評審、確認
17、新供方選擇/評價監(jiān)視和測量裝置校準監(jiān)視和測量裝置合格標識生產(chǎn)計劃下單生產(chǎn)和服務提供產(chǎn)品監(jiān)視和測量確認合格供方原材料采購不合格品控制合格交付4.1.1.1識別了質(zhì)量管理體系所需的過程;4.1.1.2確定了這些過程的前后順序和相互作用;4.1.1.3為確保這些過程有效運行,實現(xiàn)策劃的結(jié)果,公司還制定了相應的控制準則和方法(具體見相應章節(jié)的描述);4.1.1.4為確保這些過程和所確定的控制準則和方法能有效實施,配備了相應的資源,如人力、工作場所、辦公設(shè)施、財務、技術(shù)信息等;4.1.1.5通過管理評審、內(nèi)部審核、顧客滿意度測量、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等手段,監(jiān)視測量和分析上述過程的運行情況;4.1.1.6對監(jiān)視
18、測量和分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)的不符合或潛在不符合,采取與不符合或潛在不符合的原因相對應的糾正/預防措施進行改進,確保實現(xiàn)策劃的結(jié)果并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系;4.1.1.7外包過程的確認:公司確認了與產(chǎn)品實現(xiàn)直接相關(guān)的外包過程,即本公司部分產(chǎn)品所需的噴涂或絲印過程為外包過程。該過程管理按采購控制程序、外發(fā)管理控制程序進行。其他外包過程(如計量器具的外校、產(chǎn)品有害物質(zhì)測試、產(chǎn)品檢測或測試、環(huán)境監(jiān)測、資質(zhì)人員的外訓等)依公司相應的合同或文件規(guī)定進行控制。4.1.2公司為有效實施有害物質(zhì)過程管理,依照IECQ/QC080000:2012電子電器器件和產(chǎn)品有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求標準的要求, 遵循如下步驟,策劃建立
19、文件化的有害物質(zhì)過程管理體系,目的是使害物質(zhì)含量符合客戶及法定要求;有害物質(zhì)過程管控符合標準的要求。達成HSF運作的架構(gòu)圖:圖示24.1.2.1識別了有害物質(zhì)過程管理體系所需重點管控的過程;(1) 設(shè)計開發(fā)(符合聲明書、物料/零配件承認書、限量標準、檢測報告);(2) 采購和供應商管理;(3) 工序過程控制(標識與追溯、設(shè)備工具管理、防止污染、過程確認);(4) 產(chǎn)品檢驗檢測(來料、過程中產(chǎn)品、最終產(chǎn)品)。4.1.2.2確定了這些過程的前后順序和相互作用;4.1.2.3為確保這些過程有效運行,實現(xiàn)策劃的結(jié)果,公司還制定了相應的控制準則和方法(具體見相應章節(jié)的描述);4.1.2.4為確保這些過程
20、和所確定的控制準則和方法能有效實施,配備了相應的資源,如人力、工作場所、辦公設(shè)施、財務、技術(shù)信息等;4.1.2.5通過管理評審、內(nèi)部審核、顧客滿意度測量、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等手段,監(jiān)視測量和分析上述過程的運行情況;4.1.2.6對監(jiān)視測量和分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)的不符合或潛在不符合,采取與不符合或潛在不符合的原因相對應的糾正/預防措施進行改進,確保實現(xiàn)策劃的結(jié)果并持續(xù)改進有害物質(zhì)流程管理體系; 4.1.2.7外包過程的確認:公司確認了與產(chǎn)品實現(xiàn)直接相關(guān)的外包過程,即本公司部分產(chǎn)品所需的噴涂或絲印過程為外包過程。該過程管理按采購控制程序、外發(fā)管理控制程序進行。其他外包過程(如計量器具的外校、產(chǎn)品有害物質(zhì)測試、產(chǎn)
21、品檢測或測試、環(huán)境監(jiān)測、資質(zhì)人員的外訓等)依公司相應的合同或文件規(guī)定進行控制。4.2 文件要求:4.2.1為了進一步確保上述策劃過程在公司內(nèi)得到規(guī)范實施、保持及持續(xù)改進,根據(jù)ISO9001:2008和IECQ/QC080000:2012標準的要求和公司質(zhì)量/有害物質(zhì)過程管理體系有效運行的需要形成了一系列文件。公司質(zhì)量/有害物質(zhì)過程管理管理體系文件的架構(gòu)圖如下:圖示3一階文件:質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊(QM)二階文件:程序文件(QP)四階文件:記錄、表單(FM)三階文件:作業(yè)指導書、產(chǎn)品標準、規(guī)章制度等(WI)同時,為了確保對所形成的文件進行有效控制和管理,公司編制了文件和資料管理程序和質(zhì)量記錄控
22、制程序。4.2.2質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊4.2.2.1. 質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊是質(zhì)量/有害物質(zhì)過程管理體系的第一階文件,清楚闡述質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的范圍,包括對刪減部分說明其合理性,是管理活動的依據(jù);4.2.2.2 本手冊闡述本公司的質(zhì)量/HSF方針和目標,組織機構(gòu)、職責和權(quán)限;是本公司的綱領(lǐng)性文件;4.2.2.3 本手冊是第二級程序文件編制的引用性文件;4.2.2.4 本手冊對質(zhì)量/有害物質(zhì)過程管理所包括過程之間的相互作用作簡要概述。4.2.3 文件控制:公司編制文件資料管理程序,對質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系所要求的文件按以下規(guī)定予以控制。4.2.3.1為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得
23、到批準;4.2.3.2必要時對文件進行評審與更新,并再次批準;4.2.3.3確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;4.2.3.4確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;4.2.3.5確保文件保持清晰、易于識別;4.2.3.6確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā);4.2.3.7防止作廢文件的非預期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件,對這些文件進行適當?shù)臉俗R。4.2.4記錄控制記錄是一種特殊類型的文件,是質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系運行的證據(jù)。應依據(jù)ISO9001:2008(質(zhì)量管理體系要求)標準的4.2.4的要求進行控制。公司編制記錄管理程序,規(guī)定記錄的標識、貯存
24、、保護、檢索、保留和處置等所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。參考文件:文件資料管理程序記錄管理程序第五章 管理職責1 目的:公司總經(jīng)理確保各部門、崗位人員在質(zhì)量/HSF方面的職責和權(quán)限得到明確規(guī)定和有效溝通。以保證管理體系有效運行并持續(xù)改進。2 范圍:適用于公司各部門、崗位人員的質(zhì)量/有害物質(zhì)責任、權(quán)限和歸口關(guān)系的描述及溝通方式。3負責和參加部門:3.1.由人事行政部負責匯總各部門及崗位人員的崗位職責,由管理者代表負責審核,總經(jīng)理負責最終批準;3.2公司各部門和人員分工協(xié)作,落實執(zhí)行。4 內(nèi)容4.1管理承諾:總經(jīng)理承諾通過以下方式建立一個符合客戶和適用的法律法規(guī)要求的質(zhì)量/有害物質(zhì)管
25、理體系,并持續(xù)改進其有效性。4.1.1通過在全體員工中開展質(zhì)量/有害物質(zhì)和8S宣傳活動,向公司全體員工傳達滿足顧客和法定要求的重要性;并確保質(zhì)量/HSF方針在公司全體員工中得到充分理解,最終達成公司的目標;確保有害物質(zhì)清單在組織內(nèi)被溝通傳達;4.1.2批準公司的質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊(含質(zhì)量/HSF方針、目標)、程序文件、產(chǎn)品標準;4.1.3負責確定公司組織架構(gòu)和各部門在質(zhì)量/HSF方面的工作職責、權(quán)限和歸口關(guān)系;4.1.4定期進行管理評審和內(nèi)審,以評價質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的符合性和有效性。對發(fā)現(xiàn)的不符合或潛在不符合,采取與不符合或潛在不符合的原因相對應的糾正/預防措施進行改進,包括資源需求
26、的改進。4.2 以顧客為關(guān)注焦點:公司以增強顧客滿意為目的,確保顧客的質(zhì)量/HSF要求得到確定和滿足,并通過體系的運行和持續(xù)改進來持續(xù)滿足顧客的要求;并將公司所確定的質(zhì)量/HSF要求納入每年一次的客戶滿意測量中進行考核(見第七章和第八章)。4.3質(zhì)量/HSF方針:質(zhì)量/HSF方針是公司總的質(zhì)量宗旨和方向,是制定和評審質(zhì)量/HSF目標的框架,是全體員工奮斗的目標。4.3.1總經(jīng)理批準制定質(zhì)量/HSF方針,并編入質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊;4.3.2利用宣傳畫、墻報、教育培訓等方式,確保公司各級人員都理解質(zhì)量/HSF方針并貫徹實施;4.3.3通過管理評審以評價質(zhì)量/HSF方針的持續(xù)適宜性。本公司的管理
27、理念及方針政策:管理理念 以人為本 顧客至上 精準高效 品質(zhì)卓越企業(yè)使命(環(huán)境及HSF方針) 綠色環(huán)保 預防污染 遵守法規(guī) 持續(xù)改進品質(zhì)方針 永遠讓顧客滿意 時刻對品質(zhì)負責服務理念 品質(zhì)在我手中客戶在我心中我司對品質(zhì)方針理解為:“永遠讓顧客滿意”:小心為顧客。我公司的一切生產(chǎn)、銷售和服務活動,都要從滿足顧客的本質(zhì)需要出發(fā),讓顧客在選擇與我司合作的過程中獲得內(nèi)心的愉悅感和超出期望的滿足感。“時刻對品質(zhì)負責”:對顧客忠誠。我公司的一切經(jīng)營決策都應出于滿足顧客需要的目的。我公司的每位員工都是要為滿足顧客的需要而工作,顧客的需要就是我公司的需要。4.4 策劃:4.4.1 質(zhì)量/HSF目標:質(zhì)量/HSF
28、目標要在質(zhì)量/HSF方針的框架內(nèi)展開,用以支持質(zhì)量/HSF方針的實現(xiàn),并與質(zhì)量/HSF方針保持一致。4.4.1.1總經(jīng)理批準制定質(zhì)量/HSF目標。質(zhì)量/HSF目標分為公司總目標和各部門分目標。公司總目標編入質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊;4.4.1.2質(zhì)量/HSF目標包括了滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,通過實現(xiàn)質(zhì)量/HSF目標來達到向顧客提供合格產(chǎn)品,獲得顧客信任;4.4.1.3設(shè)定的質(zhì)量/HSF目標是可測量的,包括定量或定性的目標要求。本公司的質(zhì)量/HSF目標:質(zhì)量目標客戶滿意度 95分(每年測量一次)成品出貨一次性合格率 99%(每月統(tǒng)計一次)成品準時交貨率 98%(每月統(tǒng)計一次)HSF目標成品有害物質(zhì)
29、含量超標件數(shù)為 0 (每年統(tǒng)計一次)。有害物質(zhì)制程污染事故件數(shù)為 0 (每年統(tǒng)計一次)。以上各項總目標的部門分解目標及計算公式詳見年度質(zhì)量/HSF目標達成情況統(tǒng)計表4.4.2 質(zhì)量管理體系策劃:4.4.2.1公司按ISO9001:2008標準4.1的要求,策劃建立了如圖示1所示的質(zhì)量過程管理系統(tǒng),并在此基礎(chǔ)上增建了如圖示2所示的有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng),將二套過程管理系統(tǒng)整編成如圖示3所示的一套管理體系文件;4.4.2.2在對質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的變更進行策劃和實施時,保持管理體系的完整性和繼承性。4.5 職責、權(quán)限與溝通4.5.1 職責和權(quán)限;為便于質(zhì)量/有害物質(zhì)過程管理體系工作的有效開展,總
30、經(jīng)理對公司各部門作用、職責和權(quán)限作出明確規(guī)定并予以傳達。4.5.1.1總經(jīng)理職責:(1) 批準質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊(內(nèi)含質(zhì)量/HSF方針和質(zhì)量/HSF目標) 、程序文件、產(chǎn)品標準;(2) 任命管理者代表;(3) 批準組織架構(gòu)圖及規(guī)定各部門班組長以上人員的職責和權(quán)限;(4) 主持召開管理評審會議,批準進行內(nèi)審;(5) 領(lǐng)導策劃質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系,為質(zhì)量/HSF方針的貫徹、質(zhì)量/HSF目標的達成、質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的有效運行和持續(xù)改進提供必要而充分的資源;(6) 采取適當措施,協(xié)調(diào)各部門活動;任免班組長以上人員;(7) 重大異常事故的最后決策。4.5.1.2質(zhì)量職責:由品質(zhì)部和生產(chǎn)部建立
31、并及時更新各制程的部門目標,品質(zhì)部發(fā)現(xiàn)超過部門目標且在規(guī)定時間內(nèi)改善無效時,應向上級報告,必要時通知責任人員停產(chǎn),以防止批量質(zhì)量問題發(fā)生;4.5.1.3其他各級部門的崗位職責見公司的三階文件里規(guī)定的各部門崗位職責和程序文件中“職責和權(quán)限”的相應規(guī)定。4.5.2 管理者代表:總經(jīng)理按ISO9001:2008和IECQ/QC080000:2012標準的要求任命了管理者代表,明確了其職責、權(quán)限。具體見質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊的管理者代表任命書。4.5.2.1顧客代表:當客戶需要公司指定一名顧客代表時,原則上由管理者兼任,目的是為了確保顧客要求得到體現(xiàn)和有效溝通。4.5.3 內(nèi)部溝通:質(zhì)量/有害物質(zhì)管理
32、體系在建立和實施過程中存在大量需要溝通的信息。為使信息能準確、及時傳遞,以達到在組織內(nèi)增強理解和協(xié)調(diào)行動,公司采取以下多種溝通方式,以確保質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的有效運行:(1) 每天舉行班組早會;(2) 每周舉行品質(zhì)、生產(chǎn)例會;(3) 內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單;(4) 內(nèi)部電話、手機短號、網(wǎng)絡(luò)資源共享;(5) 公告欄、管理看板、教育培訓等方式;(6) 廣泛開展質(zhì)量、有害物質(zhì)和8S宣傳活動;(7) 定期或臨時舉行內(nèi)審、召開管理評審會議、迎接外審等:(8) 有害物質(zhì)的信息在客戶、公司內(nèi)部、供應商之間保持及時更新,傳達和宣導培訓。4.6 管理評審:為確保質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,總經(jīng)理
33、每年年底主持召開管理評審會議。管理評審主要是識別質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系改進的機會及變更的需要,包括質(zhì)量/HSF方針和目標。管理評審活動的具體規(guī)定見管理評審管理程序。5相關(guān)文件:管理評審控制程序第六章 資源管理1 目的:公司確定并提供資源,為使質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系得到建立、實施和維持,并持續(xù)改進其有效性;滿足顧客對產(chǎn)品的要求及產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求,增強顧客滿意度。2 范圍:適用于公司內(nèi)所有資源的管理,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。3負責和參加部門:3.1總經(jīng)理負責資源的提供,包括滿足資源改進的需求;3.2行政部負責人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的管理及人員招聘初級培訓。4 內(nèi)容:4.1資源
34、提供:公司所提供的資源應是滿足質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系運行和產(chǎn)品符合性所必不可少的資源,其獲得的方法可以是自有資源,也可以是外包的。資源包括下列內(nèi)容:(1) 人力資源;(2) 基礎(chǔ)設(shè)施;(3) 工作環(huán)境。4.1.1人力資源:4.1.1.1總則:公司制定人力資源管理程序,以確保公司的全體員工具備適當?shù)臈l件,以能勝任本職工作。包括;(1) 與相關(guān)工作所需的學歷要求;(2) 與相關(guān)工作所需的專業(yè)培訓要求;(3) 與相關(guān)工作所需的崗位技能要求;(4) 與相關(guān)工作所需的工作經(jīng)歷要求。4.1.1.2能力、意識和培訓:公司制定人力資源管理程序(1) 由行政部編制部門崗位說明書,對公司的全體員工應具備適當?shù)臈l件
35、進行鑒定;(2) 公開招聘或內(nèi)聘管理人員、專業(yè)人才等;(3) 通過招聘面試、試用期考核、培訓考試、必要時進行現(xiàn)場操作考核等方式,來評價員工是否符合公司的要求;(4) 對公司的全體員工進行質(zhì)量/有害物質(zhì)意識培訓和考核,以確保每個人員員意識到他們活動的相關(guān)性和重要性以及對質(zhì)量/HSF 目標的達成所作的貢獻;(5) 按記錄管理程序的規(guī)定,保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。4.1.2基礎(chǔ)設(shè)施:公司確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。公司制定生產(chǎn)設(shè)備管理程序和檢驗設(shè)備管理程序,對公司的建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施(如空調(diào)、電力、通風、照明等);過程運行所需的機器設(shè)備、檢測儀器、模具、工裝
36、夾具等;運輸工具通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)施等,均作了詳細而明確的規(guī)定。4.1.3工作環(huán)境:公司應確定并管理為達到產(chǎn)品符合質(zhì)量/HSF要求所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境是指工作時所處的一組條件,條件可包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素,工作環(huán)境能對在環(huán)境中工作的人和物產(chǎn)生影響。4.1.3.1 公司制定各部門、各工序的作業(yè)指導書,設(shè)備安全操作規(guī)程和設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范,以減少與人員有影響的環(huán)境因素;4.1.3.2公司推行8S活動,美化生產(chǎn)環(huán)境,美化員工心靈,以減少與人和物均有影響的環(huán)境因素;5相關(guān)文件:人力資源管理程序記錄管理程序設(shè)備、設(shè)施管理程序監(jiān)視和測量設(shè)備管理程序第七章 產(chǎn)品實現(xiàn)1 目的:對產(chǎn)品實現(xiàn)的整個質(zhì)量和有害
37、物質(zhì)管理過程進行策劃,以達到產(chǎn)品的質(zhì)量/HSF目標和要求。2 范圍:公司產(chǎn)品實現(xiàn)的所有過程的策劃。3 負責和參加部門:3.1管理者代表負責組織相關(guān)部門討論、確定產(chǎn)品的質(zhì)量/HSF目標和要求;3.2工程部負責識別、確定產(chǎn)品實現(xiàn)的所有過程,并編制產(chǎn)品的工藝流程控制計劃圖和SOP;3.3 品質(zhì)部負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的產(chǎn)品標準、環(huán)境有害物質(zhì)限量標準、檢驗指導書的編寫;3.4 品質(zhì)部負責產(chǎn)品的驗證、合格判定、檢驗和試驗及對過程的監(jiān)視和測量等;3.5 行政部負責編制規(guī)章制度、各部門管理職責、崗位職責及相關(guān)培訓等;3.6 生產(chǎn)計劃部負責生產(chǎn)和服務提供,設(shè)備作業(yè)指導書的編寫及相關(guān)培訓等;3.7 總經(jīng)理負責提供
38、與產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的資源等。4 內(nèi)容:4.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃:公司對產(chǎn)品實現(xiàn)的所有過程進行識別,并確定過程的順序和相互作用,并與質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系過程的要求相一致。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,應確定但不限于以下的內(nèi)容:4.1.1制訂每個機種的質(zhì)量/HSF目標;4.1.2識別并確定生產(chǎn)過程、設(shè)備、場所,制定相應的程序文件以規(guī)定如何控制這些過程;4.1.3制訂產(chǎn)品驗收標準和檢驗指導書,對產(chǎn)品實施檢驗、檢測并保存相關(guān)記錄;4.1.4建立保密管理程序,以確保客戶合同產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密;4.1.5建立HSF工程變更管理程序,對影響HSF產(chǎn)品屬性的任何變更,進行評估、確認和核準,且必
39、須經(jīng)過客戶正式批準才可實施變更,相關(guān)變更記錄必須保存和維持。4.1.6 建立交貨風險控制,見生產(chǎn)計劃管理程序之5.3,以應對如供應鏈中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、售后退貨時能滿足客戶的要求,交貨風險控制應包括對產(chǎn)品的遏制和100%全檢等。4.2 與顧客有關(guān)的過程:公司制定并實施合同評審管理程序,以能確定顧客對產(chǎn)品的要求,評審產(chǎn)品的要求,并與顧客建立有效的溝通,以達到顧客滿意。4.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定:4.2.1.1 業(yè)務部應定期或不定期接收、轉(zhuǎn)換來自客戶方的以下要求內(nèi)容:(1) 顧客規(guī)定的質(zhì)量要求和HSF要求;(2) 顧客未規(guī)定的,但是預期和規(guī)定用途所必需的要求;(3) 適用的法律法
40、規(guī)要求。4.2.1.2品質(zhì)部負責從網(wǎng)絡(luò)、培訓機構(gòu)、政府部門等接收與我司產(chǎn)品的有關(guān)的質(zhì)量和HSF要求及在法律和法規(guī)方面的要求,及時更新轉(zhuǎn)換成公司內(nèi)部的質(zhì)量和HSF要求。4.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審: 對顧客提出的各種與產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量及HSF要求,業(yè)務部會同模具、工程、品質(zhì)、生產(chǎn)部等相關(guān)人員予以評審,在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前應確保:(1) 顧客的質(zhì)量及HSF要求得到規(guī)定;尤其是新產(chǎn)品在工程打樣時,首先應確認HSF要求,大貨生產(chǎn)必須符合客戶的質(zhì)量及HSF要求;(2) 公司有能力滿足規(guī)定的質(zhì)量及HSF要求;(3) 含有有害物質(zhì)的過程或產(chǎn)品存在任何的污染或混合的可能或使用必須通知客戶;(4)
41、保留評審記錄。4.2.3 顧客溝通;公司在以下方面與顧客進行有效溝通,以提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務。與顧客的溝通應包括但不限于以下內(nèi)容:(1) 產(chǎn)品在讓步放行前必須向客戶申請確認;(2) 出現(xiàn)HSF異常事故時必須向客戶報告;(3) 影響產(chǎn)品質(zhì)量和HSF的任何變更(含管理變更PCN和ECN變更)必須向客戶申請確認;(4) 積極響應客戶投訴、返工、退貨、召回等要求,并建立完善相應的資源和人員配置(如配置相應的網(wǎng)絡(luò)信息資源、聘任相應資質(zhì)的人員以達到按客戶指定的語言或電子數(shù)據(jù)模板來溝通必要的信息之目的)。4.3 設(shè)計和開發(fā):由于公司產(chǎn)品是依據(jù)客戶圖紙及要求打樣確認后加工生產(chǎn)的,不存在產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā),所以此
42、條款不適用本公司,對其刪除不影響本公司提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責任,現(xiàn)予以刪除。4.4 采購:采購的對象應包括產(chǎn)品和服務,含本公司部分產(chǎn)品所需的噴涂或絲印外包過程。4.4.1 采購過程:對供方及采購產(chǎn)品的控制類型和程度應取決于采購產(chǎn)品的質(zhì)量/HSF風險性及供應商對風險的管理能力, 公司采購、工程、品質(zhì)部應充分識別供應商的任何可能被有害物質(zhì)污染或混雜的過程,并予以控制。4.4.1.1公司制定采購控制程序、外發(fā)管理控制程序,對采購物資和服務進行控制,以確保采購的產(chǎn)品符合質(zhì)量/HSF要求。制定HSF工程變更管理程序,規(guī)定供應商的變更必須報公司確認備案;4.4.1.2公司制定HS
43、F風險辨識和評價管理程序?qū)Σ少忂^程中(包括物料控制、供應商管理等)有害因素進行辨識和評價。以有效管控采購物料風險和供應商運作或管理過程不當?shù)娘L險;4.4.1.3公司確定合格供應商名錄,招聘并培訓采購人員,使其勝任HSF物料的采購,并嚴格按合格供應商名錄采購環(huán)保物料,除非特殊情況時,需經(jīng)總經(jīng)理批準;4.4.1.4公司在采購管理程序、外發(fā)管理程序中制定選擇、評價和重新評價供應商的準則,對供應商進行有效的持續(xù)動態(tài)管理。 4.4.2 采購信息:4.4.2.1公司統(tǒng)一采用采購申請單、采購合同、必要時須同供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書、環(huán)保協(xié)議書等;4.4.2.2在采購合同中應包含但不限于以下信息:(1) 物料
44、名稱規(guī)格、訂購數(shù)量/重量、訂單號碼;(2) 貨物價格、包裝及貯運要求、交付地點和日期、貨物檢驗標準及方法;(3) 結(jié)算方式和期限;(4) 重要的質(zhì)量要求和有害物質(zhì)測試報告和限量要求;(5) 違約責任和合同糾紛解決方式;(6) 甲、乙方公司名稱、聯(lián)系方式、簽約代表人;(7) 供應商每批材料供貨時內(nèi)/外包裝箱(含最小包裝箱/袋)右上角必須貼綠色“ROHS”環(huán)保標簽;(8) 首次向合格供應商采購時:還需索取供應商調(diào)查資料表、SGS報告、MSDS、及資質(zhì)復印文件等。4.4.3 采購產(chǎn)品的驗證:4.4.3.1公司制定并實施產(chǎn)品檢驗檢測管理程序,對采購產(chǎn)品的驗證等進行控制;4.4.3.2公司可根據(jù)合同或協(xié)
45、議,派代表到貨源處進行復查或驗收,或在本公司的顧客有要求時,由顧客或其代表在公司內(nèi)或供應商的貨源處進行驗證;在采購文件中規(guī)定預期的驗證安排和產(chǎn)品的放行方法;4.4.3.3以上驗證不能免除供應商提供合格產(chǎn)品的責任,也不能排除其后的復驗和拒收;4.4.3.4保留相關(guān)記錄和資料,保存各批物料的標識記錄,以實現(xiàn)可追溯性。4.5 生產(chǎn)和服務提供: 4.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制:4.5.1.1公司識別、確定生產(chǎn)和服務提供的所有過程,采取多種形式對其進行有效控制,保證產(chǎn)品質(zhì)量、有害物質(zhì)的控制符合客戶和法律法規(guī)的要求。如:(1) 及時獲得有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量/有害物質(zhì)特性的信息;(2) 制定作業(yè)指導書和設(shè)備安全操作
46、指導書,識別并記錄有污染可能性之過程;(3) 使用適宜的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備;使用和維護符合有害物質(zhì)過程管理的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施和環(huán)境保護設(shè)備設(shè)施;(4) 對重要的生產(chǎn)和服務過程或設(shè)備進行監(jiān)視和,測量;(5) 對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析,并及時作出改善;(6) 放行、交付和交付后活動的實施;(7) 加強對環(huán)境、安全的管理。4.5.1.2由工程部、品質(zhì)部確定產(chǎn)品的工藝流程控制計劃圖;確定應配備的生產(chǎn)和檢測設(shè)備;4.5.1.3由生產(chǎn)計劃部監(jiān)控生產(chǎn)過程的各項操作,以控制生產(chǎn)質(zhì)量和交期;4.5.1.4當出現(xiàn)以下情況時,生產(chǎn)計劃部和品質(zhì)部應配合工程部對生產(chǎn)工藝進行驗證、改進和評審,以便改進結(jié)果:(1) 新產(chǎn)品
47、試產(chǎn)和第一次批量生產(chǎn)時;(2) 已正常批量生產(chǎn)的產(chǎn)品發(fā)生較大的設(shè)計改進或工藝改進時;(3) 現(xiàn)有的控制手段和檢驗方法已不適用或不夠有效時。4.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認:4.5.2.1 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,公司應對這樣的過程實施確認;4.5.2.2 包括質(zhì)量/HSF缺陷僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后才顯現(xiàn)的過程;4.5.2.3 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力;4.5.2.4 應對這些過程做出安排,適用時包括:(1) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則,按工程部發(fā)放的作業(yè)指導書進行生產(chǎn);(2) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定;(3) 適用特定的方法和程
48、序;(4) 記錄的要求;(5) 適當時再確認。4.5.2.5我司需確認的過程有注塑過程、成型過程、噴涂過程。4.5.3 標識和可追溯性:公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標示和識別產(chǎn)品,以實現(xiàn)可追溯性。具體規(guī)定見產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序和有害物質(zhì)管理辦法。4.5.4 顧客財產(chǎn):對我司而言,顧客財產(chǎn)主要是指顧客提供的有關(guān)簽板、圖紙、資料。4.5.4.1對顧客提供的圖紙、資料,我司按文件和資料管理程序中的外來文件進行管理。我司由業(yè)務部統(tǒng)一歸口管理;4.5.4.2當所使用的圖紙、資料不適用、損壞或丟失時,所使用部門負責通知業(yè)務部,由業(yè)務部負責與顧客聯(lián)絡(luò)溝通協(xié)商處理,并保留相關(guān)的處理記錄;4.5
49、.4.3對顧客提供的有關(guān)簽板,統(tǒng)一由業(yè)務部負責管理并發(fā)給需使用部門。使用完畢應及時退還給業(yè)務保存,如有丟失,應報公司處理,由業(yè)務部負責與顧客聯(lián)絡(luò)溝通協(xié)商處理,并保留相關(guān)的處理記錄。4.5.5 產(chǎn)品防護:為確保產(chǎn)品包括原材料、半成品、成品在公司內(nèi)部期間及交付過程中質(zhì)量/HSF的符合性,我司根據(jù)不同產(chǎn)品的特性要求,采取適宜的防護措施,包括標識、搬運、貯存、包裝,以確保上述過程期間產(chǎn)品的符合性。對于在交付過程中出現(xiàn)的不合格品也不能免除我司應承擔的責任。4.5.5.1對于標識,公司制定并實施產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序;4.5.5.2對于、搬運、貯存、包裝,公司制定并實施倉儲管理程序。4.6 監(jiān)視和測量
50、設(shè)備的控制:為了保證產(chǎn)品的質(zhì)量及有害物質(zhì)管控符合客戶及法律法規(guī)要求,應進行如下管控:4.6.1公司制定并實施檢驗設(shè)備管理程序。確保監(jiān)視和測量設(shè)備處于完好的工作狀態(tài),符合產(chǎn)品、過程監(jiān)視和測量的要求,確保量值統(tǒng)一和測試數(shù)據(jù)準確、可靠;4.6.2品質(zhì)部制訂每款產(chǎn)品的檢驗檢測的標準、方法;4.6.3品質(zhì)部、工程部根據(jù)產(chǎn)品、過程監(jiān)視和測量的要求,確定適當?shù)臏y量設(shè)備,包括設(shè)備的測試環(huán)境;4.6.4各使用部門和人員合理地使用、保養(yǎng)、維護公司的監(jiān)視和測量裝置;4.6.5品質(zhì)部對所有計量器具應建立管理臺賬;識別并確定對影響產(chǎn)品質(zhì)量/HSF的所有計量器具,應每年送交國家授權(quán)的檢定機構(gòu)進行計量檢定,并貼上校準合格的
51、標識;4.6.6保存外校報告及其他記錄;4.6.7防止檢驗、測量和試驗設(shè)備(包括試驗硬件和軟件)因調(diào)整不當而使其校準失效的處理方法;4.6.8進行調(diào)整或必要時再調(diào)整;4.6.9防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;4.6.10當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備失效時,公司應對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄,并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?,校準和驗證結(jié)果的記錄應予以保存;4.6.11在搬運維護和貯存期間防止損壞或失效。5相關(guān)文件:合同評審管理程序采購管理程序產(chǎn)品檢驗檢測管理程序產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序文件和資料管理程序倉儲管理程序檢驗設(shè)備管理程序記錄管理程序硅膠生產(chǎn)過程管理程序塑膠生產(chǎn)過程管理程序模具生產(chǎn)
52、過程管理程序第八章 測量、分析和改進1 目的;公司通過策劃并實施適當?shù)谋O(jiān)視、測量、分析和改進活動,以確保質(zhì)量/有害物質(zhì)過程管理體系得到建立、實施和維持,并持續(xù)改進其有效性。2 范圍:對公司產(chǎn)品及質(zhì)量/有害物質(zhì)過程管理體系過程的監(jiān)視、測量、分析和改進活動。3 負責和參加部門:品質(zhì)部負責產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量,并主導進行分析和改進活動,相關(guān)部門配合執(zhí)行。4 內(nèi)容:4.1 總則:公司應策劃對產(chǎn)品和過程進行適當?shù)谋O(jiān)視、測量,以及收集外來的相關(guān)信息,并采用適用的統(tǒng)計技術(shù)和方法對收集的證據(jù)進行統(tǒng)計分析。4.2 監(jiān)視和測量:監(jiān)視和測量的對象包括體系、過程、產(chǎn)品。對體系的監(jiān)視和測量又包括采用顧客滿意度和內(nèi)部審
53、核兩種方式。4.2.1顧客滿意:公司規(guī)定由業(yè)務部收集匯總客戶滿意的相關(guān)信息,以驗證公司滿足質(zhì)量及HSF要求的程度。4.2.1.1業(yè)務部負責收集匯總以下信息:(1) 顧客針對產(chǎn)品質(zhì)量/HSF符合性、交期、配合度的投訴、退貨/返工、索賠或其他建議的信息;(2) 顧客針對樣品的打樣周期、環(huán)保材料承認的投訴信息;(3) 每年一次向顧客和利害相關(guān)方(利害相關(guān)方指政府機關(guān)、經(jīng)銷商、客戶授權(quán)代表等)發(fā)放顧客滿意度調(diào)查表進行問卷調(diào)查。具體參照顧客服務與滿意管理程序 。4.2.1.2將上述信息內(nèi)容編制成年度報告,作為管理評審的輸入內(nèi)容,并采取適當?shù)母纳拼胧?,以持續(xù)提升管理體系績效。具體見內(nèi)審管理評審管理程序。4
54、.2.2 內(nèi)部審核:公司制定并實施內(nèi)審管理評審管理程序,每年定期進行一次內(nèi)部審核。審核目的:確定質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2008、IECQ HSPM QC080000 : 2012的要求;是否得到有效實施和保持。審核依據(jù):ISO9001:2008、IECQ HSPM QC080000 : 2012標準、公司的質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系文件、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃等。4.2.3 過程的監(jiān)視和測量:4.2.3.1公司策劃由品質(zhì)部對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的進料、制程、出貨過程進行監(jiān)視和測量,(包括對供應商、外包方和信息服務商的過程的監(jiān)視和測量,監(jiān)測內(nèi)容包括對供應商的審核、現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽查等)。4.2.3.2對這些過程監(jiān)測的結(jié)果按數(shù)據(jù)分析管理程序的規(guī)定進行統(tǒng)計和分析,當發(fā)現(xiàn)未能達到策劃的目標時,依據(jù)不合格品管理程序或糾正預防措施管理程序的規(guī)定進行改善。 4.2.3.3 當顧客在樣品承認階段要求保證產(chǎn)品尺寸的制程保證能力時,公司
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