口腔設(shè)備管理

1、口口 腔腔 設(shè)設(shè) 備備 管管 理理 四川大學(xué)華西口腔醫(yī)學(xué)院設(shè)備教研室四川大學(xué)華西口腔醫(yī)學(xué)院設(shè)備教研室 柴茂洲柴茂洲第一部分第一部分 基本概念基本概念第二部分第二部分 配置規(guī)劃工程配置規(guī)劃工程 第三部分第三部分 維修工程維修工程第四部分第四部分 檔案與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理檔案與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理第五部分第五部分 設(shè)備管理中的設(shè)備管理中的 技術(shù)指標(biāo)、價(jià)值指標(biāo)技術(shù)指標(biāo)、價(jià)值指標(biāo)第一部分基本概念及發(fā)展“醫(yī)療器械”、”衛(wèi)生裝備”（臨床）“儀器設(shè)備”、”實(shí)驗(yàn)裝置” （醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研）我們將上述統(tǒng)稱為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)裝備。我們將上述統(tǒng)稱為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)裝備。Medical Device（美國(guó)的管理法美國(guó)的管理法）： 指

2、所有儀器 (instrument)、裝置/備(apparatus)、器具(implement)、機(jī)器(machine)、機(jī)械裝置(contrivance)、植入物(implant)、體外試劑及其他產(chǎn)品，其目的是為了預(yù)防診斷、治療及減輕人或動(dòng)物的病痛，其效益/效果的發(fā)揮不是通過(guò)代謝反應(yīng)來(lái)達(dá)到目的的。Health Equipment（ 英國(guó)的管理法：英國(guó)的管理法：衛(wèi)生設(shè)備)醫(yī)療器械 （中國(guó)） 是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列

3、預(yù)期目的：（一）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（二）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（三）對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制。2000年年醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第（國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）號(hào)）醫(yī)學(xué)裝備 醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)裝備醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)裝備-”醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備” 醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備概論- ”醫(yī)學(xué)裝備”（衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備叢書(shū)）-代替習(xí)慣上的”醫(yī)療器械”。定義：具有顯著醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)特征的物資和裝備的總稱。2001年，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)正式采用”醫(yī)學(xué)裝備”一詞醫(yī)學(xué)裝備(Medical device):單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器(instrumen

4、t)、設(shè)備(equipment)、器械器械(apparatus)、器具(implement)、材料(material)或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（一）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解； （二）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（三）對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制。2003年；年； 人衛(wèi)出版社；主編，李泮嶺；醫(yī)院管理學(xué)人衛(wèi)出版社；主編，李泮嶺；醫(yī)院管理學(xué)醫(yī)學(xué)裝備管醫(yī)學(xué)裝備管理分冊(cè)理分冊(cè)醫(yī)學(xué)裝備儀器設(shè)備器械/器材器具材料

5、其他物品設(shè)備范疇耗材范疇為管理方便，目前我醫(yī)院將醫(yī)學(xué)裝備暫按設(shè)備類、耗材類進(jìn)行管理。醫(yī)學(xué)裝備是個(gè)有機(jī)整體，不可分割，只有在各個(gè)類別（儀器、設(shè)備、器材、器具、材料等）相互協(xié)調(diào)運(yùn)作下，才可發(fā)揮其真正作用，這就形成了對(duì)醫(yī)學(xué)裝備在醫(yī)院管理中的另一層前瞻性的管理理念，即醫(yī)學(xué)裝備的計(jì)劃管理。 口腔設(shè)備管理定義：是以口腔設(shè)備為研究對(duì)象，以提高設(shè)備綜合效率 ，追求壽命周期費(fèi)用經(jīng)濟(jì)性，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院經(jīng)營(yíng)目標(biāo)為目的，應(yīng)用一系列技術(shù)、理論、方法，在設(shè)備壽命周期內(nèi)（從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、選型、購(gòu)置、安裝、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、改造、更新直至報(bào)廢）對(duì)設(shè)備物質(zhì)運(yùn)動(dòng)和價(jià)值運(yùn)動(dòng)進(jìn)行全過(guò)程的科學(xué)型管理。三層含義： 設(shè)備管理應(yīng)從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、

6、管理三個(gè)要素以及三者之間的關(guān)系來(lái)考慮，從這個(gè)觀點(diǎn)出發(fā)，可以講設(shè)備管理問(wèn)題分為技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和管理三個(gè)側(cè)面。1.技術(shù)側(cè)面： 是從設(shè)備的物質(zhì)形態(tài)物質(zhì)形態(tài)基本面來(lái)看，指設(shè)備從研究、設(shè)計(jì)、制造或從選購(gòu)驗(yàn)收（包括前期安裝、調(diào)試）投入生產(chǎn)領(lǐng)域開(kāi)始投入生產(chǎn)領(lǐng)域開(kāi)始，經(jīng)使用、維護(hù)、修理、更新、改造直至報(bào)廢退出生產(chǎn)領(lǐng)域的全過(guò)程控制管理活動(dòng)。也稱為設(shè)備的技術(shù)管理。 技術(shù)層面的管理主要涉及主要涉及設(shè)備診斷技術(shù)和狀態(tài)監(jiān)測(cè)維修、維護(hù)保養(yǎng)、大修及改造技術(shù)，主要與設(shè)備的可靠性與維修性設(shè)計(jì)相關(guān)。2. 經(jīng)濟(jì)側(cè)面： 是對(duì)設(shè)備運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)價(jià)值的考核，是從設(shè)備的經(jīng)濟(jì)價(jià)值（費(fèi)用）角度進(jìn)行的控制管理活動(dòng)，也叫設(shè)備的經(jīng)濟(jì)管理。 設(shè)備的經(jīng)濟(jì)管理主

7、要涉及設(shè)備規(guī)劃、投資和購(gòu)置的決策；設(shè)備能源成本分析；設(shè)備大修、改造、更新的經(jīng)濟(jì)型評(píng)價(jià)；設(shè)備折舊。要點(diǎn)是設(shè)備壽命經(jīng)濟(jì)費(fèi)用的評(píng)價(jià)。3. 管理側(cè)面： 是從設(shè)備檔案、管理系統(tǒng)等軟件的措施方面控制，即從人的角度控制的管理活動(dòng)，其主要涉及到設(shè)備規(guī)劃的購(gòu)置管理系統(tǒng)；設(shè)備維修管理系統(tǒng)；設(shè)備信息管理系統(tǒng)。關(guān)鍵是要建立設(shè)備一生的信息管理系統(tǒng)。 設(shè)備的技術(shù)管理和經(jīng)濟(jì)管理貫穿于設(shè)備壽命的整個(gè)過(guò)程中，必須依托于設(shè)備檔案、管理系統(tǒng)層面上進(jìn)行。醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)設(shè)備管理設(shè)備管理配置規(guī)劃工程配置規(guī)劃工程維修工程維修工程配置規(guī)劃決策配置規(guī)劃決策選型采購(gòu)選型采購(gòu)驗(yàn)收驗(yàn)收-安裝調(diào)試安裝調(diào)試初期管理初期管理使用維修使用維修調(diào)劑報(bào)廢調(diào)劑報(bào)廢改造

8、更新改造更新投資管理投資管理資產(chǎn)管理資產(chǎn)管理醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)設(shè)備全壽命周期設(shè)備全壽命周期技術(shù)管理、價(jià)值管理技術(shù)管理、價(jià)值管理管理的內(nèi)容體系：醫(yī)療設(shè)備的壽命周期：指醫(yī)療設(shè)備從開(kāi)始投入使用時(shí)起，一直到因設(shè)備功能完全喪失而最終退出使用的總的時(shí)間長(zhǎng)度。管理的內(nèi)容體系： 依據(jù)醫(yī)院裝備管理，我們將設(shè)備配置規(guī)劃、選型采購(gòu)、安裝調(diào)試也歸入其中，我們將設(shè)備的全壽命周期劃分為配置規(guī)劃、選型采購(gòu)、安裝調(diào)試、初期管理、使用維修、改造更新、調(diào)劑報(bào)廢等階段。依據(jù)設(shè)備壽命周期過(guò)程將其分為配置規(guī)劃工程和維修工程兩個(gè)階段。管理的目標(biāo)合理運(yùn)用工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、管理等手段，在保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作正常進(jìn)保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作正常進(jìn)行下，

9、使設(shè)備壽命周期內(nèi)的費(fèi)用/效益比（即費(fèi)效比）達(dá)到最佳的程度，即醫(yī)學(xué)設(shè)備資產(chǎn)綜合效益最大化。第二講配置規(guī)劃管理一、配置規(guī)劃遵循的原則二、大型醫(yī)療設(shè)備配置程序與方法三、醫(yī)學(xué)設(shè)備配置規(guī)劃的可行性四、醫(yī)學(xué)設(shè)備配置規(guī)劃審批制度（略）五、醫(yī)學(xué)設(shè)備購(gòu)置采購(gòu)六、醫(yī)學(xué)設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)流程及制度（略）七、醫(yī)學(xué)設(shè)備談判簽約第二講配置規(guī)劃管理1. 能級(jí)配置原則2. 安全有效原則 （新產(chǎn)品質(zhì)檢部門認(rèn)可）3. 效率原則（裝置后的使用效率如何-開(kāi)機(jī)率）4. 經(jīng)濟(jì)原則此外，我院屬于教學(xué)性醫(yī)院，還應(yīng)考慮技術(shù)上的先進(jìn)性、學(xué)科特殊建設(shè)。一、配置規(guī)劃遵循的原則二、大型醫(yī)療設(shè)備 配置程序與方法目前國(guó)家對(duì)醫(yī)療設(shè)備在價(jià)值上尚未進(jìn)行進(jìn)行明確分類；

10、2005年衛(wèi)生部訂了大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及尚未列入管理品目、省級(jí)區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價(jià)在500萬(wàn)元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。其中資金投入量大、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對(duì)衛(wèi)生費(fèi)用增長(zhǎng)影響大的為甲類大型醫(yī)用設(shè)備；管理品目中的其他大型醫(yī)用設(shè)備為乙類大型醫(yī)用設(shè)備。配置程序配置程序：1.目標(biāo)設(shè)備的確定2.形式分析（當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展情況，衛(wèi)生事業(yè)概況，國(guó)家及當(dāng)?shù)貙?duì)大型醫(yī)用設(shè)備配置管理的政策法規(guī)）3.選擇配置方法4.搜集資料，得出預(yù)測(cè)結(jié)果5.廣泛征求意見(jiàn)，細(xì)致論證，制定規(guī)劃配置理論及方法配置理論及方法：需要理論及配置方法需要理論需要理論是從生

11、物學(xué)觀點(diǎn)來(lái)判斷和衡量個(gè)體或人群的健康狀態(tài)，從而決定是否應(yīng)為他們提供衛(wèi)生服務(wù)，不考慮經(jīng)濟(jì)承受能力不考慮經(jīng)濟(jì)承受能力。配置數(shù)=(地區(qū)人口總數(shù)*兩周患病率*需要檢查比例*26.06（系數(shù)）)/ ( 設(shè)備每日最大檢查人次*年開(kāi)機(jī)總數(shù)）配置理論及方法配置理論及方法：需要理論及配置方法優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：可以最大限度地滿足居民的健康需求（前提是決策者要掌握從 組的資源）；能夠較好的體現(xiàn)資源配置公平性，即根據(jù)需要大 小獲得相應(yīng)數(shù)量的設(shè)備。缺點(diǎn)：忽視居民經(jīng)濟(jì)承受能力，可能會(huì)出現(xiàn)配置數(shù)量缺點(diǎn)：忽視居民經(jīng)濟(jì)承受能力，可能會(huì)出現(xiàn)配置數(shù)量實(shí)際數(shù)量實(shí)際數(shù)量 ； 由于低效率的原因，容易導(dǎo)致由于低效率的原因，容易導(dǎo)致； 由于

12、資源的有效性和投資巨大，往往使配置規(guī)劃缺乏可行性；由于資源的有效性和投資巨大，往往使配置規(guī)劃缺乏可行性； 配置理論及方法配置理論及方法：需求理論及配置方法 需求理論是從需要理論基礎(chǔ)上考慮居民經(jīng)濟(jì)承受能力（并非所有病考慮居民經(jīng)濟(jì)承受能力（并非所有病患都去就醫(yī)）患都去就醫(yī)）。 配置數(shù)=(地區(qū)人口總數(shù)*兩周利用率*需要檢查比例*26.06)+地區(qū)人口總數(shù)*未利用率*可能需求比例/(設(shè)備每日最大檢查人次*年開(kāi)機(jī)總數(shù)）配置理論及方法配置理論及方法：需求理論及配置方法（舉例說(shuō)明）如地區(qū)居民600萬(wàn)，居民對(duì)MRI（磁共振成像）兩周利用率為0.015%，有0.007%居民需要MRI檢查而因價(jià)格等原因未能利用，

13、專家利用MRI的病例評(píng)估后認(rèn)為利用MRI檢查病例中不必要比例占23%，考慮將來(lái)MRI收費(fèi)可能下調(diào)，這將會(huì)使目前部分因價(jià)格等原因未利用設(shè)備患者的5%有能力使用MRI，MRI設(shè)備每日最大檢查人次12人，每周5天，全年開(kāi)機(jī)260天，問(wèn)該地區(qū)配置多少數(shù)量的MRI能滿足當(dāng)?shù)鼐用裥枨螅?MRI配置量=6*106*0.015%*（1-23%）+ 6*106*0.007%*5%） /12*260=5.95臺(tái)配置理論及方法配置理論及方法：需求理論及配置方法優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：以需求為基礎(chǔ)，設(shè)備可達(dá)到較高的配置效率和技術(shù)效率，資源 利用充分，減少了資源浪費(fèi)；一定程度上約束了不規(guī)范的誘導(dǎo)需求；對(duì)控制衛(wèi)生費(fèi)用上漲也有一

14、定作用。缺點(diǎn)：缺點(diǎn)：需求容易受到價(jià)格影響（把握設(shè)備發(fā)展趨勢(shì)價(jià)格，把握需求未來(lái)變化是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如把握不，容易導(dǎo)致需求大于供給，出現(xiàn)設(shè)備及人員的負(fù)荷加重）配置理論及方法配置理論及方法：效率理論及配置方法 效率理論是從物盡其用原則出發(fā)，分析設(shè)備使用中技術(shù)效率指標(biāo)，確定資源最佳使用狀態(tài)下的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)，發(fā)揮設(shè)備最大潛力。指標(biāo)：指標(biāo)： 年開(kāi)機(jī)使用率=（Ni*Ti）/ （H1i*D1i） 年開(kāi)機(jī)利用率=（Ni*Ti）/ H2i*（D2i-D3i） 年能力利用率=Ni/ Mi*（D2i-D3i）Ni指第i臺(tái)設(shè)備的年檢查人次，Ti是次均占機(jī)時(shí)間，H1i日均開(kāi)機(jī)時(shí)間，D1i年實(shí)際開(kāi)機(jī)時(shí)間， H2i日均可開(kāi)機(jī)時(shí)間

15、， D2i年實(shí)際開(kāi)機(jī)時(shí)間， D3i年停機(jī)時(shí)間， Mi日最大工作量。配置理論及方法配置理論及方法：效率理論及配置方法優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：大型醫(yī)用設(shè)備檔案資料比較健全，效率計(jì)算結(jié)果比較可靠；經(jīng)過(guò)效率分析，可輕松判定目前設(shè)備所處的運(yùn)行狀態(tài)（工作量 處于不飽和還是處于超負(fù)荷）； 方法簡(jiǎn)單，易于掌握，易于實(shí)施（成本低）。缺點(diǎn)：缺點(diǎn)：僅考慮設(shè)備的利用情況，忽視需方研究，難以把握居民對(duì)設(shè)備的真是需求及需求變化，在預(yù)測(cè)設(shè)備未來(lái)需求具有很大弱勢(shì)。配置中需注意的其他問(wèn)題配置中需注意的其他問(wèn)題：醫(yī)用設(shè)備之間的可替代性關(guān)系流動(dòng)人口的需求醫(yī)用設(shè)備的合理布局其他社會(huì)經(jīng)濟(jì)以及政策因素，如經(jīng)濟(jì)發(fā)展、宏觀調(diào)控政策、 健康保障制度

16、、該醫(yī)用設(shè)備發(fā)展趨勢(shì)及價(jià)格等。上述僅從需求角度來(lái)考慮設(shè)備所需配置量，但配置計(jì)劃是否可行性如何呢？能否給醫(yī)用帶來(lái)一定的收益？是否有足夠的資金支持？等等。所以還需考慮以下問(wèn)題：1.資金來(lái)源分析2.是否符合本醫(yī)院中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃3.投資效益預(yù)測(cè) 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià) 三、醫(yī)學(xué)設(shè)備配置規(guī)劃的可行性醫(yī)學(xué)設(shè)備的循證采購(gòu)醫(yī)學(xué)設(shè)備的循證采購(gòu)是指運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的理論和方法，對(duì)醫(yī)學(xué)設(shè)備的技術(shù)特征、臨床安是指運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的理論和方法，對(duì)醫(yī)學(xué)設(shè)備的技術(shù)特征、臨床安全性、有效性（效能、效果和質(zhì)量）、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性（成本全性、有效性（效能、效果和質(zhì)量）、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性（成本-效益）、效益）、社會(huì)適應(yīng)性（法律、法規(guī)）進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，

17、為醫(yī)學(xué)設(shè)備的購(gòu)置提供社會(huì)適應(yīng)性（法律、法規(guī)）進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，為醫(yī)學(xué)設(shè)備的購(gòu)置提供決策依據(jù)。決策依據(jù)。四、醫(yī)學(xué)設(shè)備配置規(guī)劃審批制度（略）五、醫(yī)學(xué)設(shè)備購(gòu)置采購(gòu)幾種常用的采購(gòu)方式：公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)（競(jìng)爭(zhēng)性招標(biāo)） 是招標(biāo)單位在國(guó)內(nèi)為主要報(bào)紙或網(wǎng)站上刊登招標(biāo)廣告，凡是對(duì)該項(xiàng)目招投標(biāo)項(xiàng)目有興趣的合格的投標(biāo)者都有同等的機(jī)會(huì)了解投標(biāo)并參與投標(biāo)，醫(yī)形成廣泛的競(jìng)爭(zhēng)局面。有限競(jìng)爭(zhēng)性招標(biāo)（邀標(biāo)） 是直接邀請(qǐng)投標(biāo)廠商投標(biāo)的競(jìng)爭(zhēng)招標(biāo)方式競(jìng)爭(zhēng)性談判性 又稱議標(biāo)，或競(jìng)爭(zhēng)性談判，是通過(guò)幾個(gè)供應(yīng)商（通常少于三家）的報(bào)價(jià)進(jìn)行比較，以確保價(jià)格有競(jìng)爭(zhēng)性的一種采購(gòu)方式。單一來(lái)源采購(gòu)現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)采購(gòu)招標(biāo)時(shí)應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題：技術(shù)參數(shù)設(shè)置的科學(xué)性招標(biāo)文

18、件的規(guī)范性招標(biāo)采購(gòu)的及時(shí)性投標(biāo)價(jià)格的真實(shí)性評(píng)標(biāo)人員觀點(diǎn)的被動(dòng)性等六、醫(yī)學(xué)設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)流程及制度（略）七、醫(yī)學(xué)設(shè)備談判簽約談判簽約應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題：推敲協(xié)議內(nèi)容 （協(xié)議一般是原則性的規(guī)定，也可作為合同的附件，對(duì)合同中的某些具體問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)補(bǔ)充）認(rèn)真簽訂合同慎重支付貨款 預(yù)付貨款又叫定金，是合同履行的一種擔(dān)保。合同當(dāng)事人可以自行決定是否采用此種擔(dān)保方式； 一般內(nèi)貿(mào)合同需堅(jiān)持貨到驗(yàn)收合格、正常使用一段時(shí)間后付款； 外貿(mào)合同雙方需收到信用證后才能發(fā)貨。 付款一般在驗(yàn)收合格后付90%，剩余10%在保質(zhì)期過(guò)后再付清。保質(zhì)期與保修期第三部分維修工程一、驗(yàn)收二、安裝調(diào)試三、設(shè)備的臨床使用管理四、設(shè)備的維修管理

19、五、設(shè)備的調(diào)劑、報(bào)廢管理1. 常規(guī)驗(yàn)收 是指對(duì)設(shè)備的自然情況按訂貨/合同的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，主要檢驗(yàn)設(shè)備是否按計(jì)劃要求購(gòu)入，并對(duì)設(shè)備的包裝與外觀完好程度進(jìn)行檢查，核對(duì)訂貨數(shù)量及零件、配件、消耗品、資料數(shù)量、相關(guān)手續(xù)是否完整齊備。2. 技術(shù)驗(yàn)收 以技術(shù)性能為指標(biāo)為基準(zhǔn)，習(xí)慣稱之為質(zhì)量驗(yàn)收；注意：一般廠家和賣方均希望在開(kāi)箱后即簽收，并在簽收單上注明的“機(jī)器安裝到位性能正常”等字樣，切勿輕易認(rèn)同。一、驗(yàn)收注意事項(xiàng)注意事項(xiàng) 1. 最大限度滿足設(shè)備對(duì)工作環(huán)境的技術(shù)要求 一般條件 （場(chǎng)地面積、房屋高度） 配套條件 （水、電、防護(hù)、防震等） 特殊條件 （雙路供電、高精密和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量?jī)x器等） 2. 調(diào)試與校驗(yàn)時(shí)要叮

20、囑用戶科室設(shè)備負(fù)責(zé)人員仔細(xì)向工程師“學(xué)習(xí)”二、安裝調(diào)試臨床使用管理處于設(shè)備壽命的關(guān)鍵階段，也是設(shè)備使用價(jià)值實(shí)現(xiàn)價(jià)值轉(zhuǎn)移的重要階段，然而設(shè)備不會(huì)自動(dòng)實(shí)現(xiàn)價(jià)值，必須通過(guò)有效的運(yùn)作和管理才可以實(shí)現(xiàn)。 管理制度 技術(shù)培訓(xùn) 技術(shù)規(guī)范 質(zhì)量記錄三、設(shè)備的臨床使用管理四、設(shè)備的維修管理設(shè)備維修保障的基本條件：維修保障技術(shù)人員（基本素質(zhì)）工具盒測(cè)試儀器技術(shù)資料器材和元配件設(shè)備維修方式：1. 預(yù)防維修方式 狀態(tài)監(jiān)測(cè)維修 定期維修2.事后維修方式（即通常所稱的故障維修）設(shè)備維修類別：大修、中修、小修 設(shè)備委托維修管理委托維修單位應(yīng)掌握的原則 優(yōu)先選擇設(shè)備制作廠；服務(wù)信譽(yù)好的承修企業(yè)；優(yōu)先考慮本地專業(yè)維修廠；對(duì)重大

21、、復(fù)雜設(shè)備及費(fèi)用超過(guò)一定額度的可通過(guò)招標(biāo)來(lái)確定承修單位。承修單位應(yīng)具備的條件 資質(zhì)等級(jí)證書(shū)；營(yíng)業(yè)執(zhí)照；注冊(cè)資金；承修任務(wù)相關(guān)的技術(shù)資料；承修費(fèi)用和價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)等。 第四部分文檔檔案與計(jì)算機(jī)檔案管理一、文檔檔案管理的基本要求與組成二、電子檔案信息基本要求基本要求 真實(shí) 完整 動(dòng)態(tài) 一、文檔檔案管理的基本要求與組成組成組成籌購(gòu)資料： 申請(qǐng)報(bào)告、論證報(bào)告、訂貨單據(jù)、訂貨合同、 驗(yàn)收記錄等 管理資料：操作規(guī)程、維護(hù)保管制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)、計(jì)量、 使用記錄以及調(diào)劑報(bào)廢處置情況記載等 （大型醫(yī)用設(shè)備還應(yīng)該有：配置許可證、應(yīng)用質(zhì)量合 格證、上崗人員技術(shù)合格證）二、電子檔案組成設(shè)備前期管理有關(guān)信息 計(jì)劃信息： 中

22、長(zhǎng)期規(guī)劃、當(dāng)前購(gòu)置計(jì)劃、財(cái)務(wù)預(yù)算計(jì)劃、資金來(lái)源 合同信息： 合同編號(hào)、批準(zhǔn)證號(hào)、設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家 數(shù)量?jī)r(jià)格、技術(shù)指標(biāo)、配件、耗材等等 管理信息：審批程序、審批權(quán)限、固定資產(chǎn)管理手續(xù)、財(cái)務(wù)手續(xù)； 進(jìn)口信息：外商名稱、注冊(cè)證號(hào)、代理授權(quán)證書(shū)、招標(biāo)程序、專 家論證、外貿(mào)合同、付款方式、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸保險(xiǎn)等 到貨信息：報(bào)關(guān)免稅、商檢索賠、單據(jù)驗(yàn)收、安裝調(diào)試等設(shè)備中期管理有關(guān)信息出入庫(kù)信息：建賬建卡、建數(shù)據(jù)庫(kù)、使用分類代碼等 使用信息： 項(xiàng)目?jī)?nèi)容、使用制度、操作規(guī)程等 檔案信息：人員狀況、送檢免檢、強(qiáng)制檢測(cè)等； 維修信息：設(shè)備名稱、損壞部件、調(diào)換零件、工時(shí)費(fèi)等； 考核信息：計(jì)劃執(zhí)行、庫(kù)房管理、效益評(píng)估、維護(hù)保養(yǎng)、調(diào)節(jié)報(bào)廢； 效益信息：診療人次、科研成果、培養(yǎng)人次、課題數(shù)量、教學(xué)任 務(wù)、收入支出等設(shè)備后期管理有關(guān)信息 調(diào)劑信息：條件標(biāo)準(zhǔn)、審批權(quán)限、調(diào)劑原則、保管維護(hù)等 報(bào)廢信息：條件標(biāo)準(zhǔn)、審批權(quán)限、資產(chǎn)處置、財(cái)務(wù)處理等第五部分設(shè)備管理中的技術(shù)指標(biāo)、價(jià)值指標(biāo)一、設(shè)備利用指標(biāo)二、設(shè)備技術(shù)狀態(tài)指標(biāo)三、設(shè)備維修管理指標(biāo)四、設(shè)備效益指標(biāo)五、設(shè)備投資評(píng)價(jià)指標(biāo)六、設(shè)備折舊指標(biāo)七、維修費(fèi)用指