口岸檢測樣品采集運送交接要求

1、口岸檢測樣品采集、運送、交接要求附件口岸傳染病檢測樣品采集、運送、交接要求在口岸衛(wèi)生檢疫執(zhí)法現(xiàn)場查驗中， 經(jīng)常會遇到需要通過進行相關(guān)技術(shù)驗證對執(zhí)法的有效 性進行確認(rèn)，其中樣品的采集、 保存和運輸是很重要的一項現(xiàn)場檢疫工作； 正確采集、 妥善 保存、 和盡快安全的送檢樣品， 對樣品的檢測分析和提供快速有效技術(shù)數(shù)據(jù)非常重要， 實驗 結(jié)果的準(zhǔn)確與有效性除有賴于實驗方法、試劑、 人員操作水平等因素外， 它一開始便受到樣品采集、保存、 運送等因素的影響； 因此，規(guī)范樣品采集與其管理是檢測質(zhì)量控制工作的重 要環(huán)節(jié)。為了保證口岸樣品檢測工作質(zhì)量， 實現(xiàn)檢測樣品的全程質(zhì)量控制， 為口岸衛(wèi)生檢疫工作 提供快速有

2、效的技術(shù)數(shù)據(jù)， 就口岸樣本采集工作做如下要求， 以避免影響檢測的干擾因素和 樣品采集不符合情況的發(fā)生。一、樣品采集的總體要求1、避免干擾物污染。2、樣品采集部位和方法要正確。3、樣品采集量一定要足夠。4、樣品信息和標(biāo)識一定要清晰無誤。5、避免人為溶血和其他影響樣品質(zhì)量的因素，合理使用抗凝劑。6、 樣品采集和收集區(qū)溫度最好控制在4C。7、微生物檢驗樣品采集要嚴(yán)格無菌操作。8、樣品采集后要盡快送到實驗室。二、樣品采集的基本原則1、制定詳細樣品采集計劃根據(jù)口岸衛(wèi)生檢疫疫情和可疑遭受生物襲擊的現(xiàn)場情況，確定樣品采集的范圍和種類； 按采樣點的多少組成若干采樣小組， 并準(zhǔn)備好必要的采樣器材和保存液； 每個

3、采樣小組最少 由兩人組成，便于采樣時互相協(xié)作。2、樣品采集和處置的生物安全主要是通過個人防護和廢棄物品的合理處置， 達到在采樣中避免造成人員感染、 標(biāo)本和 環(huán)境的污染。2.1 樣品采集前：應(yīng)充分做好的個人生物安全防護準(zhǔn)備。包括個人的健康狀況確認(rèn)、安 全防護用品和應(yīng)急處置用品的準(zhǔn)備等。2.2 樣品采集時：根據(jù)所估計的疫情級別，選擇不同的防護服和相關(guān)防護用品，按生物口岸檢測樣品采集、運送、交接要求 安全防護要求佩戴和進行樣品采集操作； 如懷疑有高度傳染力的病原， 需使用連體式隔離防 護服、呼吸面罩、防護目鏡、 N95 級防護口罩和雙層乳膠手套等。對接觸不同患者，在樣品 采集時不應(yīng)重復(fù)使用一副手套，

4、以免交叉感染，并注意檢查手套的安全性。2.3 樣品采集后：一是要及時消毒和處理使用過的防護用品，二是對污染區(qū)表面和溢出 物及時進行消毒處理，三是對污染的廢棄物品必須進行無害化消毒后廢棄。3、樣品采集的時效性在現(xiàn)場衛(wèi)生檢疫工作中， 及時到達現(xiàn)場， 及時采集到有價值的樣品，是及時檢驗、 及時 診斷、 及時處置的重要前提； 尤其是一些應(yīng)急突發(fā)公共衛(wèi)生事件更應(yīng)注重其時效性。 有時樣 品采集的迅速及時比完整還要重要， 如對外界標(biāo)本的采集， 要在消毒或處理之前； 疑似病人 的樣品采集，要在發(fā)病初期或使用抗生藥物或治療之前采集等。4、樣品采集的代表性或針對性4.1 以衛(wèi)生質(zhì)量評價為目的的樣品采集，影響采樣的

5、主要因素是代表性，包括采樣量、 采樣部位、 采樣時間、采樣的隨機性和均勻性，以及按批號抽樣等。同時還應(yīng)考慮原料情況 （來源、種類、地區(qū)、季節(jié)等） 、加工方法、運輸、保藏條件、銷售中的各個環(huán)節(jié)（例如有 無防蠅、 防污染、 防蟑螂及防鼠等設(shè)備） 及銷售人員的責(zé)任心和衛(wèi)生認(rèn)識水平等對樣品可能 的影響。4.2 以查明突發(fā)公共衛(wèi)生事件或疾病暴發(fā)流行的原因為目的的樣品采集， 不要求樣品的 代表性， 強調(diào)要有針對性， 應(yīng)根據(jù)疾病表現(xiàn)和流行病學(xué)調(diào)查資料， 指導(dǎo)正確采集病原微生物 含量最多的部位和足夠檢測用的樣本。 所有樣品按一式二份采集， 或采集后時立即分裝， 其 中一份單獨保存，以備復(fù)核；4.3 昆蟲和動物

6、標(biāo)本，除自斃鼠外，盡量采集活的，并保持原形，便于鑒定；嚙齒動物 一般裝在鼠袋內(nèi)，盛放昆蟲的容器要既可以透氣，又要防止昆蟲跑掉。5、樣品采集時間和種類一般原則是根據(jù)不同疾病的特點和臨床表現(xiàn)， 確定采樣時間和標(biāo)本種類。 以分離培養(yǎng)細 菌為目的， 則應(yīng)盡量在急性發(fā)病期和使用抗生素之前采集標(biāo)本， 如果已使用抗生素， 采樣和 分離培養(yǎng)最好加入相應(yīng)的中和劑 （中和樣品中殘存的抑菌物質(zhì)） 或進行其他處理， 避免抗菌 藥物對細菌培養(yǎng)的干擾。作病毒分離和病毒抗原檢測的標(biāo)本，應(yīng)在發(fā)病初期和急性期采樣， 最好在發(fā)病12天內(nèi)采取，此時病毒在體內(nèi)大量繁殖，檢出率高。6、樣品采集的防污染 在樣品采集時應(yīng)避免采樣引入新的污

7、染或者對微生物有殺滅作用或抑菌物質(zhì)；所有采樣用具、 容器需嚴(yán)格滅菌， 避免有消毒劑的殘留，并以無菌操作采樣。對容器基本要求是選耐 用材料制成， 容器包裝后可防滲漏， 并能承受空中或地面運送過程中可能發(fā)生的溫度和壓力口岸檢測樣品采集、運送、交接要求變化。7、樣品采集的標(biāo)記樣品采集后， 應(yīng)及時標(biāo)明相關(guān)信息， 包括樣品名稱、 編號、采樣時間、 采樣量、 采樣者、 檢測項目及其他可以識別或適用信息等。8、樣品采集后的合理處置和及時送檢樣品采集后原則上應(yīng)及時送檢， 對病毒樣品如不能及時送檢， 應(yīng)合理進行保存處置， 短 期保存可以置4 C環(huán)境條件下，長期保存必須置 -70 C或-70 C以下。三、采樣器具

8、的配置在處理口岸應(yīng)急突發(fā)事件時，除了要求及時、 快速、 安全到達查驗現(xiàn)場外，還應(yīng)充分準(zhǔn) 備好各類采樣所須物品， 以便以最快速度在現(xiàn)場采集第一手樣品資料， 為及時、快速、 準(zhǔn)確 診斷和追查發(fā)病根源提供檢測基礎(chǔ)。 口岸衛(wèi)生檢疫采樣包 （箱）的基本配置要求和內(nèi)容包括：1、采樣箱是采樣工具的主體；其配置要易于攜帶、消毒和密封，有足夠的空間可以容 納采集的樣品和使用的采樣工具，具有要防滲漏、 耐受性性能好、 環(huán)境溫度保證功能。 包括 箱體、冰排、溫控設(shè)備等。2、采樣管、采樣瓶、采樣袋、采樣盒是盛放樣品的主要容器；要易于封口，具有能防 破碎、 防滲漏功能的可密封容器， 可容納初始樣品或樣品容器。 包括多種

9、型號的樣品保存管 （病毒采樣管、真空采血管、運送培養(yǎng)基等） 、鋼化或塑料瓶、優(yōu)質(zhì)包裝袋等；接觸樣品的 容器必須潔凈、無污染。對于衛(wèi)生學(xué)評價可能會需要大容量的容器，可根據(jù)需要配置。3、樣品采集的輔助工具；包括：剪刀、鑷子、止血帶、試子、棉簽、碘伏、酒精棉球、 生理鹽水、不干膠標(biāo)簽、記號筆、鋼筆或圓珠筆、記錄紙等。輔助工具配置必須充足。4、生物安全防護用品；包括一次性手套、一次性口罩、一次性帽子、一次性鞋套、工 作服，隔離服，防護眼鏡、防護面罩、免洗洗手液、急救包等。四、樣品采集及要點根據(jù)目前實驗室所開展的檢測業(yè)務(wù)工作， 通常情況下口岸采集的樣品包括血液、 呼吸道 分泌物、 糞便和可疑物品樣品等，

10、 對樣品的采集除在容器上做好標(biāo)識 （標(biāo)明樣品名稱、 編號、 采樣日期、時間等）外。需要關(guān)注以下要點：1、血液樣品的采集血清樣品的采集使用一次性真空采血管，嚴(yán)格無菌操作，靜脈采集全血4-5ml （內(nèi)含惰性凝膠物質(zhì) / 促凝劑）。要求：一般情況下，采集 2 管血液樣品， 1 管為抗凝血（血漿管， 2.0ml ），采集后需要 立即混勻；另 1 管為非抗凝血 （ 血清管， 3.5-4.0ml） ；特殊情況下可適當(dāng)增加采集量。2、呼吸道分泌物的采集2.1 咽拭子采集：囑患者坐下，讓患者仰頭張口（適用時可用壓舌板壓舌） ，將采樣拭 子適度用力拭抹咽后壁和鄂扁桃體部位， 應(yīng)避免觸及舌部， 取出后迅速將拭子浸

11、入樣品保存 液中，在靠近頂端處折斷拭子桿，旋緊管蓋并密封。采樣器具可由保健中心提供或確認(rèn)。要求：樣品采集部位要正確，采集量要有代表性，采集雙份樣品。2.2 鼻拭子采集：用推薦使用的無菌采樣拭子（適用時將生理鹽水將拭子沾濕） ，將 采 樣拭子 平行于上顎 輕輕插入鼻道內(nèi)鼻腭處， 停留片刻后緩慢轉(zhuǎn)動退出。 以同一拭子拭另側(cè)鼻 孔。將拭子頭浸入樣品保存液中，于尾部折斷，旋緊管蓋并密封。 采樣器具可由保健中心提 供或確認(rèn)。要求：樣品采集部位要正確，采集量要有代表性，采集雙份樣品。2.3 、痰液：對于肺部感染應(yīng)采取痰標(biāo)本，以清晨第一口痰為最佳；患者用清水或冷開 水反復(fù)漱口， 用力深咳， 直接吐入無菌采集

12、容器中， 采取標(biāo)本的時間一般在發(fā)病的第一日采 集，最遲不得超過 3日，最好選擇體溫在 38C以上時采集，特殊情況除外。采樣器具可由 保健中心提供或確認(rèn)。要求：采集的樣品確認(rèn)為痰液，樣品采集量大于 1 毫升。2.4 洗漱液：必要時，用生理鹽水或自配淡鹽水約 15ml 作為洗漱液，讓患者咳嗽后， 倒入滅菌生理鹽水或自配淡鹽水約 15ml，反復(fù)洗漱咽部1分鐘；洗漱時讓患者頭部微后仰， 發(fā)“噢”聲，讓生理鹽水在咽部轉(zhuǎn)動。然后直接將洗漱液吐入滅菌容器內(nèi)。3、糞便樣品的采集 ：囑自然排便，對黏液膿血便應(yīng)挑取黏液或膿血部分23g,液狀糞便采集水樣便或含絮狀物的液狀糞便 25ml ;成形糞便至少取蠶豆大小糞便

13、1塊（約5g）放于滅菌采樣容器內(nèi)（內(nèi)有保存液或增菌液） ；若無法獲得糞便時，可用無菌生理鹽水或保存液或增菌液濕潤過 的棉拭子插入肛門 45cm深處（小兒23cm）輕輕轉(zhuǎn)動一周擦取直腸表面的粘液后取出，放于滅菌采樣容器內(nèi)。采樣器具可由保健中心提供或確認(rèn)。囑自然排便，挑取有膿血、粘液等異常病變成分的糞便2 3g,根據(jù)需要放入運送培養(yǎng)基或置于增菌液中立即送檢。 對外觀無異常的糞便需從表面、 深處及糞端多處取材； 對排便 困難者在無法獲得糞便時，可用無菌生理鹽水濕潤直腸，采用無菌棉試子插入肛門4 5cm深處（小兒23cm），輕輕轉(zhuǎn)動一周擦取直腸表面的粘液后取出，盛入運送培養(yǎng)基或置于增 菌液中立即送檢；

14、 對水樣或其他液體樣糞便， 囑病人排便于潔凈的便盆內(nèi)， 取樣 1-2ml 于運 輸培養(yǎng)基內(nèi)或按 1 ：10 比例取樣于增菌液中立即送檢。采樣器具由保健中心提供或確認(rèn)。要求：為保證多個檢驗項目的開展， 同一患者應(yīng)至少采集 2支肛拭； 樣品采集過程防污 染，勿將尿液或水混入糞便或容器內(nèi)； 采集量要有代表性， 樣品采集后盡快塞緊或旋緊容器， 在2小時內(nèi)送檢；否則應(yīng)保存在48C條件下送檢；集體腹瀉或食源性疾病暴發(fā)患者糞便口岸檢測樣品采集、運送、交接要求采集，應(yīng)根據(jù)患者人數(shù)決定采取標(biāo)本的數(shù)量；盡量在急性腹瀉期及用藥前采集。4、可疑物品 可在可疑物品表面使用拭子擦拭后， 將試子保存于樣品保存液中 / 無菌

15、容器 ,適用時， 也 可直接截取適量污染物，保存于樣品保存液中/ 無菌容器。要求：采集的樣品要有代表性，樣品量要足夠。5、口岸查驗物品 對在口岸查驗過程中發(fā)現(xiàn)的可疑物品， 如傳染病檢測涉及到的主要是血液制品， 檢查是 否帶有傳染性因子；對于食品、化妝品、涉水產(chǎn)品、消毒及衛(wèi)生用品等，主要用于衛(wèi)生理化 和衛(wèi)生微生物指標(biāo)檢測， 對其進行衛(wèi)生學(xué)評價及產(chǎn)品效果評價。 對這方面樣品采集時， 應(yīng)注 意包裝的完整性和抽樣的隨機性。五、樣品的運送樣品采集后原則上應(yīng)立即送檢， 以保證樣品的原有屬性， 保證檢測工作質(zhì)量， 對于不能 及時送檢的樣品，短時間（24小時內(nèi)）保存應(yīng)置于 4C冰箱，若在24小時后檢測，保存于

16、 -70 C冰箱保存。對樣品采集后的運送要求：1、 總體要求：必須應(yīng)符合生物安全要求，遵循WH（對傳染性物質(zhì)和診斷性標(biāo)本的安全 運送指南（ WH0， 1997）和可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或標(biāo)本運輸管理 規(guī)定（衛(wèi)生部第 45 號令）。達到標(biāo)準(zhǔn)的包裝方法和材料應(yīng)能確保即使在運送中包裝意外受 損時也能保護人員的安全及標(biāo)本的完整。2、樣品運送的包裝要求：使用 WHC三級包裝系統(tǒng)，包括內(nèi)層容器，第二層包裝以及外 層包裝；樣品置密封的工具內(nèi)，間隔加冰，加貼生物安全標(biāo)識，保溫，防潮濕，防污染，防 外滲。第一層：裝樣品，要防滲漏。樣品容器應(yīng)置于帶蓋的容器（試管）內(nèi)，容器（試管）上 應(yīng)有明顯標(biāo)記

17、樣品的編號或受檢者信息。第二層：耐受性好， 防滲漏，可以容納第一層若干個容器。第一層容器與第二層包裝之 間放置足以吸附可能漏液的吸附材料，能防止第一層容器互相碰撞，對容器啟到緩沖作用。第三層：可以容納若干個第二層包裝，防滲漏，保溫、防污染，便于運輸和消毒的密封 容器，在外包裝必須有明確的生物危害標(biāo)識。3、樣品運送具體要求：樣品在運送過程中必須專人專車、 送樣的人員必須具有防護及消毒基礎(chǔ)知識， 車上應(yīng)備 有能處理突發(fā)事件的防護用品（吸水材料、消毒劑、手套、口罩、護目鏡、密封防水的廢棄 物容器等） ，使用專用送樣工具，樣品存放環(huán)境必須滿足要求（短途運送加冰保冷即可；長 途運送需加干冰保冷，保持 2

18、8C的恒溫條件），樣品運送過程中不得將樣品轉(zhuǎn)托他人，在口岸檢測樣品采集、運送、交接要求確定樣品運送時， 將樣品運送的時間和運輸方式告知接收實驗室等。 對于血液樣品， 為避免 路途顛簸引起標(biāo)本溶血，可在運送前分離血清。4、樣品運送附帶的文件：包括樣品的編號、種類、性質(zhì)、數(shù)量、采樣日期等詳細資料 和檢測目的要求。六、標(biāo)本的接收1、樣品傳遞方式和通道1.1 各口岸在查驗中對確認(rèn)需要進行實驗檢測的疑似樣品，在第一時間告知實驗室，以 確認(rèn)檢測要求并做好準(zhǔn)備工作。日常工作時間聯(lián)系電話：聯(lián)系人：盧培恩2/87169625 ；節(jié)假日時間聯(lián)系電話： 。1.2 對需要送檢的樣品，由各口岸指定責(zé)任人負(fù)責(zé)采集并按樣品

19、運送要求送到實驗室。1.3 樣品進入實驗室通道為目前實驗室使用的樣品通道，通過樣品傳遞出窗傳遞交接。2、樣品接收實驗室在接到口岸發(fā)生突發(fā)事件的檢測需求信息后， 在第一時間安排指定的實驗人員做 好樣品接收和檢測的準(zhǔn)備工作；樣品的接收要求2.1 實驗人員在樣品接收和檢測前前，嚴(yán)格做好生物安全防護，要求佩戴好工作服、隔 離衣、 N95 口罩、帽子、防護眼鏡、鞋套、乳膠手套（雙層）等相關(guān)防護用品。2.2 送檢樣品箱經(jīng)過樣品傳遞窗傳遞，將三級包裝的樣品運送至生物安全柜中并打開， 在生物安全柜中通過逐層檢查， 對樣品進行確認(rèn)和標(biāo)識； 然后將第一、 二層包裝在實驗室半 污染區(qū)進行 75%酒精噴撒消毒后，移交

20、送樣人。2.3 對接收的合格樣品應(yīng)做好樣品接收記錄（包括樣品當(dāng)前狀態(tài)、樣品相關(guān)信息以及是 否符合采集要求等） ，及時進行處理和檢測；2.4 對樣品有疑問時，應(yīng)及時與送樣人員聯(lián)系，獲得妥善的解決。對不符和要求或有疑 問的樣品， 應(yīng)查找原因并進行說明， 要求重新留??； 如發(fā)現(xiàn)單個樣品滲漏應(yīng)立即將尚存留的 樣品安全移出， 如發(fā)現(xiàn)多個樣品混合滲露，應(yīng)重新留樣， 并按實驗室生物安全管理要求，對 樣品管和容器進行消毒。2.5 如有樣品外溢產(chǎn)生污染時， 立即進行消毒處理。 應(yīng)立即在污染區(qū)周圍倒入 5000mg/L 次氯酸消毒液或其他有效消毒劑，由外圍逐漸向中心消毒處理，待半小時后，清理干凈；如 果發(fā)生大面積

21、污染時， 應(yīng)立即通知實驗室負(fù)責(zé)人， 根據(jù)嚴(yán)重程度， 確定消毒程序后立即處理。附錄 1：檢測目的和樣品采集種類 附錄 2 目前我局能檢測的傳染病名錄附錄1 :檢測目的和樣品采集種類根據(jù)檢測目的擬選擇的樣品種類檢測目的樣品選擇檢測抗體血液、呼吸道分泌物、唾液、腦脊液、可疑物等檢測抗原血液、呼吸道分泌物、唾液、腦脊液、糞便、組織、可疑物等分離病原血液、各種拭子標(biāo)本、含漱液、糞便、尿液、腦脊液、皰疹液、空氣采 樣標(biāo)本、各種衛(wèi)生評價樣品等檢測核酸血液、糞便、尿液等各種分離病毒用標(biāo)本根據(jù)臨床癥狀擬選擇的樣品種類臨床癥狀樣品選擇發(fā)熱、呼吸道癥狀鼻咽拭子、含漱液、痰、雙份血清等高熱、周身疼痛鼻咽拭子、含漱液、痰、雙份血清等神經(jīng)癥狀腦脊液、腦組織、雙份血清等出血性癥狀血液、胸水、尿、糞便、雙份血清等黃膽血液、肝組織、尿、雙份血清等出疹、痘膿皰液、痂、雙份血清等附錄2目前我局能檢測的傳染病名錄口岸傳染病檢測名錄NO傳染病病名采集的樣品名稱樣品數(shù)量備注1炭疽可疑物試子（雙份）；可疑物適量抗原檢測血清全血4ml抗體檢測2鼠疫可疑物試子（雙份）；可疑物適量抗原檢測血清全血4ml抗體檢測3土拉熱可疑物試子（雙份）；可疑物適量抗