怎樣編寫(xiě)體系文件ppt課件

1、怎樣編寫(xiě)體系文件十五事業(yè)部GB18305- 2003/ISOTS16949：2002體系建立系列培訓(xùn)之一主講：謝倫琴一、編寫(xiě)體系文件的目的 編制質(zhì)量體系文件，是建立并堅(jiān)持其體系運(yùn)轉(zhuǎn)有效的重要的根底任務(wù)，也是一個(gè)組織為到達(dá)要求的產(chǎn)質(zhì)量量、評(píng)價(jià)質(zhì)量體系、進(jìn)展質(zhì)量改良和繼續(xù)堅(jiān)持的根據(jù)。 編寫(xiě)體系文件的目的n表如今：n描畫(huà)QMS、方針、目的和運(yùn)做的要求n有利于各部門(mén)了解相互關(guān)系、提供信息、加強(qiáng)溝通n有利于明確組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限和分工，加強(qiáng)任務(wù)責(zé)任感和任務(wù)重要性的認(rèn)識(shí)n為開(kāi)展質(zhì)量管理任務(wù)，為期望的任務(wù)業(yè)績(jī)提供明確的根據(jù)和要求。n是教育和培訓(xùn)的根據(jù)管理的要求和管理的思想，國(guó)際先進(jìn)的管理方式n文件可以證明組

2、織質(zhì)量管理的才干n為內(nèi)審、外審評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性提供根據(jù)二、文件編制的原那么：n1.指令性 n2.系統(tǒng)性不能相互矛盾 n3.協(xié)調(diào)性 n 4.適用性三、編寫(xiě)文件的本卷須知：n1.該說(shuō)的說(shuō)到，該做的要寫(xiě)到。n2.要留意可操作性經(jīng)過(guò)編制、會(huì)簽、同意保證n3.言語(yǔ)準(zhǔn)確、表達(dá)清楚，不要摸棱兩可，模糊不清。按規(guī)定.n4.部門(mén)、人員稱(chēng)謂一致總工、總工程師、總師n5.邏輯性強(qiáng)、言語(yǔ)正確。要思索活動(dòng)的先后次序，提出控制要求。n主+謂+賓n如：當(dāng)發(fā)消費(fèi)質(zhì)量量不合格時(shí)，要進(jìn)展分析和標(biāo)識(shí)、隔離。n6.把規(guī)范要求貫穿到文件中去，文件格式符合GB/T1.1 規(guī)范的構(gòu)造和編寫(xiě)規(guī)那么n7.防止運(yùn)用口語(yǔ)化和帶有客觀(guān)情感的

3、評(píng)語(yǔ)。n如：采購(gòu)部根據(jù)需求對(duì)供方進(jìn)展控制。物資分類(lèi)和評(píng)定準(zhǔn)那么n8.留意處置好手冊(cè)與程序、程序與程序、程序與作業(yè)文件之間的關(guān)系。如手冊(cè)每一章節(jié)引出程序文件、支持性文件。n采購(gòu) 質(zhì)量檢驗(yàn) 不合格品控制n9.在寫(xiě)程序文件時(shí)，可首先畫(huà)出程序圖流程圖四、質(zhì)量體系文件的層次和內(nèi)容四、質(zhì)量體系文件的層次和內(nèi)容 文件內(nèi)容 按規(guī)定的質(zhì)量方針、目的 質(zhì)量手冊(cè) 及GB/T18305-2003/ISO/TS16949 描畫(huà)質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)中應(yīng)做哪些活動(dòng)？做到 什么程度？是戰(zhàn)略性文件。 程序文件 描畫(huà)為實(shí)施質(zhì)量體系的條款所涉及的各職能 部門(mén)的活動(dòng)。規(guī)定手冊(cè)提出的活動(dòng)應(yīng)如何做？ 是戰(zhàn)術(shù)性的文件。 其它質(zhì)量文件 詳細(xì)的作業(yè)文

4、件，驗(yàn)證某項(xiàng)任務(wù)能否作 了，結(jié)果如何，是驗(yàn)證性文件。 四、質(zhì)量體系文件的層次和內(nèi)容四、質(zhì)量體系文件的層次和內(nèi)容n 當(dāng)質(zhì)量體系文件編寫(xiě)完成，又有新產(chǎn)品、新合同、新工程時(shí)，為完成這些義務(wù)，需在質(zhì)量謀劃后編制質(zhì)量方案，作為對(duì)體系文件的補(bǔ)充。 五、文件及有關(guān)的概念 n文件：是信息及其承載媒體。文件：是信息及其承載媒體。n媒體：可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或媒體：可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其它電子媒體錄音機(jī)、錄象帶等，照其它電子媒體錄音機(jī)、錄象帶等，照片或規(guī)范樣品，或它們的組合。片或規(guī)范樣品，或它們的組合。n信息：是文件的本質(zhì)內(nèi)容。信息：是文件的本質(zhì)內(nèi)容。六、質(zhì)量管理體系文件 構(gòu)成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)

5、量目的；質(zhì)量手冊(cè)GB/T9000族規(guī)范要求的構(gòu)成文件的程序組織為確保其過(guò)程有效謀劃、運(yùn)轉(zhuǎn)和控制所需的文件。GB/T9000族規(guī)范所要求的記錄。七、體系通常運(yùn)用的文件類(lèi)型 質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。它向組織的內(nèi)部、外部提供關(guān)于質(zhì)件。它向組織的內(nèi)部、外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致性的信息。量管理體系一致性的信息。質(zhì)量方案：對(duì)規(guī)定的工程、產(chǎn)品、過(guò)程質(zhì)量方案：對(duì)規(guī)定的工程、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)運(yùn)用哪些程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)運(yùn)用哪些程序和相關(guān)資源的文件。序和相關(guān)資源的文件。 質(zhì)量方案通常援用質(zhì)量手冊(cè)或程質(zhì)量方案通常援用質(zhì)量手冊(cè)或程序文件的部分

6、，通常是質(zhì)量謀劃的結(jié)果序文件的部分，通常是質(zhì)量謀劃的結(jié)果之一。之一。 七、體系通常運(yùn)用的文件類(lèi)型規(guī)范：闡明要求的文件。規(guī)范：闡明要求的文件。與活動(dòng)有關(guān)的規(guī)范：程序文件、過(guò)程規(guī)與活動(dòng)有關(guān)的規(guī)范：程序文件、過(guò)程規(guī)范和實(shí)驗(yàn)規(guī)范。范和實(shí)驗(yàn)規(guī)范。與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)范：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)范：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣。范和圖樣。七、體系通常運(yùn)用的文件類(lèi)型指南：闡明引薦的方法或建議的文件。指南：闡明引薦的方法或建議的文件。構(gòu)成文件的程序：提供一致地完成活動(dòng)構(gòu)成文件的程序：提供一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的信息文件。和過(guò)程的信息文件。作業(yè)指點(diǎn)書(shū)：為某項(xiàng)活動(dòng)的詳細(xì)操作提作業(yè)指點(diǎn)書(shū)：為某項(xiàng)活動(dòng)的詳細(xì)操作提供協(xié)助的指

7、點(diǎn)性。供協(xié)助的指點(diǎn)性。表格：規(guī)定搜集或報(bào)告必要的信息的文表格：規(guī)定搜集或報(bào)告必要的信息的文件。件。七、體系通常運(yùn)用的文件類(lèi)型記錄：闡明所獲得的結(jié)果或提供完成活記錄：闡明所獲得的結(jié)果或提供完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。動(dòng)的證據(jù)的文件。 記錄通常不需求采用控制版本。記錄通常不需求采用控制版本。普通以其它文件為載體存在，在不同層普通以其它文件為載體存在，在不同層次的文件中都能夠存在。次的文件中都能夠存在。 八、文件的作用八、文件的作用 n溝通的意圖。溝通組織的管理意圖 ，n 使人們一致行動(dòng)。n傳送信息、完成規(guī)定的活動(dòng) n顧客要求和繼續(xù)改良n提供適宜的培訓(xùn)n 反復(fù)性和可追溯n 反復(fù)地由不同的人在不同的地方，給

8、出結(jié)果的一致性，并能提供可追溯活動(dòng)形狀的證據(jù)。n評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和繼續(xù)的適宜性 n到達(dá)增值的目的 。文件的產(chǎn)生和運(yùn)用就是一個(gè)增值的過(guò)程。 九、程序及相關(guān)的定義九、程序及相關(guān)的定義nGB/T19000-2000將n程序定義為：為進(jìn)展某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。即：描畫(huà)為實(shí)施質(zhì)量管理體系要求所涉及到各職能部門(mén)的活動(dòng)。 n注1: 程序可以構(gòu)成文件,也可不構(gòu)成文件。n注2:當(dāng)程序構(gòu)成文件時(shí)，通常稱(chēng)為“書(shū)面程序或“構(gòu)成文件的程序。含有程序的文件可稱(chēng)為“程序文件。十、文件化的質(zhì)量體系程序的性質(zhì)和要求 1.文件化程序是對(duì)那些影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)展全面的謀劃和管理，所用的根本文件ISO10013第4章；是

9、質(zhì)量手冊(cè)的支持文件。文件化的質(zhì)量體系程序的性質(zhì)和要求2. 每一個(gè)文件化程序都應(yīng)包括質(zhì)量體系的一個(gè)邏輯上獨(dú)立的部分。程序文件的數(shù)據(jù)、每個(gè)文件的內(nèi)容及其格式由規(guī)范的運(yùn)用者確定。通常表達(dá)了設(shè)備的復(fù)雜程度、組織的組成，以及業(yè)務(wù)的特點(diǎn)。普通不涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié)。這些細(xì)節(jié)在作業(yè)指點(diǎn)書(shū)中規(guī)定。 文件化的質(zhì)量體系程序的性質(zhì)和要求3.質(zhì)量體系程序文件不同于“任務(wù)程序。文件化的任務(wù)程序是針對(duì)影響質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)的目的和執(zhí)行作出的規(guī)定。4.文件化的程序應(yīng)闡明影響質(zhì)量的管理人員、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審人員的職責(zé)、權(quán)益和相互關(guān)系；闡明實(shí)施各種活動(dòng)的方式、將采用的文件及將采用的控制方法。文件化的質(zhì)量體系程序的性質(zhì)和要求5.質(zhì)量體

10、系程序文件，其范圍的詳細(xì)程度應(yīng)取決于任務(wù)的復(fù)雜程度，所用的方法，以及這項(xiàng)活動(dòng)涉及人員所需的技藝、素質(zhì)和培訓(xùn)程度。文件化的質(zhì)量體系程序的性質(zhì)和要求6.每一個(gè)程序文件都應(yīng)能回答5W1H。即：做什么What、什么時(shí)間或時(shí)機(jī)去做When，什么地點(diǎn)或什么場(chǎng)所去做Where由誰(shuí)去做Who為什么去做Why，以及如何去做How。質(zhì)量體系程序文件對(duì)上述問(wèn)題所做的明確規(guī)定，也表達(dá)了“為進(jìn)展某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。文件化的質(zhì)量體系程序的性質(zhì)和要求7.一切程序文件都應(yīng)簡(jiǎn)練、明確和易懂，并規(guī)定所采用的方式和合格的斷定準(zhǔn)那么。8.以一樣的構(gòu)造和格式編排的每一個(gè)文件化的程序，便于運(yùn)用者熟習(xí)適宜于每項(xiàng)要求的固定方法，也增

11、進(jìn)了系統(tǒng)地滿(mǎn)足規(guī)范要求的能夠性。十一、程序文件的編制十一、程序文件的編制 1.對(duì)現(xiàn)行文件分析 組織現(xiàn)行的各種企業(yè)規(guī)范、制度和規(guī)定等文件，很多都具有“程序性質(zhì)，但也有缺乏之處。我們可以程序文件的要求為尺度，對(duì)這些文件進(jìn)展清理和檢查。十一、程序文件的編制十一、程序文件的編制 2.編制程序文件的明細(xì)表 根據(jù)質(zhì)量體系整體設(shè)計(jì)和對(duì)質(zhì)量體系要求的各模塊條款逐級(jí)展開(kāi)，明確應(yīng)編制的程序文件明細(xì)表，對(duì)照已有的各種文件，確定需新編、改造和完善的程序文件，按輕重緩急編制方案。十一、程序文件的編制十一、程序文件的編制 3.程序文件的構(gòu)造和格式。程序文件的構(gòu)造和格式。程序文件普通包括： 1文件編號(hào)和標(biāo)題 2目的和適用范

12、圍 3相關(guān)術(shù)語(yǔ) 4職責(zé) 5任務(wù)流程 6文件 7報(bào)告和記錄表格十一、程序文件的編制十一、程序文件的編制4.編制中應(yīng)留意的幾個(gè)問(wèn)題文件的編制普通在謀劃預(yù)備完成后進(jìn)展。假設(shè)前期任務(wù)不做，直接編制文件易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實(shí)踐等弊病。除手冊(cè)需一致組織制定外，其它文件應(yīng)按部門(mén)分工，由歸口職能部門(mén)分別制定，先提出草案，后組織審核。十一、程序文件的編制十一、程序文件的編制質(zhì)量體系程序文件編制應(yīng)結(jié)合本部門(mén)的質(zhì)量職能分配進(jìn)展。將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門(mén)?；顒?dòng)的工程和分配可采用矩陣圖的方式表述。在編制體系文件前，應(yīng)制定現(xiàn)有“質(zhì)量體系文件明細(xì)表將現(xiàn)行的企業(yè)規(guī)范、規(guī)章制度、管理方法以及記錄表式搜集在一

13、同，從而確定新增、增編或修編文件的目錄。十一、程序文件的編制十一、程序文件的編制加強(qiáng)文件間、文件的層次間的協(xié)調(diào)。文件須經(jīng)多次自上而下，自下而上的修正。即要滿(mǎn)足規(guī)范要求，又要在方法上符合本單位的實(shí)踐。十二、程序文件的編制格式十二、程序文件的編制格式 n文件編號(hào)和標(biāo)題。編號(hào)可以根據(jù)活動(dòng)的層次進(jìn)展編排，同一層次的程序文件應(yīng)一致編號(hào)，以便識(shí)別。標(biāo)題應(yīng)明確闡明開(kāi)展的活動(dòng)及其特點(diǎn)，如“不合格品控制程序、“內(nèi)部質(zhì)量審核程序等。十二、程序文件的編制格式十二、程序文件的編制格式 2.目的：簡(jiǎn)單闡明為什么開(kāi)展這項(xiàng)活動(dòng)。3.適用范圍：簡(jiǎn)單闡明涉及哪些活動(dòng)和方面。4.術(shù)語(yǔ)和定義：本程序中涉及到并需闡明的術(shù)語(yǔ)或名詞 。

14、4.職責(zé)：明確由哪些人實(shí)施此程序？他們的權(quán)責(zé)、接口及其相互關(guān)系。十二、程序文件的編制格式十二、程序文件的編制格式5.任務(wù)流程控制程序 一步步地列出開(kāi)展此項(xiàng)活動(dòng)的細(xì)節(jié)，堅(jiān)持合理的編寫(xiě)順序。明確輸入、轉(zhuǎn)換的各環(huán)節(jié)和輸出內(nèi)容；其中物資、人員、信息和環(huán)境等方面具備的條件，與其它活動(dòng)接口處的協(xié)調(diào)措施；明確每個(gè)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過(guò)程中各項(xiàng)要素的5W1H，及所要到達(dá)的要求，所需構(gòu)成的記錄和報(bào)告及其相應(yīng)的簽發(fā)手續(xù)。注明需求留意的任何不測(cè)或特殊情況，必要時(shí)，輔以流程圖。 十二、程序文件的編制格式十二、程序文件的編制格式6.相關(guān)文件：指需援用的或與本程序文件相關(guān)聯(lián)的文件 。7.報(bào)告和記錄表式。明確運(yùn)用程序時(shí)所產(chǎn)生的記錄表式

15、和報(bào)告，記錄的保管和期限，寫(xiě)明表式的編號(hào)和稱(chēng)號(hào)。 十三、程序文件編制舉例BYDTS16949/B/01/2003 GB/T18305/ISO/TS16949條款4.2的了解. 十五事業(yè)部組織構(gòu)造圖傳動(dòng)技術(shù)部汽車(chē)電子二部研討開(kāi)發(fā)部生產(chǎn)部檢測(cè)中心品質(zhì)科工程科綜合辦汽車(chē)電子一部(深圳)第十五事業(yè)部零部件部分羅如忠TS16949推進(jìn)推進(jìn)任務(wù)小組任務(wù)小組平安系一致室平安系統(tǒng)二室數(shù)控研討室機(jī)械設(shè)計(jì)室試制車(chē)間車(chē)燈工程組 15部綜合辦十四、需編寫(xiě)的文件1.文件控制程序2.記錄控制程序3.不合格品控制程序4.糾正和預(yù)防措施控制程序5.管理評(píng)審控制程序6.內(nèi)部溝通控制程序十四、需編寫(xiě)的文件7.質(zhì)量目的管理程序8.設(shè)計(jì)謀劃及開(kāi)發(fā)控制程序設(shè)計(jì)及設(shè)計(jì)樣件質(zhì)