CCC內(nèi)審檢查表

1、精品序標(biāo)準(zhǔn)號(hào)程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)條款11.15.3 職責(zé)和權(quán)限品質(zhì)部職能描述是否齊全？查看部門質(zhì)量目標(biāo)。抽查有關(guān)人員是否具備必要能力（總檢、 檢驗(yàn)員） ，21.26.3 人力資源控制程序查檔案、上崗證、培訓(xùn)記錄等。查閱文件，查其編、審、批是否齊全并符合相關(guān)規(guī)32.24.1 文件控制程序定，版本是否有效，是否受控，編號(hào)是否齊全。查質(zhì)量記錄控制程序文件，是否對(duì)記錄標(biāo)識(shí)儲(chǔ)存、42.34.2 質(zhì)量記錄控制程序保管、處理進(jìn)行了規(guī)定，是否充分和適宜。抽查保存的質(zhì)量記錄及現(xiàn)場記錄各三份，確認(rèn)規(guī)定52.34.2 質(zhì)量記錄控制程序和實(shí)施的符合性；質(zhì)量記錄填寫是否清晰、完整。是否制定了關(guān)鍵元器件和

2、材料檢測驗(yàn)證及定期確認(rèn)63.27.4 采購控制程序檢驗(yàn)程序，規(guī)定是否適宜抽查關(guān)鍵件（三份）檢驗(yàn)記錄確認(rèn)其符合性和有效73.27.4 采購控制程序性可編輯精品序標(biāo)準(zhǔn)號(hào)程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)條款83.27.4 采購控制程序當(dāng)由供應(yīng)商進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，是否對(duì)檢驗(yàn)提出了明確的要求93.27.4 采購控制程序關(guān)鍵件合格證明是否齊全、有效10是否制定了文件化例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，規(guī)定5.1是否適宜11是否按程序要求進(jìn)行了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)，現(xiàn)場5.2抽查認(rèn)證產(chǎn)品按規(guī)定要求進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)12抽查總檢入庫記錄（3 份）、認(rèn)證產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)記5.3錄是否符合規(guī)定要求137.6 監(jiān)視和測量裝置控查

3、閱有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備相關(guān)規(guī)定，確認(rèn)其能否保6制程序證檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰σ?47.6 監(jiān)視和測量裝置控現(xiàn)場觀察（審查）檢驗(yàn)人員是否按操作規(guī)程使用儀6制程序器設(shè)備可編輯精品序標(biāo)準(zhǔn)號(hào)程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)條款157.6 監(jiān)視和測量裝置控抽查檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄結(jié)合現(xiàn)場觀察確認(rèn)檢驗(yàn)人員6制程序是否有能力準(zhǔn)確使用儀器設(shè)備167.6 監(jiān)視和測量裝置控抽查自制檢具校準(zhǔn)記錄，對(duì)照檢具現(xiàn)場校準(zhǔn)是否符6.1合規(guī)定要求制程序7.6監(jiān)視和測量裝置控176.1查閱自行校準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定，確認(rèn)是否合理有效制程序187.6 監(jiān)視和測量裝置控現(xiàn)場抽查使用檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否有易于識(shí)別的校6.1制程序準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)

4、，保存是否完好197.6 監(jiān)視和測量裝置控是否規(guī)定了用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查6.2制程序程序，檢查要求是否明確7.6監(jiān)視和測量裝置控206.2用于運(yùn)行檢查的樣件是否進(jìn)行了有效控制制程序217.6 監(jiān)視和測量裝置控抽查運(yùn)行檢查記錄并通過詢問方式確認(rèn)運(yùn)行檢查是6.2制程序否按要求等到實(shí)施可編輯精品序標(biāo)準(zhǔn)號(hào)程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)條款227.6監(jiān)視和測量裝置控現(xiàn)場運(yùn)行檢測線設(shè)備與抽查運(yùn)行記錄，比較確定實(shí)6.2制程序施是否有效237.6監(jiān)視和測量裝置控對(duì)發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時(shí)所采取評(píng)價(jià)方法及相應(yīng)措施是否6.2制程序適當(dāng)247.6監(jiān)視和測量裝置控6.2抽查保存、評(píng)價(jià)結(jié)果及采取措施記錄制程序

5、2578.4 不合格品控制程序查閱不合格品控制程序，確認(rèn)其內(nèi)容是否滿足要求詢問總檢及進(jìn)貨檢驗(yàn)人員是否按規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)2678.4 不合格品控制程序行了控制2778.4 不合格品控制程序抽查不合格標(biāo)識(shí)，隔離、處置現(xiàn)場是否符合規(guī)定2878.4不合格品控制程序重點(diǎn)抽查進(jìn)貨檢驗(yàn) （尤其是關(guān)鍵件） 、最終檢驗(yàn)（尤其是認(rèn)證產(chǎn)品）不合格品記錄及處置情況是否有效抽查返工、 返修品記錄是否按 不合格品控制程序2978.4不合格品控制程序文件規(guī)定執(zhí)行？對(duì)需要采取糾正和預(yù)防措施的不合格品是否按規(guī)定采取了相應(yīng)有效措施？效果如何？可編輯精品序標(biāo)準(zhǔn)程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)號(hào)條款11.15.3職責(zé)和權(quán)限詢問與

6、質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)人員其職責(zé)及履行情況如何？查看部門質(zhì)量目標(biāo)。21.26.3人力資源控制程序是否保持適宜的生產(chǎn)環(huán)境？32.24.1文件控制程序抽查生產(chǎn)現(xiàn)場文件 35份（檢驗(yàn)文件、工藝文件、設(shè)備管理文件）；文件是否受控；版本是否有效抽查現(xiàn)場保存質(zhì)量記錄35 份，抽查現(xiàn)場使用質(zhì)量42.34.2質(zhì)量記錄控制程序記錄是否符合規(guī)定，記錄填寫是否清晰、完整、正確52.34.2質(zhì)量記錄控制程序詢問相關(guān)設(shè)備管理人員需要做哪些設(shè)備維護(hù)記錄？有何具體要求？有無相應(yīng)記錄清單？64.17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控抽查關(guān)鍵生產(chǎn)工序（質(zhì)控點(diǎn)）是否標(biāo)識(shí)、定位制程序74.17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控現(xiàn)場抽查關(guān)鍵工序有無有效版本，工序作業(yè)指導(dǎo)

7、書，制程序檢驗(yàn)指導(dǎo)書？84.17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控現(xiàn)場審查操作人員是否按工藝指導(dǎo)書進(jìn)行操作制程序94.17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控詢問并追溯檢查關(guān)鍵工序操作人員培訓(xùn)記錄并結(jié)合制程序現(xiàn)場調(diào)查判斷操作人員是否具備相應(yīng)能力可編輯精品序標(biāo)準(zhǔn)程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)號(hào)條款104.26.2設(shè)施和工作環(huán)境控相關(guān)文件是否確認(rèn)對(duì)生產(chǎn)過程中對(duì)環(huán)境要求？如制程序有，生產(chǎn)現(xiàn)場是否已滿足要求？114.46.2設(shè)施和工作環(huán)境控查閱生產(chǎn)部是否有效版本的生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制制程序度？124.46.2設(shè)施和工作環(huán)境控查看生產(chǎn)設(shè)備維修計(jì)劃和各種記錄（35份）確認(rèn)制程序其計(jì)劃實(shí)施的符合性和有效性134.5是否明確了生產(chǎn)過程

8、中產(chǎn)品一致性的檢驗(yàn)項(xiàng)目？有無文件規(guī)定？1478.4不合格品控制程序生產(chǎn)現(xiàn)場對(duì)不合格品如何控制 ?1578.4不合格品控制程序抽查不合格品記錄 (3-5 份 ),對(duì)照現(xiàn)場確認(rèn)是否符合規(guī)定要求 (標(biāo)識(shí) 隔離 處置 )?1678.4不合格品控制程序抽查返工 (修 )品記錄 ,確認(rèn)其操作是否按規(guī)定執(zhí)行 ?1778.4不合格品控制程序?qū)π枰扇〖m正的 / 或預(yù)防措施的不合格品是否按規(guī)定采取了相應(yīng)有效措施 ,效果如何 ?可編輯精品序標(biāo)準(zhǔn)程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)號(hào)條款187.5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控生產(chǎn)現(xiàn)場是否有有效版本的包裝搬運(yùn) 儲(chǔ)存相關(guān)規(guī)10定文件 ?制程序是否按規(guī)定實(shí)施?現(xiàn)場操作人員是否明確產(chǎn)

9、品包裝7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控1910 搬運(yùn)和儲(chǔ)存相關(guān)要求 ,特別是特殊物資控制要求 ?有制程序無相關(guān)記錄 ?技術(shù)部職責(zé)，相關(guān)人員職責(zé)是否明確11.15.3 職責(zé)和權(quán)限查看部門質(zhì)量目標(biāo)?？删庉嬀沸驑?biāo)準(zhǔn)程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)號(hào)條款22.24.1文件控制程序抽查技術(shù)部是否編制了認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)程序文件？查看程序文件清單及相關(guān)文件。32.24.1文件控制程序任抽 35份文件是否受控？任抽 35份質(zhì)量記錄是否符合質(zhì)量記錄程序文件42.34.2質(zhì)量記錄控制程序要求？質(zhì)量記錄是否填寫清晰、完整？是否按規(guī)定進(jìn)行了保存？54.17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控是否明確了生產(chǎn)現(xiàn)場關(guān)鍵生產(chǎn)工序？制訂了哪些關(guān)制程序

10、鍵生產(chǎn)工序文件？文件是否發(fā)放到現(xiàn)場？64.26.2設(shè)施和工作環(huán)境控詢問技術(shù)部在哪些文件中明確了需要對(duì)哪些產(chǎn)品特制程序性和適宜過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控？76.17.6監(jiān)視和測量裝置控查閱檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳，確認(rèn)是否滿足文件規(guī)定制程序包括校準(zhǔn)和檢定周期，校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)7.6監(jiān)視和測量裝置控抽查校準(zhǔn) / 檢定記錄，是否有效？86.1查看計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃制程序查看計(jì)量設(shè)備清單99詢問技術(shù)中心是否制定并執(zhí)行認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序（即設(shè)計(jì)更改管理規(guī)定）可編輯精品序標(biāo)準(zhǔn)程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)號(hào)條款無論何種原因引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更，均應(yīng)在變更109前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)，提供相應(yīng)變更詳細(xì)資料（查閱樣品描述確

11、認(rèn)是否有變更，如有變更，是否經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)？）是否按文件規(guī)定檢查督促有關(guān)人員（包括質(zhì)量保證119 處加 CCC 貼標(biāo)志人員） ，未經(jīng)批準(zhǔn)變更， 不能在變更產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志？11.15.3職責(zé)和權(quán)限是否規(guī)定了與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)人員職責(zé)和相互關(guān)系？查看部門質(zhì)量目標(biāo)。是否確定了對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量有影響各崗位人員能力21.26.3人力資源控制程序要求？查看年度培訓(xùn)計(jì)劃?？删庉嬀沸驑?biāo)準(zhǔn)程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)號(hào)條款詢問負(fù)責(zé)人，目前各崗位人員能力是否符合要求？31.26.3人力資源控制程序通過何種措施使人員滿足崗位能力要求？質(zhì)量負(fù)責(zé)人能力是否符合要求？42.24.1文件控制程序抽查 23 份文件是

12、否受控、有效、編、審、批是否齊全？52.34.2質(zhì)量記錄控制程序抽查人員評(píng)價(jià)記錄，培訓(xùn)記錄等質(zhì)量記錄是否符合質(zhì)量記錄控制程序及其它管理規(guī)定要求？若不滿足，是否組織實(shí)施了對(duì)關(guān)鍵工序操作人中、64.17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控檢驗(yàn)人員培訓(xùn)以確保他們具備相應(yīng)能力？（抽查培制程序訓(xùn)記錄）是否對(duì)關(guān)鍵工序崗位人員能力提出具體要求？并保證在崗人員能力符合規(guī)定要求是否有內(nèi)審計(jì)劃？內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)？查看資格證書。是否按計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)審？查看內(nèi)審報(bào)告。7 88.2 內(nèi)部審核程序可編輯精品序標(biāo)準(zhǔn)程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)號(hào)條款詢問負(fù)責(zé)人供應(yīng)部職責(zé)及權(quán)限？11.15.3 職責(zé)和權(quán)限查看部門質(zhì)量目標(biāo)。22.24.1

13、 文件控制程序是否有合格供方目錄？查看庫房管理規(guī)定32.24.1 文件控制程序抽查保存的采購文件是否符合文件控制程序規(guī)定？可編輯精品序標(biāo)準(zhǔn)程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)號(hào)條款42.24.1文件控制程序確認(rèn)是否在合格供方目錄中采購？是否符合認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求？（尤其是關(guān)鍵件采購）53.17.4采購控制程序是否制訂了對(duì)供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)和日常管理程序選擇、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和日常管理方法是否明確、適宜63.17.4采購控制程序是否按程序要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了選擇、評(píng)定及日常管理73.27.4采購控制程序抽查、選擇、評(píng)定的相關(guān)質(zhì)量記錄83.27.4采購控制程序是否制定了關(guān)鍵元器件和材料檢測驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程

14、序，規(guī)定是否適宜93.27.4采購控制程序當(dāng)由供應(yīng)商進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，是否對(duì)檢驗(yàn)提出了明確的要求103.27.4采購控制程序關(guān)鍵件合格證明是否齊全、有效可編輯精品序標(biāo)準(zhǔn)程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)號(hào)條款119庫房內(nèi)部件是否是合格供方名錄內(nèi)廠家產(chǎn)品，是否與認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵件明細(xì)表中規(guī)定廠家一致？7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控抽查成品庫現(xiàn)場有無有效版本產(chǎn)品防護(hù)管理規(guī)定1210制程序或類似文件？7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控1310現(xiàn)場審查是否按其規(guī)定正確實(shí)施？有無必要記錄？制程序147.5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控詢問認(rèn)證產(chǎn)品在包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存期間是否出現(xiàn)過10制程序嚴(yán)重的質(zhì)量問題？7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控1510操作人員（

15、叉車司機(jī)）是否明確產(chǎn)品防護(hù)有關(guān)規(guī)定？制程序可編輯精品序標(biāo)準(zhǔn)程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)號(hào)條款11.15.3職責(zé)和權(quán)限是否確定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限？詢問各崗位人員能力是否符合要求；當(dāng)資源發(fā)生變21.25.0管理職責(zé)化時(shí)，是否采取措施保證資源滿足認(rèn)證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)（了解近一年來工廠配套設(shè)施的變化情況，特別是強(qiáng)檢項(xiàng)目必備設(shè)備的配置情況）31.26.3人力資源控制程序詢問質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否有能力勝任？41.26.3人力資源控制程序詢問企業(yè)資源是否充分、適宜、如何對(duì)資源進(jìn)行有效管理和控制52.24.1文件控制程序當(dāng)資源發(fā)生變化時(shí)，企業(yè)如何及時(shí)了解相應(yīng)信息并采取措施保證資源滿足認(rèn)證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)可編輯精品序標(biāo)準(zhǔn)程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)號(hào)條款詢問部門負(fù)責(zé)人職責(zé)，其人員他相關(guān)職責(zé)是否明11.15.3職責(zé)和權(quán)限確？各類人員職責(zé)履行情況如何？查看部門質(zhì)量目標(biāo)。22.24.1文件控制程序抽查 23 份文件是否符合 文件控制程序 規(guī)定？32.24.1文件控制程序是