項(xiàng)目名稱：中西醫(yī)結(jié)合治療肝癌系列臨床方案的建立應(yīng)用及關(guān)

1、項(xiàng)目名稱： 中西醫(yī)結(jié)合治療肝癌系列臨床方案的建立應(yīng)用及關(guān)鍵支撐技術(shù) 提名意見： 我國(guó)是肝癌大國(guó)，現(xiàn)有各種肝癌治療方法的總體療效仍然不容樂觀。 吳孟超、湯釗猷院士反復(fù)強(qiáng)調(diào)：研究中醫(yī)治療肝癌的理論并探索有效的治療方 案，意義重大。該項(xiàng)目組圍繞中醫(yī)治療肝癌開展了 20 多年的系統(tǒng)研究，建立了 中西醫(yī)結(jié)合治療肝癌的系列方案，并獲得了該系列臨床方案治療有效的循證醫(yī) 學(xué)證據(jù)，形成臨床指南 2 份，臨床路徑 7 份，已在全國(guó) 20多個(gè)省市 70 多家醫(yī) 院推廣應(yīng)用， 據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)直接受益患者超過(guò) 21000例。同時(shí)，該項(xiàng)目提出“癌 毒”新定義，闡明肝癌證候特征，為臨床治療方案提供中醫(yī)理論支撐。提升華 蟾素注

2、射液品質(zhì)，使臨床治療方案的標(biāo)準(zhǔn)化得以實(shí)現(xiàn)；研制蜂毒素的現(xiàn)代新劑 型，為創(chuàng)制抗癌新藥奠定基礎(chǔ)；探索并發(fā)現(xiàn)中藥的抗癌新機(jī)制 , 為臨床治療方案 繼續(xù)優(yōu)化開拓新的視野。該項(xiàng)目共發(fā)表學(xué)術(shù)論文 533 余篇，被引用 2826次(他 引 2127 次)，單篇最高被引 157 次，單篇最高影響因子 16.658 分。授權(quán)發(fā)明專 利 12 項(xiàng)。編寫論著 12 部。故提名該項(xiàng)目為國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。 項(xiàng)目簡(jiǎn)介： 我國(guó)是肝癌大國(guó)，現(xiàn)有各種肝癌治療方法的總體療效仍然不容樂觀。 吳孟超、湯釗猷院士反復(fù)強(qiáng)調(diào)：研究中醫(yī)治療肝癌的理論并探索有效的治療方 案，意義重大。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年發(fā)病的近 50 萬(wàn)肝癌患者，

3、 70%以上在 疾病的不同階段使用過(guò)中藥治療。但長(zhǎng)期以來(lái)中醫(yī)藥治療肝癌具體方案缺乏規(guī) 范，臨床療效的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足，中藥的作用機(jī)制不明確，中藥注射液質(zhì)量 難控制。本項(xiàng)目組在國(guó)家多項(xiàng)重大基金資助下，針對(duì)以上關(guān)鍵問(wèn)題開展了一系 列創(chuàng)新性研究。一、建立中西醫(yī)結(jié)合治療肝癌臨床方案并獲得其治療有效的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)： 在 中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，結(jié)合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)肝癌不同階段的臨床特征和中醫(yī) 藥發(fā)揮作用的基本環(huán)節(jié)，創(chuàng)建了肝癌 早、中、晚期 不同階段中醫(yī)藥治療的三個(gè) 基本規(guī)范方案。并按循證醫(yī)學(xué)要求對(duì)其臨床療效開展了多中心前瞻性隨機(jī)對(duì)照 研究，結(jié)果顯示方案 1 對(duì)小肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低 30.5%，術(shù)后 1、3

4、、5 年復(fù)發(fā) 率分別低于對(duì)照組11.1%, 10.5 %和15.2%;方案2對(duì)腫瘤直徑大于10cm的巨 塊型肝癌治療的客觀反應(yīng)率達(dá)到80% (對(duì)照組23.1 , P=0.022);方案3對(duì)晚期肝癌的中位生存時(shí)間與索拉菲尼相似但經(jīng)濟(jì)費(fèi)用僅為索拉菲尼的1 /50 。研究成果先后發(fā)表于 GUT(IF : 16.7)，Cancer (IF : 6.072 )和 Journal of Biological Chemistry (IF： 4.125)， Evidence-based Complementary and Alternative Medicine(IF: 1.74)和 Journal of I

5、ntegrative Medicine等高影響力專業(yè)期刊。二、提升抗癌中藥注射液品質(zhì)，探索并發(fā)現(xiàn)中藥的抗癌新機(jī)制:1 、首次建立了華蟾素注射液基于抗肝癌活性的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。2、完成了注射用蜂毒素脂質(zhì)體新劑型的臨床前研究，先后發(fā)表學(xué)術(shù)論文 20 余篇。授權(quán)專利 2 項(xiàng)。 3、蜂毒素 或TRAIL單獨(dú)作用于肝癌細(xì)胞12h，凋亡率分別為10%0 5%但兩者共同作用， 凋亡率達(dá)到 44%，產(chǎn)生了明顯的協(xié)同作用。 4、首次發(fā)現(xiàn)不同中藥聯(lián)用，能夠更Hepatology (IF ：為全面地覆蓋肝癌轉(zhuǎn)移的不同關(guān)鍵環(huán)節(jié)。成果先后發(fā)表在 13.246 ），Cancer research （IF ：9.122 ）等

6、專業(yè)期刊。三、總結(jié)完善并創(chuàng)新中醫(yī)抗癌理論，提出新的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)，闡明肝癌證候特征： 歷時(shí) 10 年，現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，首次發(fā)現(xiàn)： 1、肝癌發(fā)生發(fā)展始終以癌毒盛衰為主線， 該主線決定著中醫(yī)治療肝癌的理、法、方、藥。將“癌毒”定義為“已經(jīng)形成 和不斷新生的癌細(xì)胞或以癌細(xì)胞為主體形成的積塊” ； 2、肝癌證候特征：肝氣 郁結(jié)癌毒熾盛陰虛血瘀毒盛陽(yáng)衰。發(fā)表論文 20 余篇（他引 352 次，其中 單篇最高被引頻率達(dá)到 157次），著作 12 部。 經(jīng)權(quán)威檢索機(jī)構(gòu)檢索結(jié)果表明，以上研究均具有原創(chuàng)性。共發(fā)表學(xué)術(shù)論文 533 余篇，被引用 2826次（他引 2127次），單篇最高被引 157 次，單篇最高影響因 子 1

7、6.658 分。授權(quán)發(fā)明專利 12 項(xiàng)。編寫論著 12 部。形成臨床指南 4 份，參與 編寫相關(guān)指南 1 份，形成臨床路徑 23 份。相關(guān)成果已在全國(guó) 27 個(gè)省市 20000 多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣應(yīng)用，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)直接受益患者超過(guò) 980000 例次。成果獲 得 2016 年度上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)（附件 2 頁(yè)）。本項(xiàng)目對(duì)提高我國(guó)肝癌總體 療效和提升中醫(yī)藥國(guó)際學(xué)術(shù)地位作出了積極貢獻(xiàn) ?？陀^評(píng)價(jià)：1、成果鑒定及重要科技獎(jiǎng)勵(lì) 本項(xiàng)目通過(guò)了上海市科委組織的成果鑒定，并先后榮獲中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科 學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)、安徽省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。項(xiàng)目組在承 擔(dān)國(guó)家十一五科技支撐計(jì)劃（名稱：中醫(yī)

8、藥綜合方案預(yù)防小肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)的前 瞻性隨機(jī)對(duì)照研究，編號(hào)：2006BAI04A06期間（2007-2009）,率先在全國(guó)驗(yàn) 證中醫(yī)藥綜合方案預(yù)防小肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床療效，并通過(guò)國(guó)家科技部驗(yàn)收。 項(xiàng)目組在承擔(dān)上海市科委重點(diǎn)項(xiàng)目（編號(hào)：05JC14044）期間（2003-2006）就率先制定出原發(fā)性肝癌中醫(yī)常見具體證候診斷規(guī)范 ，同時(shí)研制出相應(yīng)的自動(dòng) 診斷軟件（包含專用程序及載體軟盤） ，并在此基礎(chǔ)上從該單位以中醫(yī)藥為主治 療肝癌十多年的經(jīng)驗(yàn)方案中遴選出一套方案共同行參考應(yīng)用。2、科技查新 經(jīng)國(guó)家一級(jí)科技查新咨詢單位中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所 查新，研究?jī)?nèi)容和成果所形成的 6 個(gè)科

9、技創(chuàng)新點(diǎn)，經(jīng)權(quán)威檢索機(jī)構(gòu)檢索結(jié)果表 明，每一項(xiàng)均具有原創(chuàng)性和先進(jìn)性，國(guó)內(nèi)外未發(fā)現(xiàn)類似報(bào)道。3、國(guó)際學(xué)術(shù)影響力評(píng)價(jià) 項(xiàng)目的研究成果?？ê改蟽?nèi)容、院士評(píng)價(jià)等）已錄用，正在編輯排版印刷 中。4、應(yīng)用單位評(píng)價(jià) 項(xiàng)目所形成的系列臨床方案治療有效的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，形成臨床指南 2 份，臨 床路徑 7 份，已在全國(guó) 20 多個(gè)省市 70 多家醫(yī)院推廣應(yīng)用，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)直接 受益患者超過(guò) 21000例，得到應(yīng)用單位的高度評(píng)價(jià)。推廣應(yīng)用情況：該項(xiàng)目所形成的系列臨床方案治療有效的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，形成臨床指南2份,臨床路徑7份，已在全國(guó)20多個(gè)省市70多家醫(yī)院推廣應(yīng)用，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)直 接受益患者超過(guò)21000例。解

10、毒顆粒用于晚期肝癌治療，與索拉菲尼治療的患 者相比，僅長(zhǎng)海、東方肝膽兩個(gè)醫(yī)院的不完全統(tǒng)計(jì)，近三年來(lái)為該類患者節(jié)省 支出就高達(dá)1.2億元（人民幣）。華蟾素品質(zhì)提升后，先后在國(guó)內(nèi)百余家醫(yī)院推 廣應(yīng)用。2015年銷售已高達(dá)5.67億，為中藥創(chuàng)新藥物的研制與生產(chǎn)提供了示范。主要知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明目錄:知 識(shí) 產(chǎn) 權(quán) 類 別知 識(shí) 產(chǎn) 權(quán) 具/、 體 名 稱國(guó)家（地 區(qū)）授權(quán)號(hào)授權(quán)日期證書編 號(hào)權(quán) 利 人發(fā)明人專 利 有 效 狀 態(tài)發(fā) 明種 蟾 蜍 噻 嚀 的 提 取 方 法中國(guó)201210039506.42012/2/221185885安 徽 華 潤(rùn) 金 蟾 藥 業(yè) 股 份 有 限 公 司高波、羅川授 權(quán)發(fā)

11、 明種 測(cè) 疋 華 蟾中國(guó)201010577454.72010/12/3945920安 徽 華 潤(rùn) 金 蟾劉雪松、高波授 權(quán)素 醇 沉 液 中 吲 哚 類 生 物 堿 含 量 的 方 法藥 業(yè) 股 份 有 限 公 司發(fā) 明類 蟾 蜍 甾 烯 化 合 物 及 其/、 在 藥 物 制 備 中 的 應(yīng) 用中國(guó)200610023793.42006/2/8579354安 徽 華 潤(rùn) 金 蟾 藥 業(yè) 股 份 有 限 公 司趙軍授 權(quán)發(fā) 明蟾 皮 中 兩 類 組 合 物 成 分 的 檢 測(cè) 及 鑒 疋中國(guó)201410269270.22014/6/171941118安 徽 華 潤(rùn) 金 蟾 藥 業(yè) 股 份 有

12、限 公 司邊寶 林、 高波、 羅川授 權(quán)發(fā) 明一種蜂毒素脂質(zhì)體制劑及其制備方法中國(guó)200810234946.92011/5/4安 徽 省 百 春 制 藥 有 限 公 司柯學(xué)、程文顯、陳真、郭青龍、王長(zhǎng)江、楊勇授 權(quán)發(fā) 明華 蟾 酥 毒 基中國(guó)20051011002962007/3/7中 國(guó) 人 民 解凌昌全、蘇永華、顧偉授 權(quán)白 蛋 白 納 米 粒 制 劑 及 其 /、 制 備 方 法放 軍 第軍 醫(yī) 大 學(xué)發(fā) 明蟾 毒 靈 白 蛋 白 納 米 粒 制 劑 及 其/、 制 備 方 法中國(guó)20051011006142007/3/7中 國(guó) 人 民 解 放 軍 第軍 醫(yī) 大 學(xué)蘇永華、凌昌全、顧偉授

13、 權(quán)主要完成人情況:1. 姓名：凌昌全排名：1行政職務(wù)：長(zhǎng)海中醫(yī)醫(yī)院院長(zhǎng)技術(shù)職稱：主任醫(yī)師、教授工作單位：上海長(zhǎng)海醫(yī)院完成單位：上海長(zhǎng)海醫(yī)院對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：負(fù)責(zé)項(xiàng)目的總體規(guī)劃，全面組織實(shí)施和管理2 姓名：沈鋒排名：2行政職務(wù)：副院長(zhǎng)技術(shù)職稱：主任醫(yī)師、教授工作單位：上海東方肝膽外科醫(yī)院完成單位：上海東方肝膽外科醫(yī)院對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：創(chuàng)新點(diǎn) 1（1）和（ 3）3 姓名：李柏排名：3行政職務(wù)：康復(fù)醫(yī)學(xué)科主任技術(shù)職稱：主任醫(yī)師、教授工作單位：上海長(zhǎng)海醫(yī)院完成單位：上海長(zhǎng)海醫(yī)院 對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：創(chuàng)新點(diǎn) 1（1）和（ 2）4 姓名：翟笑楓排名：4行政職務(wù)：中醫(yī)腫瘤科主任助理技術(shù)職稱

14、：副主任醫(yī)師、副教授 工作單位：上海長(zhǎng)海醫(yī)院 完成單位：上海長(zhǎng)海醫(yī)院 對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：創(chuàng)新點(diǎn) 1（3）5 姓名：林麗珠排名：6 行政職務(wù)：腫瘤中心主任 技術(shù)職稱：主任醫(yī)師、教授 工作單位：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 完成單位：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：創(chuàng)新點(diǎn) 1（1）6 姓名：高波排名：5行政職務(wù)：技術(shù)總監(jiān)技術(shù)職稱：工程師工作單位：安徽華潤(rùn)金蟾藥業(yè)股份有限公司完成單位：安徽華潤(rùn)金蟾藥業(yè)股份有限公司 對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：創(chuàng)新點(diǎn) 47 姓名：邊寶林排名：7行政職務(wù)：副所長(zhǎng)技術(shù)職稱：研究員 工作單位：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所 完成單位：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所

15、對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：創(chuàng)新點(diǎn) 48 姓名：楊云柯排名：8行政職務(wù)：中醫(yī)科副主任技術(shù)職稱：主任醫(yī)師工作單位：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院完成單位：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：成果 1（1）9 姓名：岳小強(qiáng)排名： 10行政職務(wù)：中醫(yī)科主任 技術(shù)職稱：副主任醫(yī)師、副教授 工作單位：上海長(zhǎng)征醫(yī)院 完成單位：上海長(zhǎng)征醫(yī)院 對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：參與成果 310 姓名：劉群排名： 11行政職務(wù)：無(wú)技術(shù)職稱：副主任醫(yī)師工作單位：上海長(zhǎng)海醫(yī)院完成單位：上海長(zhǎng)海醫(yī)院 對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：成果 211 姓名：封穎璐排名： 12行政職務(wù)：解放軍第 401 醫(yī)院中醫(yī)科主任 技術(shù)職稱：工程師 工作單位

16、：解放軍第 401 醫(yī)院 完成單位：解放軍第 401 醫(yī)院 對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：成果 212 姓名：顧偉排名： 14 行政職務(wù)：上海長(zhǎng)海醫(yī)院中醫(yī)系副主任 技術(shù)職稱：教授 工作單位：上海長(zhǎng)海醫(yī)院 完成單位：上海長(zhǎng)海醫(yī)院 對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：成果 213 姓名：楊勇排名： 13 行政職務(wù)：中國(guó)藥科大學(xué)藥物科學(xué)研究院副院長(zhǎng)、新藥安全評(píng)價(jià)研究中心主 任技術(shù)職稱：教授工作單位：中國(guó)藥科大學(xué)完成單位：中國(guó)藥科大學(xué) 對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：成果 514 姓名：汪晨排名： 15行政職務(wù)：無(wú) 技術(shù)職稱：副教授 工作單位：上海長(zhǎng)海醫(yī)院 完成單位：上海長(zhǎng)海醫(yī)院 對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：成果 315 姓名：胡

17、冰排名： 15行政職務(wù)：腫瘤科研究員技術(shù)職稱：研究員工作單位：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院完成單位：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：成果 3主要完成單位情況1. 名稱：上海長(zhǎng)海醫(yī)院排名：1 對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：負(fù)責(zé)項(xiàng)目的總體規(guī)劃，全面組織實(shí)施和管理，推動(dòng) 整個(gè)項(xiàng)目系列成果的應(yīng)用。2. 名稱：上海東方肝膽外科醫(yī)院排名：2對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：2006-2010年，作為4個(gè)臨床試驗(yàn)分中心之一，參 加了上海長(zhǎng)海醫(yī)院牽頭的國(guó)家十一五科技支撐計(jì)劃（項(xiàng)目編號(hào)：2006BAI04A06；項(xiàng)目名稱：中醫(yī)藥綜合方案預(yù)防小肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究）的各 項(xiàng)任務(wù)。在此期間，共計(jì)納入小肝

18、癌術(shù)后患者 77例。2013 -2015年，參加了上 海長(zhǎng)海醫(yī)院牽頭的上海市中 西醫(yī)結(jié)合臨床重點(diǎn)項(xiàng)目 （項(xiàng)目 編號(hào)： ZY3-LCPT-2-1004;項(xiàng)目名稱：原發(fā)性肝癌中西醫(yī)結(jié)合防治）的各項(xiàng)任務(wù)。在此 期間，共計(jì)納入晚期肝癌患者 104例。3. 名稱：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院排名： 3對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：2006- 2010年，作為4個(gè)臨床試驗(yàn)分中心之一，參 加了上海長(zhǎng)海醫(yī)院牽頭的國(guó)家十一五科技支撐計(jì)劃（項(xiàng)目編號(hào)：2006BAI04A06;項(xiàng)目名稱：中醫(yī)藥綜合方案預(yù)防小肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究）的各 項(xiàng)任務(wù)。在此期間，共計(jì)納入小肝癌術(shù)后患者100。2013-2015年，參加了上海長(zhǎng)海

19、醫(yī)院牽頭的上海市中 西醫(yī)結(jié)合臨床重點(diǎn)項(xiàng)目 （項(xiàng)目 編號(hào)： ZY3-LCPT-2-1004;項(xiàng)目名稱：原發(fā)性肝癌中西醫(yī)結(jié)合防治）的各項(xiàng)任務(wù)。在此 期間，共計(jì)納入晚期肝癌患者 82例。4. 名稱：安徽華潤(rùn)金蟾藥業(yè)股份有限公司排名： 7對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)： 參與推導(dǎo)鑒定出華蟾素注射液中主要的 33 個(gè)抗肝癌活性成 分的基礎(chǔ)上，對(duì)其中的 8 個(gè)主要活性成分進(jìn)行了定量分析，建立了華蟾素注射液基于抗肝癌活性的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。5. 名稱：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院排名：5對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)： 2010年 5 月 1 日開始應(yīng)用由上海長(zhǎng)海醫(yī)院牽頭制定 的中西醫(yī)結(jié)合治療肝癌系列臨床方案的早期肝癌術(shù)后預(yù)防復(fù)

20、發(fā)部分，后續(xù) 又進(jìn)一步采用了中、晚期肝癌的中西醫(yī)結(jié)合治療方案，先后服務(wù)了 5727 名肝癌 患者（早期： 487例，中期： 1636例，晚期： 3604例），并及時(shí)總結(jié)臨床療效， 圍繞該研究積極開展中藥抗腫瘤機(jī)制研究，先后發(fā)表學(xué)術(shù)論文 56 篇，撰寫專著 5 部。6. 名稱：中國(guó)藥科大學(xué)排名：6對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)： 2005-2010 年，對(duì)蜂毒素“減毒增效”新劑型進(jìn)行了 多層次多途徑的探索（包括蜂毒素基因重組腺病毒、蜂毒素 / 泊洛沙姆緩釋注射 劑、蜂毒素 -聚乳酸 /羥乙酸緩釋微球、蜂毒素納米制劑、脂質(zhì)體蜂毒素等新劑 型）。體外證實(shí)蜂毒素脂質(zhì)體可顯著抑制多種肝癌細(xì)胞系增殖，誘導(dǎo)凋亡，抑

21、制 遷移與侵襲；并于體內(nèi)驗(yàn)證蜂毒素脂質(zhì)體可顯著抑制肝癌生長(zhǎng)。最終確定將蜂 毒素脂質(zhì)體作為治療肝癌的臨床使用劑型。該劑型不僅延緩藥物釋放，延長(zhǎng)其 循環(huán)時(shí)間，提高生物利用度，同時(shí)還可消除蜂毒素的溶血作用。在國(guó)家“十二 五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目資助下，完成了注射用蜂毒素脂質(zhì)體新劑型的臨床前研 究，正在申請(qǐng)臨床批文。先后發(fā)表學(xué)術(shù)論文 20余篇。授權(quán)專利 2 項(xiàng)。7. 名稱：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所排名：7對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)： 參與了推導(dǎo)鑒定出華蟾素注射液中主要的 33 個(gè)抗肝癌活性 成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其中的 8 個(gè)主要活性成分進(jìn)行了定量分析，建立了華蟾素注射液基于抗 肝癌活性的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。8. 名稱：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院排名：8 對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)： 2010年 5 月 1 日開始應(yīng)用由上海長(zhǎng)海醫(yī)院牽頭制定 的中西醫(yī)結(jié)合治療肝癌系列臨床方案的早期肝癌術(shù)后預(yù)防復(fù)發(fā)部分，后續(xù) 又進(jìn)一步采用了中、晚期肝癌的中西醫(yī)結(jié)合治療方案，先后服務(wù)了 6213 名肝癌 患者，并及時(shí)總結(jié)臨床療效，圍繞該研究積極開展中藥抗腫瘤機(jī)制研究，先后 發(fā)表學(xué)術(shù)論文 23 篇。9. 名稱：上海長(zhǎng)征醫(yī)院排名：9對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)： 2010年 5月 1日開始應(yīng)用由上海長(zhǎng)海醫(yī)院牽頭制定