2015版質(zhì)量體系管理層審核記錄

1、審核部門 / 區(qū)域：管理層 / 管理者代表 / 財(cái)務(wù) 陪同人員 : 趙佩珊 審核時(shí)間： 2016-05-14條款檢查內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核記錄判定44.1組織環(huán)境理解組織環(huán)境1廠房總面積達(dá) 23，000 平方米，設(shè)有 2 棟現(xiàn)代化廠房，擁有最 先進(jìn)的 PET薄膜生產(chǎn)設(shè)備，主要生產(chǎn)聚酯薄膜、啞光PET薄膜、乳白色 PET薄膜、啞銀龍檢簽基膜等。員工基本能滿足生產(chǎn)服務(wù) 需求，且全部接受過專業(yè)培訓(xùn)。本公司技術(shù)力量雄厚，不但產(chǎn)品 質(zhì)量有保證，而且交貨迅速準(zhǔn)時(shí)，是客戶優(yōu)先考慮的PET 生產(chǎn)企業(yè)之一2 與其目標(biāo)戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果 的各種內(nèi)外部因素有： 目標(biāo)及戰(zhàn)略方向：未來招募人員組建研發(fā)小

2、組研發(fā)阻燃材料，申 請(qǐng)高新科技企業(yè)，向新三板進(jìn)攻。A 正面和負(fù)面的要素或條件 . 本企業(yè)是國企轉(zhuǎn)型的企業(yè)，承接了國企的優(yōu)勢(shì)，但靈活性較差， 企業(yè)會(huì)一步步進(jìn)行改進(jìn)。B外部：國際/國內(nèi) /地區(qū)和當(dāng)?shù)乜赡艿母鞣N法律法規(guī) /技術(shù)/競(jìng)爭(zhēng)/ 市場(chǎng) /文化/ 社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素 來自法規(guī) （行政） 的風(fēng)險(xiǎn)； 來自技術(shù)滯后的風(fēng)險(xiǎn)或先進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)與 機(jī)遇； 來自不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)； 來自市場(chǎng)需求的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； 來自社會(huì)監(jiān)督（如媒體）的風(fēng)險(xiǎn)； 來自經(jīng)濟(jì)因素的風(fēng)險(xiǎn)。 C內(nèi)部：考慮組織的價(jià)值觀 /文化 /知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素。 組織總體表現(xiàn)， 包括財(cái)務(wù)因素； 資源因素， 包括基礎(chǔ)設(shè)施 / 過程運(yùn) 行/組織的知識(shí)； 人力因素，

3、例如人員能力 /組織文化 /工會(huì)談判和 協(xié)議；運(yùn)營因素， 例如過程 /生產(chǎn)或交付能力 /質(zhì)量管理體系績(jī)效 / 顧客評(píng)價(jià)； 組織治理相關(guān)因素， 如決策的規(guī)則和程序及組織架構(gòu)。3 組織從中識(shí)別出風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 : 管理層人員告知，識(shí)別了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：本企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)主要是更新 換代不及時(shí)遭受淘汰的風(fēng)險(xiǎn)， 機(jī)遇就是不斷根據(jù)顧客的要求改良， 提高質(zhì)量及顧客滿意度，進(jìn)一步占有市場(chǎng)。4 采取應(yīng)對(duì)措施 :1質(zhì)檢中誠CTC CERTIFICATION 審核記錄審核員：尹娜質(zhì)檢中誠 MSCF0902.21-2016CTC CERTIFICATION管理層人員告知，對(duì)工序不完善，生產(chǎn)能力落后的地方，改善工 序，以后要培養(yǎng)技

4、術(shù)人員研發(fā)新產(chǎn)品；如不能滿足要求請(qǐng)外部人 員協(xié)助完成技術(shù)改良，已達(dá)到客戶的要求，減小市場(chǎng)的流失率。5 對(duì)這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審的情況 : 管理層定期參加各種展覽，確定跟進(jìn)市場(chǎng)需求；時(shí)常關(guān)注網(wǎng)絡(luò)最 新市場(chǎng)動(dòng)態(tài)；內(nèi)部的工藝監(jiān)視和評(píng)審則由技術(shù)人員不斷進(jìn)行改進(jìn) 或者請(qǐng)外部人員協(xié)助解決。財(cái)務(wù)部主要按照國際、國家、政府、企業(yè)、客戶等要求進(jìn)行資金 預(yù)算、結(jié)算等。財(cái)務(wù)部門相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)主要為融資風(fēng)險(xiǎn) （政策限制因素） 、資金償還風(fēng) 險(xiǎn)（主要受利率影響對(duì)償債風(fēng)險(xiǎn)的影響極大） 、資金使用風(fēng)險(xiǎn) （短 期資金風(fēng)險(xiǎn)和長期資金投資風(fēng)險(xiǎn)） 、資金回收風(fēng)險(xiǎn) （應(yīng)收款無法及 時(shí)到位， 增加壞賬的出現(xiàn)率） 、收益分配風(fēng)

5、險(xiǎn) （主要表現(xiàn)在確認(rèn)風(fēng) 險(xiǎn)和對(duì)投資者進(jìn)行收益分配不當(dāng)而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)） 本公司的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)主要為：1. 顧客拖延付款甚至形成壞賬的風(fēng)險(xiǎn)。交付產(chǎn)品貨款的回收，采 取的措施主要為及時(shí)與顧客對(duì)接部門聯(lián)絡(luò)，跟催，同時(shí)通過各種 渠道了解顧客的財(cái)務(wù)情況、經(jīng)營情況，為最高管理者及早提供決 策的信息。2. 融資風(fēng)險(xiǎn)。 由于產(chǎn)生需要可能會(huì)導(dǎo)致資金短缺， 需要借款風(fēng)險(xiǎn)， 與經(jīng)理交流，為進(jìn)一步解決這方面風(fēng)險(xiǎn)，本公司要進(jìn)一步完成各 項(xiàng)制度，再過幾年等時(shí)機(jī)都成熟了，要進(jìn)入新三板進(jìn)行籌融資。 部分已得到實(shí)施，還有還有待以后不斷完善。成本核算不準(zhǔn)確導(dǎo)致的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。 產(chǎn)品特別是新產(chǎn)品成本核算， 為最高管理者提供準(zhǔn)確的成本信息， 已

6、經(jīng)得到有效實(shí)施。4.2理解相關(guān)方的需求和期望a） 已識(shí)別相關(guān)方為：顧客 /最終用戶或受益人 /股東/銀行 /外部 供應(yīng)商 / 雇員/法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān) /地方社區(qū)團(tuán)體 / 非政府組 織等。b） 相關(guān)方的要求 顧客對(duì)產(chǎn)品要求，如符合性，價(jià)格，安全性；1質(zhì)檢中誠 MSCF0902.21-2016CTC CERTIFICATION其他相關(guān)方如政府要求企業(yè)對(duì)社會(huì)的貢獻(xiàn)(至少收納一名殘疾人 員)。已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同； 國家及行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)； 許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式，本企業(yè)已通過生產(chǎn)許可證的認(rèn)證，接受其機(jī)構(gòu)的監(jiān)督； 公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議； 組織合同的承擔(dān)義務(wù)等。 c) 已經(jīng)這些要求輸入 4.

7、4 和 6.1 。 d) 對(duì)相關(guān)方及其要求的監(jiān)視和評(píng)審情況，組織更新以上確定的 結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求 和期望。通過對(duì)顧客調(diào)查 / 定期更新政府法律法規(guī)規(guī)定 / 執(zhí)行合同義務(wù)等 來監(jiān)視和評(píng)審相關(guān)方要求并定期更新其要求，以便于理解和滿足 影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍范圍：雙向拉伸聚酯薄膜的生產(chǎn)和服務(wù)。a) 質(zhì)量管理體系的邊界和范圍形成了文件；b) 考慮了各種內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求及其產(chǎn)品或服務(wù)；c) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沒有存在不適用于該范圍的情況；d) 認(rèn)證審核中審核員評(píng)估了受審核方確定QMS 范圍的合理性，對(duì)評(píng)估受審核方未納入 QMS

8、范圍或未納人擬申請(qǐng)認(rèn)證的 QMS 范 圍的職能、場(chǎng)所、活動(dòng)是否對(duì)體系運(yùn)作的完整性構(gòu)成影響，以及 排除有關(guān)要求的合理性的答復(fù)是： 企業(yè)專業(yè)從事雙向拉伸聚酯薄膜的生產(chǎn)和服務(wù)，無其他業(yè)務(wù)范圍 的職能、場(chǎng)所、活動(dòng)，不影響體系運(yùn)作的完整性。e) 對(duì) ISO 9001:2015 條款的刪減，不能影響組織確保產(chǎn)品和服 務(wù)符合要求以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任。企業(yè)生產(chǎn)過程無設(shè)計(jì)和開發(fā)， 8.3 條款不適用并進(jìn)行了刪減，刪 減不影響質(zhì)量管理體系的符合性，刪減基本符合要求。14.4質(zhì)量管理體系及其過程a) 組織按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理 體系。質(zhì)檢中誠 MSCF0902.21-2016CT

9、C CERTIFICATION已經(jīng)形成一整套質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄等體系資料。b) 質(zhì)量管理體系所需的過程包括 : 識(shí)別相關(guān)方、顧客的需要，顧客滿意評(píng)價(jià)的大過程，還包括每一 具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程，如：管理評(píng)審過程、生產(chǎn)過程、測(cè)量 分析過程、改進(jìn)過程等。f) 組織按照識(shí)別的顧客需要確定了所需過程所需的輸入和期望 的輸出。組織將顧客需求輸入 - 顧客確定產(chǎn)品是否滿足要求生產(chǎn)。g) 組織按照采集供方選擇評(píng)價(jià)供方采購入出庫生產(chǎn) 入庫出庫售后，已確定這些過程的順序和各環(huán)節(jié)的相互 作用。h) 確定和應(yīng)用了所需的準(zhǔn)則和方法 (包括監(jiān)視 / 測(cè)量和相關(guān)績(jī)效 指標(biāo) ) 以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制；定期通

10、過管理評(píng)審、內(nèi)審、日常檢查、客戶、安監(jiān)局、稅局等的 檢查，確保這些過程的有效。i) 確定并確保獲得了這些過程所需的資源， 最高管理者確保了獲得了生產(chǎn)、服務(wù)所需的相關(guān)資源。j) 規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限； 最高管理者確定了各部門、崗位、過程管理的責(zé)任和權(quán)限。k) 確定了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； 能清晰地知道公司存在的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇。l) 組織評(píng)價(jià)了這些過程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過 程的預(yù)期結(jié)果；m) 組織不斷改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。n) 形成必要的文件化信息以支持過程運(yùn)行。o) 保留了確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。55.15.1.1領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 總則a) 高管理者通過以下活動(dòng)

11、證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和 承諾。已作出管理承諾，通過定期開會(huì)、文件的發(fā)布和執(zhí)行、培訓(xùn)、宣 傳、滿意程度調(diào)查反饋等形式，向員工傳達(dá)滿足顧客要求和相關(guān) 法律法規(guī)要求的重要性。制定并確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施b) 通過與最高管理者溝通，了解組織質(zhì)量管理體系的計(jì)劃的總 體宗旨與要求。企業(yè)力爭(zhēng)達(dá)成以下宗旨誠信為本，以質(zhì)量求生存，科技創(chuàng)新，追 求行業(yè)領(lǐng)先水平c) 通過對(duì)受審核方的過程的輸入輸出的相關(guān)證據(jù)的評(píng)審，判斷組 織質(zhì)量管理體系與組織業(yè)務(wù)整合的程度。通過管理評(píng)審的結(jié)論，組織管理體系與業(yè)務(wù)整合程度基本吻合。d) 組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的資源類型、程度或量的需求以怎1質(zhì)檢中誠CTC CERTI

12、FICATIONMSCF0902.21-2016樣的機(jī)制得到充分識(shí)別； 技術(shù)資源 / 人才資源 / 基礎(chǔ)設(shè)施等在根據(jù) 企業(yè)的規(guī)模逐步擴(kuò)大，適應(yīng)適宜管理體系及市場(chǎng)的要求。e) 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和識(shí)別機(jī)會(huì)的結(jié)果，針對(duì)實(shí)現(xiàn)期望的業(yè)務(wù)結(jié)果、 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求，確定提供資源的途徑、維護(hù)資源可 用性的技術(shù)和方法，以確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；祥見 f)f) 審核時(shí)還應(yīng)關(guān)注所需的資源類型、程度或與組織的產(chǎn)品和服務(wù) 的性質(zhì)以及過程的復(fù)雜程度的關(guān)系，以及組織風(fēng)險(xiǎn)管理過程中對(duì) 于資源的可用性與連續(xù)性的考慮。本企業(yè)所需的資源主要有：技術(shù)資源 /人才資源 / 基礎(chǔ)設(shè)施等其他 資源， 經(jīng)與劉經(jīng)理商談， 本企業(yè)正不斷擴(kuò)

13、大規(guī)模， 增強(qiáng)技術(shù)力度， 組建人才儲(chǔ)備，盡量進(jìn)入新三板，以籌集企業(yè)規(guī)模的資金空缺， 進(jìn)而適應(yīng)新的市場(chǎng)需求，進(jìn)一步控制市場(chǎng)落后遭遇淘汰的巨大風(fēng) 險(xiǎn)。g) 組織的內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí)，最高管理者如何確保及時(shí)針 對(duì)變化識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果對(duì)質(zhì)量管理體系 進(jìn)行必要的更新。組織高度注重風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，定期參加商會(huì) /展會(huì) /網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等關(guān)注業(yè) 內(nèi)業(yè)外的市場(chǎng)信息，定期與管理層召開會(huì)議，討論行業(yè)與企業(yè)風(fēng) 險(xiǎn)與機(jī)遇。h) 關(guān)注最高管理者如何確保明確定義人員崗位職責(zé)，并確保相應(yīng) 崗位人員知曉。最高管理者授權(quán)行政部根據(jù)實(shí)際情況制定了各崗位的職責(zé)要求， 并制作成冊(cè)發(fā)放給各個(gè)員工。i) 關(guān)注最高管理者如何建立

14、有效的機(jī)制，為人員的工作體統(tǒng)充分 必要的知識(shí)與技能方面的知道， 和/ 或培訓(xùn)、 技術(shù)、 工具等資源方 面的支持 .最高管理者授權(quán)行政部 /財(cái)務(wù)為員工的知識(shí) / 培訓(xùn)/資源 /技術(shù)的 支持。j) 關(guān)注其他管理角色在其職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量責(zé)任是否清晰明確， 是否與其角色和職責(zé)相適應(yīng)，以及最高管理者如何為其他管理角 色在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用給予充分必要的授權(quán)提供充分必要的資源，包括技術(shù)支持資源等。各管理層的職責(zé)與權(quán)限根據(jù)實(shí)際情況均在職責(zé)與權(quán)限中進(jìn)行了明確規(guī)定，最高管理者應(yīng)協(xié)調(diào)并提供各種必要的資源。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者通過以下方法，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a) 確定 /

15、 理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； 法律法規(guī)要求及顧客需求；技術(shù)及法律法規(guī)要求的調(diào)查與研 究結(jié)果；水平對(duì)比的數(shù)據(jù)；市場(chǎng)趨勢(shì) / 統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)信息；質(zhì)量 工具的應(yīng)用結(jié)果；顧客滿意信息的監(jiān)視結(jié)果。b) 確定和應(yīng)對(duì)能否影響產(chǎn)品服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力 的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c ) 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。在確定顧客要求和達(dá)成共識(shí)方面與顧客進(jìn)行雙向溝通；將組 織目標(biāo)與顧客需求及期望關(guān)聯(lián)起來；在組織中溝通顧客需求 及期望；對(duì)顧客滿意信息的監(jiān)視結(jié)果進(jìn)行分析 / 并采取適當(dāng)措 施；確定對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性或顧客滿意有影響的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 會(huì)。與公司總經(jīng)理交談，公司將實(shí)現(xiàn)顧客滿意作為目標(biāo)，確保顧客的要求得到

16、確定并予以滿足。公司關(guān)注顧客對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量 要求，顧客是否滿意，是否接受產(chǎn)品對(duì)企業(yè)的生存至關(guān)重要。 通過市場(chǎng)調(diào)研、信息溝通等方式對(duì)顧客要求進(jìn)行識(shí)別了解顧 客的需求，然后將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求，以達(dá)到滿 足顧客要求為目的。5.25.2.15.2.2方針制定質(zhì)量方針溝通質(zhì)量方針方針：誠信為本 以質(zhì)量求生存 科技創(chuàng)新 追求行業(yè)領(lǐng)先水平a) 最高管理者制定了質(zhì)量方針，b) 質(zhì)量方針適應(yīng)了組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；c) 質(zhì)量方針為制定質(zhì)量目標(biāo)提供了框架；d) 質(zhì)量方針包括滿足適用要求的承諾和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 的承諾；e)質(zhì)量方針得到了文件化并在組織內(nèi)部得到溝通/ 理解和應(yīng)用分1質(zhì)檢中誠C

17、TC CERTIFICATION發(fā)；f) 質(zhì)量方針可向相關(guān)方提供，并傳達(dá)給員工及其他相關(guān)方。5.3組織內(nèi)的角色職責(zé)和權(quán)限a) 組織內(nèi)的部門、崗位設(shè)置情況： 最高管理者確保設(shè)定各部門 / 崗位設(shè)置，并考慮了產(chǎn)品和服務(wù)的 生命周期全過程和過程、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)和特點(diǎn)； 確保了質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；確保了各個(gè)過程獲得其 預(yù)期輸出；報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別向最高管理 者報(bào)告；確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客關(guān)注焦點(diǎn)；確保在策劃和實(shí) 施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。b) 部門和員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系： 部門和崗位職責(zé)已經(jīng)分派給相關(guān)部門與人員，基本能明確職責(zé)權(quán) 限和各部門人員

18、相互之間的配合協(xié)助關(guān)系。c) 行政部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的保存，績(jī)效的推進(jìn)等情況， 其他部門在職責(zé)范圍內(nèi)完成年度質(zhì)量管理體系的具體安排，以顧 客為關(guān)注焦點(diǎn)；確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完 整性。行政部組織各部門負(fù)責(zé)人并通過內(nèi)審和管理評(píng)審或階段性 工作總結(jié)會(huì)議向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)。166.1策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施a) 確定的需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇有：來自法規(guī) (行政) 的風(fēng)險(xiǎn)； 來自技術(shù)滯后的風(fēng)險(xiǎn)或先進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)與 機(jī)遇； 來自不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)； 來自市場(chǎng)需求的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； 來自社會(huì)監(jiān)督(如媒體)的風(fēng)險(xiǎn)； 來自經(jīng)濟(jì)因素的風(fēng)險(xiǎn)；組織總 體表現(xiàn)，包括財(cái)務(wù)因素；資源因素，包

19、括基礎(chǔ)設(shè)施/ 過程運(yùn)行 / 組織的知識(shí)； 人力因素， 例如人員能力 / 組織文化 / 工會(huì)談判和協(xié)議 / 相關(guān)方等；運(yùn)營因素，例如過程 / 生產(chǎn)或交付能力 / 質(zhì)量管理體系 績(jī)效 / 顧客評(píng)價(jià)；組織治理相關(guān)因素，如決策的規(guī)則和程序及組織架構(gòu)。 經(jīng)理告知：本企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)主要是更新?lián)Q代不及時(shí)遭受淘汰的風(fēng) 險(xiǎn)，機(jī)遇就是不斷根據(jù)顧客的要求改良， 提高質(zhì)量及顧客滿意度， 進(jìn)一步占有市場(chǎng)。1質(zhì)檢中誠CTC CERTIFICATIONMSCF0902.21-2016b) 策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施包括：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源， 改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過明知決策延緩

20、風(fēng)險(xiǎn) 機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新客 戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客 需求的其他有理可能性。經(jīng)理告知，對(duì)工序不完善，生產(chǎn)能力落后的地方，改善工序，請(qǐng) 外部人員協(xié)助完成技術(shù)改良，已達(dá)到客戶的要求，減小市場(chǎng)的流 失率。管理層定期參加各種展覽，確定跟進(jìn)市場(chǎng)需求，內(nèi)部的工 藝監(jiān)視和評(píng)審則由技術(shù)人員不斷進(jìn)行改進(jìn)或者請(qǐng)外部人員協(xié)助解 決。d) 定期召開質(zhì)量管理體系管理評(píng)審，評(píng)價(jià)措施的有效性與風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇的適應(yīng)程度6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)：各部門負(fù)責(zé)具體實(shí)施， 行政人員進(jìn)產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率 99%； 設(shè)備完好率 98%； 顧客滿意率 90%。

21、 總經(jīng)理確保質(zhì)量目標(biāo)的完成， 行匯總。抽查顧客滿意率的目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案 銷售部目標(biāo)、指標(biāo)：顧客至上，顧客滿意率 90%； 管理方案：定期對(duì)客戶進(jìn)行回訪；定期對(duì)員工進(jìn)行顧客相關(guān)的培 訓(xùn)(特別是出現(xiàn)顧客不滿意時(shí)) 。時(shí)間：每年一次。 負(fù)責(zé)人：銷售部、行政部。抽查生產(chǎn)部的目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案 生產(chǎn)部的目標(biāo)、指標(biāo)：質(zhì)量第一，產(chǎn)品一次交驗(yàn)率99%；管理方案：加強(qiáng)過程檢驗(yàn)；按要求進(jìn)行工藝監(jiān)控；嚴(yán)把原材料質(zhì) 量關(guān)；對(duì)生產(chǎn)工進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量方面的培訓(xùn)。時(shí)間：每天。負(fù)責(zé)人：生產(chǎn)部、質(zhì)量部、行政部。a) 最高管理者確保建立了質(zhì)量目標(biāo)。b) 組織的相關(guān)職能、 層次和過程上均建立了質(zhì)量目標(biāo)， 各部門層 次目標(biāo)詳見各部

22、門條款。c) 質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針是一致的。d) 質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的，并明確了測(cè)量方法。e) 質(zhì)量目標(biāo)考慮到適用的要求。f) 質(zhì)量目標(biāo)與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)。g) 每月對(duì)質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視、溝通和適時(shí)更新。h) 組織為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)明確具體的措施，并明確了所需的資 源、相關(guān)職責(zé)、進(jìn)度要求，以及評(píng)價(jià)方法?；灸軡M足要求。6.3變更的策劃a) 組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施。變化可能 發(fā)生在質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施的初始階段、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生調(diào) 整、生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化、為滿足新要求，調(diào)整、充實(shí)現(xiàn)存、 諸多管理體系集成或一體化時(shí)，在變更前識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、確定 變更的可行性、評(píng)價(jià)

23、變更的有效性；b) 組織策劃并實(shí)施變更時(shí)，考慮到了：變更目的及其潛在后果、 質(zhì)量管理體系的完整性、資源的可獲得性，以及責(zé)任和權(quán)限的分 配或再分配。組織暫無發(fā)生重大變化的更改。177.17.1.1支持資源總則為了實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，并滿足顧客 要求 , 提供了適用資源，包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運(yùn)行環(huán)境、 監(jiān)測(cè)資源、知識(shí)、財(cái)務(wù)資源等。組織考慮了現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束，以及需要從外部供方獲 得的資源。資源的提供基本滿足體系要求。17.1.2人員a) 組織由行政部編制了文件，確定了質(zhì)量管理體系的實(shí)施以及 過程的運(yùn)行和控制所需的人員，包括具體特殊資質(zhì)的人員。b) 組織由各部門提供

24、所需的人員，行政部安排實(shí)施，以滿足體 系實(shí)施和過程的運(yùn)行和控制的需求。19.1監(jiān)視、測(cè)量、 分析和組織進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)包括：19.1.1評(píng)價(jià)總則a） 組織確定需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象 : 組織的內(nèi)外部因素。b） 組織采用的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方法:監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程中使用因果圖、排列圖、對(duì)策表、 控制圖等簡(jiǎn)易方法，還包括顧客滿意分析，顧客投訴，內(nèi)審，管 理評(píng)審， 相關(guān)方需求和期望， 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況， 外部供方績(jī)效， 生產(chǎn) / 服務(wù)過程等。b） 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī) : 按一定時(shí)間間隔實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，通常為 1 年；特殊情況下，實(shí) 時(shí)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。本次實(shí)施管理評(píng)審的時(shí)間為： 2016.

25、4.29.c） 實(shí)施分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī) : 按一定時(shí)間間隔實(shí)施評(píng)價(jià)和分析，通常為 1 年；特殊情況下，實(shí) 時(shí)進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析。e） 質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性的評(píng)價(jià) : 證實(shí)產(chǎn)品的符合性：對(duì)原材料、銷售過程檢驗(yàn)。 （已提供產(chǎn)品進(jìn)貨、過程、成品檢驗(yàn) 記錄）；對(duì)出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置控制 （已提供不合格品 評(píng)審和處置記錄） 。確保體系的符合性： 對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量（已提供顧客滿意程度的調(diào)查 表）； 對(duì)體系進(jìn)行內(nèi)審、管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)、改進(jìn) （已提供內(nèi)審和管理評(píng)審的記錄） ；對(duì)體系過程進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量 （已 提供對(duì)銷售過程的檢查記錄） ；對(duì)方針目標(biāo)的實(shí)施進(jìn)行考核 （已提 供對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的考核記錄）

26、；持續(xù)改進(jìn)體系的有效性： 通過內(nèi)審、管理評(píng)審、數(shù)據(jù)分析，采取措施進(jìn)行體系有效性的改 進(jìn)。（已提供內(nèi)審和管理評(píng)審的資料， 數(shù)據(jù)分析記錄， 采取的措施 記錄）f） 保留了有關(guān)監(jiān)視、測(cè)量記錄。 管理評(píng)審基本適宜。9.2內(nèi)部審核a） 目的：質(zhì)量管理體系策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定 的質(zhì)量管理體系的要求，得到有效的實(shí)施和保持。b） 內(nèi)部審核要按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行。1每年進(jìn)行一次，本次內(nèi)審的計(jì)劃時(shí)間為： 2016. 4.11 本次內(nèi)審的時(shí)間為： 2016.4.20c) 組織策劃了審核方案， 策劃時(shí)有關(guān)過程的重要性、 對(duì)組織產(chǎn)生 影響的變化和以往的審核結(jié)果。 規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、 范圍、 頻次、 方法

27、、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告。d) 內(nèi)審員的選擇和審核的實(shí)施確保了審核過程的公正性和客觀 性，內(nèi)審核員沒有審核自己的工作。e) 受審核區(qū)域的管理者確保了時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以 消除發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。本次內(nèi)審形成了審核報(bào)告，并開出 1 個(gè)不符合，查不符合報(bào)告， 不符合條款： 7.1.2 ，原因：生產(chǎn)部粗心大意，意識(shí)不夠造成；糾 正措施 ：責(zé)令改正，明確職責(zé)的重要性。f) 后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。2016.4.23 對(duì)糾正措施進(jìn)行了結(jié)果的驗(yàn)證，符合要求，整改有效。 驗(yàn)證人員：趙佩珊 / 劉文偉g) 組織保留內(nèi)部審核的相關(guān)記錄。內(nèi)審基本適宜。9.3管理評(píng)審a) 管理評(píng)審由高管理者實(shí)施，并按計(jì)劃的時(shí)間間隔(每年一次) 進(jìn)行。b) 管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和 有效性。 質(zhì)量管理體系基本適宜 / 充分/有效。c) 管理評(píng)審包括了評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求， 包括和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。d) 保持了管理評(píng)審的記錄。評(píng)審輸入考慮了以下方面：以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況；與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)、外部因素的變化；有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息；資源的充分性；應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和