藥品質(zhì)量保證協(xié)議

1、藥品質(zhì)量保證協(xié)議供方 ） 甲方 :購方）乙方為了保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量 , 確保人民用藥安全有效, 依照藥品管理法、 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 等法規(guī) , 明確雙方質(zhì)量責(zé)任, 雙方本著平等、合作的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成 如下協(xié)議 :一、甲方責(zé)任1 、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書復(fù)印件 , 并加蓋企業(yè)原印章。2 、甲方授權(quán)銷售的人員必須提供加蓋有甲方企業(yè)法人代表人印章 （或簽名） 的授權(quán)書， 授權(quán)書須載明授權(quán)銷售的品種、 地域、 授權(quán)期限， 以及被授權(quán)銷售人員身份信息和身份證復(fù) 印件。3 、 甲方供貨前應(yīng)向乙方提供印章備案表、 隨貨同行單 （票） 樣式、 發(fā)票樣式存檔， 其 格式應(yīng)符合法規(guī)要

2、 求，如供貨期間發(fā)生變更需向乙方提前提交變更票樣， 并進(jìn)行說明。 甲方 發(fā)貨時(shí)應(yīng)提供隨貨同行單 （票） 與 貨同行， 其格式應(yīng)與乙方存檔樣式一致并加蓋出庫專用章 原印章。如果不一致乙方有權(quán)不予收貨。4 、甲方向乙方供應(yīng)藥品前必須提供實(shí)時(shí)有效的生產(chǎn)/ 進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件以及藥品標(biāo)準(zhǔn)、 包裝盒及說明書備案件、物價(jià)批文、省 / 市級藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、注冊商標(biāo)、注射劑包裝材料 審批件。5 、 甲方提供的藥品必須符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 隨貨同行的同批號藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書 應(yīng)加蓋企業(yè)質(zhì)量管理或藥品檢驗(yàn)專用章原印章。 批發(fā)企業(yè)所供藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書， 可采用可 以保證其合法性和有效性的電子數(shù) 據(jù)的形式。6 、甲方提

3、供進(jìn)口藥品 , 應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的以下資料： 進(jìn)口藥品注 冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證；進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素要有進(jìn)口準(zhǔn)許證；進(jìn)口藥材需提供 進(jìn)口 藥材批件 和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 復(fù)印件或注明“已抽樣” 字樣的進(jìn)口藥品通關(guān)單。7 、甲方供貨時(shí) ,原則上是一個(gè)品規(guī)30 件內(nèi)一個(gè)批號,60 件以內(nèi)不超過二個(gè)批號,60 件以 上不超過 3 個(gè) 批號，并在送貨單上注明品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、數(shù)量 （ 每批次 對應(yīng)的數(shù)量 ） 、有效期等內(nèi)容。整件藥品應(yīng)有合格證。8、甲方提供的商品，到貨破損率應(yīng)不超過5% 。 5% 以內(nèi)的破損移入乙方退貨庫按照商品 并在退退出流程處理，

4、 甲方應(yīng)在退出之日起三個(gè)月內(nèi)處理完成，出之日起一個(gè)月后， 按照每 天 3 元每件收取 甲方有暫存費(fèi)直至完成退貨。 對于超過 3 個(gè)月沒處理的退貨，權(quán)進(jìn)行銷毀處理，并收取每件 200 元銷毀費(fèi)1 、甲方提供的藥品 ,以交貨日計(jì)算:有效期二年以上 （ 含二年 ） 的藥品生產(chǎn)批號在六個(gè)月 內(nèi)；有效期二年以內(nèi)的藥品 , 生產(chǎn)批號在三個(gè)月以內(nèi)10 、甲方所提供的藥品的包裝、 標(biāo)簽和說明書等應(yīng)符合國家藥品督管理局頒布的法規(guī)并 符合儲運(yùn)要求11 、甲方發(fā)貨時(shí)應(yīng)提供符合藥品運(yùn)輸?shù)姆绞胶蜅l件， 保障運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量， 并向乙方提供有關(guān)資料。 合同規(guī)定乙方自提情形除外。 甲方提供藥品如果需要冷藏運(yùn)輸?shù)倪€需提

5、供冷藏藥品運(yùn)輸交接單、全程溫度記錄。冷藏藥品運(yùn)輸交接單應(yīng)載明發(fā)貨單位、運(yùn)輸單位、 運(yùn)輸方式、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、 運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、到貨溫度等信息，供乙方收貨時(shí)核 對與記錄。12 、甲方所提供的藥品， 應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的最新版 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定開具發(fā)票提供給乙方。13 、甲方對下列情況做出承諾:（ 1 ）藥品在有效期內(nèi)因質(zhì)量問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。（ 2）甲方接到乙方查詢時(shí) ,以函 （ 電 ） 到達(dá)日起 10 天內(nèi)應(yīng)向乙方作出明確答復(fù) ,逾期造成 的后果由甲方負(fù)責(zé)。（ 3 ）甲方應(yīng)保證所提供的資料的合法性和真實(shí)性 , 如因提供虛假資料或未及時(shí)通知

6、乙方信息變更的等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。（ 4 ）甲方企業(yè)及品種資料相關(guān)信息等發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知乙方并提供新的資料交 由乙方備案，如企業(yè)地址、名稱、品種價(jià)格及稅率、中藥產(chǎn)地、企業(yè)相關(guān)印章、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或 者檢測技術(shù)等，其中稅率需提交在我司合作品種的對應(yīng)開票稅率表, 否則因此導(dǎo)致的一切責(zé)任由甲方負(fù)責(zé)。（ 5 ）甲方應(yīng)保證所提供的藥品包裝上印有的商品條碼是經(jīng)過相關(guān)主管部門核準(zhǔn)注冊、備案， 如商品被訴侵犯商標(biāo)權(quán)、 專利權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)的印有未經(jīng)核準(zhǔn)注冊、 備案或者偽造的商 品條碼的而產(chǎn)生的一切不良后果， 如由甲方負(fù)完全責(zé)任6 ）如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，發(fā)布違法廣告、商標(biāo)侵權(quán)、價(jià)格違

7、反有關(guān)政策或 其他違法國家有關(guān)法律法規(guī)等引起乙方與用戶的糾紛， 或被藥品監(jiān)督管理部門、 衛(wèi)生局等國 家相關(guān)部門查封、 處罰，造成經(jīng)濟(jì)損失的，全部由甲方負(fù)責(zé)。（ 7 ）甲方應(yīng)自建或使用第三方藥品追溯平臺，保證法規(guī)要求的藥品包裝賦有追溯碼， 且按照要求進(jìn)行核注核銷， 對于應(yīng)按規(guī)定加印或者加貼藥品追溯碼， 或者追溯碼的印刷不符 合規(guī)定或未激活的， 乙方有權(quán)不收 貨，異常情況乙方有權(quán)報(bào)藥監(jiān)局處置到貨藥品。8 ）甲方所送藥品因甲方自身原因?qū)е略谝曳絺}庫暫存超過 的，甲方需5 個(gè)工作日未入合格品庫向乙方提交每日 3 元/ 件寄存費(fèi)。（ 9 ）甲方向乙方發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，自行運(yùn)輸?shù)谋仨毷褂梅忾]式車輛進(jìn)行運(yùn)送，否則

8、我公司 有權(quán)拒收； 如委托承運(yùn)單位進(jìn)行運(yùn)輸?shù)模?需對承運(yùn)方進(jìn)行審計(jì)并提交審計(jì)資料給我公司進(jìn)行備案， 并使用經(jīng)審計(jì)合格的承運(yùn)單位進(jìn)行運(yùn)輸， 運(yùn)輸車輛必須使用封閉式車輛， 如使用非審計(jì)單位運(yùn)輸或非封閉式車輛運(yùn)輸， 我公司將有權(quán)拒收。 運(yùn)輸單位必須填寫規(guī)范的物流憑據(jù)交 由我方存檔憑據(jù)必須填寫發(fā)運(yùn)單位、發(fā)運(yùn)地址、收貨單位、收貨 地址、收貨人等，項(xiàng)目填寫 不全、不規(guī)范或無物流憑證的我公司將予以拒收。（ 10 ）退出藥品金額超過1 萬元的， 應(yīng)出具退貨委托書，方可進(jìn)行退貨； 退出藥品屬于 特殊管理藥品 （含二類精神藥品、 蛋白同化制劑肽類激素、 含特殊藥品復(fù)方制劑） 需填寫退 貨確認(rèn)單蓋章后郵寄或傳真至

9、我公司 （復(fù)印件具與原件具有同等法律效力） 方可進(jìn)行退貨業(yè) 務(wù)。（ 11 ） 甲方所供藥品應(yīng)保證其內(nèi)在質(zhì)量穩(wěn)定可靠， 如果發(fā)生行政監(jiān)督部門抽檢不合格情 形被停止銷售， 在重新供貨或銷售前應(yīng)提交該藥品合格報(bào)告證明文件并繳納質(zhì)量保證金， 金 額按照已供商品 價(jià)值的總額3-5 倍計(jì)算，若在之后的一年內(nèi)經(jīng)營甲方所供商品未發(fā)生質(zhì)量問 題，則退還甲方。（ 12 ）因經(jīng)營甲方產(chǎn)品發(fā)生假、 劣情形使乙方遭到行政監(jiān)督部門處罰或客戶投訴時(shí)， 甲 方應(yīng)承擔(dān)乙方 全部經(jīng)濟(jì)損失； 如造成乙方名譽(yù)及公共信譽(yù)損失的甲方應(yīng)給予質(zhì)量信譽(yù)補(bǔ)償金伍千至拾萬元，數(shù)額雙方協(xié)商 決定。（ 13 ）甲方主動召回藥品的或者因行政監(jiān)督部門認(rèn)定

10、為假劣藥需乙方回收藥品的， 需按 實(shí)際發(fā)生召回的客戶數(shù)按件向乙方繳納召回費(fèi) 50 元/ 件（不足一件按一件處理）。二、乙方責(zé)任1 、乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)原印章的藥品經(jīng)營許可證和營 業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等資質(zhì)證明材料；并提供乙方采購人員身份證明材料2 、乙方應(yīng)建立質(zhì)量管理體系， 按藥品儲存條件儲存甲方提供的藥品 , 儲存不當(dāng)造成的質(zhì) 量事故由乙方負(fù)責(zé)。3 、乙方有義務(wù)向甲方反饋藥品質(zhì)量信息 , 配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的藥品的處理工作。4 、乙方授權(quán)采購的人員提供加蓋有乙方企業(yè)法人代表人印章（或簽名）的授權(quán)書，授 權(quán)書載明授權(quán)銷售的品種范圍、 地域、 授權(quán)期限， 以及被授權(quán)采購人員身份信息和身份證復(fù) 印件。甲方應(yīng)確認(rèn)。5、乙方基于業(yè)務(wù)調(diào)整應(yīng)重新下發(fā)法人授權(quán)委托書，原授權(quán)委托書自動失效。三、雙方共同責(zé)任及約定條款1 、甲乙雙方共同協(xié)作, 做好藥品質(zhì)量管理工作。2 、上述條款中未盡事宜 , 由甲、乙雙方協(xié)商一致約定。3 、本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商, 雙方對本合同項(xiàng)下的全部條文的含義均已明確。4 、甲、乙雙方均應(yīng)履行各自的義務(wù), 若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決； 協(xié)商不成 時(shí)，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問題有關(guān)