脈動真空滅菌器簡介及醫(yī)療器械分類解答

1、脈動真空滅菌器簡介及醫(yī)療器械分類字體大?。?大-中-小lygyyzz2010 發(fā)表于11-04-02 10:16 閱讀(275) 評論(0) 分類:脈動真空蒸汽滅菌器工作原理脈動真空蒸汽滅菌器是通過多次對滅菌室抽取真空和充入蒸汽，使滅菌室達到一定的真空度后，再充入飽和蒸汽，達到設定壓力和溫度，實現(xiàn)對被滅菌物 進行滅菌的目的。適用范圍適用于醫(yī)療器具、手術器械濕熱滅菌和滅菌后的干燥。脈動真空蒸汽滅菌器是作為打包物品和多孔負載的蒸汽滅菌器”。主要適合醫(yī)院供應室、手術室、制藥廠及科研單位實驗室等單位，用于對醫(yī)用、試驗用的布類物品、手術器械及器具類物品進行滅菌處理。產(chǎn)品特點對耐熱、耐濕熱的物品進行滅菌。

2、脈動真空蒸汽滅菌器是醫(yī)療部門廣泛使用的滅菌設備， 具有滅菌效果好、可靠性強、滅菌周期短、節(jié)約能源、溫度均勻性好等特點。對醫(yī)療器具及手術器械進行滅菌，采用了等效滅菌時間處理，確保滅菌的可靠性。結構組成脈動真空蒸汽滅菌器滅由容器、管道系統(tǒng)及控制系統(tǒng)組成。裝置的主要解釋如下:（1）壓容部分：按國標GB150-1998鋼制壓力容器進行設計、制造、檢驗、驗收，并接受壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程的監(jiān)督。主要分為大門部分和筒體 部分。滅菌室采用SUS304不銹鋼板壓制而成、無銹蝕、無污染。大門采用不 銹鋼板壓制而成，大門設有安全聯(lián)鎖裝置，確保設備開門的安全性。（2）管路系統(tǒng)：由氣動閥、電動閥、電磁閥、過濾器、單

3、向閥、減壓閥、真空泵、壓力表、蒸汽過濾器、空氣過濾器、壓力傳感器及各種管件連接而成，控制系統(tǒng) 控制管路系統(tǒng)的氣動元件使蒸汽、潔凈的預熱空氣進出滅菌室。按其功能主要可 分為：泵進水管路、滅菌室進蒸汽管路、滅菌室進回空氣管路、滅菌室排蒸汽管 路、抽真空管路和安全系統(tǒng)（安全閥）?？刂葡到y(tǒng)：由工業(yè)可編程控制器（PLC）、中間繼電器、壓力變送器、門行 程開關及各種輔助器件組成，由工業(yè)可編程控制器（PLC）對溫度、壓力、一些 開關元件及其它方式輸入的開關量進行處理， 輸出不同的控制信號，自動完成控 制過程。H號命名Y MQ門的數(shù)量（S為雙門，缺省值為單門）門的型式（J機動門，S手動門，P平移門）3滅菌室有

4、效容積（m）滅菌室截面尺寸代號企業(yè)代號示例：YMQ-C06JS 表示滅菌室截面尺寸為 W610< H915,容積為0.6m 3、機動雙門脈動真空蒸汽滅菌器。t要型號規(guī)格YMQ-A026、YMQ-A036YMQ-D12、 YMQ-D15、YMQ-B0.4、YMQ-C06、 YMQ-C08 、YMQ-C10、YMQ-D20、YMQ-E24、YMQ-E30、YMQ-F10、YMQ-F12 、YMQ-F15、YMQ-R03主要技術參數(shù)參數(shù)YMQ系列脈動真空蒸汽火困器容器類別I類設計壓力0.25 MPa額定工作壓力0. 23MPa額定工作溫度132 C 136 r最高工作溫度136 C水源0.15

5、 MPa 0.3MPa水耗量見安裝示意圖蒸汽源壓力0.3 MPa 0.6MPa蒸汽耗量見安裝示意圖行程周期約為38min電源380 (1±10% ) V AC , 50 (1i2%) Hz主要技術參數(shù)解釋單位：MPa1Pa=1N/m 21MPa=10 6Pa=103 kPa=10bar=10.2kgf/cm 21個標準大氣壓（atm） =0.1013 MPa一一 2脈動真空蒸汽滅菌器額定工作壓力為：0.23 MPa0.23 kgf/cm容器類別：I類壓力容器劃分為I、 II、III 類:I類為低壓容器:0.1 MPa < p < 1.6 MPaII類為中壓容器1.6 MP

6、a < P < 10.0 MPaIII類為高壓容器P10 MPa脈動真空蒸汽滅菌器容器屬于I類低壓容器。.醫(yī)療器械的定義及分類是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、 免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用； 其使用旨在達到下列預期目的:（一）對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);（四）妊娠控制。醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械按管理類別分為三類:第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用敷料、手術刀剪鉗、康復運動器等。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械如：醫(yī)用滅菌設備、呼吸麻醉用氣管插管、超聲理療設備等。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如：輸液器、注射器、磁共振成像設備、植入材料和人工器官等。.醫(yī)療器械監(jiān)督的有關法律和法規(guī)國家對醫(yī)療器械國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。醫(yī)療器械注冊管理辦法醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批 準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)