dkj-q-2-qad-017產(chǎn)品審核控制程序

1、蘇蘇州州迪迪飛飛達達科科技技有有限限公公司司Suzhou Difeida Technology Co., Ltd.文件名稱產(chǎn)品審核控制程序文件編號DKJ-Q-2-QAD-017版本（次）A頁 次2/5生效日期2011/11/221.1.目目的的: :1.11.1 明確過程審核流程和職責(zé)，通過對過程開發(fā)、制造過程的有效性進行評定，及時發(fā)現(xiàn)提出缺陷，從而改進并提高過程有效性。2.2.適適用用范范圍圍: :2.12.1適用于公司制造過程的審核策劃與執(zhí)行。3.3.權(quán)權(quán)責(zé)責(zé): :無無3.1 管理代表：3.1.1 組織擬訂稽核計劃表。3.1.2 內(nèi)審組長、內(nèi)審員之培訓(xùn)，指派。3.1.3 內(nèi)部系統(tǒng)審核報告之

2、審核。3.23.2 內(nèi)內(nèi)審審組組長長：3.2.1 組織擬訂稽核計劃表，并呈管理代表核準(zhǔn)。3.2.2 協(xié)調(diào)內(nèi)審中內(nèi)審員與受審單位有爭執(zhí)之問題。3.2.3 組織召開內(nèi)審起始會議和內(nèi)審末次會議。3.2.4 改善行動要求表之編寫并呈管理代表批準(zhǔn)。3.2.5 各內(nèi)審小組審核進度跟催、督導(dǎo)。3.33.3 內(nèi)內(nèi)審審員員： 3.3.1 在指定區(qū)域/單位進行審核。3.3.2 系統(tǒng)內(nèi)部稽核查核表之編寫。3.3.3 改善行動要求表之開出。蘇蘇州州迪迪飛飛達達科科技技有有限限公公司司Suzhou Difeida Technology Co., Ltd.文件名稱產(chǎn)品審核控制程序文件編號DKJ-Q-2-QAD-017版本

3、（次）A頁 次3/5生效日期2011/11/223.3.4 內(nèi)審不合格改善措施之成效追蹤。3.43.4 各各受受審審單單位位：3.4.1 內(nèi)審陪同人員安排。3.4.2 提供內(nèi)審員所需之文件/報表/證據(jù)。4.4.名名詞詞解解釋釋：4.14.1 產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核：由審核小組對產(chǎn)品進行檢驗以驗證其與圖紙和顧客要求等所有規(guī)定的符合性。4.24.2 關(guān)關(guān)鍵鍵缺缺陷陷（A A類類）: :預(yù)見到會對人身造成危險和不安全的缺陷4.34.3 主主要要缺缺陷陷（B B類類）: :非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計會導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。4.44.4 次次要要缺缺陷陷（C C類類）: :預(yù)計按照規(guī)定

4、的用途使用不會受到多大影響，或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對設(shè)備、裝置的使用與操作、運行僅有輕微影響的缺陷。 5.5.作作業(yè)業(yè)說說明明：作作業(yè)業(yè)流流程程作作業(yè)業(yè)說說明明責(zé)責(zé)任任單單位位相相關(guān)關(guān)文文件件表表單單記記錄錄 品保部主導(dǎo)策劃每年一次產(chǎn)品審核,原則上定在每年12月；在產(chǎn)品發(fā)生重大顧客投訴或生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)問題時，品保部經(jīng)理決定可增加審核頻次品保部VDA6.5 1.內(nèi)審組長負(fù)責(zé)召集有資格的內(nèi)審員組成產(chǎn)品審核小組 2.產(chǎn)品審核員須熟悉產(chǎn)品和過程，受過產(chǎn)品審核的培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書內(nèi)審組長蘇蘇州州迪迪飛飛達達科科技技有有限限公公司司Suzhou Difeida Technology Co.,

5、 Ltd.產(chǎn)品審核策劃組建審核小組開始文件名稱產(chǎn)品審核控制程序文件編號DKJ-Q-2-QAD-017版本（次）A頁 次4/5生效日期2011/11/22作作業(yè)業(yè)流流程程作作業(yè)業(yè)說說明明責(zé)責(zé)任任單單位位相相關(guān)關(guān)文文件件表表單單記記錄錄 1.內(nèi)審組長制定產(chǎn)品審核實施計劃并準(zhǔn)備產(chǎn)品審核檢查表 2.每年度產(chǎn)品審核應(yīng)覆蓋所有當(dāng)年生產(chǎn)產(chǎn)品內(nèi)審組長產(chǎn)品審核實施計劃產(chǎn)品審核檢查表 1.內(nèi)審員及時記錄審核期間發(fā)現(xiàn)的事實 2.審核期間各部門應(yīng)積極配合審核工作 3.內(nèi)審員將審核結(jié)果記入產(chǎn)品審核檢查表中內(nèi)審員各部門產(chǎn)品審核檢查表 審核發(fā)現(xiàn)缺陷時，內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)場判斷是嚴(yán)重缺陷、主要缺陷還是次要缺陷,并根據(jù)缺陷類別的加權(quán)系

6、數(shù),計劃出質(zhì)量指數(shù)QKZ:具體見補充說明6.1內(nèi)審員產(chǎn)品審核檢查表 對于缺陷項，內(nèi)審員開出改善行動要求表給制造部、生技部，具體參照糾正及預(yù)防措施控制程序執(zhí)行內(nèi)審員責(zé)任課室糾正及預(yù)防措施控制程序改善行動要求表 1.內(nèi)審組長驗證應(yīng)急措施之有效性 2.內(nèi)審員對處理過的產(chǎn)品進行再確認(rèn) 3.內(nèi)審員通過抽檢對整改有效性進行驗證內(nèi)審組長內(nèi)審員產(chǎn)品審核檢查表蘇蘇州州迪迪飛飛達達科科技技有有限限公公司司Suzhou Difeida Technology Co., Ltd.文件名稱產(chǎn)品審核控制程序文件編號DKJ-Q-2-QAD-017審核準(zhǔn)備執(zhí)行審核發(fā)現(xiàn)缺陷采取應(yīng)急措施效果驗證版本（次）A頁 次5/5生效日期20

7、11/11/22作作業(yè)業(yè)流流程程作作業(yè)業(yè)說說明明責(zé)責(zé)任任單單位位相相關(guān)關(guān)文文件件表表單單記記錄錄 1 .內(nèi)審組長召集內(nèi)審小組開會總結(jié)產(chǎn)品審核情況 2.審核組長負(fù)責(zé)編制審核報告，提交管理者代表批準(zhǔn)內(nèi)審組長內(nèi)審員產(chǎn)品審核報告 產(chǎn)品審核過程產(chǎn)生之記錄由文控中心按記錄控制程序進行管理文控中心記錄控制程序6 6 補補充充說說明明6.1質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算公式1所有項目缺陷分?jǐn)?shù)之和所有項目加權(quán)的抽樣數(shù)之和a. 產(chǎn)品的所有項目缺陷分?jǐn)?shù)之和=A類缺陷個數(shù)10 + B類缺陷個數(shù)5 + C類缺陷個數(shù)1b. 產(chǎn)品的所有項目加權(quán)的抽樣數(shù)之和=抽樣數(shù) （A類項目總數(shù)10 + B類項目總數(shù)5 + C類項目總數(shù)1）2缺陷類別加權(quán)系數(shù)采取措施的程度關(guān)鍵缺陷（A類）10立即封存所有涉及的產(chǎn)品，分析原因并消除缺陷和成因主要缺陷（B類）5根據(jù)缺陷的影響，對產(chǎn)品進行特殊的放行。用書面的形式，確定糾正措施完成的期限，并予以監(jiān)控和驗證次要缺陷（C類）1分析原因并消除缺陷和成因資料歸檔編制審核報告開始Q QK KZ Z= =1 1 - -x x1 10 00 0% %蘇蘇州州迪迪飛飛達達科科技技有有限限公公司司Suzhou Difeida Technology Co., Ltd.文件名稱產(chǎn)品審核控制程序文件編號DKJ-Q-2-QAD-017版本（次）A頁 次1/5生效日期2011-11-22文文件件制制/