水利質(zhì)量檢測機構(gòu)計量認證準備宣貫培訓

1、2015年6月朱圣清2 2評審準則分為管理要求和技術要求兩部分p圍繞評審準則，認證前的準備工作質(zhì)檢機構(gòu)應從管理和技術兩個方面著手。 p管理要求11個要素，22個條款；技術要求8個要素，53個條款；合計19個要素，75個條款。機構(gòu)（組織、管理體系、文件控制）服務（分包、采購、合同評審、申訴與投訴）質(zhì)量（糾改措施、記錄、內(nèi)審、管理評審）人（人員）物（設施與環(huán)境、方法、設備和標準）質(zhì)控（溯源、樣品管理、結(jié)果控制）成果（報告）硬件環(huán)境（實驗室環(huán)境、設備及標識）檔案材料（組織機構(gòu)、人員與設備檔案、監(jiān)測成果及報告等）（程序文件對應檔案盒）考核（理論和參數(shù)考核）環(huán)境衛(wèi)生（清潔度、完整度）設施（通排風、廢水、

2、廢氣處理）安全（水、電、消防設施、應急救治包、固定設施、有毒物質(zhì)）分區(qū)管理（設備及參數(shù)測試）申請參數(shù)與設備匹配性設備三色標識玻璃量器和標準物質(zhì)合格標識樣品唯一性標識?；酚泻俗R有上級批準的文件內(nèi)設機構(gòu)健全，人員職責明確，責任人均有正式任命文件。避免出現(xiàn)職能空缺或職能重疊現(xiàn)避免出現(xiàn)職能空缺或職能重疊現(xiàn)象。象。關鍵崗位（技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員）1111管理要素管理要素中心中心主任主任中心中心副主副主任任技術技術負責負責人人質(zhì)量質(zhì)量負責負責人人授權授權簽字簽字人人管理管理室室主任主任質(zhì)控質(zhì)控室室主任主任檢測檢測室室主任主任樣品樣品管理管理員員設備設備管理管理員員檔案

3、檔案管理管理員員內(nèi)內(nèi)審審員員監(jiān)監(jiān)督督員員組織組織管理體系管理體系文件控制文件控制檢測分包檢測分包服務和供應品的采購服務和供應品的采購合同評審合同評審申訴和投訴申訴和投訴糾正措施糾正措施預防措施預防措施記錄記錄內(nèi)部審核內(nèi)部審核管理評審管理評審人員人員設施和環(huán)境條件設施和環(huán)境條件檢測和校準方法檢測和校準方法設備和標準物質(zhì)設備和標準物質(zhì)量值溯源量值溯源抽樣和樣品處置抽樣和樣品處置結(jié)果質(zhì)量控制結(jié)果質(zhì)量控制結(jié)果報告結(jié)果報告注：注：表示全面負責；表示全面負責；表示分工負責；表示分工負責；表示具體執(zhí)行或管理；表示具體執(zhí)行或管理；表示監(jiān)督表示監(jiān)督監(jiān)督員內(nèi)審員熟悉檢測過程，起質(zhì)量監(jiān)督作用熟悉管理體系，起內(nèi)部審核

4、作用日常的側(cè)重于技術方面的檢查對檢測數(shù)據(jù)正確與否有判斷能力定期的側(cè)重于管理方面的檢查對是否符合管理體系有判斷能力主要為體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格）1、領用發(fā)放登記2、文件修改替換3、宣貫記錄臺賬：一臺一檔內(nèi)容：購買合同、驗收材料（設備清單、使用說明書、調(diào)試報告）、使用記錄、檢定校驗證書、期間核查記錄、維修保養(yǎng)記錄內(nèi)容：簡歷、培訓情況、科技成果（包括論文和書籍）、獲獎情況對應有學歷證書、成果復印件、上崗證（含考核材料及批準文件）、獲獎證書、專利證書等對象：國內(nèi)外暫無標準或現(xiàn)有標準不滿足需求的項目，但限于特定委托方過程：1、檢測室提出申請 2、組織討論必要性、可行性 3、制

5、定方法初稿并驗證試驗 4、上報技術負責人審核批準 5、行文實施對象：化學試劑、標準物質(zhì)、設備耗件過程：1、年度計劃 2、購置申請 3、入庫登記 4、出庫登記 5、庫存管理樣品接受與標識：有送樣單或檢測委托單，樣品登記、描述和唯一性標識流轉(zhuǎn)：樣品交接與狀態(tài)標識（待檢、在檢、檢畢）留樣與處理：留樣保存（針對各種情況處理），檢畢回庫，報告提交后樣品處置步驟：1、列出年度計劃2、組成內(nèi)審小組3、列出內(nèi)審詳細計劃（目的、內(nèi)容、人員、時間等）4、開展內(nèi)審（含首末次會議）5、提出不合格項，并整改6、完成內(nèi)審報告步驟：1、列出年度計劃2、提出評審詳細計劃（目的、內(nèi)容、人員、時間等）3、召開管理評審會議4、提出

6、問題，并落實整改5、完成管理評審報告內(nèi)審管理評審內(nèi)審員單位主要管理人員側(cè)重于單位質(zhì)量體系運行，逐條逐款進行符合性檢查，非常具體明確側(cè)重于單位多個方面問題，宏觀和體系的評審，內(nèi)審內(nèi)容僅為其中的部分以會議形式現(xiàn)場檢查和資料評審根據(jù)內(nèi)容和金額分為簡單表格和會議評審內(nèi)容為人、財、物人員、資質(zhì)（單位和個人）、時間經(jīng)費設備、環(huán)境質(zhì)檢機構(gòu)應有足夠檢測人員問題質(zhì)檢機構(gòu)應有足夠檢測人員問題所有檢測人員均應持證上崗問題所有檢測人員均應持證上崗問題質(zhì)檢機構(gòu)制訂人員培訓計劃問題質(zhì)檢機構(gòu)制訂人員培訓計劃問題對培訓中檢測人員監(jiān)督要求問題對培訓中檢測人員監(jiān)督要求問題質(zhì)檢機構(gòu)技術人員業(yè)績檔案問題質(zhì)檢機構(gòu)技術人員業(yè)績檔案問題技

7、術主管、授權簽字人資格問題技術主管、授權簽字人資格問題p年初應制定人員培訓計劃，年初應制定人員培訓計劃，逐一進行培訓和考核，考核合格后授權從事所承擔崗位職務。培訓應有記錄。年終將人員培訓計劃、計劃完成情況、培訓記錄及對培訓有效性進行評價的材料進行整理，并列出清單。p對四種人員應培訓并持證上崗（從事采樣、檢測、（從事采樣、檢測、簽發(fā)報告及操作設備人員）。簽發(fā)報告及操作設備人員）。p期間核查主要對象：期間核查主要對象：設備性能不夠穩(wěn)定；設備性能不夠穩(wěn)定；設備運行漂移較大；設備運行漂移較大；設備使用非常頻繁；設備使用非常頻繁；經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測；在惡劣環(huán)境條件下使用。在惡劣環(huán)境條件

8、下使用。p期間核查常見方法：期間核查常見方法：參加實驗室間比對；參加實驗室間比對；使用有證標準物質(zhì)；使用有證標準物質(zhì)；用保留樣品再測試；用保留樣品再測試；與相同準確度等級的儀器間比對；與相同準確度等級的儀器間比對；對穩(wěn)定的被測件的量值重新測定。對穩(wěn)定的被測件的量值重新測定。p選擇能滿足檢測工作需求和質(zhì)量要求的方法實施檢測活動。原則上優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結(jié)果，實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。p實驗室應對與檢測工作有關的標準方法、技術規(guī)范、作業(yè)指導書等實施受控管理，通過有效可靠的渠道跟蹤最新有效版本，并定期進行清理或查新。p網(wǎng)上下載或復印非正式出

9、版標準不能直接使用。p標準的有效版本應方便檢測工作人員使用。檢測方法應裝訂成冊加蓋受控章。p標準方法無實質(zhì)性變化，只是評價標準或年號變更，參數(shù)的技術指標沒有變化，不涉及新增儀器設備，只需經(jīng)專家審查，報評審機構(gòu)確認、批準部門審核備案即可。p標準方法不僅年號發(fā)生變化，檢驗方法、技術指標也有變化，實驗室必須配備相應的儀器設備才能滿足標準要求，屬于實質(zhì)性變化，質(zhì)檢機構(gòu)應申請擴項評審，經(jīng)評審組現(xiàn)場確認后，由發(fā)證機關換發(fā)新的項目附表。p確保記錄及時性、充分性、規(guī)范性和追溯性。及時性是指記錄應在產(chǎn)生的當時予以記錄，不允許事后追記、補記；充分性是指記錄信息要足夠，以便盡量接近原條件情況下得以重現(xiàn)；規(guī)范性是指記

10、錄格式、內(nèi)容都要規(guī)范，用詞用語標準化，計量單位符合相關法規(guī)規(guī)定；追溯性是指記錄清晰，為檢測過程提供證據(jù)。p記錄允許修改，但不能隨意改動，改動要有充分依據(jù)，要留下改動的痕跡。例如，采用杠改方法，在改動處簽名或蓋章，在原錯誤數(shù)據(jù)旁填寫正確數(shù)據(jù)等。p應規(guī)定各類記錄的保密級別、保存期和保存方式，防止記錄損壞、變質(zhì)和丟失；電子存儲記錄應妥善保護和備份，防止未經(jīng)授權的侵入或修改。一是標題（例如檢測報告、測試報告等）、編號、授權標識（CNAS/CMA/CAL等）和編號；二是實驗室名稱和地址，檢測地點（如果與實驗室的地址不同）；必要時給出實驗室電話、電子郵箱、網(wǎng)站等；三是檢測報告的唯一性標識（如報告編號）和每

11、一頁上的標識（報告編號+第#頁共#頁），以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告的一部分，以及表明檢測報告結(jié)束的清晰標識；四是客戶（委托方、受檢方）的名稱和地址；五是所用方法（含檢測和判定的依據(jù)）的識別（標準號和名稱）；六是檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識（編號）；七是檢測樣品的接收日期和檢測日期；八是實驗室或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；九是檢測結(jié)果，適用時，帶有測量單位；十是檢測報告批準人姓名、職務、簽字或等效的標識；十一是必要的說明，如包括客戶要求的附加信息，需對檢查情況、方法或結(jié)論做出進一步說明等；十二是如果檢測的部分工作被分包，這部分的結(jié)果應明確標識；十三是附件，包括：示意圖、曲線、照片、檢測設備清