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文檔簡介
1、一、判斷題下面有20判斷題,請將答案寫在每道題后的括弧內(nèi)。正確的打,錯誤的打“X”。1. 實驗室從分包方的報告或證書中摘錄了信息,至少應(yīng)將此情況以書面方式或其它任何方式告知分方。(X)2. 實驗室應(yīng)在所有設(shè)備上使用標(biāo)簽,表明校準(zhǔn)狀態(tài),包括校準(zhǔn)時間,再校準(zhǔn)時間或校準(zhǔn)周期。(X)3. 內(nèi)審的審核組長只能由質(zhì)量主管擔(dān)任。(X)4. 在兩次校準(zhǔn)之間,應(yīng)對參考標(biāo)準(zhǔn)、測量設(shè)備和檢測設(shè)備進(jìn)行期間核查。這種核查其實就是再校準(zhǔn)。(X)5. 實驗室應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢測,不得使用非標(biāo)準(zhǔn)方法和自制的方法。(x)6. 實驗室的管理體系只要覆蓋在固定設(shè)施、固定場所中進(jìn)行的工作。(x)7. 對于實驗室自制方法,非標(biāo)方法以
2、及標(biāo)準(zhǔn)方法的擴(kuò)充和修訂,在開始進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)之前應(yīng)經(jīng)過方法的確認(rèn)。(,)8. 實驗室的設(shè)備發(fā)生故障,均應(yīng)停止使用。并應(yīng)加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,即可(X)9. 申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的檢驗檢測場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。(X)10. 為社會經(jīng)濟(jì)、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定。(X)11. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,就當(dāng)遵守客觀獨(dú)立、公平公正、誠實信用原則。(,)二、單項選擇題1 .實驗室或其所在組織應(yīng)是一個能夠承擔(dān)(B)的實體。A.檢測/校準(zhǔn)工作B.法律責(zé)任C.民事責(zé)任2. (A)應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通
3、機(jī)制,就管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。A.最高管理者B.質(zhì)量主管C.內(nèi)審員3. 客戶要求或合同之間的任何差異,應(yīng)在(A)得到解決。A.合同評審時B.工作開始之前C.檢測/校準(zhǔn)工作中4. 附加審核通常在(C)進(jìn)行,以確定糾正措施的有效性。A.糾正措施實施后B內(nèi)審過程中C.監(jiān)控糾正措施的結(jié)果時5. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的(C)應(yīng)確保可溯源到國際單位制或國家基標(biāo)準(zhǔn)。A.檢測設(shè)備B.所有設(shè)備C.用于檢測和具有測量功能的設(shè)備6. 在內(nèi)審時若發(fā)現(xiàn)某一檢驗原始記錄上沒有記所用設(shè)備,而又在另一檢驗記錄上發(fā)現(xiàn)記錄表格沒有受控編號,則(B)A. 該兩個不符合項可以合并開成一個不符合項因為都是記錄信息不充分;B. 該兩個不
4、符合項不能合并開成一個不符合項;C. 如果在同一份原始記錄上發(fā)現(xiàn)的可以合并成一個不符合項;D.如果對應(yīng)的是同一份檢測報告上的可以合并成一個符合項。7. 樣品建立標(biāo)識系統(tǒng)的目的:(A)A. 為了確保原始記錄與檢驗報告之間有良好的對應(yīng)關(guān)系;B. 為了在樣品保存時好查到樣品;C. 為了防止樣品的混淆;D.為了確保樣品在流轉(zhuǎn)過程中不會丟失。8. 實驗室對所設(shè)立的各崗位管理人員和技術(shù)人員(A)A.應(yīng)賦予其相應(yīng)的權(quán)力和資源;B.只要規(guī)定其崗位職責(zé)就可以;C.只要規(guī)定有代理制就可以;D.只要規(guī)定其相互間的關(guān)系就可以。9. 實驗室在開展監(jiān)督活動中(D)。A. 每個員工都可以擔(dān)任監(jiān)督員;B. 監(jiān)督員必須輪流擔(dān)任
5、以保證公正性;C. 必須由外部門的人員來監(jiān)督;D. 由熟悉檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員進(jìn)行監(jiān)督。10. 內(nèi)審的目的是為了(A)。A. 驗證實驗室的運(yùn)作是否持續(xù)符合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求;B. 檢查體系是否包括了全部要素;C. 檢查體系是否包括了全部的檢測/校準(zhǔn)活動;D.檢測結(jié)果數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確、可靠。11.對于所有已判斷為不可接受的質(zhì)量控制結(jié)果,實驗室應(yīng)采?。–)。A.質(zhì)量控制;B.質(zhì)量監(jiān)督;C.糾正措施;D.預(yù)防措施。三、填空題1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)星主邕一應(yīng)賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力2、非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有并有效運(yùn)行
6、保證其檢驗檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。4、質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。5、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。6、檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定分為國家級和省級二個層次。四、問答題1、新版CM9違反分包的三種情況違反資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的分包情況,主要包括下面三種情況分包給未依法取得資質(zhì)認(rèn)定,無能力完成分包項目的機(jī)構(gòu):依據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的分包條件:承擔(dān)分包的檢驗檢測機(jī)構(gòu),具檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)屬于其資質(zhì)認(rèn)定證書確定的能力范圍,實驗室如果將檢驗檢測工作分包給未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的,沒有能力完成分包項目的實驗室,則違反分包的規(guī)定分
7、包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并且有能力完成分包項目的機(jī)構(gòu),單未在檢驗檢測報告中標(biāo)注分包情況:實驗室應(yīng)該在檢驗檢測報告中真是注明分包情況,如果實驗室在出的報告中主觀故意隱瞞分包情況,未予以標(biāo)注,則違反分包規(guī)定具體分包的檢驗檢測項目事先沒有取得委托人書面的同意:實驗室分包檢測項目,應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,如通過簽訂委托協(xié)議或者補(bǔ)充條款等,如未取得委托人書面同意,則違反分包規(guī)定2、實驗室需要做哪幾類作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是“有關(guān)任務(wù)如何實施和記錄的詳細(xì)描述”,用以指導(dǎo)某個具體過程,事物所形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)的可操作性文件,指導(dǎo)書要求制定的合理、詳細(xì)、明了、可操作,實驗室要有以下6個方面的作業(yè)指導(dǎo)書:行政管理類
8、:包括職業(yè)道德、公正性、人員安全、與客戶關(guān)系,以及其他需要確保實驗室工作人員行為適當(dāng)?shù)挠嘘P(guān)問題;方法類:指導(dǎo)實驗方法的過程(包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)方法以及方法的偏離)設(shè)備管理類:設(shè)備的使用、維護(hù)、期間核查、內(nèi)部校準(zhǔn)等樣品管理類:包括樣品的采集、準(zhǔn)備、保存和處理等數(shù)據(jù)類:包括數(shù)據(jù)修約、有效數(shù)字、異常數(shù)據(jù)剔除、測量不確定度評定等安全環(huán)保類:包括實驗的過程中的環(huán)境、場所、操作過程、危險物品等安全注意事項、以及廢棄物的處置等作業(yè)指導(dǎo)書是技術(shù)性的程序,必須批準(zhǔn)后方可使用,同時要保證作業(yè)指導(dǎo)書可以方便得到。3、那些檢測報告可以加蓋CMAff章?檢測在計量認(rèn)證證書范圍內(nèi)檢測項目;向社會出具具有證明作用的檢測數(shù)據(jù)或結(jié)果的檢測報告4、對檢測的界限數(shù)據(jù)如何處理?極限數(shù)據(jù)是指測量得到的任意值已接近或超過了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的值。對此類數(shù)據(jù)的判定應(yīng)首先確定測量不確定度的分量,然后根據(jù)測量不確定度的大小程度來判定臨界或極限數(shù)據(jù)合格與否。不確定度的評估執(zhí)行測量不確定度評定程序;極限數(shù)值的判定執(zhí)行所選規(guī)程的規(guī)定
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