認證產(chǎn)品一致性及變更控制程序

1、認證產(chǎn)品一致性及變更控制程 序作者:日期:認證產(chǎn)品一致性控制程序1目的對所有已通過認證的生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式檢驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，使認證產(chǎn)品持續(xù)符合認證標準的要求。2適用范圍適用于公司所有獲得認證的生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式檢驗合格的產(chǎn)品。3職責3. 1技術部負責對獲證產(chǎn)品生產(chǎn)的技術圖樣、參數(shù)滿足與型式檢驗合格產(chǎn)品的 一致性要求。3.2品質(zhì)部負責產(chǎn)品的形成過程及最終滿足一致性規(guī)定要求。3. 3生產(chǎn)部負責對車間生產(chǎn)過程進行控制，確保與認證產(chǎn)品的一致性。4 工作程序4.1 產(chǎn)品一致性4. 1 .1產(chǎn)品一致性的要求4.1. 1 .1認證產(chǎn)品的銘牌、合格證、使用說明書等上的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、 各項性能技

2、術參數(shù)均應與型式檢驗報告、認證證書相一致；4.1.1.2認證產(chǎn)品的結構（主要涉及安全性能的結構）應與型式檢驗樣機相一致;4.1.1. 3認證產(chǎn)品所用的材料、關鍵件應與型式檢驗時申報并經(jīng)認證機構所確 認的相一致。4.1.2 產(chǎn)品一致性的控制4. 1 . 2 .1技術部負責有關技術文件的控制，確保文件發(fā)放前得到批準及文件使用場所得到有效版本，具體按文件和資料控制程序有關規(guī)定進行；4 .1.2 . 2品質(zhì)部負責對進貨檢驗（特別是關鍵件、原材料）和過程檢驗進行嚴.格控制，確保產(chǎn)品符合要求；4.1.2 .3所有獲證產(chǎn)品的變更未經(jīng)認證機構批準，不得變更。4. 1.3產(chǎn)品一致性的檢查4. 1. 3. 1品質(zhì)

3、部負責除在進貨檢驗、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中進行日常監(jiān)督外，還應在出廠檢驗時，對產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格及結構、關鍵件進行一致性檢查。4.2 獲證產(chǎn)品的變更4.2.1所有獲認證證書的產(chǎn)品，如果產(chǎn)品認證發(fā)生變更時，應由品質(zhì)負責人向認證機 構提出申請，申報有關資料。認證機構根據(jù)變更內(nèi)容和提供的資料進行審核，確認是 否可以變更或需送樣檢測，變更申請經(jīng)認證機構批準后方可進行變更。4.2.2圖樣及設計文件的變更圖樣及設計文件的變更應按文件和資料控制程序有關規(guī)定進行。5. 相關文件5.1不合格品控制程序5.2糾正和預防措施控制程序？6 .質(zhì)量記錄6. 1進貨檢驗登記表6.2糾正和預防措施處理單6 .3例行試驗記錄表6.

4、 4成品檢驗記錄表認證產(chǎn)品的變更控制程序1 目的？對認證產(chǎn)品的關鍵零部件、元器件、材料和結構的變更實施控制。2 適用范圍？本程序適用于認證產(chǎn)品變更的控制和管理。3? 職責品質(zhì)部是認證產(chǎn)品變更控制的歸口部門。4 工作程序4.1 ? 供應商提供的關鍵元器件和材料，經(jīng)檢驗其性能不能滿 足相關標準要求時，不能投入到認證產(chǎn)品的生產(chǎn)中，由采購部負責辦理退貨，執(zhí)行不合格品控制程序。4?.2品質(zhì)部根據(jù)認證產(chǎn)品相關標準設計的產(chǎn)品結構必須在生產(chǎn)過程中得到貫徹執(zhí)行，保證認證產(chǎn)品與型式檢驗樣品一致。4.3 品質(zhì)部及時掌握認證產(chǎn)品相關標準信息使用標準的有效版本，當認證產(chǎn)品標準發(fā)生變化時，適時的調(diào)整產(chǎn)品結構，使之符合認證

5、規(guī)定要求。？4 . 4 認 證產(chǎn)品的生產(chǎn)設備，工藝參數(shù)發(fā)生變更可能影響到認證產(chǎn)品一致性要求時，由品質(zhì)部組織相關部門和人員對生產(chǎn)設備、工藝參數(shù)進行認可。？4 .5品質(zhì)部對凡涉及認證產(chǎn)品的變更及時向認證機構申報，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準， 提供詳細的變更資料。4?. 6 認證產(chǎn)品的申請由品質(zhì)部填寫，申請的變更在認 證機構批準后方可實施。4.7 認證標志由品質(zhì)部進行控制其使用，不得未經(jīng)認證機構批準就在已實施 變更的產(chǎn)品上加貼認證標志。5? 相關文件5?. 1 認證產(chǎn)品一致性控制程序6?質(zhì)量記錄6.1彳肖防產(chǎn)品認證變更申請書關鍵兀器件和材料的檢驗或驗證程序1目的為明確驗證的條件、方法和要求，確保未

6、經(jīng)檢驗的采購物資能滿足使用要求， 特制定本程序。？2適用范圍適用于采購物資如原材料、關鍵元器件、零部件、外協(xié)件等的驗證。3? 職 責3.1 品質(zhì)部、生產(chǎn)部、米購部負責各自職責范圍內(nèi)米購物資的驗證。4 工作程序4. 1 采用驗證方式的條件：4. 1 . 1 公司沒有相應的檢驗手段或方法。4.1.2 公司沒有相應的檢驗設備或采用檢驗的方法不經(jīng)濟。4. 1.3? 沒有檢驗的必要（如零星采購的輔助物資）。4. 2 驗證的方法4 . 2 .1公司允許采用的驗證方法有：4. 2.1.1試裝或試用。4.2. 1. 2 驗證供方出廠檢驗記錄。4.2 .1.3 驗證供方的合格證、質(zhì)保書或質(zhì)保協(xié)議。4 .2. 1

7、.4 驗證產(chǎn)品的外觀、包裝。4.2.1.5驗證產(chǎn)品的商標或品牌。4 .2 . 2采購物資類別與驗證方法的對應：4.2. 2.1 對于重要物資采用：試裝或試用，驗證供方出廠檢驗記錄。?422.2對于一般物資允許采用：只驗證產(chǎn)品的商標或品牌。4?. 2. 2 .3 對 于輔助物資允許采用；任意一種驗證方法。 ?注:采購物資的分類，公司的采購. 物資分為如下三類。?A類-重要物資:直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能 導致顧客投訴的物資。B類一般物資：不影響使用性能或即使稍有影響但可采取措施予以彌補的物資。C類-輔助物資：包裝配件及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的物資，4.3 ? 驗證的執(zhí)行和記錄要求4.3

8、 ?.1重要物資的驗證由品質(zhì)部進行，需要填寫進貨檢驗登記表，采用試裝或試用的方法時，在試制產(chǎn)品的檢驗登記表中需注明："某采購物資驗證合格",采用驗證供方出廠檢驗記錄的方法時，需要對事先規(guī)定 的技術參數(shù)或性能指標進行驗證，逐一記錄在進貨檢驗登記表中。？4 .3. 2 般物資的驗證由品質(zhì)部或資材部進行，需填寫進貨檢驗登記表.4.3.3 輔助物資的驗證由倉庫進行，可填寫進貨檢驗登記表或直接在入 庫單據(jù)中簽名以示驗證合格。4.3.4 品質(zhì)部負責編制驗收規(guī)范，明確各類物資的驗證方法，授權驗證部 門和記錄要求。5 相關文件5. 1關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序6 質(zhì)量記錄6?. 1

9、進貨檢驗登記表關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序1目的對關鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗，保證關鍵元器件的產(chǎn)品質(zhì)量持 續(xù)達到認證產(chǎn)品要求。？2適用范圍？適用于認證產(chǎn)品的關鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗。3? 職責3? 1品質(zhì)部負責對關鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗。？4工作程序4?. 1關鍵元器件和材料的檢驗/驗證4. 1. 1 對生產(chǎn)購進的關鍵元器件和材料，倉庫保管員核對送貨清單確認物料品名、 規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后，置于待檢區(qū)、填寫待檢單交給檢驗員。4.1 . 2檢驗員根據(jù)驗收規(guī)范進行全數(shù)或抽樣檢驗。a) 倉庫保管員根據(jù)合格記錄或標識辦理入庫手續(xù)；b) 驗證不合格時，檢驗員在物料上貼"不合格"標簽，按不合格品控制程序進行處 理。4. 2 關鍵元器件和材料定期確認檢驗?4 . 2. 1 實施的時機a) 采購的關鍵元器件和材料批量較大，使用達二分之一時 ；b) 庫存的關鍵元器件和材料接近保管期限時。4.2.2頻次及項目a) 頻次執(zhí)行驗收規(guī)范的取樣規(guī)定。b） 項目執(zhí)行驗收規(guī)范的檢驗項目規(guī)定。4. 2. 3 委托定期確認檢驗a） 供應商（供方）提供的關鍵元器件和材料材質(zhì)單內(nèi)容少