《藥械市場專項(xiàng)整治實(shí)施方案》

1、精品文章藥械市場專項(xiàng)整治實(shí)施方案本方案所稱“計(jì)劃生育藥械”是指用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品和宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械；“成人性用品”是指用于改善和增強(qiáng)性功能或?qū)π曰顒?dòng)起輔助作用，但依法不屬于藥品和醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，包括口服、外用和仿真工具等種類。一、工作目標(biāo)通過開展專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管，重點(diǎn)解決全縣計(jì)劃生育藥械流通、使用和廣告環(huán)節(jié)中存在的違法違規(guī)和成人“性用品”市場混亂無序等突出問題，切實(shí)保障和維護(hù)群眾健康權(quán)益。（一）規(guī)范從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)使用計(jì)劃生育藥械的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療和技術(shù)服務(wù)質(zhì)量。（二）查處銷售偽劣成人“性用品”行為，

2、規(guī)范廣告宣傳，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。（三）嚴(yán)厲打擊計(jì)劃生育藥械流通、使用環(huán)節(jié)的各種違法犯罪行為，依法取締無證經(jīng)營、使用活動(dòng)。（四）營造誠信環(huán)境，增強(qiáng)產(chǎn)品和服務(wù)提供者誠信守法意識、質(zhì)量責(zé)任意識，提高行業(yè)自律水平。（五）提高依法行政水平和監(jiān)管能力，努力構(gòu)建計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)督管理長效機(jī)制。二、工作內(nèi)容和重點(diǎn)（一）查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營單位違法行為。嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營單位經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）經(jīng)營銷售的行為；嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營銷售終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營單位經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療

3、器械；查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營單位出租藥品經(jīng)營許可證或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。（二）查處違法計(jì)劃生育藥械和技術(shù)廣告。嚴(yán)肅查處未經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布計(jì)劃生育藥械和技術(shù)廣告的行為，查處篡改或超出批準(zhǔn)內(nèi)容對計(jì)劃生育藥械和技術(shù)進(jìn)行虛假違法宣傳的行為。（三）查處違法使用計(jì)劃生育藥械和技術(shù)的行為。查處從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為；規(guī)范從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。（四）嚴(yán)厲打擊未取得藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證擅自經(jīng)營、銷售計(jì)劃生育藥械的違法行為；打擊未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的“黑診所”及無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使

4、用促排卵藥品的行為；重點(diǎn)查處擅自銷售和進(jìn)口應(yīng)當(dāng)取得而未取得強(qiáng)制性認(rèn)證證書產(chǎn)品的違法行為；重點(diǎn)打擊偽造或冒用強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的違法行為。（五）打擊無證銷售成人“性用品”的行為；查處銷售有質(zhì)量問題，并對消費(fèi)者人身及財(cái)產(chǎn)安全造成嚴(yán)重?fù)p害的成人“性用品”的違法行為；查處違法成人“性用品”廣告。（六）調(diào)查研究計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”市場準(zhǔn)入、經(jīng)營、廣告宣傳、使用中存在的突出問題，提出建立完善計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)管的相關(guān)法律、法規(guī)和執(zhí)法體系的政策建議，為建立長效監(jiān)管機(jī)制奠定基礎(chǔ)。三、組織領(lǐng)導(dǎo)及部門職責(zé)全縣專項(xiàng)整治行動(dòng)在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由縣人口計(jì)生委、縣公安局、縣衛(wèi)生局、縣工商局、縣質(zhì)監(jiān)

5、局、縣食品藥品監(jiān)管局參加，組成縣計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組（見附件1）（以下簡稱專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組），下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣人口計(jì)生委，專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位指定一名聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)日常專項(xiàng)工作聯(lián)系（見附件2）?？h專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)起草全縣專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案，組織協(xié)調(diào)推進(jìn)相關(guān)工作；建立信息溝通和協(xié)調(diào)通報(bào)制度，了解各部門工作進(jìn)展；協(xié)調(diào)并負(fù)責(zé)向縣政府領(lǐng)導(dǎo)、縣專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組和市專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室匯報(bào)工作進(jìn)度，向社會(huì)發(fā)布相關(guān)信息。各部門在縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下統(tǒng)一開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，各部門具體職責(zé)如下：（一）人口和計(jì)劃生育部門。負(fù)責(zé)清理整頓計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用假冒

6、偽劣計(jì)劃生育藥械的行為；規(guī)范計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的技術(shù)服務(wù)人員使用終止妊娠、促排卵藥品的行為；查處將國家免費(fèi)供應(yīng)的避孕藥具有償銷售的行為。研究計(jì)劃生育藥械使用中存在的問題，提出政策性建議。（二）食品藥品監(jiān)督管理部門。負(fù)責(zé)查處無藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證擅自經(jīng)營計(jì)劃生育藥械的行為；查處藥品經(jīng)營單位違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）經(jīng)營銷售的行為；查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營單位經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營單位出租藥品經(jīng)營許可證或允許他人掛靠經(jīng)營等違

7、法行為；查處從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為。研究計(jì)劃生育藥械經(jīng)營違法問題，提出完善法律法規(guī)的政策性建議。（三）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。負(fù)責(zé)查處擅自銷售、進(jìn)口應(yīng)當(dāng)獲得而未獲得強(qiáng)制性認(rèn)證證書產(chǎn)品的違法行為，以及偽造或冒用強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的違法行為。（四）衛(wèi)生部門。由人口和計(jì)劃生育部門配合，負(fù)責(zé)查處無醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的“黑診所”及無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；清理整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)中計(jì)劃生育藥械使用存在的問題，提出政策性建議。（五）工商部門。由衛(wèi)生

8、部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、人口和計(jì)劃生育部門配合，負(fù)責(zé)查處無照銷售成人“性用品”的違法行為；查處虛假違法的計(jì)劃生育藥械和技術(shù)廣告，查處違法成人“性用品”廣告。（六）公安機(jī)關(guān)。由其他各相關(guān)部門配合，負(fù)責(zé)依法打擊銷售假劣計(jì)劃生育藥械等犯罪行為。對阻礙執(zhí)法人員依法執(zhí)行公務(wù)的，依法予以處理。四、時(shí)間安排全縣計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動(dòng)于20_年集中開展，分為三個(gè)階段實(shí)施：（一）準(zhǔn)備部署階段（20_年5月）。召開計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位會(huì)議，制定印發(fā)*縣計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案。各部門按照本方案的要求，結(jié)合實(shí)際，制定具體的實(shí)施方案，對本部門開展專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行動(dòng)員和部署

9、。（二）檢查整治階段（20_年6月-10月）。各部門按照專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案要求開展工作，對全縣計(jì)劃生育藥械、成人“性用品”流通、使用等環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為依法進(jìn)行全面檢查和整治。20_年5月-10月，各部門匯總當(dāng)月本系統(tǒng)專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)展情況，并填寫專項(xiàng)整治行動(dòng)工作進(jìn)展報(bào)表（附件3）和執(zhí)法監(jiān)督月報(bào)表（附件4），于每月18日前報(bào)送縣專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，并將專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況同時(shí)報(bào)送各自相應(yīng)的市級主管部門。（三）總結(jié)階段（20_年9月-11月）。20_年10月20日前，各部門對專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行全面總結(jié)，將活動(dòng)總結(jié)同時(shí)報(bào)送縣專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和各自相應(yīng)的市級主管部門。五、工作要求和措施

10、（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。加強(qiáng)計(jì)劃生育藥械的生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督和管理，事關(guān)計(jì)劃生育基本國策的落實(shí)和社會(huì)的和諧穩(wěn)定。各部門要從保護(hù)人民群眾的身心健康和生命安全的大局出發(fā)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合，形成合力，認(rèn)真履行好法定職責(zé)。根據(jù)每個(gè)階段的工作部署和要求，將專項(xiàng)整治行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐項(xiàng)分解，責(zé)任到人，抓出成效。（二）突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法。各部門要圍繞專項(xiàng)整治行動(dòng)的工作目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)，結(jié)合本部門實(shí)際，在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位和重點(diǎn)區(qū)域，集中時(shí)間，集中力量，聯(lián)合查處。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要責(zé)令限期整改；對大案要案做到案件調(diào)查清楚，依法查處到位，責(zé)任追究到人。各部門要及時(shí)向縣專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)送有關(guān)案件的具體情況和查處結(jié)果。（三）標(biāo)本兼治，健全機(jī)制。按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，通過專項(xiàng)整治行動(dòng)的開展，積極探索對計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”市場監(jiān)管的有效工作模式和方法，實(shí)現(xiàn)對經(jīng)營單位、從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作的制度化、經(jīng)?；鸵?guī)范化，建立健全長效監(jiān)管機(jī)制，從源頭上解決人民群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題。（四）加強(qiáng)宣傳，營造氛圍。各部