藥物制劑設備與車間工藝設計 PPT學習教案

1、會計學1 一、中藥精制定義及概述二、中藥精制工藝分類三、醇沉四、超濾內(nèi)內(nèi) 容容第1頁/共43頁 定義：采用適當?shù)姆椒ê驮O備除去中采用適當?shù)姆椒ê驮O備除去中藥提取液中藥提取液中雜質雜質的操作。的操作。一、中藥精制定義及概述一、中藥精制定義及概述第2頁/共43頁 中藥復方制劑中運用最為廣泛的工藝是水提取，現(xiàn)代中制劑工藝普遍存在著藥材水提液的精制純化問題。怎樣水提液進行科學合理的精制、純化，去粗取精，既能保留中中的有效成分，又盡可能除去無效雜質，使其達到現(xiàn)代制的標準要求，是目前中藥新制劑研究中的一個重要課題。一、中藥精制定義及概述一、中藥精制定義及概述第3頁/共43頁 常用的方法有：水提醇沉淀法、醇

2、提水沉淀法、常用的方法有：水提醇沉淀法、醇提水沉淀法、超濾法、離心法、大孔樹脂吸附法、酸堿沉淀法超濾法、離心法、大孔樹脂吸附法、酸堿沉淀法、萃取法等。、萃取法等。二、中藥精制工藝分類二、中藥精制工藝分類第4頁/共43頁 水提醇沉法：是先以水為溶劑提取藥材有效成分，再用不同濃度的乙醇沉淀去除提取液中雜質的方法。三、醇沉三、醇沉第5頁/共43頁 水提醇沉法：工藝設計依據(jù)：根據(jù)藥材中各種成分在水和乙醇中的溶解性。通過水和不同濃度的乙醇交替處理，可保留生物堿鹽類、甙類、氨基酸、有機酸鹽等有效成分；去除蛋白質、糊化淀粉、粘液質、油脂、脂溶性色素、樹脂、樹膠、部分糖類等雜質。通常認為，料液中含乙醇量達到5

3、0%60%時，可去除淀粉等雜質，當含醇量達75%以上時，除鞣質、水溶性色素等少數(shù)無效成分外，其余大部分雜質均可沉淀而去除。三、醇沉三、醇沉第6頁/共43頁 水提醇沉法：工藝設計依據(jù)：根據(jù)工業(yè)生產(chǎn)的實際情況。因為中藥材體積大，若用乙醇以外的有機溶劑提取，用量多，損耗大，成本高，且有些有機溶劑不利于安全生產(chǎn)。三、醇沉三、醇沉第7頁/共43頁 水提醇沉法操作要點：1、加醇方式分次醇沉：即每次回收乙醇后再加乙醇調(diào)至規(guī)定含醇量，使含醇量逐步提高，這樣有利于除去雜質，減少雜質對有效成分的包裹一起沉出損失。梯度遞增法醇沉：即逐步提高乙醇濃度，最后才回收乙醇，其操作方便，但乙醇用量大。不管用何種加醇方式，操作

4、時皆應將乙醇慢慢地加入到濃縮藥液中，邊加邊攪拌，使含醇量逐步提高，雜質慢慢分級沉出。三、醇沉三、醇沉第8頁/共43頁 水提醇沉法操作要點：2、冷藏與處理加乙醇時藥液的溫度不能太高，加至所需含醇量后，將容器口蓋嚴，以防止乙醇揮發(fā)。該含醇藥液慢慢降至室溫后，再移置冷庫中，于510下靜置1224小時（加速膠體雜質凝聚），若含醇藥液降溫太快，微粒碰撞機會減少，沉淀顆粒較細，難于濾過。待充分靜置冷藏后，先虹吸上清液，可順利濾過，下層稠液再慢慢抽濾，并以同濃度乙醇適量洗滌沉淀，以減少藥液成分的損失。三、醇沉三、醇沉第9頁/共43頁 水提醇沉法操作要點：藥液的濃縮比重可減少乙醇的用量乙醇量的計算 慢加快攪

5、工藝參數(shù)優(yōu)選三、醇沉三、醇沉第10頁/共43頁 藥液的濃縮藥液的濃縮可減少乙醇的用量可減少乙醇的用量加醇的方式加醇的方式分次醇沉或以梯度遞增方式分次醇沉或以梯度遞增方式逐步提高乙醇濃度的方法進行醇沉，有利于逐步提高乙醇濃度的方法進行醇沉，有利于除去雜質。除去雜質。醇量的計算醇量的計算冷藏與處理冷藏與處理溫度不能太高，俟含醇藥液溫度不能太高，俟含醇藥液慢慢降至室溫時，再移到冷庫中。慢慢降至室溫時，再移到冷庫中。三、醇沉三、醇沉第11頁/共43頁 三、醇沉三、醇沉第12頁/共43頁四、超濾四、超濾第13頁/共43頁n6、易與其他生產(chǎn)過程匹配、易與其他生產(chǎn)過程匹配四、超濾四、超濾第14頁/共43頁四

6、、超濾四、超濾第15頁/共43頁四、超濾四、超濾第16頁/共43頁四、超濾四、超濾第17頁/共43頁四、超濾四、超濾第18頁/共43頁 四、超濾四、超濾第19頁/共43頁 四、超濾四、超濾第20頁/共43頁 四、超濾四、超濾第21頁/共43頁 四、超濾四、超濾第22頁/共43頁四、超濾四、超濾第23頁/共43頁 四、超濾四、超濾第24頁/共43頁 四、超濾四、超濾第25頁/共43頁 四、超濾四、超濾第26頁/共43頁 附：內(nèi)壓式膜組件工作原理四、超濾四、超濾第27頁/共43頁 四、超濾四、超濾第28頁/共43頁四、超濾四、超濾第29頁/共43頁 四、超濾四、超濾第30頁/共43頁 四、超濾四、超濾第31頁/共43頁 四、超濾四、超濾第32頁/共43頁 四、超濾四、超濾第33頁/共43頁 四、超濾四、超濾第34頁/共43頁 四、超濾四、超濾第35頁/共43頁 四、超濾四、超濾第36頁/共43頁 四、超濾四、超