檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)

1、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)自 2014 年成立以來(lái)， XX 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)了研究院各級(jí)科研課題的檢測(cè)試驗(yàn)研究、各研究所委托的驗(yàn)收檢驗(yàn)及部分監(jiān)督檢驗(yàn)等工作。針對(duì) XX 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)類型多、工作量大、檢驗(yàn)要求高、需求及時(shí)性強(qiáng)等諸多特點(diǎn)，需要建立實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，把信息技術(shù)與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的質(zhì)量保證體系相結(jié)合，旨在優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程，提高試驗(yàn)信息傳遞的時(shí)效性、數(shù)據(jù)完整化和利用綜合化，降低試驗(yàn)人員工作量，降低實(shí)驗(yàn)室管理成本，通過(guò)精簡(jiǎn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的運(yùn)作環(huán)節(jié)，探索信息技術(shù)與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有機(jī)結(jié)合的新型管理模式，以提升實(shí)驗(yàn)室的綜合管理水平。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（ LIMS）基于目前局域網(wǎng)內(nèi)通用的

2、數(shù)據(jù)庫(kù)及計(jì)算機(jī)技術(shù)（ C/S 或 B/S 混合結(jié)構(gòu)），與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的質(zhì)量保證體系相結(jié)合，設(shè)計(jì)出集成化信息控制系統(tǒng)，具體可以實(shí)現(xiàn)以下功能：1、實(shí)現(xiàn)從任務(wù)下達(dá)、樣品入庫(kù)、任務(wù)分配、檢測(cè)過(guò)程 (包括儀器自動(dòng)采集數(shù)據(jù) )、報(bào)告生成、數(shù)據(jù)及報(bào)告的審核批準(zhǔn)、報(bào)告簽發(fā)打印(包括電子簽名 )等全過(guò)程 “無(wú)紙化”，所有流程中的各環(huán)節(jié)為計(jì)算機(jī)操作和監(jiān)控，大幅降低實(shí)驗(yàn)室操作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，提高了實(shí)驗(yàn)精度。2、全部流程均以樣品編號(hào)或試驗(yàn)編號(hào)作為數(shù)據(jù)共享的唯一代碼，遵守樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程的 “唯一性 ”，具備完善的數(shù)據(jù)分析和報(bào)表生成與處理系統(tǒng)，可隨時(shí)查詢各種實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和趨勢(shì)曲線，輔助科研和管理。3、具備方便完善的辦公系統(tǒng)。實(shí)現(xiàn)

3、各審批流程的信息化，并可以用短信或郵件提醒節(jié)點(diǎn)業(yè)務(wù)辦理；具有實(shí)驗(yàn)設(shè)備管理、質(zhì)量體系管理、人員信息管理、文件檔案管理、合同結(jié)算管理等輔助功能，滿足實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)日常管理工作的需要。4、可以進(jìn)行人員權(quán)限設(shè)置和管理，保密性高。各級(jí)各類人員只能按自己的權(quán)限登陸與自己工作內(nèi)容有關(guān)的界面進(jìn)行操作或?yàn)g覽，所有的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告書等均保存在該系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫(kù)中，其權(quán)限的控制保證了數(shù)據(jù)的安全可靠和保密性要求。5、具有良好的可升級(jí)能力，可進(jìn)一步進(jìn)行功能擴(kuò)展。如：建設(shè)集成化信息管理系統(tǒng)的移動(dòng)端（ APP），通過(guò)手機(jī)可隨時(shí)隨地了解試驗(yàn)運(yùn)行情況，進(jìn)行業(yè)務(wù)審批和文件審閱，查詢相關(guān)信息。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計(jì)搭建。模塊化是

4、指在解決一個(gè)復(fù)雜問(wèn)題時(shí)，將問(wèn)題分成若開個(gè)簡(jiǎn)單問(wèn)題，每個(gè)問(wèn)題與一個(gè)模塊對(duì)應(yīng)，每個(gè)模塊都獨(dú)立完成各自的功能，之后將根據(jù)設(shè)計(jì)的結(jié)構(gòu)需求將模塊組織起來(lái)，形成完整的系統(tǒng)，可以降低軟件系統(tǒng)的復(fù)雜性，降低維護(hù)成本。實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)以 “建模 ”的方式進(jìn)行開發(fā)，解決了軟件維護(hù)難的問(wèn)題，可以邊使用、邊開發(fā)，大大降低了應(yīng)用系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，基于 “流程 ”的實(shí)驗(yàn)信息管理系統(tǒng)簡(jiǎn)單、實(shí)用、方便，各個(gè)環(huán)節(jié)之間的交流就像發(fā)郵件一樣簡(jiǎn)單，降低了系統(tǒng)應(yīng)用的難度，提升了軟件的可用性。通過(guò)前期的需求分析和調(diào)研結(jié)合，初步規(guī)劃?rùn)z測(cè)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）包含了八大模塊：樣品管理模塊、檢驗(yàn)管理模塊、試驗(yàn)管理模塊、報(bào)告管理模塊、

5、設(shè)備管理模塊、統(tǒng)計(jì)查詢模塊、辦公管理模塊、系統(tǒng)管理模塊等，各模塊的具體功能如下：1、樣品管理模塊XX 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室接受的樣品包括：重點(diǎn)科研項(xiàng)目中加工產(chǎn)品、較大批量現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)產(chǎn)品、科研生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品、其他需抽檢的產(chǎn)品等。該模塊主要功能包括各類樣品信息登記（可批量錄入和編輯）、樣品編號(hào)（可支持條形碼或電子標(biāo)簽）、在線拍照、樣品相關(guān)附件管理、樣品狀態(tài)進(jìn)度監(jiān)控、任務(wù)分配管理等。2、檢驗(yàn)管理模塊包含了各類加工產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)的工作流程（詳見附圖 1、2）。該模塊主要功能包括任務(wù)書管理、檢驗(yàn)流程管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理、質(zhì)量申訴管理、特殊過(guò)程管理等，可以在流程中定義觸發(fā)事件和數(shù)據(jù)

6、校核規(guī)則，支持檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的自動(dòng)計(jì)算、修約、判定等。同時(shí)，要求檢測(cè)結(jié)果一旦經(jīng)過(guò)最終審核節(jié)點(diǎn)，任何人（即使是檢測(cè)者自身）也不能再行更改(除非由最高管理員解除鎖定)，確保檢測(cè)結(jié)果具有 “唯一性 ”及“不可更改性 ”。3、試驗(yàn)管理模塊常規(guī)試驗(yàn)的流程包括三大階段（詳見附圖3），分別為前期準(zhǔn)備、試驗(yàn)階段、后期工作三個(gè)階段，需要對(duì)每個(gè)階段的工作進(jìn)行詳細(xì)的劃分和描述。該模塊應(yīng)提供網(wǎng)上試驗(yàn)申請(qǐng)、試驗(yàn)方案管理、安全教育管理、試驗(yàn)流程管理、試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、后期工作管理等功能。4、報(bào)告管理模塊能夠提供多種格式的檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告的自動(dòng)生成及在線編輯，具備報(bào)告審核、批準(zhǔn)等網(wǎng)上流程，支持電子簽名和操作記錄留存，具備限制報(bào)告打印、

7、報(bào)告發(fā)放管理等功能，最終報(bào)告存儲(chǔ)進(jìn)報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)并可規(guī)定權(quán)限進(jìn)行瀏覽查詢。5、設(shè)備管理模塊設(shè)備管理主要是對(duì)試驗(yàn)設(shè)施和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行跟蹤保養(yǎng)維護(hù)，目標(biāo)是延長(zhǎng)儀器使用壽命，提高設(shè)備利用率，充分發(fā)揮設(shè)備的應(yīng)用價(jià)值，最終達(dá)到既滿足實(shí)驗(yàn)要求又節(jié)約費(fèi)用的目的。其主要功能模塊包括：設(shè)備基礎(chǔ)信息管理、設(shè)備使用管理、計(jì)量設(shè)備管理（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理等）、設(shè)備資產(chǎn)管理、設(shè)備采購(gòu)管理、設(shè)備費(fèi)用管理、設(shè)備信息查詢等。6、統(tǒng)計(jì)查詢模塊檢測(cè)過(guò)程和各類試驗(yàn)所采集的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、信息可形成各類統(tǒng)計(jì)圖表，實(shí)驗(yàn)室管理者可以快速溯源、及時(shí)得到相關(guān)數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)作出決策；各類人員在一定授予權(quán)限下可以實(shí)現(xiàn)方便的檢索、統(tǒng)計(jì)、比對(duì)等功能。此外，可以利用數(shù)

8、據(jù)管理功能集成數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、模擬類軟件，既進(jìn)行試驗(yàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的在線或?qū)崟r(shí)分析，也可以實(shí)現(xiàn)對(duì)歷年來(lái)的歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行有價(jià)值的趨勢(shì)判斷分析，為相關(guān)研究提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)支持。7、辦公管理模塊該模塊主要包括質(zhì)量體系管理、人員信息管理（包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員資質(zhì)信息和外部客戶信息的管理等）、文件檔案管理、合同結(jié)算管理、實(shí)驗(yàn)耗材管理、培訓(xùn)管理、安全管理等輔助功能，滿足實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)日常管理工作的需要。8、系統(tǒng)管理模塊主要承擔(dān)對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）本身的管理維護(hù)和安全管理等，包括使用人員權(quán)限的管理等。同時(shí)，我們認(rèn)識(shí)到：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)不是一個(gè)簡(jiǎn)單的計(jì)算機(jī)軟件，而是一個(gè)系統(tǒng)平臺(tái)，它除了能夠管理實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作，還是科研輔助的有效手段和途徑。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的建設(shè)必須明確實(shí)驗(yàn)室的核心業(yè)務(wù)和可擴(kuò)展業(yè)務(wù)，認(rèn)真梳理、再造各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程，充分考慮突發(fā)性事件的處理流程，分析實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流、信息流和數(shù)據(jù)流的關(guān)系圖，確定各個(gè)環(huán)節(jié)的輸入、處理、輸