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文檔簡(jiǎn)介
1、1籌建申請(qǐng)報(bào)告12籌建申請(qǐng)表23企業(yè)負(fù)責(zé)人履歷表34企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人履歷表4-75擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況說(shuō)明86擬配置遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的情況說(shuō)明97藥房地理位置圖108名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件119企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件1210委托書1311材料真實(shí)性保證聲明1412材料清單1513受理通知書1614準(zhǔn)丁仃政許可決疋書1715送達(dá)回執(zhí)1816聯(lián)系人: 聯(lián)系電話:xxxx大藥房申請(qǐng)籌建報(bào)告說(shuō)明:連鎖門店要以正式文件)新余市食品藥品監(jiān)督管理局:根據(jù)貴局有關(guān)零售藥店開(kāi)辦的管理規(guī)定,本著合理布置藥店的原則,擬在xx路x號(hào)開(kāi)設(shè)xxx大藥房,
2、周邊200米范圍內(nèi) 無(wú)其他藥店,本藥店擬設(shè)級(jí)別為x級(jí),擬經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中 藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(三級(jí) 的需要生物制品) 。(周邊環(huán)境清潔,人口密集,符合國(guó)家倡導(dǎo)藥 店走進(jìn)社區(qū),服務(wù)于民的精神。)擬投資壹x萬(wàn)元。藥店經(jīng)營(yíng)面 積x平方米,倉(cāng)庫(kù)x平方米,擬配備空調(diào)、電腦、風(fēng)閘、溫濕度 計(jì)、冰箱、貨架、飾柜、各種衡器、調(diào)劑工具及防塵、防潮、防 污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施設(shè)備保障藥房的經(jīng)營(yíng)。具體設(shè)置如下:1、xxx大藥房擬開(kāi)設(shè)在xx路x號(hào);2、法定代表人/企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxx3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由xxxx擔(dān)任、藥學(xué)專業(yè)人員x人,員工x人?,F(xiàn)各項(xiàng)準(zhǔn)備條件就緒,特申請(qǐng)籌建,懇請(qǐng)
3、批準(zhǔn)。特此報(bào)告!申請(qǐng)人:xxxxxx年xx月x日受理編號(hào):藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng)表擬辦企業(yè)名稱:XXX大藥房申請(qǐng)人:XX填報(bào)日期:X年 X月 X日江西省食品藥品監(jiān)督管理局制填表說(shuō)明1、本表用 A4 紙從江西省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()載粘貼一式二份,供申辦人申請(qǐng)籌建藥品零售企業(yè)(含連 鎖門店)時(shí)填報(bào);2、本表封面和表一“擬辦企業(yè)基本情況”欄,由申辦人用電腦打印填寫;3、申辦人填報(bào)企業(yè)主要人員情況時(shí),應(yīng)提交學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱證明、身份證明等相關(guān)證明材料的原 件、復(fù)印件;4、申辦人填寫內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,不得涂改;5、申辦人提交的籌建申請(qǐng)材料,統(tǒng)一使用A4 紙印制,自行編制封面、目錄及
4、頁(yè)碼,并裝訂成冊(cè),連同填寫好的本 表一式二份,一并報(bào)送擬辦企業(yè)所在地的設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品 監(jiān)督管理部門。表擬辦企業(yè)基本情況企業(yè)名稱XXX大藥房(與工商局預(yù)先核準(zhǔn)名稱 致)注冊(cè)(經(jīng)營(yíng))地址新余市(分宜縣)X路X號(hào)郵編338000倉(cāng)庫(kù)地址新余市(分宜縣)X路X號(hào)經(jīng)營(yíng)級(jí)別及類別三級(jí):非處方藥與處方藥(禁止類藥品除外)、中藥飲片經(jīng)營(yíng)方式零售經(jīng)營(yíng)范圍非處方藥與處方藥(禁止類):中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品,中藥飲片企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)私營(yíng)企業(yè)類型個(gè)體投資金額(萬(wàn)元)聯(lián)系人辦公或住宅電話手機(jī)企業(yè)主要人員情況人員姓名性別年齡學(xué)歷專業(yè)執(zhí)業(yè)資格技術(shù)職稱從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)管工作年限法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)官
5、機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人或 專職質(zhì)管員擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)情況2積(m )營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面(m2)倉(cāng)庫(kù)面積(m3)冷庫(kù)容積主要設(shè)施、設(shè)備情況空調(diào)、冷柜、電子秤、電腦、溫濕度計(jì)表二:設(shè)區(qū)市級(jí)藥監(jiān)部門審批意見(jiàn)經(jīng)辦人:年 月曰科室負(fù)責(zé)人:年 月曰分管領(lǐng)導(dǎo):年 月局領(lǐng)導(dǎo):年 月日日(公章)企業(yè)負(fù)責(zé)人履歷表姓名XX性別X出生年月X年X月民族X籍貫X政治面貌X身份證號(hào)碼X最高學(xué)歷X身份證地址X4-JL_r 亠 岡位X執(zhí)業(yè)資格X家庭住址X專業(yè)名稱X健康狀況良好從事醫(yī)藥工 作年限X職稱X聯(lián)系電話X學(xué) 習(xí) 與 工 作 經(jīng) 歷起止時(shí)間學(xué)習(xí)地方/工作單位職務(wù)X年X月一X年X月XXXX年X月一X年X月X年X月一X年X月X年X月一X年X月
6、備注從事藥品經(jīng)營(yíng)工作X年無(wú)藥品管理法第 76條、83條規(guī)疋情形企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表姓名XX性別X出生年月X年X月民族X籍貫X政治面貌X身份證號(hào)碼X最高學(xué)歷X身份證地址X4-JL_r 亠 岡位X執(zhí)業(yè)資格X家庭住址X專業(yè)名稱X健康狀況良好從事醫(yī)藥工 作年限X職稱X聯(lián)系電話X學(xué) 習(xí) 與 工 作 經(jīng) 歷起止時(shí)間學(xué)習(xí)地方/工作單位職務(wù)X年X月一X年X月XXXX年X月一X年X月X年X月一X年X月X年X月一X年X月備注從事藥品經(jīng)營(yíng)工作X年無(wú)藥品管理法第 76條、83條規(guī)疋情形企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人履歷表姓名XX性別X出生年月X年X月民族X籍貫X政治面貌X身份證號(hào)碼X最高學(xué)歷X身份證地址X4-JL_r 亠 岡
7、位X執(zhí)業(yè)資格X家庭住址X專業(yè)名稱X健康狀況良好從事醫(yī)藥工 作年限X職稱X聯(lián)系電話X學(xué) 習(xí) 與 工 作 經(jīng) 歷起止時(shí)間學(xué)習(xí)地方/工作單位職務(wù)X年X月一X年X月XXXX年X月一X年X月X年X月一X年X月X年X月一X年X月備注從事藥品經(jīng)營(yíng)工作X年無(wú)藥品管理法第 76條、83條規(guī)疋情形擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況說(shuō)明新余市食品藥品監(jiān)督管理局:XX大藥房位于X路X號(hào)店面,面積X平方米,倉(cāng)庫(kù)面積X平方米,具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的設(shè)施設(shè)備及衛(wèi)生環(huán) 境,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生整潔、無(wú)污染與生活區(qū)能有效隔離措施, 有調(diào)控溫濕度和防塵、防潮、防污染、防蟲、防鼠、照明、避光等設(shè)施設(shè)備,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有
8、玻璃門窗等于外界有效間隔設(shè)施, 有符合藥品分類管理和拆零銷售要求的貨架和柜臺(tái)設(shè)施有:空調(diào)、電腦、滅火器、溫濕度計(jì)、應(yīng)急燈、冷藏柜、老鼠夾、滅蠅器等特此說(shuō)明!XX大藥房擬配置藥監(jiān)部門遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的情況說(shuō)明新余市食品藥品監(jiān)督管理局:XX大藥房擬配置計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng) 質(zhì)量控制全過(guò)程;公司的藥品信息管理系統(tǒng)能夠下載符合接口標(biāo) 準(zhǔn)的藥品購(gòu)入、銷售、庫(kù)存數(shù)據(jù),并能向藥監(jiān)部門上傳相關(guān)數(shù)據(jù),能保證數(shù)據(jù)安全的前提安裝符合標(biāo)準(zhǔn)的遠(yuǎn)程服務(wù)系統(tǒng),滿足藥監(jiān) 部門實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控并能按品種批號(hào)實(shí)現(xiàn)藥品購(gòu)入、銷 售、庫(kù)存信息進(jìn)行查詢,能全面記錄
9、企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理情況,將安裝 與本企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相連接的可視監(jiān)控設(shè)備。特此說(shuō)明!XX大藥房XXXX大藥房地理位置圖(標(biāo)明附近藥店,并標(biāo)明距離)擬設(shè)藥房XX路地址:XX路XX號(hào)個(gè)體名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(復(fù)印件)XXX X大藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明復(fù)印件企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人資歷證明復(fù)印件請(qǐng)將學(xué)歷證明復(fù)印件附在本頁(yè)之后,審批科經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后加蓋“經(jīng)核與原件對(duì)無(wú)誤”公章。委托書新余市食品藥品監(jiān)督管理局:茲委托代表我單位前往貴局辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的許可申請(qǐng)相關(guān)事項(xiàng)。被委托人 姓名性 別年 齡身份證號(hào)碼聯(lián)系電
10、話委托權(quán)限:提供有關(guān)申請(qǐng)資料,對(duì)材料的真實(shí)性進(jìn)行確 認(rèn),代為簽收有關(guān)文書,并就行政許可審查中有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行 陳述、申辯。委托期限:從委托之日起至本件辦結(jié)時(shí)止。委托人(單位):法定代表人(負(fù)責(zé)人): 委托日期:年 月行政許可(行政確認(rèn))申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明Statement of Guarantee on the Authenticityof the InformationSubmitted申請(qǐng)事項(xiàng)Topics to be app lied企業(yè)名稱(或姓名):申請(qǐng)人app lica ntName:身份證號(hào):ID nu mber :(如屬 于企業(yè) 申請(qǐng)戈J “ / ”。In the case of
11、 enterpriseapp licati on, pl ease fill承諾事項(xiàng)Guara ntee我(們)保證:We (person ality or the en ter prise )guara ntee1、本申請(qǐng)遵守國(guó)家法律法規(guī)規(guī)章和有關(guān)規(guī)定。The app licati on is con ducted in accorda nee with the n ati onallaw and regulati onsin in volved.2、所有資料真實(shí)有效,有據(jù)可查。All the in formati on submitted in this app licati on is
12、authe ntic and derived fromthe reliable source.3、如有虛假,愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。Bear the respon sibility for all the falsehood of the in formati on submitted andfor all thewill assume all the lawful liability , and bear the responsibilitycon seque nces aris ing therefrom.申請(qǐng)人(或委托代理人)簽名:Sign ature of the
13、 app lica nt (or the age nt authorized by the app lica nt)(企業(yè)蓋章)(the seal of the enterp rise日期Date:1.申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明應(yīng)由申請(qǐng)人(申辦企業(yè)由法定代表人)簽署生效。委托代表人簽署的,應(yīng)出具由申請(qǐng)人簽署的有效委托書。The signature must be done by himself (or herself). In the case of signature made by theagent the written certificate of authorization must
14、be p rovided.申請(qǐng)行政許可材料清單序號(hào)材料名稱數(shù)量備注1籌建申請(qǐng)材料1份原件2籌建申請(qǐng)報(bào)告1份原件3籌建申請(qǐng)表1份復(fù)印件4企業(yè)負(fù)責(zé)人履歷表1份復(fù)印件5企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人履歷表1份復(fù)印件6擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備及周邊衛(wèi)生環(huán)1份復(fù)印件7境等置況程明控系統(tǒng)的情況說(shuō)明1份復(fù)印件8藥房地理位置圖1份原件9名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件1份復(fù)印件10企業(yè)負(fù)責(zé)人等人員身份證復(fù)印件1份復(fù)印件11委托書1份原件12材料真實(shí)性保證聲明1份原件131415行政許可申請(qǐng)人申請(qǐng)人:法定代表人(或委托代理人):2014年4月23日行政許可受理機(jī)關(guān)承辦人:廖安忠2014年4月23日(新余市食品藥品監(jiān)督管理局) 行政許可申請(qǐng)受理通知書編號(hào):余審藥受2014034號(hào)分宜縣博林嘉園惠民大藥房你單位于2014 年4月23日提出的行政許可申請(qǐng)收悉。經(jīng)初步審查,符合行政許可申請(qǐng)的受理?xiàng)l件,本機(jī)關(guān)決 定自2014年4月23日起受理。申請(qǐng)人簽字:(公章)2014年4月23日新余市食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)予行政許可決定書余藥許準(zhǔn)字2014第034號(hào)分宜縣博林嘉園惠民大藥房你單位于2014年4月23日提出的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建的行政許可申請(qǐng),本機(jī)關(guān)已于2014年4月23日受理。經(jīng) 審查,申報(bào)資料齊全,現(xiàn)場(chǎng)核查達(dá)到藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法和江西省開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫行辦法規(guī)定的條件,
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